blandinger og legeringer. American Chemical Society tildeler disse kodene til hvert eneste kjemikalium som har blitt beskrevet i litteraturen.

Transkript

1 Desinfeksjonskluter Oversikt og kommentarer Dette er en oversikt over kluter tilsatt desinfeksjonsmiddel som er kommersielt tilgjengelige i Norge per mai 2019 utarbeidet av Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering og Regionalt kompetansesenter for smittevern i Helse Sør-Øst. Den viser også hvilke standarder de enkelte klutene er testet etter. For mange av klutene er det bare den antimikrobielle en av desinfeksjonsmiddelet som er testet. For kluter som også er testet på mekanisk (etter 16615:2015), er dette spesielt angitt. Det er ingen kluter som er testet på rengjørende alene. Det gjelder også kluter som er tilsatt rengjøringsmiddel i tillegg til desinfeksjonsmiddel. Kjemiske desinfeksjonsmidler til bruk i helse- og sykepleie skal være godkjent av Statens legemiddelverk (SLV). Alternativt kan en desinfeksjonsklut være registrert som medisinsk utstyr, og skal da være CE-merket som medisinsk utstyr. Men det forutsetter at kluten er klassifisert som tilbehør til et spesifikt medisinsk utstyr. Det må da av midlets merking og bruksanvisning tydelig fremgå hvilket medisinsk utstyr kluten er ment brukt på. Den kan da ikke brukes som en generell desinfeksjonsklut for annet utstyr eller til flater og inventar. 1 CAS-nummer (Chemical Abstracts Service) er unike, numeriske identifikasjonskoder for kjemiske forbindelser, polymerer, biologiske sekvenser, blandinger og legeringer. American Chemical Society tildeler disse kodene til hvert eneste kjemikalium som har blitt beskrevet i litteraturen. Rengjøring og desinfeksjon skal utføres som 2 trinn. Først anvender man 1 klut til mekanisk rengjøring, og deretter etter klut til desinfeksjon. Hvis produktet krever at rengjøring, desinfeksjon og avtørking gjøres med forskjellige kluter, følg bruksanvisningen. 2 D = Desinfeksjonsklut. 3 M = Kluten er testet og godkjent i henhold til 16615:2015, som er en test på kombinert mekanisk og desinfiserende. 4 K = Kombinasjonsklut: markedsføres av produsent til rengjøring og desinfeksjon. 5 Kvartære ammoniumforbindelser har relativt smalt antimikrobielt spekter og det er risiko for resistensutvikling, inkludert kryssresistens mot antibiotika. Det er ingen godkjenningsordning for alkoholer brukt som desinfeksjonsmiddel i helsetjenesten i Norge. 1

2 Antibac stor desinfeksjonsklut 75 % Etanol % Isopropanol 5 15 % Desinfeksjonsklut til rengjorte og tørre overflater. Bakterier, sopp og ulike virus. produktet er godkjent av SLV, ellers av 1 minutt. Bruk av alkohol forutsetter rengjorte og tørre overflater. Anbefalt virketid på minst 3 minutter. N-propanol 0-1 % Antibac Alkoholfri Overflatedesinfeksjon - Excel Wipe Handelsnavn: Oxivir Excel, «Diversey». Hydrogenperoksidløsning 0,36 % M 3 Desinfeksjon av overflater, inventar og utstyr, harde, ikke-porøse overflater som tåler vann og syre. f.eks. rustfritt stål, plast, gummi, vinyl og andre overflater. bakterier, virus og gjærsopp. Bakterier og virus 1 minutt*. Gjærsopp 5 minutter*. *Urene forhold Produsenten angir variende virketider som ikke er i overenstemmelse med SLVs godkjenning. Antibac Alkoholfri Overflatedesinfeksjon - Sporicide Wipe Handelsnavn: Oxivir Sporicide, «Diversey». Hydrogenperoksid 6,99 %. Benzylalkohol 3-10%. Glycollic acid 1,505 % M 3 Desinfeksjon av overflater, inventar og utstyr, harde, ikke-porøse overflater som tåler vann og syre. f.eks. rustfritt stål, plast, gummi, vinyl og andre overflater. bakterier, virus, sopp, mykobakterier og sporer. bakterier, virus og gjærsopp 1 minutt*. Muggsopp 6 minutter*. Mykobakterier 10 minutter*. Sporer 60 minutter*. * Urene forhold. Stor variasjon i desinfeksjonstid er uhensiktsmessig. Produsenten angir variende virketider som ikke er i overenstemmelse med SLVs godkjenning. Testet på sporicid for det medisinske området i henhold til 17126:

