Frister for sortimentsoppdatering 2016: Nyheter 15. februar 2016 15. september 2016 Registreringsskjema / Produkterklæringsskjema / Dokumentasjon / Artwork / Pakningsvedlegg/ Vareprøver/ Produktbilde Registreringsskjema oppdatert med varenummer og varenavn som registrert i FarmaLogg 13. september 2015 13. april 2016 1. november 2015 1. juni 2016 Vareleveranse til Alliance Healthcare Norge Uke 1-2 2016 Uke 32 2016 Utfyllende forklaring på hva som skal leveres inn finnes på neste side Fristene og fullstendig utfylte skjema innen fristen er en forutsetning for produktvurdering
Følgende må sendes elektronisk før produktvurdering gjøres: Vareregistreringsskjema Gjelder alle nye varer, inkl. varenummerbytter. Unntak med FarmaLogg varenummer for nye varer uten distribusjon Skjemaet fylles ut fullstendig, på norsk, og uten skrivefeil. Brukes til nettbutikk/intranett/magasin etc. Ingen elementer limes inn eller legges med som vedlegg (f. eks. INCI) Produkterklæringsskjema, samt dokumentasjon - se neste slide for utfyllende informasjon Påstand på sluttproduktets effekt Kvalitet Sikkerhet - sikkerhetsvurdering av sluttprodukt Artwork PDF av emballasje og eventuelle pakningsvedlegg Ved omlabling til det norske markedet skal både originalt artwork og norsk label sendes inn Høyoppløselig bilde av produktet JPG format, minimum 300 DPI og 1 MB Navngis med varenummer og varenavn (XXXXXX Aaaaaa) PPT-presentasjon av produktet/serien Helfo godkjente produkter følgende skal oppgis: Hvilken prisliste - stomi, inkontinens, kateter, ernæring etc. Nettopris (apotekets innkjøpspris) pr. stk og evt. pr. detaljistpakning Maks refusjonspris pr. stk og evt. pr. detaljistpakning Vareprøver tilpasset det norske markedet - 3 stk. pr varenummer sendes kategorisjef
Krav ved inntak av produkter innen selvvalg Boots apotek forbeholder seg retten å ha strengere krav om dokumentasjon enn hva som er lovpålagt Dette både for kundenes sikkerhet og apotekenes faglige troverdighet Leverandøren skal sikre at alle påstander som brukes er i henhold til myndighetenes krav og gjeldende regelverk for produktet før det sendes til Boots apotek for vurdering Påstandene skal være i samsvar med dokumentasjonen som vedlegges Alle produkter hvor påstand om effekt brukes (unntatt legemidler) omfattes av krav om dokumentasjon I tillegg kreves en sikkerhetsvurdering av sluttproduktet Akseptabel dokumentasjon kan for eksempel være: Kliniske prøvninger Prekliniske studier Suksesshistorier hos enkelt individer regnes ikke som dokumentasjon ved vurdering av produktet
Krav ved inntak av produkter innen selvvalg OTC Markedsføringstilatelse (MT) sendes elektronisk sammen med annet underlag Medisinsk utstyr Godkjente sertifiseringer sendes elektronisk sammen med annet underlag Declaration of Conformity (samsvarserklæring fra produsent) EC Certificate (sertifikat utstedt av Notified Body) Produktspesifikke studier som styrker alle påstander som brukes Gjelder alle klasser ved vurdering i Boots apotek Sendes elektronisk sammen med annet underlag Kosttilskudd Kun EFSA godkjente påstander Kosmetikk Særnorske regler og anbefalinger fra myndigheter, inkl. listen over Farmakologiske aktive stoffer Gjeldende interne krav på ingredienser Ingen parabener i produkter til barn under 3 år Godtar pr 2015 kun følgende parabener; methylparaben, ethylparaben og propylparaben Godtar ikke Triclosan
Materiellfrister 2015 Boots (Gjelder kun for de leverandører som har en kampanjeplan hos Boots) Kampanje Uke Første leveringsdato Siste leveringsdato 1 50 08.12.2014 12.12.2014 2 3 12.01.2015 16.01.2015 3 7 09.02.2015 13.02.2015 4 12 16.03.2015 20.03.2015 5 16 13.04.2015 17.04.2015 6 20 11.05.2015 15.05.2015 7 24 08.06.2015 12.06.2015 8 28 06.07.2015 10.07.2015 9 33 10.08.2015 14.08.2015 10 37 07.09.2015 11.09.2015 11 42 12.10.2015 16.10.2015 12 46 09.11.2015 13.11.2015 Dette gjelder leverandørprodusert materiell som skal sendes ut i sammenheng med lanseringer eller kampanjer. Merk at alt må være godkjent av Boots i forkant! Sendelsen må være merket med : Kampanje, Firma, Produkt. F.eks. K1, Pfizer, ThermaCare Adressen til vårt pakkeri er: Trykkpartner AS, Att: Leif Buxrud, Falkenborgvegen 24, 7044 Trondheim Består forsendelsen av mer en ett plukk. F.eks. dersom én display boks og et infoskriv må dette pakkes i én pakke per apotek. Merk at det er begrensninger i forhold til utsendelsens fysiske størrelse og vekt
Materiellfrister 2015 Sykehusapotekene Frister for innsending av vedlegg til kampanje 2015 Kampanje Uke Første leveringsdato Siste leveringsdato 1 50 08.12.2014 12.12.2014 2 7 09.02.2015 13.02.2015 3 11 09.03.2015 13.03.2015 4 16 13.04.2015 17.04.2015 5 20 11.05.2015 15.05.2015 6 31 27.07.2015 31.05.2015 7 38 14.09.2015 18.09.2015 8 42 12.10.2015 16.10.2015 Merk at alt må være godkjent i forkant! Sendelsen må være merket med : Sykehusapotekene, Kampanje, Firma F.eks. Sykehusapotekene, K1, Pfizer Adressen til vårt pakkeri er: Prima Trykk, Att: Christer Kolshus, Torvlia 12, 1739 Borgenhaugen, Norway Består forsendelsen av mer en ett plukk. F.eks. dersom én display boks og et infoskriv må dette pakkes i én pakke per apotek. Dette gjelder leverandørprodusert materiell som skal sendes ut i sammenheng med lanseringer eller kampanjer. Merk at det er begrensninger i forhold til utsendelsens fysiske størrelse og vekt