Møtereferat: Møtedato 06.12.2012. Møtenr. 05-12. Interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre

Møtereferat: Møtedato 06.12.2012 Møtenr. 05-12 Interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Dag Torsdag 6. desember 2012 Tid Kl 10.00 14.00 Sted. Deltakere Fraværende Gardermoen Bent Indredavik (møteleder på vegne av Olav Røise), Ove Furnes, Anne Grimstvedt Kvalvik, Finn Henry Hansen, Tore Solberg, Heidi Thorstensen (for Olav Røise), Ole Tjomsland (for Alice Beathe Andersgaard), Cathrine Dahl (FHI) Henrik A. Sandbu, Torunn Omland Granlund (HOD), Hanne Narbuvold (Hdir) Per Olav Skjesol, Esben A. Henriksen, Eva Stensland, Gøril Nordgård, Trine Magnus Saksnr. 46-2012 SAKER Godkjenning innkalling og saksliste Finn Henry Hansen anmodet med begrunnelse i tidshensyn og behov for grundigere saksfremlegg om at sakene 51 og 61 ble utsatt til neste møte. Behandling av sak 51 og sak 61 utsettes til neste møte. 47-2012 Referat fra møte 26.09.2012 Følgende kommentarer ble framsatt: Sak 33-12: Det er for tidlig å kreve resultater og analyser fra 2012 presentert innen 1. april. Styringsgruppen var enig om at denne fristen kan utsettes til 1. september. Sak 37-12: Det er behov for å koordinere krav til rapportering fra kvalitetsregistre til ulike formål i et felles system / felles mal. Sak 40-12: Resultat av møteaktivitet knyttet til problemstillingen tekniske løsninger vs juridiske krav til medisinske kvalitetsregistre, ble etterspurt. Referat fra møte på Gardermoen 27. november sendes ut til styringsgruppen sammen med referat fra inneværende møte. Sak 41-12: Helse Sør-Øst understreket at de ikke oppfatter vedtak i sak 41 dithen at teknisk gruppe skal godkjenne valg av teknisk løsning for enkeltregistre, og at de tre alternativene Open-Qreg, ereg og Medinsight er konkludert som mulige alternative valg, forutsatt en god begrunnelse. Helse-Nord supplerte med at beslutning om valg av teknisk løsning ligger til databehandlingsansvarlig. Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 1

Styringsgruppen godkjenner referat fra møtet 26.09.12 inkludert ovennevnte kommentarer. 48-2012 Etablering av ekspertgruppe Styringsgruppen vedtok i siste møte å opprette en ekspertgruppe for vurdering av nye og oppfølging av eksisterende nasjonale kvalitetsregistre. Sekretariatet har i ettertid på oppdrag av og etter føringer fra styringsgruppen sendt ut invitasjon til aktuelle institusjoner om å foreslå kandidater, og presenterte i denne saken to alternative forslag til sammensetning av ekspertgruppen. Oppdraget var å sette sammen en gruppe som til sammen hadde klinisk kompetanse, registerkompetanse, akademisk kompetanse og epidemiologisk / biostatistisk metodekompetanse, mens geografisk / institusjonell representativitet ikke skulle vektlegges. Under diskusjonen ble det bemerket at det burde vært stilt krav også om kompetanse i kvalitetsforbedringsarbeid i ekspertgruppen, og at man måtte ivareta dette hensynet ved sammensetning av gruppen. Det ble videre bemerket at Kunnskapssenteret har relevant kompetanse fra arbeidet med databasen for forskning i sykehus (FS-databasen) og burde vært invitert på linje med Folkehelseinstituttet og Helsedirektoratet. Lav kvinneandel blant de foreslåtte ble konstatert som en realitet. Det å ha tilknytning til / lede et nasjonalt register ble ikke vurdert til å være noe hinder for oppnevning. Styringsgruppen mente at antallet medlemmer kunne utvides noe i forhold til sekretariatets forslag, og etter en samlet vurdering kom styringsgruppen til enighet om en foretrukket sammensetning av ekspertgruppen. Styringsgruppen ønsket selv å utpeke leder for gruppen og kom fram til en ønsket kandidat. Barthold Vonen ble forespurt i etterkant av møtet og påtok seg oppdraget. Interregional styringsgruppe etablerer ekspertgruppe for å styrke kompetansen i arbeidet med å etablere og følge opp nasjonale medisinske kvalitetsregistre, med følgende sammensetning og hovedoppgaver: Sammensetning: Barthold Vonen, professor, overlege, medisinsk direktør Nordlandssykehuset HF, (leder) Odd Aalen, professor UiO Vinjar Fønnebø, professor UiT Kaare H. Bønaa, professor, overlege NTNU Torild Skrivarhaug, overlege, dr.med. OUS HF Kjell Morten Myhr, professor, overlege Helse Bergen HF Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 2

