Innholdsfortegnelse. Innholdsfortegnelse 1. Quidel Corporation McKellar Court San Diego, CA quidel.com

Transkript

1 Brukerhåndbok

2 Innholdsfortegnelse Quidel Corporation McKellar Court San Diego, CA quidel.com Grunnleggende informasjon Quidel kontaktinformasjon Struktur Ledermeny Struktur Etiketter og symboler Korte varsler, forholdsregler og begrensninger Sikkerhetsforholdsregler Introduksjon Bruksområde Produktbeskrivelse Kalibreringskontroll og kvalitetskontroll (KK) Fremstillingsmoduser Systemkomponenter Sofia Installasjonssett Brukertyper Systemvisning og tastatur Systemskjerm Systemtastatur Systemgrensesnitt Sofia-konfigurasjon Sofia-konfigurasjon Sette inn papir Slå på Kassettskuffer Navigere i menyinnstillingene Last testtypefil Administrere brukere Legg til bruker Endre bruker Slett bruker Systeminnstillinger Pålogging som leder Angi standardmodus og utskriftsalternativer Angi oppføringskrav og tidsavbrudd Angi kalibrering og KK Angi bruker adgangsrettigheter Generelle Analyzer-innstillinger Angi lokasjonsnavn Angi språk og lyd Angi dato Angi tid Evaluer data Evaluere pasientresultater Evaluer KK-resultater Evaluer kalibreringsresultater Vis partistatus Vis testtype Innholdsfortegnelse 1

3 Grunnleggende informasjon Sofia-statistikk Vis Analyzer-info Vise brukerhistorikk Vis meldingslogg Last/lagre Lagre innstillinger til SD-kort Last innstillinger fra SD-kort Lagre testoppføringer til SD-kort Oppdater Last Analyzer-programvare Last språkfil Kalibreringskontroll Utføre Analyzer-kalibreringskontroll Kalibreringsresultater Kjør KK Kjør KK: Eksterne positive og negative kontroller Angi fremstillingsmodus og start KK KK-resultater Kjør pasientprøver Endre fremstillingsmodus Angi bruker-id Angi pasient-id Angi ordre #, hvis gjeldende Testprosedyre Trykk på START TEST Pasienttestresultater Bruk av WALK AWAY- og READ NOW-moduser med pasientprøver WALK AWAY-modus READ NOW-modus Nettverkskonfigurasjon Laboratorie informasjonssystem (LIS) LIS-parametere og -innstillinger Send resultater til LIS Overvåkningsmodus Installasjon av Sofia og Virena-rutertilkobling Angi nettverkskonfigurasjon Overåkningsmodus konfigurasjon Bekreftelse av Virena-ruterforbindelse Utføre tester i overvåkingsmodus Send resultater til SURV-mottaker Slå av Vedlikehold og rengjøring Vedlikehold Batteristrøm Rengjøring Vedlegg Vedlegg A Tekniske spesifikasjoner Strekkodeskanner Vedlegg B Systemfeilsøking Feilmeldinger Quidel kontaktinformasjon Kontakt Quidels tekniske support fra til PST. Tlf.: (i USA), (utenfor USA). Faks: E-post: technicalsupport@quidel.com, eller kontakt din lokale distributør Nettsted: quidel.com Indeks Innholdsfortegnelse Grunnleggende informasjon 3

4 Struktur Ledermeny Struktur Kjør test ID: Pasient-ID Last testtyper Håndtere brukere Alternativer Last innst. fra SD-kort Legg til bruker Rediger bruker Slett bruker Bestill.nr. Last/lagre Lagre innst. på SD-kort Skjul altern. Kjør KK ID: Lagre testoppføringer til SD-kort Gj.gå pas.resultater Send usendte resultat Oppdater Last analysatorprogramvare Last språkfil Gj.gå KK-resultater Send siste resultat Vise analysatorinfo Gjennomgå data Gj.gå kalib.res. Vis partistatus Send resultater til LIS Send alle resultat Send alle pasientresultater Statistikk Vise brukerhistorie Vise meldingslogg Kalibrering Endre modus Vis testtyper Send resultater ID: Se lederstruktur Walk Away-modus Read Now-modus Send resultater til SURVmottaker Send alle KK-resultater Test LIS-forbindelse Send usendte resultat Send siste resultat Send alle resultat Teste SURV-tilkobling Innstillinger Vise nettverksinnst. Still stand.mod og utskr.alt. Still oppf.krav og tidsavbrudd Still kalibr. og KK Still brukertilg. rettigheter Generelle innst. Sette standardmodus; printalternativ Still stedsnavn Still språk og lyd Still dato Still tid Still nettverkskonfig. Still LIS-parametre 4 Grunnleggende informasjon Grunnleggende informasjon 5

5 Etiketter og symboler Etikett Beskrivelse Produsent In vitro diagnostisk medisinsk enhet Se instruksjonene før bruk Autorisert representant i EU Temperaturbegrensning Direktiv 2002/96/EU for avhending av elektrisk og elektronisk utstyr (WEEE) SD-kort Korte varsler, forholdsregler og begrensninger Bruk alltid Sofia på en overflate som er vannrett og tørr og som ikke står i direkte sollys. Sofia-kalibreringskassetten er lyssensitiv. Oppbevar i det ugjennomsiktige mappe som den ble forsendt i når den ikke er i bruk. Sofia må aldri flyttes under en test. Bruk kun strømadapteren som ble levert med Sofia. Ikke la Sofia falle i gulvet da dette kan skade enheten. For å unngå skade på Sofia skal objekter aldri plasseres oppå den. Sikkerhetsforholdsregler Sofia er designet for trygg og pålitelig drift ved bruk i henhold til denne brukerhåndboken. Hvis Sofia brukes på andre måter enn beskrevet i brukerhåndboken, kan beskyttelsen som gis av utstyret være begrenset. Alle advarsler og forholdsregler skal følges for å unngå farlige hendelser som potensielt kan føre til personskade eller skade på enheten. Symbol Serienummer Katalognummer Beskrivelse Advarsel! Indikerer en farlig situasjon, som hvis den ikke unngås, kan føre til personskade på operatør eller en tilskuer (f.eks. elektrisk støt eller UV-eksponering). Potensiell biologisk fare! Et middel av biologisk opprinnelse som har kapasitet til å forårsake skadelige virkninger på mennesker, f.eks. mikroorganismer, giftstoffer og allergener fra disse organismene og allergener og giftstoffer fra høyere planter og dyr. Forsiktig! Indikerer en situasjon, som hvis den ikke unngås kan føre til skade på enheten eller feil resultater. Laserstråling Ikke se inn i strålen. Advarsel! For å redusere risikoen for elektrisk støt: Koble Sofia fra strømforsyningen før rengjøring. Koble enheten til en godkjent stikkontakt. Må ikke senkes ned i vann eller rengjøringsoppløsninger. Ikke forsøk å åpne dekselet. Bruk riktig strømledning for ditt område. Laserstråling! For å redusere risikoen for UV-eksponering: Ikke forsøk å åpne eller demontere Sofia. Mangel på å følge disse advarslene vil ugyldiggjøre garantien. 6 Grunnleggende informasjon Grunnleggende informasjon 7

