Nye legemiddelformer for barn er minitabletter løsningen? Disposisjon. Grunnleggende kriterier for legemidler til barn
|
|
|
- Susanne Fredriksen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Nye legemiddelformer for barn er minitabletter løsningen? Ingunn Tho Institutt for Farmasi, Universitetet i Tromsø Nettverksseminar Solstrand Disposisjon Minitabletter Hva er det? Hvorfor minitabletter? Viktig parametere ved formulering av minitabletter Hvordan tolereres de av små barn? Andre nye alternativer Smeltetabletter (ODT) Multipartikulære systemer Orodispersible filmer / buccale «wafers» 2 Grunnleggende kriterier for legemidler til barn Biotilgjengelighet Trygge hjelpestoffer Akseptabel smak God doseringsnøyaktighet Enkel og trygg administrering Sosiokulturelt akseptable Presis og klar produktinformasjon Ofte også ønske om fleksibel doseringsmulighet dosering etter kroppsvekt/overflate behov for dosejusteringer underveis Breitkreutz and Boos, Exp. Opin. Drug Deliv. 4 (2007)
2 Hva er minitabletter? «Mikro» tabletter Tabletter med en diameter på < 3 mm* minitabletter Ø 2 mm ved siden av tablett Ø 11 mm * Lennartz and Mielck, Int. J. Pharm. 173 (1998) Hva er minitabletter? Fremstilles ved komprimering med multiple stempler Eksempel) 15 tip 2 mm konkave stempler m/matrise 2 mm konvekse minitabletter 5 Hvorfor minitabletter? EMA Reflection Paper, Formulations of choice for the paediatric population (2006) Solid dosage forms Multiparticulates (granules, pellets, mini tablets) EMA Draft: Guidelines on pharmaceutical development of medicines for paediatric use (2011) Acceptability of tablets as a function of children`s age and tablet size Tablets 3 5 mm diameter for children 2 5 years single mini tablets WHO campaign Make medicines childe size (2008) WHO report on the informal expert meeting on dosage forms of medicines for children (2009) 6 2
3 Hvorfor minitabletter? Fast legemiddelform God stabilitet God doseringsnøyaktighet Kan brukes på flere måter fleksibilitet Enkeltvis Som multipartikulært system Egner seg godt til film coating Maskering av smak Modifisert frigjøring av virkestoff 7 Viktige parametere ved formulering av minitabletter Doseringsnøyaktighet God pulverflyt jevn fylling under fremstilling Økt doseringsnøyaktighet i lavdoserte preparater Ordnede blandinger Bærerpartikkel: 200 µm Mikronisert virkestoff: 10 µm Grad av variasjon [RSD] spray-tørket bærer ordnet blanding granulert bærer minitabletter fra ordnet bladnding Bærer: mannitol ( µm) Mikronisert virkestoff: Na-salicylate (5-10 µm) 200 µm 2 mm minitabletter tablettvekt 6 mg Sandberg Løding, Mattsson, Tho, in preparation (2012) 8 Viktige parametere ved formulering av minitabletter Direkte komprimering eller mikrogranulat Partikkelstørrelse vsmatrisediameter Ønsker høyt virkestoffinnhold Komprimerbarhet av virkestoffet Hjelpestoffer Størrelse Ned til Ø 1 mm (90 % virkestoff) Tilstrekkelig mekanisk styrke Problematisk ved høyt virkestoffinnhold Tissen et al., Int. J. Pharm. 416 (2011)
4 Deskriptiv studie 100 barn i alderen 2 6 år Barna fikk Minitabletter 3 mm (placebo, ingen coating) Registrert om barnet Svelger Tygger Spytter ut Nekter å ta Thomson et al., Pediatrics 123 (2009) e mm Thomson et al., Pediatrics 123 (2009) e sammenlikning med glukosesirup Prospektiv pilotstudie Åpen, tilfeldig, to veis cross over 60 barn i alderen ½ 6 år 10 stk per årsklasse Barna fikk Minitablett 2 mm (placebo, ingen coating) 3 ml glykosesirup (15%) Spomer et al., Arch. Dis. Child. 97 (2012)
