Dette er Medtek Norge

Årsrapport 2016

Innhold Dette er Medtek Norge...1 Medtek Norge i samfunnet...3 Viktige hendelser 2016...4 Administrerende direktør har ordet...6 Styreleder har ordet...7 Organisasjonen...9 Viktige måloppnåelser og framtidsutsikter...10 Nasjonal læringsarena for balanserte anskaffelser gjennom dialog...11 Offentlige anskaffelser...12 Hovedmodellen i hjelpemiddelpolitikken ligger fast...16 Blåreseptordningen for medisinsk forbruksmateriell og ernæring...17 Politisk arbeid...18 Innovasjon og digitalisering...22 Samarbeidspartnere...25 Årsregnskapet 2016...26 Styrets årsberetning...27 Resultatregnskap...28 Balanse...29 Regnskapsprinsipper...30 Revisors beretning...31 Medlemsfordeler...32

ÅRSRAPPORT 2016 1 Medtek Norge er bransjeorganisasjonen for helse- og velferdsteknologi. Vi organiserer leverandører av medisinsk teknologi i Norge. Det omfatter medisinskteknisk utstyr og medisinsk forbruksmateriell, hjelpemidler til personer med funksjonsnedsettelser, samt velferdsteknologi. Dette er Medtek Norge Organisasjonens medlemmer leverer produkter til helseforetak, NAV, kommuner, og det private helsemarkedet i Norge. Samlet omsetter medlemmene for vel 9 milliarder kroner årlig i Norge. Medlemmene har til sammen rundt 2500 ansatte i Norge. Visjon Vi skaper bedre livskvalitet for brukere av våre produkter og tjenester Misjon Vi bedrer medlemmenes rammebetingelser Strategiske mål 2017-2019 Økt dialog og samhandling med sentrale aktører i helse-norge Tydelig kommunikasjon og dialog med politisk ledelse, departementer og direktorater Dialog med ledelsen hos våre kunder Samarbeid med prioriterte alliansepartnere (næringsallianser, interesseorganisasjoner, brukere og pasienter) Bidra med innspill gjennom høringer og politiske strategier Skape flere arenaer for dialog og samhandling mellom kunder og leverandører Bidra til kompetanseutvikling hos medlemmer og kunder Skape forutsigbarhet i all samhandling Bedre samfunnsøkonomi gjennom innovative og verdibaserte anskaffelser Oppmuntre til gjennomføring av piloter og implementere verdibaserte anskaffelser i deler av markedet Løfte verdibaserte anskaffelser til et strategisk ledelsesansvar hos kundene Bidra til å videre utvikle Nye Metoder (HTA) for spesialisthelsetjenesten Bidra til helhetlig pasientforløp mellom primær- og spesialisthelsetjenesten Samarbeid med Medtech Europe og nordiske søsterorganisasjoner Bidra til bærekraftig utvikling av helse-norge Synliggjøre og få aksept for bransjens verdibidrag Utvikle og benytte helse- og samfunnsøkonomiske analyser og bransjestatistikker Kommunisere bransjens verdibidrag gjennom prioriterte kanaler Benytte ekstern dokumentasjon og videreutvikle egne publikasjoner Mandat Medtek Norge skal sette viktige saker på dagsorden, som påvirker rammebetingelsene og styrker bransjens konkurranseevne. Medtek Norge skal Bidra til gode løsninger for leverandører, helsetjenesten, brukere og pasienter på en samfunnsøkonomisk best mulig måte Ivareta medlemmenes interesser med fagkompetanse, rådgivningstjenester og nettverk Være en samlende representant for sine medlemmer Opptre objektivt og profesjonelt i samhandlingen med helsevesenet

2 ÅRSRAPPORT 2016 Verdier Medtek Norge arbeider for å skape gode rammebetingelser og forutsetninger for medlemsbedriftene i helse-norge Troverdig vi skal vinne tillit og respekt ved å være troverdige i alt vi gjør Kompetent vårt bidrag i samhandlingen skal være faktabasert og tilføre kompetanse Visjonær vi skal være innovative og løsningsorienterte i utviklingen av fremtidens helse-norge VISJON Vi skaper bedre livskvalitet for brukere av våre produkter og tjenester MISJON Vi bedrer medlemmenes rammebetingelser STRATEGISKE MÅL Økt dialog og samhandling med sentrale aktører i helse-norge Bedre samfunnsøkonomi gjennom innovative og verdibaserte anskaffelser Synliggjøre og få aksept for bransjens verdibidrag Etiske retningslinjer og samhandlingsavtaler Etiske retningslinjer Formålet med våre etiske retningslinjer er å etablere en felles etisk plattform for medlemsbedriftene, slik at bransjens troverdighet og integritet er hevet over tvil. Felles for alle medlemsbedriftene er at de i sin virksomhet møter utfordringer som krever særlig aktsomhet og ettertanke i det daglige. Bransjen tar disse utfordringene og sin rolle på alvor, og ønsker å sikre en god og sunn bransjekultur. I tillegg skal de etiske reglene: Sikre faglighet og god kvalitet Vise samfunnsansvar Bidra til innovasjon og nyskapning Sikre respekt for pasienter, brukere, kunder og konkurrenter Samhandlingsavtaler Medtek Norge har utarbeidet samhandlingsavtaler med de regionale helseforetakene og NAV, som regulerer samhandlingen mellom leverandører og kunde. Vi har også utarbeidet retningslinjer for samhandling mellom leger, den norske legeforening og våre medlemmer. I tillegg er Medtek Norge medlem av Initiativ for etisk handel (IEH) hvor deres anbefalinger om å jobbe systematisk med etisk handel er til hjelp for våre medlemmer.

ÅRSRAPPORT 2016 3 Medtek Norge i samfunnet EU-kommisjonen Føringer for vårt arbeid Stortinget Regjeringen EU-regler Medisinsk utstyrs direktiv Standarder Lover og regler Departementer Lov og forskrift om offentlige anskaffelser Helse- og sosialdepartementet Nærings- og fiskeridepartementet Arbeids- og sosialdepartementet Kommunal- og fornyingsdepartementet STRATEGISKE MÅL: Samarbeidspartnere Brukere- og pasientgrupper Faggrupper Medtech Europe Andre norske og nordiske bransjeorganisasjoner Nordic Innovation Initiativ for etisk handel (IEH) Standard Norge Kommunenes Interesseorganisasjon (KS) Bedre samfunnsøkonomi gjennom innovative og verdibaserte anskaffelser Generalforsamlingen Styret Økt dialog og samhandling med sentrale aktører i helse-norge Synliggjøre og få aksept for bransjens verdibidrag Andre offentlige instanser som påvirker vårt arbeid Stortingets helseog omsorgskomité Stortingets arbeidsog sosialkomité Helsedirektoratet Direktoratet for e-helse NAV Direktoratet for forvaltning og IKT (Difi) NAV HELFO Vårt samfunnsoppdrag: Vi skaper bedre livskvalitet for pasienter og brukere av våre produkter og tjenester