6 Introduksjon Potensiell biologisk fare! For å redusere risikoen for biologisk fare: Kast brukte prøver i henhold til føderale, statlige og lokale krav. Behandle prøver og pasientprøver som potensielt biologisk farlig materiale. Påse at Sofia rengjøres i henhold til avsnittet for Vedlikehold og rengjøring før oppbevaring, transport eller avhending. Få spesifikk opplæring eller rettledning hvis du ikke har erfaring med innsamling og behandling av prøver. Bruk av nitril- eller latekshansker eller andre hansker, anbefales ved håndtering av pasientprøver. Forsiktig! For å redusere risikoen for feil resultater: Sofia skal kun brukes av opplærte operatører. Ikke bruk hvis Sofia rapporterer et feilforhold som ikke kan korrigeres. For å oppnå nøyaktige resultater skal du lese informasjonen på det analysespesifikke pakningsvedlegget for detaljer om spesifikke tester. Bruk testsettet før utløpsdatoen. For å redusere risikoen for skade på Analyzer-enheten: Sofia er designet for bruk på benkeplate under laboratorieforhold. Sofia er ikke designet til å kunne motstå fuktighet, ekstrem luftfuktighet eller ekstreme temperaturer. Sofia er ikke designet til å kunne motstå sterke støt eller vibrasjon. Enheten skal ikke åpnes eller demonteres. Mangel på å følge forholdsreglene ovenfor, vil ugyldiggjøre garantien. For å redusere risikoen for miljøforurensning: Kontakt Quidels tekniske support på for retur eller avhending av Sofia. For videre kontaktinformasjon (side 3). Rengjør Sofia i henhold til avsnittet for Vedlikehold og rengjøring i denne brukerhåndboken før retur eller avhending. Merk: Sofia og tilbehør skal alltid avhendes i henhold til statlige og lokale krav. Bruksområde Sofia er et benktopp analyseapparat ment for bruk med kassettbaserte immunofluorescent in vitro diagnostiske analyser produsert av Quidel Corporation. Sofia kan brukes i laboratoriet eller i pasientnære omgivelser. Etter at pasientprøven er lagt til testkassetten, avhengig av analyse og/ eller brukerens valg, plasseres kassetten enten inne i Sofia Analyzer for fremstilling med automatisk tidtaking (WALK AWAY-modus), eller på bordet eller benken for fremstilling med manuell tidtaking og plasseres deretter i Sofia Analyzer for skanning (READ NOW-modus). Sofia Analyzer vil skanne teststrimmelen og måle det fluorescerende signalet ved å behandle resultatene med metodespesifikke algoritmer. Sofia viser testresultatene. Les informasjonen på det analysespesifikke pakningsvedlegget for detaljer om spesifikke tester. Produktbeskrivelse Sofia bruker et fluorescent-merke som lyses opp av en ultrafiolett (UV) lyskilde for å generere spesifikke resultater. I hver test skannes også en intern prosedyrekontrollinje. Dette forsikrer at flyten av prøven har oppstått innenfor kassetten for å tillate en nøyaktig avlesing. Sofia vil vise testresultatene til brukeren f.eks. Positiv, Negativ eller Ugyldig) på skjermen. Resultatene kan også skrives ut automatisk på en integrert skriver, hvis dette alternativet er valgt, lagres på et SD-kort og sendes til LIS hvis tilkoblet. Kalibreringskontroll og kvalitetskontroll (KK) Sofia kalibreringskontroll og eksterne kvalitetskontrolltester må utføres regelmessig. Sofia kalibreringskontroll: Kalibreringskontroll er en påkrevd funksjon som kontrollerer den interne optikken og systemene til analyseapparatet. En kalibreringskontroll må utføres hver trettiende (30) dag eller oftere, som angitt av lederen. En spesiell kalibreringskassett leveres med installasjonspakken. Ekstern kvalitetskontroll: Les informasjonen på det analysespesifikke pakningsvedlegget for detaljer om spesifikke tester. Instruksjonene finnes i avsnittene Kalibreringskontroll og Kjør KK. 8 Grunnleggende informasjon Introduksjon 9

7 Fremstillingsmoduser Når en pasientprøve legges i testkassetten, begynner den å flyte igjennom teststrimmelen. Fremstillingen varierer avhengig av testtypen. Se det analysespesifikke pakningsinnlegget for å finne nødvendig fremstillingstid for hver test og de nødvendige oppbevaringsforholdene for testen og eksterne kontroller. Riktig fremstillingstid kreves for å få nøyaktige resultater. Sofia er designet for bruk i forskjellige fremstillingsmoduser. Leder og bruker kan identifisere modusene som fungerer best med testevolumet. WALK AWAY-modus kan være den mest praktiske for å lese en enkel pasientprøve, siden brukeren kan forlate apparatet i løpet av fremstillingsmodusen. Sofia har tre forskjellige WALK AWAY-modus: Bruker WALK AWAY-modus, låst WALK AWAY-modus og tvungen WALK AWAY-modus. Bruker WALK AWAY-modus kan være den mest praktiske for å lese en enkel pasientprøve, siden brukeren kan forlate apparatet i løpet av fremstillingsmodusen. I denne modusen setter brukeren pasientprøven inn i kassetten og setter med en gang kassetten inn i Sofia. Sofia lar automatisk kassetten utvikles i over den krevde tidsperioden (forhåndsprogrammert for hver test), skanner kassetten, analyserer og tolker dataene og viser automatisk og objektivt frem testresultatene. Låst WALK AWAY-modus kan kun velges når pålogget som en leder. I denne modusen er Sofia låst inn i WALK AWAYfremstillingstidsberegning for ALLE analyser som kjøres på instrumentet. READ NOW-fremstillingstidsberegning er ikke tilgjengelig når denne standardmodusen er valgt. Tvungen WALK AWAY-modus brukes med enkelte Sofiaanalyser. Se det gjeldende analysespesifikke pakningsvedlegget for informasjon om denne modusen. I denne modusen, vil analyseapparatet automatisk utvikle kassetten over den krevde tidsperioden (forhåndsprogrammert for hver test), skanne kassetten, og vise frem testresultatene når fullført. READ NOWutviklet tidsberegning er ikke tilgjengelig for noen analyser som krever tvungen WALK AWAY-modus. READ NOW-modus kan være mest praktisk for tilfeller med høyt volum, da Sofia raskt kan lese flere pasientprøver etter hverandre. Brukeren legger inn pasientprøven i kassetten. Brukeren tidsberegner deretter manuelt fremstillingstiden utenfor Sofia. Dette kan utføres på benken med en tidtaker. Se det analysespesifikke pakkevedlegget for påkrevd fremstillingstid. Når fremstillingstiden er gått, setter brukeren kassetten inn i Sofia. Sofia skanner umiddelbart og viser testresultatene innen ett (1) minutt. Systemkomponenter Undersøk forsendelsescontaineren for tydelig fraktskade før den åpnes. Pakk ut forsendelsescontaineren og sjekk enheten og komponentene for skade. Følgende systemkomponenter leveres med innkjøpet av hver Sofia: Sofia Sofia med integrert skriver Skriverpapir 4x LRG AA + 6V, 4,15 A Hovedstrømledning Likestrømledning Spesifikke nasjonale adapter(e) Installasjonssett Brukerhåndbok Hurtigstartveiledning Garantikort Strekkodeskanner Holder for strekkodeskanner SD-kort Testtypefiler (blått), språkfiler (gult), og tomt SD-kort Kalibreringskassett Kontakt Quidels tekniske support for ekstra leveranser på (i USA). For videre kontaktinformasjon (side 3). Sofia forbrukstestsett, inkludert testkassetter og eksterne kvalitetskontrollmaterialer, forsendes separat. Ta kontakt med din Quidel-representant for en liste over godkjente Sofiaanalyser. 10 Introduksjon Introduksjon 11

