B Directigen EZ RSV For direkte påvisning av respiratorisk syncytial-virus (RSV)

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "B Directigen EZ RSV For direkte påvisning av respiratorisk syncytial-virus (RSV)"

Transkript

1 B Directigen EZ RSV For direkte påvisning av respiratorisk syncytial-virus (RSV) L009004JAA 2008/12 U Norsk BRUKSOMRÅDE Directigen EZ RSV-testen er en rask kromatografisk immunanalyse for direkte og kvalitativ påvisning av respiratorisk syncytialvirusantigen (RSV) i nasofaryngeal vask, nasofaryngeale aspirater, nasofaryngeale penselprøver og nasofaryngeale penselprøver/vask fra pasienter som mistenkes å ha respiratorisk virusinfeksjon. Denne testen er beregnet på in vitro-diagnostisk bruk til å bistå i diagnosen av respiratorisk syncytialvirus (RSV)- infeksjoner hos neonatale og pediatriske pasienter under 20 år. Det anbefales at negative testresultater bekreftes med cellekultur. SAMMENDRAG OG FORKLARING Luftveisvirusinfeksjoner er ansvarlige for utbredt sykdom. Respiratorisk syncytialvirus (RSV) er en av de viktigste årsakene til infeksjoner i nedre luftveier hos små barn i den kalde årstiden. 1 RSV har også vært involvert i alvorlige respiratoriske infeksjoner hos eldre og de som har svekket immunforsvar. 2,3 I den senere tid er RSV identifisert som årsaken til 20 % av influensalignende sykdom hos mennesker i alderen år. 4 Tradisjonelle metoder for påvisning av respiratoriske viruser har inkludert cellekultur og direkte fluorescerende antistoff (DFA). 5-7 I den senere tid har PCR vist klinisk anvendelighet for påvisning av respiratorisk virus, inkludert RSV. 8 Enzymimmunanalyse (EIA) og raske manuelle systemer er tilgjengelige for spesifikke virus som influensa A/B og RSV. Med raske tester kan det foretas hurtig diagnose slik at pasienter kan isoleres etter behov og behandles for å forhindre nosokomial spredning av infeksjoner til medpasienter med nedsatte hjertefunksjoner, respiratoriske funksjoner eller immunfunksjoner. 9 I tillegg hjelper hurtige tester med valg av egnet antivirusterapi. De vanligste prøvene som er tatt for RSV-testing, inkluderer nasofaryngeal vask, nasofaryngeale aspirater og nasofaryngeale penselprøver. Nasofaryngeal vask og aspirater har vist seg å være bedre enn penselprøver og foretrekkes som prøver. 10 Directigen EZ RSV-antigenpåvisningstesten er en kromatografisk analyse for å påvise RSV-antigener ekstrahert fra forskjellige prøver fra symptomatiske pasienter. Hastigheten og arbeidsflyten til Directigen EZ RSV-testen gjør den aktuell som en STAT RSV-antigenpåvisningstest og gir hurtig, aktuell informasjon for å bistå i antivirusintervensjon og andre kliniske avgjørelser eller støtteavgjørelser. PRINSIPPER FOR PROSEDYREN Directigen EZ RSV-testen er en kromatografisk analyse for å påvise RSV-antigen kvalitativt i prøver som er ekstrahert fra respiratoriske prøver. Når ekstraherte prøver er tilsatt testenheten, binder RSV A- og/eller B-antigener til antistoff-kolloidal gullkonjugatet i teststripsen og utgjør et antigenantistoffkompleks. Dette komplekset migrerer over teststripsen til reaksjonsområdet og fanges opp av RSV-antistoffstreken på membranen. Overflødig konjugat bindes til en ny strek bestående av inaktivert RSV-antigen som fungerer som en funksjonskontroll. Et positivt resultat indikeres med to rødlilla streker i avlesingsvinduet, en strek ved siden av test T og den andre ved siden av kontroll C. Hvis ikke det vises noen rødlilla strek ved siden av T eller en rødlilla strek ved siden av C, tyder det på et negativt resultat. Testen anses som umulig å tolke hvis det ikke er none synlig rødlilla strek ved siden av C. REAGENSER Følgende er inkludert i Directigen EZ RSV-kittet: BD RSV-enheter 30 Hver enhet som inneholder en kontrollstrek med inaktivert RSV-antigen og en teststrek med monoklonalt RSV-antistoff på membranen. Ekstraksjonsreagens E 4,0 ml Ekstraksjon, mukolyttisk agens og rengjøringsmiddel, med 0,2 % natriumazid (konserveringsmiddel). Kontroll + 2,0 ml Positiv kontroll, rengjøringsmiddelbehandlet RSV-infiserte celler med 0,1 % natriumazid (konserveringmiddel). Kontroll 2,0 ml Negativ kontroll, rengjøringsmiddelbehandlet uinfiserte celler med 0,1 % natriumazid (konserveringmiddel). DispensTube-rør 30 Rør for prøveekstraksjon og prøvetilførsel i enhet. DispensTube-spisser 30 Spisser for filtrering av prøve når tilført i enhet. Nødvendige materialer som ikke følger med: Pipette (kan levere 250 µl), timer, vortex og transportmedier (se Prøveinnsamling og håndtering). Advarsler og forsiktighetsregler: Ved in vitro-diagnostisk bruk. 1. RSV-kontroll + reagenset og kontrollstreken på BD RSV-enheten er fremstilt av RSV-infisert vevkulturceller som er inaktivert av behandling med rengjøringsmiddel og sonikering, deretter testet med bioanalyseprosedyrer. 2. Ikke bruk kitet hvis Kontroll + og Kontroll ikke gir riktige resultater. 3. Patogene mikroorganismer, blant annet hepatittvirus og humant immunsviktvirus, kan være til stede i kliniske prøver. Standard forsiktighetsregler og institusjonelle retningslinjer skal følges ved håndtering av alt materiale kontaminert med blod og andre kroppsvæsker. 4. Kitkomponenter skal ikke brukes etter utløpsdato. 5. IKKE bland reagenser fra forskjellige kitlotnumre. Ikke bruk enheten flere ganger.

2 6. Reagenser som inneholder natriumazid, som er skadelig ved innånding, svelging eller i kontakt med huden. Kontakt med syrer frigir svært giftig gass. Dersom det kommer i kontakt med huden, vask umiddelbart med rikelige mengder vann. Natriumazid kan reagere med bly- og kobberrør for å danne sterkt eksplosive metallazider. Ved avfallsbehandling, skyll med rikelig med vann for å forhindre azidansamling. Oppbevaring og håndtering: Kitene kan lagres ved 2 30 ºC. SKAL IKKE FRYSES. Reagenser og BD RSV-enheter må holde romtemperatur (15 30 C) når brukt til testing. Prøveinnsamling og klargjøring Transport og oppbevaring av prøver: Transporter ferske prøver til laboratoriet så raskt som mulig i et egnet væsketransportsystem. Behandle prøvene så snart som mulig etter at de er samlet inn. Om nødvendig, kan prøvene oppbevares ved 2 8 C i opptil 72 timer eller ved 20 C i opptil syv dager etter at de er tatt. Det er avgjørende at prøver samles inn og klargjøres på riktig måte. Ikke sentrifuger prøver før bruk med Directigen EZ RSV-testen, siden fjerning av cellemateriale vil påvirke testens sensitivitet på en negativ måte. Transportmedier: Følgende transportmedier er testet og påvist å være i samsvar med Directigen EZ RSV-testen: Normal saltløsning Trypticase Soy Broth + 0,5 % gelatin* Fosfatbufret saltløsning (PBS) Trypticase Soy Broth + 0,5 % BSA PBS + 0,5 % gelatin* Earle s Minimal Essential Medium (EMEM) PBS + 0,5 % bovint serumalbumin (BSA) EMEM + 0,5 % BSA Kalveinfusjonsvekstmedium (VIB) EMEM + 1 % BSA VIB + 0,5 % BSA EMEM + 0,5 % laktalbuminhydrolysat Hanks basale saltløsning EMEM + 1,0 % laktalbuminhydrolysat M4 Media* Modified Stuart s (liquid) CultureSwab M4-RT Media* Amies (liquid) CultureSwab M5 Media Starplex Multitrans* Bartels ViraTrans Media BD universelt virustransportmedium* Sukrosefosfat (2-SP) *Mediet inneholder gelatin. Prøveinnsamling og klargjøring: Nasofaryngeal vask og aspirater har vist seg å være bedre enn nasofaryngeale penselprøver og er prøvene som foretrekkes. 9,10 Akseptable prøver for testing med Directigen EZ RSV-testen inkluderer nasofaryngeal vask, nasofaryngeale aspirater, nasofaryngeale penselprøver og nasofaryngeale penselprøver/vask. MERK: For nasofaryngeale penselprøver, anbefales pensler med polyester- eller rayonspisser med aluminiumswire. Veluriserte (flocked) vattpinner er testet analytisk og påvist å være i samsvar med Directigen EZ RSV-testen. 15 Vattpinner med kalsiumalginatspisser godtas ikke for innsamling av virusprøver. 16 Prosedyre for nasofaryngeal vask og nasofaryngeale penselprøver/vask: 1. Prøvevolumer på 2 3 ml anbefales. 2. For store mengder vask eller utskylling skal unngås, siden det kan føre til redusert testsensitivitet. 3. Behandle prøven som beskrevet i Testprosedyre. Prosedyre for nasofaryngeale penselprøver: 1. Penselprøver kan tilsettes 350 µl 2 ml transportmedier. 2. Roter penselprøven og transportmedier. 3. Fjern så mye væske fra penselprøven som mulig. Merk: Penselprøven kan også bli liggende i røret. 4. Kast penselprøven i egnet beholder. 5. Behandle prøven som beskrevet i Testprosedyre. Prosedyre for nasofaryngeale aspirater: 1. Prøver kan blandes ut i 1 3 ml transportmedium eller saltløsning før behandling. 2. Behandle prøven som beskrevet i Testprosedyre. FRAMGANGSMÅTE Testprosedyre MERKNADER: Reagenser, prøver og BD RSV-enheter må holde romtemperatur (15 30 C) når brukt til testing. Bland godt alle prøver før en alikvot tas ut for ekstrahering. Ikke sentrifuger prøver før bruk med Directigen EZ RSV-testen, siden fjerning av cellemateriale vil påvirke testens sensitivitet på en negativ måte. For å sikre riktig levering, må DispensTube-rørene og reagensflaskene holdes vertikalt (omtrent 2,5 cm fra BD RSV-enhetens prøvebrønn eller DispensTube), samtidig som du forsiktig disp enserer en dråpe om gangen, i rask rekkefølge. 1. Ta en BD RSV-enhet ut av folieposen umiddelbart før bruk. 2. Merk en BD RSV-enhet og en DispensTube-rør for kontrollen eller prøven som skal testes. 3. Sett den merkede DispensTube i det designerte området på arbeidsstasjonen eller stativet. 2

