Endelig møtebok: 22/1-13 Side 1 av 15 FORSØKSDYRUTVALGET TIRSDAG 15. JANUAR 2013 kl. 10:00-16:00 Møterom: Møterom i SDT-bygget, 4.etasje, Adamstua Tilstede: Utvalgsmedlemmer: Trine Melheim (leder), Gunnar Nicolaysen, Henrik Rasmussen, Siri Martinsen, Siri Knudsen, Grete Bæverfjord (til kl 14, tom sak 5.4, og ikke 3.1) og Carsten Lund. Sekretariatet: Gunvor Knudsen. MØTEBOK 1. Møteinnkallelse og dagsorden Utsendt innkalling godkjent med følgende saker/dokumenter i tillegg: Saker: 4.12 (id 4901) og 4.13 (id 4949) lagt fram i møtet, men det ble ikke tid til behandling. Dokumenter: ingen, utover tilleggsinformasjon etterspurt etter møtet. 2. Møtebok og prosjekter 2.1 Kopi av møtebok fra forrige FDU-møte. 2.1.1 Møtebok fra utvalgets møte 11/12-12, ferdigstilt 18/12-12. Korreksjoner: Sak 6.9: Skal være «anmeldt» inspeksjon, ikke «uanmeldt». 2.2 Prosjekter Forsøksdyrutvalget 2.2.1 Oversikt over planlagte inspeksjoner, datert 3/1-13. Utvlgets behandling: Aktuelle forsøk legges i ny liste for 2013. Det lages en ny liste over alle vedtak der søker er pålagt oppfølging. Forslag om å flytte utvalgets møte i mai fra tirsdag 14. mai til onsdag 22. mai ble bifalt. Søknadsfrist til mai-møtet endres ikke. 3. Viktige saker 3.1 Høring, ny forsøksdyrforskrift FDU fikk, 19/12-12, utsatt høringsfristen til 18/1-13, slik at høringen kunne behandles i utvalgsmøtet, 15/1-12. Viser til e-post fra leder 22/12-12. Innspill som mottas senest søndag 6. januar, vil bli forsøkt innarbeidet i forkant av møtet 15. januar. Følg med på e-post for siste versjon før møtet. Bruk «spor endringer» når dere legger inn endringsønsker i dokumentet. Adresse: Mattilsynet Forsøksdyrutvalget Felles postmottak Postboks 383 N-2381 Brumunddal Telefaks: e-post: Hjemmeside: 23 21 68 01 postmottak@mattilsynet.no www.fdu.no Sekretariat: Gunvor Knudsen Johanne Holmen 23 21 66 63 23 21 66 92 :
FDU-møte 15/1-13 Side 2 av 15 Mer overordnede tilbakemeldinger kan gis i oversendelse per mail. Husk å bruke «svar alle»- funksjonen. 3.1.1 Utkast til FDUs høringsuttalelse, datert 22/12-12. Se mail fra Trine Melheim. Utkast til høringsuttalelse ble diskutert i møtet. Trine, Siri K, Henrik og Gunnar fikk i oppgave å ferdigstille arbeidet med høringen. Sekretariatet sender høringen innen fristen til Mattilsynet. FDUs høringsuttalelse legges ut på FDU sine hjemmesider. 3.2 Novartis, klage på avslått søknad S-2012/ 246442 Klage på avslått søknad om feltforsøk med atlantisk laks. FDU mente at forsøket burde gjøres i godkjent forsøksdyravdeling. 3.2.1 Klage på avslått søknad om forsøk fra Novartis, datert 5/12-12. 3.2.2 Vedlegg til klagen. 3.2.3 FDUs vedtak, id 4673, datert 23/11-12. 3.2.4 Søknad i FOTS, id 4673, datert 15/11-12, og etterspurt tilleggsinformasjon, datert 13/11-12. 