Torsten Eken, overlege, dr.med, OUS Marta Ebbing, Folkehelseinstituttet Jon Helgeland, Kunnskapssenteret Jan F. Nygård, Kreftregisteret Representant fra Helsedirektoratet (navn ikke oppgitt) Ekspertgruppens hovedoppgaver: Vurdere forslag til nye nasjonale kvalitetsregistre Årlig vurdering av etablerte nasjonale kvalitetsregistre Andre registerfaglige spørsmål av særskilt betydning Nasjonalt servicemiljø ved SKDE er ekspertgruppens sekretariat. 49-2012 Sammendrag av årsrapporter for 2011 fra nasjonale medisinske kvalitetsregistre Årsrapporter fra 2011 for alle nasjonale medisinske kvalitetsregistre var levert innen fristen 15. oktober 2012, og en felles oversikt ble presentert for styringsgruppen. Årsrapportene hadde denne gangen svært varierende både form og innhold. Styringsgruppen var opptatt av at formidling av resultater fra medisinske kvalitetsregistre vil øke oppmerksomhet mot og interesse for både registrering og forbedringsarbeid, og at utvikling av en eller flere kvalitetsindikatorer fra hvert register vil være et godt virkemiddel. Registrene må for framtida presentere bruk av registerets data /resultater i klinisk forbedringsarbeid. Viktig at opplysning om registrenes kontaktpersoner er tydelig - nettverk mellom disse vil representere viktige fora for utveksling av erfaringer og diskusjon om felles tilnærminger. Det ble på nytt påpekt at en kopling mellom ISF og registrering til nasjonale kvalitetsregistre er det viktigste virkemiddel for å fremme registreringspraksis på avdelingsnivå. FHI mente at systemet var velegnet til systematisk oppfølging av registre, og ønsker å benytte dette også for sentrale helseregistre. Påpekte at personvern og informasjonssikkerhet kan adresseres tydeligere. Styringsgruppen tar sammendrag av årsrapporter fra nasjonale kvalitetsregistre for 2011 til orientering. Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 3

50-2012 Mal for årsrapporter I saken presenteres et første utkast til felles mal for framtidig årsrapportering fra nasjonale kvalitetsregistre. Målet er å kunne presentere for registrene en elektronisk tilgjengelig og innholdsmessig komplett liste / skjema over spørsmål og krav til registrene hva gjelder både årsrapportering og registerutvikling (den tidligere vedtatte stadieinndelingen). Dette vil, ferdig utviklet, innebære en felles, elektronisk rapportering til ulike formål og adresser. En pilotversjon planlegges utviklet i samarbeid med en begrenset gruppe egnete registre. Styringsgruppen støttet initiativet og utviklingen så langt, og bidro med synspunkter til forbedring av produktet: - Både databehandlingsansvarlig og databehandler må oppgis nødvendig av hensyn til fellesregistermodellen - Pasientsikkerhet må inn som begrep, inkludert spørsmål om å definere viktige områder og variable for å måle skader og komplikasjoner - Å kunne måle etterlevelse av nasjonale retningslinjer er helt sentralt idet kvalitetsregistre vil representere det viktigste instrumentet for framtidig evaluering av nasjonale retningslinjer. Konkret spørsmål om hvilke variable som måler etterlevelse av nasjonale retningslinjer kan være aktuelt. - Nasjonale kvalitetsindikatorer bør utvikles fra nasjonale kvalitetsregistre, og registrene bør få spørsmål om å oppgi egnete variable for dette formålet. Ikke til hinder for å oppgi andre registerspesifikke kvalitetsmål og indikatorer i tillegg. - Viktig å utvikle indikatorer fra både prosess og utkomme, og variable for analyse av begge typer må etterspørres. Begrepet «endepunkt» kan assosieres for sterkt med resultat alene. - Erfaringskunnskap må vektlegges sterkere. Pasientverdier og erfaringer anbefales implementert i registrene. - Den foreløpige malen bør vurderes mht logikk, rekkefølge og konsistent begrepsbruk Styringsgruppen gir, med de momenter som framkom under diskusjonen, sin tilslutning til foreslått plan for utvikling av ny mal for årsrapport fra nasjonale kvalitetsregistre. 51-2012 Driftsmiljø teknisk løsning Saken ble ved innledning av møtet besluttet utsatt. Hemit ønsket likevel å informere styringsgruppen om enkelte forhold. Presentasjonen er vedlagt Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 4