4 ÅRSRAPPORT 2016 Viktige hendelser i 2016 Januar Ny organisering av innkjøp i sykehussektoren; Sykehusinnkjøp HF Direktoratet for e-helse blir etablert Regjeringen legger frem forslag til endringer i Lov om offentlige anskaffelser Helseminister Bent Høie holder sin årlige sykehustale Møter med medlemmer i det regjeringsoppnevnte Hjelpemiddelutvalget Ny kommunikasjonsrådgiver tiltrer i Medtek Norge Februar Møte med Nærings- og fiskeridepartementet om offentlige anskaffelser og innovasjon Møte med Helsedirektoratet og MedTech Europe om europeisk HTA Medtek Norge arrangerer seminar og workshop sammen med Helse Sør-Øst om verdibaserte anskaffelsesprosesser Medtek Norge og Lab Norge arrangerer, i samarbeid med Helsedirektoratet, et dagsseminar om metodevurdering Mars Medtek Norge, LMI og regionale helseforetak etablerer og signerer en samarbeidsavtale om samhandling om data fra medisinske kvalitetsregistre Møter med ledergrupper i regionale helseforetak om samarbeidsavtale mellom sykehus og leverandører Medtek Norge deltar i workshop om verdibaserte anskaffelser i MedTech Europe-regi Kronikk i Dagens Medisin om at mer hjemmedialyse kan spare samfunnet for 60 millioner kroner årlig April Medtek Norge deltar i referansegruppen for hjelpemiddelutredning sammen med FFO og NHF Medtek Norge etablerer e-helseforum Medtek Norge publiserer lønnsrapporten for medlemmer Medtek Norge flytter til Fornebuporten Mai Revidert Statsbudsjett forslaget om å fjerne medisinsk forbruksmateriell fra blåreseptordningen reverseres etter innspill fra bla. Medtek Norge Medtek Norges innspill til Helsedirektoratet og Helfo resulterer i en revidert utgave av retningslinjene for diabetes hvor brukers behov vektlegges i større grad Medtek Norge utgir publikasjonen «Hjelpemiddelformidlingen i Norge» som er innspill til Ekspertutvalgets arbeid med nye retningslinjer Medtek Norges årlige bransjetreff og Generalforsamling arrangeres i Son Medtek Norge holder foredrag om verdibaserte anskaffelser hos OUS, avdeling for anskaffelser Medtek Norge holder introduksjon om verdibaserte anskaffelser på årsmøtet i Medisin Teknisk Forening i Drammen Dialogmøte med ledelsen og seminar for ansatte i HINAS Juni EU- parlamentet vedtar nytt regulativ for medisinsk utstyr i Europa Næringskomiteen gir sin innstilling til Stortinget om nye anskaffelsesregler Medtek Norge møter representanter fra Fremskrittspartiet og Kristelig Folkeparti i helse- og omsorgskomiteen Prioriteringsmeldingen legges frem Kronikk i Dagens Medisin om at pasientnær analyse som utføres av fastlegen, kan være et viktig verktøy for tidlig diagnostisering og riktig behandling av hjertesvikt Artikkel i MediaPlanets innstikk i Dagbladet om at satsing på ny teknologi, innovative produkter og prosesser er avgjørende for å løse utfordringene i helse- og omsorgsektoren Årlig samling for alle avtaleansvarlige i Helse Sør-Øst om samarbeidsavtalen mellom regionale helseforetak og leverandørene Juli Klage om anbud i ferietid sendt på vegne av medlemsbedrifter til Helse Sør-Øst. Klage tatt til følge og tilbudsfrist utsatt i 14 dager Medtek Norge utgir publikasjonen «Kommune-Norge», Innovasjon i pleie- og omsorgssektoren»

ÅRSRAPPORT 2016 5 Vi har på disse sidene samlet en oversikt over noen viktige hendelser som påvirket vårt arbeid i 2016. Her har vi også samlet noen av de viktigste sakene, møtene, høringene, beslutningene, arrangementene og presentasjonene vi arbeidet med. August Arendalsuka: Medtek Norge deltar på ulike arrangementer og i møter sammen med medlemmer Møter i Nordic Medtech Growth 2, felles nordisk prosjekt, delvis finansiert av Nordic Innovation Medtek Norge møter Høyres representant i helse- og omsorgskomiteen September Medtek Norge deltar i høring i Stortinget om Prioriteringsmeldingen Medtek Norge møter Venstres representant i helse- og omsorgskomiteen Oppstart Difi læringsarena kurs for innkjøpere i helseforetak og kommuner og leverandører av medisinsk forbruksmateriell, i samarbeid med Medtek Norge Medtek Norge arrangerer leverandørseminar med NAV Besøk og omvisning for medlemmer på Almas Hus velferdsteknologiske løsninger i praksis Medtek Norge deltar på Norsk- Tysk Handelskammer seminar om medisinteknisk utstyr Medtek Norge holder foredrag om verdibaserte anskaffelser på Spesialisthelsetjenestens innkjøpskonferanse i Tromsø Medtek Norge holder foredrag om verdibaserte anskaffelser under Nordisk innkjøpsmøte i Tromsø Oktober Virksomhetsoverdragelse av HINAS til Sykehusinnkjøp HF Difi læringsarena: leverandører og innkjøpere har én-til-én møter om dialogbaserte anskaffelser, i samarbeid med Medtek Norge Medtek Norge arrangerer seminar med OneMed Services AS og Sykehuspartner HF om nytt forsyningssenter Medtek Norge deltar på Oslo Innovation Week i debatt om norsk og svensk innovasjon i eldreomsorgen Medtek Norge skriver artikkel i HMT om Verdibaserte anskaffelser som strategisk verktøy Medtek Norge med innlegg på møte i Hjelpemiddelutvalget om standpunkter for hjelpemiddelformidlingen November Virksomhetsoverdragelse av Helse Vest Innkjøp til Sykehusinnkjøp HF E-hin 2016 Future Health Medtek Norge arrangerer, sammen med Direktoratet for e-helse, Helsedirektoratet og IKT-Norge, seminar og utstilling om velferdsteknologiske løsninger Medtek Norge arrangerer seminar med Kvale Advokatfirma om det nye regelverket for offentlige anskaffelser Medtek Norge deltar i nasjonal referansegruppe Nye Metoder (HTA) i regi av Helsedirektoratet Desember Virksomhetsoverdragelse av Sykehuspartner HF til Sykehusinnkjøp HF MedTech Europe blir formelt etablert etter sammenslåing av Eucomed og EDMA MedTech Forum 2016 gjennomføres i Brussel Medtek Norge arrangerer seminar med Initiativ for Etisk Handel og Sykehuspartner om offentlige anskaffelser og strengere krav til etisk handel Medtek Norge med innlegg om helseøkonomi i offentlige anskaffelser på helseøkonomidagen til Norsk sykehus- og helsetjenesteforening (NSH) Medtek Norge gjennomfører dialogseminar for ansatte i NAV Kontor for brukeranskaffelser

6 ÅRSRAPPORT 2016 Administrerende direktør har ordet Utvikling av offentlige anskaffelser På vegne av våre medlemmer, har vi et sterkt fokus på utvikling av offentlige anskaffelser i helse-norge. Vi skal sikre rammebetingelser som skaper innovasjon for brukere, leverandører og helsepersonell, som samtidig gir samfunnsøkonomiske gevinster. I tillegg til tett dialog med beslutningstakere på kundesiden, har ett av våre viktige tiltak gjennom året, vært utvikling av anskaffelsesprosessen for kommuner og sykehus i samarbeid med Direktoratet for forvaltning og IKT (Difi). Denne læringsarenaen bringer kunder og leverandører sammen på en ny og spennende måte. Målet er utvikling, dialog og profesjonalisering av anskaffelser hos deltagerne. Erfaringene er positive og vi har som ambisjon å etablere dette også i andre regioner og i flere markedssegmenter. Medtek Norge leder det nordiske prosjektet Nordic Medtech Growth 2, som finansieres av Nordic Innovation. Fokus for arbeidet er verdibaserte anskaffelser. Målet er bedre anskaffelser gjennom å få innkjøpere til å inkludere sentrale og relevante aspekter, utover løsningenes tekniske egenskaper og pris per enhet. Ett av bidragene er utvikling av veiledere og verktøy som gir et bredere og mer overordnet økonomisk perspektiv i den enkelte anskaffelse. Digitalisering av helsektoren Vår bransje er på full fart inn i en digitaliseringsprosess. Fra de store nasjonale programmene rundt e-resept og «én innbygger - én journal», til nettapotek og innovative 3D printede medtek-produkter. Vi ser en sammensmelting av medtek-bransjen og IKT-bransjen på mange områder, noe som utfordrer eksisterende verdikjeder og forretningsmodeller. Medtek Norge vil ha dialog med Direktoratet for e-helse og Helsedirektoratet samt medtek- og IKT-miljøer på kundesiden, for å sikre innovasjon. I tillegg vil vi ha fokus på kompetanseheving for våre medlemmer, slik at vi kan påvirke endringer og utvikling innen vår bransje. Fokus og oppnåelse i 2016 Medtek Norge oppnådde en rekke mål i 2016. Vi fikk reversert kutt i blåreseptordningen for medisinsk forbruksmateriell og ernæring fordi vi fikk gjennomslag for våre argumenter i dialog med HOD, HDir og politikere i helse- og omsorgskomitéen. Vi har bidratt til økt fokus på de ubalanserte avtalevilkårene i helsesektoren gjennom dialogaktiviteter på beslutningsnivå hos NAV, regionale helseforetak, HINAS, KS, Difi med flere. I tillegg har vi arrangert en rekke frokostmøter, seminarer og bransjetreff for å heve medlemmenes kompetanse innen ulike fagområder. Medtek Norge flyttet 1. april 2016 flyttet Medtek Norge inn i nye og moderne lokaler på Fornebuporten. Fleksible og hensiktsmessige kontorer, gode møteromsog konferansefasiliteter og sentral beliggenhet, er til hjelp for oss når vi skal gjennomføre våre omfattende aktiviteter. Takk til mine kollegaer i Medtek Norge for det betydelige arbeidet som er nedlagt og for de resultater som er skapt gjennom året for våre medlemmer! 2017 blir et spennende år for bransjen og Medtek Norge. Store endringer finner sted, blant annet innenfor organisering av innkjøpsenheter, endringer i lover og forskrifter og fortsatt utvikling av Nye Metoder. Medtek Norge er klare for å møte utfordringene! Trond Dahl Hansen Administreende direktør, Medtek Norge