3 4. Bland ekstraksjonsreagens E forsiktig ved invertering. Dispenser 3 dråper i DispensTube. Hold reagensflasken vertikalt (omtrent 2,5 cm fra DispenseTube) når du dispenserer dråper. 5. Bland prøven eller kontrollen godt og behandle som angitt nedenfor: a. For prøver: 1. Vortex eller bland prøven grundig. Skal ikke sentrifugeres. 2. Pipetter 250 µl av prøven i DispensTube. b. For kontroller: 1. Bland forsiktig flaskene med kontroll + og kontroll. 2. Tilsett 6 dråper kontroll + i riktig DispensTube. 3. Tilsett 6 dråper kontroll - i riktig DispensTube. 6. Sett inn en DispensTube-spiss i hver DispensTube. MERK: Ikke bruk spisser fra andre Directigen-produkter. 7. Vortex eller bland grundig. 8. Inverter DispensTube. Mens du holder røret i øvre halvdel, ikke i spissen, klemmer du forsiktig ut tre (3) dråper av den ekstraherte prøven i den aktuelle merkede BD RSV-prøvebrønnen. MERK: Hvis du klemmer på røret ved spissen, kan det føre til at spissen støtes ut og innholdet lekker. 9. Les av resultater etter 15 minutter eller opptil 60 minutter. Positive resultater kan rapporteres så tidlig som etter 5 minutter, så lenge test- og kontrollstreken er synlige. MERK: Hvis du bruker et transportmedium som inneholder gelatin, må resultatene leses etter 15 min. Se Begrensninger for prosedyren. 10. Les av på et godt opplyst sted og noter testresultatet. Kvalitetskontroll: Kvalitetskontroll må utføres i henhold til lokale og/eller nasjonale retningslinjer eller akkrediteringskrav og ditt laboratoriums standard kvalitetskontrollprosedyrer. Det anbefales at brukeren leser CLSI (tidligere NCCLS) EP12-A 17 og 42 CFR (c) 18 for veiledning om riktig kvalitetskontrollpraksis. Hver BD RSV-enhet inneholder innebygde kontroller. Innebygde kontrollegenskaper inkluderer: Intern kontroll: En rødlilla kontrollstrek gir en intern antigenkontroll (positiv internkontroll) som fungerer som reagenskontroll for konjugatet og fanger antistoffet i tillegg til å sikre at det har vært tilstrekkelig kapillarstrømning. Fravær av denne streken indikerer en test som ikke kan tolkes. Testmembrankontroll (negativ internkontroll): Den ikke-reagerende membranoverflaten som omgir de positive internkontroll- og teststrekene er i kontrast med en positiv reaksjon og fungerer derfor som bakgrunnsreferanse for å tolke reaksjonsfarge. Eksterne positive og negative kontroller: Flytende positive (kontroll +) og negative (kontroll ) kontroller leveres også med hvert kit. Disse kontrollene leveres som en tilleggskvalitetskontroll for å angi en positiv eller negativ reaksjon. De eksterne kontrollene skal kjøres som en kvalitetskontrollprosedyre for hvert nye lot eller forsendelse som er mottatt. Dannelsen av den rødlilla streken i vinduet ved siden av T når kontroll + benyttes, indikerer også at membranens RSVantigenbindende egenskap fungerer. Ikke rapporter resultatene hvis enten kontroll + eller kontroll ikke gir riktige resultater. 3

4 De flytende kontrollene kan også brukes til å demonstrere en svakt positiv reaksjon. En svakere positiv reaksjon kan demonstreres ved å fortynne både kontroll + og kontroll sammen i den samme DispensTube (3 dråper kontroll + og 3 dråper kontroll ). Ikke rapporter pasientresultatene hvis forventede kontrollresultater ikke oppnås. Ta kontakt med din lokale BDrepresentant eller teknisk service for hjelp. TOLKNING AV RESULTATER Positiv test (antigen til stede) En synlig rødlilla strek vises i vinduet ved siden av test T og en rødlilla strek ved siden av kontroll C. Dette viser at RSV-antigenet ble påvist i prøven. Bakgrunnsområdet skal være hvitt til lyst rosa. Negativ test (antigen ikke påvist) Ingen rødlilla strek er synlig ved siden av test T. Dette viser at RSV-antigenet ikke kunne påvises i prøven. En rødlilla strek ved siden av kontroll C indikerer riktig utførelse av testprosedyren og reagensene. Bakgrunnsområdet skal være hvitt til lyst rosa. Test som ikke kan tolkes Testen kan ikke tolkes hvis ikke en rødlilla strek vises ved siden av kontroll C eller bakgrunnsfargen forstyrrer tolkningen av testen eller kontrollstrekene. Hvis en test ikke kan tolkes, må den gjentas ved å ta en ny prøve og teste på nytt, eller prøven må sendes til det kliniske laboratoriet for kulturisolasjon. Kan ikke tolkes Rapportering av RESULTATER Positiv Positiv for nærvær av RSV-antigen. Et positivt resultat kan forekomme i fravær av levedyktig virus. Negativ Negativ for nærvær av RSV-antigen. Infeksjon på grunn av RSV kan ikke utelukkes fordi antigenet som finnes i prøven kan være under grensen for påvisning. Kulturbekreftelse av negative prøver anbefales. PROSEDYRENS Begrensninger 1. Directigen EZ RSV-testen kan påvise både levedyktige og ikke-levedyktige RSV-partikler. Directigen EZ RSVtestutførelse beror på antigenmengden og vil kanskje ikke samsvare med vevkultur utført på den samme prøven. Etiologien av respiratorisk infeksjon som er forårsaket av andre mikroorganismer enn respiratorisk syncytialvirus kan ikke fastslås med denne testen. 2. Utilstrekkelig prøveinnsamling, feil prøvehåndtering/-transport eller små mengder virusavgivelse kan gi et falskt negativt resultat. Et negativt testresultat utelukker følgelig ikke muligheten for en RSV-infeksjon. I likhet med alle diagnostiske prosedyrer, skal resultatene som er oppnådd med Directigen EZ RSV-test benyttes i sammenheng med annen klinisk informasjon som legen har tilgang til. 3. I kromatografiske immunanalyser er det mest sannsynlig at svakt synlige streker er falskt positive enn sterkt synlige streker. I likhet med alle diagnostiske prosedyrer, skal resultatene som er oppnådd med Directigen EZ RSV-test benyttes i sammenheng med annen klinisk informasjon som legen har tilgang til. 4. Gyldigheten til Directigen EZ RSV-testen er ikke påvist for identifisering/bekreftelse av vevkulturisolater og skal ikke anvendes i denne egenskapen. 5. Innhold i transportmediet som brukes, skal gjennomgås nøye for å avgjøre om det inneholder gelatin. Hvis det brukes et transportmedium som inneholder gelatin, må resultatene leses etter 15 minutter. Hvis det ventes utover 15 minutter med å lese verdien, kan det føre til at det vises svake streker i testposisjonen (T) i avlesningsvinduet. 6. Amies Gel CultureSwab Plus-medium er ikke kompatibelt med Directigen EZ RSV-testen. Hvis prøver oppbevares i dette mediet over tid, kan det føre til et potensielt falskt negativt resultat. 7. Kryssreaksjon av denne analysen med humant metapneumovirus er ikke studert. 8. Monoklonale antistoffer vil kanskje ikke påvise alle antigene varianter eller nye stammer av RSV. 9. Directigen EZ RSV-testen er ikke blitt evaluert med et tilstrekkelig antall lavere luftveisprøver, nedre nasale prøver, nese-/halspenselprøver og faryngeale penselprøver for å anslå egenskaper ved prøveutførelsen med disse prøvetypene. FORVENTEDE VERDIER Frekvensen av positivitet som er observert ved RSV-testing varierer avhengig av prøvetakingsmetode, benyttet håndterings-/transportsystem, påvisningsmetoden som er brukt, tidspunktet på året, pasientens alder, geografisk sted, og viktigst av alt, lokal sykdomprevalens. Prevalensen som er observert med kulturen under den kliniske studien varierte fra 4,2 til 46,5 %. EGENSKAPER VED PRØVEUTFØRELSEN Egenskapen ved prøveutførelsen for Directigen EZ RSV-testen ble etablert i en flersenterstudie utført ved syv kliniske sentre i RSV-årstiden i De kliniske sentrene lå i Canada og geografisk forskjellige områder i USA. 4