referatet. Styringsgruppen presiserte at saken til neste gang må presentere sammenliknbar informasjon hva gjelder aktuelle alternativ, og At rapporteringsfunksjon må innarbeides som en del av driftsmiljøet At det må presenteres argumenter med hensyn til valget mellom alternativ 2 og 3 At kostnadsvurderinger for både alternativ 2 og 3 blir presentert Saken utsettes til neste møte. Informasjon fra Hemit tas til orientering. 52-2012 Status IKT prosjekter og prioritering i videre arbeid Hemit redegjorde for status i utvikling av teknisk løsning for de 19 tidligere etablerte nasjonale kvalitetsregistrene. Underveis kom det opp spørsmål om hvordan behovet skal løses også for de 14 som senere er etablert, de 12 som nå er til vurdering i Helsedirektoratet og de registrene som for øvrig er «på beddingen» til å søke om nasjonal status. Iflg prognose fra Hemit vil det være kapasitet til å få opp 30 registre på MRSplattform innen utgangen av 2014, mens behovet åpenbart vil være nær det dobbelte. Spørsmålet om hvorvidt MRS egentlig er egnet som løsning for registre der pasientgruppen har behov for mer enn en gangs registrering av data, ble også reist. Det var enighet om behovet for en større diskusjon om dette temaet, inkludert en vurdering av selve målbildet for tekniske løsninger for kliniske kvalitetsregistre. Betydningen av god ledelse av enkeltregisterprosjekter samt av å etablere regionale styringsgrupper for utvikling av teknisk løsning til registre i egen region, er tidligere understreket av styringsgruppen (sak 23-12) og ble gjentatt i dag. Slike styringsgrupper er etablert i Helse Vest og Helse Midt, men mangler fortsatt i Helse Nord og Helse Sør-Øst. 1. Styringsgruppen tar saken til orientering, inkludert de merknader som framkom under diskusjonen 2. De 30 registre som forutsettes å ha MRS- løsning i 2014 utgjør bare om lag halvparten av de registre som etter all sannsynlighet vil ha nasjonal status i 2014. For å sikre alle nye registre en funksjonell IKT-løsning foreligger derfor et behov for å øke total utviklingskapasitet ved å ta i bruk eksisterende, regionale IKT-ressurser og plattformer også utenfor Hemit. Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 5

53-2012 Budsjett 2013 Nasjonalt servicemiljø ved SKDE og Hemit Budsjett for nasjonalt servicemiljø ved SKDE og Hemit i regi av hhv Helse Nord RHF og Helse Midt-Norge RHF ble lagt fram som orientering til styringsgruppen. I tillegg ble det orientert om budsjett for øremerkete midler til fordeling mellom regionene, som Helse Nord RHF har regnskapsplikt for. 1. Styringsgruppen tar budsjett 2013 for nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre ved henholdsvis SKDE/ Helse Nord RHF og Hemit/ Helse Midt-Norge RHF til orientering. 2. Styringsgruppen godkjenner at 2 900 000 tidligere ubrukte midler i Hemit overføres til budsjett 2013. 54-2012 Søknad om nytt nasjonalt kvalitetsregister fra Helse Midt-Norge Helse- og omsorgsdepartementet ga i 2010 som oppdrag til de regionale helseforetakene å utarbeide forslag til et kvalitetsregister for pasienter som benytter biologiske legemidler. Etter omfattende prosesser og strukturert prosjektarbeid foreligger nå søknad om å etablere Norsk kvalitetsregister for biologiske legemidler, NOKBIL, med Helse Midt-Norge som ansvarlig region og St. Olavs Hospital HF som databehandlingsansvarlig institusjon. Registeret blir organisert etter fellesregistermodellen med et basisregister for felles informasjon fra tilknyttete kvalitetsregistre innen revmatologi, nevrologi, hudsykdommer, mage-tarmsykdommer, nyresykdommer og øyesykdommer. Styringsgruppen anbefaler at Norsk kvalitetsregister for biologiske legemidler (NOKBIL) godkjennes som nasjonalt kvalitetsregister, med St. Olavs Hospital som databehandlingsansvarlig HF og Helse Midt-Norge som ansvarlig region. 55-2012 Statusrapport for prosjekt Biologiske legemidler (NOKBIL) Styringsgruppen får i hvert møte en statusrapport mht utvikling av NOKBIL. Det er fortsatt utfordringer knyttet til bl.a. teknisk løsning og lisensavtale med EuroQuol, men arbeidet er i god framdrift. Styringsgruppen tar statusrapporten for prosjekt NOKBIL til orientering. 56-2012 Status Helse- og Kvalitetsregisterkonferansen 2014 Helse- og kvalitetsregisterkonferansen 2014 arrangeres i 13. og 14. mars i Oslo på Radisson BLU Plaza Hotell med Helse Sør-Øst som vertskap. Styringsgruppen blir løpende orientert om framdrift i planleggingen. Program- og arrangementskomiteer er etablert og arbeidet med ny profilering av konferansen som felles konferanse for sentrale registre og kvalitetsregistre er startet. Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 6

