Procedures Infrastructure Standards Competence Test-panel National and International Collaboration Rune Fensli Professor/Research Manager Centre for ehealth and Health Care Technology University of Agder Email: rune.fensli@uia.no 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 1
Outline Importance of standards and national recommendations Norwegian authorities take a leading role in the introduction of new standards University of Agder has joined Continua and contributes in R&D work focusing on End-End infrastructure Devoteam builds up a Norwegian test and certification lab in the Agder Region 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 2
Centre for ehealth and Health Care Technology Health and Care Services Patients and Endusers Industrial R&D Research Multi-disciplinary research Based on a Quadruple-Helix Model 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 3
Video 2010: «ehealth - Extended Care Coordination» Visions at 2010 for new methods of collaboration and shared access to medical information R&D projects initiated based on those ideas 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 4
2014: New solution in the EU-project United4Health Norwegian Implementation of Secured Treatment Pathway Health Record within a National Health Network UNIversal solutions in Telemedicine Deployment for European HEALTH care, 2013-2015 ICT PSP call identifier: CIP-ICT PSP-2012-3 Point-of-Care Services Agder. Sub-Project financed by the Research Council of Norway, 2013-15 ehealth Extended Care Coordination. Agder Research Fund, 2011-2014 03.06.2015 UiA, ehelse, 2015 5
Utfordringer ved telemedisin og velferdsteknologi Mange proprietære produkter på markedet Vanskelig å kombinere ulike fabrikat løsninger Uklare krav til datasikkerhet og integrasjon Uklare ansvarsforhold: anskaffelse, drift- og vedlikehold Manglende helhetstenkning ved økonomiske modeller Vanskelig å implementere stor-skala drift 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 7
Norge standardiserer på Continua rammeverket Helsedirektoratet har foreslått standardisering (IS-2200, 2014) 18. desember 2014: «Regjeringen innfører standardiseringsrammeverket Continua på velferdsteknologiområdet i Norge https://www.regjeringen.no/nb/aktuelt/standardisering-av-velferdsteknologi-medcontinua/id2356200/ Helsedirektoratet, SAVE-prosjektet arbeider med en Referansearkitektur, som vil danne grunnlaget for hvordan fremtidsrettede løsninger skal implementeres innenfor et nasjonalt rammeverk (planlagt ferdig i løpet av 2015) 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 8
Continua Framework 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 9
Fremtidens trygghetsalarmer 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 10
Ulike aktiviteter samkjørte IKT-systemer 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 11
Nasjonal lagring av alarmer og data Nasjonalt responssenter 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 12
FoU-prosjekt finansiert av Aust-Agder Utviklings- og kompetansefond, 2013-2015. Formål: Utvikle et ehelse testsenter for å kunne gjøre en uhildet evaluering av nye teknologiløsninger for omsorgsteknologi og nye dataløsninger for helsetjenestene. Bidra til kompetanseheving i regionen samt være et nasjonalt og internasjonalt fagmiljø for standardisering og testing/verifisering av velferdsteknologiske løsninger. Partnere: 03.06.2015 UiA, ehelse, 2013 13
Eksempler på aktuelle løsninger for test 1. Fremtidens trygghetsalarmer Situasjonen preges av mange ulike løsninger fra aktuelle leverandører Uklart hvilke krav og standarder som bør legges til grunn Behov for en referanseinstallasjon for test av fremtidige løsninger 2. Hjemmebehandling av kroniske pasienter Nye samhandlingsformer er i ferd med å utvikles i nært samarbeid mellom sykehus hjemmebaserte omsorgstjenester fastleger pasienter Nye teknologiløsninger bør testes og evalueres i lab før tjenester igangsettes 3. Deling av medisinsk informasjon Nye løsninger er i ferd med å utvikles labtest og evaluering er påkrevet 03.06.2015 UiA, ehelse, 2013 14