3.2.5 FDUs vedtak, id 3432 datert 28/6-11 (11/118655). Følgende vedtak skal sendes til Mattilsynet. Utvalget opprettholder sitt avslag i søknad id 4673 og oversender klage til behandling i Mattilsynet. Klage er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget viser til tidligere vedtak om godkjenning av forsøk ved Gifas, datert 28/6-11 (11/118655). I begrunnelsen for godkjenning står det bl. a. at «Utvalget forutsetter at ytterligere søknader om forsøk fra virksomheten først kommer etter at virksomheten er godkjent som forsøksdyravdeling». Utvalget har ikke mottatt tilbakemelding fra virksomheten eller oppdragsgiver med ønske om slik godkjenning. I henhold til forsøksdyrforskriftens 7 skal forsøk foregå i godkjnet forsøksdyravdeling med mindre spesielle forhold ligger til grunn. Utvalget kan ikke se at det foreligger spesielle forhold og mener at forskningsaktivitet ved Gifas skal behandles på samme måte som sammenlignbare virksomheter, som også driver oppdragsforskning i små merder. Hensynet bak EU-direktivet, som ligger til grunn for det norske regelverket, er ikke bare ivaretakelse av dyrevelferd, men også å sikre like konkurransevilkår. Virksomheten har hatt god tid til å sende søknad om godkjenning før oppstart av det aktuelle forsøket som nå omsøkes. Slik søknad om godkjenning er ikke mottatt av FDU. I klagen er det heller ikke dokumentert at ikke fins andre egnede lokaliteter/fasiliteter som kan være egnet for denne type forsøk. Bedriftsinterne krav i Novartis til forsøksdyrvirksomhet gjør naturligvis ikke at bestemmelser i forsøksdyrforskriften kan settes til side. Kopi: Paul Midlyng, Novartis Johan Johansen, Gifas 4. Søknad om tillatelse til å gjennomføre forsøk i godkjent avdeling
FDU-møte 15/1-13 Side 3 av 15 4.1 Havbruksstasjonen i Tromsø, Fiskehelselaboratoriet (avd. 092) S-2012/274356 Søknad om å benytte 720 laks i smitteforsøk med IPN for å undersøke effekten av overgangsfór (funksjonelle fór) vs kommersielt fór. Smertevoldende. Del av større studie hvor effekter av fórtype skal studeres (ikke søknadspliktig). 4.1.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4986, fra Heidi Mikalsen, datert 21/12-12. 4.1.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 17/1-13. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 31/12-13, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 720 laks i smitteforsøk med IPNV for å undersøke effekten av et overgangsfór vs et kommersielt fór, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende, Roy-Inge Hansen 4.2 Havforskningsinstituttet, Matre (avd. 110) S-2012/272240 Søknad om å benytte 60 laks for å karakterisere atferdsmessige, nevroendokrine, fysiologiske og genetiske responser hos laks som eksponeres for stimuli assosiert med negative hendelser. Ansvarshavende er i tvil om forsøket er smertevoldende. 4.2.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4959, fra Jonatan Nilsson, datert 19/12-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/6-13, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 60 laks for å karakterisere atferdsmessige, nevroendokrine, fysiologiske og genetiske responser hos laks som eksponeres for stimuli assosiert med negative hendelser, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget anser forsøket som belastende («smertevoldende») grunnet stress. I søknaden er oppstartsdato angitt å være 15/1-13. Utvalget forutsetter at forsøket ikke er startet før gyldig godkjenning foreligger.
