Møtebok ferdigstilt: 27/10-14 Side 1 av 14 FORSØKSDYRUTVALGET TIRSDAG 14. OKTOBER 2014 kl. 10:00-16:00 Møterom: Møterom SDT, 4. etg. over Veterinærinstituttets resepsjon, Adamstua Til stede: Utvalgsmedlemmer: Trine Melheim (leder), Gunnar Nicolaysen, Henrik Rasmussen, Anne Ramstad, Siri Knudsen, Ingvill Løken og Siri Martinsen. Sekretariatet: Gunvor Knudsen, Dag Atle Tuft og Vera Rodas. Andre: Gunnar Már Gunnarson (til kl. 1500). MØTEBOK 1. Møteinnkalling og dagsorden Utsendt innkalling ble godkjent. Følgende saker ble lagt fram i møtet: 3.5 og 8.7 2. Møtebok 2.1 Kopi av møtebok fra forrige FDU-møte. 2.1.1 Møtebok fra utvalgets møte 19/8-14. 2.2 Prosjekter Forsøksdyrutvalget 2.2.1 Oppfølgingssaker pr. 14/9-2014 2.2.2 Tilsyn med avdelinger og forsøk pr 29/9-14 Se sak 3.5 3. Viktige saker 3.1 016 UiO Avdeling for komparativ medisin, IMB S-2014/203630 Melding om behov for avklaring fra FDU angående bruk av forsøksdyr i eksterne laboratorier. 3.1 E-post fra Henrik Rasmussen datert 11/9-14 3.2 Redegjørelse fra tidligere ansvarshavende mottatt 15/9-14 3.3 Godkjenningsvedtak 13/249606 Brev med følgende tekst sendes til ansvarshavende ved avd. 16 med kopi til instituttleder ved IMB: Adresse: Mattilsynet Forsøksdyrutvalget Felles postmottak Postboks 383 N-2381 Brumunddal Telefaks: e-post: Hjemmeside: 23 21 68 01 postmottak@mattilsynet.no www.fdu.no Sekretariat: Gunvor Knudsen Dag Atle Tuft Marianne W. Furnes Vera A. K. Rodas 23 21 66 63 51 68 43 27 51 68 43 61 23 21 65 15 :
FDU-møte 14/10-14 Side 2 av 14 Forsøksdyrutvalget viser til sitt brev av 18/12-13 med melding om godkjenning av forsøksdyravdeling. Utvalget understreker at dyreforsøk, med unntak av feltforsøk, bare skal foregå i lokaler som er godkjent av forsøksdyrutvalget, jf. forskrift om forsøk med dyr 7. Det er ikke anledning til å gjøre lokale vedtak om videreføring av lokalt godkjente forsøksprosjekter dersom forsøkene planlegges gjennomført i eksterne laboratorier som ikke er godkjent av Forsøksdyrutvalget. Det kan evt. søkes Forsøksdyrutvalget om godkjenning av eksterne laboratorier dersom bruk av slike er nødvendig for utføring av de aktuelle forsøkene. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Henrik Rasmussen Kopi: Instituttleder ved IMB, UIO 3.2 Klagesak, halal-slakt S-2014/67429 Mattilsynet har omgjort FDUs vedtak i søknad om forsøk med halal-slakt, id 6306. 3.2.1 Vedtak fra Mattilsynet, datert 26/9-14 3.2.2 Opprettholdelse av vedtak fra FDU/oversendelse av klage, datert 3/6-14 3.2.3 Vedtak fra FDU, datert 4/4-14 T.e. 3.3 Implantat i fisk S-2014/152708 Mattilsynet har gitt en uttalelse om de fiskevelferdsmessige sidene ved uttesting av implantat som bl.a. har til hensikt å immobilisere/avlive oppdrettsfisk automatisk dersom den rømmer. Uttalelsen er svar på en henvendelse fra Fiskeridirektoratet om en søknad om FoU-konsesjon for testing av slike implantater. 3.3.1 Svar fra Mattilsynet til Fiskeridirektoratet, datert 19/8-14 (14/152708-3). 