Influenza A+B FIA. Skal bare brukes med Sofia Analyzer
|
|
- Carl Laurits Bråten
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Influenza A+B FIA Skal bare brukes med Sofia Analyzer TILSIKTET BRUK bruker immunofluorescens til påvisning av influensa A og influensa B virusantigener i nasale pensler, nasofaryngeale pensler og nasofaryngealt aspirat/vask-prøver, tatt direkte fra symptomatiske pasienter. Denne kvalitative testen er beregnet brukt som hjelp til rask differensialdiagnose av akutt influensa A og influensa B virusinfeksjoner. Testen er ikke beregnet på påvisning av influensa C-antigener. En negativ test er presumptiv og det anbefales at disse resultatene bekreftes med cellekultur. e resultater utelukker ikke influensavirusinfeksjoner, og skal ikke brukes som det eneste grunnlaget for behandling eller andre håndteringsavgjørelser. Testen er beregnet på profesjonell og laboratoriebruk. OPPSUMMERING OG FORKLARING Influensaviruser er utløsende agenser for høyst smittsomme, akutte, virale infeksjoner i luftrørene. Influensavirusene er immunologisk varierte RNA-viruser med enkle tråder. Det er tre typer influensaviruser: A, B og C. Type A-viruser er de mest alminnelige og assosieres med de fleste alvorlige epidemier. Type B-viruser forårsaker en sykdom som generelt sett er mildere enn sykdommer forårsaket av type A. Type C-viruser har aldri blitt assosiert med en større epidemi med human sykdom. Både type A- og B-viruser kan sirkulere samtidig, men én type er vanligvis dominerende i en gitt sesong. 1 Hvert år får gjennomsnittlig 5 % til 20 % av USAs befolkning influensa. Over personer blir innlagt på sykehus av influensakomplikasjoner, og omtrent personer dør av influensarelaterte årsaker. Enkelte personer, for eksempel personer på 65 år eller eldre, unge barn og personer med visse helseproblemer, har høy risiko for alvorlige influensakomplikasjoner. 2 TESTPRINSIPPER bruker immunofluorescens-teknologi med Sofia Analyzer for å påvise nukleoproteiner i influensavirus. Denne testen brukes for differensialpåvisning av influensa A- og influensa B-antigener. bryter ned influensa A- og B-virusantigener. Pasientprøven legges i reagensrøret. I dette tidsrommet brytes viruspartiklene i prøven ned og eksponerer interne virale nukleoproteiner. Etter nedbrytingen blir prøven overført til kassettprøvebrønnen. Fra prøvebrønnen migrerer prøven gjennom en teststrimmel som inneholder forskjellige kjemiske miljøer. Hvis influensaantigenet er tilstede, blir det fanget opp på et spesielt sted. Merk: Avhengig av brukerens valg, blir kassetten enten satt inn i Sofia Analyzer for testing med automatisk tidtaking (Walk Away-modus), eller plassert på benken for testing med manuell tidtaking og deretter satt inn i Sofia Analyzer for skanning (Read Now-modus). Sofia Analyzer skanner teststrimmelen og måler fluorescenssignalet ved å behandle resultatet med metodespesifikke algoritmer. Sofia Analyzer viser testresultatene (positive, negative eller ugyldige) på skjermen. Resultatene kan også skrives ut automatisk på en innebygd skriver, hvis dette alternativet velges. Page 1 of 18
2 REAGENSMIDLER OG MATERIALER LEVERT 25-testsett: Individuelt pakkede kassetter (25): Mus monoklonale antiinfluensa A- og antiinfluensa B-antistoffer Reagensrør (25): Lyofilisert buffer med vaskemidler og reduksjonsmidler Reagensløsning (25): Ampuller med saltoppløsning Sterile nasalpensler (25) Fast volum-pipetter (25) Influensa A- og influensa B positiv kontrollpensel (1): Penselen er belagt med ikke-infeksiøse rekombinante influensa A- og influensa B-antigener kontrollprøvetakingspinne ( ) (1): Penselen er belagt med formalininaktivert, ikke-infeksiøst Streptococcus C-antigen Pakkeinnlegg (1) Hurtigreferanseinstruksjoner (1) KK-kort (finnes på settboksen) Skriverpapir (1) MATERIALS NOT SUPPLIED IN KIT Tidtaker eller klokke Sofia Analyzer-instrument Micropipettor Prøvebeholder Kalibreringskassett (leveres med Sofia Analyzer) ADVARSLER OG FORHÅNDSREGLER Til in vitro diagnostisk bruk. Ikke bruk innholdet i settet etter utløpsdatoen som er trykt på utsiden på esken. Bruk passende forholdsregler ved oppsamling, håndtering, oppbevaring og avhending av pasientprøver og brukt innhold fra settet. 3 Bruk av nitril- eller latekshansker (eller tilsvarende) anbefales ved håndtering av pasientprøver. 3 Avhend beholdere og brukt innhold i samsvar med statlige og lokale krav. Kassetten skal være forseglet i den beskyttende folielommen til den skal brukes. Reagensoppløsningen inneholder en saltvannsløsning (saltvann). Hvis løsningen kommer i kontakt med hud eller øyne, skyll med rikelige mengder vann. For å oppnå nøyaktige resultater må du følge instruksjonene i pakningsvedlegget. Når kalibreringskassetten ikke er i bruk, skal den oppbevares i oppbevaringslommen som følger med. Uegnet eller upassende preparatoppsamling, oppbevaring og transport, kan gi falske testresultater. Sørg for å få spesialopplæring eller veiledning hvis du ikke har erfaring med prøveoppsamlings- og håndteringsmetoder. Bruk virustransportmediumet som anbefales i dette pakkeinnlegget. Ved oppsamling av nasale penselprøver brukes nasalpenselen som følger med i settet. Ved oppsamling av en nasofaryngeal penselprøve, brukes en nasofaryngeal pensel med nylonbust. Ikke skriv på strekkoden på kassetten. Denne brukes av Sofia Analyzer til identifikasjon av testtypen som kjøres og til å identifisere den individuelle kassetten. Derved forhindres ekstra avlesning av kassetten med den samme Sofia Analyzer. Page 2 of 18
3 Hvis infeksjon med en ny influensa A-virus mistenkes, basert på gjeldende kliniske og epidemiologiske screeningskriterier anbefalt av offisielle helsemyndigheter, skal prøvene samles med adekvate forholdsregler for infeksjonskontroll av nye virulente influensaviruser og sendt til statlige eller lokale avdelinger til testing. Virusdyrking skal ikke utføres i disse tilfellene, med mindre en BSL 3+ fasilitet er tilgjengelig til mottak og dyrking av prøver. Selv om denne testen har vist seg å påvise dyrket fugleinfluensaviruser, inkludert en fugleinfluensa A-undertype H5N1-virus, er ytelseskarakteristikkene ved denne testen med prøver fra mennesker infisert med H5N1- eller andre fugleinfluensaviruser ukjent. I det påvisningsreagensen er en fluorescerende sammensetning, vil resultater ikke være synlige på teststrimmelen. Sofia Analyzer skal brukes til tolking av resultater. OPPBEVARING AV SETT, STABILITET Settet skal oppbevares i romtemperatur, C, og ikke i direkte sollys. Innholdet i utstyrspakken er stabilt inntil utløpsdatoen som er trykket på den ytre esken. Må ikke fryses. KVALITETSKONTROLL Det finnes tre typer kvalitetskontroll for Sofia Analyzer og kassetten: Kalibreringsprosedyren for Sofia Analyzer, innebygde funksjoner for prosedyrekontroll og eksterne kontroller. Kalibreringskontrollprosedyre for Sofia Analyzer Merk: Dette er en kalibreringskontroll -prosedyre. Kalibreringskontrollprosedyren skal utføres hver tretti (30) dager. Sofia Analyzer kan stilles inn for å påminne brukeren om å utføre kalibreringskontrollprosedyren. Se håndboken for Sofia Analyzer. Kalibreringskontrollen er en påkrevd funksjon som kontrollerer optikken og beregningssystemene i Sofia Analyzer ved hjelp av en spesiell kalibreringskassett. Kalibreringskassetten sendes sammen med Sofia Analyzer. Viktig: Mellom bruksperiodene skal kalibreringskassetten oppbevares i medfølgende oppbevaringslomme for å hindre eksponering til lys. 1. Velg Kalibrering på hovedmenyen for å kontrollere kalibreringen av Sofia Analyzer. 2. Følg ledetekstene og sett kalibreringskassetten inn i Sofia Analyzer og lukk skuffen. Analysatoren utfører kalibreringskontrollen automatisk, uten behov for brukerassistanse. Sofia Analyzer angir når kalibreringskontrollen er ferdig. Velg OK for å gå tilbake til hovedmenyen. MERK: Hvis kalibreringen ikke kan utføres, kontakt arbeidslederen på stedet, eller kontakt teknisk støtteavdeling hos Quidel for hjelp mellom 7:00 til 17:00 PST på (800) (i USA); (858) (utenfor USA); Faks: (858) ; custserv@quidel.com (kundetjeneste); technicalsupport@quidel.com (teknisk støttetjeneste) eller kontakt den lokale distributøren. Page 3 of 18
