ÅRSRAPPORT 2004
INNHOLD Innledning....................................................... 3 Visjon og mål.................................................... 3 Henvendelser.................................................... 3 Bivirkningsarbeid................................................ 4 IT................................................................. 4 Publikasjoner og andre presentasjoner...................... 5 Forskning, undervisning og andre faglige aktiviteter....... 6 3
Innledning Faglig forsvarlig og riktig bruk av legemidler (rasjonell legemiddelbruk) er et sentralt element i norsk legemiddelpolitikk. Det er besluttet å styrke arbeidet med produsentuavhengig legemiddelinformasjon, og i større grad nå ut til helsepersonell og publikum. Dette sees i sammenheng med at utfordringene på legemiddelområdet blir større med et mer komplekst og sammensatt legemiddelmarked, samtidig som utviklingen gjør det mer krevende for helsepersonell å holde seg tilstrekkelig faglig oppdatert om endringer på legemiddelområdet i en travel klinisk hverdag. RELIS (regionale legemiddelinformasjonssentre) er opprettet for å bidra til rasjonell legemiddelbruk, formidle produsentuavhengig legemiddelinformasjon og samarbeide aktivt med helsepersonell i regionen. RELIS utreder problemstillinger om legemidler og legemiddelbruk fra helsepersonell og er engasjert i undervisning og forskningsprosjekter. Bivirkningsmeldinger fra helsepersonell evalueres og kommenteres av RELIS i aktuell region. Siden desentraliseringen av meldesystemet i 2003 har omfanget av bivirkningsarbeidet økt betraktelig. RELIS er etablert i samtlige fem helseregioner, og det er et utstrakt faglig og administrativt samarbeid mellom sentrene. RELIS finansieres ved tilskudd fra Sosial- og Helsedepartementet gjennom kap. 751 Apotekvesenet, post 70. Bevilgningen var i 2004 på totalt 14,5 mill. kr. Tilskuddet forvaltes av Statens legemiddelverk, som også gjennomgår og videreformidler budsjettforslag og regnskapsrapporter og som styrer bruk av midlene gjennom årlige oppdragsbrev og krav til faglig og økonomisk rapportering. Samtlige RELIS er lokalisert ved et universitetssykehus og har et nært samarbeid med sykehusenes avdelinger for klinisk farmakologi. Visjon og mål Visjon RELIS - hjelp til å ta de riktige valgene i legemiddelspørsmål Overordnet mål Bedre legemiddelbehandling gjennom Aktuell informasjon om legemidler Bivirkningsforebyggende arbeid Forskning og undervisning Henvendelser I 2004 ble det besvart ca. 1400 henvendelser som gjaldt alle aspekter ved legemiddelbruk (tabell). Dette tilsvarte gjennomsnittlig 0,31 henvendelser pr. 1000 innbyggere. Spørsmålene kom fra forskjellige yrkesgrupper (figur). Henvendelser 2004 Fordeling på yrkesgrupper Type spørsmål Andel av henvendelsene Bivirkninger 24% Graviditet og amming 21% Terapi, farmakologi og farmakokinetikk 16% Interaksjoner 15% Dokumentasjon 14% Farmasi 4% Farmasøyt 26% Annet 7% Tannlege 1% Sykepleier 5% Lege 61% 4
Bivirkningsarbeid RELIS og Statens legemiddelverk samarbeider om å innhente, vurdere og kommentere bivirkningsmeldinger. Fra sykehus og primærhelsetjeneste ble det mottatt 1556 meldinger i 2004, en økning på 16% i forhold til 2003. Fordeling av bivirkningsmeldinger på region Antall meldinger Pr. 1000 innbyggere RELIS Midt-Norge 275 0,43 RELIS Nord-Norge 170 0,37 RELIS Øst 502 0,31 RELIS Sør 372 0,42 RELIS Vest 237 0,25 Totalt 1556 0,34 Fordeling av bivirkningsmeldinger på fylke Antall meldinger Pr. 1000 innbyggere Østfold 70 0,27 Akershus 109 0,21 Oslo 257 0,49 Hedmark 45 0,24 Oppland 59 0,32 Buskerud 90 0,37 Vestfold 99 0,45 Telemark 45 0,27 Aust-Agder 72 0,70 Vest-Agder 21 0,13 Rogaland 76 0,20 Hordaland 141 0,32 Sogn og Fjordane 30 0,28 Møre og Romsdal 43 0,18 Sør-Trøndelag 126 0,47 Nord-Trøndelag 101 0,79 Nordland 77 0,32 Troms 85 0,32 Finnmark 10 0,14 IT Alle henvendelser til RELIS legges inn i en felles database, som i stor grad er gratis tilgjengelig for helsepersonell, dvs. eksterne brukere. Databasen fungerer godt som et daglig arbeidsverktøy, og vedlikeholdsbehovet er redusert i forhold til ved innføringen. Ved utgangen av 2004 var det lagt inn 8483 ferdige utredninger i databasen. Tilbudet er fremdeles lite kjent blant helsepersonell. Det er igangsatt en større satsning på profilering av sentrene i fellesskap. Det utvikles en ny hjemmeside og nytt brukergrensesnitt for databasen og man har i fellesskap etablert en stilling som webmaster. Det er nedsatt en profileringsgruppe for å utvikle hjemmesidene, i tillegg til andre aktiviteter og materiell. Bivirkningsmeldinger legges inn i en database som driftes av Statens legemiddelverk. RELIS har deltatt i planlegging av «Legemiddelportalen» for Helseregion sør og øst, i samarbeid med de klinisk farmakologiske miljøene ved Ullevål og Rikshospitalet. 5
Publikasjoner og andre presentasjoner I 2004 hadde RELIS 39 publikasjoner og andre presentasjoner, fordelt på tidsskriftartikler, utredninger på egen hjemmeside og foredrag. Publikasjoner i tidsskrifter Mehlum LI, Frost SK. Problemorienteret lægemiddelinformation: RELIS-databasen, en gratis internettjeneste for sundhedspersonale i Skandinavien. Ugeskrift for læger 2004; 166(34): 2886-7. Klingenberg C, Småbrekke L et al. Validation of a simplified netilmicin dosage regimen in infants. Scand J Infect Dis 2004;36(6-7):474-9. Lilleng PK, Mehlum LI, Bachs L, Morild I. Deaths after intravenous misuse of transdermal fentanyl. J Forensic Sci. 2004; 49(6):1364-6. Westergren T, Schjøtt J. Delivering balanced and quality drug information to professionals. International Pharmacy Journal 2004; 18: 19-20. Myhr K. E-drug - the Internet email list for essential drugs. International Pharmacy Journal 2004; 18: 24-5. Myhr K. Legemidler ute av kontroll? Utposten 2004; 33(7): 16-8. Westergren T, Melien Ø. Antidepressiva og sibutramin (Reductil). Utposten 2004; 33(7): 48. Frøynes W. Salazopyrin, Ciproxin, Flagyl og perifer nevropati. Utposten 2004; 33(4): 39-40. Myhr K, Brørs O. Antihypertensiva og seksuell dysfunksjon. Utposten 2004; 33(3): 46-7. Reymert J, Roland PDH. Kasuistikk: Urtikaria og angioneurotisk ødem av rofekoksib, kulde eller anstrengelse? Utposten 2004; 33(2): 42-3. Stenberg-Nilsen H, Melien Ø, Westergren T. Antikoagulantia og amming. Utposten 2004; 33(2): 44-5. Lagerløv P, Holager T, Westergren T, Aamodt G. Bruk av paracetamol og antibiotika blant førskolebarn. Tidsskr Nor Lægeforen 2004; 124(12): 1620-3. Solhaug V, Roland PDH. Bruk av antihistaminer ved graviditet og amming. Tidsskr Nor Lægeforen 2004; 124(10): 1390-1. Hasselberg AK, Småbrekke L. Mulig interaksjon mellom warfarin og paracetamol. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 113 (1): 8-9. Frost S. H2-antagonister til behandling av urtikaria. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112 (12): 11. Roland PDH, Spigset O. Sammenligning av bivirkninger mellom preparater i en legemiddelgruppe. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112(11): 12-3. Hasselberg AK, Nordmo E, Småbrekke L, Madsen S. Naturmiddel med ulovlig tilsetning av deksametason. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112(10): 23. Frøynes W. ACE-hemmere og håravfall. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112(9): 12. Holager T, Stenberg-Nilsen H. Behandling av halsbrann i svangerskapet. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112(7-8): 14. Amundstuen L. Informasjonskilder om legemidler - hvilke kilder benyttes av farmasøyter i Midt-Norge? Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112(5): 12-3. Solhaug V, Myhr K. Melatonin - bivirkninger og interaksjoner. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112(4): 10. Solhaug V. Midler mot innvollsorm og risiko for resistensutvikling. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112(3): 12. Pettersen S, Myhr K. Terbinafin (Lamisil ) og påvirkning av smakssans. Nor Farmaceut Tidsskr 2004; 112(1): 20. Utredninger på RELIS hjemmeside 12-2004 Frøynes W. Serumkonsentrasjon av etinyløstradiol ved bruk av Evra p-plaster sammenlignet med Yasmin og Loette p-piller. 11-2004 Roland PDH. Forhøyet kolesterol av glukosamin. 10-2004 Solhaug V, Myhr K, Ugland HG, Brørs, O. COX-2-hemmere og kardiovaskulær risiko. 6
09-2004 Frost S. Karbamazepin, valproat og hyponatremi. 08-2004 Westergren T, Melien Ø. Olanzapin ved angst. 07-2004 Ugland HG. Samtidig bruk av johannesurt og antidepressiva. 06-2004 Roland PDH, Espnes KA. Interaksjon mellom cetirizin og risperidon. 05-2004 Khiabani H, Holager T. Terapistyring av warfarin kombinert med mykofenolatmofetil, prednisolon, escitalopram. 04-2004 Myhr K. Effekt av antioksidanter på hiv-status og antiretrovirale legemidler. 03-2004 Roland PDH, Sandvik P. Metadon og amming. 02-2004 Frøynes W. Bivirkning av Tegretol(R) (karbamazepin). Foredrag, postere og workshops Roland PDH. Presentasjon av RELIS og databasen, Odense. Buajordet M. Hva kan apotekfarmasøyten bidra med i forhold til bivirkningsrapportering?, Trondheim. van Mil F, Westergren T. Drug Related Problems. Masterclass. European Society of Clinical Pharmacy, Praha. Myhr K. Bidrar preparatomtale, Felleskatalogtekst og pakningsvedlegg til rasjonell legemiddelbruk? Fagseminar, Rasjonell legemiddelbruk, Stjørdal. Stenberg-Nilsen H. Det går som regel bra eller? Norsk Selskap for Farmakologi og Toksikologi (NSFT). Forskning, undervisning og andre faglige aktiviteter Hovedfagsstudenter/årsoppgaver Linda Amundstuen. Produsentnøytral legemiddelinformasjon i apotek - en illusjon. Veiledere: Marit Buajordet, RELIS Midt-Norge, Lars Småbrekke, RELIS Nord-Norge. Anna Hasselberg. Sammenligning av nasjonal og regional bivirkningsrapportering. Veiledere: Lars Småbrekke, RELIS Nord-Norge, Sameline Grimsgård, UiT. Elizabeth Grav Sørensen. Hvilken nytteverdi har spontanrapportering av bivirkninger fra apotekfarmasøyter?. Veiledere: Marit Buajordet, RELIS Midt-Norge, Anne Gerd Granås, Apoforsk. Anne Grafsrønningen. Deteksjon av legemiddelbivirkninger ved en barneintensiv-avdeling. Veiledere: Odd Brørs og Stefan Kutzsche, Ullevål Universitetssykehus, Hege Grefslie Ugland, RELIS Øst. Bjarte Å. Skille, Fredrik Sund. Behandling av pneumoni ervervet utenfor institusjon hos pasienter innlagt på RiTø (UNN); gjennomgang av mikrobiologisk diagnostikk og valg av antibiotikaterapi. 5. årsoppgave, stadium IV, medisinstudiet. Veiledere: Lars Småbrekke, RELIS Nord-Norge, Dag S. Halvorsen, UNN. Undervisning Det er gjennomført følgende undervisningsaktiviteter: For jordmødre i Bergen kommune om legemidler og graviditet (2 timer). For bioingeniørstudenter ved Høyskolen i Bergen i farmakologi (6 timer). For medisinerstudenter ved UiB i farmakologi (25 timer). For medisinerstudenter ved UIT i kritisk kildevurdering og etiske retningslinjer for medisinske forsøk på mennesker (totalt 4 timer). For farmasistudenter ved UIB i samfunnsfarmasi (8 timer). For farmasistudenter ved UIT om bivirkninger og bivirkningsregistrering, kritisk kildevurdering, bruk av digitale kilder, skriving av forsøksprotokoll og internasjonal helse (38 timer på forskjellige trinn). Studenter fra UNN (6 stk), hospitering ved RELIS Midt-Norge. Praksisvedledning for 2 farmasistudenter, UIT. Høgskolen i Akershus - avdeling for sykepleierutdanning. Administrering av medikamenter intravenøst (2 timer). 7
Undervisning ved HIST, Institutt for bioingeniører og radiografstudenter (7 timer) Sensur, hovedfagseksamen for 6 farmasistudenter ved Universitetet i Tromsø. Sensur, semesteroppgave for medisinstudent. Sensur, eksamen i farmasøytisk praksis, 24 kandidater. Kursutvalg og undervisning på kurset «Farmakoterapi i allmennpraksis», (Den norske lægeforening). Kursutvalg og undervisning på kurset «Informasjonssøking på Internett» (VETT). Foredrag ved kurs for allmennpraktikere i Rogaland. Foredrag og paneldeltakelse ved kurs i fødselshjelp og kvinnesykdommer, Sogn og Fjordane. Undervisning for 2 praktikanter ved Rikshospitalets apotek/uio. Faglige møter Rasjonell legemiddelbruk. RELIS-seminar v/ RELIS Midt-Norge 8-9.11.04. RELIS har deltatt på møter ved kliniske avdelinger, sykehus, legesentre, apotek, Statens legemiddelverk og forskjellige foreninger. Deltagelse på kongresser innen farmakovigilans, klinisk farmasi og farmakoepidemiologi. FoU prosjekter Bivirkningsrapportering fra farmasøyter i apotek. Samarbeidsprosjekt mellom blant andre RELIS, Apoforsk, Statens Reseptarhøyskole, Statens Legemiddelverk og Norges Apotekerforening. Videreutvikling av www.relis.no. Felles prosjekt for alle RELIS ledet av egen profileringsgruppe. Prosjektansvarlig: RELIS Midt-Norge. Utarbeidelse av RELIS strategidokument. Prosjektansvarlig: RELIS Midt-Norge. Prosjekt om informasjonsbehov vedrørende bruk av legemidler under graviditet. Henvendelser til RELIS vedrørende graviditet og legemidler- hvilke råd gir RELIS sammenlignet med de råd som gis i Felleskatalogen? Data er delvis registrert, og prosjektet videreføres i 2005/2006. Prosjektansvarlig: RELIS Vest. Prosjekt om bruk av antibiotika i norske sykehjem. Innsamling av innkjøpsstatistikk for antibiotika og sykehjemsopplysninger for 2003. Samarbeid med Nasjonalt folkehelseinstitutt. Prosjektet videreføres i 2005. Prosjektansvarlig: RELIS Nord-Norge. E-vitaminpreparater til barn. Samarbeid med Barneklinikken, Rikshospitalet. Prosjektansvarlig: RELIS Sør. Compliance hos tuberkulosepasienter (videreføres i 2005). Reseptundersøkelse. Samarbeid med Avd. for sykehushygiene, Rikshospitalet. Prosjektansvarlig: RELIS Sør. Samarbeid med klinisk farmalogi og medisinske avdelinger om et kvalitetsregister for alvorlige blødninger og trombose/tromboemboli. Prosjektansvarlig: RELIS Øst. Referee Ansatte ved RELIS har hatt referee-oppgaver for følgende tidsskrifter: Tidsskrift for Den norske lægeforening. Pharmacy World and Science Prescrire Annet UKMi Medicines Information Centres og DrugInfoZone, NHS, UK. Studietur til Guy s and St.Thomas Hospital, London St. Mary s Hospital, Sidcup 9.-14.jan 2004. Representanter fra RELIS Midt-Norge sammen med Sykehusapoteket i Trondheim HF og helsepersonell fra sykehus i helseregion Midt-Norge. Studiebesøk ved Uppsala Monitoring Centre / WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring. Studiebesøk ved tidsskriftet Prescrire, Frankrike. Representanter fra RELIS Øst og Sør. Redigering og bidrag til ny antibiotikaveileder for UNN. 8
Hvor finnes RELIS i din helseregion? RELIS Nord-Norge Tlf: 77 64 58 90 Faks: 77 64 58 94 E-post: relis@unn.no RELIS Midt-Norge Tlf: 73 55 01 60 Faks: 73 55 08 15 E-post: relis@legemidler.no RELIS Vest Tlf: 55 97 53 60 Faks: 55 29 07 18 E-post: relis@haukeland.no RELIS Sør Tlf: 23 07 53 80 Faks: 23 07 53 90 E-post: relis@rikshospitalet.no RELIS Øst Tlf: 23 01 64 11 Faks: 23 01 64 10 E-post: postmaster@relis.ulleval.no