3.3.2 Brev fra FDU, datert 27/9-13 og svar fra Seafood Security, datert 8/10-13 (13/206312-1 og -2) 3.4 Innfanging og merking av ulv 3.4.1 Oppfølgingssak, internt notat fra Siri Knudsen og Gunnar Nicolaysen 3.4.2 Rapport, DN, oppdatert 21/12-10 3.4.3 Rapport, Illegal killing of wolves in Scand 1999-2011. Utvalget innstiller arbeid med denne saken inntil videre, jf sak 3.5 nedenfor. 3.5 Informasjon om ny forsøksdyrforskrift Gunnar Már Gunnarson, MT, regionkontor Rogaland og Agder, informerte om at Mattilsynet har bedt LMD innføre ny forsøksdyrforskrift på nasjonalt grunnlag. Dette fordi implementering via EØS-avtalen foreløpig er blokkert pga biproduktforordningen. Innføring er bedt om å gjelde fra 1/1-15. 3.5.1 Brev fra MT til LMD med vedlagt utkast til forsøksdyrforskrift, datert 10/10-14. Lagt fram i møtet. Følgende informasjon legges på FDUs hjemmeside: I FDUs møte 14/10-14 ble det informert om at Mattilsynet har bedt LMD innføre ny forsøksdyrforskrift på nasjonalt grunnlag fra 1/1-15. Innføring av ny forskrift vil bl. a. medføre at ordningen med ansvarshavende og FDU avvikles.
FDU-møte 14/10-14 Side 3 av 14 Fram til FDUs virketid er avklart innstiller FDU all aktivitet utenom behandling av søknader. Dette medfører at annen avtalt møtevirksomhet, planlagte seminarer og inspeksjoner inntil videre er innstilt. FDU viser for øvrig til sine gjentatte henstillinger til LMD om 6 måneders foranhold ifm innføring av ny forsøksdyrforskrift og avvikling av FDU og ansvarshavende som vedtaksmyndighet. 4. Søknad om tillatelse til å gjennomføre forsøk i godkjent avdeling 4.1 ILAB (avd. 119a ) S-2014/194125 Søknad om å benytte 530 rognkjeks for å utprøve dyppvaksinering av denne fisken mot Vibrio anguillarum O1. Smertevoldende. 4.1.1 Pdf av søknad fra FOTS med ett vedlegg, id 6867, fra Øyvind Brune Vågnes, datert 29/8-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fra 1/11-14 til 1/12-14, på vilkår som beskrevet nedenfor jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 530 rognkjeks for å utprøve dyppvaksinering av denne fisken mot Vibrio anguillarum O1, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget bemerker at søkers vurdering av styrke/varighet av smerte ikke fremstår som realistisk. Ett utvalgsmedlem stemte mot godkjenningen: Siri Martinsen 4.2 004 UiB, BBB, Bygg for biologiske basisfag S-2014/212500 S-2014/139085 Søknad om å bruke 60 Sprague-Dawley rotter for å kartlegge mulige effekter av nevropati på ryggmargsmekanismer for utvikling av kroniske smerter. Smertevoldende. 4.2.1 Pdf av søknad i FOTS, id 6607 fra Ognjen Bojovic, datert 22/9-14. 4.2.2 E-post fra Ognjen Bojovic, datert 16/10-14. 4.2.3 E-post fra Ognjen Bojovic, datert 26/9-14. 4.2.4 E-post med ett vedlegg fra Ognjen Bojovic, datert 29/9-14. 4.2.5 E-post fra Ognjen Bojovic, datert 14/7-14. 4.2.6 E-post fra Ognjen Bojovic, datert 12/8-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon på vilkår som beskrevet nedenfor, jf. forskrift 15. jan. 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14, frem til 16/1-2016.