3 av SLV, ellers av ApoWIPE Ethanol 80 % Disinfection Etanol %. Isopropanol 1-10 % Desinfeksjon av alle overflater som tåler etanol. Bakterier og de fleste virus. 1 minutt. Eksakt konsentrasjon ukjent. Ikke testet i henhold til NS- EN 16615: Bruk av alkohol forutsetter rengjorte og tørre overflater. Anbefalt virketid på minst 3 minutter. Clinell Sporicidal Wipes Natriumperkarbonat Sitronsyre Eddiksyre M 3 Desinfeksjon av overflater og medisinsk utstyr, ultralyd transducers, ultralydutstyr. Kluten må vætes før bruk bakterier, sporer, virus, sopp, mykobakterier. Bakterier, sporer og gjærsopp 2 minutter, virus, muggsopp og mykobakterier 5 minutter. Clostridioides difficile 5.99 log red. i henhold til ASTM E Ikke testet på sporicid for det medisinske området i henhold til 17126:2018. Everbrite Wet Wipe Didecyl-dimethylammonium klorid (DDAC) 0,067 % K 4 Våtservietter til rengjøring og desinfeksjon. bakterier, sopp. Bakterier 5 min. Sopp 15 min. Kvartære ammoniumforbindelser bør unngås som desinfeksjonsmiddel i helsevesenet 5. Ikke testet i henhold til NS- EN 16615: Everbrite Wet Wipe NL Didecyldimethylammonium klorid (DDAC) 0,067 %. Isopropanol 0,027 % K 4 Våtservietter til rengjøring og desinfeksjon. bakterier, sopp. Bakterier 5 min. Sopp 15 min. Ikke testet i henhold til NS- EN 16615: Kvartære ammoniumforbindelser bør unngås som desinfeksjonsmiddel i helsevesenet 5. 3

4 av SLV, ellers av Incidin Duo Rengjørende og desinfiserende kluter. Etanol < 75 % K 4 Spritkluter med rengjøringsmiddel til rengjøring og desinfisering av ikke-invasivt medisinsk utstyr. Testet på et bredt spekter av mikroorganismer. 1 5 minutter. Bruk av alkohol forutsetter rengjorte og tørre overflater. Anbefalt virketid på minst 3 minutter. Isopropanol < 5 % Alkylpolyglukosid Incidin OxyWipe S. Hydrogenperoksid 1,48 %. Glykolsyre 1 < K 4 M 3 Rengjørings- og desinfeksjonskluter for medisinsk utstyr og inventar. bakterier, virus, sopp, mykobakterier og sporer. Bakterier 2 min*/15 min.** Gjærsopp 15 min*. Muggsopp og mykobakterier 30 min*/**. Adenovirus 1 min*. Norovirus og sporer 15 min*/**. * Rene forhold. ** Urene forhold. Stor variasjon i desinfeksjonstid er uhensiktsmessig. Produsenten angir variende virketider som ikke er i overenstemmelse med SLVs godkjenning. Ikke testet på sporicid for det medisinske området i henhold til 17126:2018. Incidin 70 Desinfiserende våtservietter 70 % denaturert etanol og 5 % isopropanol (IPA) M 3 Spritservietter til desinfeksjon av ikkeinvasivt medisinsk utstyr. «Et bredt spekter av mikroorganismer» Bakterier, virus, sopp og mykobakterier 1 minutt på rene overflater. Sopp urene overflater. Bruk av alkohol forutsetter rengjorte og tørre overflater. Anbefalt virketid på minst 3 minutter. 4

