Til medlemmene i den interregionale styringsgruppen for arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre.

Transkript

1 7.april 2009 Til medlemmene i den interregionale styringsgruppen for arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre. På vegne av styringsgruppens leder, Odd Søreide, innkalles dere til møte i styringsgruppen. 17.april kl Sted: SAS Radisson Hotell, Gardermoen konferanseavdelingen (underetasjen) Det vil også bli mulighet til å koble seg opp til et telefonmøte på telefon med pinkode 91828#. Telefon til møteromsleder er og Odd Søreide er telefonmøtets leder. Vel møtt!! På vegne av sekretariatet - vennlig hilsen Trine Magnus Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE) Helse Nord RHF / UNN HF / UiT Tlf /

2 SAKSLISTE INTERREGIONAL STYRINGSGRUPPE FOR MEDISINSKE KVALITETSREGISTRE Møte 17.april 2009 Saksnr Saksinnhold 12/2009 Godkjenning innkalling og saksliste 13/2009 Referat fra forrige møte 14/2009 Kriterier for vurdering av nasjonale medisinske kvalitetsregistre 15/2009 Utkast til avtale med FHI 16/2009 Observatørstatus for FHI 17/2009 Behovet for IKT - ressurser i arbeidet med nasjonale kvalitetsregistre 18/2009 Forslag til avtale mellom Helse Nord RHF og de øvrige RHF vedr midler til arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre 19/2009 Nasjonalt helseregisterprosjekt muntlig orientering 20/2009 Prosess for identifisering av nye nasjonale registre 21/2009 Vedr Helsedirektoratets høringsuttalelse om HKR 22/2009 Eventuelt

3 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 12/ 09 Saksbehehandler : Tittel: Godkjenning innkalling og saksliste Forslag til vedtak: Styringsgruppen godkjenner innkalling og saksliste.

4 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 13/ 09 Saksbehehandler : Tittel: Referat fra forrige møte Forslag til vedtak: Styringsgruppen godkjenner referat fra forrige møte Vedlegg 1: Referat styremøte

5 Sak 13/ 09 Vedlegg 1 Møtereferat: Dok.dato : Møtedato : Møtenr : Interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre 1 Tid og sted Dag Mandag 23. februar 2009 Tid kl Sted. Gardermoen 2 Referat Sak Tid Tema Ansvarlig Godkjenning, innkalling og 01/09 TM dagsorden Sak 03/09 foreslått flyttet fram. Vedtak: Innkalling og dagsorden godkjent med en endring. Avklaring av roller, oppgaver og OS 03/09 arbeidsform mellom styringsgruppe, sekretariat og de enkelte RHF. Styringsgruppa: Arbeider på delegasjon fra AD-møtet, etter godkjenning av mandat og budsjett. Fatter beslutninger på vegne av de fire RHF. Tar stilling til prinsipielle forhold, retning og innhold hva gjelder RHFenes arbeid med medisinske kvalitetsregistre. Arbeidsformen vil være konsensussøkende. Sekretariatet: Arbeider både innad og utad innenfor rammene av styringsgruppas beslutninger og med forankring i styringsgruppens synspunkter. Vedtak: Tas til orientering Mandat for RHFenes arbeid med 02/09 SKDE / HMN medisinske kvalitetsregistre Det forelagte mandatet ble godkjent med en presisering i første kulepunkt under Oppgaver. Vedtak: 1. Styringsgruppa godkjenner det forelagte mandat etter innarbeidelse av kommentar fra styringsgruppa i møtet. 2. Mandatet legges fram for AD-møtet til godkjenning 3. Mandatet revurderes høst 2009