FDU-møte 14/10-14 Side 4 av 14 Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget setter som vilkår for tillatelsen at anestesimiddelet urethane administreres som injeksjon subcutant og ikke intraperitonealt. Søknaden er sendt inn etter den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, nok informasjon til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å bruke 60 Sprague-Dawley rotter for å kartlegge mulige effekter av nevropati på ryggmargsmekanismer for utvikling av kroniske smerter, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Oppstartdato er i søknaden angitt å være 1/6-14. Utvalget forutsetter at forsøket ikke er startet før godkjenning foreligger. Godkjenningsperioden er forlenget i forhold til angitt sluttdato slik at planlagt tid for forsøket tilsvarer det som angis i søknaden. Ett utvalgsmedlem stemte mot vedtaket: Siri Martinsen 4.3 Havforskningsinstituttet (avd. 110) S-2014/206560 Søknad om å benytte 1300 laks for å undersøke fastheftingen av ulike stadier av Lepeophtheirus salmonis til laks i ferskvann. 4.3.1 Pdf av søknad fra FOTS med id 6909 fra Frode Oppedal, datert 15/9-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fra 30/11-14 til 15/2-15, på vilkår som beskrevet nedenfor jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 9. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1300 laks for å undersøk fastheftingen av ulike stadier av Lepeophtheirus salmonis til laks i ferskvann, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot godkjenningen: Siri Martinsen 4.4 VESO (avd. 111) S-2014/56420 Endringssøknad om å øke antall vaksinegrupper fra 8 til 11, som vil medføre en økning i antall laks fra 676 til 900, for å utvikle en vaksine mot piscirickettsiose. Smertevoldende. Opprinnelig omfattet forsøket 5 grupper (godkjent 25/3-14) og økning til 8 vaksinegrupper ble godkjent 19/8-14. 4.4.1 Søknad om endring av id 6278, datert 9/9-14 4.4.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 1/10-14 4.4.3 Vedtak fra FDU, datert 27/8-14
FDU-møte 14/10-14 Side 5 av 14 4.4.4 Vedtak fra FDU, datert 4/4-14 4.4.5 Pdf av søknad fra FOTS, id 6278, fra Vibeke Emilsen, datert 28/2-14 Utvalget godkjenner endring av forsøket iht. søknad og tilleggsinformasjon, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Søknad om endring er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med endringen og den planlagte gjennomføringen, å øke antall vaksinegrupper fra 8 til 11, som vil medføre en økning i antall laks fra 676 til 900, for å utvikle en vaksine mot piscirickettsiose, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot godkjenning: Siri Martinsen Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Anne Ramstad 4.5 ILAB (avd. 119a ) S-2014/208155 Søknad om å benytte 520 laks til å vedlikeholde patogenisiteten av Paramoeba peruranskulturer samt sammenligne ulike amøbekloner fra laks. Smertevoldende. 4.5.1 Pdf av søknad fra FOTS med id 6926, fra Linda Andersen, datert 16/9-14. 4.5.2 Etterspurt tilleggsinformasjon datert 26/9-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fra 1/11-14 til 1/11-16, på vilkår som beskrevet nedenfor jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 520 laks til å vedlikeholde patogenisiteten av Paramoeba perurans-kulturer samt sammenligne ulike amøbekloner fra laks, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. I søknaden er planlagt avslutning 31/12-16. Utvalget forutsetter derfor at det søkes på nytt før forsøkets godkjenning utløper dersom forsøket skal fortsette etter 1/11-16. Ett utvalgsmedlem stemte imot godkjenning: Siri Martinsen. 4.6 ILAB (avd. 119a ) S-2014/208159 Søknad om å benytte 400 berggylt og 400 laks for å avklare hvor mottakelig laks er for Paramoeba perurans fra både berggylt og laks, og sammenligne i hvilken grad en får utviklet AGD. Smertevoldende.