FDU-møte 15/1-13 Side 4 av 15 Kopi: Ansvarshavende, Tom Hansen 4.3 VESO, Vikan (avd. 111) S-2012/270950 Søknad om å benytte 1080 laks, med forskjellig motstandsdyktighet mot IPN og vaksinert med vaksiner med og uten IPNV-antigener, i smitteforsøk med IPNV. Smertevoldende. Ansvarshavendes eget forsøk. 4.3.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4969, fra Anne Ramstad, datert 18/12-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/5-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 900 laks, med forskjellig motstandsdyktighet mot IPN og vaksinert med vaksiner med og uten IPNV-antigener, i smitteforsøk med IPNV, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. 4.4 VESO, Vikan ( avd. 111) S-2012/270742 Søknad om å benytte 260 laks i pilotforsøk for å undersøke effekten av 3 eksperimentelle DNA-vaksiner i smitteforsøk med IPNV. Smertevoldende og ansvarshavendes eget forsøk 4.4.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4968, fra Anne Ramstad, datert 18/12-12. 4.4.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 2/1-13 og 17/1-13. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 15/5-13, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 260 laks i pilotforsøk for å undersøke effekten av 3 eksperimentelle DNA-vaksiner i smitteforsøk
FDU-møte 15/1-13 Side 5 av 15 med IPNV, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende, Anne Ramstad 4.5 VESO, Vikan ( avd. 111) S-2012/273698 Søknad om å gjøre PD smitteforsøk med 450 laks, som har forskjellig genetisk motstandsdyktighet mot IPN og som har fått multivalent vaksine med eller uten PD-komponent, for å undersøke resistens mot PD og evt. samvariasjon med IPN-resistens. Smertevoldende. Det forventes ikke dødelighet i forsøket og PD-virus/PD-smitte skal undersøkes vha. histopatologiske forandringer etter smitte og kvantifisering av PD-virus i hjerte. 4.5.1 Pdf av søknad i FOTS med to vedlegg, id 4955, fra Christian Wallace, datert 20/12-12. Vedlegg ønskes unntatt fra offentlighet. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/4-13, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å gjøre PD smitteforsøk med 450 laks, som har forskjellig genetisk motstandsdyktighet mot IPN og som har fått multivalent vaksine med eller uten PD-komponent, for å undersøke resistens mot PD og evt. samvariasjon med IPN-resistens, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ønske om unntak av opplysninger i søknaden fra offentlighet er notert. Offentlighet vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse og etter kommunikasjon med søker. Kopi: Ansvarshavende, Anne Ramstad 4.6 VESO, Vikan ( avd. 111) S-2012/274553 Søknad om å benytte 972 laks i pilotforsøk for å undersøke effekten av ulike leveringsmetoder for IPN-vaksiner. Smertevoldende og ansvarshavendes eget forsøk. 4.6.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4995, fra Anne Ramstad, datert 21/12-12. 4.6.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 17/1-13. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 1/6-13, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget
FDU-møte 15/1-13 Side 6 av 15 forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 972 laks i pilotforsøk for å undersøke effekten av ulike leveringsmetoder for IPN-vaksiner, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. 4.7 VESO, Vikan ( avd. 111) S-2013/643 Søknad om å benytte 2000 laks i forsøk for å etablere en repeterbar smittemodell for amøbegjellesykdom undersøke smittedynamikk og øke kunnskapen om amøben og samspillet mellom amøbe og laks. Smertevoldende. 4.7.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4982, fra Vibeke Emilsen, datert 2/1-13. 4.7.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 17/1-13. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 1/2-14, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 2000 laks i forsøk for å etablere en repeterbar smittemodell for amøbegjellesykdom undersøke smittedynamikk og øke kunnskapen om amøben og samspillet mellom amøbe og laks, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. 4.8 ILAB (avd. 119) S-2011/22948 Søknad om utvidelse av tidligere godkjent søknad om smitteforsøk. Det ønskes å øke antall fisk med 10 laks. Smertevoldende. 4.8.1 Søknad om utvidelse av antall dyr, datert 18/12-12 4.8.2 Vedtak om godkjenning av forsøk, datert 21/3-11. 4.8.3 Pdf av søknad i FOTS, id 3189, fra Are Nylund, datert 31/1-11. Tre vedlegg er ikke lagt ved.