6 04/09 Strategi/Handlingsplan 2009 for AV / TM utvikling av nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre. Møtet tilsluttet seg i store trekk innholdet i den framlagte Strategi / Handlingsplan 2009 for utvikling av nasjonalt servicemiljø. Planen om regionale noder av servicemiljøet fikk tilslutning, med påpekning av at det enkelte RHF står fritt mht utforming og organisering i egen region. Møtet hadde videre kommentarer til enkelte punkter i notatet med behov for presisering. Vedtak: Styringsgruppen tar Strategi / handlingsplan 2009 til orientering med innarbeidelse av de momenter som framkom under møtet. 5/09 Budsjett 2009 foreløpig forslag SKDE / HMN Styringsgruppen har strategisk ansvar for den øremerkete bevilgningen som er stilt til rådighet for RHF-systemet i 2009 bestående av mill kroner. Det ble lagt fram forslag fra hhv Helse Nord RHF / SKDE og fra Helse Midt-Norge til budsjett for hhv 11 mill til etablering og drift av felles servicemiljø for nasjonale kvalitetsregistre og 5 mill til etablering av tekniske fellesløsninger (kfr Strateginotat/handlingsplan 2009 i sak 4/09). Vedtak: 1. Det foreløpige budsjettforslag tas til orientering etter innarbeidelse av kommentarer fra møtet 2. Behovet i SKDE og HMN for rekruttering av kritisk personell til å utføre nødvendige oppgaver erkjennes og godkjennes. 3. Sekretariatet avklarer med HOD hvorvidt de øremerkete midlene er overførbare til neste år 4. Styringsgruppen får seg forelagt en sak til neste møte ang behovet for IKTressurser i arbeidet med nasjonale kvalitetsregistre 5. Et endelig budsjettforslag 2009 fra SKDE og HMN legges fram for styringsgruppen til neste møte 6. Budsjett 2009 behandles deretter av AD-møtet 6/09 RHFenes forslag til nye nasjonale registre for 2009 veien fram til AH, SKDE anbefaling overfor Hdir / HOD Møtet ga i hovedtrekk tilslutning til den framlagte skisse for prosess. Tidsrammen for møtet ga ikke anledning til å gå inn på diskusjon om de vedlagte kriteriene for vurdering av enkeltregistre. Møtet ga imidlertid enstemmig uttrykk for at de foreliggende kriteriene bør forenkles i betydelig grad. Målet i denne omgang må være å identifisere velfungerende registre. Dette ikke til hinder for at det kan utvikles mer fullstendige og utfyllende kriterier til bruk ved senere anledninger. Vedtak: Styringsgruppen slutter seg til den beskrevne plan og framdrift for prosessen fram til RHFenes anbefaling av nye nasjonale kvalitetsregistre for Forslag til endelige vurderingskriterier forelegges styringsgruppen. 7/09 Avtale FHI innhold og prosess TM SKDE har fått i oppdrag å etablere faglig samarbeid med Folkehelseinstituttet ( kfr Oppdragsdokument 2009 fra HOD til Helse Nord RHF). Møtet utpekte flere aktuelle og konkrete områder for dette samarbeidet, og anbefalte at en avtale snarest blir etablert. Vedtak: Forslag til intensjonsavtale mellom SKDE og FHI forelegges styringsgruppa til neste møte.

7 Nasjonal registerkonferanse 08/09 SKDE / HMN frekvens? Den første nasjonale kvalitetsregisterkonferansen ble arrangert av SKDE i 2008 med stor oppslutning, og er planlagt gjentatt regelmessig i et samarbeid mellom servicemiljøet og de enkelte RHF. Sekretariatet anbefaler imidlertid at andre oppgaver blir prioritert i 2009, og at neste nasjonale kvalitetsregisterkonferanse arrangeres vår 2010 med Helse Midt-Norge som vertskap. Vedtak: Tas til orientering 09/09 Proof of concept prosjekt utprøving av IKT-løsninger for HMN medisinske kvalitetsregistre. Status og framdrift. Felles tekniske løsninger for nasjonale kvalitetsregistre (også kalt POC proof of concept) er et prosjekt i regi av Nasjonal IKT på oppdrag av fagdirektørforum. Framdriften i prosjektet er noe forsinket, forventet rapport per 1. mai Vedtak: Tas til orientering 10/09 Invitasjon til møte i regi av FHI om nasjonalt register for behandling med biologiske legemidler FHI ved Reseptregisteret har invitert til møte 17. mars 2009 med representanter for forskjellige fagmiljø for å diskutere hva Reseptregisteret / FHI kan bidra med og muligheter for samordning på dette området. Møtet hadde en kort diskusjon rundt dette initiativet. Vedtak: Saken tas til orientering med de synspunkter som framkom i møtet.. Referent: Trine Magnus

8 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 14/ 09 Saksbehehandler : Anne Høye SKDE Tittel: Kriterier for vurdering av nasjonale medisinske kvalitetsregistre Forslag til vedtak: Styringsgruppen gir sin tilslutning til foreslått kriteriebasert vurdering av nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Bakgrunn for saken: Norske kvalitetsregistre er forskjellig utformet, og befinner seg i ulike faser. Flere av de som i dag har betegnelsen nasjonale befinner seg i en tidlig fase der det gjenstår betydelig utviklingsarbeid, mens andre registre som foreløpig ikke har nasjonal status er i driftsfase med høy dekningsgrad. Med utgangspunkt i dette heterogene bildet av kvalitetsregisterfeltet er det derfor vanskelig å foreslå ett felles sett av vurderingskriterier som p.t. skal gjelde alle registre. Forenklet kan registre vurderes på tre ulike punkter. Beskrivelsen av hva som bør være til stede på hvert punkt er et forsøk på å skissere en standardisering, dette må sees på som en langsiktig målsetting og ikke oppfattes som entydige krav som må være på plass før et register skal kunne betegnes som nasjonalt. P.t. er det ikke knyttet finansiering til de ulike vurderingspunktene. I den beskrevne prosessen er fase 2 (implementeringsfase) fra protokoll til analyseklart datasett den absolutt mest ressurskrevende fasen, som omfatter spesiell tilpasning for hvert enkelt register. Fase 3 (driftsfase) krever også ressurser over tid. For alle registre vil behovet for å knytte en kriteriebasert vurdering opp mot mulighet for finansiering i disse to fasene være til stede. Felles for alle medisinske kvalitetsregistre i alle faser er behovet for dedikert medisinskfaglig tid, kompetanse og entusiasme.