5 5 minutter. av SLV, ellers av Incidin 70 Desinfiserende våtservietter 70 % denaturert etanol og 5 % isopropanol (IPA) M 3 Spritservietter til desinfeksjon av ikkeinvasivt medisinsk utstyr. «Et bredt spekter av mikroorganismer» Bakterier, virus, sopp og mykobakterier 1 minutt på rene overflater. Sopp urene overflater 5 minutter. Bruk av alkohol forutsetter rengjorte og tørre overflater. Anbefalt virketid på minst 3 minutter. Optim blue wipes Hydrogenperoksid 0,5 % Desinfeksjon av synlig rene og tørre overflater på ikkekritiske utstyr, inventar og kontaktpunkter. bakterier, virus, gjærsopp, mykobakterier. bakterier og virus 1 minutter, gjærsopp 10 minutter og mykobakterier 6 minutter. Stor variasjon i desinfeksjonstid er uhensiktsmessig. Quick Wipes - ANIOS Ethanol 55%. Quaternary ammonium propionate Desinfeksjon av forhåndsrengjort ikkeinvasivt medisinsk utstyr som tåler alkohol (stetoskop, ultralydprober, trykksensorer, glukosetestere, tensiometere, etc.). Bakterier, virus, muggsopp, gjærsopp og mykobakterier. Bakterier og gjærsopp 30 sekunder, virus, muggsopp og mykobakterier 5 minutter. Ikke godkjent av SLV. Stor variasjon i desinfeksjonstid er uhensiktsmessig. Kvartære ammoniumforbindelser bør unngås som desinfeksjonsmiddel i helsevesenet 5. 5

6 av SLV, ellers av. SEPTIWIPES desinfeksjonstørk (Selges også med navnet Cleanisept, det er samme produkt). Didecyldimethyl ammonium chloride 0,25 g (DDAC) K 4 Rengjøring og desinfeksjon av ikke invasive ultralyd-prober. Bakterier og gjærsopp 5 minutter, virus 2 minutter. Anbefalt virketid på rengjort medisinsk utstyr er 5 minutter, og 15 minutter på ikke rengjort utstyr. Ikke godkjent av SLV. Ikke testet i henhold til NS- EN 16615: Kvartære ammoniumforbindelser bør unngås som desinfeksjons-middel i helsevesenet 5. Benzyl-C alkyldimethylchlorides Sani-Cloth Active desinfeksjonstørk Didecyldimethylammonium klorid (DDAC) < 0.5 %. 2-Aminoetanol Desinfeksjon av alkoholsensitivt medisinsk utstyr og overflater. Bakterier, sopp, virus og mykobakterier. Bakterier og sopp 15 minutter, virus og mykobakterier 30 minutter. Ikke godkjent av SLV. Produsenten oppgir ikke eksakt konsentrasjon fordi det er produsent sensitiv informasjon. Ikke testet i henhold til NS- EN 16615: Kvartære ammoniumforbindelser bør unngås som desinfeksjonsmiddel i helsevesenet 5. 6

7 av SLV, ellers av Sterizar Våtservietter for rengjøring og overflatedesinfeksjon Alkyldimethylbenzylammoniumchloride (BAC) (C12-16) 0,8 % Aminer, C12-14 (partall) - alkyldimethyl, N- oksider K 2 Til harde overflater og utstyr. Kontakttid 1 min for bakterier og mykobakterier. 5 min for sopp, virus og sporer. Gram-positive og gram-negative bakterier, mykobakterier, virus, sopp og sporer av Clostridioides difficile. Ikke godkjent av SLV. Kvartære ammoniumforbindelser bør unngås som desinfeksjonsmiddel i helsevesenet 5. Ikke testet på sporicid for det medisinske området i henhold til 17126:2018. Didecyldimetylammon iumklorid (DDAC) 0,4 %. Suma Alcohol Wipes Etanol Desinfeksjon av overflater som tåler alkoholer. Bakterier, gjærsopp, muggsopp og virus 5 minutter og la det lufttørke. Bruk av alkohol forutsetter rengjorte og tørre overflater. Anbefalt virketid på minst 3 minutter. 2-propanol Triamin Disinfection, Wet Wipe N-(3-aminopropyl)- Ndodecylpropan- 1,3-diamin K 4 Engangskluter med desinfeksjons- og rengjøringsmiddel til rengjøring og desinfeksjon av skitne overflater. bakterier, gjærsvamper og «blodbårne virus» som HIV og Hepatitt B/C. 5 minutter. Ikke godkjent av SLV. «Blodbårne virus» er ingen egen kategori, og det foreligger ingen standarder for testing på de nevnte virus. 7