4 Innebygde prosedyrekontroller: inneholder en innebygd prosedyrekontrollfunksjon. Hver gang en test kjøres i Sofia Analyzer, blir prosedyrekontrollsonen skannet av Sofia Analyzer, og resultatet vises på analysatorskjermen. Produsentens anbefaling for daglig kontroll er å dokumentere resultatene fra disse innebygde prosedyrekontrollene for den første prøven som blir testet hver dag. Denne dokumentasjonen logges automatisk inn i analysatoren med hvert testresultat. Et gyldig resultat oppnådd med prosedyrekontroll, viser at testen fløt riktig og funksjonsintegriteten ved kassetten var opprettholdt. Prosedyrekontrollen tolkes av Sofia Analyzer etter at kassetten har testet i femten (15) minutter. Hvis testen ikke flyter riktig, viser Sofia Analyzer at resultatet er ugyldig. Hvis dette forekommer, skal prosedyren gjennomgås og testen gjentas med ny pasientprøve og ny testkassett. Eksempel: Dette resultatet viser at et ugyldig resultat har fremkommet. Ekstern kvalitetskontroll Eksterne kontroller kan også benyttes, for å demonstrere at reagensene og analyseprosedyren fungerer som de skal. Quidel anbefaler at positive og negative kontroller kjøres én gang med hver uopplært operatør, én gang med hver ny partiforsendelse forutsatt at hvert enkelt parti mottatt i forsendelsen blir testet og hvis det anses å være nødvendig i henhold til dine interne kvalitetskontrollprosedyrer, samt i samsvar med statlige og lokale regler eller akkrediteringskrav. Brukeren skal først velge Kjør KK på analysatorens hovedmeny og deretter, når det blir bedt om det, sette inn KK-kortet (finnes på settboksen). Dette kortet gir informasjon som er spesifikk for settpartiet, inkludert partinummer og utløpsdato. Analysatoren ber deretter brukeren om å kjøre penslene for ekstern kontroll. Eksterne positive og negative kontrollpensler leveres i settet og skal testes med penseltestprosedyren som følger med i pakkeinnlegget eller i denne hurtigreferansen. Merk: Penselen med influensa positiv kontroll skal gi positivt resultat for både influensa A og influensa B. Hvis kontrollene ikke fungerer som forventet, gjentas testen, eller ta kontakt med teknisk støtteavdeling hos Quidel før testing av pasientprøver. Flere pensler for eksternkontroll kan fås separat ved å kontakte kundetjenesten hos Quidel på (800) (gratis i USA) eller (858) OPPSAMLING OG HÅNDTERING AV PRØVER OPPSAMLING AV PRØVE Nasal penselprøve: Bruk nasalpenselen som følger med i settet. To collect a nasal swab sample, carefully insert the swab (provided in the kit) into the nostril that presents the most secretion Nasal penselprøve samles opp ved å sette penselen (som følger med i settet) forsiktig inn i det neseboret som har mest sekret under visuell inspeksjon. Roter forsiktig og skyv penselen inn inntil det møtes motstand på nesemuslingene (mindre enn 2,5 cm inn i neseboret). Roter penselen flere ganger mot neseveggen og ta den deretter ut av neseboret. Nasofaryngeal penselprøve: Bruk en nasofaryngeal pensel med nylonbust. Følger ikke med. Nasofaryngeal penselprøve oppsamles under visuell inspeksjon ved å sette penselen forsiktig inn i neseboret som har mest sekret. Hold penselen nær septumgulvet i nesen, mens penselen skyves forsiktig inn i posteriore nasofarynx. Roter penselen flere ganger og ta den deretter ut av nasofarynx. Page 4 of 18
5 Nasofaryngeal aspirat/vask-prøve: Følg institusjonens protokoll for oppsamling av nasofaryngeale aspirat/vask-prøver. Bruk så minimale mengder saltoppløsning som prosedyren tillater. Som et alternativ, hvis institusjonen ikke har en protokoll, vurder følgende prosedyrer som brukes av klinikere: Samle opp en nasofaryngeal aspiratprøve: Drypp noen få dråper sterilt saltvann i neseboret som skal suges. Sett inn det fleksible plastrøret langs neseborgulvet, parallelt med ganen. Etter å ha kommet inn i nasofarynx, aspireres sekresjoner mens røret fjernes. Prosedyren skal gjentas i det andre neseboret hvis sekretene i det første neseboret var utilstrekkelige. Samle opp en nasofaryngeal vaskeprøve: et barn kan sitte på forelderens fang med forsiden vendt ut, og med hodet mot forelderens bryst. Fyll sprøyten eller aspirasjonskolben med det minimale volumet saltvann nødvendig etter pasientens størrelse og alder. Drypp saltvann inn i neseboret mens hodet er bøyd bakover. Aspirer vaskeprøven tilbake i sprøyten eller kolben. Den aspirerte vaskeprøven blir sannsynligvis omtrent 1 ml i volum. Som et alternativ kan saltvannsløsning dryppes inn, bøy hodet fram og la saltvannsløsningen drenere opp i en ren oppsamlingskopp. TRANSPORTERE OG OPPBEVARE PRØVE Prøvene skal testes så snart som mulig etter oppsamlingen. Hvis transport av prøvene er påkrevd, anbefales imidlertid minimal fortynning av prøven, fordi dette kan resultere i redusert testsensitivitet. Én (1) milliliter eller mindre anbefales for optimal, rask testytelse. Følgende virustransportmedier oppført i tabell 1 er kompatible med : Tabell 1 Anbefalt virustransportmedium Anbefalte oppbevaringsforhold Virustransportmedium 2 8 C 25 C Copan universaltransportmedium 72 timer 72 timer Hank s Balanced Salt Solution 24 timer Anbefales ikke M4 72 timer 72 timer M4-RT 72 timer 72 timer M5 72 timer 72 timer M6 72 timer 72 timer Modified Liquid Stuarts 6 timer Anbefales ikke Saltoppløsning 24 timer 4 timer Starplex Multitrans 72 timer 72 timer TESTPROSEDYRER Alle kliniske prøver skal ha romtemperatur før analysen begynner. Utløpsdato: Kontroller utløpsdatoen på hver individuelle testpakke eller utvendige boks før bruk. Ikke bruk en test som har passert utløpsdatoen på etiketten. Penseltestprosedyre (nasal/nasofaryngeal pensel) 1. Hell reagensløsningen opp i reagensrøret. Sving reagensrøret forsiktig rundt for å løse opp innholdet. Reagensløsning Reagensrør Page 5 of 18
6 2. Legg pasientpenselprøven umiddelbart inn i reagensrøret. Rull penselen minst tre (3) ganger mens hodet presses mot bunnen og siden på reagensrøret. 3x La penselen sitte i reagensrøret i ett (1) minutt Press ut all væske fra penselhodet ved å rulle det mot innsiden på reagensrøret idet penselen tas ut. Kasser penselen i samsvar med reglene for avhending av biologisk farlig avfall. 3x 4. Fyll den medfølgende fast volum-pipetten (120 µl) eller en mikropipette med 120 µl av pasientprøven fra reagensrøret. Fylle fast volum-pipetten med pasientprøve: a. Klem FAST på toppkolben. b. Mens du fremdeles klemmer, sett pipettespissen inn i den flytende prøven. c. Med pipettespissen fremdeles i væskeprøven, frigjøres presset på kolben slik at pipetten fylles. Klem her Overflyt Pipette ELLER Pasientprøve 5. Hell pasientprøven opp i kassettprøvebrønnen. Klem fast på toppkolben slik at innholdet i fast volum-pipetten tømmes opp i kassettprøvebrønnen (ekstra væske i overflytkolben er OK). MERK: Fast volum-pipetten er utformet for oppsamling og tilsetting av riktig mengde flytende prøve. Avhend pipetten i samsvar med reglene for avhending av biologisk farlig avfall. ELLER Reader FLU A+B Prøvebrønn Reader FLU A+B Prøvebrønn 6. Fortsett til avsnittet Bruke Sofia Analyzer i dette pakkeinnlegget. Page 6 of 18