8 Brukertyper Brukere/operatører uten ledertillatelse har tilgang til følgende funksjoner: Brukere/ operatører Instruksjoner for disse grunnleggende funksjonene gis i avsnittet Grunnleggende brukerinstruksjoner. Operatører med leder tillatelse har tilgang til følgende funksjoner: Arbeidsleder (Skal ha gyldig innloggingsinformasjon for å få tilgang til arbeidsledermenyen.) Slå på Sofia Utføre kalibrering Kjøre KK (eksterne kontroller) Kjør Test med pasientprøver Evaluere data (kalibrering og KK) Laste testtyper Legge til eller slette brukere Laste og lagre innstillinger Lagre testoppføringer Oppdatere Sofia-programvare Laste språk Vise brukerhistorikk Vise meldingslogger Evaluere pasientresultater Evaluere statistikk Endre innstillinger Systemvisning og Tastatur Systemskjerm Sofia har en 3,5 tommers diagonal LCD-fargeskjerm for å kommunisere med brukergrensesnittet. Systemtastatur Brukergrensesnittet kommer med et nummertastatur og andre funksjonsspesifikke knapper (tabell 1 og figur 1). Knappikon 2 Tabell 1 Tastaturbeskrivelse Knappenavn Knappenavn Brukseksempel Nummertastatur Tilbake Angi numerisk informasjon Tilbake for å slette data Angi en dato og et klokkeslett eller ID-er Slett tegnet til venstre for pekeren Desimaltegn Desimaltegn IP-adresser Opp-/Ned-/ Venstre-/Høyrepiler Naviger i brukergrensesnittet Velge et felt Løs ut Løs ut en kassett Avbryter testing Funksjonstaster Velg menyalternativer som vist på skjermen over hver tast Velge OK på «Angi eller skann»-skjermen Papirmater Skriv ut med Papirmater Manuell utskrift Mate papir i Sofia Skrive ut tidligere resultater 12 Introduksjon Systemvisning og tastatur 13

9 Figur 1 Ta ut Venstre funksjonstast Opp-/ned-/ venstre-/ høyre-piler Papirmater Skriv ut Høyre funksjonstast Nummertastatur Sofia-konfigurasjon Sofia-konfigurasjon Sett Sofia på benken innenfor rekkevidde til en stikkontakt. Enheten er bærbar og kan flyttes til et passende sted for testing. Påse at benken er stabil, flat og tørr. Unngå direkte sollys. Påse at benken har nok plass til analyseapparatet og holderen til strekkodeskanneren. Det må finnes plass til å åpne/stenge Sofia-skuffen og få tilgang til tilkoblingsportene på baksiden av enheten. Plugg inn likestrømledningen i strømkontakten bak på Sofia. Plugg inn hovedstrømledningsadapteren inn i likestrømledningen og inn i en tilgjengelig stikkontakt. Plugg strekkodeleseren inn i PS2-porten på baksiden av Sofia (Figur 2). Desimaltegn Tilbake Figur 2 Strekkodeleser i PS2-port RJ45 Systemgrensesnitt SD-kortspor Strømledning i strøminntak Skjermikon SD Supervisor Beskrivelse Indikerer at Sofia er i WALK AWAY-modus. Det finnes et SD-kort i sporet. Indikerer at Sofia er i READ NOW-modus. Indikerer at lederen er pålogget Sofia. Av-/på-bryter 14 Systemvisning og tastatur 15

10 SD-kort Riktig innsetting skal følge diagrametiketten på Sofia. SD-kortet skal settes inn med kopperkontaktpunktene vendt bort fra av/på-knappen med det kuttede hjørnet pekende ned som vist (Figur Slå på Slå på Sofia med bryteren som sitter på bakpanelet (Figur 5). Hold vippebryteren nede i ett til to sekunder frem til skjermen lyses opp. Figur 5 Strekkodeleser i PS2-port RJ45 Figur 3 SD-kortspor Strømledning i strøminntak Sette inn papir Sette inn papir i den integrerte skriveren til Sofia (Figur 4). Løft opp det sorte håndtaket for å fjerne papirdekselet. Plasser papiret i papirholderen slik at papirhalen kommer fra under rullen, opp mot operatøren. Hold papirhalen mot operatøren, sett tilbake papirdekselet og klikk det på plass. Merk: Papiret trenger ikke å mates igjennom rulleren. Av-/på-bryter Sofia viser oppstartsskjermen og fullfører en selvstart ved oppstart. Strekkodeskanneren avgir en lyd ved oppstart. Når oppstarten er fullført viser Sofia skjermbildet Start test (Figur 6) og Sofia er klar for bruk. Figur 6 Figur

11 Når Sofia slås på for første gang vises skjermbildet Kalibrering forfalt (Figur 7). Det anbefales å konfigurere analyseapparatet før du kjører en kalibreringskontroll. Navigere i menyinnstillingene Bruk Opp-/Ned-pilene i sirkelen like under skjermen for å markere de ønskede alternativene på menyen (Figur 9). Bruk tastene til høyre og venstre for sirkelen like under skjermen for alternativene VELG, TILBAKE, OK, AVBRYT og HOVEDMENY. Figur 7 Figur 9 Kassettskuffer Sofia har to tilgjengelige kassettskuffer for testing av forskjellige analyser. Nedenfor ser du de to versjonene av kassettskuffer (Figur 8) som leveres til Sofia-brukere. Bildet til venstre viser standardskuffen og kompatibelt kassettdesign. Bildet til høyre viser hybridskuffen og kompatibelt kassettdesign. For mer informasjon, kontakt Quidels tekniske support på (i USA). For videre kontaktinformasjon (side 3). Ta ut Venstre funksjonstast Opp-/ned-/ venstre-/ høyre-piler Papirmater Skriv ut Høyre funksjonstast Nummertastatur Desimaltegn Tilbake Figur 8 Standardskuff (grå) Passer standard Quidelkasettformat Hybridskuff (blå) Passer flere Quidelkasettformat 18 19