FDU-møte 14/10-14 Side 6 av 14 4.6.1 Pdf av søknad fra FOTS med id 6932, fra Are Nylund, datert 16/9-14. 4.6.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 26/9-14 Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fra 14/10-14 til 29/12-14, på vilkår som beskrevet nedenfor jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 400 berggylt og 400 laks for å avklare hvor mottakelig laks er for Paramoeba perurans fra både berggylt og laks, og sammenligne i hvilken grad en får utviklet AGD, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Oppstartdato er i søknaden angitt å være 5/10-14. Utvalget forutsetter at forsøket ikke er startet før gyldig godkjenning foreligger. Godkjenningsperioden er forlenget i forhold til angitt sluttdato slik at planlagt tid for forsøket tilsvarer det som angis i søknaden. Ett utvalgsmedlem stemte imot godkjenning: Siri Martinsen. 4.7 ILAB (avd. 119d ) S-2014/207754 Søknad om å benytte 530 rognkjeks i et vaksineforsøk mot atypisk Aeromonas salmonicida i rognkjeks. Smertevoldende. 4.7.1 Pdf av søknad fra FOTS med ett vedlegg, id 6868, fra Øyvind Brune Vågnes, datert 16/9-14. 4.7.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 25/9-14. 4.7.3 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 16/10-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fra 15/11-14 til 1/2-15, på vilkår som beskrevet nedenfor jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 530 rognkjeks i et vaksineforsøk mot atypisk Aeromonas salmonicida i rognkjeks, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget bemerker at søkers vurdering av styrke/varighet av smerte ikke fremstår som realistisk.
FDU-møte 14/10-14 Side 7 av 14 Ett utvalgsmedlem stemte imot godkjenning: Siri Martinsen. 4.8 ILAB (avd. 119d ) S-2014/207790 Søknad om å benytte 100 laks, 40 berggylt og 15 regnbueørret til passering av bakterier for å øke virulens, bekrefte Koch s postulat og «rense» for mulig kontaminering. Smertevoldende. 4.8.1 Pdf av søknad fra FOTS med ett vedlegg, id 6888, fra Dag K. Knappskog, datert 16/9-14. 4.8.2 Etterspurt tilleggsinformasjon datert 26/9-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fra 15/10-14 til 20/11-14, på vilkår som beskrevet nedenfor jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 100 laks, 40 berggylt og 15 regnbueørret til passering av bakterier for å øke virulens, bekrefte Koch s postulat og «rense» for mulig kontaminering, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget bemerker at søkers vurdering av styrke/varighet av smerte ikke fremstår som realistisk. Ønske om unntak fra offentlighet er registrert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. Ett utvalgsmedlem stemte imot godkjenning: Siri Martinsen. 4.9 Havbruksstasjonen i Tromsø (avd. 124) S-2014/207980 Søknad om å benytte 864 rognkjeks og 72 laks i forsøk (pilotforsøk og hovedforsøk)for å studere immunrespons mot adjuvans og inaktivert atypisk Aeromonas salmonicida ved forskjellige temperaturer for å øke kunnskapen om rognkjeksens immunsystem. Smertevoldende. 4.9.1 Pdf av søknad fra FOTS, id 6843, fra Tore Seternes, datert 16/9-14 4.9.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 3/10-14 og 15/10-14 Utvalget godkjenner forsøket iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 31/8-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak.