7 Testprosedyre for nasofaryngeal aspirat/vask eller prøver i virustransportmedium. 1. Hell reagensløsningen opp i reagensrøret. Sving reagensrøret forsiktig rundt for å løse opp innholdet. Reagensløsning Reagensrør 2. Fyll en mikropipette med 260 µl av pasientens flytende prøve. Tilsett innholdet i mikropipetten i reagensrøret. Sving reagensrøret forsiktig rundt for å løse opp innholdet. Pasientprøve Reagensrør 3. Fyll den medfølgende fast volum-pipetten (120 µl) eller en mikropipette med 120 µl av pasientprøven fra reagensrøret. Fylle fast volum-pipetten med pasientprøve: a. Klem FAST på toppkolben. b. Mens kolben er klemt sammen, sett pipettespissen ned i væskeprøven. c. Med pipettespissen fremdeles i væskeprøven, frigjøres presset på kolben slik at pipetten fylles. Klem her Overflyt Pipette ELLER Pasientprøve 4. Hell pasientprøven opp i kassettprøvebrønnen. Klem fast på toppkolben slik at innholdet i fast volum-pipetten tømmes opp i kassettprøvebrønnen (ekstra væske i overflytkolben er OK). MERK: Fast volum-pipetten er utformet for oppsamling og tilsetting av riktig mengde flytende prøve. Avhend pipetten i samsvar med reglene for avhending av biologisk farlig avfall. ELLER 5. Fortsett til avsnittet Bruke Sofia Analyzer i dette pakkeinnlegget Reader FLU A+B Prøvebrønn Reader FLU A+B Prøvebrønn Page 7 of 18
8 BRUKE SOFIA ANALYZER Walk Away/Read Now-modusene Se brukerhåndboken for Sofia Analyzer for å finne driftsinstruksjonene. Sofia Analyzer kan stilles inn på to ulike tidsbestemte testingsmoduser (Walk Away og Read Now). Prosedyren for hver modus er beskrevet nedenfor. Walk Away-modus Skann inn bruker- og pasient-id med strekkodeleseren. Når brukeren har tilsatt pasientprøven og satt kassetten inn i Sofia Analyzer, vil analysatoren automatisk ta tiden på testutviklingen, skanne og vise testresultatene om omtrent femten (15) minutter. Read Now-modus Read Now-modusen er en praktisk måte å utføre batchtesting på i travle laboratorier. Brukeren tilsetter pasientprøven til kassetten og setter kassetten på benken i femten (15) minutter (utenfor analysatoren). Brukeren skal omhyggelig og manuelt ta tiden på testetrinnet. Når testetiden er nesten over, skal bruker-id og pasient-id legges inn med strekkodeleseren som følger med. Når testetiden er over, setter brukeren umiddelbart kassetten inn i Sofia Analyzer. Analysatoren skanner og viser testresultatene innen ett (1) minutt. Avhengig av arbeidsmengden, er det flere alternativer som kan brukes for å gjøre batchtesting lettere. Brukeren kan sette til reagensløsningen i én eller flere av reagensrørene, sette på hettene og oppbevare dem på benken i romtemperatur i opp til 12 timer uten tap av aktivitet før prøven(e) tilsettes. Som et alternativ kan brukeren, etter å ha tilsatt reagensløsningen, behandle penselen eller de flytende prøvene i reagensrøret, og deretter ta ut penselen, sette hetten tilbake på røret, og la dem stå i romtemperatur i opp til 12 timer uten tap av aktivitet før testing. Det er kritisk viktig at brukeren aldri åpner folielommen og eksponerer testkassetten til omgivelsene før de er klar til umiddelbar bruk. Kjør test Når kassetten settes inn i Sofia Analyzer, kan bruker-id, pasient-id og bestillingsnummeret tastes inn med en håndholdt strekkodeskanner, eller ved å manuelt taste inn informasjonen på tastaturfeltet i Sofia Analyzer. Test-ID-en (testtype, partinummer, kassettens serienummer og testens utløpsdato) på kassetten skannes automatisk inn i Sofia Analyzer med en intern strekkodeleser. Testen blir automatisk tolket etter femten minutter (15) når analysatoren er innstilt på Walk Awaymodus, og gir resultatene etter ett (1) minutt etter å ha satt inn kassetten når analysatoren er innstilt på Read Now-modus. MERK: Hvis du utilsiktet skanner inn feil strekkode, kan du skanne på nytt med riktig strekkode og den som var brukt blir overskrevet med riktig strekkode. 1. Uthev bruker-id-feltet med pilknappene på tastaturfeltet på Sofia Analyzer. Legg inn bruker-id-en med strekkodeskanneren eller taste inn data med tastaturfeltet manuelt. Page 8 of 18
9 2. Trykk på nedpilen på tastaturfeltet på Sofia Analyzer og gå til pasient-id- eller bestillingsnummerfeltet. Legg inn pasient- ID-en eller bestillingsnummeret med strekkodeskanneren eller taste inn data med tastaturfeltet manuelt. 3. Trykk på Start test, Sofia analysatorskuffen åpnes automatisk. 4. Kontroller at riktig testemodus, Walk Away eller Read Now, er valgt. Sett den klargjorte pasienttestkassetten umiddelbart inn i skuffen på Sofia Analyzer og lukk skuffen. 5. Når skuffen lukkes, starter Sofia Analyzer automatisk og viser fremgangen som i eksempelet nedenfor. I Walk Awaymodus vises testresultatene på skjermen i omtrent femten (15) minutter etter at kassetten er satt inn i Sofia Analyzer. I Read Now-modus, vises testresultatene på skjermen innen ett (1) minutt etter at kassetten er satt inn i analysatoren. Se avsnittet Tolke resultater. Eksempel: Skjermen viser at testen i Walk Away-modus har igjen 12 minutter, 13 sekunder. Sofia Analyzer leser og viser resultatene etter 15 minutter. Page 9 of 18
10 TOLKE RESULTATER Når testen er fullført, vises resultatene på Sofia Analyzer-skjermen. Resultatene kan skrives ut automatisk på den innebygde skriveren, hvis dette alternativet er valgt. Sofia Analyzer påviser testlinjen. Testlinjen er ikke synlig for brukeren. Sofia Analyzer-skjermen viser resultatene av prosedyrekontrollen, enten som "gyldig eller ikke gyldig, og gir individuelle positive eller negative resultater for både influensa A og influensa B. Hvis prosedyrekontrollen er ugyldig, skal det tas ny test med en ny pasientprøve og ny kassett. Positive resultater: e resultater: Eksempel: Dette resultatet viser at et gyldig resultat har fremkommet og at prøven var positiv for influensa A. Eksempel: Dette resultatet viser at et gyldig resultat har fremkommet og at prøven var negativ for influensa A og influensa B. MERK: Et positivt resultat utelukker ikke ko-infeksjoner med andre patogener, eller identifiserer noe spesifikk influensa A-virustype. MERK: Et negativt resultat ekskluderer ikke influensavirusinfeksjon. e resultater skal bekreftes med cellekultur. Ugyldige resultater: Eksempel: Dette resultatet viser at et gyldig resultat har fremkommet og at prøven var positiv for influensa B. MERK: Et positivt resultat utelukker ikke ko-infeksjoner med andre patogener. Eksempel: Dette resultatet viser at et ugyldig resultat har fremkommet. Ugyldig resultat: Hvis testen er ugyldig skal det utføres ny test med ny pasientprøve og ny testkassett. Page 10 of 18
11 BEGRENSNINGER Innholdet i dette settet skal brukes til kvalitativ påvisning av influensa type A. og B-antigener fra en nasal pensel, nasofaryngeal pensel og nasofaryngeale aspirat/vask-prøver. Det kan forekomme et negativt resultat hvis antigennivået i en prøve er under påvisningsgrensen for testen, eller hvis prøven var oppsamlet på feil måte. Hvis testprosedyren ikke følges kan det ha negativ virkning på testytelsen og/eller gjøre testresultatene ugyldige. Testresultatene skal evalueres i lys av andre kliniske data tilgjengelig for legen. e testresultater utelukker ikke mulige andre ikke-influensavirale infeksjoner. Positive testresultater utelukker ikke ko-infeksjoner med andre patogener. Positive testresultater angir ikke spesifikke influensa A-virusundertyper. e testresultater har ikke som formål å inkludere andre ikke-influensa virale eller bakterielle infeksjoner. Barn har en tendens til å bli kvitt virus i større mengder og i lengre perioder enn voksne. Testing av prøver fra voksne vil derfor ofte gi lavere sensitivitet enn testing av prøver fra barn. Positive og negative prediktive verdier er høyst avhengig av prevalens. Falske negative testresultater vil vanligvis opptre under toppaktivitet når sykdomsprevalensen er høy. Falske/positive testresultater er mest sannsynlig i perioder med lav influensa eller aktivitet når prevalensen er moderat til lav. Personer som mottar nasalt administrert influensa A-vaksine kan ha positive testresultater i opp til tre dager etter vaksinasjonen. Monoklonale antistoffer kan gi mislykket påvisning, eller påvise med mindre sensitivitet, influensa A-viruser som har gjennomgått mindre aminosyreendringer i målepitoperegionen. Hvis det er nødvendig å differensiere mellom spesifikke influensa A-undertyper og stammer, er det påkrevd med tilleggstesting i samarbeid med statlige eller lokale helseorganisasjoner. FORVENTEDE VERDIER Sesongutbrudd av influensa forekommer globalt både på nordlige og sydlige halvkulen, og medfører omfattende sykdom hver vinter. Gjennomsnittlig angrepsfrekvens for influensa er tilfeller per 100 personer per år. Risikoen for sykehusinnleggelse er omtrent 1/300 av de infiserte blant svært unge og eldre. I en periode på 30 år, mellom 1976 og 2006, var estimatene for influensaassosierte dødsfall i USA fra en lav verdi på omtrent 3000 til en høy verdi på omtrent personer. 