9 Forslag til kriterier: Vurderingspunkt 1 For registre som befinner seg på vurderingspunkt 1 må følgende kriterier være oppfylt: Registeret har et klart definert formål Kvalitetsregister er beskrevet som den metode som egner seg best til å oppfylle formålet Registeret har solid forankring i et relevant klinisk fagmiljø og en klar faglig ledelse. Det må kunne redegjøres for nasjonalt samarbeid på fagområdet og om planlagt sammensatt styringsgruppe med nødvendig kompetanse, samarbeid med spesialitetsforening o.a. Det bør være etablert kontakt med nødvendig registerfaglig kompetanse som: o nasjonalt servicemiljø for kvalitetsregistre (inkludert IKT) o regional IKT-kompetanse o personell/miljø med epidemiologisk/statistisk analysekompetanse Vurderingspunkt 2 For registre på vurderingspunkt 2 bør det i tillegg foreligge en registerbeskrivelse/protokoll der følgende hovedpunkter utdypes: 1. Offisielt navn på registeret 2. Kontaktinformasjon 3. Registerets hovedformål 4. Juridisk hjemmelsgrunnlag 5. Generell begrunnelse for registerets betydning 6. Eksisterende og/eller forventet dekningsgrad 7. Utvalg 8. Design 9. Analyse og rapportering 10. Prosjektorganisering 11. Deltagende enheter 12. IKT 13. Personell 14. Forskning 15. Regnskap og budsjett 16. Relevante vedlegg Beskrivelsen bør i innhold ha med så mye som mulig av det som er beskrevet i vedlegg 2, men dette kan for mange registre være for detaljert. Vurdering av beskrivelsen krever derfor betydelig pragmatisme. En igangsatt kartlegging av eksisterende registre vil kunne gi et klarere bilde av mulige registre, og opprettelse av nye nasjonale registre bør i tillegg ta høyde for føringer som framkommer i Forprosjekt til Nasjonalt helseregisterprosjekt. Noen registre kan også befinne seg på vurderingspunkt 3, disse bør i denne runden stilles samme krav til som registre under vurderingspunkt 2. Vedlegg 2: Stadier i registerutvikling Vedlegg 3: Beskrivelse av stadier i registerutvikling

10 Sak 14/09 - Vedlegg 2: & * (+$%&! " # $# %%& ' ()) " ()) ' ())

11 Sak 14/09 - Vedlegg 3: :+($( & * (+$%& ()) " o! "#$ o "# o % % ()) ' % ",- ".!,, '. +,- /. 0,- 1. 2) 0/- - ) 3. & 4),45,0, 6 & % % %! $ & & & %! $ 7. 8,! $ '! '($) 9. * )!$ o (* o * o ( * o + * ), for inklusjon bør oppgis.

12 ;. Beskrivelse av registret ut fra følgende hovedpunkter:. % ( -. / % 0! $ + - %! 12$! $ <.! $!. $ "=. / + 3 % "". 0 %! $! $ "'. + ) "#. ) "#. "#. ". 3, "#. 0 "1. & 0! $

13 "3. 4)/4- "7., 3 3 # "#. ()) 4.5,-

14 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 15/ 09 Saksbehehandler : Trine Magnus SKDE Tittel: Utkast til avtale med Folkehelseinstituttet FHI Forslag til vedtak: 1. Styringsgruppen tilslutter seg utkastet til overordnet samarbeidsavtale mellom de fire RHF og FHI på området nasjonale medisinske kvalitetsregistre 2. Fagdirektørmøtet fremmer saken overfor AD i de fire RHF for endelig godkjenning Bakgrunn for saken: I møte 23. februar 2009, sak 7/09, drøftet styringsgruppen etablering av samarbeidsavtale mellom SKDE og FHI på området nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Møtet utpekte flere aktuelle og konkrete tema for samarbeid, anbefalte at en avtale snarest blir etablert og ba om at forslag til intensjonsavtale mellom SKDE og FHI ble forelagt styringsgruppa i neste møte. Vedlagt følger utkast til avtale. Utkastet er forelagt og godkjent av FHI. I samråd med styringsgruppens leder og med tilslutning fra FHI foreslås det at avtalen inngås mellom styringsgruppen på vegne av AD i de fire RHF, og FHI. Avtalen er utformet som en overordnet samarbeidsavtale. Det legges til grunn at nærmere spesifiserte og konkretiserte underliggende avtaler kan inngås i tillegg og etter behov fra partene. Vedlegg 4: Avtale FHI_UTKAST samarbeidsavtale FHI og RHFene