5 - sammenlikning med glukosesirup Kun svelger 2 mm Spomer et al., Arch. Dis. Child. 97 (2012) sammenlikning med glukosesirup Svelger + tygger 2 mm Spomer et al., Arch. Dis. Child. 97 (2012) Orally disintegrating minitablets (ODTM) Smeltetabletter i minitablett størrelse Smelter raskt på tunga Godt egnet til de minste barna (> 6 mnd) Smak og opplevelse i munnen er viktig Formuleringen må Ha god flyt gi lav dosevariasjon God komprimerbarhet gi tabletter med tilstrekkelig bruddstyrke Fuktes raskt løse seg raskt opp i munnen Kommersielle co prosseserte bruksferdige hjelpestoffer Mannitol + disintegrant (maisstivelse, crospovidone, Na CMC e.l) Stoltenberg and Breitkreuz, Eur. J. Pharm. Biopharm. 78 (2011)
6 Orally disintegrating minitablets (ODTM) Formuleringseksempel Hydrochlorothiazide Diuretikum, brukes til barn WHO Model list Essential medicines to children Tabletter voksne 12,5 mg off lable Ex tempore tilvirkes til barn (Tyskland) Vanlig dosering 1 5 mg (enkeltdose) Mini tabletter Ø 2 mm 1 mg virkestoff Tablettvekt 6.5mg Sammensetning Hydrochlorothiazide Ludiflash Sodium stearylfumarate (Pruv ) Stoltenberg and Breitkreuz, Eur. J. Pharm. Biopharm. 78 (2011) PBP meeting, Malta (2010) 16 Orally disintegrating tablets (ODT) Smeltetabletter Også i «vanlig» tablettstørrelse Samlebetegnelse for tabletter som løses raskt opp i munnen uten tilførsel av ekstra drikke Ph.Eur < 3 min USP < 30 sek Fremstilles ved vidt forskjellig teknologier Komprimering Frysetørking (lyophilization) Zyndis teknologi Smelteteknologier Forpakning er viktig stabilitet 17 Multipartikulære systemer Multipartikulære systemer basert på Granulat Pellets Minitabletter Dosen fordelt på multiple små enheter Godt egnet til film coatet Modifisert frisetting Kan pakkes i saches med en dose Sprinkles 18 6
7 Multipartikulære systemer Behov for dosedispenser Hente fra næringsmiddelindustrien? Wening and Breitkreutz, Int. J. Pharm. 395 (2010) Multipartikulære systemer Film coatede partikler på en doseringsskje tilsetter vann og en «pudding» dannes i løpet av få minutter Parvulet Technology Tas i bruk av Sandoz (Novartis) Walsh et al., Int. J. Pharm. 415 (2011) Multipartikulære systemer Trukket pga kostnader Dose sipping technology Mikropellets i et sugerør til bruk i ønsket drikke Dose sipping syringe ClaroSip (Clarithromycin), Grünenthal, Tyskland Raumedic / Sandoz, Tyskland Breitkreutz and Boos, Exp. Opin. Drug Deliv. 4 (2007)
8 Solid dosage pen En skive kan sammenliknes med en mini tablett økt mulighet for fleksibel dosering Kutter skiver Ø 4.5 mm Ø 3.5 mm Ø 2.7 mm Wening and Breitkreutz, Int. J. Pharm. 395 (2010) Orodispersible filmer / buccale wafers Klistres på innsiden av kinnet løses raskt opp For lokal eller systemisk effekt Hoffmann et al., Expert Opin. Drug Deliv. 8 (2011) Hva er løsningen til barn? Mangler data på gastro intestinal transit av legemiddelformuleringer i barn* Fleksible faste legemiddelformer Teknologien finnes Behov for flere typer doseringssystemer Minitabletter Smeltetabletter Multipartikulære systemer Orodispersible filmer * Bowles et al., Int. J. Pharm. 395 (2010)
OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01
OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply
Hvilke formuleringer kan vi bruke til barn?
Hvilke formuleringer kan vi bruke til barn? Hva er godt nok? Hvilke vurderinger gjøres i PDCO med hensyn til konserveringsmidler og andre hjelpestoffer? Finnes det noen grenseverdier som vi kan bruke?
Hvordan få i barn legemidler?