2 Nitti prosent (90 %) av dødsfallene forekom hos personer på 65 år og eldre. 4 Influensapandemier forekom i 1918, 1957, 1968 og I pandemien i 1918 ble det anslått millioner dødsfall på verdensbasis. I multisenter klinisk studie, utført av Quidel under influensasesongen i 2011 i Nord-Amerika, ble det observert en sykdomsprevalens på 15 % for type A-, og 13 % for type B-influensa. YTELSESKARAKTERISTIKKER Ytelsen til i forhold til cellekultur Ytelsen til ble sammenlignet med metoder for dyrking av virusceller og DFA (direkte immunofluoresensanalyse) i et multisenter, klinisk feltstudie under influensasesongen i 2011 i USA. Denne studien ble utført av helsepersonell på sytten (17) distinkte steder i forskjellige geografiske regioner i USA. I denne multisenter, POC (pasientnær)- feltundersøkelsen, ble det oppsamlet to (2) nasale eller to (2) nasofaryngeale pensler eller nasofaryngeale aspirat/vaske-prøver fra hver av to tusen og førtisju (2047) pasienter. Seks hundre og seksti fem (665) avga en nasal penselprøve, sju hundre og trettitre (733) avga en nasofaryngeal prøve og seks hundre og førtini (649) avga nasofaryngeal aspirat/vask-prøve. Alle kliniske prøver ble oppsamlet fra symptomatiske pasienter. Syttien prosent (71 %) av befolkningen som ble testet var <6 år, 22 % 6-21 år, 6 % år, og 1 % >60 år. Femtitre prosent (53 %) var menn og førtisju (47 %) var kvinner. Testing på stedet av én nasal pensel, eller nasofaryngeal pensel, eller en del av nasofaryngealt aspirat/vask-prøve i Sofia Influenza A+B FIA-test ble utført på den friske prøven av medisinsk personell i legens kontor eller på sykehuset. Den gjenværende prøven ble lagt i virustransportmedium. Celledyrkingen ble utført enten på et lokalt viruslaboratorium på teststedet, eller transportert på ispakker, ikke frosset, over natten til et sentrallaboratorium for dyrking innen 48 timer. R-Mix Too klase-plater ble inokulert med en del av den nasale, nasofaryngeale penselen eller det nasofaryngeale aspirat/vask-prøven og inkubert ved 35 C, 5 % CO2 i timer. De inokulerte cellene ble gjenvunnet fra vevskulturen og testet for influensa A eller B ved direkte fluorescensantistoff (DFA)-farging. Resultatene beskrives i tabellene 2 til 6. Page 11 of 18
12 Tabell 2 Resultater fra nesepensel versus dyrking resultater fra nasofaryngeal pensel versus dyrking (Alle aldersgrupper) TYPE A Kultur Sens = 124/138 = 90 % Pos Neg (95 % C.I %) Sofia pos Sofia neg Spes = 500/527 = 95 % (95 % C.I %) PPV = 124/151 = 82 % NPV = 500/514 = 97 % TYPE B Kultur Sens = 100/112 = 89 % Pos Neg (95 % C.I %) Sofia pos Sofia neg Spes = 530/553 = 96 % (95 % C.I %) PPV = 100/123 = 81 % NPV = 530/542 = 98 % Tabell 3 Resultater fra nasofaryngeal pensel versus kultur (Alle aldersgrupper) Sofia pos Sofia neg TYPE A Kultur Sens = 100/103 = 97 % Pos Neg (95 % C.I %) Spes = 596/630 = 95 % (95 % C.I %) PPV = 100/134 = 75 % NPV = 596/599 = 99 % Sofia pos Sofia neg TYPE B Kultur Sens = 101/112 = 90 % Pos Neg (95 % C.I %) Spes = 602/621 = 97 % (95 % C.I %) PPV = 101/120 = 84 % NPV = 602/613 = 98 % Tabell 4 Resultater fra nasofaryngeal aspirat/vask versus kultur (alle aldersgrupper) Sofia pos Sofia neg TYPE A Kultur Sens = 68/69 = 99 % Pos Neg (95 % C.I %) Spes = 554/580 = 96 % (95 % C.I %) PPV = 68/94 = 72 % NPV = 554/555 = 100 % Sofia pos Sofia neg TYPE B Kultur Sens = 46/52 = 88 % Pos Neg (95 % C.I %) Spes = 575/597 = 96 % (95 % C.I %) PPV = 46/68 = 68 % NPV = 575/581 = 99 % Page 12 of 18
13 Tabell 5 Ytelse sammenlignet med dyrking for hver preparattype etter aldersgruppe for influensa A Alle aldre <6 år Nasale pensler Nasofaryngeale pensler Nasofaryngealt aspirat/vask Sensitivitet Spesifisitet Sensitivitet Spesifisitet Sensitivitet Spesifisitet 90 % (124/138) (95 %CI=84-94 %) 95 % (62/65) (95 %CI=87-99 %) 95 % (500/527) (95 %CI=93-96 %) 95 % (210/221) (95 %CI=91-97 %) 97 % (100/103) (95 %CI=91-99 %) 97 % (61/63) (95 %CI= %) 95 % (596/630) (95 %CI=93-96 %) 94 % (444/470) (95 %CI=92-96 %) 99 % (68/69) (95 %CI= %) 99 % (68/69) (95 %CI= %) 96 % (554/580) (95 %CI=93-97 %) 95 % (544/570) (95 %CI=93-97 %) 6 til 21 år 87 % (46/53) (95 %CI=75-94 %) 95 % (193/204) (95 %CI=91-97 %) 97 % (35/36) (95 %CI= %) 94 % (136/144) (95 %CI=89-97 %) 100 % (10/10) (95 %CI= %) 22 til 59 år 78 % (14/18) (95 %CI=54-92 %) 96 % (82/85) (95 %CI=90-99 %) 100 % (4/4) 100 % (15/15) (95 %CI= %) (95 %CI= %) 60 år og eldre 100 % (2/2) (95 %CI=29/100 %) 88 % (15/17) (95 %CI=64-98 %) 100 % (1/1) (95 %CI=17/100 %) Tabell 6 Ytelse sammenlignet med dyrking for hver preparattype etter aldersgruppe for influensa B Alle aldre <6 år 6 til 21 år 89 % (100/112) (95 %CI=82-94 %) 90 % % (35/39) (95 %CI=76-97 %) 92 % (56/61) (95 %CI=82-97 %) Nasale pensler Nasofaryngeale pensler Nasofaryngealt aspirat/vask Sensitivitet Spesifisitet Sensitivitet Spesifisitet Sensitivitet Spesifisitet 96 % (530/553) (95 %CI=94-97 %) 96 % (238/247) (95 %CI=93-98 %) 95 % (187/196) (95 %CI=91-98 %) 90 % (101/112) (95 %CI=83-95 %) 87 % (54/62) (95 %CI=76-94 %) 94 % (45/48) (95 %CI=83-98 %) 97 % (602/621) (95 %CI=95-98 %) 97 % (455/471) (95 %CI=95-98 %) 88 % (46/52) (95 %CI=77-95 %) 87 % (39/45) (95 %CI=73-94 %) 96 % (575/597) (95 %CI=94-98 %) 96 % (572/594) (95 %CI=94-98 %) 98 % (130/132) 100 % (7/7) 100 % (3/3) (95 %CI= %) (95 %CI= %) (95 %CI= %) 22 til 59 år 73 % (8/11) (95 %CI=43-91 %) 97 % (89/92) (95 %CI=90-99 %) 100 % (2/2) 94 % (16/17) (95 %CI= %) (95 %CI= %) 60 år og eldre 100 % (1/1) (95 %CI= %) 89 % (16/18) (95 %CI=66-98 %) 100 % (1/1) (95 %CI= %) Page 13 of 18
14 Reproduserbarhetsstudier Reproduserbarheten av ble evaluert ved tre forskjellige laboratorier, en av dem var Quidel. To forskjellige operatører på hvert sted testet en rekke kodede, kunstige prøver, klargjort i negativ klinisk matrise, fra lav negativ til moderat positiv influensa A og influensa B. Inter-laboratoriesamsvaret (Tabell 7) for negative prøver var % og % for positive prøver. Inter-laboratoriesamsvaret (Tabell 8) for alle prøver rangerte fra %. Laboratory Site % generell overensstemmelse med forventet resultat (95 % KI) Tabell 7 Sofia Influenza A+B reproduserbarhetsstudie, inter-laboratorium samsvar Lav neg (ingen virus) 100 % ( %) Flu A Høy neg (C 5 ) 98 % ( %) Flu A Lav pos (C 95 ) 100 % ( %) Flu A Mod Pos (C 3X ) 100 % ( %) Flu B Høy neg (C 5 ) 94 % (87-98 %) Flu B Lav pos (C 95 ) 98 % ( %) Flu B Mod Pos (C 3X ) 1 30/30 29/30 30/30 30/30 28/30 29/30 30/ /30 29/30 30/30 30/30 30/30 29/30 30/ /30 30/30 30/30 30/30 27/30 30/30 30/30 Total 90/90 88/90 90/90 90/90 85/90 88/90 90/ % ( %) Tabell 8 Sofia Influenza A+B reproduserbarhetsstudie, inter-laboratorium samsvar Laboratory Site Lav neg (ingen virus) Flu A Høy neg (C 5 ) Flu A Lav pos (C 95 ) Flu A Mod Pos (C 3X ) Flu B Høy neg (C 5 ) Flu B Lav pos (C 95 ) Flu B Mod Pos (C 3X ) % generell overensstemmelse med forventet resultat (95 % KI) 1 30/30 29/30 30/30 30/30 28/30 29/30 30/ /30 29/30 30/30 30/30 30/30 29/30 30/ /30 30/30 30/30 30/30 27/30 30/30 30/30 98 % (206/210) ( %) 99 % (208/210) ( %) 99 % (207/210) ( %) Page 14 of 18