12 Last testtypefil Med Venstre-/Høyre-/Opp-/Ned-pilene velger du en bokstav om gangen og trykker på OK for å skrive inn navnet (Figur 10). Last testtyper Håndtere brukere Last/lagre Oppdater Statistikk Innstillinger Figur 10 Merk: En ny testtype er nødvendig for hver nye analyse eller test Velg LAST TESTTYPER fra ledermenyen. Sett inn SD-kortet med testtypefilene (blått) som skal installeres, og velg OK. Sofia laster testtypene som er på SD-kortet hvis de ikke allerede finnes i Sofia. Sofia viser testtypene som nylig er installerte. Trykk på OK for å bekrefte. Administrere brukere For å slette en bokstav trykker du på knappentilbake på tastaturet. For å slette hele oppføringen velger du Fjern alt og trykk på OK. Når navnet er fullført, velger du Ferdig og trykker på OK. Hvis du trykker på TILBAKE angrer du de tidligere endringene og går tilbake til siste innstilling. Last testtyper Legg til bruker Håndtere brukere Alternativer (høyre knapp) Rediger bruker Last/lagre Slett bruker Oppdater Skjul altern. Statistikk Innstillinger Endre bruker Velg tasten Alternativer i skjermbildet Administrere brukere for å vise hurtigmenyen. Velg Rediger bruker for å endre navnet til en bruker. Bruk nummertastene eller strekkodeskanneren for å angi IDnummeret. Rediger brukernavnet ved å bruke Opp-/Ned-/Venstre-/Høyre-pilene. For å lagre endringer velger du Ferdig og trykker på OK. Trykk på TILBAKE for å gå tilbake til ledermenyen. Legg til bruker Velg tasten Alternativer i skjermbildet Administrere brukere for å vise hurtigmenyen. Bruk Opp-/Ned-pilene for å velge Legg til bruker. Bruk nummertastaturet eller strekkodeskanneren for å angi IDnummeret. Bruker-ID må være et tall og minst fire sifre. Bruk deretter Opp-/Ned-pilene for å velge brukertype og Venstre-/ Høyre-pilene for å velge mellom operatør og leder. Trykk på knappen Lagre og neste når begge feltene er utfylte. Slett bruker Velg tasten Alternativer i skjermbildet Administrere brukere for å vise hurtigmenyen. Marker bruker-id-en som skal fjernes, velg deretter Slett bruker for å slette en bruker fra enheten. Trykk på TILBAKE for å gå tilbake til ledermenyen

13 Systeminnstillinger Angi standardmodus og utskriftsalternativer Standardmodus Last testtyper Håndtere brukere Last/lagre Oppdater Statistikk Innstillinger Når lederen stiller Sofia til en spesifikk standardmodus, vil denne forbli den normale driftsmodusen med mindre den endres. Bruk Opp-/Ned-pilene og velg Modus. Bruk Venstre-/Høyre-pilene og velg enten WALK AWAY, READ NOW eller låst WALK AWAY fremstillingsmodus (Figur 11). Velg knappen OK for å bekrefte. Still stand.mod og utskr.alt. Still oppf.krav og tidsavbrudd Still kalibr. og KK Still brukertilg. rettigheter Generelle innstillinger Sett standardmodus; printalternativ Pålogging som leder Ledermenyen gir lederen tilgang til ekstrafunksjonalitet og sikkerhetsalternativer som er avhengig av arbeidsmiljøet og lokasjonen til Sofia. Tilgang til menyen INNSTILLINGER fås ved å logge på som leder. Sofia kommer fra produsenten med en standard lederpåloggings-id som bør endres når Sofia installeres for første gang på kundestedet. Standard leder-id er Merk: Hvis fabrikkens standard-id er slettet og alle andre lederkoder er mistet eller glemt kan du ringe til Quidels tekniske support for en midlertidig leder-id-kode som er gyldig i én dag og som lar brukeren opprette en ny leder-id-kode. Kontakt Quidels tekniske support for hjelp på (i USA). For videre kontaktinformasjon se (side 3). Utskriftalternativer Bruk Opp-/Ned-pilene og velg Skriv ut resultater automatisk. Bruk Venstre-/Høyre-pilene og velg «PÅ» eller «AV». Skriv ut resultater automatisk «PÅ» tvinger skriveren til å skrive hver pasienttest og hvert kalibrerings- og KK-resultat ut automatisk, etter hver prosedyre. Velg knappen OK for å bekrefte og gå tilbake til skjermbildet for innstillinger. Figur 11 Angi oppføringskrav og tidsavbrudd Angivelse av oppføringskrav lar lederen kontrollere hvilken informasjon som gis før en test kjøres. Merk: Bruker-ID, pasient-id og ordre-id kan angis til «Påkrevd» eller «Valgfritt». Når angitt til «Påkrevd», må feltene angis for at brukeren kan kjøre en pasienttest.. Bruker-ID påkrevd Bruk Opp-/Ned-pilene og velg BRUKER-ID. Med Venstre-/Høyre-pilene velger du «Påkrevd» eller «Valgfritt». Bruk Ned-pilen for å markere det neste alternativet. Trykk på OK for å bekrefte når endringene er fullførte og gå tilbake til skjermbildet for Innstillinger