FDU-møte 14/10-14 Side 8 av 14 Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 864 rognkjeks og 72 laks i forsøk for å studere immunrespons mot adjuvans og inaktivert atypisk Aeromonas salmonicida ved forskjellige temperaturer for å øke kunnskapen om rognkjeksens immunsystem, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot godkjenning: Siri Martinsen 4.10 Nasjonal avlsstasjon for torsk (avd. 153) S-2014/206565 Søknad om å benytte 360 torsk i forsøk med forskjellig surheter i sjøvann for å studere transgenerasjonseffekter av havforsurning. Ansvarshavende er usikker på belastningsgraden. 4.10.1 Pdf av søknad fra FOTS, id 6915, fra Christopher R. Bridges, datert 15/9-14 4.10.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 25/9-14, 15/10-14 og 22/10-14. Utvalget godkjenner forsøket iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 15/4-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 360 torsk i forsøk med forskjellig surheter i sjøvann for å studere transgenerasjonseffekter av havforsurning, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot godkjenning: Siri Martinsen 4.11 170 NMBU Adamstua S-2014/206320 Søknad om å benytte 24 griser i pilotforsøk for å undersøke hvilken effekt ulike nivåer av selen i fôret har på grisenes immunrespons etter LPS-injeksjon. Mulig smertevoldende. 4.11.1 Pdf av søknad i FOTS, id 6911 med ett vedlegg fra Marianne Oropeza Moe, datert 15/9-14. 4.11.2 E-post med to vedlegg fra Marianne Oropeza Moe, datert 16/9-14. Utvalget finner at forsøket ikke faller inn under 11, siste ledd; «forsøk som antas å medføre vedvarende eller betydelig smerte skal behandles særskilt av forsøksdyrutvalget.» Søknaden tilbakesendes til ansvarshavende for lokal behandling. Søkeren viser til samarbeid med gruppen ved NMBU Ås som har gjennomført pilotforsøk med FOTS-id 6654, og påpeker at resultatene fra dette prosjektet vil bli lagt til grunn for bestemmelse av aktuell LPS-dosering. Rapporten fra FOTS-id 6654 er vedlagt søknaden.
FDU-møte 14/10-14 Side 9 av 14 På bakgrunn av de fremlagte resultater i rapporten finner utvalget at det omsøkte prosjektet ikke faller inn under kategorien smertevoldende forsøk dersom samme eller lavere LPS-dose som i FOTS-id 6654 ( 2 mikrogram LPS pr. kg. gris) benyttes. Søknaden sendes derfor tilbake til lokal ansvarshavende for behandling. Dersom det skulle oppstå alvorligere symptomer hos grisene enn det som kan forventes ved bruk av den avtalte LPS-doseringen bes ansvarshavende om å rapportere dette til FDU. 4.12 Havbruksstasjonen i Tromsø, Fiskehelselaben (avd. 92) S-2014/61536 Endringssøknad om å øke antall rognkjeks fra 900 til 1300 for å gjenta smitteforsøk med Vibrio ordalii. Smertevoldende. Opprinnelig omfattet forsøket 600 rognkjeks (godkjent 10/12-13) og økning til 900 rognkjeks, for å endre bakteriesmittedose, ble godkjent 6/5-14. 4.12.1 Søknad om endring av id 5891, datert 3/9-14 4.12.2 Vedtak fra FDUs sekretariat, datert 6/5-14 4.12.3 Vedtak fra FDU, datert 10/12-13 (13/249393) 4.12.4 Pdf av søknad fra FOTS, id 5891, fra Heidi Mikalsen, datert 19/11-13 (13/249393) Utvalget godkjenner endring av forsøket iht. søknad, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Søknad om endring er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med endringen og den planlagte gjennomføringen, å øke antall rognkjeks fra 900 til 1300 for å gjenta smitteforsøk med Vibrio ordalii, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ett utvalgsmedlem stemte mot godkjenning: Siri Martinsen 5. Forsøk utenfor godkjent avdeling (feltforsøk) 5.1 Veterinærinstituttet feltforsøk S-2014/208479 Søknad om å ta blod- og svaberprøver av og merke to moskuser som har kliniske tegn til øyebetennelse for å følge sykdomsforløpet over tid. Feltforsøk på Dovrefjell. 5.1.1 Pdf av søknad i FOTS, id 6935 fra Knut Madslien, datert 17/9-14. 5.1.2 E-post med ett vedlegg fra Knut Madslien, datert 23/9-14. 5.1.3 E-post fra Knut Madslien datert 25/9-14. 5.1.4 E-post med vedlegg fra Knut Madslien, datert 6/10-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr på vilkår som beskrevet nedenfor, jf. forskrift 15. jan. 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 8 og 10, frem til 21/12-14. Forsøksansvarlig skal kunne dokumentere at prosjektmedarbeiderne har gjennomgått opplæring som er tilpasset deres funksjon i forsøket. Søknaden er sendt inn etter den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, nok informasjon til at utvalget kan fatte vedtak.