Hvordan få i barn legemidler? Trygg manipulering av legemidler Klinisk farmasøyt Cathrine Kjeldby-Høie Nasjonalt Kompetansenettverk for Legemidler til Barn Sykehusapoteket Oslo, Rikshospitalet Utfordringer
Legemidler til barn - Utfordringer for farmasøyten
Legemidler til barn - Utfordringer for farmasøyten Fagdag Farmasøytisk institutt 8 mai 2006 Siri Wang Dr scient, cand pharm Sykehusapoteket i Tønsberg Basal farmakologi inkl fysiologi Klinisk farmakologi
Skreddersøm til meg. Jeg er tross alt et barn. takk!
Skreddersøm til meg takk! Jeg er tross alt et barn Cathrine Kjeldby-Høie Cand pharm, MSc clinical pharmacy Klinisk farmasøyt Sykehusapoteket Oslo, Barneintensiven Rikshospitalet, OUS «Noen barn er brune
Administrering av legemidler i. sonde/peg. En veileder for helsepersonell
Administrering av legemidler i sonde/peg En veileder for helsepersonell Bakgrunn En stadig større andel av pasienter på sykehus har innlagt sonde eller PEG (perkutan endoskopisk gastrostomi) for å sikre
Veterinære legemiddelformer
Veterinære legemiddelformer for farmasistudenter Veterinære legemiddelformer/administrasjonsmåter (I) Intraruminalinnlegg Oralpasta Premiks til medisinering av fôr Slikkestein Intramammarier til lakterende
UTSATT EKSAMENSOPPGAVE/UTSETT EKSAMENSOPPGÅVE
AVDELING FOR HELSE- OG SOSIALFAG UTSATT EKSAMENSOPPGAVE/UTSETT EKSAMENSOPPGÅVE Utdanning : Institutt for radiografi Kull : R09 Emnekode/-navn/-namn : BRF10 Farmakologi med medikamentregning Eksamensform
SLIK VIL JEG TA MEDISINEN MIN
SLIK VIL JEG TA MEDISINEN MIN HVORDAN VIL DU TA MEDISIN? GODE RÅD Bruk doseringssprøyte, målebeger eller måleskje til flytende legemidler. Husholdningsskjeer varierer i størrelse og egner seg ikke til
Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon
Bruk av legemidler uten eller utenfor myndighetsgodkjenning
Bruk av legemidler uten eller utenfor myndighetsgodkjenning Nettverksseminar 2011 Solstrand Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn 15. November 2011 Siri Wang Unlicenced product = Uregistrert
Implemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» LMI kvalitetsdag 15/6-18 Jens Bleich, seniorrådgiver, kvalitetsutredning Område forsyning
Implemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» LMI kvalitetsdag 15/6-18 Jens Bleich, seniorrådgiver, kvalitetsutredning Område forsyning Agenda Implementering av ICH guideline Q3D on elemental impurities
Mageguiden.no. Tips og råd om god magehelse. Ursofalk (ursodeoksykolsyre) til pasienter med primær biliær kolangitt eller røntgennegative gallesten
1 Mageguiden.no Tips og råd om god magehelse Ursofalk (ursodeoksykolsyre) til pasienter med primær biliær kolangitt eller røntgennegative gallesten Ursofalk brukes i hovedsak til pasienter med primær biliær
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Toltrazuril Hjelpestoffer: Natriumbenzoat (E
PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver
Produksjonsveiledning Human Ajourført mai 2011
Human Ajourført mai 2011 Side 2 INNHOLD Side: Felleskatalogen, human 3 Disposisjon for utarbeidelse av Felleskatalogtekster 7 1. Kontinuerlig oppdatering I løpet av andre kvartal sender redaksjonen ut
Barn og legemidler. «Legemiddelbehandling» for allmennleger. Clarion Hotel Energy, Stavanger Klinisk farmasøyt Arna Teigen
Barn og legemidler «Legemiddelbehandling» for allmennleger Clarion Hotel Energy, Stavanger 06.02.19 Klinisk farmasøyt Arna Teigen Leger, farmasøyter og sykepleiere fra alle landets barneavdelinger Styret
OTC USE IN NORWAY FOR NICOTINE, ATC-CODE: N07B A01
OTC USE IN NORWAY FOR NICOTINE, ATC-CODE: N07B A01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply of
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canergy vet. 100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Virkestoff: Propentofyllin 100 mg Hjelpestoffer: For fullstendig liste
Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem
Novartis Norge AS N-0510 OSLO Vectavir krem Godkjent 10.11.2006 Novartis Side 2 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Vectavir 1% krem Penciklovir Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner
MAMBA Miksturlisten. Klinisk farmasøyt Cathrine Kjeldby-Høie. Nasjonalt Kompetansenettverk for Legemidler til Barn
MAMBA Miksturlisten Klinisk farmasøyt Cathrine Kjeldby-Høie Nasjonalt Kompetansenettverk for Legemidler til Barn Manipulering av legemidler Definisjon manipulering av et legemiddel: «Fysisk endring av
GCP-forum 11/11/2010 Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving
Status for legemiddelstudier på barn (i Norge) GCP-forum 11/11/2010 Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving Den europeiske forordningen 1901/2006 - Legemidler til barn Intensjon: Bedre
Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose (1 ml) rekonstituert vaksine: Vaksine: Virkestoff(er):
Tarmen og absorpsjon. perorale legemidler. Joachim Frost Overlege, ph.d. Avdeling for klinisk farmakologi St. Olavs Hospital HF
Tarmen og absorpsjon perorale legemidler Joachim Frost Overlege, ph.d. Avdeling for klinisk farmakologi St. Olavs Hospital HF Legemiddelbruk hos barn Historisk har litt av hvert vært i bruk Vidundermiddel
Nye restriksjoner vedrørende bruk av valproat; graviditetsforebyggende program skal introduseres.
Nye restriksjoner vedrørende bruk av valproat; graviditetsforebyggende program skal introduseres. Kommunikasjon til helsepersonell 25.10.2018 Til helsepersonell Dette brevet sendes ut i samarbeid med Det
Bør rotavirusvaksine tas inn i barnevaksinasjonsprogrammet?
Bør rotavirusvaksine tas inn i barnevaksinasjonsprogrammet? Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt 4. Juni 2010 1 Arbeidsgruppe med mandat: Vurdere
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Altifex 120 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin.
Økt smerte er normalt med mindre det samtidig forekommer feber og svelgebesvær (fremfor alt drikkebesvær). Les mer under fanen Viktig.
Smertebehandling Her får du informasjon om smertebehandling med legemiddel etter tonsilloperasjon. Du kan regne ut riktig dose av smertestillende legemiddel for barnet ditt. Vi gjør oppmerksom på at denne
Til voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose, kardialgi og dyspepsi.
1. LEGEMIDLETS NAVN Titralac 50 mg, tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 50 mg kalsiumkarbonat Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder hvetestivelse (70
Doseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann B. Braun oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml inneholder: Vann til injeksjonsvæsker 100 ml 3. LEGEMIDDELFORM
Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoff: Etanol
Antibiotikaforbruk og resistensforhold ved Rikshospitalets barneavdeling. Ragnhild Raastad Solstrandseminaret 2016
Antibiotikaforbruk og resistensforhold ved Rikshospitalets barneavdeling Ragnhild Raastad Solstrandseminaret 2016 Forbruk hos barn vs. voksne 80 000 70 000 Definerte døgndoser (DDD) 60 000 50 000 40 000
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,
Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 04.09. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.10.2018 01.02.2020 MED OPSJON TIL FORLENGELSE TIL 01.02.2021 De administrerende
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
(12) Translation of european patent specification
(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 264839 B1 (19) NO NORWAY (1) Int Cl. A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/21 (2006.01) A61K 31/22 (2006.01) A61P 17/06 (2006.01)
Nikotinhydrogentartratdihydrat (3,072 og 6,144 mg) tilsvarende nikotin 1 mg og 2 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotinhydrogentartratdihydrat (3,072 og 6,144 mg) tilsvarende nikotin 1 mg og 2 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX. paracetamol
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX paracetamol Pinex 250 mg tabletter Pinex 500 mg tabletter, filmdrasjert Pinex 500 mg brusetabletter Pinex 125 mg, 250 mg, 500 mg og 1 g stikkpiller Pinex
Tilberedning og injeksjon
Se s. 2 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for helsepersonell om behandling av urinsyregiktanfall som ikke responderer på standardbehandling
Fremgangsmåte for fremstilling av filmovertrukne tabletter inneholdende drospirenon som aktivt middel
1 Fremgangsmåte for fremstilling av filmovertrukne tabletter inneholdende drospirenon som aktivt middel Beskrivelse Oppfinnelsens område Oppfinnelsen vedrører en fremgangsmåte for fremstilling av filmovertrukne
Hva annet har vi fått til. Ingrid Grønlie Nettverksseminar 14. november 2011 Solstrand
Hva annet har vi fått til Ingrid Grønlie Nettverksseminar 14. november 2011 Solstrand Prosjektstøtte Smertebehandling ved nyfødtavdelinger (Oslo) Inhalasjonssteroider til førskolebarn i Norge (Stavanger)
Tilberedning og injeksjon
Se s. 2 og 10 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av ILARIS
Regulatorisk høstmøte 7. okt 2009 Siri Wang Dr Scient Cand Pharm, Seniorrådgiver SLV