14 Pasient-ID påkrevd Under menyen Angi oppføringskrav og tidsavbrudd bruker du Opp-/ Ned-pilene og velger PASIENT-ID. Med Venstre-/Høyre-pilene velger du «Påkrevd» eller «Valgfritt». Bruk Ned-pilen for å markere det neste alternativet. Trykk på OK for å bekrefte når endringene er fullførte og gå tilbake til skjermbildet for Innstillinger. Ordre-ID påkrevd I menyen Angi oppføringskrav og tidsavbrudd bruker du Opp-/Nedpilene og velger ORDRE-ID. Med Venstre-/Høyre-pilene velger du «Påkrevd» eller «Valgfritt». Bruk Ned-pilen for å markere det neste alternativet. Trykk på OK for å bekrefte når endringene er fullførte og gå tilbake til skjermbildet for Innstillinger. Inaktiv ID tidsavbrudd Inaktiv ID tidsavbrudd angir tiden som en bruker-id forblir angitt og aktiv som en bruker ved kjøring av forskjellige tester og aktiviteter. Etter at tiden er utløpt må brukeren angi sitt ID-nummer på nytt. Bruk Opp-/Ned-pilene og velg Inaktiv ID TIDSAVBRUDD. Med tastaturet angir du antallet minutter for tidsavbruddet fra Trykk på OK for å bekrefte når endringene er fullførte. Merk: Hvis flere brukere skal dele hyppig bruk for Sofia-testing, anbefales en kortere ventetid. Angi kalibrering og KK Kalibreringspåminnelse Bruk tastaturet og angi antallet dager for påminnelsesintervallet fra 2 30 dager. Når dette brukes gir Sofia en påminnelse på skjermen når kalibrering skal utføres. VIKTIG: Når påminnelsen først vises, kan ingen tester kjøres før en vellykket kalibrering er utført. KK-strekkodekrav Alternativet KK-strekkodekrav krever registrering av partinummeret og utløpsdatoen til analysesettet. Bruk Opp-/Ned-pilene for å velge Krev QC-strekkode. Bruk Venstre-/ Høyre-pilene og velg «JA» eller «NEI». Hvis angitt til «JA», må brukeren skanne strekkoden hver gang en KK-test kjøres. Angi bruker adgangsrettigheter Alternativet Bruker adgangsrettigheter lar lederen avgjøre om operatører har tilgang til pasientdata. Gå til pasientdata Når aktivert, lar dette en bruker som ikke er leder, vise og skrive ut tidligere pasienttestresultater forutsatt at de har angitt en gyldig bruker-id. Når deaktivert, forhindrer dette at en bruker som ikke er leder, får tilgang til pasientrelaterte data. Bruk Venstre-/Høyre-pilene og velg «PÅ» eller «AV» og trykk på OK for å bekrefte og avslutte. Generelle Analyzer-innstillinger Still stand.mod og utskr.alt. Still stedsnavn Still stand.mod og utskr.alt. Still språk og lyd Still dato Innstillinger Still kalibr. og KK Still tid Still brukertilg. rettigheter Generelle innstillinger Still nettverkskonfig. Still LISparametre Angi lokasjonsnavn Innstillingen Lokasjonsnavn angir navnet på klinikken, sykehuset, laboratoriet eller legekontoret som vises på alle utskriftene. Velg ANGI LOKASJONSNAVN under Generelle innstillinger. Med Venstre-/Høyre-/Opp-/Ned-pilene velger du en bokstav om gangen, og trykker på OK for å skrive inn navnet på opp til 20 tegn, og/ eller mellomrom. For å slette en bokstav trykker du på knappentilbake på tastaturet. For å slette hele oppføringen velger du Fjern alt og trykk på OK. Når navnet er fullført, velger du Ferdig og trykker på OK for å gå tilbake til menyen Generelle innstillinger. Hvis du trykker på AVBRYT angrer du de tidligere endringene og går tilbake til det sist angitte Lokasjonsnavnet

15 Angi språk og lyd Standardspråk Sofia tillater at to språk er programmert inn samtidig. Det første språket er automatisk satt til Engelsk som standard. Hvis et annet språk kreves, kan du laste dette opp. Denne innstillingen brukes for å velge hvilket språk Sofia viser. Bruk Venstre-/Høyre-pilene og velg Engelsk ELLER det andre installerte språket (hvis installert) og trykk på Ned-pilen for å velge ANGI LYD. Angi lyd Ved å angi lydene på Sofia kan lederen slå PÅ eller AV pipelyden på tastaturet. Bruk Venstre-/Høyre-pilene og velg «PÅ» eller «AV». Trykk på OK for å bekrefte og gå tilbake til menyen Generelle innstillinger. Angi dato Alternativet Angi dato tillater to forskjellige datoformater for å passe lokale krav. Fra menyen Generelle innstillinger velger du ANGI DATO for å oppdatere gjeldende dag, måned og år. Brukeren kan endre det viste datoformatet mellom formatene MM/DD/ÅÅÅÅ og DD/MM/ÅÅÅÅ. Bruk Opp-/Ned-pilene og velg parameteren for å endre. For formatfeltene bruker du Venstre-/Høyre-pilene. For feltene Angi dato bruker du Opp-/Ned-pilene for å velge ønsket felt og bruker deretter nummertastaturet for å angi riktig dato. Vær oppmerksom på at Venstre-pilen går tilbake og sletter eksisterende tegn. Velg OK for å bekrefte alle endringer og gå tilbake til menyen Generelle innstillinger eller AVBRYT for å avslutte uten endringer. Angi tid Alternativet Angi tid tillater to tidsformater for å passe lokale krav. Brukeren kan endre det viste tidsformatet mellom 12t og 24t. I feltene ANGI TID bruker du Venstre-/Høyre-pilene for å velge 12t eller 24t. Bruk deretter Opp-/Ned-pilene for å velge timer og minutter. Bruk deretter nummertastaturet for å angi riktig tid. Når 12t-formatet er valgt bruker du Venstre-/Høyre-piler for å velge AM eller PM. Når 24t-formatet er valgt må tiden angis i det formatet. Velg OK for å bekrefte alle endringer og gå tilbake til menyen Generelle innstillinger eller AVBRYT for å avslutte uten endringer. Evaluer data Kjør test Gj.gå pas. resultater Kjør KK Gjennomgå data Gj.gå kalib. res. Kalibrering Vis partistatus Gj.gå KKresultater Vis testtyper Endre modus Send resultater Evaluere pasientresultater Pasientresultater inkluderer oppføringene fra tidligere kjørte pasienttester. Resultatene er søkbare for å finne spesifikke resultater og operatører har kun tilgang hvis lederen har aktivert funksjonen Gå til pasientdata. For å finne spesifikke resultater velger du ALTERNATIVER og deretter SØK. Skjermbildet Søk pasient resultater, gir brukeren muligheten til å søke eller sortere etter: Pasient-ID Bruker-ID Testtype Resultat Velg filterkriteriene ved å bruke Venstre-/Høyre-/Opp-/Ned-pilene. Velg SØK for å sortere resultatene. Et redusert sett med resultater vises som Sorterte pasientresultater. Velg «Skjul alternativer» for å vise alle resultatene. I enhver liste over pasientresultater kan du vise de detaljerte resultatene ved å markere resultatet du vil se på, velge ALTERNATIVER og DETALJER. Denne visningen er stort sett den samme som det opprinnelige resultatskjermbildet fra da testen ble kjørt og vist. Velg knappen skriv ut for å skrive ut resultater. Velg knappen TILBAKE for å gå tilbake til resultatene