FDU-møte 14/10-14 Side 10 av 14 Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å ta blod- og svaberprøver fra 2 moskus med øyebetennelse og merke dem med øremerke for å følge sykdomsforløpet, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det gis ikke tillatelse til å montere halsbånd på dyrene, som er oppgitt som et alternativ i søknaden. 5.2 Forsvaret Feltforsøk S-2014/179457 Søknad om å benytte 4 gris i et kurs innen praktisk krigskirurgi i sjøforsvaret. Feltforsøk på fregatt. Tid og sted ønskes unntatt offentlighet. 5.2.1 PDF av søknad i FOTS, id 6824, fra Pål Aksel Næss, datert 11/08-14. 5.2.2 E-post til forsøksansvarlige fra Marianne Waldum Furnes, datert 19/9-14. 5.2.3 E-post med to vedlegg fra Simen Toverud, datert 29/9-14. Utvalget godkjenner ikke bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, jf. forskrift 15.jan.1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at den informasjonen som er sendt inn vedrørende behovet for å benytte levende dyr fremfor alternativer til disse forsøkene ikke er tilfredsstillende. Utvalget viser til vedtak i klagesak vedrørende FOTS id 6219 fra MT (ref 2014/32641) samt e- post fra sekretariatet datert 19/9-14, hvor det anmodes om en grundig redegjørelse for alternative metoder og hvorfor man ikke kan oppnå forsøkets hensikt uten å benytte levende dyr, - støttet av vitenskapelig dokumentasjon. Ønske om unntak fra offentlighet er registrert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. 6. Søknad ang. godkjenning av forsøksdyravdeling/ansvarshavende 6.1 013 Folkehelseinstituttet S-2014/194773 Søknad om godkjenning av ny ansvarshavende ved Folkehelseinstituttets forsøksdyravdeling. 6.1.1 Søknad fra FHI, datert 22/8-14 Forsøksdyrutvalget godkjenner Toril Attramadal som ny ansvarshavende ved Folkehelseinstituttets forsøksdyravdeling, frem til 14/10-18, jf. forskrift 15. januar 1996 nr 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Utvalget gir ansvarshavende myndighet til å fatte vedtak om forsøk med dyr, jf. 11, første ledd. Utvalget ber om at avtalen som er inngått med navngitt veterinær sendes inn til FDUs sekretariat innen 15/11-14. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder ansvarshavendes rolle, forventes endret i løpet av denne perioden. Det kan medføre at oppnevningen får en kortere varighet. 6.2 OUS, Radiumhospitalet (avd 157) S-2014/214695 Inspeksjonsrapport fra forsøksdyravdeling med sikte på re-godkjenning av avdeling. 6.2.1 Inspeksjonsrapport, datert 19/9-14
FDU-møte 14/10-14 Side 11 av 14 Forsøksdyrutvalget godkjenner forsøksdyravdelingen ved Oslo Universitetssykehus, seksjon radiumhospitalet, forsøksdyravdeling 157, fram til 14/10-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4, 9 og 12. Avdelingen godkjennes for hold av mus og rotter til forsøksformål. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Henrik Rasmussen Vedlegg: Inspeksjonsrapport, datert 19/9-14 Kopi: DK Oslo v/ane Christophersen 6.3 NIFES (avd. 54) S-2014/207641 Søknad om godkjenning av ny ansvarshavende. 6.3.1 Søknad om endring av ansvarshavende, fra direktør Øyvind Lie, datert 16/9-14. Forsøksdyrutvalget godkjenner Heidi Amlund som ansvarshavende ved forsøksdyravdelingen ved NIFES, forsøksdyravdeling 54, fram til 14/10-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Utvalget gir ansvarshavende myndighet til å fatte vedtak om forsøk med dyr, jf. 11, første ledd. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Kopi: DK Bergen og omland v/åse Ellen Bech 6.4 159 Inst. for eksperimentell medisinsk forskning Ullevål S-2014/212198 Fornyet godkjenning av forsøksdyravdeling 159. 6.4.1 Inspeksjonsrapport datert 11/9-14, fra Ane Christophersen. Forsøksdyrutvalget godkjenner forsøksdyravdelingen ved Institutt for eksperimentell medisinsk forskning ved Oslo universitetssykehus, Ullevål (avd.159), frem til 14/10-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4, 9 og 12. Avdelingen godkjennes for hold av gris til forsøksformål. Avdelingen godkjennes videre for hold av hund til forsøksformål i inntil 8 timer, og for hold av mus og rotter til forsøksformål i inntil 12 timer. Godkjenningen omfatter PET-rom i bygg 6 (rom 060132). Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Ett utvalgsmedlem stemte mot vedtaket: Siri Martinsen Kopi: Ane Christophersen, DK Oslo
FDU-møte 14/10-14 Side 12 av 14 6.5 55 OUS, Avd. for komparativ medisin Ullevål S-2014/212110 Fornyet godkjenning av forsøksdyravdeling 55. 6.5.1 Inspeksjonsrapport datert 11/9-14, fra Ane Christophersen. Forsøksdyrutvalget godkjenner forsøksdyravdelingen ved Oslo universitetssykehus, Ullevål (avd.55), frem til 14/10-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4, 9 og 12. Avdelingen godkjennes for hold av mus, rotter og marsvin til forsøksformål. Godkjenningen omfatter PET-rom i bygg 6 (rom 060132). Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Henrik Rasmussen Kopi: Ane Christophersen, DK Oslo 6.6 Antall timer med veterinærtilsyn på forsøksdyravdelinger. Til og med augustmøtet i FDU har utvalget i 2014 behandlet bare én sak der en forsøksdyravdeling har søkt om redusert ukentlig timetall med veterinærtilsyn. Søknaden er begrunnet med begrenset forsøksdyraktivitet i avdelingen. Saken så slik ut: 6.3 EWOS Innovation AS S-2014/159397 Det søkes om å få fravike kravet til antall uketimer med tilsyn på avdeling 121 på Bogstrandvegen i Os på grunn av begrenset forsøksdyraktivitet. Det søkes også om at ansvarshavende ved avdeling 131, Elisabeth Eie, godkjennes som midlertidig ansvarshavende for avdeling 121. Dette fordi man er i en ansettelsesprosess for ny ansvarshavende for avdeling 121. 6.3.1 Søknad med 2 vedlegg fra Ewos Innovation v/elisabeth Eie, datert 8/7-14. Forsøksdyrutvalget godkjenner Elisabeth Eie som midlertidig ansvarshavende inntil permanent ansvarshavende blir tilsatt og godkjent. Kravet til antallet uketimer med veterinærtilsyn ved avdeling 121 på Bogstrandvegen godkjennes fraveket bare i de periodene avdelingen står tom. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Kopi: Åse Ellen Bech, DK Bergen og omland. I ettertid er utvalget blitt oppmerksom på at kravet til ukentlig veterinærtilsyn i alminnelighet skal være 4 timer, og at kravet til antall uketimer i særlige tilfeller kan fravikes. Kravet står i pkt. 3 i Instruks for navngitt veterinær ved forsøksdyravdeling, og altså ikke i en forskrift. Liten aktivitet kan være et «særlig tilfelle», og utvalget finner det derfor naturlig å omgjøre sitt vedtak fra 2/9-14. Forsøksdyrutvalget omgjør delvis sitt vedtak i sak 2014/159397 fra 2/9-2014.