ÅRSRAPPORT 2016 7 Styreleder har ordet Vi skaper bedre livskvalitet for brukere av våre produkter og tjenester Dette er visjonen til Medtek Norge. Visjonen omfatter mye, oppsummert i få ord. Pasienter, helsepersonell og de som på mange nivåer forvalter avtaler med våre medlemsbedrifter, skal få en sikrere og enklere hverdag. Helseministerens mantra om Pasientenes helsetjeneste skaper gjenklang hos Medtek Norge. Bedre rammebetingelser Medtek Norge har tilbakelagt nok et aktivt år. Strategiprosessen 2017-2019 har vært grundig, med godt utført arbeid i administrasjonen, styret og markedsgruppene. Vi har polert og spisset strategien for de neste tre årene, men grunnlaget er det samme. Vi skal være Bransjeorganisasjonen for alle firmaer som jobber med helse- og velferdsteknologi. Derfor er vår misjon kort sammenfattet til: Vi bedrer medlemmenes rammebetingelser. På noen få år har Medtek Norge oppnådd å få gode kontakter på politiske og administrative nivåer i helse-norge. Vi gjør selvfølgelig dette for å oppnå noe, nemlig bedre rammebetingelser. Vi har kontakt med pasientorganisasjoner og fagforeninger innen helsefeltet, og her ønsker vi å gjøre mer i de kommende årene. Marked i endring Vi er inne i en tid der store forandringer er på gang. Nytt anskaffelsesregelverk, det nye Sykehusinnkjøp HF, endringer i lovverket rundt medisinsk utstyr og metodevurdering, er noen av de mange endringene vi som leverandører må forholde oss til. Noen av endringene ønsker vi velkommen, andre er vi mer avventende til, men vi er forberedt på at det vil bli endringer. Enkelte ganger fører dette til at arbeid som er igangsatt må settes på vent for å ta stilling til viktige saker som dukker opp. Selv om enkelte ting tar lengre tid enn vi ønsker, gir vi ikke opp. Vi tror at arbeidet for pasienters, brukernes og medlemmenes beste, er sider av samme sak. Innspill til hjelpemiddelutvalget Et regjeringsutnevnt Ekspertutvalg foretok i 2016 en gjennomgang av hjelpemiddelområdet. Medtek Norge utarbeidet bransjens standpunkter og presenterte disse i en publikasjon som var bransjens innspill til utvalget, politikere og myndigheter. Arbeidet med standpunkter og deltagelse i Hjelpemiddelforum, sammen med sentrale brukerorganisasjoner, preget vårt arbeid med hjelpemiddelområdet i 2016. Vi konstaterer med tilfredshet at Medtek Norge har fått gjennomslag for alle sine hovedstandpunkter. Balanserte kontrakter og gode prosesser Innen helseforetakene har vi stort håp om at opprettelsen av Sykehusinnkjøp HF skal føre til mer standardiserte kontrakter og bedre anskaffelsesprosedyrer. Men det er ikke tilstrekkelig. Medtek Norge må, gjennom dialog og samarbeid med Sykehusinnkjøp HF, sikre at prosedyrer og kontrakter også blir gode og balanserte. Det er et høyt aktivitetsnivå i Medtek Norge og vi bygger sten for sten for å oppnå et enda bedre og mer samfunnsøkonomisk helsevesen. Til slutt vil jeg få takke administrasjonen, de som er aktive i markedsgrupper og utvalg for arbeidet de gjør for alle medlemsbedriftene og i siste instans for brukerne av våre produkter og tjenester. Petter Solum Styreleder, Medtek Norge

8 ÅRSRAPPORT 2016

ÅRSRAPPORT 2016 9 Organisasjonen Styret Det har vært avholdt 6 styremøter i 2016. Styremedlemmene har deltatt i organisasjonens strategiarbeid og i markedsgrupper. Styreleder Petter Solum, Vingmed AS Styremedlemmer Håkon Bertelsen, Permobil AS, Nestleder Atle Schjøtt, MedX Nordic AS Jens R. Jensen, Roche Diagnostics Norge AS Mona Kristin Berg, St. Jude AS Erik S. Kongshaug, Medtronic AS Anne Stenmark, Dansac Hollister AS Rolf Inge Karlsen, Olympus AS Generalforsamling Generalforsamlingen består av samtlige medlemsbedrifter og er Medtek Norges høyeste formelle organ. Generalforsamlingen ble gjennomført i forbindelse med Medtek Norges bransjetreff 26. mai 2016. 29 av organisasjonens 101 stemmeberettigede medlemmer var tilstede. Valgkomiteen har følgende medlemmer i 2016/17: Petter Solum, Vingmed AS Morten Braastad, ThyssenKrupp Encasa Trond Dahl Hansen, Medtek Norge Administrasjonen Administrerende direktør Trond Dahl Hansen Prosjektdirektør Hartvig Munthe-Kaas Prosjektleder Henriette Ellefsen Jovik Kommunikasjonsrådgiver Hege Strand Mikkelsen Markedsgrupper Markedsgruppene skal beslutte aktiviteter og ta standpunkt i ulike saker i de respektive markedssegmentene Helseforetak, Kommune og NAV. Markedsgruppene skal gjenspeile medlemsmassen, markedsområder og produktsortiment. Medlemmene nomineres av medlemsbedriftene selv og av administrasjonen og velges av styret for to år av gangen. Ledere i markedsgruppene i 2016: Markedsgruppe Helseforetak (HF): Erik S. Kongshaug, Medtronic AS Markedsgruppe NAV: Morten Braastad, Thyssenkrupp Encasa AS Markedsgruppe Kommune: Per Simonsen, Mölnlycke Healthcare AS Utvalg og prosjekter I 2016 har følgende utvalg vært operative: Helseøkonomiutvalget (Medtek Norge og Lab Norge) Helfoutvalget Utvalgene er viktige bidragsytere i ulike prosjekter på tvers av markedsgruppene HF, Kommune og NAV. Nye medlemmer i Medtek Norge Medtek Norge fikk følgende nye medlemmer i 2016: MedX Nordic AS, adm. direktør Atle Schjøtt Mericon AS, daglig leder Nils-Ragnar Myhra Salts Healthcare Norge AS, daglig leder Vigdis Hannestad Etac AS, adm. direktør Glenn Kjær Nettverksmedlemmer Kvale Advokatfirma DA Mercuri Urval InfoCare Norge AS Pagero AS Link Medical Research AS Hewlett Packard AS Smartly AS

10 ÅRSRAPPORT 2016 Viktige måloppnåelser og framtidsutsikter Medtek Norge har gjennom 2016 arbeidet med et bredt spekter av ulike saker. Vi har fått gjennomslag for viktige standpunkter på ulike markedsområder. I tillegg har vi videreutviklet samarbeidet med sentrale kunder, beslutningstagere og myndighetskontakter. Med ny strategi og nye planer har vi nye mål og aktiviteter. Les om prosjektene og målene vi nådde i 2016 og om noen planer vi har for 2017.