15 Sak 15/09 - Vedlegg 4: UTKAST AVTALE OM SAMARBEID på området nasjonale medisinske kvalitetsregistre mellom Nasjonalt folkehelseinstitutt (FHI) og de fire regionale helseforetak (RHFene) Innledning: Denne avtalen omfatter intensjon om gjensidig og forpliktende samarbeid mellom FHI og de fire RHFene heretter kalt partene. Av denne avtalen kan det senere avledes underavtaler på nærmere spesifiserte enkeltområder. De fire RHFene ivaretar i fellesskap ansvaret for nasjonale medisinske kvalitetsregistre gjennom en interregional styringsgruppe. Helse Nord RHF v/ Senter for kliniske dokumentasjon og evaluering (SKDE) og Helse Midt-Norge RHF / Hemit er styringsgruppens sekretariat. Bakgrunn for avtalen: I St.prp.nr. 1 ( ) Programkategori 1030, Kap. 732, post 70 er det forutsatt at SKDE inngår forpliktende samarbeidsavtale med Nasjonalt folkehelseinstitutt for å sikre samordning mellom kvalitetsregistre og øvrige nasjonale helseregistre: Helsedirektoratet gis i oppdrag å etablere et nasjonalt nettverk mellom sentrale aktører på registerområdet, herunder alle regionale helseforetak, Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten, Nasjonalt folkehelseinstitutt, Locus, Kompetansesenter for IKT i helse- og sosialsektoren, Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE), Kreftregisteret m.fl. Det foreslås videre etablert et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre i Helse Nord RHF og en styrking av arbeidet med tekniske fellesløsninger i Helse Midt-Norge RHF. Ansvaret for medisinske kvalitetsregistre ligger hos regionale helseforetak.. Helse Nord RHF ved SKDE skal etablere et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre. Det forutsettes at SKDE inngår forpliktende samarbeidsavtale med Nasjonalt folkehelseinstitutt for å sikre samordning mellom kvalitetsregistre og øvrige nasjonale helseregistre. I Oppdragsdokument 2009 fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) til Helse Nord RHF forutsettes det at det etableres et faglig samarbeid med Nasjonalt folkehelseinstitutt: Helse Nord RHF skal etablere et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre ved Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE). Servicemiljøet skal være et operativt kompetansemiljø som skal understøtte etablering og drift av nasjonale medisinske kvalitetsregistre i de fire regionale helseforetakene. Midlene tildelt SKDE skal forvaltes til felles beste for alle de regionale helseforetakene. HOD forutsetter at SKDEs arbeid er forankret i helseforetaksstrukturen, og at det etableres et faglig samarbeid med Nasjonalt folkehelseinstitutt.

16 I FHIs tildelingsbrev for 2009 forutsettes samarbeid med SKDE i registerspørsmål: FHI skal delta i nettverket for nasjonale medisinske kvalitetsregistre og øvrige sentrale helseregistre som Helsedirektoratet skal etablere, og samarbeide med SKDE i Helse Nord i registerspørsmål. Instituttet skal sikre at tekniske løsninger for de sentrale registre instituttet har ansvar for kommuniserer med tekniske løsninger og standarder for nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Videre skal FHI utarbeide et forslag til hvordan instituttet og de sentrale helseregistrene som instituttet har ansvar for, kan bidra til å nå målene med nasjonale medisinske kvalitetsregistre i de regionale helseforetakene. I tillegg til styringsoppdragene sitert ovenfor er det gjensidig ønske hos partene om å videreutvikle det gode samarbeidet som er etablert i forbindelse med forprosjekt til Nasjonalt helseregisterprosjekt. Samarbeidsområder: Partene forplikter seg til å bidra med nødvendige ressurser slik at det oppnås: Gjensidig kompetanseutveksling og informasjon Samordning og videreutvikling av arbeidet med nasjonale helseregistre Hensiktsmessig og faglig forsvarlig utnyttelse av sentrale helseregistre Samordnet innsats mht utvikling av teknologiske løsninger for nasjonale helseregistre Nasjonal registerkonferanse Helsefaglig forskning og kvalitetsutvikling med grunnlag i nasjonale helseregistre Hver av partene skal ut fra aktuelt samarbeidsområde og sak oppnevne representanter/kontaktpersoner som er bemyndiget til å opptre på vegne av partene i saker som angår avtalen. Endringer etter avtaleinngåelsen Endringer av innholdet i intensjonsavtalen etter avtaleinngåelsen skal godkjennes av partenes ledelse og av Interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre. Varighet og avslutning Avtalen trer i kraft fra den dato den er undertegnet av partene. Fra oppstartsdato gjelder avtalen så lenge partene finner det aktuelt ut fra styringsoppdrag, aktuelle samarbeidsområder og hensiktsmessig ressursbruk. Avtalen skal evalueres årlig og justeres i tråd med partenes styringsdokumenter. Partene har gjensidig plikt til å sørge for at avtalen er i tråd med oppdrag i aktuelle styringsdokumenter. Ved avslutning av avtalen, uansett årsak, har partene gjensidig plikt til å stille nødvendige ressurser til rådighet i avviklingsperioden slik at nødvendige handlinger innenfor de avtalte samarbeidsområdene kan gjennomføres på en forsvarlig måte. Avtalen undertegnes i to eksemplarer, ett til hver part. Dato: For FIH Dato: For RHFene Tittel Tittel

17 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 16/ 09 Saksbehehandler : Trine Magnus SKDE Tittel: Observatørstatus for FHI Forslag til vedtak: Nasjonalt folkehelseinstitutt (FHI) inviteres inn i den interregionale styringsgruppen for medisinske kvalitetsregistre med observatørstatus. Bakgrunn for saken: Det vises til sak 15/09. Det legges opp til et nært samarbeid mellom regionene og Folkehelseinstituttet (FHI) i det videre arbeidet med nasjonale helseregistre. Det er allerede etablert slikt samarbeid i forbindelse med FHIs sekretariatsfunksjon i Nasjonalt helseregisterprosjekt. FHI har her invitert SKDE og Helse Midt-Norge / HeMit inn i sekretariatsfunksjonen for å ivareta området medisinske kvalitetsregistre i prosjektarbeidet. Det vil være av stor betydning i det videre arbeidet med å etablere hensiktsmessige nasjonale modeller og organisatoriske strukturer for nasjonale helseregistre at det legges til rette for kontakt mellom regionene og FHI, både strategisk og praktisk. Det anses i den forbindelse hensiktsmessig at FHI gis observatørstatus i den interregionale styringsgruppen for arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre. På den måten etableres et forum for strategisk gjensidig kontakt mellom regionene og FHI.