15 Analytisk sensitivitet og påvisningsgrense Analytisk sensitivitet ble vist med totalt 33 stammer av humane influensaviruser, bestående av tjueto (22) influensa A- og elleve (11) influensa B-viruser (Tabell 9). Tabell 9 Analytisk sensitivitet med humane isolater av influensa A og B Virusstamme Virus type Minimum påvisbart nivå (TCID 50 /ml) A/California/07/2009* A H1N1 202 A/Fort Monmouth/1/47 A H1N1 50 A/Hong Kong/8/68 A H1N1 105 A/Ny Kaledonia/20/1999 A H1N1 200 A/New Jersey/8/76 A H1N1 500 A/NWS/33 A H1N1 0,63 A/Puerto Rico/8/34 A H1N1 100 A/Solomon-øyene/3/06 A H1N A/Taiwan/42/06 A H1N1 200 A/WI/629-9/2008 A H1N1 200 A1/Denver/1/57 A H1N1 20 Influensa/Mexico/4108/2009 A H1N1 200 A/WI/629-S5 (D02312)/2009 A H1N1 50 A/WI/629-S7(D02473)/2009 A H1N1 25 A/Port Chalmers/1/73 A H3N2 500 A/Victoria/3/75 A H3N2 200 A/WI/629-2/2008 A H3N2 20 Virusstamme Virus type Subtype Subtype Minimum påvisbart nivå (TCID 50 /ml) A/Wisconsin/67/05 A H3N2 20 A2/Aichi/2/68 A H3N2 1,25 A/Anhui/01/2005 A H5N1 5 A/GWT/LA/169GW/88 A H10N7 20 A/Shearwater/Australia A H15N /79 B/Allen/45 B 40 B/Brisbane/60/2008 B 10 B/Florida/04/2006 B 250 B/Florida/07/2004 B 500 B/GL/1739/54 B 1000 B/Hong Kong/5/72 B 20 B/Lee/40 B 5 B/Malaysia/2506/04 B 24 B/Maryland/1/59 B 50 B/Ohio/1/2005 B 50 B/Taiwan/2/62 B 50 Analytisk sensitivitet ble videre evaluert med totalt tolv (12) influensa A-viruser, isolert fra fugler. påviste alle undersøkte stammer (Tabell 10). Tabell 10 Analytisk sensitivitet med forskjellige isolater fra fugleinfluensa A Virusstamme* Virus type TCID50 /ml = 50 % vevskultur, infeksiøs dose. TCID50-nivåene ble bestemt med Reed-Muenchmetoden. *Selv om denne testen har vist seg å påvise 2009 H1N1-virusen, dyrkes fra en positiv humant luftveisprøve, har ikke ytelseskarakteristikkene for denne enheten med kliniske prøver som er positive for 2009 H1N1 influensavirus ikke bli bestemt. kan skjelne mellom influensa A- og B-viruser, men den kan ikke skjelne mellom influensa-undertyper. Subtype Minimum påvisbart nivå (TCID50 /ml) A/villand/NY6750/78 A H2N2 100 A/villand/OH/338/86 A H4N8 50 A/villand/WI/34/75 A H5N2 100 A/kylling/CA/431/00 A H6N2 50 A/kylling/NJ/ /94 A H7N3 5 A/blåvingeand/LA/B174/86 A H8N4 10 A/kylling/NJ/122210/97 A H9N2 10 A/kylling/NJ/ /96 A H11N9 50 A/and/LA/188D/87 A H12N5 50 A/måke/MD/704/77 A H13N6 0,625 A/villand/GurjevRussia/262/82 A H14N5 20 A/strandfugl/DE/172/2006 A H16N3 2 *Ytelseskarakteristikkene for influensa A virus undertyper som oppstår som humane patogener, er ikke etablert. Page 15 of 18
16 Analytisk spesifisitet Kryssreaktivitet ble evaluert med totalt atten (18) bakterielle og fungale mikroorganismer, og seksten (16) ikkeinfluensa virusisolater. Bakterielle og fungale isolater ble evaluert av. Virusisolater ble evaluert med en konsentrasjon på 2x10 5 TCID50/ml. Ingen av organismene eller ikke-influensavirusene opplistet nedenfor i tabell 11, viste tegn på kryssreaktivitet i analysen. Prøveflyten og utseendet på kontrollinjen ble heller ikke påvirket. Tabell 11 Analytisk spesifisitet og kryssreaktivitet Organisme/ikke-influensavirus Konsentrasjon* Flu A-resultat Flu B-resultat Bordetella pertussis Canidida albicans Chlamydia trachomatis Corynebacterium diphtheriae Escherichia coli Haemophilus influenzae Lactobacillus plantarum Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Mycobacterium tuberculosis (avirulent) Mycoplasma pneumoniae Neisseria meningitidis Neisseria subflava Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus salivarius Adenovirus type 1 Adenovirus type 7 Human coronavirus (OC43) Human coronavirus (229E) Human coxsackievirus Cytomegalovirus Epstein Barr-virus Human parainfluensatype 1 Human parainfluensatype 2 Human parainfluensatype 3 Measles Human metapneumovirus Kusmavirus Respiratorisk syncytial virus type A Respiratorisk syncytial virus type B Rhinovirus type 1B *Bakterienivåene ble bestemt av å begrense fortynning, bakteriekultur og kolonitelling for å oppnå cfu/ml. Viruskonsentrasjoner ble bestemt med standard virologimetoder, Reed-Muench. Page 16 of 18
17 Interfererende substanser Fullblod, mucin, og flere reseptfrie (OTC)-produkter og vanlige kjemikalier ble evaluert og interfererte ikke med Sofia Influenza A+B FIA på nivåene som ble testet (tabell 12). Tabell 12 Ikke-interfererende substanser Substans Konsentrasjon Fullblod 4 % Mucin 0,5 % Ricola (mentol) 1,5 mg/ml Sucrets (dyclonin/mentol) 1,5 mg/ml Chloraseptic (mentol/benzocain) 1,5 mg/ml Naso GEL (NeilMed) 5 % v/v CVS Nasaldråper (fenylefrin) 15 % v/v Afrin (oksymetazolin) 15 % v/v CVS Nasalspray (Cromolyn) 15 % v/v Nasalgel (oksymetazolin) 10 % v/v Zicam 5 % v/v Homeopatisk (alkalol) 1:10-fortynning Fisherman s Friend 1,5 mg/ml Fenolspray for sår hals 15 % v/v Tobramycin 4 μg/ml Mupirocin 10 mg/ml Fluticasone Propionate 5 % v/v Tamiflu (Oseltamivir fosfat) 5 mg/ml ASSISTANSE Hvis du har spørsmål om bruken av dette produktet, ring til teknisk støtteavdeling hos Quidel, (800) (gratis i USA) eller (858) , mandag - fredag mellom 7:00 og 17:00, stillehavstid, USA. Utenfor USA, kontakt den lokale distributøren eller technicalsupport@quidel.com. REFERANSER 1. Murphy B.R. and Webster R.G., 1996, Orthomyxoviruses, pp In: Fields Virology, 3rd edition, B.N. Fields, D.M. Knipe, P.M. Howley, et al. (eds.), Lippincott-Raven, Philadelphia. 2. CDC, Key Facts About Seasonal Influenza. accessed 7/ Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th Edition. U.S. Department of Health and Human Services, CDC, NIH, Washington, DC (2007). 4. Bartlett J. Management of Respiratory Tract Infections. 2nd Ed, 1999: Page 17 of 18
18 Test MDSS GmbH Schiffgraben Hannover, Tyskland Quidel Corporation Verdensomspennende hovedkvarter McKellar Court San Diego, CA USA quidel.com NO00 (09/11) Autorisert EU-representant Katalognummer Positiv kontroll kontroll Batch-kode Til in vitro diagnostisk bruk Les instruksjonene for bruk Brukes før Produsent Temperaturbegrensninger Page 18 of 18
INSTRUKSJONER OM HURTIGREFERANSER Kun til bruk med Sofia Analyzer. Sofia Analyzer og Influenza A+B FIA. Velg analysatormodus.
Eject Sofia Analyzer og Influenza FIA INSTRUKSJONER OM HURTIGREFERANSER Kun til bruk med Sofia Analyzer. TESTPROSEDYRE Alle kliniske prøver må ha romtemperatur før analysen begynner. Utløpsdato: Kontroller
DetaljerHURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer.
Reader Eject Reader Analyzer og Strep A FIA HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. TESTPROSEDYRE Alle kliniske prøver må ha romtemperatur før du begynner med analysen. Utløpsdato:
DetaljerSAMMENDRAG OG FORKLARING Influensavirus er utløsende agenter for svært smittsomme, akutte virusinfeksjoner i luftveiene.
BARE FOR BRUK MED SOFIA CLIA-kompleksitet: Godkjent test av moderat kompleksitet Kun til in vitro bruk For å kunne utføre denne testen i en CLIA-godkjent (CLIA waived) innstilling, er det påkrevd med et
DetaljerBRUKSOMRÅDE SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTENS PRINSIPP. Bare for bruk med Sofia Analyzer
Bare for bruk med Sofia Analyzer BRUKSOMRÅDE Sofia Legionella FIA benytter immunfluorescens for kvalitativ påvisning av Legionella pneumophila serogruppe 1-antigen i menneskelige urinprøver. Det er utformet
DetaljerSOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostisk bruk.