FDU-møte 15/1-13 Side 7 av 15 Utvalget godkjenner utvidelsen av antall forsøksdyr med 10 laks fram til 1/3-13, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Søknad om utvidelse av forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. FDU forutsetter at metoder og rutiner ikke er endret i forhold til opprinnelig søknad. Ved behov for ytterligere utvidelser må det sendes ny søknad. Utvalgsmedlem som stemte blankt: Siri Martinsen Kopi: Ansvarshavende, Anne Sverdrup 4.9 ILAB (avd. 119) S-2012/262383 Søknad om å benytte 1379 rognkjeks i smitteforsøk med Vibrio spp og antatt patogene agens, isolert fra syk rognkjeks, for å karakterisere patogenitet og å etablere en smittemodell som utgangspunkt for arbeid med immunprofylakse. Smertevoldende. 4.9.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4849, fra Anita Rønneseth, datert 6/12-12. Trukket søknad. Utvalget innstilte på godkjenning, forutsatt at søker kunne klargjøre visse punkter tilstrekkelig. Søker ønsket, pr. telefon 17/1-13, å trekke søknaden. Kommer med revidert søknad til utvalgets møte i februar. 4.10 Havforskningsinstituttet, Austevoll (avd. 093) S-2012/275334 Søknad om å benytte 600000 hyser i tidlige livsstadier for å undersøke effekten av akutt oljeforurensning. Smertevoldende. 4.10.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4946, fra Sonnich Meier, datert 26/12-12. 4.10.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 22 /1-13. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fra 1/3-13 til 1/3-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt innen fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å benytte tidlige livsstadier av hyse for å undersøke effekten av akutt oljeforurensning på tidlige livsstadier, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Utvalget finner at det kun er de 96000 hyselarvene, som forventes å leve til eget inntak av føe, som er å anse som forsøksdyr. Studier av egg og klekking, men før eget næringsopptak, er ikke omfattet av forskriften. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd.
FDU-møte 15/1-13 Side 8 av 15 Kopi: Ansvarshavende, Stig Ove Utskot 4.11 Universitetet i Bergen, Bygg for biologiske basalfag (avd. 004) S-2012/273093 Søknad om å benytte 60 rotter for å studere effekt av DHMEQ (NF-kB inhibitor) og DTCM-G (inhibitor for AP-1 aktivering) på dextran sodium sulfat (DSS)-indusert colitt. Smertevoldende. 4.11.1 Pdf av søknad i FOTS med fem vedlegg, id 4907, fra Ingvild Haukaas Wendelbo, datert 20/12-12. Vedlegg 3 og 4 kan fås fra FOTS eller ved å kontakte sekretariatet. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 30/7-13, med de vilkår som beskrevet i begrunnelse, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 60 rotter for å studere effekt av DHMEQ (NF-kB inhibitor) og DTCM-G (inhibitor for AP-1 aktivering) på dextran sodium sulfat (DSS)-indusert colitt, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget setter som vilkår for godkjenningen at vekttap på 15% eller mer alene er et kriterium for avliving, jf. utvalgets prinsipputtalelse om belastende forsøk på smågnagere, publisert på www.fdu.no 23/2-11 og oppdatert med veiledning 16/3-12. Utvalget setter også som vilkår at bruk av CO 2 som avlivingsmetode ikke skjer rutinemessig, men er valgt på grunnlag at en vurdering av også andre avlivingsmetoder, jf. FDUs prinsipputtalelse om avliving av gnagere med CO 2, publisert på www.fdu.no 2/6-2004. Utvalget ber om at forsøksplan sendes utvalget seinest 2 uker før forsøksstart og seinest 1 mnd etter dd., slik at utvalget kan planlegge inspeksjon. Forsøksplan må inneholde datoer for de enkelte prosedyrer og intervensjoner som skal gjøres i forsøket. Brev med følgende tekst sendes ansvarshavende: Angående avliving av smågnagere med CO 2 Forsøksdyrutvalget vil minne om utvalgets prinsipputtalelse om avliving av gnagere med CO 2, lagt ut på www.fdu.no, 2/4-04, med følgende konklusjon: «Bruk av CO 2 som avlivingsmetode må ikke skje ukritisk, og skal alltid vurderes opp mot alternative avlivingsmetoder». Utvalget finner det bekymringsverdig at det i søknad id 4907 opplyses om at avliving med CO 2 er «den eneste metoden som brukes i Dyrestallen for avliving av dyr». Utvalget ber om en tilbakemelding fra ansvarshavende på hvorvidt CO er eneste avlivingsmetode som benyttes ved avdelingen.