5 Alle prøver som ble samlet inn og transportert til laboratoriet i henhold til det enkelte laboratoriets prosedyre. Hver prøve ble evaluert med Directigen EZ RSV-testen, cellekulturen og laboratoriets rutinemetode (dvs., DFA, EIA). Enhver gjenværende prøve ble arkivert ved eller under 20 ºC. For cellekultur, ble en del av prøven inokulert i de aktuelle cellelinjene for respiratorisk viruskultur i henhold til det enkelte laboratoriets prosedyre. Celler ble undersøkt for synlige cytopatiske effekter. Infiserte celler ble bekreftet for RSV ved immunfluorescerende farging. Prøver som var negative for cytopatiske effekter etter 14 dager, ble farget for negativ bekreftelse med artsspesifikk immunfluorescerende farging. Totalt prøver, bestående av nasofaryngeal vask, nasofaryngealt aspirat, nasofaryngeal cellepørve og nasofaryngeal penselprøve/vask, fra pasienter mistenkt for å ha RSV ble evaluert med Directigen EZ RSV-testen. Klinisk utførelse: For alle de evaluerte prøvene var den helhetlige sensitiviteten og spesifisiteten til Directigen EZ RSV-testen for RSV henholdsvis 80 % og 91 % ved sammenligning med kultur. Den generelle andelen som ikke kunne tolkes var 0 %. Egenskapene ved prøveutførelsen til Directigen EZ RSV sammenlignet med cellekultur for hver prøvetype vises i tabell 1. Egenskapene ved prøveutførelsen sammenlignet med cellekultur etter klinisk laboratorium vises i tabell 2. Tabell 1: Sammendrag av utførelsen av Directigen EZ RSV (EZ)-testen sammenlignet med kultur for alle prøvetyper Kultur/EZ Prøvetype n +/+ /+ a +/ / Sensitivitet (%) (95 % CI) Nasofaryngeal vask (NPW) ,2 (80,7 92,1) Nasofaryngeale aspirater (NPA): Nasofraryngeal penselprøve/vask (NPW) Nasofaryngeal penselprøve (NPS) ,9 (68,2 84,2) ,8 (55,1 85,0) ,7 (47,2 82,7) Spesifisitet (%) (95 % CI) 85,5 (79,8 90,1) 91,6 (87,7 94,5) 95,0 (89,7 98,2) 91,6 (87,3 94,8) (+) = RSV-positiv ( ) = RSV-negativ a PCR-metoden som ble brukt til å teste kulturen negativt, Directigen EZ RSV-positive prøver er ikke godkjent av FDA. Det var 79 prøver som var kulturnegative, Directigen EZ RSV-testpositiv. PCR-testing ble utført på 73 av de 79 prøvene. Totalt 46 av de 73 prøvene var positive med PCR. Tabell 2: Sammendrag av utførelsen av Directigen EZ RSV (EZ)-testen sammenlignet med kultur fra klinisk laboratorium Kultur/EZ Sted Prøvetype n +/+ /+ +/ / Sensitivitet (%) (95 % CI) Laboratium 1 50 % NPW 45 % NPA 5 % NPS (71,5 100) Laboratium % NPW ,9 (67,6 87,7) Laboratium 3 59 % NPA ,9 37 % NPW (77,1 92,3) 4 % NPS Laboratium % NPS ,4 (13,7 78,8) Laboratium 5 73 % NPSW 24 % NPS 2 % NPW 1 % NPA ,4 (62,7 85,5) Laboratium % NPW ,2 (76,3 98,1) Laboratium % NPA ,4 (57,8 82,7) Spesifisitet (95 % CI) 92,6 (83,8 99,4) 82,4 (73,6 89,2) 76,7 (67,3 84,5) 91,4 (86,6 94,9) 94,9 (90,3 97,8) 100 (91,8 100) 95,3 (91,5 97,7) (+) = RSV-positiv ( ) = RSV-negativ Directigen EZ RSV-positive testresultater var fordelt over et område av svakt synlige til sterkt synlige streker. Av de 70 Directigen EZ RSV-positive prøvene med svakt synlig streker, var 39 kulturpositive og totalt 58 var positive med en eller flere metoder (dvs. kultur, DFA, EIA eller PCR a ). Av de 170 Directigen EZ RSV-positive prøvene med synlig streker, var 130 kulturpositive og totalt 166 var positive med en eller flere metoder (dvs. kultur, DFA, EIA eller PCR a ). Av de 106 Directigen EZ RSV-positive prøvene med sterkt synlig streker, var 98 kulturpositive og totalt 106 var positive med en eller flere metoder (dvs. kultur, DFA, EIA eller PCR a ). a PCR-metoden som ble brukt til å teste kulturen negativt, Directigen EZ RSV-positive prøver er ikke godkjent av FDA. Reproduserbarhet: Reproduserbarheten til Directigen EZ RSV-testen ble evaluert på fire steder. Reproduserbarhetspanelet besto av 12 simulerte RSV-prøver og inkluderte fire svakt positive replikater (nær 5

6 påvisningsgrensen [LOD]) og fire replikater på moderat positivt nivå av RSV-antigen utsådd i den negative kontrolldiluenten. Panelet inkluderte også fire simulerte RSV-negative prøver som var den ikke-utsådde negative kontrolldiluenten. Den generelle reproduserbarheten for Directigen RSV-EZ-testen var 99,1 %. Analytiske studier Analytisk sensitivitet (påvisningsgrense [LOD]) Påvisningsgrensen [LOD] for Directigen EZ RSV-testen ble etablert for totalt fem RSV-stammer, to RSV-A- og tre RSV-B-stammer. Type RSV-virusstamme LOD (TCID 50 )* A RSV (lang) 3,95 x 10 3 A RSV (A-2) 7,9 x 10 3 B RSV (9320) 4,05 x 10 2 B RSV (Washington) 7,03 x 10 3 B RSV (vill type) 5,56 x 10 2 * TCID 50 = Vevkulturinfeksjonsdose der 50 % av cellene er lysert. Analytisk spesifisitet Directigen EZ RSV-testen ble evaluert med totalt 99 mikroorganismer (58 bakterier, to gjærsopptyper og 39 virus). Bakterier og gjærsopp ble testet ved konsentrasjoner på 10 8 CFU/mL. Mycoplasma orale ble testet ved >10 7 CFU/mL. Mycoplasma pneumoniae var testet ved >10 6 CCU/mL (CCU color changing units [fargeendringsenheter]). Mycobacterium tuberculosis ble testet ved 7,0 x 10 6 CFU/mL. Virusisolater ble testet ved titreringer på mellom 10 3,5 og 10 9,5 TCID 50 /0,20 ml. Influensavirus ble testet ved titreringer på 10 3,5 til 10 9,5 CEID 50 **/0,20 ml. Ingen av mikroorganismene som er oppført, ga positivt resultat i Directigen EZ RSV-testen. ** CEID 50 = Chick Embryo Infectious Dose ved 50 % av kyllingembryoer infisert. Bakterie- og gjærsoppanel Acinetobacter baumannii Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis (calcoaceticus) Lactobacillus casei Proteus vulgaris Actinobacillus suis Lactobacillus fermentum Pseudomonas aeruginosa Bacteriodes fragilis Lactobacillus plantarum Salmonella choleraesuis Bordetella pertussis Legionella pneumophila subsp minnesota Candida albicans Listeria monocytogenes Serratia marcescens Candida glabrata Moraxella catarrhalis Staphylococcus aureus Cardiobacterium hominis Mycobacterium avium Staphylococcus aureus- Chlamydia psittaci Mycobacterium intracellulare Cowan Chlamydia trachomatis LGVII Mycobacterium tuberculosis Staphylococcus epidermidis Corynebacterium diphtheriae Mycoplasma orale Streptococcus bovis II Eikenella corrodens Mycoplasma pneumoniae Gruppe D Enterococcus faecalis Neisseria gonorrhoeae Streptococcus mutans Enterococcus gallinarum Neisseria meningitidis Streptococcus oralis Escherichia coli Neisseria mucosa Streptococcus pneumoniae Fusobacterium nucleatum Neisseria sicca Streptococcus pyogenes Gardnerella vaginalis Neisseria subflava Gruppe A Haemophilus aphrophilus Peptostreptococcus Streptococcus sanguis Haemophilus influenzae anaerobius Streptococcus sp. Gruppe B Haemophilus parainfluenzae Porphyromonas Streptococcus sp. Gruppe C Haemophilus paraphrophilus asaccharolyticus Streptococcus sp. Gruppe F Kingella kingae Prevotella oralis Streptococcus sp. Gruppe G Veillonella parvula 6