SOFIA OG SOFIA 2 TIL BRUK MED SOFIA OG SOFIA 2 CLIA-kompleksitet: Moderat for barn fra 7 opptil 19 år CLIA-kompleksitet: IKKE GODKJENT (WAIVED) for barn under 7 år Til in vitro diagnostisk bruk. For å
DetaljerHurtigstartveiledning
ANALYZER Hurtigstartveiledning by Study the User Manual thoroughly before using the QuickStart Guide KUNDETJENESTE Hvis analysatoren ikke fungerer som forventet, kontakt Quidel Technical Support (800)
DetaljerBARE FOR BRUK MED SOFIA. diaré og delirium. 1
BARE FOR BRUK MED SOFIA BRUKSOMRÅDE Sofia Legionella FIA benytter immunfluorescens for kvalitativ påvisning av Legionella pneumophila serogruppe 1-antigen i menneskelige urinprøver. Det er utformet for
DetaljerFOR BRUK MED SOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostik bruk. Sofia Legionella FIA kan brukes sammen med Sofia eller Sofia 2.
FOR BRUK MED SOFIA OG SOFIA 2 Til in vitro diagnostik bruk. TILTENKT BRUK Sofia Legionella FIA benytter immunfluorescens for kvalitativ deteksjon av Legionella pneumophila serogruppe 1-antigen i humane
DetaljerPakningsvedlegg for Influenza A & B
Pakningsvedlegg for Influenza A & B Influenza A & B Pakningsvedlegg Til bruk med Alere i-instrumentet Til bruk med nese- eller nasofaryngeale penselprøver Kun til in vitro-bruk Reseptbelagt CLIA-KOMPLEKSITET:
DetaljerSofia S. peumoniae FIA kan brukes sammen med Sofia eller Sofia 2.
FOR BRUK MED SOFIA OG SOFIA 2 Til in vitro diagnostisk bruk. TILTENKT BRUK Sofia S. pneumoniae FIA benytter immunfluorescens for kvalitativ deteksjon av Streptococcus pneumoniae-antigen i urinprøver til
DetaljerSofia Strep A FIA benytter immunfluorescensteknologi, og brukes med Sofia Analyzer til å oppdage gruppe A streptokokkantigener.
Bare for bruk med Sofia Analyzer BRUKSOMRÅDE Sofia Strep A FIA benytter immunfluorescensteknologi til å påvise antigener fra gruppe A streptokokker i halsprøver eller til å bekrefte presumptive gruppe
DetaljerANALYZER. Brukerhåndbok
ANALYZER Brukerhåndbok by Innhold Quidel Corporation Worldwide Headquarters 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 quidel.com 858-552-1100 Generell Informasjon................... 4 Korte Advarsler, Forholdsregler
DetaljerInnholdsfortegnelse. Innholdsfortegnelse 1. Quidel Corporation 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 quidel.com
Brukerhåndbok Innholdsfortegnelse Quidel Corporation 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 quidel.com Grunnleggende informasjon..................... 3 Quidel kontaktinformasjon.............................3
DetaljerStrep A Rapid Test Device (Throat Swab) Cod For proffesjonel bruk Manual
Strep A Rapid Test Device (Throat Swab) Cod. 24522 Strep A Hurtigtest Cod. 24522 For proffesjonel bruk Manual Brukeren må lese manual nøyaktig slik at han/hun forstår produktet før bruk M24522-M-Rev.3-10.15
DetaljerRespiFinder RG Panel. Ytelsesegenskaper. November Sample & Assay Technologies. Deteksjonsgrense (LOD)
RespiFinder RG Panel Ytelsesegenskaper Håndbok for RespiFinder RG Panel versjon1, 4692163 Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/p/respifinder-rg-panel-ce før testen utføres.
DetaljerBare for. fremstilling før
Bare for bruk med Sofia Analyzer BRUKSOMRÅDE Sofia Strep A Fia benytter immunfluorescensteknologi for å påvise antigener fra gruppe A streptokokker fra halsprøver på pasienter som viser symptomer. Alle
DetaljerBare for. fremstilling før
Bare for bruk med Sofia Analyzer BRUKSOMRÅDE Sofia Strep A Fia benytter immunfluorescensteknologi for å påvise antigener fra gruppe A streptokokker fra halsprøver på pasienter som viser symptomer. Alle
DetaljerPROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent
Detaljerbruksanvisninger Introduksjon Advarsel Slik virker FertilCount For produktet FertilCount
bruksanvisninger For produktet FertilCount Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. Introduksjon FertilCount tester din sædcellekonsentrasjon. Testen
DetaljerAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Bruksområder Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver) skal brukes til Aptima-analyser. Aptima Multitest Swab Specimen
DetaljerProgensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Instruksjoner for legen Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent
DetaljerB Directigen EZ Flu A+B For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og B-virusantigener
Flu A+ For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og -virusantigener RUKSOMRÅDE Flu A+-test er en hurtig kromatgrafisk immunanalyse for direkte og kvalitativ påvisning av influensa A- og -virusantigener
DetaljerKatalognummer 0W009 0W010 Testkassetter, murint monoklonalt antistoff mot humant IgG (testlinje) og kaninpolyklonalt antistoff (kontrollinje)
Til diagnostisk bruk in vitro. CLIA-kompleksitet: FRAVIKET for fullblod TILTENKT BRUK QuickVue Helicobacter pylori-testen er en lateral-flytende immunanalyse beregnet for rask kvalitativ påvisning av IgG-antistoffer
DetaljerHoldbarhet (maksimal tid): Kommentar: Prøvebeholder/ Transport-medium: Materiale/ lokasjon: Undersøkelse. Universalcontainer. 2 t ved romtemp.
Universalcontainer Midtstråle- urin. Morgen- urin. Ved kateterurin: Skille mellom engangs- og permanent kateter. Ved forsendelse bruk glass tilsatt borsyre. Informer pasienten om riktig prøvetaking Legionella-antigen/
DetaljerCLIA-kompleksitet: MODERAT. Til diagnostisk bruk in vitro.
Til diagnostisk bruk in vitro. CLIA-kompleksitet: MODERAT TILTENKT BRUK QuickVue Helicobacter pylori-testen er en lateral-flytende immunanalyse beregnet for rask kvalitativ påvisning av IgG-antistoffer
DetaljerSAMMENDRAG OG FORKLARING
For bruk med Sofia og Sofia 2 CLIA-kompleksitet: Fraviket Til diagnostisk bruk in vitro. TILTENKT BRUK Sofia Strep A+ FIA detekterer streptokokkantigener fra gruppe A fra bomullspinner i halsen fra pasienter
DetaljerBrukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no
Brukerveiledning S www.med-kjemi.no firmapost@med-kjemi.no 1 HEMOSURE Hemosure er en ett-trinns immunologisk hurtigtest for påvisning av skjult blod i fæces. Denne type tester er også referert til som
DetaljerHEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre.
HEMOCUE Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Hemoglobin Hb 201+ og 201 Måleområde: 0-25,6 g/dl Nøyaktighet: Korrelasjon på 0,99 sammenliknet med ref. metoden. Prøvevolum: 10ul
DetaljerBRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON
BRUKSINSTRUKSJONER n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved å fungere som kvalitetskontrollutfordringer som inneholder
DetaljerBrukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.
Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.610-NO-V5 Brukerveiledning Bruksområde T-Cell Xtend-reagenset er beregnet
DetaljerLeucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3
Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Bruksanvisning Bruksområde Leucosep-rørene er beregnet til bruk ved oppsamling og separasjon av mononukleære celler
DetaljerPÅKREVD UTSTYR SOM IKKE FØLGER MED Klokke som måler minutter Prøvetakingsbeholdere
CLIA-kompleksitet: FRAVIKET urin / MODERAT - serum Til in vitro diagnostisk bruk. TILTENKT BRUK QuickVue hcg Combo-testen er en ett-trinns immunanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av humant koriongonadotropin
DetaljerInfluensaliknende sykdom/influenza-like illness 2004-05 2008-09 2009-10 2010-11 2011-12 2012-13. Uke/Week
40 42 44 46 48 50 52 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 % pasienter med ILS % of patients with ILI Influensaovervåking 2012-13, uke 8 Influensaovervåkingen viser at forekomsten av influensaliknende sykdom i uke
DetaljerTiltenkt bruk. Kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler. Enheter og reagenser. Oppbevaring og stabilitet. Kontraindikasjon.