Eksempel på ende-ende infrastruktur Gerdes, Fensli: End-to-end Security and Privacy Protection for Co-operative Access to Health and Care Data in a Telehealth Trial System for Remote Supervision of COPD Patients. MIE 2015. Sensor Device (PHD) Point-of-Care Patient User Interface (Measurements, Questionnaires, Information, Consultation) SpO 2 BT Tablet PC SIM card 3G/4G PLMN 3G/4G VPN tunnel HIS Infrastructure P-EHR (IIP) Secured NHN Telehealth Service Internet VPN tunnel VPN tunnel VPN tunnel Telehealth Service Terminal Health & Care Sources Nurses Telehealth Service Terminal Telehealth Service Terminal GPs Hospital Specialists 03.06.2015 UiA, ehelse, 2015 15
Universitetet Viktige synergier Samarbeid med EU-prosjektet PRECYSE (sårbarhet i kritisk infrastruktur) Samarbeid med Centre for Integrated Emergency Management (integrert krisehåndtering) Pågående forskningsprosjekter innen ehelse, samhandling, smart-hus Regionalt Testmuligheter for leverandører av teknologiløsninger til helsesektoren Kommuner og sykehus kan få testet og verifisert aktuell teknologi Nasjonalt Samarbeid med offentlige myndigheter om standardisering og test/verifisering Bidra til å finne gode fremtidsrettede løsninger i et nasjonalt perspektiv Internasjonalt Delta i aktuelle fora for standardisering Samarbeid med internasjonale testmiljø 03.06.2015 UiA, ehelse, 2013 16
SAVE-rapporten 2014: Forslag om standardisering Continua rammeverk Referansedesign (under arbeid) ehelse TESTSENTER Infrastruktur simulerer NHN Continua medlemskap Internasjonalt testsenter Referanseimplementasjon i Agder 03.06.2015 UiA, ehelse, 2015 17
Senter for ehelse er medlem av Continua Connected Health Alliance, og vil gjennom dette arbeidet delta i arbeidsgrupper for utviklingen av fremtidsrettede krav til teknologiløsninger. 03.06.2015 UiA, ehelse, 2015 18
Continua Working Groups Emerging Market - Committed to evaluating and cataloguing global trends, barriers and opportunities with the Continua Regional Subcommittees. European - The European Working Group manages Continua's relations with government entities in Europe. Technical - Evaluate existing standards against requirements in order to identify gaps and take steps to reconcile. Use Case - Responsible for identifying and prioritizing user experiences to be addressed by the Continua Interoperability Guidelines. Market Adoption - Establish a value proposition for innovative connected health solutions that effectively manage the health, wellness and fitness of the health consumer by using Continua- Certified solutions and systems. Regulatory - Clarification and description of interoperable devices functions in a regulatory environment. Test & Certification - Create and maintain the Test and Certification Program for Continua. http://www.continuaalliance.org/ 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 19
Introduksjons kurs Continua rammeverket Tirsdag 09. juni Campus Grimstad Påmelding: https://eras.uia.no/reg.php?id=1416 03/06/2015 UiA, ehealth, 2015 20
21 Connecting Business & Technologies Devoteam Group er et internasjonalt rådgivnings- og konsulentselskap. I Norge er vi representert med 140 rådgivere og konsulenter, Devoteam AS og Fornebu Consulting. Vi bistår virksomheter i endrings / forbedringsprosesser og vektlegger god forankring, kvalitet på leveransene og effektiv kompetanseoverføring til kundens organisasjon. Vi jobber som rådgiver, leverandør av løsning, prosjektleder, arkitekt, teknisk konsulent, integrator, tester på tvers av bransjer I privat og offentlig sektor. Tilstede i 21 land i EMEA 3 900 ansatte Omsetter for over 500 millioner årlig Denmark United Kingdom The Netherlands Poland Germany Belgium Czech Republic Luxembourg Austria France Switzerland Morocco Spain Algeria Norway Tunisia Sweden Italy Turkey Jordan Saudi Arabia United Arab Emirates