16 Evaluer KK-resultater KK-resultater inkluderer resultatene for tidligere kjørte KK-tester (positiv og negativ kontroll). Resultatene kan søkes for å finne spesifikke resultater. Knappen ALTERNATIVER gir en søkefunksjon for å finne KKresultatdetaljer på samme måte som pasienttestresultater. Velg knappen TILBAKE for å gå tilbake skjermbildet Evaluer data. Evaluer kalibreringsresultater Sofia-kalibreringsresultater inkluderer oppføringene for tidligere kjørte kalibreringstester. En liste over utførte kalibreringer vises. Velg knappen TILBAKE for å gå tilbake til skjermbildet Evaluer data. Vis partistatus Vis partistatus viser settet/partier med analyser og deres utløpsdatoer. Denne informasjonen registreres av Sofia når kvalitetskontroller kjøres. En liste over settene/partiene som har blitt behandlet av KKprosedyren, vises i sammen med utløpsdatoen. Velg knappen TILBAKE for å gå tilbake skjermbildet Evaluer data. Vis testtype En liste over installerte testtyper og lastede versjonsnummer vises. Velg knappen TILBAKE for å gå tilbake skjermbildet Evaluer data. Sofia-statistikk Last testtyper Håndtere brukere Last/lagre Oppdater Statistikk Innstillinger Vise analysatorinfo Vise brukerhistorie Vise meldingslogg Vise nettverksinnst. Vis Analyzer-info Vis Analyzer-info viser fastvareversjonen, bootwareversjonen, maskinvareversjonen, antall skanninger og Sofia-serienummer. Velg knappen TILBAKE for å gå tilbake skjermbildet Statistikk. Vise brukerhistorikk Vis brukerhistorikk lar ledere vise informasjon om bruker-id, navn og brukertype. Bruk Opp-/Ned-pilene for å markere brukere for å vise og velge DETALJER. Under DETALJER kan leder vise de forskjellige testtypene og antallet positive, negative eller ugyldige resultater utført av den valgte brukeren. Velg knappen TILBAKE for å gå tilbake skjermbildet Statistikk. Vis meldingslogg Vis meldingslogg viser meldingskoden med dato og klokkeslett. Velg knappen TILBAKE for å gå tilbake skjermbildet Statistikk. Merk: Både brukerhistorikk og meldingslogg kan skrives ut med knappen Skriv ut

17 Last/lagre Oppdater Last Analyzer-programvare Med visse mellomrom kan Quidel utgi programvareoppdateringer for å forbedre funksjonaliteten til Sofia. Sett inn SD-kortet med programvare som skal installeres. Velg Last Analyzer-programvare for å laste ny programvare. Analyseapparatet leser den nye programvareversjonen på SD-kortet som blir installert og viser en bekreftelsesmelding Last Analyzerprogramvare. Velg OK for å bekrefte installasjonen. Sofia fullfører en selv-installasjon og starter deretter opp med normal oppstartsskjerm. Merk: I løpet av programvareinstallasjonen må du ikke frakoble eller slå av Sofia. Last testtyper Håndtere brukere Last/lagre Oppdater Statistikk Innstillinger Last innst. fra SD-kort Lagre innst. på SD-kort Lagre testoppføringer til SD-kort Lagre innstillinger til SD-kort For å lagre innstillingene til et analyseapparat til en annen Sofia, kan du klone innstillingene på det første og duplisere på en ekstra Sofia. Velg Lagre innstillinger til SD-kort fra menyen Last/lagre. Sett inn et tomt formatert SD-kort og velg OK for å lagre Sofiainnstillingsdata. Når lagringen er fullført tar du ut SD-kortet og trykker på OK. Ved kloning av Sofia blir ikke brukerhistorikk, partistatus, KK- og testdata overført. Last innstillinger fra SD-kort Velg Last innstillinger til SD-kort fra menyen Last/lagre. For å laste innstillingene til Sofia på en annen Sofia, setter du inn SD-kortet fra «Mester» Sofia-en som har innstillingene som du vil duplisere. Velg OK. Når skjermen viser at dataene har blitt lastet, tar du ut SD-kortet og velger OK. Lagre testoppføringer til SD-kort Testoppføringer kan eksporteres til en datamaskin for sikkerhetskopiering eller analyse. Hvis et tomt SD-kort settes inn før bruk av Sofia, vil det opprettes tre «csv»-filer, en hver for pasient, KK og kalibrering. Hver gang en kassett for pasient, KK eller kalibrering kjøres, blir resultatene lagret på den tilsvarende filen på SD-kortet. Velg Lagre testoppføringer til SD-kort fra menyen Last/lagre. Sett inn et tomt formatert SD-kort og velg OK for å lagre Sofiaoppføringen. Når ferdig, tar du ut SD-kortet og velger OK. Merk: Offisielle oppføringer av alle testresultater vises og/eller skrives ut. Lagrede data (testresultater) er kun for praktiske årsaker og skal behandles av lederen. Last Analyzerprogramvare Last testtyper Håndtere brukere Last/lagre Oppdater Statistikk Innstillinger Last språkfil Last språkfil Sofia kan stilles inn til flere språk. Kun to språk kan lagres samtidig. Velg Last språkfil for å laste en ny språkfil. Sett inn riktig SD-kort som inneholder språkfilen (gul etikett) og velg OK. Vent på at språkfilen leses og velg så OK for å bekrefte installasjonen. Når språkfilen er riktig lastet, tar du ut SD-kortet og velger OK for å gå tilbake til ledermenyen. Menyen vil nå vises på det nylig installerte språket

18 Kalibreringskontroll Kjør KK Kjør test Kjør KK Gjennomgå data Kalibrering Endre modus Kjør test Kjør KK Gjennomgå data Kalibrering Endre modus Kalibreringskontroll er en krevd funksjon som påser optimal ytelse ved kontroll av interne Sofia-optikk og -funksjoner. VIKTIG: Kalibreringskontroll må ha blitt utført innen de siste 30 dager før testing av en pasientprøve. Utføre Analyzer-kalibreringskontroll Bruk den spesifikke kalibreringskassetten som leveres med Sofia for kalibreringskontrollen. Sett kalibreringskassetten inn i Sofia i henhold til instruksene, og lukk skuffen. Sofia utfører kalibreringskontrollen automatisk. Kalibreringskassetten kommer ut automatisk når kalibreringen er fullført. Velg OK for å gå tilbake til hovedmenyen etter fullført kalibrering. Forsiktig: Oppbevar kalibreringskassetten i den medfølgende oppbevaringsposen ved romtemperatur (15 30 C) når den ikke er i bruk. Feil oppbevaring kan skade kalibreringskassetten, noe som kan føre til en ugyldig Sofiakalibreringskontroll. Kalibreringsresultater Sofia viser «Kalibreringsresultater» som betyr at kalibreringskontrollen er fullført. Resultatene vil ente være «Gyldig» eller «Ugyldig». Kalibreringsresultatene oppbevares og kan hentes med funksjonen Evaluer kalibreringsresultater på Sofia fra menyen Evaluer data (side 27). Merk: Hvis kalibreringskontrollen ikke fullføres vellykket, gi beskjed til stedets leder eller ta kontakt med Quidels tekniske support på (i USA). For videre kontaktinformasjon (side 3). Eksterne positive og negative kvalitetskontroller (KK) kan testes for å vise at de analysespesifikke reagensene, kassettene og analyseprosedyrene fungerer riktig. Les informasjonen på det analysespesifikke pakningsvedlegget for detaljer om spesifikke tester. Quidel anbefaler at positive og negative kontroller utføres: En gang for hver operatør uten opplæring, og en for hver spesifikke type analytt. Én gang per nye forsendelse av sett, forutsatt at hvert eneste ulike parti mottatt i forsendelsen testes. Som er ansett som nødvendig av din interne kvalitetskontrollprosedyre, og i samsvar med lokale og statlige forskrifter eller akkrediteringskrav. Kjør KK: Eksterne positive og negative kontroller For å kjøre eksterne positive og negative kontroller for spesifikke tester skal du se det analysespesifikke pakningsvedlegget for hver spesifikke test for klargjøring av testkassetter med KK-kontroller. Merk: Den positive kontrollen må først testes før testing av den negative kontrollen. Når du blir spurt, bruker du strekkodeskanneren for å skanne KK-kortet spesifikt for den testen og det settpartiet som skal vurderes. Dette kortet gir Sofia informasjon som er spesifikk for settpartiet, blant annet partinummer og utløpsdato