FDU-møte 14/10-14 Side 13 av 14 Kravet til antallet uketimer med veterinærtilsyn ved avdeling 121 på Bogstrandvegen godkjennes fraveket slik at tilsynsfrekvensen er tilpasset aktiviteten i avdelingen. Utvalget minner om at det er krav til avtale med navngitt veterinær i alle forsøksdyravdelinger. Denne avtalen skal være tilpasset aktiviteten i avdelingen. Når det er dyr i avdelingen må instruks for navngitt veterinær følges. Utgangspunktet er at det i alminnelighet skal være 4 timer ukentlig tilsyn, men kravet kan i særlige tilfeller fravikes. Utvalget mener at lav aktivitet ved avdelingen er en grunn til at kravet om 4 tilsynstimer pr. uke kan fravikes. Tilsynet må imidlertid til enhver tid være forsvarlig. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. 6.7 NTNU, senter for hukommelsesbiologi (avd. 136) S-2014/207692 Søknad om godkjenning av ny ansvarshavende. 6.7.1 Søknad om endring av ansvarshavende, fra dekanus Stig A. Slørdal, datert 16/9-14. Forsøksdyrutvalget godkjenner Siv Eggen som ansvarshavende ved forsøksdyravdelingen ved NTNU, Senter for hukommelsesbiologi, forsøksdyravdeling 136, fram til 14/10-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Utvalget gir ansvarshavende myndighet til å fatte vedtak om forsøk med dyr, jf. 11, første ledd. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Kopi: DK Trondheim og Orkdal 7. Revisjoner Ingen saker. 8. Diverse saker/orienteringer 8.1 016 UiO Avdeling for komparativ medisin S-2014/203918 Melding om lokalt vedtak om avslag på søknad om forsøk med dyr. 8.1.1 E-post fra Henrik Rasmussen datert 11/9-14 8.2 136 NTNU Senter for hukommelsesbiologi S-2014/204229 Melding om vesentlig ominnredning av forsøksdyravdeling. 8.2.1 Brev fra Siv Eggen vedlagt plantegning og skisse, datert 11/9-14 8.3 NMBU Ås S-2014/132892 Informasjon om planer for innredning av forsøksdyravdeling. 8.3.1 E-post fra Harald Strand, Multiconsult, datert 16/9-14.
FDU-møte 14/10-14 Side 14 av 14 8.4 Søknader om endring av forsøk behandlet av sekretariatet Sekretariatet har gjort vedtak på søknader om mindre endringer iht. delegering fra FDU. dette gjelder mindre endringer i tid, antall dyr og praktisk gjennomførelse, der det ikke er grunn til å tro at endringen vil gi nedsatt dyrevelferd. Fra 1/9-14 tom. 29/9-14. 8.4.1 Vedtak i søknad id 5664 8.5 Info om uønsket hendelse S-2014/214791 Artikkel i svensk avis om skade på bjørn forårsaket av merkehalsbånd. Bjørnen er merket i Sverige. 8.5.1 Artikkel i dt (svensk avis), 28/8-14. http://www.dt.se/allmant/dalarna/javligast-ar-det-forbjornen 8.5.2 Informasjon fra Jon Swenson, datert 28/9-14 8.6 FDUs årsrapport 2013, i media 8.6.1 http://www.nrk.no/norge/ti-forsoksdyr-brukes-hvert-minutt-1.11941050 8.6.2 http://www.dyrevern.no/dyreforsok/i_laboratoriet/stadig-flere-dyreforsok 8.7 Ny botulismetest på serumprøver uten bruk av mus 8.7.1 Snabb diagnos av botulism utan djurförsök http://www.sva.se/upload/redesign2011/pdf/om_sva/publikationer/svavet3% 202014_webb.pdf 8.7.2 http://www.vg.no/forbruker/helse/ny-metode-kan-erstatte-smertefulltdyreforsoek/a/23315930/