7 Viruspanel Adenovirus, Type 3 Influensa B/GL/1739/54 Adenovirus, Type 5 Influensa B/Hongkong/5/72 Adenovirus, Type 7 Influensa B/Lee/40 Adenovirus, Type 10 Influensa B/Allen/45 Adenovirus, Type 18 Influensa B/Maryland/1/59 Koronavirus Influensa B/Taiwan/2/62 Coxsackievirus Type A9 (Griggs) Influensa C/Taylor/1233/47 Coxsackievirus Type A9 (P.B. Bozek) Meslingevirus Coxsackievirus Type B5 Kusmavirus Coxsackievirus Type B6 Parainfluensa Type 1 Coxsackievirus Type A21 Parainfluensa Type 2 Cytomegalovirus Parainfluensa Type 3 Echovirus Type 2 Rhinovirus Type 1A Echovirus Type 3 Rhinovirus Type 2 Echovirus Type 6 Rhinovirus Type 13 Echovirus Type 11 Rhinovirus Type 15 Herpes Simplex-virus Type 1 Rhinovirus Type 16 Herpes Simplex-virus Type 2 Rhinovirus Type 37 Influensa A (H1N1) Varicella-Zoster-virus Influensa A (H3N2) Forstyrrende stoffer Forskjellige stoffer ble testet i Directigen EZ RSV-testen, inkludert helblod ved 2 %, reseptfrie legemidler og reseptpliktige legemidler. Ingen interferens ble bemerket med analysen for noen av stoffene på nivåene som var testet. Reseptfrie legemidler Tre reseptfrie munnvann, 25 % Tre OTC-halsdråper, 25 % Tre OTC-nesesprayer, 10 % 4-acetamidofenol, 10 mg/ml Acetylsalicylsyre, 20 mg/ml Klorfeniraminmaleat, 5 mg/ml Dekstrometorfan ved 10 mg/ml Reseptpliktige legemidler Zanamavir, 1 mg/ml Amantadin, 500 ng/ml Rimantadin, 500 ng/ml Difenhydramin HCl, 5 mg/ml Pseudoefedrin HCl, 20 mg/ml Guaiakolglyseryleter, 20 mg/ml Ibuprofen, 10 mg/ml Oksymetazolin, 0,05 mg/ml Fenylefrin, 1 mg/ml Ribavirin, 500 ng/ml Synagis, 0,1 mg/ml Albuterolsulfat, 0,083 mg/ml TILGJENGELIGHET Kat. nr. Beskrivelse Directigen EZ RSV 30-testkit BBL CultureSwab Sterile Single Swab (steril enkeltvattpinne), pakke med BBL CultureSwab Liquid Amies (flytende Amies), bøyelig aluminiumstråd, pakke med BBL CultureSwab Liquid Stuart (flytende Stuart), bøyelig aluminiumstråd, pakke med BD Universal Viral Transport 3 ml-flaske, eske med Regular Flocked Swab (vanlig velurisert vattpinne), steril enkeltinnpakket, eske med Minitip Flocked Swab (velurisert vattpinne med minispiss), steril enkeltinnpakket, eske med Flexible Minitip Flocked Swab (bøyelig velurisert vattpinne med minispiss), steril enkeltinnpakket, eske med 100 REFERANSER 1. CDC Update: respiratory syncytial virus activity United States, season. Morbid. Mortal. Weekly Rep. 48: Falsey, A.R. and E. E. Walsh Respiratory syncytial virus infection in adults. Clin. Microbiol. Rev. 13: Englund. J.A., P. A. Peidra, A. Jewell, K. Patel, B. B. Baxter and E. Whimbey Rapid diagnosis of respiratory syncytial virus infections in immunocompromised adults. J. Clin. Microbiol. 34: Crowcroft, N.S., F. Cutts and M.C. Zambon Respiratory syncytial virus: an underestimated cause of respiratory infection, with prospects for a vaccine. Commun Dis Public Health. 2: Hughes, J.D., D. A. Mann and V. V. Hamparian Detection of respiratory syncytial virus in clinical specimens by viral culture, direct and indirect immunofluorescence, and enzyme immunoassay. J.Clin. Microbiol. 226:

8 6. Ahluwalia, G.J., J. Embree, P. McNicol, B. Law and G. W. Hammond Comparison of nasopharyngeal aspirate and nasopharyngeal swab specimens for respiratory syncytial virus diagnosis by cell culture, indirect immunofluorescence assay, and enzyme-linked immunosorbent assay. J. Clin. Microbiol. 25: Waner, J.L., N. J. Whitehurst, S. J. Todd, H. Shalaby and L. V. Wall Comparison of Directigen RSV with viral isolation and direct immunofluorescence for the identification of respiratory syncytial virus. J. Clin. Microbiol. 25: Kehl, S.C., K. J. Henrickson, W. Hua and F. Jiang Evaluation of the hexaplex assay for detection of respiratory viruses in children. J. Clin. Microbiol. 39: Barenfanger, J., C. Drake, N. Leon, T. Mueller and T. Troutt Clinical and financial benefits of rapid detection of respiratory viruses: an outcomes study. J. Clin. Microbiol. 38: Heikkinen, T., J. Marttila, A. Salmi, and O. Ruuskanen Nasal Swab versus Nasopharyngeal Aspirate for Isolation of Respiratory Viruses. J. Clin. Microbiol. 40: Clinical and Laboratory Standards Institute Approved Guideline M29-A3. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections. CLSI, Wayne, PA. 12. Garner, J. S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U. S. Department of Health and Human Services, Center for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 5th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 14. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p Data on file, BD Diagnostics. 16 Smith, T.F Specimen requirements; selection, collection, transport, and processing In S. Spector, R.L. Hodinka, and S.A. Young (eds.), Clinical virology manual, 3rd ed., ASM Press, Washington, D.C. 17. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS) Approved guideline: EP12-A. User protocol for evaluation of qualitative test performance, CLSI, Wayne, PA. 18. Federal Register Quality control for tests of moderate complexity (including the subcategory), high complexity, or any combination of these tests. Code of Federal Regulations 42(3):

9 9

10 m Becton, Dickinson and Company A BENEX Limited 7 Loveton Circle Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Sparks, Maryland USA Shannon, County Clare, Ireland Tel: Fax: ViraTrans is a trademark of Trinity Biotech, PLC. Multitrans is a trademark of Starplex Scientific, Inc. BD, BD Logo and all other trademarks are property of Becton, Dickinson and Company BD Made in China by BD.

B Directigen EZ Flu A+B For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og B-virusantigener

B Directigen EZ Flu A+B For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og B-virusantigener Flu A+ For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og -virusantigener RUKSOMRÅDE Flu A+-test er en hurtig kromatgrafisk immunanalyse for direkte og kvalitativ påvisning av influensa A- og -virusantigener

Detaljer

Strep A Rapid Test Device (Throat Swab) Cod For proffesjonel bruk Manual

Strep A Rapid Test Device (Throat Swab) Cod For proffesjonel bruk Manual Strep A Rapid Test Device (Throat Swab) Cod. 24522 Strep A Hurtigtest Cod. 24522 For proffesjonel bruk Manual Brukeren må lese manual nøyaktig slik at han/hun forstår produktet før bruk M24522-M-Rev.3-10.15

Detaljer

RespiFinder RG Panel. Ytelsesegenskaper. November Sample & Assay Technologies. Deteksjonsgrense (LOD)

RespiFinder RG Panel. Ytelsesegenskaper. November Sample & Assay Technologies. Deteksjonsgrense (LOD) RespiFinder RG Panel Ytelsesegenskaper Håndbok for RespiFinder RG Panel versjon1, 4692163 Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/p/respifinder-rg-panel-ce før testen utføres.