FDU-møte 15/1-13 Side 9 av 15 5. Forsøk utenfor godkjent avdeling (feltforsøk) 5.1 Universitetet i Bergen, Vivarium (avd. 066) S-2012/267207 Søknad om å benytte 16 mus i et pilotforsøk for å undersøke/etablere DCE-US som en komplementær metode til DCE-MRI for å studere vaskularisering og hypoksi etter behandling av (prostata)tumor. Feltforsøk, da apparatur er lokalisert utenfor godkjent forsøksdyravdeling i Bergen. 5.1.1 Pdf av søknad i FOTS med 4 vedlegg, id 4898, fra Natalia Arteaga Marrero, datert 13/12-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 15/6-13, på vilkår som beskrevet under begrunnelse, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 10 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Da deler av forsøket skal gjøres utenfor godkjent forsøksdyravdeling, anses søknaden som en søknad om feltforsøk. For de deler av forsøket som foregår i forsøksdyravdeling forutsetter utvalget at regelverk for forsøk i forsøksdyravdeling gjelder, herunder ansvarshavendes oppgaver. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 16 mus i et pilotforsøk for å undersøke/etablere DCE-US som en komplementær metode til DCE-MRI for å studere vaskularisering og hypoksi etter behandling av (prostata)tumor, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget setter som vilkår for godkjenningen at dersom det skal benyttes injeksjonsanestesi skal dette administreres subcutant eller intraperitonealt og ikke intramuskulært. Utvalget ber om at score-skjema må oppdateres slik at det fremkommer hvilke kriterier som ligger til grunn for de enkelte score i skjemaet. Se også http://www.mattilsynet.no/fdu/incoming/article87694.ece. I søknaden er planlagt start angitt å være 14/1-13. Utvalget forutsetter at forsøk ikke er startet før gyldig godkjenning foreligger. Kopi: Ansvarshavende, Aurora Brønstad 5.2 Universitetet i Bergen, Bygg for biologiske basalfag (avd. 046) S-2012/269670 Søknad om å benytte 36 hannmus for å undersøke effekten av stråling og angiogene cytokiner på beindannelse ved beinforlengelsesbehandling (distraction osteogenesis, DO). Feltforsøk, da strålingsapparatur er lokalisert utenfor godkjent forsøksdyravdeling i Bergen. Sensitive deler av metodeutviklingen ønskes unntatt fra offentlighet. 5.2.1 Pdf av søknad i FOTS med to vedlegg, id 4705, fra Zhe Xing, datert 17/12-12.
FDU-møte 15/1-13 Side 10 av 15 Utvalget godkjenner ikke søknaden i sin nåværende form og returnerer søknaden. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å undersøke effekten av angiogene cytokiner i forbindelse med beinforlengelsesbehandling(«distraction osteogenesis») etter stråleterapi er av vitenskapelig og samfunnsnyttig betydning, men at den planlagte gjennomføringen er for dårlig beskrevet. Utvalget finner at søknaden i sin nåværende form er mangelfull på følgende punkter: 1. Score-skjema mangler, jf. FDUs prinsipputtalelse om belastende forsøk med smågnagere. 2. Injeksjonsvolumer er ikke angitt. Spesielt for injeksjon i «distraction zone» er dette viktig å angi. 3. Varighet for det enkelte dyr er uklar. 28 eller 80 d? 4. Begrunnelse for bruk av CO 2 til avliving mangler, jf. FDUs prinsipputtalelse om avliving av gnagere. 5. Pentobarbital er et hypnotika uten analgetisk effekt med tett ED 50 og LD 50 og som i praksis ikke kan doseres kontinuerlig. Utvalget anser at protokollen med pentobarbital bør erstattes av en bedre anestesiprotokoll. Dersom pentobarbital brukes i invasive forsøk må det kombineres med andre anestetika med robust analgetisk effekt gjennom hele forsøket, eller erstattes med en alternativ anestesiprotokoll. Gassanestesi med buprenorfin analgesi gir en robust og sikker anestesi og analgesi og bør vurderes. 