Devoteam Test Din partner for å sikre dine produkter, tjenester og prosesser 22 Hva er verdien for deg? Sikre at produkter og tjenester er i henhold til forventninger, krav og standarder Tilgang til pålitelig en samarbeidspartner fra industrien med hovedfokus på å levere profesjonelle test tjenester Tilgang til en ISTQB Platinum Partner, en global standard for SW testing Leveranser I hendhold til oppdragsgivers behov I hendhold til bransjens regelverk og standarder Pålitelig test partner med uavhengig tilnærming Vår tilnærming og erfaring Flere Test Services programmer gjennomført årlig 30 + test eksperter med sterke teknologi og fag kunnskap 3. parts tilnærming med fokus på krav og standarder Evne og erfaring fra andre bransjer styrker vår tilnærming
Fokus på standarder og testmetoder test-lab infrastrukture Test-panel med representative brukere Partnere: Devoteam & Universitetet i Agder Prosedyrer Infrastruktur Test-panel Kompetanse Standarder Nasjonalt og internasjonalt samarbeid ehealth, UiA, 2015 03.06.2015 23
The Norwegian ehealth Testlab - Status og planer videre Partner of the Continua Personal Connected Health Alliance Etablert partnerskap med Continua-alliansen Etablert samarbeid med tilsvarende miljøer i Danmark og Sverige. Aust-Agder Kompetansefond støtter Devoteam med midler til videreutvikling av testlaben for å bli et godkjent Continua test og sertifisering senter. Etablert samarbeid med Helsedirektoratets Continua Service Center Etablere organisasjon med kvalitetssystem og tjenesteportefølje Sikre Uavhengighet, Konfidensialitet, Kontroll, Lagring og Sporbarhet Etablere prosesser Bygge Kompetanse Continua Certified Experts Etablere Fysisk miljø Sertifisert Continua Testlab
25 utvikling
Continua Test Labs
Certification Goal Assurance that a device has been designed to meet the requirements of the Continua Design Guidelines 27
28 Guidelines Certification Logo Guidelines Select connectivity standards and publish Guidelines for strict interoperability. Certification and Logo Recognizable logo signifying the promise of interoperability with other certified products.
Personal Device Thermometer Pulse Oximeter Pulse / Blood Pressure Already Complete: Interfaces & Standards Aggregation Manager Telehealth Service Center Health Records CCD PCD 01 Weight Scale Glucose Meter Cardio / Strength Independent Living Activity Peak Flow Medication Adherence Physical Activity Continua BT Profiles Device Connectivity Wide Area Network (WAN) Interface Health Record Network Interface 29 EHR HIE PHR NHIN
Scope of Certification Program In Scope Compliance Testing Interoperability Testing Out of Scope Non-functional testing User Interface testing Regulatory testing
Scope of Certification Program Testing conformance to transport specification and interoperability at the transport level. Transpor t Data / Protocol (i.e. 11073 PHD) IOP Testing conformance to data and messaging standards. Testing conformance to Continua Interoperability Guidelines
34 Veien til sertifisering
Continua Certification Experts Individual recognized by Continua as an expert on topics related to Continua Certification.
The Norwegian ehealth Testlab andre tjenester Partner of the Continua Personal Connected Health Alliance Rådgiving på standardisering innenfor Telecare og Telehealth teknologier inkludert end-2-end tjenester fra pasientens hjem til helsetjenesten. Rådgiving anskaffelse og implementasjon av nye IKT løsninger Utføre evalueringer av prototyper og kommersielle løsninger Funksjonell og ikke-funksjonell test (performancetest, usabilitytest etc.) Regulatory testing (security etc) HRN test Compliance test /selvdeklarasjonstest I henhold til Continua- og myndighetskrav Opplæring og kurs
Contact information: Ann-Elisabeth Ludvigsen Expert Director Terje Løvås vei 1, 4898 Grimstad Phone: +47 91 53 77 82 E-Mail: ann-elisabeth.ludvigsen@devoteam.com Rune Fensli Professor Jon Lilletuns vei 9, 4898 Grimstad Phone: +47 913 05 222 E-Mail: rune.fensli@uia.no