18 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 17/ 09 Saksbehehandler : Eva Svarva HeMit Tittel: Behovet for IKT - ressurser i arbeidet med nasjonale kvalitetsregistre Forslag til vedtak: Saken utsettes til neste møte i styringsgruppen

19 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 18/ 09 Saksbehehandler : Trine Magnus SKDE Tittel: Forslag til avtale mellom Helse Nord RHF og de øvrige RHF vedr midler til arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre Forslag til vedtak: 1. Styringsgruppen tar utkast til avtale mellom Helse Nord RHF og de øvrige regionene til orientering, med de kommentarer som framkommer under møtet. 2. Styringsgruppen forutsetter at Helse Nord RHF godkjenner endelig avtaletekst og sørger for den videre prosess overfor de andre regionene. Bakgrunn for saken: Styringsgruppen behandlet i sak 04/09, møte 23. februar, forslag til Strategi / Handlingsplan 2009 for utvikling av nasjonalt servicemiljø. Planen om å etablere regionale noder av servicemiljøet fikk tilslutning, med påpekning av at det enkelte RHF står fritt mht utforming og organisering i egen region. Dette vil i praksis si at det planlegges for å finansiere en stilling i hver av de fire regionene til arbeid i det nasjonale servicemiljøet fra bevilgningen på 11 mill kroner tildelt Helse Nord RHF, øremerket arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Planen er i ettertid lagt fram for og godkjent av Helse Nord RHF, kfr brev av og Helse Nord RHF har også orientert Helse- og omsorgsdepartementet om at deler av de øremerkete midlene vil bli brukt som lønnsmidler i de øvrige tre regionene. Neste skritt vil være å etablere en avtale mellom Helse Nord RHF og hver av de øvrige RHFene om vilkår for overføring av lønnsmidler tilsvarende en stilling. Det planlegges for at de enkelte regionene selv organiserer og videreutvikler sitt arbeid med medisinske kvalitetsregistre, og at den nytilførte stillingen inngår i dette arbeidet som en forlenget arm av SKDE og det nasjonale servicemiljøet. Regionene har arbeidsgiveransvar og ansettelsesmyndighet, men kompetansebehov og organisasjonsløsning besluttes i samråd med det nasjonale servicemiljøet. Vedlegg 5: Brev regionale noder til Helse Nord Vedlegg 6: Svarbrev fra Helse Nord RHF vedr finansiering noder Vedlegg 7: Utkast avtale om regionale noder

20 Sak 18/02 - Vedlegg Administrerende direktør Lars Vorland Helse Nord RHF 8038 Bodø Vedr. nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre regionale noder av SKDE. Det vises til Oppdragsdokument 2009 fra HOD til Helse Nord RHF og tildeling av 11 mill. kroner for etablering og drift av et felles nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre ved SKDE. På side 10 i Oppdragsdokumentet er det utdypet at Helse Nord RHF skal etablere et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre ved SKDE. Servicemiljøet skal være et operativt kompetansemiljø som skal understøtte etablering og drift av nasjonale medisinske kvalitetsregistre i de fire regionale helseforetakene. HOD forutsetter at SKDEs arbeid er forankret i helseforetaksstrukturen.. Det er utarbeidet en Strategi / Handlingsplan 2009 (vedlagt) for regionenes arbeid med medisinske kvalitetsregistre. Her foreslås det at det opprettes regionale noder av SKDE innen hver av de tre øvrige helseregionene, hvor en stilling finansieres via bevilgningen til Helse Nord RHF. Formålet er å sikre regional forankring av og interregionalt samarbeid om arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Den nevnte Strategi / Handlingsplanen ble godkjent av den interregionale styringsgruppen for arbeidet med medisinske kvalitetsregistre i møte 23. februar 2009, og tatt til orientering av styringsgruppen for SKDE i møte 20. mars 2009 (Sak , revidert budsjett 2009). Referat fra begge møtene følger vedlagt. Vi ser for oss at en stilling finansiert fra Helse Nord RHF / SKDE inngår i det av hver av de enkelte regionene nærmere spesifiserte og organiserte arbeidet med medisinske kvalitetsregistre, og i et nettverk organisert av SKDE. Det må utformes en avtale mellom SKDE og det enkelte RHF med hensyn på ansvarsforhold, oppgaver og arbeidsform for den stillingen Helse Nord RHF finansierer. SKDE ønsker nå å gå videre med konkretisering av denne strategien, og ber om Helse Nord RHFs formelle godkjenning for å finansiere de tre ovenfor omtalte stillingene øremerket arbeidet med medisinske kvalitetsregistre i hhv Helse Sør-Øst, Helse Vest og Helse Midt-Norge. Vennlig hilsen Trine Magnus Leder SKDE Kopi: Direktør Finn Henry Hansen, Helse Nord RHF Fagdirektør Jan Norum, Helse Nord RHF Lederteamet SKDE Vedlegg: Strategi / Handlingsplan 2009 Referat Interregional styringsgruppe Referat SKDE styringsgruppe