TM NMP22 BladderChek L0219 Rev. 4 2010/11 Tiltenkt bruk Alere NMP22 BladderChek-testen er en immunologisk in vitro-analyse som er tiltenkt kvalitativ påvisning av det nukleære mitotiske apparatusproteinet
DetaljerB Directigen EZ RSV For direkte påvisning av respiratorisk syncytial-virus (RSV)
B Directigen EZ RSV For direkte påvisning av respiratorisk syncytial-virus (RSV) L009004JAA 2008/12 U Norsk BRUKSOMRÅDE Directigen EZ RSV-testen er en rask kromatografisk immunanalyse for direkte og kvalitativ
DetaljerInfluensaovervåking , uke 7
Influensaovervåking 2012-13, uke 7 Influensaovervåkingen viser at forekomsten av influensaliknende sykdom i uke 7 for landet som helhet gikk noe ned sammenliknet med uken før. Antall viruspåvisninger har
DetaljerInfluensavaksiner - fra produksjon til injeksjon
Influensavaksiner - fra produksjon til injeksjon Kine Willbergh og Hilde Bakke Avdeling for vaksine Vaksinedagene 7.-8. september 2006 1 Disposisjon Influensavaksiner, ulike typer» Levende, svekket vaksine
Detaljerbetydelig kortere tid
BARE FOR BRUK MED SOFIA CLIA kompleksitet: Frafalt Kun til in vitro bruk; R x Only For å kunne utføre denne testen i en CLIA godkjent (CLIA waived) innstilling, er det påkrevd med et sertifikat om ansvarsfraskrivelse
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver)
Bruksområder Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit for bruk med Aptima-analyser. Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit er beregnet til bruk for innsamling av vaginal vattpinneprøver for
DetaljerInfluensaovervåking , uke 6
40 42 44 46 48 50 52 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 % pasienter med ILS % of patients with ILI Influensaovervåking 2012-13, uke 6 Influensaovervåkingen viser at forekomsten av influensaliknende sykdom i uke
DetaljerSynovasure PJI-sett for lateral flowtest
Synovasure PJI-sett for lateral flowtest Alfadefensintest for periprostetisk leddinfeksjon Distribueres av Gå til www.cddiagnostics.com for ytterligere produktinformasjon. Brukere må lese dette pakningsvedlegget
DetaljerInfluensaliknende sykdom/influenza-like illness Uke/Week
40 42 44 46 48 50 52 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 % pasienter med ILS % of patients with ILI Influensaovervåking 2012-13, uke 5 Influensaovervåkingen viser at forekomsten av influensaliknende sykdom i uke
DetaljerRåd til forskjellige kategorier personell om beskyttelse ved kontakt med vill- og tamfugl i ulike risikosituasjoner
Råd til forskjellige kategorier personell om beskyttelse ved kontakt med vill- og tamfugl i ulike risikosituasjoner Generelt Etter spredning av fugleinfluensaviruset H5N1 til flere europeiske land er sannsynligheten
DetaljerHurtigdiagnostikk ved luftveisinfeksjoner
Hurtigdiagnostikk ved luftveisinfeksjoner Fredrik Müller Mikrobiologisk institutt Rikshospitalet Hva er hurtigdiagnostikk? Valgt definisjon: Tid fra prøven når laboratoriet til svar rapporteres: < 1 time
DetaljerOvervåking av influensa i sykehus
Influensasesongen 2015/16 Overvåking av influensa i sykehus Område Smittevern, miljø og helse Avdeling for influensa Sammendrag 2 067 pasienter ble innlagt i sykehus med influensa i influensasesongen 2015/16
DetaljerCERTEST Rotavirus+ Adenovirus
ERES Rotavirus+ denovirus ERINNS Rotavirus+denovirus KOMINSJONSKORES ERES IOE S.L. ERES Rotavirus+denovirus Prueba combo de un solo paso para detección de Rotavirus y denovirus en formato cassette ENGELSK
DetaljerVisjonene bakteriologi / genteknologi
NFMM Fagmøte 29.01.09 Medisinsk mikrobiologi - et fag nær undergangen? Visjonene bakteriologi / genteknologi Kåre Bergh NTNU / DMF ; St.Olavs Hospital, AMM For de med anlegg for å se mørkt på perspektivene:
DetaljerHurtigtest., luftveier, gastro, generelt
ALERE BINAXNOW LEGIONELLA KONTROLL Kontroll til Legionella BinaxNow hurtigtest. 852-010 TESTPACK PLUS STREP A (40T) Immunologisk hurtigtest for påvisning av Streptokokk gruppe A antigen fra Halsprøver
DetaljerCLIA-kompleksitet: MODERAT
CLIA-kompleksitet: MODERAT TILTENKT BRUK QuickVue klamydia-testen er en lateral-flytende immunanalyse beregnet for rask, kvalitativ påvisning av klamydia direkte fra endocervikal vattpinne- og cytologipenselprøver.
DetaljerSAMMENDRAG OG FORKLARING
Veritor System For Rapid Detection of Flu A+B Laboratoriesett konfigurert for testing av flytende nasofaryngeale skyllingsprøver og aspiratprøver og penselprøver i transportmedium. (for rask påvisning
DetaljerBasale smittevernrutiner Smittevern NLSH 2009. Håndhygiene Hanskebruk Munnbind Beskyttelsesfrakk Risikoavfall Åse Mariann Bøckmann Hygienesykepleier
Basale smittevernrutiner Smittevern NLSH 2009 Håndhygiene Hanskebruk Munnbind Beskyttelsesfrakk Risikoavfall Åse Mariann Bøckmann Hygienesykepleier Hvordan begrense smitte av influensa A (H1N1)? Influensa
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10
DetaljerLuftveisinfeksjoner - PCR-basert diagnostikk. Anne-Marte Bakken Kran Overlege, førsteamanuensis Mikrobiologisk avd. UOS Ullevål
Luftveisinfeksjoner - PCR-basert diagnostikk Anne-Marte Bakken Kran Overlege, førsteamanuensis Mikrobiologisk avd. UOS Ullevål Temaer PCR-basert mikrobiologisk diagnostikk Klinisk betydning av funn/fravær
DetaljerQIAsymphony SP protokollark
QIAsymphony SP protokollark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokoll Tilsiktet bruk Til in vitro-diagnostisk bruk. Denne protokollen ble utviklet til bruk med cervikalprøver som lagres i PreservCyt -løsning ved bruk
DetaljerTidlig Graviditetstest Strimmel
NO Tidlig Graviditetstest Strimmel Bruksanvisning Egnet for hjemmebruk. Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest kan du lett selv utføre. Den registrerer forekomsten av
DetaljerPasientnære hurtigtester for diagnostikk av influensa
Pasientnære hurtigtester for diagnostikk av influensa Metodevarselet oppsummerer diagnostisk nøyaktighet, effekt for pasientbehandling, og kostnader ved bruk av hurtigtester for påvisning av influensa.
DetaljerProduktbeskrivelse. cobas h 232
Produktbeskrivelse cobas h 232 INNHOLDSFORTEGNELSE: 1. Generell beskrivelse 3 2. Instrumentmoduler..4 3. Teststrimmel.5 4. Analyseprinsipp/reagenser....6 5. Prøvemateriale/Kalibrering.....7 6. Svarrapportering/vedlikehold......8
DetaljerUndervisning om Hepatitt
Undervisning om Hepatitt Tanja Fredensborg Innhold: Bakgrunn for undervisning Hva er hepatitt? Hvordan smitter det? Forhåndsregler Vaksinasjon Stikkskader/smitte eksponering Bakgrunn for undervisning Ingen
DetaljerAmgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019. Nplate (romiplostim) Dosekalkulator
Amgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019 Nplate (romiplostim) Dosekalkulator Veiledning for håndtering Nplate kan kun rekonstitueres med sterilt vann til injeksjonsvæsker uten konserveringsmidler.
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
8290200 Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til matriksassistert laserdesorpsjons-ionisasjon flytid for massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er utformet for å støtte
DetaljerInaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerPREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff(er):
PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: Valpesykevirus, stamme Onderstepoort
DetaljerStatens helsetilsyn Trykksakbestilling: Tlf.: 22 24 88 86 - Faks: 22 24 95 90 E-post: trykksak@helsetilsynet.dep.no Internett: www.helsetilsynet.
IK-2523/arabisk/norsk Produksjon og design: En Annen Historie AS Oversatt ved Oslo kommune, Flyktning- og innvandreretaten,tolkeseksjonen "Fakta om hepatitt A, B og C" Utgitt av Statens institutt for folkehelse
DetaljerEpidemiologi ved luftveisinfeksjoner (LVI) Susanne G. Dudman og Gabriel Ånestad Avdeling for virologi Nasjonalt folkehelseinstitutt
Epidemiologi ved luftveisinfeksjoner (LVI) Susanne G. Dudman og Gabriel Ånestad Avdeling for virologi Nasjonalt folkehelseinstitutt Epidemiologi og RTG. har til felles: Begge gir bare en skygge av virkeligheten
DetaljerFakta om hepatitt A, B og C og om hvordan du unngår smitte. Thai/norsk
Fakta om hepatitt A, B og C og om hvordan du unngår smitte Thai/norsk Hva er hepatitt? Hepatitt betyr betennelse i leveren. Mange virus kan gi leverbetennelse, og de viktigste er hepatitt A-viruset, hepatitt
DetaljerInfluensapandemi utfordringer knyttet til vaksinering. Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt
Influensapandemi utfordringer knyttet til vaksinering Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt Sesongvaksinen Ny sammensetning hvert år Trivalent vaksine som inneholder tre inaktiverte
DetaljerC. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE SIDE KLINIKER Vil anvendelige C. difficiletestresultater på under 30 minutter bedre pasientbehandlingen?