6. Det er uklart om det vil bli gitt tilstrekkelig smertebehandling postoperativt og ved påfølgende intervensjoner (injeksjoner i «distraction zone» og når analgesien administreres). Ønske om unntak av opplysninger i søknaden fra offentlighet er notert. Offentlighet vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse og etter kommunikasjon med søker. Utvalget imøte en revidert søknad seinest 30/1-13, hvis behandling i utvalgets møte 12/2-13, eller seinest 19/2-13, hvis behandling utvalgets møte 12/3-13. Kopi: Ansvarshavende, Joanna Godawa Stormark 5.3 Norges Veterinærhøgskole S-2012/265642 Søknad om å benytte inntil 13 hester for å undersøke effekten av gassanestesi (isofluran) og dexmedetomidin på blodsirkulasjonen og respirasjonen. Feltforsøk på NVHs hesteklinikk, Oslo. 5.3.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4939, fra Andreas Haga, datert 11/12-12. Utvalget godkjenner forsøket iht. søknaden, fram til 31/12-14, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte inntil 13 hester for å undersøke effekten av gassanestesi (isofluran) og dexmedetomidin for å forbedre hesters sirkulasjon og respirasjon under narkose, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under forsøket.
FDU-møte 15/1-13 Side 11 av 15 5.4 Norsk institutt for naturforskning (NINA) S-2012/255436 Søknad om å benytte 24 snøkrabber for å kartlegge fysiologiske responser og adferd som følge av seismisk aktivitet. Da deler av forsøket skal gjøres i felt ved NINAs forskningsstasjon på Ims anses søknaden som en søknad om feltforsøk. Utvalget utsatte å behandle revidert søknad i FDUs møte 11/12-12. Søknad, som legges fram nå, er ytterligere revidert. 5.4.1 Pdf av søknad i FOTS med 10 vedlegg, id 4601, fra Ingrid Christina Taban, datert 2712-12. Vedlegg 2 (67 sider), 7 (181 sider) og 9 (34 sider) kan fås fra FOTS eller ved henv. til sekretariatet. 5.4.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 17/1-13. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 1/3-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Da deler av forsøket skal gjøres utenfor godkjent forsøksdyravdeling, anses søknaden som en søknad om feltforsøk. For de deler av forsøket som foregår i forsøksdyravdeling forutsetter utvalget at regelverk for forsøk i forsøksdyravdeling gjelder, herunder ansvarshavendes oppgaver. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å kartlegge fysiologiske responser og adferd hos snøkrabbe som følge av seismisk aktivitet, og den planlagte gjennomføringen, å gjøre målinger på 24 snøkrabber på Ims, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under merking eller som mulig følge av merking. For eventuelle seinere søknader ber utvalget om at vedlegg begrenses til det som er nødvendig for bakgrunn og gjennomføring av forsøket. og Carsten Lund Begrunnelse (Lund): Forsøket kan gjennomføres uten å påføre krabbene transportstress. Det forefinnes dermed langt mindre belastende alternativer til gjennomføring av forsøket, og disse bør benyttes. 5.5 Høgskolen i Hedmark S-2012/276144 Søknad om å benytte 345 klatremus for å kartlegge effekter på blåbær etter beiting av klatremus. 5.5.1 Pdf av søknad i FOTS, id 5001, fra Marcel Schrijvers-Gonlag, datert 2712-12. 5.5.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 17/1-13.