Den europeiske forordningen 1901/2006 Legemidler til barn Regulatorisk høstmøte 7. okt 2009 Siri Wang Dr Scient Cand Pharm, Seniorrådgiver SLV Bruk av legemidler til barn er kjennetegnet ved Færre godkjente
PREPARATOMTALE (SPC) FOR. Panodil, filmdrasjert tablett
1. LEGEMIDLETS NAVN Panodil 500 mg tabletter. Panodil 1 g tabletter. PREPARATOMTALE (SPC) FOR Panodil, filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Paracetamol 500 mg og 1 g. For fullstendig
Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 15 mg tabletter for gris, storfe, hund og katt Baytril vet. 50 mg tabletter for gris, storfe, hud og katt Baytril vet. 150 mg tabletter for gris, storfe, hund
DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER
DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER Beslutninger og erfaringer fra revmatologisk seksjon Drammen Sykehus VVHF Åse S. Lexberg, avdelings overlege, revmatologisk seksjon,
Orale og intestinale Candida-infeksjoner. Som tilleggsbehandling til andre lokalt appliserte legemidler med nystatin som profylakse mot re-infeksjon.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nystimex 100 000 IE/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 100 000 IE nystatin. Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat 1 mg Natrium 1,2 mg/ml,
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 1 ml inneholder: Virkestoff: West Nile
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10
Hver tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid, tilsvarende 112 mg feksofenadin. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Telfast 120 mg, filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid, tilsvarende 112 mg feksofenadin. For fullstendig
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff(er): Fenbendazol 200 mg Hjelpestoff(er):
Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten:
Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 28.05.2014 12/00145-32 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Anne Marthe HØRING OM OPPTAK PÅ BYTTELISTEN Legemiddelverket foreslår at følgende
PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Informasjonskilder HVOR FINNES INFORMASJON? AGENDA. Hva er problemet?
HVOR FINNES INFORMASJON? Ellen Nordal Helse Nord representant i styringsgruppa for kompetansenettverk for legemidler til barn Barne- og ungdomsklinikken UNN Tromsø AGENDA Hva er problemet og hvilke informasjonskilder
VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE
VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Simparica 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hund > 5
Hvorfor har vi de legemidlene vi har? Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking
Hvorfor har vi de legemidlene vi har? Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking Udekket medisinsk behov Markedsmodellen Endringer Avregistrering Utviklingsprogram Markedsmulighet Legemiddelovervåking
Barn og medisiner - hvordan kan vi teste ut medisiner på barn? Presentasjon basert på informasjon fra Betty Kalikstad av Wenche H Reichelt
Barn og medisiner - hvordan kan vi teste ut medisiner på barn? Presentasjon basert på informasjon fra Betty Kalikstad av Wenche H Reichelt Betty Kalikstad Barnelege Oslo Universitetssykehus, Gaustad (Rikshospitalet)
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN NexGard 11 mg tyggetabletter til hund 2 4 kg NexGard 28 mg tyggetabletter til hund >4 10 kg NexGard 68 mg tyggetabletter til hund >10 25 kg NexGard
12. Formulering ifølge hvilke som helst av kravene 1 til 11, ytterligere omfattende en vannløselig fast syre.
1 Patentkrav 1. Umiddelbart flytende gastroretentiv formulering omfattende minst ett funksjonalisert naturlig og/eller syntetisk kalsiumkarbonat omfattende mineral og minst én farmasøytisk aktiv ingrediens
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Fortekor vet. 5 mg, tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fortekor vet. 5 mg, tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Benazeprilhydroklorid 5 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer
PREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml dose inneholder: Virkestoff: Genetisk modifisert
Merking av legemiddelpakninger og pasientens sikkerhet
Merking av legemiddelpakninger og pasientens sikkerhet Stein Lyftingsmo Seminar for legemiddelkomiteer 6.juni 2013 Etikett Viktig informasjon Forskjellige brukersituasjoner Begrenset plass Kompromisser!