DetaljerTidlig Graviditetstest Stav
NO Tidlig Graviditetstest Stav Bruksanvisning Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest kan du lett selv utføre. Den registrerer forekomsten av humant choriongonadotropin
DetaljerHvorfor vaksinasjon mot sesonginfluensa. Helsepersonell bør kjenne til hvorfor influensavaksinasjon anbefales.
Hvorfor vaksinasjon mot sesonginfluensa Helsepersonell bør kjenne til hvorfor influensavaksinasjon anbefales. I vinterhalvåret sirkulerer influensavirus i befolkningen. Det samme gjør også myter og misforståelser
DetaljerLaboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve For rensing av genomisk DNA fra innsamlingssett i seriene Oragene og ORAcollect. Du finner flere språk og protokoller på vårt nettsted,
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2 og 10 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av ILARIS
DetaljerBokmål Fakta om Hepatitt A, B og C
Bokmål Fakta om Hepatitt A, B og C og om hvordan du unngår smitte Hva er Hepatitt? Hepatitt betyr betennelse i leveren. Mange virus kan gi leverbetennelse, og de viktigste er hepatitt A- viruset, hepatitt
DetaljerStrep A Pakningsvedlegg
Strep A Pakningsvedlegg Strep A Pakningsvedlegg For bruk med halsprøver på vattpinne Kun til in vitro bruk CLIA-KOMPLEKSITET: FRITATT Et fritakssertifikat kreves for å utføre denne testen i en CLIAfritatt
DetaljerPKS BESTEMMELSE AV BAKTERIER OG SOPP I OLJEPRODUKTER MED MICROBMONITOR 2. Produktteknisk kompetanse- og servicesenter
PKS Produktteknisk kompetanse- og servicesenter BESTEMMELSE AV BAKTERIER OG SOPP I OLJEPRODUKTER MED MICROBMONITOR 2 Innhold 1 FORMÅL OG BEGRENSNINGER... 2 2 REFERANSEDOKUMENT... 2 3 DEFINISJONER...2 4
DetaljerHurtigtester innen mikrobiologi. Fredrik Müller Avdeling for mikrobiologi, Oslo universitetssykehus HF
Hurtigtester innen mikrobiologi Fredrik Müller Avdeling for mikrobiologi, Oslo universitetssykehus HF Hva mener vi med mikrobiologiske «Hurtigtester»? Ingen entydig definisjon Kanskje kan en hensiktsmessig
DetaljerBruk av genteknologiske analyser ved diagnostikk av luftveisinfeksjoner. Gardermoen 27.02.08. Svein Arne Nordbø
Bruk av genteknologiske analyser ved diagnostikk av luftveisinfeksjoner Gardermoen 27.2.8 Svein Arne Nordbø Aktuelle genteknologiske metoder Hybridiseringsmetoder Ampifikasjonsmetoder PCR Konvensjonell
DetaljerMikrobiologisk diagnostikk ved ebolainfeksjon
Mikrobiologisk diagnostikk ved ebolainfeksjon Susanne G. Dudman, overlege dr. med. Avdeling for virologi, FHI Ebola seminar, Oslo kongress senter 10. desember 2014 Filovirus Marburg (1967) Ebola (1976)
DetaljerEggløsningstest Strimmel
Eggløsningstest Strimmel Bruksanvisning NO Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Eggløsningstest, er en kvalitativ test for å forutsi når det finnes en LH økning, for så å finne ut av når det er
DetaljerSe etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushcvrgpcrkitce.aspx før testen utføres.
artus HCV QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper artus HCV QS-RGQ Kit, versjon 1, 4518363, 4518366 Versjonstyring Dette dokumentet er artus HCV QS-RGQ-sett ytelsesegenskaper, versjon 1, R3. Se etter nye elektroniske
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2, 10 og 11 for dosering voksne og barn Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av
DetaljerForslag til opplegg for kontroll av blodkultur og ID-systemer
Forslag til opplegg for kontroll av blodkultur og ID-systemer Fredrik Müller Mikrobiologisk institutt Rikshospitalet Bestilling: Å presentere et lavterskel opplegg for bruk av kvalitetskontroller knyttet
DetaljerTEST AV SÆDKVALITET. Resultatvindu. Kontrollvindu. Testbrønn HJEMMETEST. Glidelokk
TEST AV SÆDKVALITET Resultatvindu Kontrollvindu Testbrønn Glidelokk HJEMMETEST ! Før du tar testen, bør du: Når kan du teste sædkvaliteten? Lese bruksanvisningen nøye Sørge for at pakkens innhold har romtemperatur
DetaljerInfluensa: Overvåking, rådgivning, beredskap og behandling. Siri Helene Hauge Avdelingsdirektør Avdeling for influensa Smitteverndagene, 22.
Influensa: Overvåking, rådgivning, beredskap og behandling Siri Helene Hauge Avdelingsdirektør Avdeling for influensa Smitteverndagene, 22.mai 2017 Innhold Nøkkeltall årets sesong Sykdomsutbredelse og
DetaljerNytt om influensavaksiner. Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt
Nytt om influensavaksiner Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt Nytt på influensavaksinefronten Erfaring med levende, nasal vaksine Influensavaksiner med adjuvans Helt nye influensavaksiner Levende,
DetaljerVinterens virusvarianter Hva visste vi? Hva vet vi? Regionmøte HSØ 5.mars 2018 Avdeling for smittevern, OUS Per Bjark
Vinterens virusvarianter Hva visste vi? Hva vet vi? Regionmøte HSØ 5.mars 2018 Avdeling for smittevern, OUS Per Bjark Hvilke luftveisvirus følger vi med på? Influensa A Influensa B Parainfluensavirus Respiratorisk
Detaljer7900003 24 tester Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 tester Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILTENKT BRUK For in vitro diagnostisk bruk CELLSEARCH Circulating Tumor Cell Control Kit er tiltenkt brukt som en analysekontroll for å sikre at
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for helsepersonell om behandling av urinsyregiktanfall som ikke responderer på standardbehandling
DetaljerSerologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus
Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Hva gjør vi? Serologisk rutinetilbud tilgjengelig for Bakterier Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila pneumoniae
DetaljerRisikostyring ved innføring av nye analyser
Risikostyring ved innføring av nye analyser Tom Øystein Jonassen Avdeling for mikrobiologi, OUS Bioingeniørkongressen 2016 Styringsverktøy for kvalitet i medisinsk mikrobiologi Tilnærmingsmåter Validering
DetaljerTil ansatte i Overhalla kommune
Til ansatte i Overhalla kommune I den senere tid har det vært høyt fokus på Influensaviruset H1N1 (også kalt svineinfluensa) i media. Folkehelsa forventer at det vil komme et utbrudd over hele landet,
DetaljerMylan_NO_epipenprosjyre.indd :07:53
PASIENTBROSJYRE Mylan_NO_epipenprosjyre.indd 1 21.02.2017 14:07:53 1 HVA ER ANAFYLAKSI? Anafylaksi er en alvorlig allergisk reaksjon og kan være livstruende. Symptomene kan oppstå i løpet av sekunder eller
DetaljerHandlingsplan for å opprettholde Norge fritt for poliovirus
Handlingsplan for å opprettholde Norge fritt for poliovirus Dokumentet er utarbeidet ved Nasjonalt folkehelseinstitutt høsten 2002, basert på THE NORWEGIAN PLAN OF ACTION TO SUSTAIN A POLIOMYELITIS-FREE
DetaljerPCR-analyser i rutinediagnostikken Pål A. Jenum
PCR-analyser i rutinediagnostikken Pål A. Jenum september 2015 1 Utvikling Antall genmolekylære analyser pr år (unntatt klamydia og gonokokker: Ca 32.000 i 2015) 120000 Stipulert for hele året 100000 80000
DetaljerBakterietesting av skop, en nødvendighet? Vibecke Lindøen avdelingssykepleier Medisinsk undersøkelse, HUS
Bakterietesting av skop, en nødvendighet? Vibecke Lindøen avdelingssykepleier Medisinsk undersøkelse, HUS Hovedmål Forebygge og begrense forekomst av infeksjoner innen endoskopisk virksomhet 3 viktige
DetaljerBRUKSANVISNING. Mikroorganismer med kjente og forutsigbare karakteristikker brukes til kvalitetskontroll, opplæring og kompetanseprogrammer.
BRUKSANVISNING KWIK-STIK KWIK-STIK Plus LYFO DISK ANVENDELSESOMRÅDE KWIK-STIK -, KWIK-STIK Plus- og LYFO DISK -mikroorganismer er beregnet brukt som kontroller for å verifisere ytelsen til analyser, reagenser
DetaljerHurtigtest., luftveier, gastro, generelt
STREPTOCOCCUS PNEUMONIA BINAXNOW 22T KT BinaxNOW Streptococcus pneumoniae er en kromatografisk in vitro hurtigtest for kvalitativ påvisning av Streptococcus pneumoniae antigen. 710-000 CLOSTRIDIUM DIFF.
DetaljerLTK.615 PAKNINGSVEDLEGG
LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG For in vitro-diagnostisk bruk PI-LT.615-NO-V4 Instruktiv informasjon Tilsiktet bruk Leucosep-rør er beregnet på innsamling og separasjon av perifere mononukleære blodceller (PBMC
DetaljerNr. 3/62 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 10. september 1999
Nr. 3/62 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 17.1.2002 NORSK utgave KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,
Detaljer