LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI

Like dokumenter
STRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015

Pasienttilgangsavtaler når vi er uenige eller usikre om verdien av et legemiddel. Karianne Johansen, LMI

Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter

Legemidler som innsatsfaktor i helsetjenesten. Karianne Johansen Dr.scient, Cand.Pharm, MM DM Arena seminar 24. oktober 2012

Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Erfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Refusjon av legemidler i Norge

Kommentar fra Legemiddelindustrien

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept

Innspill fra Legemiddelindustrien (LMI) 15. September 2011 Helseøkonomiutvalget i LMI v/karianne Johansen

Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger

Refusjon og generisk bytte

Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse

Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler

Status for system for nye metoder

Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

Kunnskapsbasert HPV vaksinering Kan motstanden lenger forsvares? Ingvil Sæterdal, forsker

Metodevurdering av brystkreft

Deres ref.: 15/ Vår ref.: 27506/CQ/kb Oslo, 18. desember 2015

Retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT)

Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser

1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Kolesterolsenkende behandling en oppdatering

Senior Market Access Manager

H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

Beslutningsforum for nye metoder

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014

Systemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF

Oppdatering av hurtig metodevurdering

Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling

Høringsnotat. Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen)

Tilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner legemiddelindustrien.

Meld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen)

Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF

Verdier og helseøkonomi

Mer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk

Gode innkjøp av legemidler mer og bedre pasientbehandling

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll

Spørsmålet om innføring av HPV 16/18-vaksinasjon ble første gang behandlet saken 26. november Rådet fattet da følgende vedtak:

Oppfølging av prioriteringsmeldingen

Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Prioriteringer & beslutninger: Hva er erfaringene fra Nye Metoder?

Deres ref.: Vår ref.: Dato: JB

Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler

Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør

Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder

Rammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse. Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018

System for håndtering av ny teknologi i sykehus

En kort presentasjon om systemet Nye metoder

Forslag til nasjonal metodevurdering

legemiddelmarkedet en kort innføring

Den vanskelige prioriteringen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen

Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø,

Behov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements. Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016

Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål

E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og. virkestofforskrivning praktiske. råd og tips fra Legemidddelverket.

Høringsnotat rabatter og refusjonskontrakter for legemidler Forslag til endringer i legemiddelloven 6

IPR seminar 9. oktober 2008

Nycomed - et Takeda-selskap

Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier. Regulatorisk høstmøte Einar Andreassen, Seniorrådgiver

Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv

Prioritering i helsetjenesten

Siste nytt om finansiering av legemidler

Styremedlemmer. Helse Vest RHF

System for innføring av ny teknologi

Prioriteringsutvalget og de gamle. Pål Friis Sørlandet sykehus GerIT

Kommentar om utfordringer sett fra legemiddelindustriens ståsted

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelomsetning/ Leung Ming Yu

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler)

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015

Foreløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez

Prioriteringsmeldingen

Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?

Temadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem?

Ashkan Kourdalipour, Jørgensen Kristian Samdal

Helse-/samfunnsøkonomi anvendelser innen forebygging og folkehelse

Finansiering av kreftlegemidler - en avd.leders og klinikers synspunkt

Høringsnotatet har vært på høring blant relevante organisasjonsledd og disse ligger til grunn for høringssvar fra Legeforeningen.

Legemiddelindustriens innspill til folkehelsemeldingen

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.

Bytte og innføring av trinnpris for inhalasjonspulver

Transkript:

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI Petter Foss, Leder av helseøkonomiske utvalg i LMI og Head of Market Access Oncology, Norvatis Oslo, 3 mai 2016

Interesse(konflikter) & Disclaimer Leder for LMI sitt utvalg for helseøkonomi Ansvarlig for markedstilgang for Novartis onkologi i Norge Presentasjonen gir uttrykk for min personlige mening om helseøkonomi

Agenda Innledning Bruk av helseøkonomi i Norge Viktige vurderinger ved helseøkonomiske analyser Betalingsvillighet Oppsummering

Bidrar helseøkonomiske analyser til å skape uenighet mellom legemiddelmyndigheter og industri?

Eller er helseøkonomiske analyser et viktig verktøy for å bli enige om verdien av et nytt legemiddel?