21 Sak 18/02 - Vedlegg 6

22 Sak 18/02 - Vedlegg 7 UTKAST AVTALE OM SAMARBEID OG ØKONOMISK OPPGJØR VEDR. NASJONALT SERVICEMILJØ FOR MEDISINSKE KVALITETSREGISTRE mellom Helse Nord RHF og Helse X RHF Innledning: Denne avtalen beskriver det gjensidig forpliktende samarbeid og økonomiske oppgjør mellom Helse Nord RHF og Helse X RHF heretter kalt partene om nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre. Bakgrunn for avtalen: I St.prp.nr. 1 ( ) Programkategori 1030, Kap. 732, post 70 foreslås det at det skal etableres et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre i Helse Nord RHF v/senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE)..Det foreslås videre etablert et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre i Helse Nord RHF og en styrking av arbeidet med tekniske fellesløsninger i Helse Midt-Norge RHF. Ansvaret for medisinske kvalitetsregistre ligger hos regionale helseforetak.. Helse Nord RHF ved SKDE skal etablere et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre I Oppdragsdokument 2009 fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) til Helse Nord RHF tildeles oppdraget: Helse Nord RHF skal etablere et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre ved Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE). Servicemiljøet skal være et operativt kompetansemiljø som skal understøtte etablering og drift av nasjonale medisinske kvalitetsregistre i de fire regionale helseforetakene. Midlene tildelt SKDE skal forvaltes til felles beste for alle de regionale helseforetakene. HOD forutsetter at SKDEs arbeid er forankret i helseforetaksstrukturen,... De fire RHF har organisert sitt felles arbeid med nasjonale medisinske kvalitetsregistre under ledelse av en interregional styringsgruppe med SKDE / Helse Midt-Norge som sekretariat. Partene ønsker å gjennom denne avtalen å sikre en lokal forankring av det nasjonale servicemiljøet for medisinske kvalitetsregistre i alle helseregionene, for på denne måten å sikre en operativ samordning av regionenes arbeid med nasjonale medisinske kvalitetsregistre..

23 Avtalens innhold: Helse Nord RHF finansierer gjennom sin øremerkete tildeling av midler til etablering av nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre, kfr Oppdragsbrev fra HOD 2009, en 100 % stilling i Helse X til samme formål. Partene er enige om at dette skjer på følgende vilkår: Helse X RHF ansetter og er arbeidsgiver Helse X RHF er ansvarlig for at stillingen knyttes til arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre i Helse X med relevant og nødvendig kompetanse Helse X RHF sørger for at stillingen rapporterer til fagdirektør / medisinsk direktør i Helse X RHF og inngår i Helse Xs samlete arbeid med medisinske kvalitetsregistre Helse X RHF har ansvar for at stillingen dedikeres arbeidet i og for nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre på vegne av og i samarbeid med SKDE Helse Nord RHF overfører et beløp på NOK xxx xxx per år til Helse X RHF fordelt på x antall terminer En likelydende avtale inngås mellom Helse Nord RHF og hhv Helse Y RHF og Helse Z RHF. Endringer etter avtaleinngåelsen Endringer av innholdet i avtalen etter avtaleinngåelsen skal godkjennes av partene og av Interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre. Varighet og avslutning Avtalen trer i kraft fra den dato den er undertegnet av partene. Fra oppstartsdato gjelder avtalen så lenge partene finner det aktuelt ut fra styringsoppdraget og så lenge den øremerkete bevilgningen til arbeidet med medisinske kvalitetsregistre til Helse Nord RHF opprettholdes minst på 2009-nivå. Avtalen skal evalueres årlig og justeres i tråd med partenes styringsdokumenter. Partene har gjensidig plikt til å sørge for at avtalen er i tråd med oppdrag i styringsdokumentet fra HOD. Avtalen kan gjensidig sies opp av partene med seks måneders frist. Avtalen undertegnes i to eksemplarer, ett til hver av partene. Dato: For Helse Nord RHF Dato: For Helse X RHF AD AD

24 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 19/ 09 Saksbehehandler : Anne Høye SKDE Tittel: Nasjonalt helseregisterprosjekt Forslag til vedtak: Styringsgruppen tar den muntlige gjennomgangen av status i Nasjonalt helseregisterprosjekt til orientering.