FDU-møte 15/1-13 Side 12 av 15 Utvalget godkjenner forsøket iht. søknad og tilleggsinformasjon, fra 1/4-13 til 1/4-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tillleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget er i tvil om forsøket ligger innenfor utvalgets ansvarsområde, men velger å behandles søknaden. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 345 klatremus for å kartlegge effekter på blåbærplanter av at klatremus har beitet på dem, er av vitenskapelig og samfunnsmessig, betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Forsøket kan kun godkjennes for 2 år, jf. forsøksdyrforskriften 10, siste ledd. Ved evt. behov for forlengelse må søknad sendes FDU i god til før utløpsdato. Utvalget setter som forutsetning for godkjenning av forsøket at ansvarlig søker må ha kurs i forsøksdyrlære. Med mindre søker kan dokumentere kurs i forsøksdyrlære og korrigere dette i FOTS, vil FDU anse angitte prosjektdeltaler, Harry P. Andreassen, som ansvarlig søker. Utvalget forutsetter å bli varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under innfanging eller under forsøket. Kopi: Marcel Schrijvers-Gonlag 5.6 Universitetet i Nordland S-2012/274868 Søknad om å benytte 46 gris for å undersøke om tilførsel av komplementsystem-/lpsreseptor-hemmer reduserer effekten av sepsis som følge av kirurgisk komplikasjon (hull i tarm). 5.6.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4996, fra Erik Waage Nielsen, datert 23/12-12. 5.6.2 Vedtak i FDU ang. søknad id 2843, datert 28/6-11. 5.6.3 Tilbakemelding fra søker, id 2843, datert 8/9-11. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad fram til 20/6-14, men setter som vilkår at forsøk gjøres i en godkjent forsøksdyravdeling, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 46 spedgriser for å undersøke om tilførsel av komplementsystem-/lps-reseptor-hemmer reduserer effekten av sepsis som følge av kirurgisk komplikasjon (hull i tarm), er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens
FDU-møte 15/1-13 Side 13 av 15 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. I henhold til forsøksdyrforskriftens 7 skal forsøk foregå i godkjent avdeling med mindre spesielle forhold ligger til grunn. Utvalget er opptatt av likebehandling og kan ikke se at forskningsaktivitet ved UiN skal kunne behandles på annen måte enn sammenlignbare forsøksdyravdelinger. Det vises også til at utvalget den 21/6-2011 avslo UiN sin søknad om godkjenning av utvidelse av avdeling 17 (S-2011/118158). Videre forutsetter utvalget at avdelingen skaffer en oppstallingsbinge for gris slik at slaktesvin sederes på avdelingen etter en observasjonstid på minst 3 timer, jvf vedtak om FOTS 2843 (S-2011/103119). Avdelingen har hatt god tid til å utføre de påkrevde tiltak og sende søknad om godkjenning før oppstart av det omsøkte forsøket. Slik søknad om godkjenning er ikke mottatt av FDU. 5.7 Forsvaret S-2012/274862 Søknad om å benytte 3 gris i kurs i praktisk krigskirurgi i forbindelse med en øvelse i Sjøforsvaret. 5.7.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4950, fra Johan Storm Munch, datert 23/12-12. 5.7.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 18/1-13. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 1/4-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Da deler av forsøket skal gjøres utenfor godkjent forsøksdyravdeling, anses søknaden som en søknad om feltforsøk. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 3 gris i kurs i praktisk krigskirurgi, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ønske om å unnta opplysninger fra offentlighet er notert og vil bli vurdert ved en evt. innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. 5.8 Norsk institutt for naturforskning (NINA) S-2008/3138 Søknad om å utvide forsøk fra 15/2-13 til 31/3-13 for å kunne gjennomføre merking på Vega mens det enda er snø. Søknad om utvidelse av antall dyr og utvidelse i tid ble avvist i forrige møte. Har sendt ny søknad (id 2322) om utvidelse i tid og om bruk av ytterligere 16 dyr. Etter kommunikasjon med sekretariatet, er denne søknaden trukket. Revidert søknad, som dekker både forsøksperiode for det enkelte dyr (ikke kun merketidspunkt) og behov for merking av ytterligere dyr, forventes mottatt til neste møte. 5.8.1 Søknad datert 19/11-12
