Møtebok ferdigstilt: 21/11-12 Side 1 av 11 FORSØKSDYRUTVALGET TIRSDAG 13. NOVEMBER 2012 kl. 10:00-16:00 Møterom: Møterom i SDT-bygget, 4.etasje, Adamstua Tilstede: Utvalgsmedlemmer: Trine Melheim (leder), Gunnar Nicolaysen, Henrik Rasmussen, Siri Martinsen (ikke til stede under sakene 4.1-4.5), Lars Folkow, Grete Bæverfjord, Anne Ramstad og Carsten Lund. Sekretariatet: Johanne Holmen og Gunvor Knudsen. SAKLISTE 1. Møteinnkallelse og dagsorden Utkast til behandling: Utsendt innkalling godkjent med følgende saker/dokumenter i tillegg: Saker: 4.8, 4,9, 5.4 og 6.2. 2. Møtebok 2.1 Kopi av møtebok fra forrige FDU-møte. 2.1.1 Møtebok fra utvalgets møte 16/10-12, ferdigstilt 23/10-12. T.o. 2.2 Prosjekter Forsøksdyrutvalget 2.2.1 Oversikt over planlagte inspeksjoner, datert 26/10-12. 2.2.2 Oversikt over aktuelle forsøk i Tromsø, desember 2012. 2.2.3 Statusrapport, ørret i små sidevassdrag til Glomma, id 4397. Utkast til behandling: 2.2.1 og 2.2.2: Aktuelle forsøk legges til listen. 2.2.4 Brev med følgende tekst sendes Kjell Langdal. Ang. tilsyn med forsøk Viser til tidligere korrespondanse der FDU ba om å få oversendt tidsplan for gjennomføringen av forsøk 4397, merking av ørret. En slik plan ble ikke tilsendt og ved purring på dette var forsøket allerede gjennomført. Forsøksdyrutvalget har rett og plikt til å inspisere forsøk med dyr, forsøket jf. forsøksdyrforskriften 20. Det forventes derfor at ansvarlig søker gjør sitt beste for å tilrettelegge for slike inspeksjoner. Adresse: Mattilsynet Forsøksdyrutvalget Felles postmottak Postboks 383 N-2381 Brumunddal Telefaks: e-post: Hjemmeside: 23 21 68 01 postmottak@mattilsynet.no www.fdu.no Sekretariat: Gunvor Knudsen Johanne Holmen 23 21 66 63 23 21 66 92 :
FDU-møte 13/11-12 Side 2 av 11 Forsøksdyrutvalget har mottatt en rapport fra gjennomføringen av forsøket. Her kommer det fram at lyttestasjonene som skulle registrere vandring av PIT-tagmerket fisk ikke ble benyttet grunnet lang leveringstid. I stedet ble det foretatt registrering gjennom intensivt el-fiske. Bruken av PIT-antenner er i søknaden anført som et viktig raffineringstiltak for forsøket siden dette ikke forstyrrer fisken. FDU anser en endring av dette tiltaket og økt el-fiske som en vesentlig endring. Slike endringer av forsøk skal meldes til FDU og omsøkes. Videre ønsker FDU å påpeke at ingen av de to bachelor-studentene som har skrevet rapporten har kurs i forsøksdyrlære. Dette begrenser deres tillatelse til deltagelse i forsøket. Personer som er involvert i planlegging og gjennomføring av dyreforsøk skal ha tilstrekkelig kompetanse, jf. forsøksdyrforskriften 13. 2.3 FDUs møte i desember Det ble diskutert annen lokalisasjon av møtet i desember. Desembermøte avholdes i Oslo. Sekretariatet skaffer egnet foredragsholder(e). 3. Viktige saker 3.1 Høringsuttalelse fra FDU, utkast til ny forsøksdyrforskrift Arbeid med høringssvar i fellesskap. Leder/ sekretariatet jobber videre med å sammenstille dette. Endelig høringssvar ferdigstilles i desember. 3.1.1 Innspill fra noen av utvalgets medlemmer/varamedlemmer pr. e-post til alle, datert 6/11-12. Utvalget arbeider videre med høringsuttalelsen. 3.2 Prinsipputtalelse, blokksøknader Behov for klargjøring av hvilke forsøk som kan omsøkes i blokksøknad. 3.3.1 Utkast til prinsipputtalelse. 3.3.2 Brev fra Pharmaq vedr. søknader om forsøk med dyr, datert 25/10-12 Utvalget fastsetter prinsipputtalelse. Brev med følgende tekst sendes Pharmaq: Ang. FDUs praksis for blokksøknader. Utvalget viser til brev fra Pharmaq, datert 25/10-12, og FDUs tidligere vedtak i sakene 4286, 4287, 4618 og 4286. Som angitt i vedtak i sak 12/182692 (id 4618) beklager FDU at det skjedde en feil i behandling av søknad id 4286 (sak 12/66345). Utvalgets praksis vedr vaksineforsøk har de senere år vært slik at kun forsøk som omhandler batch-testing av tillatt omsatte vaksiner kan godkjennes som blokksøknader. Slik godkjenning har vært gitt til flere vaksineprodusenter, og for forsøk ved flere forsøksdyravdelinger. Det er ikke avgjørende for om et forsøk kan søkes som en blokksøknad om forsøket er smertevoldende eller