25 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 20/ 09 Saksbehehandler : Anne Høye SKDE Tittel: RHFenes forslag til nye nasjonale registre for veien fram til anbefaling overfor HDir / HOD Forslag til vedtak: Styringsgruppen slutter seg til den beskrevne plan og framdrift for prosessen fram til RHFenes anbefaling av nye nasjonale registre for Bakgrunn for saken: 1. Kartleggingsskjema ble sendt ut til fagdirektørene i hvert RHF , med frist for innlevering til sekretariatet Det er oppfordret om at kartlegging gjøres av de 15 foreslåtte registre på Helsedirektoratets liste, samt andre aktuelle registermiljøer som har tilkommet siden rapporten ble utformet eller av andre grunner ikke kom med. Kartleggingsskjema med følgebrev er vedlagt. 2. Tilbakemelding fra registrene samles og saksbehandles av sekretariatet på vegne av styringsgruppa. 3. Sekretariatet legger fram forslag til styringsgruppa om hvilke registre som vurderes egnet som til nasjonal funksjon i denne første runden. I vurderingen bør registerets modenhet vurderes ut fra de beskrevne faser/vurderingspunkter 1-3. Sekretariatet holdning er at man i 2009 bør prioritere registre som har kommet langt i sin utvikling. Det er urealistisk å se for seg at man i 2009 kan utvikle mange registre som krever betydelig arbeidsinnsats, i tillegg vil en inklusjon av velfungerende registre med mye kompetanse kunne fasilitere læring mellom registre og kompetanseutvikling i registermiljøet som helhet. Anbefalingen må også sees i forhold til handlingsplanen i Forprosjekt til nasjonalt helseregister og forslag om etablering av et nasjonalt register over hjerte- og karlidelser. Nytt forslag til tidsplan: Frist for innlevering av skjema til sekretariatet, sak fremlegges snarest mulig for styringsgruppa (første møte etter fristen). Innen (opprinnelig frist ) Sammenfattet forslag til nye registre fra styringsgruppa oversendes Hdir. Vedlegg 8: Kartlegging kvalitetsregistre Vedlegg 9: Kartleggingsveiledning

26 Sak 20/09 - Vedlegg 8: ' 4 8+ * 9( :( ;< =

27 Sak 20/09 - Vedlegg 9: Kartleggingsveiledning: - - 7' 4 '. 8+ * 9( +! $ >* ) >> * +, +,? + % %! $* - - ) *+! $*+ * :( + *+ *0!$ ;< "! $, * = ' 0 A$ 0

28 20 76 B - % + *? o ) * o + * o )! $*,, +! $* + * +!. C$ * + *+! % $*) * + * " *, 0 % 0

29 77 # "#. 3 >, +,+, >>

30 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 21/ 09 Saksbehehandler : Trine Magnus SKDE Tittel: Vedr Helsedirektoratets høringsuttalelse om HKR Forslag til vedtak: Styringsgruppen tar det vedlagte notat vedrørende Helsedirektoratets høringsuttalelse om Nasjonalt register for hjerte- og karlidelser til etterretning og ber om at det oversendes Helse- og omsorgsdepartementet. Bakgrunn for saken: Helsedirektoratet (HDir) har i sin høringsuttalelse om nasjonalt hjerte- karregister av anbefalt et alternativ til Helse- og omsorgsdepartementets forslag. Styringsgruppen får seg forelagt vedlagte notat som forslag til uttalelse fra styringsgruppen til Helse- og omsorgsdepartementet i forbindelse med HDirs alternative forslag. Vedlegg 10: Notat til HOD vedr HDirs høringsuttalelse om HKR

31 Sak 21/09 - Vedlegg 10: Notat Til: Helse- og omsorgsdepartementet Fra: Interregional styringsgruppe for medisinske kvalitetsregistre Dato: Kommentarer til Helsedirektoratets høringsuttalelse om Nasjonalt register for hjerte- og karlidelser (HKR). Det vises til Helsedirektoratets brev til Helse- og omsorgsdepartementet av høring om etablering av et Nasjonalt hjerte- og karregister (HKR). Helsedirektoratet fremmer her et alternativt forslag om å opprette HKR som en integrert funksjon i Norsk Pasientregister (NPR). RHFenes felles styringsgruppe for arbeidet med medisinske kvalitetsregistre vil innledningsvis uttrykke støtte til Helse- og omsorgsdepartementets forslag om og modell for opprettelse av HKR. Styringsgruppen ønsker videre gjennom herværende notat å formidle noen synspunkter på Helsedirektoratets alternative forslag. Innledningsvis kan våre synspunkter oppsummeres som følger: 1. Helsedirektoratets alternative forslag vil forsinke arbeidet med å etablere nasjonale medisinske kvalitetsregistre på hjerte- karfeltet 2. Helsedirektoratets alternative forslag vil ikke gi kvalitetsregistrene på hjerte- karfeltet et nødvendig hjemmelsgrunnlag 3. Forslaget vil ikke sikre tilstrekkelig kvalitet på data 4. Helsedirektoratets alternative forslag vil ikke være ressurssparende 5. Helsedirektoratets alternative forslag vil føre til en uheldig blanding av direktoratets roller på området nasjonale medisinske kvalitetsregistre De enkelte synspunktene utdypes og begrunnes nedenfor.