Helseøkonomiske analyser benyttes primært for legemidler Legemidler utgjorde 4,5 % av sykehusenes utgifter i 2014 og 3 % av Folketrygdens utgifter i 2015 Sykehusenes utgifter 2014 Folketrygdens utgifter 2015

Helseøkonomiske analyser: En av flere mekanismer for prisfastsettelse av legemidler i Norge MT Maksimalpris Mulig å oppnå rask maksimalpris (maks) 90 dager HTA vurdering Refusjonspris Anbudspris HTA versus standardbehandling: Blåresept Nytt system for metodevurdering på sykehus LIS - Anbud Prisrevisjoner Årlige prisrevisjoner av de 200-250 mest solgte virkestoff. Generisk konkurranse Trinnpris Effektiv GX konkurranse, etter patentutløp, bytteliste Biosimilars

Verdivurderinger av legemidler Basert på legemiddeløkonomiske retningslinjer: Inkrementell kostnadseffektivitetsratio (IKER) Merkostnad per vunnet kvalitetsjusterte leveår Andre aspekter som kan inngå i en verdivurdering Alvorlighet Rettferdighet tilgang til alternative behandlinger Sjeldenhet Alder Innovasjon

Viktige vurderinger ved legemiddeløkonomiske analyser Perspektiv Helsetjeneste perspektiv Utvidet helsetjeneste perspektiv Samfunnsperspektiv Tidspunkt for analysen Er alle kliniske data tilgjengelige? Usikkerhet?

Kostnadseffektivt med vaksine mot rotavirus? Ut fra helsetjenesteperspektivet konkluderte Kunnskapssenteret med at det er lite trolig at vaksinasjon mot rotavirusinfeksjon vil være kostnadseffektivt Ved å gjøre analysen fra et samfunnsperspektiv, der indirekte kostnader relatert til produktivitetstap ved foreldres sykdomsfravær ble inkludert, endret konklusjonen seg til at vaksinering med stor sannsynlighet vil være kostnadseffektivt for samfunnet. Fra dette perspektivet viste resultatene at slik vaksinering også kan være kostnadsbesparende for samfunnet Dette eksempelet belyser viktigheten av valg av perspektiv http://www.kunnskapssenteret.no/nyheter/kostnadseffektivt-med-vaksine-mot-rotavirus

Legemidler i et livssyklus perspektiv Alle de 25 mest omsatte (i volum, DDD) legemidlene i Norge er legemidler som ikke lenger er patentbeskyttet og selges til en lav pris. Nye patent beskyttede legemidler selges hovedsakelig til mindre pasientpopulasjoner Når legemidler går av patent blir de tilgjengelig til en svært lav pris og over et livssyklus perspektiv er de gjerne en god investering for samfunnet

Betalingsvillighet Hva er kostnadseffektiv behandling? Beslutningsforum: Ingen bestemt grense for betalingsvillighet. Grad av alvorlighet kan spille inn i vurderingen. Praksis viser at legemidler med en merkostnad per vunnet kvalitetsjustert leveår under 700 000 kr godkjennes. Legemiddelverket (saker for generell refusjon): Ingen bestemt grense. Utfordrende å få igjennom saker med en merkostnad per vunnet kvalitetsjustert leveår over 600 000-700 000 kr.

«Helsegapet» Legemiddelmeldingen mars 2005

Legemidler utgjør en stabil andel av offentlige utgifter til helse

Offentlige helseutgifter, kr per innbygger

Forbruk per husholdning (2012) vs samfunnets totale legemiddelkostnader fordelt per husholdning (2013) 160000 140000 120000 100000 80000 60000 40000 20000 0

Er den norske befolkningen villig til å betale mer for å sikre rask tilgang til de nye legemidler? Tv2.no. 26.04.2016

Oppsummering Bruk av mer helseøkonomiske analyser også på andre områder enn legemidler kan bidra til en mer effektiv bruk av helseressurser. Det er viktig å ikke kun se saken fra et helsetjeneste perspektiv helsevesenet i Norge er offentlig finansiert. Tapt produksjon på grunn av sykdom bør regnes med. Helseøkonomiske analyser for legemidler gjøres ofte når usikkerheten er størst og prisen høyest. Det offentlige bruker totalt sett ca 3000 kroner per innbygger på legemidler. Er det rom for å bruke mer penger på legemidler for å sikre rask tilgang til ny behandling?