Detaljer

BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Vekstmedium framstilt av soyabønne-kasein med resiner

BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Vekstmedium framstilt av soyabønne-kasein med resiner BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Vekstmedium framstilt av soyabønne-kasein med resiner PP091JAA 2008/01 Norsk *Amerikansk patentnr. 4 632 902 BRUKSOMRÅDE BACTEC Peds Plus/F Culture Vials (blodkulturflasker)

Detaljer

Veritor System Reader

Veritor System Reader Veritor System Reader Brukerhåndbok for Reader (avleser) L010108(03) 2013-09 Norsk BRUKSOMRÅDE BD Veritor System Reader (Avleseren til BD Veritor-systemet) er beregnet for bruk sammen med enheter av BD

Detaljer

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Bruksområder Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver) skal brukes til Aptima-analyser. Aptima Multitest Swab Specimen

Detaljer

B BACTEC MGIT 960 PZA Kit

B BACTEC MGIT 960 PZA Kit B BACTEC MGIT 960 PZA Kit For antimykobakteriell resistenstesting av Mycobacterium tuberculosis BRUKSOMRÅDE L005486JAA 2007/03 BACTEC MGIT 960 PZA-kittet er en rask, kvalitativ prosedyre for resistenstesting

Detaljer

Forslag til opplegg for kontroll av blodkultur og ID-systemer

Forslag til opplegg for kontroll av blodkultur og ID-systemer Forslag til opplegg for kontroll av blodkultur og ID-systemer Fredrik Müller Mikrobiologisk institutt Rikshospitalet Bestilling: Å presentere et lavterskel opplegg for bruk av kvalitetskontroller knyttet

Detaljer

Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushcvrgpcrkitce.aspx før testen utføres.

Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushcvrgpcrkitce.aspx før testen utføres. artus HCV QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper artus HCV QS-RGQ Kit, versjon 1, 4518363, 4518366 Versjonstyring Dette dokumentet er artus HCV QS-RGQ-sett ytelsesegenskaper, versjon 1, R3. Se etter nye elektroniske

Detaljer

Bruk av genteknologiske analyser ved diagnostikk av luftveisinfeksjoner. Gardermoen 27.02.08. Svein Arne Nordbø

Bruk av genteknologiske analyser ved diagnostikk av luftveisinfeksjoner. Gardermoen 27.02.08. Svein Arne Nordbø Bruk av genteknologiske analyser ved diagnostikk av luftveisinfeksjoner Gardermoen 27.2.8 Svein Arne Nordbø Aktuelle genteknologiske metoder Hybridiseringsmetoder Ampifikasjonsmetoder PCR Konvensjonell

Detaljer

B Directigen Flu A+B For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og B-antigener

B Directigen Flu A+B For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og B-antigener Directigen Flu + For differensiert, direkte påvisning av influensa - og -antigener L006712J Se liste over symboler nederst i bilaget. 2006/09 U Norsk RUKSOMRÅDE Directigen Flu +-testen er en hurtig in

Detaljer

INSTRUKSJONER OM HURTIGREFERANSER Kun til bruk med Sofia Analyzer. Sofia Analyzer og Influenza A+B FIA. Velg analysatormodus.

INSTRUKSJONER OM HURTIGREFERANSER Kun til bruk med Sofia Analyzer. Sofia Analyzer og Influenza A+B FIA. Velg analysatormodus. Eject Sofia Analyzer og Influenza FIA INSTRUKSJONER OM HURTIGREFERANSER Kun til bruk med Sofia Analyzer. TESTPROSEDYRE Alle kliniske prøver må ha romtemperatur før analysen begynner. Utløpsdato: Kontroller

Detaljer

B Directigen EZ Flu A+B For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og B-virusantigener

B Directigen EZ Flu A+B For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og B-virusantigener Flu A+ For differensiert, direkte påvisning av influensa A- og -virusantigener U 8010589(03) 2015-04 Norsk RUKSOMRÅDE Flu A+-test er en hurtig kromatgrafisk immunanalyse for direkte og kvalitativ påvisning

Detaljer

B BBL Coagulase Plasmas 8810061 Se liste over symboler nederst i bilaget

B BBL Coagulase Plasmas 8810061 Se liste over symboler nederst i bilaget B BBL Coagulase Plasmas 8810061 Se liste over symboler nederst i bilaget 2004/06 U Norsk BRUKSOMRÅDE BBL Coagulase Plasma, Rabbit (koagulaseplasma, kanin) og BBL Coagulase Plasma, Rabbit with EDTA (koagulaseplasma,

Detaljer

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent

Detaljer

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver)

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver) Bruksområder Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit for bruk med Aptima-analyser. Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit er beregnet til bruk for innsamling av vaginal vattpinneprøver for

Detaljer

PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit

PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent

Detaljer

FilmArray i praksis Spesialbioingeniør Hanna Ilag, Bakteriologisk enhet Lege i spesialisering Hanne Brekke, Bakteriologisk enhet

FilmArray i praksis Spesialbioingeniør Hanna Ilag, Bakteriologisk enhet Lege i spesialisering Hanne Brekke, Bakteriologisk enhet FilmArray i praksis Spesialbioingeniør Hanna Ilag, Bakteriologisk enhet Lege i spesialisering Hanne Brekke, Bakteriologisk enhet 1 2 FilmArrayer en kvalitativ hurtigtest basert på multipleks real-time

Detaljer

PCR-analyser i rutinediagnostikken Pål A. Jenum

PCR-analyser i rutinediagnostikken Pål A. Jenum PCR-analyser i rutinediagnostikken Pål A. Jenum september 2015 1 Utvikling Antall genmolekylære analyser pr år (unntatt klamydia og gonokokker: Ca 32.000 i 2015) 120000 Stipulert for hele året 100000 80000

Detaljer

artus CT/NG QS-RGQ Kit

artus CT/NG QS-RGQ Kit artus CT/NG QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper artus CT/NG QS-RGQ Kit, versjon 1, 4569365 Versjonsadministrasjon. Dette dokumentet er ytelsesegenskaper for artus CT/NG QS-RGQ-sett, versjon 1, R2. Se etter nye

Detaljer

Visjonene bakteriologi / genteknologi

Visjonene bakteriologi / genteknologi NFMM Fagmøte 29.01.09 Medisinsk mikrobiologi - et fag nær undergangen? Visjonene bakteriologi / genteknologi Kåre Bergh NTNU / DMF ; St.Olavs Hospital, AMM For de med anlegg for å se mørkt på perspektivene:

Detaljer

Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.

Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT. Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.610-NO-V5 Brukerveiledning Bruksområde T-Cell Xtend-reagenset er beregnet

Detaljer

C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE

C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE SIDE KLINIKER Vil anvendelige C. difficiletestresultater på under 30 minutter bedre pasientbehandlingen?

Detaljer

Luftveisinfeksjoner - PCR-basert diagnostikk. Anne-Marte Bakken Kran Overlege, førsteamanuensis Mikrobiologisk avd. UOS Ullevål

Luftveisinfeksjoner - PCR-basert diagnostikk. Anne-Marte Bakken Kran Overlege, førsteamanuensis Mikrobiologisk avd. UOS Ullevål Luftveisinfeksjoner - PCR-basert diagnostikk Anne-Marte Bakken Kran Overlege, førsteamanuensis Mikrobiologisk avd. UOS Ullevål Temaer PCR-basert mikrobiologisk diagnostikk Klinisk betydning av funn/fravær

Detaljer

Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3

Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Bruksanvisning Bruksområde Leucosep-rørene er beregnet til bruk ved oppsamling og separasjon av mononukleære celler

Detaljer

Holdbarhet (maksimal tid): Kommentar: Prøvebeholder/ Transport-medium: Materiale/ lokasjon: Undersøkelse. Universalcontainer. 2 t ved romtemp.

Holdbarhet (maksimal tid): Kommentar: Prøvebeholder/ Transport-medium: Materiale/ lokasjon: Undersøkelse. Universalcontainer. 2 t ved romtemp. Universalcontainer Midtstråle- urin. Morgen- urin. Ved kateterurin: Skille mellom engangs- og permanent kateter. Ved forsendelse bruk glass tilsatt borsyre. Informer pasienten om riktig prøvetaking Legionella-antigen/

Detaljer

Hurtigdiagnostikk ved luftveisinfeksjoner

Hurtigdiagnostikk ved luftveisinfeksjoner Hurtigdiagnostikk ved luftveisinfeksjoner Fredrik Müller Mikrobiologisk institutt Rikshospitalet Hva er hurtigdiagnostikk? Valgt definisjon: Tid fra prøven når laboratoriet til svar rapporteres: < 1 time

Detaljer

HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer.

HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. Reader Eject Reader Analyzer og Strep A FIA HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. TESTPROSEDYRE Alle kliniske prøver må ha romtemperatur før du begynner med analysen. Utløpsdato:

Detaljer

B Gram Stain Kits and Reagents (Gramfargingskit og reagenser)

B Gram Stain Kits and Reagents (Gramfargingskit og reagenser) B Gram Stain Kits and Reagents (Gramfargingskit og reagenser) Gram Stain Kit Gram Crystal Violet Gram Iodine (stabilisert) Gram Decolorizer Gram Safranin Gram Stain Kit Gram Crystal Violet Gram Iodine

Detaljer

Hurtigtester innen mikrobiologi. Fredrik Müller Avdeling for mikrobiologi, Oslo universitetssykehus HF

Hurtigtester innen mikrobiologi. Fredrik Müller Avdeling for mikrobiologi, Oslo universitetssykehus HF Hurtigtester innen mikrobiologi Fredrik Müller Avdeling for mikrobiologi, Oslo universitetssykehus HF Hva mener vi med mikrobiologiske «Hurtigtester»? Ingen entydig definisjon Kanskje kan en hensiktsmessig

Detaljer

Hurtigtest., luftveier, gastro, generelt

Hurtigtest., luftveier, gastro, generelt STREPTOCOCCUS PNEUMONIA BINAXNOW 22T KT BinaxNOW Streptococcus pneumoniae er en kromatografisk in vitro hurtigtest for kvalitativ påvisning av Streptococcus pneumoniae antigen. 710-000 CLOSTRIDIUM DIFF.

Detaljer

Direkte identifikasjon av mikrober fra positive blodkulturer ved hjelp av MALDI-TOF

Direkte identifikasjon av mikrober fra positive blodkulturer ved hjelp av MALDI-TOF Direkte identifikasjon av mikrober fra positive blodkulturer ved hjelp av MALDI-TOF Aleksandra Jakovljev Kjersti Haugum Siri Beate Nergård Valle Kåre Bergh MALDI-TOF MS (Matrix Assisted Laser Desorption

Detaljer

Synovasure PJI-sett for lateral flowtest

Synovasure PJI-sett for lateral flowtest Synovasure PJI-sett for lateral flowtest Alfadefensintest for periprostetisk leddinfeksjon Distribueres av Gå til www.cddiagnostics.com for ytterligere produktinformasjon. Brukere må lese dette pakningsvedlegget

Detaljer

BACTEC PZA Test Medium Culture Vials

BACTEC PZA Test Medium Culture Vials BRUKSOMRÅDE BACTEC PZA Test Medium Culture Vials Middlebrook 7H12 Medium ph 6,0 PP071JAA MA-0029 2007/06 Norsk BACTEC PZA-testmedium (Middlebrook 7H12-vekstmedium, ph 6,0), er spesielt utviklet for resistenstesting

Detaljer

BD BBL CHROMagar Staph aureus / BBL CHROMagar MRSA II (Biplate)

BD BBL CHROMagar Staph aureus / BBL CHROMagar MRSA II (Biplate) BRUKSANVISNING FERDIGLAGDE MEDIUMSKÅLER PA-257585.03 Rev.: March 2016 BD BBL CHROMagar Staph aureus / BBL CHROMagar MRSA II (Biplate) BRUKSOMRÅDE BBL CHROMagar Staph aureus / BBL CHROMagar MRSA II (Biplate)

Detaljer

Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus

Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Hva gjør vi? Serologisk rutinetilbud tilgjengelig for Bakterier Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila pneumoniae

Detaljer

HEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre.

HEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Hemoglobin Hb 201+ og 201 Måleområde: 0-25,6 g/dl Nøyaktighet: Korrelasjon på 0,99 sammenliknet med ref. metoden. Prøvevolum: 10ul

Detaljer

SOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostisk bruk.

SOFIA OG SOFIA 2. Til in vitro diagnostisk bruk. SOFIA OG SOFIA 2 TIL BRUK MED SOFIA OG SOFIA 2 CLIA-kompleksitet: Moderat for barn fra 7 opptil 19 år CLIA-kompleksitet: IKKE GODKJENT (WAIVED) for barn under 7 år Til in vitro diagnostisk bruk. For å

Detaljer

ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007

ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 Materialdatablad ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: ABX CRP 100 Produktkode: Ref. HORIBA ABX : 0501005 1.2. Selskapsidentifisering

Detaljer

Hurtigtest., luftveier, gastro, generelt

Hurtigtest., luftveier, gastro, generelt ALERE BINAXNOW LEGIONELLA KONTROLL Kontroll til Legionella BinaxNow hurtigtest. 852-010 TESTPACK PLUS STREP A (40T) Immunologisk hurtigtest for påvisning av Streptokokk gruppe A antigen fra Halsprøver

Detaljer

SAMMENDRAG OG FORKLARING Influensavirus er utløsende agenter for svært smittsomme, akutte virusinfeksjoner i luftveiene.

SAMMENDRAG OG FORKLARING Influensavirus er utløsende agenter for svært smittsomme, akutte virusinfeksjoner i luftveiene. BARE FOR BRUK MED SOFIA CLIA-kompleksitet: Godkjent test av moderat kompleksitet Kun til in vitro bruk For å kunne utføre denne testen i en CLIA-godkjent (CLIA waived) innstilling, er det påkrevd med et

Detaljer

BBL CHROMagar MRSAII*

BBL CHROMagar MRSAII* BRUKSANVISNING FOR FERDIGLAGDE SKÅLMEDIER BBL CHROMagar MRSAII* PA-257434.01 Rev.:18 Juni 08 TILTENKT BRUK BBL CHROMagar MRSAII (CMRSAII) er et selektivt og differensierende dyrkingsmedium for direkte

Detaljer

BD BBL CHROMagar O157

BD BBL CHROMagar O157 BRUKSANVISNING FOR FERDIGLAGDE AGARSKÅLER PA241.4 Rev.: Dec 28 BD BBL CHROMagar O17 U.S. patent nr 6 16 743 BRUKSOMRÅDE BBL CHROMagar O17 er et selektivt medium for isolering, differensiering og presumptiv

Detaljer

Hensikten med forsøket er å isolere eget DNA fra kinnceller, se hvordan det ser ut og hva det kan brukes til videre.

Hensikten med forsøket er å isolere eget DNA fra kinnceller, se hvordan det ser ut og hva det kan brukes til videre. DNA HALSKJEDE Hensikt Hensikten med forsøket er å isolere eget DNA fra kinnceller, se hvordan det ser ut og hva det kan brukes til videre. Bakgrunn Det humane genomet består av omtrent 2.9 milliarder basepar.

Detaljer

Tiltenkt bruk. Kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler. Enheter og reagenser. Oppbevaring og stabilitet. Kontraindikasjon.

Tiltenkt bruk. Kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler. Enheter og reagenser. Oppbevaring og stabilitet. Kontraindikasjon. TM NMP22 BladderChek L0219 Rev. 4 2010/11 Tiltenkt bruk Alere NMP22 BladderChek-testen er en immunologisk in vitro-analyse som er tiltenkt kvalitativ påvisning av det nukleære mitotiske apparatusproteinet

Detaljer

BRUKERHÅNDBOK. BD ProbeTec ET Lysing Heater (lysator) BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater

BRUKERHÅNDBOK. BD ProbeTec ET Lysing Heater (lysator) BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater BRUKERHÅNDBOK BD ProbeTec ET Lysing Heater (lysator) BD ProbeTec ET Priming and Warming Heater Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA 800-638-8663 BENEX Limited Bay

Detaljer

QIAsymphony SP protokollark

QIAsymphony SP protokollark QIAsymphony SP protokollark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokoll Tilsiktet bruk Til in vitro-diagnostisk bruk. Denne protokollen ble utviklet til bruk med cervikalprøver som lagres i PreservCyt -løsning ved bruk

Detaljer

Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve

Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve For rensing av genomisk DNA fra innsamlingssett i seriene Oragene og ORAcollect. Du finner flere språk og protokoller på vårt nettsted,

Detaljer

Erfaringer med diagnostikk av kusmavirus i Trondheim

Erfaringer med diagnostikk av kusmavirus i Trondheim Erfaringer med diagnostikk av kusmavirus i Trondheim Svein Arne Nordbø Årskonferansen FHI 3. desember 2015 Kusma (parotitt) Dråpesmitte/kontaktsmitte Inkubasjonstid 2-3 uker (18 dager) Smittsom 1uke før

Detaljer

Oppgave 16.2 fortsetter

Oppgave 16.2 fortsetter Oppgave 16.2 fortsetter Vask av presipiteringsgeler for å fjerne ikke-presipitert protein (bakgrunn): Vask 3 x 15 min + 10 min press i fysiologisk saltvann /evt. over natt + 10 min. press. eretter 1 x

Detaljer

Thermo. Shandon Cytospin Collection Fluid ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 09/03 P/N 238422

Thermo. Shandon Cytospin Collection Fluid ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 09/03 P/N 238422 Shandon Cytospin Collection Fluid Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh, PA 15275, USA Tel: 1-800-547-7429 +1 412 788 1133 Fax: +1 412

Detaljer

artus EBV QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper Mai 2012 Sample & Assay Technologies Analytisk følsomhet plasma artus EBV QS-RGQ Kit, Version 1,

artus EBV QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper Mai 2012 Sample & Assay Technologies Analytisk følsomhet plasma artus EBV QS-RGQ Kit, Version 1, artus EBV QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper artus EBV QS-RGQ Kit, Version 1, 4501363 Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artuscmvpcrkitce.aspx før testen utføres. Gjeldende