19 Angi fremstillingsmodus og start KK Velg ønsket fremstillingsmodus: WALK AWAY eller READ NOW (se avsnittet Fremstillingsmoduser ved å bruke Venstre-/Høyre-pilene for å markere ønsket modus (Figur 12). Kjør pasientprøver Kjør test Kjør KK Gjennomgå data Kalibrering Endre modus Figur 12 Trykk på START KK for å fortsette. Sofia ber brukeren om å kjøre den eksterne kontrollen. Klargjør en positiv kontrollkassett i henhold til prosedyreinstruksjonene for positiv kontroll og test i pakningsvedlegget. Følg instruksjonene på skjermen for å sette inn den positive kontrollkassetten og steng forsiktig skuffen. Når den positive kontrollen er fullført, åpnes skuffen automatisk. Ta ut den positive kontrollkassetten. Klargjør en negativ kontrollkassett i henhold til prosedyreinstruksjonene for negativ kontroll og test i pakningsvedlegget. Følg instruksjonene på skjermen for å sette inn den negative kontrollkassetten og steng forsiktig skuffen. Når den negative kontrollen er fullført, åpnes skuffen automatisk. Ta ut den negative kontrollkassetten. Når KK-testen er fullført, vises resultatene. VIKTIG: Se det analysespesifikke pakningsvedlegget for hver spesifikke test for instruksjoner om klargjøring av testkassetter med pasientprøver. I en velger du KJØR TEST for å gå tilbake til skjermbildet Start test. Før du angir bruker-id eller prøveinformasjon: Velg ønsket fremstillingsmodus: WALK AWAY eller READ NOW (se forklaring av WALK AWAY og READ NOW fremstillingsmoduser på side 10). Gjeldende (eller standard) fremstillingsmodus vises på toppen av skjermbildet Start test (Figur 13). Hvis standardmodus er ønsket modus, kreves ingen endringer. Hvis leder har angitt standardmodus til Låst WALK AWAY-modus, kan brukeren kun teste i WALK AWAY-modus. Avhengig av analysen, kan Sofia kjøre testen automatisk i Tvungen WALK AWAY-modus. I et slikt tilfelle er det ikke nødvendig å endre arbeidsmodus. KK-resultater De viste resultatene lagres og kan hentes med Evaluer KK-resultaterfunksjonen i menyen Evaluer data. Velg OK for å fullføre KK-prosessen og gå tilbake til hovedmenyen. Hvis KK-kontrollene ikke bestås, gjentar du den eksterne kontrolltesteprosedyren eller tar kontakt med lederen eller Quidels tekniske support på (i USA) for assistanse før pasientprøver blir testet. For videre kontaktinformasjon (side 3). Figur

20 Endre fremstillingsmodus Kjør test Kjør KK Gjennomgå data Kalibrering Endre modus Velg ønsket fremstillingsmodus med Opp-/Ned-pilene. Velg deretter OK for å bekrefte. Sofia går så tilbake til skjermbildet Start test som viser den nyvalgte fremstillingsmodusen. Angi bruker-id Bruker-ID kan angis med strekkodeleseren, eller skrives inn manuelt ved hjelp av tastaturet. Bruk pilene for å markere feltet Bruker-ID på skjermbildet Start test. Bruk strekkodeskanneren (Figur 14) for å skanne strekkoden fra en brukers ID-kort eller angi opplysningene manuelt ved hjelp av tastaturet på Sofia. Angi ordre #, hvis gjeldende Bruk pilene for å markere feltet Ordre # på skjermbildet Start test. Bruk strekkodeskanneren for å skanne en ordrenummer strekkode fra en pasienttestforespørsel eller annen kilde, eller skriv inn informasjonen manuelt ved å velge alternativet bokstavangivelse og bruke nummertastaturet på Sofia.. Testprosedyre I fremstillingsmodusen WALK AWAY fortsetter du direkte til neste trinn så snart pasientprøven har blitt behandlet og lagt inn i testkassetten. Ikke la kassetten fremstilles utenfor Sofia. I fremstillingsmodusen READ NOW, må du først huske å manuelt ta tiden for testfremstillingen av pasientprøvens testkassett utenfor Sofia ved romtemperatur for den krevde tidsperioden (som definert i det analysespesifikke pakningsvedlegget), før du fortsetter til neste trinn. Trykk på START TEST Sofia-skuffen åpnes automatisk. Sett inn testkassetten i skuffen og lukk den forsiktig (Figur 15). Figur 15 Figur 14 Når skuffen lukkes, starter Sofia automatisk og viser fremgangen på skjermen. Angi pasient-id Pasient-ID kan angis med strekkoden, eller skrives inn manuelt ved hjelp av tastaturet. Bruk pilene for å markere feltet Pasient-ID på skjermbildet Start test. Bruk strekkodeskanneren for å skanne en Pasient-ID strekkode fra en pasientliste eller annen kilde eller skriv inn informasjonen manuelt ved å velge alternativet bokstavangivelse og bruke nummertastaturet på Sofia