ÅRSRAPPORT 2016 11 Nasjonal læringsarena for balanserte anskaffelser gjennom dialog Per Simonsen, adm. direktør i Mölnlycke Healthcare AS, leder i markedsgruppe Kommune Vi har blitt mer bevisste på hvilke faser i anbudsprosessen vi bør prioritere mer Difi og Medtek Norge etablerte høsten 2016 en nasjonal læringsarena for innkjøpere i helseforetak og kommuner og leverandører av medisinsk forbruksmateriell. Hensikten med kurset var å gi deltagerne kunnskap om fasene i anskaffelsesprosessen og etablere samarbeid gjennom dialogaktiviteter. Målet var at innkjøpere og leverandører skal jobbe mer helhetlig og strategisk gjennom hele anskaffelsesprosessen og ta i bruk verktøy som Difi har utviklet. Kurset ga deltagerne innsikt i hvordan dialog er et viktig verktøy for å oppnå best mulig leveranse av løsninger, tilpasset oppdragsgivers behov. Deltagerne møttes til tre samlinger à to dager hos Difi og Medtek Norge i perioden fra september 2016 til februar 2017. Teori og praksis Leverandørene og innkjøperne fikk, blant annet, lære om kvalifikasjonskrav, evaluerings- og kontraktsforslag, kravspesifikasjon, kontraktstrategi, kategoristyring og kontraktsoppfølging. Alle fikk en innføring i verdibaserte anskaffelser og verktøy som beskriver hvordan leverandør og innkjøper kan oppnå det mest økonomisk fordelaktige tilbudet (MEAT- metodikken). Deltagerne jobbet også med beste praksis og gjennomførte én-til-én samtaler om anskaffelser. Positive tilbakemeldinger Tilbakemeldingene har vært svært positive, både fra innkjøpere og leverandører. Det å møtes, ha dialog og forstå hverandres problemstillinger, har vært fremhevet som spesielt viktig. Kompetansen den enkelte har tilegnet seg, benyttes til å endre interne rutiner, arbeidsmetodikk og i ekstern kommunikasjon med kunder. Difi ønsker å videreutvikle arenaen til å gjelde andre produktområder innen helse. Det er aktuelt å se til andre markedssegmenter. Offentlige anskaffelser er et viktig område for våre medlemmer, derfor jobber Medtek Norge tett med Difi for å utvikle flere prosjekter og arrangementer.

12 ÅRSRAPPORT 2016 Offentlige anskaffelser FAGOMRÅDER Verdibaserte anskaffelser Offentlige anskaffelser er viktig for Medtek Norges medlemmer. Dagens situasjon preges av stor variasjon i anbudspraksis, siloorientering med manglende fokus på overordnet gevinstrealisering og ikke tilstrekkelig dialog mellom aktørene. Konsekvensen blir at anbudskonkurransene ofte handler om å presse pris på gårsdagens løsninger. I tråd med myndighetens satsing på innovative anskaffelser, er det helt nødvendig med videreutvikling og profesjonalisering av offentlig anskaffelsespraksis. Ved å velge løsninger etter enhetspris, går pasientene glipp av de gode løsningene. I mange tilfeller kunne større fokus på kvalitet og funksjonalitet gitt viktig gevinst i form av bedre og mer effektiv behandling, innovative arbeidsmåter eller helt nye service og oppfølgingsløsninger. Medtek Norge ser på hvordan anskaffelsenes kvalitetskriterier må vurderes gjennom nye metoder for å få et bredere, mer differensiert kvalitets- og kostnadsgrunnlag i jakten på «det økonomisk mest fordelaktige tilbudet». I verdibaserte anskaffelser (metoden «MEAT») deles evaluerings- og kvalitetskriteriene i fire aspekter; behandlings effekt, kostnader, viktige sekundære fordeler og konsekvens i forhold til samfunnsansvar. Dette understøtter anskaffelse av løsninger som gir de beste behandlingsresultatene for pasienten og som totalt sett er mest økonomisk fordelaktig for oppdragsgiver. Balanserte anskaffelser gjennom dialog Direktoratet for forvaltning og IKT (Difi) og Medtek Norge, etablerte høsten 2016 en nasjonal læringsarena for balanserte anskaffelser gjennom dialog. Kurset var et tilbud til innkjøpere i helseforetak, kommuner og leverandører av medisinsk forbruksmateriell. 28 leverandører fra 17 ulike selskaper deltok på læringsarenaen. 21 innkjøpere fra åtte ulike kommuner og tre helseforetak bidro til ny forståelse om viktigheten av dialog i alle faser av en anskaffelsesprosess. Deltagerne fikk kunnskap om verktøy og de ulike fasene i anskaffelsesprosessen. Målet var at innkjøpere og leverandører skal jobbe mer helhetlig og strategisk i fremtidige anskaffelser. Kurset skulle bidra til å etablere samarbeid ved å gjennomføre dialogaktiviteter.

ÅRSRAPPORT 2016 13 PRIORITERTE AKTIVITETER I 2016 FOKUS 2017 Øke kunnskap om verdibaserte anskaffelser hos oppdragsgivere og medlemmer gjennom: Foredrag på Nasjonal innkjøpskonferanse for spesialisthelsetjenesten Læringsarena for «Balanserte anskaffelser gjennom dialog», arrangert sammen med Difi Foredrag på landsmøte i Norsk Medisinteknisk Forening Foredrag på Norsk Sykehus og Helsetjenesteforenings fagdag helseøkonomi Dialogmøte med HINAS Medtek Norges bransjetreff Pilotstøttende aktiviteter i samarbeid med Helse Sør-Øst og på læringsarenaen med Difi Blogginnlegg i Dagen Medisin og Fagartikkel i Helse Medisin Teknikk (HMT) Prosjektet Nordic Medtech Growth 2, støttet av Nordic Innovation Samarbeid med Medtech Europe og de nordiske bransjeorganisasjonene Øke kunnskapen om verdibaserte anskaffelser hos både medlemmer og oppdragsgivere Bidra i gjennomføring av piloter i verdibasert anskaffelsesmetodikk Bidra til økt bevissthet om verdibaserte anskaffelser som et strategisk ledelsesansvar hos oppdragsgiver Samarbeid med Medtech Europe og nordiske søsterorganisasjoner Konseptutvikling og markedsføring av læringsarenaen mot sykehus, kommuner og leverandører Gjennomføring av to samlinger for innkjøpere og leverandører Bidrag med faglig innhold, cases og presentasjoner som del av programmet Gjennomføring av siste samling med fokus på avtalelojalitet og kontraktsoppfølging Konseptutvikling for nye arenaer

14 ÅRSRAPPORT 2016 Offentlige anskaffelser FAGOMRÅDER Nordic Medtech Growth 2 Medtek Norge er prosjektansvarlig for det treårige prosjektet Nordic Medtech Growth 2 (NMG2), et nordisk samarbeid om helseøkonomi og metodevurdering (HTA). Prosjektet gjennomføres sammen med søsterorganisasjoner i Sverige, Danmark og Finland. Fokus er å utvikle veiledere for helseøkonomi i offentlige anskaffelser og system for innføring av nye metoder (HTA). Prosjektet delfinansieres av Nordic Innovation. Gjennom aktiviteter nasjonalt skal NMG2 bidra til å: Skape nye arenaer for samarbeid innen helseøkonomi og offentlige anskaffelser Bidra til praktiske verktøy for gjennomføring av helseøkonomiske analyser og verdibaserte anskaffelser Styrke samarbeidet mellom myndigheter og industrien om helseøkonomi og nye metoder for spesialisthelsetjenesten (sykehusene) Balanserte kontraktsvilkår Hovedregelen i forskrift om offentlige anskaffelser er at rimelige og balanserte standardkontrakter skal benyttes når de finnes. Medtek Norge mener det er like viktig å sørge for balanserte kontraktsvilkår når standardkontrakter ikke finnes. I dag har leverandørene liten eller ingen innflytelse på kontraktsvilkårene. Dette er et problem når offentlige oppdragsgivere overfører urimelig risiko til leverandørene. Kontrakten bør sendes på høring slik at leverandørene gis reell mulighet for innflytelse. De endelige kontraktsvilkårene skal være balanserte, ivareta begge parter og sikre et godt samarbeidsforhold. Seriøse, lønnsomme og innovative leverandører trenger en balansert risikofordeling. Oppdragsgivere opererer med flere og ulike kontrakter. Det innebærer arbeid og unødig ressursbruk for oppdragsgivere og leverandører med lange kontrakter, med ulike bestemmelser og tilpasninger. Medtek Norge ønsker fremforhandlede og balanserte kontraktsstandarer som brukes av alle i bransjen. Dersom det er nødvendig med spesielle reguleringer, gjøres dette i vedlegg til standardkontrakten i den respektive konkurranse.

