Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Hva jeg skal snakke om Prioriteringsmeldingen hva og hvordan Hva sier Prioriteringsmeldingen Veien videre Finansiering av legemidler hva skjer nå Blåresept eller H-resept Beslutningsforum- hva skjer der

Prioritering innen helsetjenesten Prioritering innen helsetjenesten - har vært på agendaen siden 1980 tallet Lønning I &II (1987, 1997) Norheimutvalget (2014) Magnussenrapporten (2015) Prioriteringsmeldingen (2016)

Prioriteringsmeldingen Lagt frem juni 2016 Komiteinnstilling i november 2016 Debatt og vedtak i Stortinget november 2016

Hovedkonklusjoner fra Priomeldingen Tre prioriteringskriterier: - Nytte - Ressursbruk - Alvorlighet QALY Absolutt prognosetap QALY = Kvalitetsjustert leveår = Godt leveår Produksjonsvirkninger skal ikke beregnes Alvorlighet og betalingsvillighet skal henge sammen Jo høyere alvorlighet jo større er betalingsviljen Alternativkostnaden er satt til 275 000 kr for en QALY 5

Veiing av kriteriene på gruppenivå Trinn Aktivitet 1 Beregne en kostnad-effektbrøk. Kostnad per QALY 2 Beregne alvorlighetsgrad 3 Sammenligne kostnad per QALY med alternativkostnaden, vektet for alvorlighet 4 Skjønnsmessig vurdere i beslutning: Budsjettvirkning Usikkerhet Tiltak for særskilt små pasientgrupper med svært alvorlige sykdommer 5 Fatte beslutning basert på en totalvurdering 6

Særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand "Sjeldenhet" er ikke et selvstendig prioriteringskriterium Men: Industrien har svakere insentiver for å utvikle legemidler fordi det er få pasienter å dele utviklingskostnadene på Små pasientgrupper gjør det vanskelig å framskaffe god dokumentasjon av nytten av behandling For tiltak rettet inn mot særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand, eksempelvis barn med medfødte genetiske sykdommer, der det ofte ikke finnes god dokumentasjon av nytten, kan det aksepteres en høyere ressursbruk enn for andre tiltak. 7

Konsekvenser for finansiering av legemidler Finansieringsansvaret skal følge behandlingsansvaret Alle nye legemidler skal metodevurderes etter prinsippene for prioritering uavhengig av finansieringsansvar Mindre justeringer i individuell refusjon for legemidler som finansieres over ordningen i dag Forutsetter økt bagatellgrense legemidler som store pasientgrupper har nytte av vil raskere kunne tas i bruk enn i dag Unntaksordning for særskilt små, svært alvorlige tilstander Likeverdighet God kvalitet Raskere tilgang Lavere priser Ivaretar særskilte tilfeller 8

Tidslinje for nye legemidler Lager metodevarsel -Bestilling av dokumentasjon (HTA) fra produsent Start prosess metodevarslin g Hurtig metodevurdering Beslutning RHF Utvikling Fase I - III Ca Dag 120 3+1 mnd «Positive opinion» Søknad om MT* Ca 1 år MT * *MT: markedsføringstillatelse

Godkjenning av legemidler? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre et legemiddel Godkjenning av bruk offentlig finansiering Blåresept- Legemiddelverket Sykehus - Beslutningsforum

Det offentliges finansieringssystem av legemidler Utenfor sykehus Sykehus Forhåndsgodkjent refusjon Individuell refusjon H-resept På sykehus 2 Forhåndsgodkjent refusjon 4 Allmennfarlige smittsomme sykdommer 3 a Refusjon av legemidler som ikke er oppført på refusjonslisten 3 b Legemidler til sjeldne sykdommer H-resept TNF-hemmere MS LAR Kreft Hepatitt C Erytropoetiner Bløderpreparater Kolonistimulerende faktorer Vaksiner Bidragsordningen

Tredjeparts finansieringssystem Legen forskriver legemiddelet Pasienten bruker legemidlet Myndighetene betaler regningen

Hva er en blå resept? En resept som gir pasienten rett til å få refundert deler av utgiftene til enkelte legemidler og hjelpemidler

Pris på legemidler Maksimalpris Basert på referansepriser fra andre europeiske land Gir ofte en høy pris Hva skal/bør vi betale? Metodevurderinger kan bidra til å belyse verdien av et nytt legemiddel

Hva er rett pris? Hva er billig? Hva er dyrt? Hvordan skal vi finne riktig pris? Verdivurdering = Metodevurdering

Metodevurderingen Er prioriteringskriteriene oppfylt? Lønning -II Tilstandens alvorlighet Nytten av tiltaket /effekt Kostnadseffektivitet Prioriteringsmelding 2016 Nyttekriteriet Ressurskriteriet Alvorlighetskriteriet

ICER kurve

Beslutningsforum Består av De fire administrerende direktørene i RHFene Oppgave: Bestemme om sykehusene vil betale for nye legemidler og medisinskteknisk utstyr Tar beslutning på bakgrunn av metodevurderingene

Nye lungekreftlegemidler Mange nye legemidler som kommer PD1 hemmeren Keytruda 1.linje er ferdigvurdert Store budsjettkonsekvenser

Følg oss @legemiddelinfo legemiddelverket legemiddelverket.no