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,
Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 19.12. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.02.2019 30.09.2020 De administrerende direktørene i helseregionene
Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG
Medlemsland EØS Innehaver av markedsføringstillatelse INN Fantasinavn/ Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Storbritannia Medley Pharma Limited Unit 2A, Olympic Way, Sefton Business
Heidi Glosli Solstrandseminaret 27. oktober 2015. Utvikling av NorPedMed
Heidi Glosli Solstrandseminaret 27. oktober 2015 Utvikling av NorPedMed Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn St.meld. nr. 18 (2004-2005) (Legemiddelmeldingen) Stortinget ber Regjeringen
Implemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» hva er (regulatorisk) forventet av industrien? Jens Uwe Bleich, Farmasøytisk seksjon
Implemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» hva er (regulatorisk) forventet av industrien? Jens Uwe Bleich, Farmasøytisk seksjon Agenda Kort om ICH Q3D Guideline on elemental impurities Ph.Eur. og
1. LEGEMIDLETS NAVN. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
Clarvivo 20 mg sugetabletter med mintsmak Clarvivo 20 mg sugetabletter med lakrissmak 1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder 20 mg ambroksolhydroklorid.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 168 mg feksofenadin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Altifex 180 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 168 mg feksofenadin.
Barn og legemidler. Lederkonferansen for norske legevakter Sola Strand Hotell Klinisk farmasøyt Arna Teigen
Barn og legemidler Lederkonferansen for norske legevakter Sola Strand Hotell 06.03.19 Klinisk farmasøyt Arna Teigen Leger, farmasøyter og sykepleiere fra alle landets barneavdelinger Styret har hovedsete
Smeltetablett. Murstensrøde, runde, flate tabletter med skrå kanter og preget med 5 og med målene 8,1 mm x 3,2 mm.
1. LEGEMIDLETS NAVN Desloratadine ratiopharm 5 mg smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder 5 mg desloratadin. Hjelpestoff: Aspartam 3 mg Mannitol 133,5 mg
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Fortekor vet. 20 mg, tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Benazeprilhydroklorid 20 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over
NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell,
11.08.2017 NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell, Janssen Cilag AS ønsker å informere om at Det europeiske legemiddelkontoret
Medisinering gjennom PEG og gastrostomiport. 2012 Ingrid Grønlie
Medisinering gjennom PEG og gastrostomiport 2012 Ingrid Grønlie Disposisjon Litt om sonder Hvilke legemiddelformer kan gis i sonde? Problemer som kan oppstå Administrering av legemidler i sonde Interaksjon
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Duroferon depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Duroferon depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tørret jernsulfat ca. 320 mg tilsvarende 100 mg Fe 2+ For fullstendig liste over hjelpestoffer se
Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
Vedlegg 1. Avtale om legemiddelbruk i skuletida for. f. dato. Eleven sitt namn
Vedlegg 1 Avtale om legemiddelbruk i skuletida for Eleven sitt namn f. dato Ved skule Legemidlane vert oppbevart pa skulen JA / NEI Legemidlane vert oppbevart i lommeapotek i skulesekken JA / NEI Eleven
Endringer i refusjonslisten 15. juli og 1. august 2015
Endringer i refusjonslisten 15. juli og 1. august 2015 1. Nye formuleringer A07EA06_4 Budesonid - depottablett For induksjon av remisjon hos voksne med mild til moderat aktiv UC hvor behandling med 5-ASA
OTC USE IN NORWAY FOR NICOTINE, ATC-CODE: N07B A01
OTC USE IN NORWAY FOR NICOTINE, ATC-CODE: N07B A01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply of
EKSAMENSOPPGAVE/ EKSAMENSOPPGÅVE
AVDELING FOR HELSE- OG SOSIALFAG EKSAMENSOPPGAVE/ EKSAMENSOPPGÅVE Utdanning : Institutt for radiografi Kull : R09 Emnekode/-navn/-namn : BRF10 Farmakologi med medikamentregning Eksamensform : Skriftlig/skriftleg
Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN TELFAST 180 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 180 mg feksofenadinhydroklorid, tilsvarende 168 mg feksofenadin.