21 Pasienttestresultater Når testen er fullført, vises resultatene for både pasientprøvetesten(e) og den interne prosedyrekontrollen på Sofia-skjermen. Resultatene blir skrevet ut automatisk på den integrerte skriveren hvis alternativet Automatisk utskrift er valgt som standard. Resultatet kan også skrives ut ved å trykke på knappen SKRIV UT på Sofia. Les informasjonen på det analysespesifikke pakningsvedlegget om hvordan du tolker resultatene for spesifikke tester. Merk: Så snart resultatene har blitt generert for en individuell testkassett, vil Sofia ikke lengre akseptere den kassetten for andre gang. Hvis prosedyrekontrollen viser «Ugyldig», må det testes på nytt med en ny pasientprøve og en ny kassett. For å kjøre en ny pasientprøve, velger du Start ny test. Bruk av WALK AWAY- og READ NOW-moduser med pasientprøver WALK AWAY-modus Bruk WALK AWAY-modus for automatisk tidsberegning av testfremstillingen før testresultatene skannes og vises, mens brukeren kan gå bort under fremstillingsmodusen. Velg først WALK AWAY-modus med Opp-/Ned-pilene. Velg deretter OK for å bekrefte. Sofia går så tilbake til skjermbildet Start test som viser den nyvalgte fremstillingsmodusen. Se det analysespesifikke pakningsvedlegget for prosedyrer for prøvetakning og klargjøring. Hvis nødvendig, angi eller skann bruker-id, pasient-id og ordre #. Trykk deretter på Start test. Sofia-skuffen åpnes automatisk. Når brukeren legger inn pasientprøven og setter kassetten inn i Sofia, tar Sofia automatisk tiden på testfremstillingen, skanner og viser testresultatet. READ NOW-modus Bruk READ NOW-modus for å tillate mer effektiv behandling av flere tester som er klargjort og utviklet på benken før avlesning. Velg først READ NOW-modus med Opp-/Ned-pilene. Velg deretter OK for å bekrefte. Analyseapparatet går så tilbake til skjermbildet Start test som viser den nyvalgte fremstillingsmodusen. Se det analysespesifikke pakningsvedlegget for prosedyrer for prøvetakning og klargjøring. I tillegg kan hver analyse ha unike krav til prøvestabilitet som kan gi alternativer for arbeidsflyten. Følg utvinningsprosedyrene for spesifikk prøveutvinning. Når du er klar til å teste, klargjør du kassettene for å motta prøven øyeblikkelig før bruk. Merk: Kassetter skal ikke oppbevares åpne under omgivelsesforhold med mindre du er klar til å markere og bruke dem. Marker kassettene og plasser dem i rekkefølge i arbeidsområdet. Når du har utvunnet prøvene, skal du gå videre til testetrinnet (Figur 16) Legg utvunnet prøve #1 i kassett #1, sett deretter umiddelbart tidsuret til den dedikerte fremstillingstiden som indikert i det analysespesifikke pakningsvedlegget. Ett minutt senere legger du prøve #2 i kassett #2. Merk: Ett minutts mellomrom mellom prøvene tillater for tiden det tar å analysere kassetten og rapportere resultatet. Mer tid kan være nødvendig mellom hver test hvis det kreves angivelse av opplysninger. Figur

22 Fortsett å legge til de utvunne prøvene til alle kassettene henholdsvis ett (1) minutt etter hverandre, frem til alle kassettene er fylte med prøver. Nettverkskonfigurasjon Når tidsuret utløses for kassett #1, hvis nødvendig, angir du eller skanner bruker-id, pasient-id og ordre # i analyseapparatet for kassett #1. Sett så kassett #1 inn i Sofia, Sofia viser resultatene etter omtrent ett minutt. Deretter åpnes skuffen. Sofia-skjermen viser identifikasjonsinformasjonen og resultatene (Figur 17). Ta ut kassett #1. Trykk på Start ny test og angi nødvendig identifikasjonsinformasjon, f.eks. bruker-id, pasient-id og ordre # for kassett #2. Innstillinger Generelle innstillinger Still stedsnavn Still språk og lyd Still dato Still tid Still nettverkskonfig. Still LISparametre Figur 17 For nettverkskonfigurasjonen bruker du Opp-/Ned-pilene for å velge feltet som skal endres. For IP-adresse, bruker du Venstre-/Høyre-pilene for å velge «Manuell» eller «DHCP». Bruk nummertastaturet for å angi adresse og nummer for nettverksadressen, nettverksmasken, gateway og portnummer (Figur 18). Velg OK for å lagre endringer og avslutte. Plasser kassett #2 i skuffen og steng den forsiktig. Sofia kjører testen automatisk når skuffen stenges. Fortsett på samme måte til alle kassettene har blitt testet. Figur

23 Laboratorie informasjonssystem (LIS) Send resultater til LIS Innstillinger Gjennomgå data Send resultater Generelle innstillinger Send resultater til LIS Send resultater til SURV-mottaker Still stedsnavn Still språk og lyd Still dato Still tid Still nettverkskonfig. Still LISparametre Send usendte resultat Send siste resultat Send alle resultat Send alle pasientresultater Send alle KKresultater Test LISforbindelse LIS-parametere og -innstillinger Velg Angi LIS-parametere, bruk nummertastaturet for å angi LISadressen i skjemaet. Bruk Opp-/Ned-pilene for å velge portnummer, bruk deretter nummertastaturet for å angi nummeret. For alternativene Send automatisk og Køresultater, bruker du Venstre-/ Høyre-/Opp-/Ned-pilene for å velge «Av» eller «På». Velg OK for å lagre endringer og avslutte (Figur 19). Når Send resultater til LIS er valgt, vises følgende alternativer på skjermen: Send ikke-sendte resultater Send siste resultat Send alle resultater Send alle pasientresultater Send alle KK-resultater Teste LIS-tilkobling Når du velger å sende resultatene, ser du Sender til LIS vennligst vent. Hvis data ble sendt, viser skjermen Data overført. Figur

24 Overvåkningsmodus Overåkningsmodus konfigurasjon Merk: Hvis Sofia ikke viser overvåkingsinnstillinger som et alternativ, krever Sofia en fastvareoppgradering til eller høyere. Still stand.mod og utskr.alt. Still oppf.krav og tidsavbrudd Still kalibr. og KK Innstillinger Still brukertilg. rettigheter Generelle innst. Sett standardmodus; printalternativ Under Angi SURV-parametere, velger du følgende med Venstre-/ Høyre-/Opp-/Ned-pilene: Alder er obligatorisk: Ja Overfør pasient-id: Av Automatisk sending: På Resultater i kø: På Når fullført, vises skjermen som i Figur 21. Merk: Før du konfigurerer Sofia i overvåkningsmodus, skal du først konfigurere andre funksjoner på Sofia, spesielt lokasjonsnavn for overvåkningsformål. Installasjon av Sofia og Virena-rutertilkobling Se installasjonsveiledningen for Sofia overvåkingsmodus som leveres separat med Virena ruterpakken. Figur 21 Angi nettverkskonfigurasjon Se avsnittet Nettverkskonfigurasjon (side 41). Bla ned til Angi IP-adresse og påse at Manuell er markert, se Figur 20. Bla ned til Nettverksadresse og angi IP-nettverksadresse til Bekreft alle konfigurasjonene på Sofia, blant annet at: Nettverksmaske, gateway og portnummer matcher det som vises i Figur 20. Hvis de ikke matcher, angi riktige tall. Velg deretter OK. Trykk på OK for å gå tilbake til skjermbildet for innstillinger. Figur 20 Vent i ett minutt og gå deretter til Vis nettverksinnstillinger og påse at du har en gyldig IP-adresse