ÅRSRAPPORT 2016 15 PRIORITERTE AKTIVITETER I 2016 FOKUS 2017 Eget konsept (arbeidsverktøy) utviklet for verdibaserte anskaffelser En rekke arenaer/møteplasser er gjennomført nasjonalt og på nordisk nivå om helseøkonomi i offentlige anskaffelser og nasjonale systemer for innføring av Nye metoder Tett dialog med Helsedirektoratet og sekretariatet for nye metoder om videre utvikling av Nye metoder i Norge Kunnskapsdeling med regionale helseforetak og Sykehusinnkjøp HF om verdibaserte anskaffelser gjennom bilaterale møter, seminarer og fagartikler Koordinering av alle nordiske aktiviteter i prosjektet I løpet av 2017 sluttføres arbeidet med å utvikle digitale veiledere for metodevurdering (HTA) og helseøkonomiske vurderinger i tilknytning til offentlige anskaffelser. Verktøyene vil inneholde nordiske vurderinger og anbefalinger og beskrive de ulike nasjonale systemene for HTA. Bidra til gjennomføring av anskaffelsespiloter med egenutviklet verktøy for verdibaserte anskaffelser Styrke dialogen med myndighetene i alle de nordiske landene med ansvar for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Utarbeide bransjestandpunkt om, det leverandørene oppfatter som, balanserte kontraktsvilkår Kommunisere bransjestandpunktene til relevante aktører i markedet (Difi, Hinas, Sykehuspartner HF, Helse Vest Innkjøp HF, NAV, kommuner medlemmer) Starte prosjekter, sammen med kundesiden, hvor bransjen får bidra i forhandlinger om balanserte kontraktsstandarder

16 ÅRSRAPPORT 2016 Hovedmodellen i hjelpemiddelpolitikken ligger fast Håkon Bertelsen, adm. direktør i Permobil, styremedlem og tidligere leder av Medtek Norge Markedsgruppe NAV Vi er tilfreds med at utvalget slår fast at hjelpemidler fortsatt skal være rettighetsbasert og finansiert over trygdesystemet I februar 2017 presenterte det regjeringsoppnevnte Hjelpemiddelutvalget sin innstilling. Utvalget har vurdert behov for endringer i hjelpemiddelpolitikken for å møte framtidens utfordringer, samt ansvarsdelingen mellom staten og kommunene. Hovedmodellen ligger fast Medtek Norge støtter utvalget som slår fast at hjelpemidler, som hovedregel, skal være rettighetsbasert og finansiert over trygdesystemet. Dette var foreningens hovedstandpunkt da vi konkluderte med hva som skulle være våre innspill til utvalgets arbeid. Klare standpunkter har gitt resultater Samtidig med etableringen av Hjelpemiddelutvalget, startet Medtek Norge utarbeiding av egne standpunkter om hjelpemiddelpolitikken. Styret og markedsgruppen var enige om at det i tillegg til egne standpunkter, også var viktig å underbygge disse med fakta og ikke minst dokumentere bransjens verdibidrag. Resultatet ble rapporten «Hjelpemiddelformidlingen i Norge: Mer for pengene bedre for brukerne», et verktøy i dialogen med utvalget, myndigheter og andre interessenter. Samarbeid med brukerorganisasjonene Medtek Norge mente at det ville være hensiktsmessig å samordne våre standpunkter med brukernes organisasjoner. Derfor bidro vi til etableringen av Hjelpemiddelforum, en ny arena for politisk påvirkning sammen med Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO), Norges Handikapforbund (NHF) og Ergoterapiforbundet. Vi var enige om hovedprinsippene; at hjelpemidler også i fremtiden skal være rettighetsbasert og finansiert gjennom folketrygden, samt at det skal bygges videre på kompetansen som finnes på hjelpemiddelsentralene til NAV. Medtek Norge deltok også i referansegruppen til hjelpemiddelutvalget og hadde innlegg om våre standpunkter under et av utvalgets møter. Den viktigste årsaken til at Medtek Norge, sammen med brukerorganisasjonene, har fått gjennomslag for sine standpunkter på hjelpemiddelområdet, er en kombinasjon av godt forarbeid, tydelige og godt dokumenterte standpunkter, samt planmessig politisk arbeid.

ÅRSRAPPORT 2016 17 Blåreseptordningen for medisinsk forbruksmateriell og ernæring Gisle Christensen, Commercial Director, SCA Hygiene Products AS og leder i Helfo-utvalget Leverandørene har bidratt til økt forståelse for blåreseptordningen hos politikerne. Det har gitt resultater Ordningen med medisinske produkter på blå resept er en viktig ordning for mennesker med urin- eller avføringslekkasje, utlagt tarm, diabetes, ulike kreftformer m.m. De medisinske produktene, som for eksempel bleier, kateter, stomiposer, luktprodukter, utstyr til måling av blodsukker og ernæringsprodukter, gir verdighet og økt livskvalitet for de som må leve med, ofte tabubelagte sykdommer. Det er også god samfunnsøkonomi, fordi gode produkter gjør at den enkelte kan mestre egen hverdag. Dette reduserer etterspørselen etter andre velferdstjenester. Eldre brukere kan bo hjemme lenger. Unge brukere kan leve et mer aktivt liv, og fortsette i arbeid eller studier. Medisinske produkter foreslått fjernet Når myndighetene foreslo i statsbudsjettet å fjerne medisinske produkter fra blåreseptordningen, mente vi at det ville ramme utsatte grupper hardt og i tillegg ha utilsiktede negative samfunnsøkonomiske konsekvenser. Vi har jobbet med å utvide kontaktnettet av beslutningstakere, øke kunnskapen om verdien av medisinsk forbruksmateriell og bidra med konstruktive løsninger for prioritering og kostnadskontroll. Leverandører av medisinsk forbruksmateriell og ernæring, er samlet i Medtek Norges Helfo-utvalg. Utvalget jobbet gjennom året for at de foreslåtte produktene skulle forbli i ordningen. Resultatet var at flere produkter som ble foreslått fjernet, ble beholdt og det foreligger ikke forslag til kutt i Statsbudsjettet 2017. Innovasjon og teknologiutvikling Medtek Norge mener det er viktig å videreføre ordningen som Helfo forvalter. Produktlister med stor bredde i porteføljen, sikrer god individuell tilpasning for brukerne. I tillegg er det viktig at det tilrettelegges for innovasjon og teknologisk utvikling som sikrer god og bærekraftig blåreseptordning også i fremtiden. Det videre arbeidet i 2017 vil ha fokus på konstruktiv dialog med Helse- og omsorgsdepartementet, Helsedirektoratet, politikere, Helfo m.fl. med dette som mål.