ikke. Se også vedlagte prinsipputtalelse fra FDU. Utvalgets praksis når det gjelder gjennomføring av forsøk ved en annen avdeling enn den som er angitt i oppr. søknad, er at slik flytting kan la seg gjøre. Dette forutsetter at annen avdeling må være godkjent for aktuell dyreart, at ansvarshavende i annen avdeling anser det som gjennomførbart og at utvalget underrettes skriftlig. Dersom det i utgangspunktet er planlagt at forsøk skal foregå i en annen avdeling enn den som er angitt i søknaden, skal dette omsøkes i en egen søknad, hvor den reelle avdelingen angis, og ikke som en søknad om å flytte forsøk til en annen avdeling. I FOTS har det nylig blitt
FDU-møte 13/11-12 Side 3 av 11 mulig å lage kopi av tidligere søknad som utgangspunkt for ny søknad, slik at arbeidsbyrden med å skrive flere lignende søknader er redusert i forhold til tidligere. Vedlegg: Prinsipputtalelse om blokksøknader. 3.3 Regnskapsoversikt 3.4.1 Regnskapsoversikt for FDU pr. 1/11-12. Sendt til leder. Utvalgets leder orienterte utvalget. 4. Søknad om tillatelse til å gjennomføre forsøk i godkjent avdeling 4.1 VESO (avd. 111) S-2012/233048 Søknad om å benytte 1580 laks i forsøk for å teste effektiviteten til eksperimentelle dietter mot HSMB-infeksjoner. Smertevoldende. 4.1.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4774, fra Christian Wallace, datert 29/10-12 Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 20/3-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad inneholder, sammen med muntlig begrunnelse for valg av merkemetode, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1580 laks i forsøk for å teste effektiviteten til eksperimentelle dietter mot HSMB-infeksjoner, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Anne Ramstad. Kopi: Ansvarshavende, Anne Ramstad 4.2 Clariant Oil Services Scandinavia (avd. 143) S-2012/227358 Søknad om å benytte 500 Sheepshead minnow for å teste giftighet på komponentnivå for kjemikalier brukt i oljeindustrien. Blokksøknad. Ansvarshavendes eget forsøk. Smertevoldende. 4.2.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4769, fra Ingrid M. Johannessen, datert 22/10-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 20/11-14, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som
FDU-møte 13/11-12 Side 4 av 11 deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 500 Sheepshead minnow for å teste giftighet på komponentnivå for kjemikalier brukt i oljeindustrien, er av samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. 4.3 Havbruksstasjonen i Tromsø ( avd. 092) S-2012/228981 Søknad om å benytte 1150 laks i smitteforsøk med salmonid alfavirus (SAV) (PD-virus) for å undersøke kort- og langtidseffekten av immunstimulanter (adjuvanser) på tilstedeværelse av utvalgte immunogener i utvalgte vev og nivå og betydning av nøytraliserende antistoffer på beskyttelse. Smertevoldende. 4.3.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4762, fra Jorunn Jørgensen, datert 24/10-12. 4.3.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 14/11-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 13/7-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 1150 laks i smitteforsøk med salmonid alfavirus (SAV) (PD-virus) for å undersøke kort- og langtidseffekten av immunstimulanter (adjuvanser) på tilstedeværelse av utvalgte immunogener i utvalgte vev og nivå og betydning av nøytraliserende antistoffer på beskyttelse, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget setter som vilkår for godkjenningen at injeksjon av merke (PIT) gjøres så lang tid før injeksjon av testsubstans at man ikke risikerer lekkasje av testsubstans fra bukhulen eller forhøyet irritasjon som følge av PIT-merking. Kopi: Ansvarshavende, Roy-Inge Hansen 4.4 Havforskningsinstituttet ( avd. 010) S-2012/231727 Søknad om å benytte 330 berggylt for å etablere en smittemodell for infeksjon med atypisk Aeromonas salmonicida for å kunne utvikle vaksine for berggylt som del av strategi for understøtte produksjon av berggylt til bruk som rensefisk mot lakselus. Smertevoldende