Detaljer

CERTEST Rotavirus+ Adenovirus

CERTEST Rotavirus+ Adenovirus ERES Rotavirus+ denovirus ERINNS Rotavirus+denovirus KOMINSJONSKORES ERES IOE S.L. ERES Rotavirus+denovirus Prueba combo de un solo paso para detección de Rotavirus y denovirus en formato cassette ENGELSK

Detaljer

BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set with Pre-Attached Holder

BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set with Pre-Attached Holder BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set with Pre-Attached Holder Daglige rutiner Daglige risikoer I EU rapporteres det inn mer enn én million nålestikkskader hvert år 1 BD Vacutainer Push Button

Detaljer

BD BBL CHROMagar MRSA*

BD BBL CHROMagar MRSA* PA-257308.01 Side 1 av 8 BRUKSANVISNING FOR FERDIGLAGDE AGARSKÅLER PA-257308.01 Rev.: des. 2005 BD BBL CHROMagar MRSA* BRUKSOMRÅDE BBL CHROMagar MRSA er et selektivt og differensielt medium for kvalitativ,

Detaljer

BRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON

BRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON BRUKSINSTRUKSJONER n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved å fungere som kvalitetskontrollutfordringer som inneholder

Detaljer

Vår ref. Tabell 1. Prøver og lokaliteter Lokalitet/merking Saksnummer Vår merking Undersøkt materiale*

Vår ref. Tabell 1. Prøver og lokaliteter Lokalitet/merking Saksnummer Vår merking Undersøkt materiale* Oslo DTU Technical University of Denmark National Institute of Aquatic Resources v/s. Berg Vejlsøvej 39 DK-86 Silkeborg DANMARK Ullevålsveien 68 Postboks 750 Sentrum 006 Oslo Sentralbord 3 60 00 Faks 3

Detaljer

Alere BinaxNOW. Hurtige urinantigentester for påvisning av Streptococcus pneumoniae og Legionella TRYKK HER FOR Å SE PRODUKTET

Alere BinaxNOW. Hurtige urinantigentester for påvisning av Streptococcus pneumoniae og Legionella TRYKK HER FOR Å SE PRODUKTET Alere BinaxNOW Hurtige urinantigentester for påvisning av Streptococcus pneumoniae og Legionella TRYKK HER FOR Å SE PRODUKTET Alere BinaxNOW S. pneumoniae og Legionella Ved hjelp av urinantigentestene

Detaljer

INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING

INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING PLATELIA HSV (1 + 2) IgM 96 TESTER 72683 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgM-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1.

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff(er):

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff(er): PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: Valpesykevirus, stamme Onderstepoort

Detaljer

artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit

artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit, versjon 1, 4513363, 4513366 Se etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushivirusrt-pcrkitce.aspx

Detaljer

B ProbeTec ET Legionella pneumophila (LP) Amplified DNA Assay

B ProbeTec ET Legionella pneumophila (LP) Amplified DNA Assay B ProbeTec ET Legionella pneumophila (LP) Amplified DNA Assay Amerikanske patentnr. 5,270,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,311; 5,846,726; 5,851,767; 5,866,336; 5,919,630; 5,928,869; 5,958,700;

Detaljer

bruksanvisninger Introduksjon Advarsel Slik virker FertilCount For produktet FertilCount

bruksanvisninger Introduksjon Advarsel Slik virker FertilCount For produktet FertilCount bruksanvisninger For produktet FertilCount Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. Introduksjon FertilCount tester din sædcellekonsentrasjon. Testen

Detaljer

Bakterietesting av skop, en nødvendighet? Vibecke Lindøen avdelingssykepleier Medisinsk undersøkelse, HUS

Bakterietesting av skop, en nødvendighet? Vibecke Lindøen avdelingssykepleier Medisinsk undersøkelse, HUS Bakterietesting av skop, en nødvendighet? Vibecke Lindøen avdelingssykepleier Medisinsk undersøkelse, HUS Hovedmål Forebygge og begrense forekomst av infeksjoner innen endoskopisk virksomhet 3 viktige

Detaljer

Molekylær diagnostikk av Leishmaniasis og Malaria

Molekylær diagnostikk av Leishmaniasis og Malaria Molekylær diagnostikk av Leishmaniasis og Malaria Bioingeniør Gunilla Løvgården Seksjon for utvikling, Ullevål Avdeling for mikrobiologi Oslo universitetssykehus Leishmaniasis forårsakes av parasitten

Detaljer

BRUKSOMRÅDE SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTENS PRINSIPP. Bare for bruk med Sofia Analyzer

BRUKSOMRÅDE SAMMENDRAG OG FORKLARING TESTENS PRINSIPP. Bare for bruk med Sofia Analyzer Bare for bruk med Sofia Analyzer BRUKSOMRÅDE Sofia Legionella FIA benytter immunfluorescens for kvalitativ påvisning av Legionella pneumophila serogruppe 1-antigen i menneskelige urinprøver. Det er utformet

Detaljer

NA-S5m M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Dokumentansvarlig: Margaret Frøseth Li Dokumentnummer: SJ7404 Godkjent av: Oddny Kristin Remlo Versjo

NA-S5m M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Dokumentansvarlig: Margaret Frøseth Li Dokumentnummer: SJ7404 Godkjent av: Oddny Kristin Remlo Versjo Dokumentansvarlig: Margaret Frøseth Li Dokumentnummer: SJ7404 Godkjent av: Oddny Kristin Remlo Gyldig for: Bakteriologisk enhet NLSH; Molekylærbiologisk enhet NLSH METODEOVERSIKT bcess/fistel ctinomyces

Detaljer

Asymptomatisk bakteriuri hos gravide

Asymptomatisk bakteriuri hos gravide Asymptomatisk bakteriuri hos gravide Mikrobiologiske aspekter Truls Leegaard Mikrobiologisk institutt Rikshospitalet Retningslinjene for svangerskapsomsorgen fra 2005 Presentert av Helsedirektoratet i

Detaljer

Brukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no

Brukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no Brukerveiledning S www.med-kjemi.no firmapost@med-kjemi.no 1 HEMOSURE Hemosure er en ett-trinns immunologisk hurtigtest for påvisning av skjult blod i fæces. Denne type tester er også referert til som

Detaljer

SAMMENRAG OG FORKLARING

SAMMENRAG OG FORKLARING B ProbeTec ET Chlamydiaceae Family (CF) Amplifisert DNA Assay U 44 Norsk *Amerikanske patentnr. 5,27,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,11; 5,846,726; 5,851,767; 5,866,6; 5,919,6; 5,928,869; 5,958,7;

Detaljer

SAMMENDRAG OG FORKLARING

SAMMENDRAG OG FORKLARING Veritor System For Rapid Detection of Flu A+B Laboratoriesett konfigurert for testing av flytende nasofaryngeale skyllingsprøver og aspiratprøver og penselprøver i transportmedium. (for rask påvisning

Detaljer

Q x Amplified DNA Assays 8086121 2011/08

Q x Amplified DNA Assays 8086121 2011/08 B ProbeTec Herpes Simplex Viruses (HSV 1 & 2) Q x Amplified DNA Assays 8086121 2011/08 U r 441749 Norsk BRUKSOMRÅDE Når BD ProbeTec Herpes Simplex Viruses (HSV 1 & 2) Q x Amplified DNA Assays (HSV Q x

Detaljer

N-Sm M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Blodkultur Bakterier, sopp Blodprodukter, Bakterier, sopp dialysefilter og bein til beinbank Enterokokk

N-Sm M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Blodkultur Bakterier, sopp Blodprodukter, Bakterier, sopp dialysefilter og bein til beinbank Enterokokk N-Sm M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Dokumentansvarlig: Margaret Frøseth Li Dokumentnummer: SJ7404 Godkjent av: Ingrid Elisabeth Simonsen Gyldig for: Bakteriologisk enhet NLSH; Molekylærbiologisk

Detaljer

(12) Translation of european patent specification

(12) Translation of european patent specification (12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 2563916 B1 (19) NO NORWAY (51) Int Cl. C12N 9/36 (2006.01) C12N 9/52 (2006.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published

Detaljer

For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat.

For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat. bruksanvisninger For produktet Graviditetstester strips 25 mlu/ml Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin

Detaljer

Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002

Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002 Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 24.2.2005 KOMMISJONSVEDTAK 2005/EØS/9/09 av 21. februar 2002 om endring av vedlegg D til rådsdirektiv 90/426/EØF med hensyn til diagnostiske prøver

Detaljer

Oppgave: MED3300-2_MIKROBIOLOGI_H18_ORD

Oppgave: MED3300-2_MIKROBIOLOGI_H18_ORD Side 14 av 30 Oppgave: MED3300-2_MIKROBIOLOGI_H18_ORD Del 1: Du tar imot en 36 år gammel kvinne i akuttmottaket som legges inn grunnet akutt innsettende feber, frostanfall og redusert almentilstand. Hun

Detaljer

Antibiotikaresistens - forekomst, konsekvenser og utfordringer. Regionsmøte Helse Vest, mai 2019 Petter Elstrøm Folkehelseinstituttet

Antibiotikaresistens - forekomst, konsekvenser og utfordringer. Regionsmøte Helse Vest, mai 2019 Petter Elstrøm Folkehelseinstituttet Antibiotikaresistens - forekomst, konsekvenser og utfordringer Regionsmøte Helse Vest, mai 2019 Petter Elstrøm Folkehelseinstituttet Disposisjon Forbruk av antibiotika Forekomst av resistente bakterier

Detaljer

Generell Informasjon om prøvetaking. Anbefalt prøvetakingsutstyr: Gå til det aktuelle prøvematerialet. Tabellen leses fra venstre mot høyre.