18 ÅRSRAPPORT 2016 Politisk arbeid FAGOMRÅDER Hjelpemiddelpolitikken i endring I februar 2017 presenterte det regjeringsoppnevnte Hjelpemiddelutvalget sin innstilling. Utvalget har vurdert behov for endringer i hjelpemiddelpolitikken for å møte framtidens utfordringer, blant annet som følge av flere eldre. Utvalget har også vurdert ansvarsdelingen mellom staten og kommunene på området. Vi har i 2016 bidratt aktivt med å formidle leverandørenes standpunkter om den fremtidige formidlingen av hjelpemidler for personer med nedsatt funksjonsevne. Nå står det viktige arbeidet med å følge opp utvalgets forslag og delta i høringer foran oss. Medtek Norge er tilfreds med at utvalget slår fast at hjelpemidler for funksjonshemmede, som hovedregel, skal være rettighetsbasert og finansiert over trygdesystemet. Blåreseptordningen for medisinsk forbruksmateriell og ernæring Ordningen med medisinske produkter på blå resept er god samfunnsøkonomi fordi gode produkter gjør at den enkelte kan mestre egen hverdag. Dette reduserer etterspørselen etter andre velferdstjenester. Eldre brukere kan bo hjemme lenger. Unge brukere kan leve et mer aktivt liv, og fortsette i arbeid eller studier. Medtek Norge mener det er viktig å videreføre ordningen som Helfo forvalter, med produktlister med stor bredde i porteføljen, for å sikre god individuell tilpasning for brukerne. I tillegg er det viktig at det tilrettelegges for innovasjon og teknologisk utvikling som sikrer god og bærekraftig blåreseptordning også i fremtiden

ÅRSRAPPORT 2016 19 PRIORITERTE AKTIVITETER I 2016 FOKUS 2017 Utvikling av eget standpunktdokument om formidlingen av hjelpemidler, med bred forankring blant leverandørene Etablert «Hjelpemiddelforum» en ny arena for politisk påvirkning på området sammen med Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO), Norges Handikapforbund (NHF) og Ergoterapiforbundet Aktiv dialog med forumets medlemmer, politikere og myndigheter om bransjens standpunkter Deltakelse med innlegg både på møter i Hjelpemiddelutvalget og referansegruppe opprettet av Arbeids- og sosialdepartementet Oppfølging av Hjelpemiddelutvalgets innstilling, i nært samarbeid med Hjelpemiddelforum Delta i høring om rapporten «En mer effektiv og fremtidsrettet hjelpemiddelformidling» Etablere budskap, argumentasjon og dokumentasjon Møtevirksomhet med myndigheter; HOD og HDir Møtevirksomhet med politikere i Helseog omsorgskomiteen Møtevirksomhet med Helfo Øke kunnskapen om verdien av medisinsk forbruksmateriell Bidra med konstruktive løsninger for prioritering og kostnadskontroll og videreutvikle dagens gode refusjonsordning Fortsette målrettet dialog med myndigheter, politikere og Helfo

20 ÅRSRAPPORT 2016 Politisk arbeid FAGOMRÅDER Krav om dobbelt kapasitet for hjemmedialyse I oppdragsdokumentet som de regionale helseforetakene fikk i januar 2017, stiller helseminister Bent Høie krav om at andelen dialysepasienter som får hjemmedialyse skal være minst 30 prosent i løpet av 2017. Denne beslutningen betyr økt livskvalitet for pasienten, penger spart for samfunnet og meromsetning for våre medlemmer. Medtek Norge har jobbet aktivt med denne problemstillingen gjennom hele 2016. Vi har dokumentert helseøkonomiske gevinster hvor samfunnet vil kunne spare mer enn 65 millioner kroner årlig. Samtidig vil flere enn 250 pasienter med kronisk nyresvikt få betydelig høyere livskvalitet og et kvalitetsmessig bedre behandlingsalternativ med hjemmedialyse. Prioritering i spesialisthelsetjenesten Å skape et godt, rettferdig og likeverdig fordelt helsetilbud innenfor eksisterende ressurser, krever tydelige prioriteringer. Målet med Stortingsmelding om prioritering er å sikre rettferdig, lik og rask tilgang til helsetjenester. Medtek Norge deltok på høring om Melding om prioritering i Stortingets helse- og omsorgskomité. Vi la vekt på: Endret fokus fra behandling til egenmestring gjennom bedre samhandling mellom spesialist- og primærhelsetjenesten Videreføring av ordningen med medisinsk forbruksmateriell og ernæring på blå resept Videreutvikling av systemet for nye metoder i spesialisthelsetjenesten Ny teknologi og bedre samhandling en forutsetning for «pasientens helsetjeneste» Medtek Norges arbeid med å følge opp prioriteringsmeldingen har primært foregått gjennom tett dialog med Helsedirektoratet. Videre utvikling av systemet for Nye metoder (HTA), gjennomgang av blåreseptordningen for medisinsk forbruksmateriell og ernæringsprodukter, videre utvikling av samhandlingen mellom spesialist- og primærhelsetjenesten, har stått på agendaen.

ÅRSRAPPORT 2016 21 PRIORITERTE AKTIVITETER I 2016 FOKUS 2017 Medtek Norge presenterte en helseøkonomisk analyse om hjemmedialyse for Helsedirektoratet og Kunnskapssenteret (Folkehelseinstituttet) Dialog og samarbeid med Landsforeningen for nyrepasienter og transplanterte (LNT) Brev til administrerende direktører i de fire regionale helseforetakene med spørsmål om hvordan de følger opp vedtaket i prioriteringsrådet Innspill til Helse- og omsorgsdepartementet i forhold til oppdragsdokumentene til de regionale helseforetakene om anbefalingene fra Prioriteringsrådet Kronikk i Dagens Medisin og fagartikkel i Helse-Medisin-Teknikk Oppfølging med de regionale helseforetakene om kravet fra Bent Høie i oppdragsdokumentene Møter med Nasjonalt nettverk for behandlingshjelpemidler (RHF) med kunnskapsdeling og beste praksis i forhold til installasjon og logistikk for hjemmedialyse Utarbeidelse og kommunikasjon om våre standpunkter i forhold til prioriteringer i spesialisthelsetjenesten Innlegg på høring i Stortingets helse- og omsorgskomité Blogg og fagartikler om prioriteringer om stortingsmeldingen Innlegg på ulike seminarer og konferanser Fokus på hjemmedialyse som konkret eksempel på god samfunnsøkonomi gjennom omprioritering Oppfølging med politikere og myndigheter om prioriteringer, med fokus på blåresept for medisinsk forbruksmateriell og ernæringsprodukter, samt hjemmedialyse Innspill til arbeidet om egen prioriteringsmelding for primærhelsetjenesten

22 ÅRSRAPPORT 2016 Innovasjon og digitalisering FAGOMRÅDER Velferdsteknologi Direktoratet for e-helse hadde, frem til januar 2017, ansvar for Nasjonalt program for velferdsteknologi. Nasjonalt velferdsteknologiprogram favner alle felles aktiviteter Helsedirektoratet og kommunesektoren (KS) har på velferdsteknologiområdet. Helsesektoren er i konstant endring hvor både behov og muligheter utvikler seg. Kommuner som ser muligheter i teknologien og legger om måten de leverer helse- og omsorgstjenester på, står bedre rustet til å møte fremtidens utfordringer. Gevinstene er tydelige ved bruk av velferdsteknologiske løsninger i kommunene. Velferdsteknologi til kommuner og privatpersoner, er et viktig satsningsområde og gir gode markedsmuligheter for mange av medlemmene i Medtek Norge. De 31 utviklingskommunene i det nasjonale velferdsteknologiprogrammet, har fått kunnskap og verktøy som gjør det mulig for alle kommuner å sette i gang de nødvendige endringsprosessene. Medtek Norge har overfor disse kommunene, blant annet, bidratt med å dele kunnskap om verdi- og dialogbaserte anskaffelsesprosesser. e-helse Direktoratet for e-helse skal sørge for nasjonal koordinering og styring av e-helseområdet, i samarbeid med helseforetak, kommuner, fagmiljøer og interesseorganisasjoner. Videre skal direktoratet etablere standarder, forvalte og realisere digitale, nasjonale e-helseløsninger som forenkler og forbedrer helse- og omsorgssektoren. Dette krever tettere samarbeid mellom innkjøps-, medisinsk tekniske- og IKT-avdelinger på sykehus og mellom sykehus og kommuner. Utviklingen i medtek-bransjen går mot mer sammensmeltning med IKT. Avansert medtek-utstyr inneholder software og kommunikasjonsløsninger som er avhengig av tettere integrasjon mot IKT- og infrastruktur for å utnytte teknologien i utstyret fullt ut.

ÅRSRAPPORT 2016 23 PRIORITERTE AKTIVITETER I 2016 FOKUS 2017 Videreutvikle nettverk og tilføre medlemmer kompetanse gjennom møter i e-helseforum Dialog med myndigheter; Direktoratet for e-helse og Helsedirektoratet Styrket dialog med kommuner, inkludert revitalisert dialog med KS Konferansen EHiN 2016 Future Health etablering av demonstrasjonsleilighet og gjennomføring av heldagsseminar om gevinstrealisering for kommuner ved bruk av velferdsteknologi Fortsette arbeidet med nettverksbygging og kompetansetilførsel Fortsette målrettet dialog med myndigheter og kunder Bidra til at det skjer reell etterspørsel etter velferdsteknologiske løsninger gjennom aktiv samarbeid med både Helsedirektoratet, Direktoratet for e-helse, KS og kommuner Etablere nettverk og tilføre medlemmer kompetanse gjennom møter i e-helseforum Dialog med myndigheter; direktoratet for e-helse og HDir Dialog med innkjøps-, medisinsk tekniskeog IKT-avdelinger på sykehus Etablere nettverk mellom nordiske medtek bransjeorganisasjoner og internasjonale helse-ikt miljøer Fortsette arbeidet med nettverksbygging og kompetansetilførsel Fortsette målrettet dialog med myndigheter og kunder

24 ÅRSRAPPORT 2016 Innovasjon og digitalisering FAGOMRÅDER PRIORITERTE AKTIVITETER FOKUS 2017 I 2016 Metodevurdering av medisinsk utstyr Metodevurdering er en kunnskapsoppsummering av kliniske forskningsresultater, helseøkonomiske vurderinger og andre relevante konsekvensanalyser. Formålet er å understøtte gode prioriteringer i spesialisthelsetjenesten. I Norge foregår metodevurdering enten ved mini-, hurtig- eller fullstendig metodevurdering. Samtidig som Medtek Norge støtter hensikten ved metodevurdering, er det viktig at metodevurderingssystemet fungerer som tilsiktet. Vi ønsker et system som gir pasientene raskere, ikke forsinket, tilgang til viktig innovativ behandling i norske sykehus. Vi er også opptatt av at medisinsk utstyr fortsatt har full markedsadgang gjennom CE merkingssystemet, som nå innskjerpes gjennom strengere krav i EUs nye forordning om medisinsk utstyr. Vi mener det må være en helt tydelig grenseoppgang mellom funksjonene i CE merkingssystemet og det nasjonale systemet for metodevurdering. Medtek Norge har engasjert seg sterkt for å påvirke den videre utviklingen av metodevurderingssystemet gjennom: Samarbeid med Lab Norge gjennom felles Helseøkonomiutvalg Utvikling av felles bransjestandpunkt om metodevurdering for medisinsk- og in vitro diagnostisk utstyr Diskusjoner og innspill i faste dialogmøter med Helsedirektoratet, de regionale helseforetakene, Sykehusinnkjøp HF og Folkehelseinstituttet Deltakelse i nasjonal referansegruppe for Nye metoder Innspill og høringssvar til Helsedirektoratet gjennom deltakelse i arbeidsgruppe Samarbeid om innspill og bransjestandpunkt med Medtech Europe Samarbeid med de andre aktørene om dagsseminar om metodevurdering Prosjektet Nordic Medtech Growth 2. En av prosjektets leveranser er en veileder om metodevurdering i Norge og i Norden Fortsette arbeidet med å bidra til et bedre og mer hensiktsmessig metodevurderingssystem, blant annet gjennom samarbeidet med Lab Norge og felles Helseøkonomiutvalg. Fortsette samarbeidet med alle aktørene i Nye metoder (Helsedirektoratet, De regionale helseforetakene, Folkehelseinstituttet og Sykehusinnkjøp HF). Ferdigstille en veileder om metodevurderingsprosesser i Norden gjennom prosjektet Nordic Medtech Growth 2.

ÅRSRAPPORT 2016 25 Medtek Norge samarbeider med en rekke organisasjoner og bransjeforeninger nasjonalt og internasjonalt. Målet med arbeidet er å påvirke slik at leverandører av medisinsk teknologi får gode rammevilkår i Norge, Norden og i Europa. Samarbeidspartnere Medtech Europe Medtek Norge er medlem av den europeiske bransjeorganisasjonen Medtech Europe. I 2016 ble EDMA og Eucomed oppløst og erstattet av MedTech Europe. Medtek Norge har utstrakt dialog og samarbeid med organisasjonen om offentlige anskaffelser, HTA, MDR med mer. Nordiske bransjeorganisasjoner Det er et utstrakt samarbeid mellom de nordiske medtek bransjeorganisasjonene. Prosjektet Nordic Medtech Growth2 (NMG2) delfinansieres av Nordic Innovation og er det mest omfattende samarbeidet. Organisasjonene i Norden er Medtek Norge, Swedish Medtech, Medikoindustrien i Danmark, Sailab og FIHTA i Finland. Organisasjonene møtes regelmessig i prosjekt- og bransjemøter. Lab Norge Lab Norge organiserer laboratorieleverandører i Norge. Medtek Norge og Lab Norge møtes i et felles Helseøkonomiutvalg med representanter fra medlemmer i begge organisasjonene. Sammen arrangerer vi seminarer og deltar i møter med myndigheter og kunder. Initiativ for Etisk handel (IEH) IEH er et ressurssenter og en pådriver for etisk handel. Formålet er å fremme ansvarlige leverandørkjeder slik at internasjonal handel bidrar til å ivareta menneske- og arbeidstakerrettigheter, bærekraftig utvikling og forsvarlig miljøhåndtering. Medtek Norge er medlem i IEH. Standard Norge Standard Norge har ansvaret for standardiseringsoppgaver. Det er sektorstyrer innenfor ulike virksomhetsområder. Oppgavene er å ivareta sektorens interesser innenfor standardisering og spesielt standardenes bidrag til kvalitet, forenkling, effektiv ressursbruk, lavere transaksjonskostnader, innovasjon og konkurransedyktighet. Sektorstyret for helse- og omsorg er helseindustrien i Norge representert ved Medtek Norge. Hjelpemiddelforum Hjelpemiddelforum er en ny arena for politisk påvirkning på hjelpemiddelområdet. Medtek Norge deltar sammen med Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO), Norges Handikapforbund (NHF) og Ergoterapiforbundet. Forumet er en ressurs som gir innspill til det regjeringsoppnevnte Hjelpemiddelutvalget. Samarbeidsgruppen deltar i høringen om utvalgets innstilling. Trepartssamarbeidet Medtek Norge har en forpliktende avtale med de fire regionale helseforetakene om samhandling mellom helsepersonell på sykehus og leverandører. For å operasjonalisere avtalen ble det etablert et Trepartssamarbeid mellom Helse Sør-Øst, Legemiddelindustrien og Medtek Norge. Hver av partene har to medlemmer i samarbeidsforumet. Medtek Norge er representert med en fra industrien og en fra administrasjonen.

26 ÅRSRAPPORT 2016 Årsregnskapet 2016 Årsregnskapet gir et fullstendig bilde av resultat- og balansesituasjonen. Årets negative resultat kommer, i hovedsak, som en følge av sammenslåinger og oppkjøp i bransjen.