FDU-møte 13/11-12 Side 5 av 11 4.4.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4803, fra Eirik Biering, datert 26/10-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 11/1-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 330 berggylt for å etablere en smittemodell for infeksjon med atypisk Aeromonas salmonicida for å kunne utvikle vaksine for berggylt som del av strategi for understøtte produksjon av berggylt til bruk som rensefisk mot lakselus, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende, Ann Cathrine Bårdsgjære Einen 4.5 NIVA, Solbergstrand (avd. 105) S-2012/226582 Søknad om å benytte 50 laks for å studere effekt av domoinsyre, som er et algetoksin, på atferd og eventuelle endringer i metabolsk aktivitet i hjernen hos laks og påvise forhold mellom domoinsyre og AMPA-reseptorer hos laks. Forsøk for å få gjøre tidligere resultater publiserbare. Smertevoldende. 4.5.1 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 4597, fra Marit Jørgensen Bakke, datert 22/10-12. 4.5.2 Tilleggsinformasjon, datert 22-25/10-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 1/6-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 50 laks for å studere effekt av domoinsyre, som er et algetoksin, på atferd og eventuelle endringer i metabolsk aktivitet i hjernen hos laks og påvise forhold mellom domoinsyre og AMPAreseptorer hos laks, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget anser forsøket som smertevoldende.
FDU-møte 13/11-12 Side 6 av 11 Kopi: Ansvarshavende, Sigurd Øxnevad 4.6 HI, Matre (avd. 110) S-2012/230552 Søknad om å benytte 216 laks, 216 regnbueørret 216 torsk, 216 kveite, 216 sild for å undersøke sedasjonseffekt av CO før slakting/avliving under forskjellige temperatur og CO/O2- forhold. Smertevoldende. 4.6.1 Pdf av søknad i FOTS med tre vedlegg, id 4656, fra Rolf Erik Olsen, datert 25/10-12. Upubliserte resultater ønskes unntatt fra offentlighet. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 15/12-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 216 laks, 216 regnbueørret 216 torsk, 216 kveite, 216 sild for å undersøke effekt av CO før slakting/avliving under forskjellige temperatur og CO/O2-forhold, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende, Tom Hansen 4.7 ILAB (avd. 119) S-2012/163298 Søknad om utvidelse av tillatelse for å benytte ytterligere 4000 laks fram til 25/10-14, samt å gjennomføre forsøk med 200 laks av en annen laksestamme ved Havbruksstasjonen i Tromsø (avd 092) (og ikke ved ILAB, avd. 119). Tidligere tillatelse til å benytte 4000 laks ved ILAB fram til 1/9-13. Smertevoldende. 4.7.1 Søknad om utvidelse av forsøk id 3499, datert 25/10-12. 4.7.2 Søknad om å benytte Havbruksstasjonen i Kårvik, datert 26/10-12. 4.7.3 Vedtak fra FDU, datert 7/9-11. Godkjenning av 4000 laks fram til 1/9-13 4.7.4 Pdf av søknad i FOTS med ett vedlegg, id 3499, fra Kjetil Fyrand, datert 1/9-11. Fra ILAB. Utvalget avslår søknad om utvidelse av forsøk, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7 og ønsker i stedet en egen, ny søknad. De omsøkte endringene omfatter både tidsutvidelse, ny lokalisasjon og økt antall dyr. Utvalgets finner det da mest ryddig at det sendes en ny separat søknad. Kopi: Ansvarshavende, Anne Sverdrup Ansvarshavende, Roy-Inge Hansen
FDU-møte 13/11-12 Side 7 av 11 4.8 Troms Marin Yngel (avd. 160) S-2012/214656 Søknad om å benytte 48 polartorsk i forsøk for å produsere ikke-dødelige toksisitetsdata for råolje i arktisk farvann. Ansvarshavendes eget forsøk. 4.8.1 Søknad om forsøk id 4706, datert 4/10-12. Lagt fram i møtet. Utvalget godkjenner forsøket iht. søknaden, fram til 7/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 48 polartorsk i forsøk for å produsere ikke-dødelige toksisitetsdata for råolje i arktisk farvann, er av samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Kopi: Ansvarshavende, Marianne Frantzen 4.9 UiTø (avd. 089) S-2012/98692 Søknad om endring av tidligere gitt tillatelse til forsøk på 2 reinsdyr. Det ønskes å benytte ytterlige et reinsdyr og en kortvarig utvidelse i tid. Ansvarshavendes eget forsøk. 4.2.1 Søknad om endring, datert 6/11-12 4.2.2 Tidligere vedtak, datert 5/6-12 4.2.3 Pdf av søknad i FOTS, id 4414, fra Lars Folkow, datert 1/5-12. Utvalget godkjenner utvidelsen av forsøket iht. søknad, fram til 1/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9 og 11. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte totalt 3 reinsdyr for utprøving av ny metodikk for måling av blodgjennomstrømning i neseslimhinnen, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av saken: Lars Folkow
