Nye metoder og rituksimab Jan Frich, direktør for medisin og helsefag / professor Helseforetakenes MS seminar, 16.-17. januar 2019
Kostnader til legemidler Totalt AIP i 2017: 19 MNOK Totalt AUP i 2018: 28 MNOK Økning på ca. 40 % siste 5 år AIP (fakturert pris til apotek, institusjon, dagligvare) AUP (utsalgspris)
Mer kostbare legemidler Folkehelseinstituttet, 2018
Beslutningsforum og prioritering i helsevesenet Jan Frich Temasak, styremøtet i Helse Sør-Øst, 13.9. 2018
«Å prioritere betyr å sette foran. Noen, men ikke alle tiltak kan komme på samme plass i en rangorden av prioriterte tiltak Spissformulert: «Å prioritere betyr å si nei til noe» (NOU 1987: 23, s. 17) Inge Lønning (1938-2013)
Utredninger
Kriterier prioritering i helsevesenet (1) Lønning I (NOU 1987: 23) Fem prioriteringsnivå (første til fjerde og «null prioritert») Ikke vekt på kostnadseffektivitet Grund (NOU 1997: 7) Alvorlighet, effekt, kostnadseffektivitet Lønning II (NOU 1997: 18) Fire prioriteringsgrupper Tre kriterier: Tilstand (prognosetap, funksjonsnedsettelse, smerter) Nytte Kostnadseffektivitet (kostnader i rimelig forhold til nytte)
Kriterier prioritering i helsevesenet (2) Norheim (NOU 2014: 12) Helsegevinst Ressursbruk Helsetap (over livsløpet) Magnussen (2015) Alvorlighet Nytte Ressursbruk Meld. St. 34 (2015-2016): Alvorlighet Nytte Ressursbruk
Institusjoner og råd Senter for medisinsk metodevurdering etablert i 1997 I 2004 innlemmet i det nyetablerte Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten, og videreført innen Område for helsetjenester i Folkehelseinstituttet. Kompetansemiljø i Statens legemiddelverk. I 2007 ble Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten opprettet (avviklet fra 2018) Bidra til mer helhetlig prioritering i en armlengdes avstand fra politikken. Det ble avviklet med henvisning til at Stortinget høsten 2016 hadde vedtatt tre nye kriterier for prioritering. I 2013 etableres Beslutningsforum for nye metoder og Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten (og Bestillerforum i 2014)
Systemet «Nye metoder» Å sørge for at innføring av nye metoder og prioritering i spesialisthelsetjenesten er basert på best mulig kunnskap og er i tråd med prioriteringskriteriene
Systemet «Nye metoder» Systematisk og kritisk vurdering av dokumentasjonen av effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet av tiltak for forebygging, diagnostisering, behandling, rehabilitering og organisering av helsetjenester Metodevurderingene kan omhandle økonomiske, etiske, sosiale, organisatoriske eller juridiske konsekvenser av beslutninger
«Nye metoder» forslag, beslutning og innføring
Beslutningsforum 2018, med sekretær Inger Mette Nilstad, brukerrepresentant Linn Merethe Hefte Bæra. Foto: Lasse Moe, DM
Prioritering innebærer å si ja og nei
Unntaksregelen
Unntaksregel (enkeltpasienter) 1. Ved individuelle søknader etter unntaksregelen er det en forutsetning at det finnes markedsføringstillatelse i Norge for aktuell indikasjon. 2. Etablert behandling skal være kontraindisert, eller forsøkt og ikke tolerert på grunn av bivirkninger. 3. Det er grunn til å tro med bakgrunn i forelagt dokumentasjon, at effekt av behandling vil være vesentlig større enn for gruppen som helhet. Avklares med fagdirektør i HF/Sykehus
Unntaksregel (gruppe) 1. Fagmiljø i et eller flere helseforetak formidler et begrunnet ønske om unntak til ledelsen i sitt/sine helseforetak. 2. HF-ledelsen avgjør om man vil legge saken frem for det interregionale fagdirektørmøte. 3. Det interregionale fagdirektørmøte beslutter om man skal gi unntak, hvordan et evt. unntak skal være avgrenset (indikasjoner), og om det skal legges føringer for funksjonsfordeling mellom helseregionene. 4. Fagdirektørene tar ikke stilling til behandling av enkeltpasienter. Et unntak for enkeltpasienter skjer etter en annen prosedyre (se ovenfor). Besluttes av interregionalt fagdirektørmøte (RHF)
Rituksimab
Økende kunnskap (2008-)
Rituksimab er ikke innført, men det er fattet et gruppeunntak mens legemiddelet er til metodevurdering i Nye metoder
Legemidler prisdannelse Utviklingskostnader (også for «tapsprosjektene») + produksjonskostnader (variable kostnader) + fortjeneste Forventet antall brukere Enhetspris Konkurranse? Anbud? Betalingsvillighet? Alvorlighet, nytte og ressursbruk?
2006Q3 2007Q2 2008Q1 2008Q4 2009Q3 2010Q2 2011Q1 2011Q4 2012Q3 2013Q2 2014Q1 2014Q4 2015Q3 2016Q2 2017Q1 2017Q4 TNF-anbudet (nasjonale tall, løpende kr inkl. mva.) 500% 400% 300% 200% 100% 0% 15 632 1 7 656 314 307 265 Antall pasienter 22 941 Kostnader/DDD 33 769 184 163 Prisreduksjon på 50 prosent per DDD fra 2006 til 2018 26 000 flere pasienter behandles Gj. snittskostnad per pasient redusert fra 114.610 kroner i 2006 til 59.495 i 2018 Totalkostnad på landsbasis er økt med 1132 millioner kroner Kilde: Sykehusinnkjøp HF
27
Avslutning Beslutningsforum og Nye metoder som system viktig ved innføring av Nye metoder Det går en grense for betalingsvillighet (og mulighet), selv om tilstanden er alvorlig og legemidlet har dokumentert klinisk nytte Kostnader til legemidler for MS er økende og nærmer seg 1 milliard kroner per år (eller 4 % av alle legemiddelkostnadene i Norge) Vi avventer nå de endelige resultatene av en helhetlig metodevurdering