ÅRSRAPPORT 2016 27 Styrets årsberetning Medtek Norge er bransjeorganisasjonen for helse- og velferdsteknologi. Organisasjonen har 98 medlemsbedrifter per 31.12.2016. Bransjeorganisasjonen skal arbeide for medlemmenes rammebetingelser, drive medlemsservice, bidra til kompetanseutvikling, stimulere til innovasjon og delta i den offentlige debatt. Medtek Norge har en administrasjon med fire fulltidsansatte. Organisasjonen har kontorer på Fornebuporten i Oksenøyveien 13, på Fornebu. Arbeidsmiljøet er godt, hensynet til likestilling er ivaretatt og lokalene har tidsmessig og god standard. Ingen forhold ved administrasjonens virksomhet kan sies å ha nevneverdig påvirkning på det ytre miljøet. Vi bekrefter etter beste evne og overbevisning følgende: Vi erkjenner vårt ansvar for implementering og drift av regnskaps- og internkontrollsystemer som er utformet for å forhindre og avdekke misligheter og feil. Det har ikke fremkommet uregelmessigheter hvor ledelse eller ansatte med betydningsfull rolle i regnskaps- og internkontrollsystemer er involvert. Årsregnskapet gir et fullstendig bilde av resultatog balansesituasjonen og er oppgjort under forutsetning av fortsatt drift. Årets negative resultat er i hovedsak et resultat av sammenslåinger og oppkjøp blant medlemsfirmaer. Vi har oppfylt vårt ansvar for utarbeidelsen av regnskapet, og mener at regnskapet gir et rettvisende bilde i samsvar med regnskapsloven og god regnskapsskikk. Oslo, 14. februar 2017 Petter Solum Håkon Bertelsen Jens R. Jensen Styreleder Styremedlem Styremedlem Atle Schjøtt Mona Kristin Berg Anne Stenmark Styremedlem Styremedlem Styremedlem Erik S. Kongshaug Rolf Inge Karlsen Trond Dahl Hansen Styremedlem Styremedlem Adm. direktør

28 ÅRSRAPPORT 2016 Resultatregnskap for 2016 Note 2016 2015 Medlemskontingent 5 543 682 5 803 917 Annen driftsinntekt 1 315 339 1 895 661 Sum driftsinntekter 6 859 021 7 699 578 Lønnskostnad 6,7 (4 458 962) (4 003 337) Avskrivning på driftsmidler og immaterielle eiendeler 1,2 (77 908) (174 696) Annen driftskostnad 6 (2 615 651) (3 252 410) Sum driftskostnader (7 152 521) (7 430 443) Driftsresultat (293 500) 269 135 Annen renteinntekt 12 733 31 669 Sum finansinntekter 12 733 31 669 Annen rentekostnad (51) 0 Annen finanskostnad (2 978) (233) Sum finanskostnader (3 029) (233) Netto finans 9 704 31 436 Ordinært resultat før skattekostnad (283 796) 300 572 Ordinært resultat (283 796) 300 572 Årsresultat (283 796) 300 572 Overføringer Annen egenkapital (283 796) 300 572 Sum (283 796) 300 572

ÅRSRAPPORT 2016 29 Balanse pr. 31. desember 2016 EIENDELER Note 2016 2015 Anleggsmidler Immaterielle eiendeler Web sider 1 29 803 17 149 Sum immaterielle eiendeler 29 803 17 149 Varige driftsmidler Inventar 2 100 655 45 838 Sum varige driftsmidler 100 655 45 838 Sum anleggsmidler 130 458 62 987 OMLØPSMIDLER Fordringer Kundefordringer 3 795 453 514 375 Andre fordringer 24 196 0 Sum fordringer 819 649 514 375 Bankinnskudd 4 1 638 756 2 052 896 Sum bankinnskudd, kontanter og lignende 1 638 756 2 052 896 Sum omløpsmidler 2 458 404 2 567 271 Sum eiendeler 2 588 862 2 630 258 EGENKAPITAL OG GJELD Egenkapital Opptjent egenkapital Annen egenkapital 5 1 364 173 1 647 969 Sum opptjent egenkapital 1 364 173 1 647 969 Sum egenkapital 1 364 173 1 647 969 GJELD Kortsiktig gjeld Leverandørgjeld 108 499 186 554 Skyldige offentlige avgifter 328 217 284 591 Annen kortsiktig gjeld 8 787 973 511 144 Sum kortsiktig gjeld 1 224 689 982 289 Sum gjeld 1 224 689 982 289 Sum egenkapital og gjeld 2 588 862 2 630 258

30 ÅRSRAPPORT 2016 Regnskapsprinsipper Årsregnskapet er satt opp i samsvar med regnskapsloven og god regnskapsskikk for små foretak Foreningens hovedinntekt er medlemskontingent, som faktureres i begynnelsen av året og periodiseres. Salgsinntekter Inntektsføring ved salg av tjenester skjer på leveringstidspunktet. Klassifisering og vurdering av balanseposter Eiendeler bestemt til varig eie eller bruk, samt fordringer med forfall mer enn ett år etter balansedagen er medtatt som anleggsmidler. Øvrige eiendeler er klassifisert som omløpsmidler. Gjeld som forfaller senere enn et år etter regnskapsperiodens utløp er oppført som langsiktig gjeld Fordringer Kundefordringer og andre fordringer er oppført i balansen til pålydende etter fradrag for avsetning til forventet tap. Avsetning til tap gjøres på grunnlag av individuelle vurderinger av de enkelte fordringene. I tillegg gjøres det for øvrige kundefordringer en uspesifisert avsetning for å dekke antatt tap. Varige driftsmidler Varige driftsmidler balanseføres og avskrives over driftsmidlenes levetid dersom de har antatt levetid over 3 år og har en kostpris som overstiger kr 15.000. Direkte vedlikehold av driftsmidler kostnadsføres løpende under driftskostnader, mens påkostninger eller forbedringer tillegges driftsmidlets kostpris og avskrives i takt med driftsmidlet. Skatt Foreningens aktivitet er ikke skattepliktig. Note 1 Immaterielle eiendeler Webside Anskaffelseskost 1.1 308 676 Tilgang 37 253 Avgang - Anskaffelseskost 31.12 345 929 Akkumulerte av- og nedskrivninger 31.12-316 126 Balanseført verdi pr. 31.12 29 803 Årets avskrivninger 24 393 Årets nedskrivninger - Avskrivningssatser 33 % Note 2 Varige driftsmidler Inventar Anskaffelseskost 1.1 159 428 Tilgang 108 125 Avgang -35 669 Anskaffelseskost 31.12 231 884 Akkumulerte av- og nedskrivninger 31.12-131 229 Balanseført verdi pr. 31.12 100 655 Årets avskrivninger 53 515 Årets avskrivninger - Avskrivningssatser 0 20 % Note 3 Kundefordringer 2016 2015 Kundefordringer 100 453 514 375 Opptjent fordring vedr Prosjekt Nordic Medtech 695 000 - Growth 2 Sum kundefordringer 795 453 514 375 Note 4 Bundne midler I posten inngår bundne bankinnskudd med kr 166 138. Note 5 Egenkapital Annen Egenskapital Egenkapital pr. 01.01.16 1 647 969 Årets resultat -283 796 Egenkapital pr. 31.12.16 1 364 173 Note 6 Lønnskostnader, antall ansatte, godtgjørelser m.v. 2016 2015 Lønnskostnad 3 546 533 3 231 448 Arbeidsgiveravgift 533 758 492 182 Pensjonskostnad 302 926 232 130 Andre lønnsrelaterte ytelser 55 745 47 577 Sum 4 458 962 4 003 337 Gj. snittlig antall årsverk 4 4 Ytelser til ledende personer Adm dir Styret Lønnskostnad 1 225 800 0 Annen godtgjørelse 16 113 0 Det er ingen avtaler om opsjoner, bonus e.l. til daglig leder eller styremedlemmer. Kostnadsført revisjonshonorar for 2016 utgjør kr 29 156. I tillegg kommer honorar for andre tjenester med kr 8 500. Note 7 Obligatorisk tjenestepensjon Foretaket er pliktig til å ha tjenestepensjonsordning etter lov om obligatorisk tjenestepensjon, og har opprettet slik ordning som tilfredsstiller lovens krav. Note 8 Annen kortsiktig gjeld Av inntektsførte prosjektmidler vedrørende prosjekt Nordic Medtech Growth 2, skal kr 394 309 fordeles til de andre partnerne i prosjektet. Beløpet er medtatt som annen kortsiktig gjeld.

ÅRSRAPPORT 2016 31