FDU-møte 13/11-12 Side 8 av 11 5. Forsøk utenfor godkjent avdeling (feltforsøk) 5.1 Høgskolen i Hedmark S-2012/227641 Søknad om immobilisering og merking av 14 ulv fra den felles svensk-norske ulvestammen i ulvesonen i Hedmark, Akershus, Østfold og i umiddelbart tilgrensende områder med GPShalsbånd. Videreføring av SKANDULV-prosjektet. 5.1.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4784, fra Petter Wabakken, datert 23/10-12. 5.1.2 Vedlagt prosjektbeskrivelse. 5.1.3 Vedlagt protokoll, Arnemo et al.- sendes ut på forespørsel til sekretariatet. 5.1.4 Etterspurt tilleggsinformasjon gitt pr. telefon, 14/11-12 (geografisk lokalisering). Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fram til 1/12-14, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket, å skaffe informasjon til forvaltingen av den skandinaviske ulvestammen og den planlagte gjennomføringen, å merke inntil 14 ulv i ulvesonen i Hedmark, Akershus, Østfold og i umiddelbart tilgrensende områder med GPShalsbånd, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. FDU forutsetter å bli rutinemessig varslet dersom det oppstår skader eller dødsfall under merkeprosedyren eller som mulig følge av merking. Kopi: Koordinator Jon Arnemo. 5.2 ILAB S-2012/228039 Søknad om å benytte 30 laks i forsøk med ikke-kjemisk metode for avlusning ved Christian Mikkelsens Reseach Center i Bergen. Søknad er ønsket unntatt offentlighet grunnet patentsøknad. 5.2.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4767, fra Anne Sverdrup, datert 23/10-12. 5.2.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 13/11-12. Utvalget godkjenner forsøket, iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fram til 20/12-12, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd.
FDU-møte 13/11-12 Side 9 av 11 Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 30 laks i forsøk for å teste en ikke-kjemisk metode for avlusning ved Christian Mikkelsens Reseach Center i Bergen, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ønske om unntak fra offentlighet er registrert og vil bli vurdert ved en evt. innsynshenvendelse og etter kommunikasjon med søker. 5.3 NVH (avd 127) S-2012/228130 Søknad om å benytte 25 villmus og 90 B6-mus for å studere innvirkning fra miljø og smitteforhold på utviklingen av immunparametere hos SPF-mus. Pilotstudie i forbindelse med delvis godkjent studie av mus i utendørs farm (FOTS id 4448). 5.3.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4788, fra Preben Boysen, datert 23/10-12. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fram til 31/12-13, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget anser forsøket som et feltforsøk da avdeling 127 ikke er godkjent for oppstalling av mus. Søknad er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte inntil 25 villmus og 90 B6-mus for å studere innvirkning fra miljø og smitteforhold på utviklingen av immunparametere hos SPF-mus, er av vitenskapelig og samfunnsmessig betydning slik at de generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd er oppfylt. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Utvalget legger til grunn at vilkår 7-9 for godkjenning av FOTS id 4448 også gjelder for dette pilotstudiet. Kopi: Ansvarshavende, Torleif Løken og Erik Ropstad 5.4 Novartis S-2012/266442 Søknad om å benytte 1600 laks i forsøk for å undersøke et potensielt antiparasittært virkestoff ved Gifas (Gildeskål forsøksstasjon). Ønske om å unnta opplysninger i søknaden fra offentlighet. 5.4.1 Pdf av søknad i FOTS, id 4673, fra Johan Johansen, datert 15/9-12. Lagt fram i møtet. 5.4.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 13/11-12.