8 av SLV, ellers av Tristel Trio Wipes 1. Rengjøring: Isopropanol < 10 %. Natriumkloritt 1%. Sitronsyre - Citric acid monohydrate Subtilisin < 1 % K 4 3-trinns (3 kluter) dekontaminering: 1. Rengjøring 2. Desinfeksjon 3. Rens - de-ionisert vann. Desinfeksjon av non-lumen medisinsk utstyr. Først rengjøringsklut, så desinfeksjonsklut 30 sekunder, og til slutt renseklut. Bakterier, virus, sopp, sporer og mykobakterier. 2. Desinfeksjon: Klordioxid < 0,1 % Desinfeksjon 30 sekunder. Ikke godkjent av SLV. Produsentsensitiv informasjon, eksakt konsentrasjon oppgis ikke. Ikke testet på sporicid for det medisinske området i henhold til 17126:2018. Wet Wipe Chlorine Disinfection Natrium-diklorisocyanurat dihydrat = Cyanursyre 1,7 g/l M 3 Desinfeksjon av overflater, og kontaktpunkter på forskjellig utstyr. bakterier, virus, gjærsopp. Rengjorte overflater og utstyr 10 min. Hypoklorsyre Wet Wipe Ethanol Disinfection Etanol 77 % Desinfeksjon av rengjorte og tørre overflater og instrumenter. Bakterie- og visse sopparter under rene forhold. 1 minutt. Bruk av alkohol forutsetter rengjorte og tørre overflater. Anbefalt virketid minst 3 minutter. Isopropanol 5 %

9 av SLV, ellers av WIP'ANIOS Excel våtservietter Didecyldimethylammonium klorid (DDAC) < 2.5 %. Amines, N-C alkyltrimethylenedi K 4 Desinfeksjon av medisinske utstyr (blodsukkermålere, trykkmålere, konvensjonelle ultralydprober), pasientnære overflater (senger, bårer, etc.), og tørk av endoskop før videre desinfeksjon. Bakterier, virus, muggsopp, gjærsopp og mykobakterier. Bakterier og gjærsopp 2 minutter, muggsopp 20 minutter, virus 5 minutter. Ikke godkjent av SLV. Stor variasjon i desinfeksjonstid er uhensiktsmessig. Kvartære ammoniumforbindelser bør unngås som desinfeksjonsmiddel i helsevesenet 5. 9

10 Desinfeksjonsmidler og standarder Standarder for desinfeksjonsmidler kategoriseres i fase 1, 2 og 3. Fase 1 standarder er grunnstandarder som ikke kan anvendes for «product claim». Fase 2 standarder deles i 2 trinn. Fase 2, trinn 1 standarder er suspensjonstester, der mikroben som testes er i suspensjon (væske), mens fase 2, trinn 2 standarder tester en på mikrober som er tørket på en overflate. Fase 2, trinn 2 tester kan igjen være med eller uten samtidig mekanisk påvirkning. Den eneste standarden som omhandler testing med samtidig mekanisk påvirkning er 16615:2015. Noen standarder er ikke anvendbare for det medisinske området. Produkt 1276:2009 AC: : A1: : : : : A2: : : A1: : : : : : 2018 Antibac 75 % desinfeksjonsklut ApoWIPE Ethanol 80 % Disinfection Antibac Alkoholfri Overflatedesinfeksjon - Excel Wipe Antibac Alkoholfri Overflatedesinfeksjon - Sporicide Clinell Sporicidal Disinfectant Wipes Everbrite Wet Wipe X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 10