Prosjektet som helhet er i takt med oppsatt plan. Styringsgruppen tar saken til orientering. 57-2012 Rundebordskonferanse Lysebu 11. og 12.februar 2013 Helsedirektoratet, FHI og Nasjonalt servicemiljø arrangerer seminar på Lysebu 11. og 12. februar 2013. FHI og Nasjonalt servicemiljø har programansvar for hver sin dag. Invitasjoner er sendt ut. Styringsgruppen fikk orientering om program og målgrupper. Styringsgruppen tar plan for Lysebuseminaret 2013 til orientering. 58 2012 Nasjonalt system for validerings- og dekningsgradsanalyser Styringsgruppen har tidligere sørget for finansiering av en ny tjeneste i Norsk Pasientregister (NPR) fra og med 2013 knyttet til validerings- og dekningsgradsanalyser i nasjonale kvalitetsregistre. Denne saken beskriver et pilotprosjekt i form av gjennomført dekningsgradsanalyse for Nasjonalt kvalitetsregister for ryggkirurgi (NKR) i samarbeid mellom SKDE, NKR og NPR. Erfaringer fra dette prosjektet vil danne grunnlag for tilsvarende analyser fra andre kvalitetsregistre og for utvikling av den nye tjenesten i NPR. Styringsgruppen tar saken til orientering. 59-2012 60-2012 Statusrapport nasjonale kvalitetsregistre Etter bestilling fra styringsgruppen i behandling av sak 16-2012, presenteres i denne saken en videreutvikling av system for løpende oversikt over status for nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Informasjonen framstilles gjennom en tabell delt i ulike tema: Registerinformasjon, oppfyllelse av formål, og tema knyttet til drift-, test og utviklingsoppgaver. Styringsgruppen mente tabellen i en slik form var formålstjenelig som et løpende oversikts- og rapporteringssystem. Styringsgruppen tar saken til orientering. Valg av teknisk løsning for Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes Helse Sør-Øst har i høst besluttet å utvikle teknisk løsning for Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes basert på ereg istedenfor på MRS. I denne saken beskrives tidligere prosess mht planlegging og forberedelse av en MRS-løsning for registeret. Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 7

Under møtet ble det gjort klart fra Helse Sør-Øst at beskrivelsen i saksframlegget fra deres synspunkt framstår som både mangelfull, skjev og til dels direkte feil. De ønsket derfor enten at saken ble trukket, eller at den ble komplettert med Helse Sør-Østs egen beskrivelse. Styringsgruppen mente det var viktig at partene kom sammen for å evaluere prosessen mht utvikling av teknisk løsning for barnediabetesregisteret. 1. Saken trekkes 2. Helse Sør-Øst og Hemit møtes for en felles evaluering av prosessene knyttet til utvikling av teknisk løsning for Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes. Oppsummering fra møtet forelegges den interregionale styringsgruppen. 3. Forhold av generell betydning fra sak 60-12 adresseres i sak 51 til behandling i neste styringsgruppemøte. 61-2012 Videre styring og organisering av utvikling av felles tekniske løsninger for medisinske kvalitetsregistre Saken ble ved innledning av møtet besluttet utsatt. Saken utsettes til neste møte. 62-2012 Møteplan 2013 Det var foreslått følgende møteplan for 2013: Onsdag Onsdag Onsdag Onsdag 6.mars 5. juni 25. september 11. desember Møteplan 2013 vedtas som foreslått, dvs 6. mars, 5. juni, 25. september og 11. desember. Tidspunkt: Kl 0930 1430. Sted: Gardermoen dersom ikke annet avtales særskilt. 63-2012 Referatsaker Følgende saker var referert: 1. Nye nasjonale medisinske kvalitetsregistre - beslutning fra Helse og omsorgsdepartementet Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 8

2. Fordeling av fellesmidler 2013 godkjenning fra Helse og omsorgsdepartementet 3. Brev til Helsedirektoratet om nye nasjonale medisinske kvalitetsregistre 4. Referat fra møte i teknisk gruppe 2.9.2012 Referatsakene tas til orientering. 64-2012 Eventuelt 1. Cathrine Dahl orienterte om den nylig framlagte e-helsemeldingen «En innbygger en journal», om forslag om å samordne styringsgruppene for E-helse og Nasjonalt helseregisterprosjekt og om strategi- og handlingsplan 2012 2013 for prosjekt «Gode helseregistre bedre helse». 2. Anne Grimstvedt Kvalvik informerte om at Helse Vest RHF har besluttet at hun heretter møter fast som representant for fagdirektør i den interregionale styringsgruppen. Tas til orientering. Referent: Trine Magnus Neste møte: 6. mars 2013 kl 0930 1430, Gardermoen Vedlegg: Presentasjon sak 51-2012 Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 9

Vedlegg: Presentasjon fra Hemit til sak 51-2012. Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 10

Referat interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Side 11