Generell Informasjon om prøvetaking. Anbefalt prøvetakingsutstyr: Gå til det aktuelle prøvematerialet. Tabellen leses fra venstre mot høyre. Kontakt med laboratoriet: Ved spesielle ønsker utover det som er nevnt nedenfor, kan en ta kontakt med laboratorielederen ved Mikrobiologisk laboratorium, Ålesund sjukehus; tlf.nr. 70 10 50 57 eller på

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10

Detaljer

Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).

Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute). 1. LEGEMIDLETS NAVN Klorheksidin Sage 20 mg/ml impregnert pute 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).

Detaljer

PROSEDYREPRINSIPPER BD

PROSEDYREPRINSIPPER BD 8089899(04) Onclarity HPV Assay 2014-10 442946 Norsk BRUKSOMRÅDE BD Onclarity HPV Assay (HPV-analyse) er en amplifisert DNA-test for kvalitativ påvisning av høyrisikotyper av humant papillomavirus (HPV).

Detaljer

SMYKKEFRITT. Er det evidens for tiltaket? Diakonhjemmet Smitteverndagene Mette Fagernes Folkehelseinstituttet

SMYKKEFRITT. Er det evidens for tiltaket? Diakonhjemmet Smitteverndagene Mette Fagernes Folkehelseinstituttet SMYKKEFRITT Er det evidens for tiltaket? Diakonhjemmet Smitteverndagene 2018 Mette Fagernes Folkehelseinstituttet Disposisjon o Nosokomiale mikrober o Livet på hendene o Smykkefritt - er det evidens for

Detaljer

BBL MGIT. Mycobacteria Growth Indicator Tube 7 ml. Med BACTEC MGIT 960 Supplement Kit. L000180JAA(01) 2013-07 Norsk

BBL MGIT. Mycobacteria Growth Indicator Tube 7 ml. Med BACTEC MGIT 960 Supplement Kit. L000180JAA(01) 2013-07 Norsk BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tube 7 ml Med BACTEC MGIT 960 Supplement Kit L000180JAA(01) 2013-07 Norsk BRUKSOMRÅDE BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tube (vekstindikatorrør) tilsatt BACTEC

Detaljer

Mikrobiologisk prøvetaking og diagnostikk

Mikrobiologisk prøvetaking og diagnostikk Mikrobiologisk prøvetaking og diagnostikk Kristin Stenhaug Kilhus Smittevernoverlege Seksjon for pasientsikkerhet Haukeland Universitetssykehus Helse Bergen En god mikrobiologisk diagnose avhenger av:

Detaljer

VEDLEGG NR. 2 TEST CASER

VEDLEGG NR. 2 TEST CASER VEDLEGG NR. 2 TEST CASER I forbindelse med at Universitetssykehuset Nord Norge HF (UNN) ved Avdeling for mikrobiologi og smittevern skal gå til innkjøp av en ekstraksjonsrobot ønsker vi å invitere tilbydere

Detaljer

Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).

Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute). 1. LEGEMIDLETS NAVN Klorheksidin Sage 20 mg/ml impregnert pute 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).

Detaljer

Hvorfor er kliniske opplysninger viktig for en mikrobiolog?

Hvorfor er kliniske opplysninger viktig for en mikrobiolog? Hvorfor er kliniske opplysninger viktig for en mikrobiolog? En kort reise gjennom medisinsk mikrobiologi. Anita Kanestrøm Senter for laboratoriemedisin Fagområde medisinsk mikrobiologi Vårmøtet 2014 Legens

Detaljer

Epidemiologi ved luftveisinfeksjoner (LVI) Susanne G. Dudman og Gabriel Ånestad Avdeling for virologi Nasjonalt folkehelseinstitutt

Epidemiologi ved luftveisinfeksjoner (LVI) Susanne G. Dudman og Gabriel Ånestad Avdeling for virologi Nasjonalt folkehelseinstitutt Epidemiologi ved luftveisinfeksjoner (LVI) Susanne G. Dudman og Gabriel Ånestad Avdeling for virologi Nasjonalt folkehelseinstitutt Epidemiologi og RTG. har til felles: Begge gir bare en skygge av virkeligheten

Detaljer

ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C

ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C Produktinformasjon Dato 30. april 2015 Produkt Produktbeskrivelse Nytt bestillingsnummer Nytt GTIN ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-27 00380740105358 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-37

Detaljer

STERIL KUN TIL ENGANGSBRUK IKKE-PYROGEN

STERIL KUN TIL ENGANGSBRUK IKKE-PYROGEN 0086 TM Leveringssystem for legemidler til embolisering BRUKSANVISNING DC Bead Leveringssystem for legemidler til embolisering STERIL KUN TIL ENGANGSBRUK IKKE-PYROGEN Norsk BRUKSANVISNING DC Bead Leveringssystem

Detaljer

Identifikasjon av mykobakterier vha MALDI-TOF MS. Aina Myhre Tuberkuloselaboratoriet, Rikshospitalet

Identifikasjon av mykobakterier vha MALDI-TOF MS. Aina Myhre Tuberkuloselaboratoriet, Rikshospitalet Identifikasjon av mykobakterier vha MALDI-TOF MS Aina Myhre Tuberkuloselaboratoriet, Rikshospitalet Nåværende identifikasjonsrutiner Direkte i (NALC-behandlet) prøvemateriale: Mikroskopi (auramin) PCR

Detaljer

3M Kirurgisk Clipper. Helse. Kutt risikoen ikke pasienten. 3M Smittevern. 3M Kirurgisk Clipper 9671 Standard. 3M Kirurgisk Clipper 9661 Fleksibel

3M Kirurgisk Clipper. Helse. Kutt risikoen ikke pasienten. 3M Smittevern. 3M Kirurgisk Clipper 9671 Standard. 3M Kirurgisk Clipper 9661 Fleksibel 3M Kirurgisk Clipper Kutt risikoen ikke pasienten NY 3M Kirurgisk Clipper 9671 Standard 3M Kirurgisk Clipper 9661 Fleksibel Helse 3M Smittevern 3M pioneren innen kirurgisk klipperteknologi Pioneren innen

Detaljer

Tidlig Graviditetstest Strimmel

Tidlig Graviditetstest Strimmel NO Tidlig Graviditetstest Strimmel Bruksanvisning Egnet for hjemmebruk. Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest kan du lett selv utføre. Den registrerer forekomsten av

Detaljer

MENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert)

MENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert) MENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert) Christian Syvertsen, Seksjon for biologiske legemidler og vaksiner September 2010. Menveo godkjent i sentral prosedyre (EU) European

Detaljer

Tidlig Graviditetstest Stav

Tidlig Graviditetstest Stav NO Tidlig Graviditetstest Stav Bruksanvisning Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest kan du lett selv utføre. Den registrerer forekomsten av humant choriongonadotropin

Detaljer

SAMMENDRAG OG FORKLARING

SAMMENDRAG OG FORKLARING B ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplifisert DNA Assay U 0344 Patentnumre: 5,270,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,311; 5,846,726; 5,851,767; 5,866,336; 5,919,630; 5,928,869; 5,958,700; 5,962,273;

Detaljer

Bruk av DNA-sekvensering i mikrobiologisk diagnostikk. Øyvind Kommedal Haukeland Universitetssykehus

Bruk av DNA-sekvensering i mikrobiologisk diagnostikk. Øyvind Kommedal Haukeland Universitetssykehus Bruk av DNA-sekvensering i mikrobiologisk diagnostikk Øyvind Kommedal Haukeland Universitetssykehus Hvordan sekvensering revolusjonerte mikrobiologien Bakterienes morfologi Fenotypisk identifikasjon Fylogentisk

Detaljer

Influenza A+B FIA. Skal bare brukes med Sofia Analyzer

Influenza A+B FIA. Skal bare brukes med Sofia Analyzer Influenza A+B FIA Skal bare brukes med Sofia Analyzer TILSIKTET BRUK bruker immunofluorescens til påvisning av influensa A og influensa B virusantigener i nasale pensler, nasofaryngeale pensler og nasofaryngealt

Detaljer

Yrkesbetingede infeksjoner hos helsearbeidere

Yrkesbetingede infeksjoner hos helsearbeidere Kurs i smittevern for teknisk personell 27. november 2017 Yrkesbetingede infeksjoner hos helsearbeidere Egil Lingaas Avdeling for smittevern Oslo universitetssykehus Infeksjoner hos helsepersonell Norske

Detaljer