11 Produkt 1276:2009/ AC: : A1: : : : : A2: : : A1: : : : 2008 Everbrite Wet Wipe NL X X X Incidin Duo X X X X X X X X Rengjørings- og desinfeksjonsklut Incidin 70 X X X X X X X 16615: : 2018 Incidin Oxywipe S Optim blue wipes SEPTIWIPES desinfeksjonstørk X X X X X X X X X X X X X X X X Sani-Cloth Active X X X X X X X Sterizar våtserviett X X X X X X X Suma Alcohol Wipes X X Triamin Disinfection, Wet Wipe X X X Tristel Trio Wipes X X X X X X X X 11

12 Produkt 1276:2009 / AC: : A1: : : : : A2: : : A1: : : : : : 2018 Wet Wipe Chlorine Disinfection Wet Wipe Ethanol Disinfection X X X X X X X X X ANIOS - WIP'ANIOS Excel våtservietter X X X X X ANIOS QUICK WIPES X X X X X X X X X X X X 12

13 standarder 1276:2009/AC:2010 (Gjelder ikke det medisinske området) Rettelsesblad AC - Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving til evaluering av baktericidaktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika brukt i mat, i industri, husholdninger og institusjoner - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1). 1650:2008+A1:2013 (Gjelder ikke det medisiske området) Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av fungicidaktivitet eller gjæringsaktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika brukt i mat, industri, husholdning og institusjoner - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1) :2013 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av fungicidaktivitet eller gjæringsaktivitet til medisinsk bruk - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1) :2015 (Gjelder ikke det medisinske området) Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ ikke-porøs overflateprøving til evaluering av baktericid-aktivitet og/eller fungicidal aktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler til bruk i mat, for industri- og hjemmebruk og i institusjoner - Prøvingsmetode og krav uten mekanisk handling (fase 2, trinn 2) :2002 (Gjelder ikke det medisinske området) Kjemiske desinfeksjonsmidler - Kvantitativ suspensjonstest for evaluering av sporisidal aktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler brukt i områdene næringsmidler, i industri, husholdning og institusjoner - Prøvingsmetoder og krav (fase 2, trinn 1) :2012+A2:2015 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptiske midler - Kvantitativ suspensjonstest for evaluering av bakteriedrepende aktivitet i det medisinske området - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1) :2005 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for bestemmelse av mykobaktericid-aktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler på det medisinske området, inkludert instrumentdesinfeksjonsmidler - Prøvingsmetoder og krav (fase 2/trinn 1) :2013+A1:

14 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av virusaktivitet på det medisinske området - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1) :2018 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ ikke-porøs overflateprøving uten mekanisk handling for evaluering av virusaktivitet i kjemiske desinfeksjonsmidler på det medisinske området - Prøvingsmetode og krav (fase 2/trinn 2) :2018 komplementere 14476:2013+A1:2015 heller enn å erstatte den :2006 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ belastningsprøving for evaluering av baktericid av kjemiske desinfeksjonsmidler for instrumenter til medisinsk bruk - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 2) :2006 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ belastningsprøving for evaluering av fungicid av kjemiske desinfeksjonsmidler for instrumenter til medisinsk bruk - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 2) :2008 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ belastningsprøving for evaluering av mykobaktericid eller tuberkulocid av kjemiske desinfeksjonsmidler for instrumenter til medisinsk bruk - Prøvingsmetode og krav (fase 2/trinn 2) :2018 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Bruk av europeiske standarder for desinfeksjonsmidler og antiseptika :2015 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ prøvingsmetode for evaluering av baktericidaktivitet og gjæringsaktivitet på ikke-porøse overflater med mekanisk påvirkning ved hjelp av kluter på det medisinske området (4-felts prøving) - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 2) :2018 ( 13704:2002 har ikke vært gyldig for evaluering av sporisidal aktivitet på det medisinske område). Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av sporisidal aktivitet i kjemiske desinfeksjonsmidler på det medisinske området - Prøvingsmetoder og krav (fase 2, trinn 1). (1. utgave ). ASTM E Standard Practice for Evaluation of Pre-saturated or Impregnated Towelettes for Hard Surface Disinfection. 14