FDU-møte 15/1-13 Side 14 av 15 5.8.2 Vedtak fra FDU, datert 20/12-12. 5.8.3 Div e-post mellom søker og sekretariatet, 21/12-12 til 3/1-13. Utvalget godkjenner utvidelse av godkjenningsperiode for forsøk id 714 fra 15/2-13 til 31/3-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med utvidelse av forsøk id 714 fra forsøket fra 15/2-13 til 31/3-13 er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget gjør oppmerksom på at hele den perioden elg går i forsøk er å regne som forsøksperiode og forventer at angitt forsøksperiode i fremtidige søknader avspeiler dette. Kopi: Koordinator, Finn Berntsen 6. Søknad ang. godkjenning av forsøksdyravdeling/ansvarshavende 6.1 Baker Hughes (avd. 156) S-2012/273934 Søknad om godkjenning av ny ansvarshavende. 6.1.1 Søknad om ny ansvarshavende fra Inger-Lisa Andersen, datert 18/12-12. 6.1.2 Vedlegg. Forsøksdyrutvalget godkjenner Veslemøy Navrestad som ansvarshavende ved forsøksdyravdelingen ved Baker Hughes ESG-Norway (forsøksdyravdeling nr. 156) fram til 15/1-17, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Forsøksdyrutvalget gjør oppmerksom på at forsøksdyrregelverket forventes å bli endret i denne perioden og herunder ansvarshavende rolle. 6.2 Norsk Institutt for ernærings- og sjømatforskning (NIFES) S-2013/17505 Spørsmål om krav til kompetanse for personell på helgevakt. 6.2.1 E-post fra ansvarshavende, datert 29/11-12. Brev med følgende tekst sendes NIFES: Angående kompetanse hos helgevakter Viser til henvendelse datert 29/11-12, med spørsmål om studenter uten FELASA-kurs kan være helgevakt og ferievikar i forsøksdyravdeling. FDU har vurdert spørsmål i sitt møte 15/1-13.
FDU-møte 15/1-13 Side 15 av 15 Forsøksdyrutvalget anser i dette tilfellet at studenter uten FELASA-kurs kan ta ansvar for fóring av sebrafisk i helgevakter og være ferievikarer. Dette fordi det foreligger tilstrekkelige opplæring og tilstrekkelige rutiner, som sikrer at personale med større erfaring og kompetanse involveres dersom det skulle oppstå problemer. 7. Revisjoner 7.1 Revisjoner for januar 2013 Utgår grunnet uavklart budsjettsituasjon for FDU. 8. Diverse saker/orienteringer 8.1 Melding om stoppet forsøk S-2012/ 192434 Melding om at forsøk id 4639 er stoppet av dyrevelferdsmessige årsaker. 8.1.1 Melding fra Link Medical Research v/kjellaug Melvik, datert 14/12-12. Brev med følgende tekst sendes til Torstein Harboe med kopi til Kjellaug Melvik. Ang. stopp av klinisk utprøving. Forsøksdyrutvalget tar melding om stoppet forsøk til etterretning og ber om resultat fra den videre utredningen så snart denne er ferdig. Utvalget ber om melding minst 14d før evt. oppstart av forsøk igjen (til fdu@mattilsynet.no). 8.2 Melding om merket og skadet jerv S-2010/161563 Melding fra prosjektdeltaker om skade i nakke hos GPS-merket jerv, skutt under lisensjakt. Flere opplag i media. Obduksjonsrapport forventes ferdig i uke 5-6. Dyrevernalliansen har bedt om tilbakemelding fra utvalget når saken er ferdig behandlet. 8.2.1 Melding fra John Odden, e-post datert 20/12-12. 8.2.2 Artikler fra Dagbladet, Nordlys og Finnmark Dagblad. http://www.dagbladet.no/2012/12/28/nyheter/dyremishandling/innenriks/25001869/, http://www.finnmarkdagblad.no/nyheter/article6414446.ece og http://www.nordlys.no/nyheter/article6414982.ece Saken tas opp igjen når obduksjonsrapport foreligger.