FDU-møte 13/11-12 Side 10 av 11 Utvalget godkjenner ikke forsøket, iht. søknaden og tilleggsinformasjon, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Søknad om forsøk inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. På grunnlag av etterspurt tilleggsinformasjon og iht. utvalgets vedtak i sak 11/118655 (FOTS id 3532), anser utvalget at det ikke foreligger spesielle forhold til grunn, som gjør at forsøk må gjøres utenfor godkjent forsøksdyravdeling, jf. forsøksdyrforskriften 7, tredje ledd. Ønske om unntak fra offentlighet er registrert og vil bli vurdert ved en evt. innsynshenvendelse og etter kommunikasjon med søker. Kopi: Lokalt Mattilsyn 6. Søknad ang. godkjenning av forsøksdyravdeling/ansvarshavende. 6.1 UMB (avd. 109) S-2011/51167 Søknad om utvidelse av eksisterende forsøksdyravdeling ved UMB (avd. 109) og inspeksjonsrapport. Det ønskes godkjenning av bestrålingsenhet for lav dose gamma-stråling og UV-stråling. 6.1.1 Inspeksjonsrapport fra sekretariatet, datert 31/10-12 6.1.2 Søknad fra UMB, datert 23/10-12. 6.1.3 Vedlegg, korrigert 30/10-12 Forsøksdyrutvalget godkjenner bestrålingsavdelingen ved UMB, Norderås, som en del av forsøksdyravdeling 109, iht. inspeksjonsrapport, fram til 25/10-15, jf forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4 og 5. Avdelingen godkjennes for mus, rotte, laks, ørret, regnbueørret og røye. Utvalget setter som vilkår for godkjenningen at planer for drift av Norderås, inkludert beredskapsplan, gjennomføres slik de er fremlagt og i samsvar med gjeldende regelverk før avdelingen tas i bruk. Utvalget setter også som vilkår for godkjenningen at det etableres et system for registrering av evt. svikt i vanngjennomstrømning og vannkvalitet for fisk, slik av velferd kan sikres før avdelingen tas i bruk. Det gjøres oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til en godkjent avls- og forsyningsvirksomhet kan endres i løpet av perioden, ifm. kommende forsøksdyrforskrift. Dette kan medføre at godkjenning vil kunne få en kortere varighet enn det som er angitt ovenfor. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandling av saken: Henrik Rasmussen 6.2 Rikshospitalet (avd. 027) S-2011/xxx Henv. fra ansvarshavende om vurdering av nivå på forsøksdyrkompetanse. 6.1.1 E-post fra ansvarshavende med ett vedlegg, datert 12/11-12. Lagt fram i møtet.
FDU-møte 13/11-12 Side 11 av 11 Sekretariatet har svar pr. e-post at forelagte dokumentasjon på kompetanse ikke tilsvarer FELASA kategori C, som kreves for å delta i planlegging og å være ansvarlig for forsøk. Kompetanse kan imidlertid være tilstrekkelig for annen rolle i forsøk. 7. Revisjoner 7.1 Revisjoner for november 2012 Utgår grunnet prioritering av tilsynsbesøk. 8. Diverse saker/orienteringer 8.1 UMB (avd. 109) 8.1.1 Avisartikkel om bygging av ny pelsdyrfarm. Lagt fram i møtet. Utvalgets sekretariat tar kontakt for at det kan gjøres inspeksjon av ny lokalitet i avdeling 109.