32 Behovet for raskt å etablere gode løsninger for medisinske kvalitetsregistre på hjertekarfeltet. Behovet for større kunnskap om sykdomsforekomst, helsetjenesteforbruk, helsetjenestekvalitet og behandlingsresultater på hjerte- karområdet er vel begrunnet i Helseog omsorgsdepartementets forslag om opprettelse av HKR og skal ikke gjentas her. Den foreslåtte modell vil raskt kunne iverksettes etter en enkel lovendring i form av en tilføyelse i Helseregisterlovens 8 tredje ledd. Helsedirektoratets alternative forslag vil kreve omfattende utredninger og forberedelser både organisatorisk, faglig, teknisk og juridisk og vil føre til betydelige forsinkelser i arbeidet med å etablere nasjonale medisinske kvalitetsregistre på feltet. Hjemmelsgrunnlag for medisinske kvalitetsregistre Helse- og omsorgsdepartementets forslag gir en god begrunnelse for hvorfor krav om samtykke ikke er et egnet rettslig grunnlag for HKR, og ivaretar samtidig personvernet i HKR på en god måte. Helsedirektoratets alternative forslag vil ikke gi et nødvendig hjemmelsgrunnlag for kvalitetsregistre på hjerte- karfeltet. For å sikre nasjonal dekningsgrad, kompletthet og kvalitet på resultater fra kvalitetsregistre på dette feltet, er det nødvendig med et fritak for samtykke. Samtykkekompetanse er som kjent ikke knyttet til en bestemt diagnose eller prosedyre alene, men til en pasients totale situasjon og samlete sykelighet. En gjennomføring av den videre utviklingen av nasjonale medisinske kvalitetsregistre i hht Helsedirektoratets alternative forslag og med utgangspunkt i NPR, vil derfor føre til store ulikheter mellom forskjellige pasientgruppers muligheter for å få kvalitetssikrete helsetjenester, og til stor sannsynlighet for skjevheter og feil i resultatene fra de registrene som opprettes. Helsedirektoratets alternative forslag vil ikke sikre tilstrekkelig kvalitet Nær tilknytning til kliniske og epidemiologiske miljø vil bidra avgjørende til kvaliteten på data i et HKR etter Helse- og omsorgsdepartementets forslag. Det ligger her til rette for at kvalitetssikring av data gjøres av fagfolk som kjenner feltet, med tilstrekkelig kompetanse samt at kvalitetssikring vil skje fortløpende i forbindelse med at data faktisk blir brukt av de som genererer data og registrerer inn til registeret. NPR har hittil ikke etablert kompetanse eller tradisjon for samarbeid verken med kliniske eller epidemiologiske fagmiljø, og det er ikke etablert noen tillitsforhold mellom NPR og kliniske fagmiljø som grunnlag for å utvikle et slikt samarbeid. Videre er det slik at de variablene som finnes i NPR per i dag ikke i seg selv er tilstrekkelige til å gi adekvat informasjon om kvalitet på behandling. Det må innhentes tilleggsvariable innen de aktuelle sykdomsområdene, og det finnes ikke mulighet for å gjennomføre dette ved å utvide meldingen til NPR. Dette fordi de relevante data ikke foreligger i strukturert form verken i de pasientadministrative systemene eller i elektronisk pasientjournal. NPR vil derfor måtte basere seg på at det etableres særskilte innrapporteringsløsninger for kvalitetsregisterformål i tillegg til den standardiserte NPR-meldingen. Det er grunn til å anta at NPR undervurderer hva dette innebærer, både praktisk, teknologisk og kvalitetsmessig.

33 Om ressurshensyn Helsedirektoratet begrunner sitt alternative forslag blant annet med at det vil være ressurssparende ikke å etablere et nytt register når data allerede samles inn og kvalitetssikres i andre helseregistre. Dette synspunktet underkommuniserer betydningen av registre som organisasjoner med formålsrelevant kompetanse til å sikre kvalitet og utnyttelse av data. Helse- og omsorgsdepartementets forslag ivaretar alle hensyn til gjenbruk av data og fornuftig ressursutnyttelse. Videre ivaretar dette forslaget kravet til nødvendig kompetanse i de miljøene som skal kvalitetssikre, forvalte og sikre riktig bruk av data slik at formålet blir oppfylt. Om konflikt mellom Helsedirektoratets ulike roller på området nasjonale medisinske kvalitetsregistre Helsedirektoratets alternative forslag innebærer en konflikt med direktoratets øvrige roller på helseregisterfeltet. Disse rollene omfatter blant annet lovfortolkning, rådgivning overfor HOD i forbindelse med opprettelse av nye nasjonale medisinske kvalitetsregistre, strategisk utvikling i forhold til kvalitetsregistrenes plass i rapportering av kvalitet i helsetjenesten, m.m. Det kan også tenkes at Helsedirektoratet får en rolle i tilsyn med helseregistrene. Det at de selv eventuelt i tillegg skal drive store deler av kvalitetsregistrene med utgangspunkt i NPR, vil komme i konflikt med de ovennevnte rollene på feltet.. Sluttkommentarer Opprettelsen av nasjonalt HKR har vært et gjennomgående tema i forprosjektet for Nasjonalt helseregisterprosjekt. Ledelsen i Helsedirektoratet har vært representert i styringsgruppen sammen med ledelsen i de fire RHF. Helsedirektoratet sluttet seg til et enstemmig vedtak om å anbefale at HOD fremmer forslag til en lovendring som hjemler et personidentifiserbart nasjonalt hjerte- og karregister med tilhørende kvalitetsregistre. Vi ønsker på dette grunnlaget å forsterke vår støtte til Helse- og omsorgsdepartementets forslag om opprettelse av HKR. Helse Sør-Øst RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Vest RHF Helse nord RHF

34 Saksframlegg Møtedato : Saksnr : 22/ 09 Saksbehehandler : Tittel: Eventuelt Forslag til vedtak: