VERDIEN AV INDUSTRIFINANSIERTE KLINISKE STUDIER I NORGE A R E N D A L 1 7. A U G U S T 2 0 1 7
ÉN GOD NYHET Industrifinansierte kliniske studier gir en «vinn-vinn-vinn-vinn»-situasjon Pasientene får tilgang til nye og bedre behandlingsmetoder og får tettere oppfølgning. Helsepersonell får arbeide i forskningsfronten og får samtid innsikt nye behandlingsmetoder, samt kompetanseheving tilknyttet klinisk praksis. Sykehusene får tilført midler for behandling av pasienter som de ellers måtte dekke selv. Dette frigjør midler i sykehusene og helsevesenet. Samfunnet får økt verdiskaping gjennom sysselsetting i høyproduktive arbeidsplasser, samt overskudd i legemiddelfirmaene.
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 OG ÉN DÅRLIG NYHET Antall industrifinansierte kliniske studier faller antall deltagende pasienter faller mer Antall søkte kliniske studier i Norge Antall pasienter som deltar i kliniske studier i Norge Kommersielle Ikke-kommersielle Totalt 16 000 175 88 5 000 Kilde: Statens legemiddelverk Kilde: Legemiddelmeldingen og LMIs FOU-rapport 2017
SOM LEDSAGES AV ENDA EN DÅRLIG NYHET Norge har tapt i den internasjonale konkurransen om industrifinansierte kliniske studier Fra 2006 til 2013 har antall kliniske studier gjennomført i Europa og Nord- Amerika økt med over 30 prosent I samme periode har antall industrifinansierte kliniske studier i Norge falt tilsvarende Relativ endring i antall Region studier 2006 og 2013 Norge -30 % Europa 33 % Nord-Amerika 36 % Kilde: KPMG. 2016 og Statens Legemiddelverk M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 4
Agenda Om studien Verdien av kliniske studier resultater Utfordringer løsninger
Om studien Bakgrunn - Bidra til en mer faktabasert debatt om verdien av kliniske studier i Norge Formål - Kvantifisere verdiene av industrifinansierte kliniske studier for Norge - Avdekke sentrale utfordringer - Drøfte mulige løsninger M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 6
Studien bygger på fire datakilder Spørreundersøkelse: Helsepersonell Spørreundersøkelse Legemiddelselskaper Dybdeintervjuer Offentlige datakilder/litteratur M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 7
Resultater: Verdien av kliniske studier
Kliniske studier skaper verdier for samfunnet gjennom fem kanaler kr Behandlingskvalitet Kapasitet i helsevesenet Forskning Sysselsetting og verdiskaping Besparelser for det offentlige
Behandlingskvalitet
Bedre behandling av to grunner Tilgang på nye og bedre behandlingsmetoder før disse kommer på markedet (6-7 år) Tettere oppfølging relativt til standard behandling - Tre ganger så mange konsultasjoner - Nesten dobbelt så lange konsultasjoner - Avdekker andre helseproblemer bidrar til livsstilsendringer M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 11
Bedre behandling av to grunner Tilgang på nye og bedre behandlingsmetoder før disse kommer på markedet (6-7 år) Tettere oppfølging relativt til standard behandling - Tre ganger så mange konsultasjoner - Nesten dobbelt så lange konsultasjoner - Avdekker andre helseproblemer bidrar til livsstilsendringer Hvor enig er du i følgende påstand? Pasienter som deltar i kliniske studier føler at de får bedre behandling enn pasienter som gjennomgår «normal» behandling Pasienter som deltar i kliniske studier føler seg tryggere enn pasienter som gjennomgår «normal» behandling % som svarte "enig" eller "meget enig" 71% 69% M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 12
Kliniske studier øker kompetansen til helsepersonell Min deltagelse i industrifinansierte kliniske studier har gitt meg bedre kjennskap til produkter før de kommer på markedet gjort meg bedre til å rapportere og dokumentere arbeidsgangen gitt meg en forbedret sykdomsforståelse gjort meg bedre til å strukturere pasientforløp gjort mine arbeidsprosesser mere effektive gjort meg bedre til å behandle pasienter % som svarte "enig" eller "meget enig" 77% 64% 58% 55% 52% 48% M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 13
Kliniske studier fører ofte til endring av klinisk praksis Har din deltagelse i industrifinansierte kliniske studier ført til endring av retningslinjer for behandling % som svarte "enig" eller "meget enig" 47% klinisk praksis på nasjonalt nivå 44% klinisk praksis på sykehusnivå 41% klinisk praksis på avdelingsnivå 40% klinisk praksis på regionalt nivå M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 14 39%
Kapasitet i helsevesenet
277 millioner kroner overføres til sykehusene årlig Gjennomsnittlig overføring per studie Gjennomsnittlig overføring per pasient som deltar Årlige totale overføringer til Norske behandlingsinstitusjoner* Justert for gjennomsnittlig studielengde (2,6 år), samt antall studier som pågår hvert år (243 stk.) 2,9 mill. kr 156 000 kr 277 mill. kr M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 16
Overføringene fra industrien er et viktig bidrag til helsesektoren Fra spørreundersøkelsen til helsepersonell: Hvor enig er du i følgende påstand? Industrifinansierte studier tilfører viktige ressurser til mitt sykehus som muliggjør annen forskning og/eller investering % som svarte "enig" eller "meget enig" 73% Industrifinansierte studier tar viktige resurser fra andre områder 23% M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 17
Forskning
Kliniske studier gir mer forskning 46 % av respondentene blant helsepersonell oppgir at deltagelse i kliniske studier har muliggjort etterfølgende forskning 37 % oppgir at deltagelse har ført til vitenskapelige publiseringer 63 % opplever at deltagelse har styrket deres profesjonelle nettverk
Sysselsetting og verdiskaping
Kliniske studier gir arbeidsplasser og verdiskaping Sysselsetter om lag 456 årsverk i Norge Gir 2,7 mrd. kroner i verdiskaping (2015)
kr Besparelser for det offentlige
Erstatter standard behandling fra helsevesenet tilsvarende 40 mill./år kr Våre beregninger viser at om lag 20 prosent av midlene som overføres fra legemiddelselskapene går til å dekke behandling som erstatter pågående ordinær behandling 1 200 000 1 000 000 Erstattet behandling og tilleggsbehandling for en gjennomsnittlig studie Dette tilsvarer 220 000 kroner per studie hvert år totalt 40 millioner kroner per år 800 000 600 000 400 000 Tilleggsbehandling 200 000 - Erstattet behandling
Utfordringer løsninger
Bred enighet om hovedutfordringen Helsepersonalet: Vil gjøre studier, men hindres av ressursmangel Industrien: Mangel på dedikert personell gjør det vanskelig å få kliniske studier til Norge For lite tid til forskning - 60 prosent oppgir at de jobber overtid når de deltar i en klinisk studie - I gjennomsnitt jobbes det 6 timer ekstra per uke mangel på tilgang til forskningspersonale motvilje på sykehusene til samarbeide med industrien % som svarte "enig" eller "meget enig" 46% 62% langsomme administrative prosesser 46% Manglende insentiver - Bred enighet blant helsepersonell at man bør utføre flere industrifinansierte studier i Norge - 58 prosent oppgir det ikke finnes tilstrekkelige insentiver for helsepersonale for å delta i kliniske studier mangel på pasientgrunnlag manglende infrastruktur høye kostnader 15% 31% 38% M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 25
Hvor blir det av penga? Aftenposten, 6. august «Selv om kliniske studier skal være en integrert del av pasientbehandlingen, taper forskningen i kampen med pakkeforløp og tidsfrister». «Problemet er at det ikke følger øremerkede midler med» - Steinar Aamdal, leder av seksjon for klinisk kreftforskning ved OUS, Aftenposten, 6. aug. M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 26
og løsningene Sykehusene må måles på klinisk studieaktivitet Dette må følges opp med dedikerte ressurser Du kan ikke ha det ene, uten å ha det andre M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 27
og løsningene «Det må frigis ressurser på lege- og sykepleiersiden slik at det er praktisk mulig å få gjennomført studier med de krav som stilles til ekstra pasientkonsultasjoner og dokumentasjon». - Respondent fra spørreundersøkelsen til legemiddelfirmaene «Pasientene ønsker dette, - legene ønsker det, - men det er ressurskrevende, og sykehusledelsen må støtte det og helst legge til rette» - Respondent fra spørreundersøkelsen til helsepersonell M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 28
Takk for oppmerksomheten! M E N O N E C O N O M I C S 1 7. 0 8. 2 0 1 7 29