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Enterisol Ileitis vet. lyofilisat og væske til mikstur, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Svekket, levende Lawsonia
Tilberedning og injeksjon
Se s. 2 og 10 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av ILARIS
HbA1c og glukosebelastning: Hvem og hva fanges opp med de ulike diagnostiske metodene?
HbA1c og glukosebelastning: Hvem og hva fanges opp med de ulike diagnostiske metodene? Data fra Tromsøundersøkelsen og Tromsø OGTT Studien Moira Strand Hutchinson 12. november 2012 Universitetet i Tromsø.
Hvordan springer en idé ut? Jo Klaveness Farmasøytisk Institutt Drug Discovery Laboratory AS
Hvordan springer en idé ut? Jo Klaveness Farmasøytisk Institutt Drug Discovery Laboratory AS Innhold Hva er innovasjon? Drivere for innovasjon Innovasjon i farmasien Kan vi beskytte innovasjon? Hvordan
Endringer i refusjonslisten 15. oktober og 1. november 2014
Endringer i refusjonslisten 15. oktober og 1. november 2014 1. Nye virkestoff A11CC05_1 Kolikalsiferol Refusjonsberettiget bruk: Uttalt vitamin D mangel som følge av intestinal malabsorpsjon etter mage-tarm
1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest
1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Soluprick Positiv kontroll:
Hvorfor inhalasjonsmedisin? Legemidler ved Astma og KOLS Fysikk og inhalasjonsapparater. Hindre på veien? Hindre på vegen?
Legemidler ved Astma og KOLS Fysikk og inhalasjonsapparater Espen Skarstein Kolberg 11.10.2017 Sykehusapoteket Trondheim Hvorfor inhalasjonsmedisin? Direkte i målorganet Kilder: 1 og 2 Rask effekt Eks:
Den kliniske farmasøytens rolle
Den kliniske farmasøytens rolle IMM-modellen Pasientsikkerhetskonferansen 20.02.2014 Navn på forfatter av presentasjonen. Velg View, Header and footer for å endre IMM ledermøte HSØ, Astrid Johnsen Redusert
0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bronwel Comp mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 15 ml (16,7 g) inneholder: 0,12 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (7 13 : 1) av Thymus vulgaris
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Diabact UBT 50 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diabact UBT 50 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 13 C Urea 50 mg, anriket stabil isotop. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dysect vet 12,5 g/l påhellingsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Alfacypermetrin 12,5 g/l Hjelpestoffer: Klorofyll-kobberkompleks
4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
En sublingvaltablett inneholder nikotinbetacyklodekstrin tilsvarende 2 mg nikotin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 2 mg sublingvaltablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sublingvaltablett inneholder nikotinbetacyklodekstrin tilsvarende 2 mg nikotin. For hjelpestoffer se pkt.
(12) Oversettelse av europeisk patentskrift
(12) Oversettelse av europeisk patentskrift (11) NO/EP 2215047 B1 (19) NO NORGE (51) Int Cl. A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/198 (2006.01) A61K 31/714 (2006.01) Patentstyret (21) Oversettelse publisert 2014.03.10
START STOP M EDIT M 0 0 0 04 05 06 07 08 09 0 4 5 6 7 8 9 0 4 5 6 7 8 9 0 4 5 6 7 8 9 40 4 4 4 44 45 46 47 48 49 50 5 5 5 54 55 56 57 58 59 60 6 6 6 64 65 66 67 68 69 70 7 7 7 74 75 76 77 78 79 80 8
Nettverksseminar 2012
Nettverksseminar 2012 STED: Solstrand Hotel og Bad TID: 11. 13. november 2012 Søndag 11. november Kl. 16:00 Kl. 17:00 Kl. 18:00 Kl. 18:20 Avgang buss fra Bergen Lufthavn, Flesland Registrering/innsjekk