Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Fagseminar i Helse- og omsorgsdepartementet Torsdag 24. januar 2013
Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten Ulike beslutningsprosesser 2
Hovedmål Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevurderingene skal fremskaffe et godt beslutningsgrunnlag for eventuell innføring av ny metode Dette skal gi pasienter og helsepersonell trygghet for at metodene som brukes er dokumentert virkningsfulle og sikre Systemet skal gi bedre forutsigbarhet i prosessene 3
Metodikk Metodevurderingene vil bygge på internasjonalt anerkjent metodikk for Health Technology Assessment (HTA) Lang erfaring bl.a.: England (National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE) Sverige (Statens beredning för medicinsk utvärdering, SBU) Australia (Review of HTA in Australia, Australian Government, 2009) Skottland (Scottish Medicines Consortium, SMC) 4
Helhetlig system Metodevurderingene vil inngå i et helhetlig system for innføring av nye metoder Dette vil skje i samarbeid mellom spesialisthelsetjenesten, Helsedirektoratet, Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenestene og Statens legemiddelverk Samarbeid og dialog etableres med sentrale aktører inkludert produsenter og pasientorganisasjoner 5
Helhetlig system sentrale funksjoner Mini-metode vurderinger Metodevarslinger Nasjonale metodevurderinger 6
Metodebegrepet Metoder omfatter alle tiltak for å: Forebygge Utrede og diagnostisere Behandle Rehabilitere Organisere helsetjenester 7
Eksempler på metodeområder Medisinsk utstyr Prosedyrer (diagnostiske, medisinske, kirurgiske m.v.) Legemidler Organisering av helsetjenester 8
Metodevurderinger Metodevurderinger vil bli utført i flere formater og på ulike nivå avhengig av problemstilling 1. Lokalt nivå Mini-metodevurdering Utføres i helseforetakene i avgrenset format: - Prosedyrer - Medisinsk utstyr - Organisering av helsetjenester 9
Metodevurderinger 2. Nasjonalt nivå A. Hurtig metodevurdering En enkelt metode metodevurderes i forhold til en enkelt indikasjon, på tidlig tidspunkt (etter godkjenning) a. Legemidler. Utføres av Statens legemiddelverk b. Andre metoder. Utføres av Kunnskapssenteret B. Fullstendig metodevurdering Omfattende vurdering av f.eks. et sett av behandlingstiltak innenfor et terapiområde. Utføres av Kunnskapssenteret. 10
Metodevurderinger Følgende områder skal vurderes nasjonalt: Metoden innebærer screening Metoden innebærer høyspesialisert helsehjelp og bør etableres nasjonalt Metoden involverer legemidler Når det ønskes samfunnsøkonomisk eller helseøkonomisk evaluering av metoden 11
Innholdet i metodevurderingene Effekt Sikkerhet Kostnader Organisering Kostnadseffektivitet Mini metodevurdering Hurtig metodevurdering Fullstendig Metodevurdering Budsjettkonsekvenser Etikk Jus 12
Løp for innføring av nye metoder 1. Løp basert på mini-metodevurderinger (mini-hta) utført i helseforetakene Medisinsk utstyr Prosedyrer (diagnostikk, behandling) Organisering av helsetjenester 2. Løp basert på metodevurderinger utført av nasjonale institusjoner (Statens legemiddelverk og Nasjonalt Kunnskapssenter for helsetjenestene) Legemidler Høyspesialisert medisin Screening Metoder aktuelle for nasjonale tilbud (som kan omfatte metoder som nevnt under pkt. 1) Metoder som vil fordre omfattende helseøkonomiske eller samfunnsøkonomiske utredninger 13
To løp 1. Systematisk innføring basert på mini-metodevurdering i helseforetakene Minimetodevurdering Beslutning i HF Implementering Monitorering Nye metoder 2. Systematisk innføring basert på metodevurdering i nasjonale institusjoner Metodevarsling Bestilling RHF bestillerforum Metodevurdering Beslutning i RHF Retningslinje Hdir Implementering Monitorering Møte HOD - 24. januar 2013 14
Beslutninger 1. Beslutninger om eventuell innføring av metode etter gjennomført mini-metodevurdering fattes i helseforetakene 2. Beslutning om eventuell innføring av metode etter gjennomført metodevurdering på nasjonalt nivå fattes i de regionale helseforetakene. Disse beslutningene koordineres med nasjonale faglige retningslinjer. 15
Sentrale virkemidler og ressurser i systemet Metodevarslingsfunksjon bygges opp nasjonalt: Skal innhente informasjon om nye ventede metoder opptil 2-3 år før evt. ventet innføring Vil legge grunnlaget for strukturerte prosesser for innføring av nye metoder og raskere tilgang for pasientene Vil avhenge av tett samarbeid med Produsenter Ekspertkompetansen i spesialisthelsetjenesten Regulatoriske myndigheter 16
Sentrale virkemidler og ressurser i systemet De nasjonale institusjonene Statens legemiddelverk og Kunnskapssenteret skal støtte spesialisthelsetjenestens behov for metodevurderinger på nasjonalt nivå som grunnlag for beslutninger Helsedirektoratets retningslinjer, understøttet av metodevurderinger, skal gi støtte til spesialisthelsetjenesten på sentrale terapiområder 17
Sentrale virkemidler og ressurser i systemet Ekspertkompetansen i spesialisthelsetjenesten vil bli en helt sentral ressurs i systemet på en rekke områder herunder: Metodevarslingsfunksjonen Mini-metodevurderinger innenfor helseforetaksstrukturen Understøtte nasjonale metodevurderinger Understøtte det nasjonale retningslinjearbeidet 18
Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Prinsipielle problemstillinger knyttet til systemets virkemåte og helhet, samt til konkrete tematiske områder kan løftes inn for drøfting i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering 19
Helsedirektoratets roller i systemet Helsedirektoratet viderefører sitt ansvar for nasjonale faglige retningslinjer som en integrert del av system for metodevurdering Beslutninger om innføring av nye metoder implementeres i retningslinjer. Etablering av nye retningslinjer kan bli aktuelt 20
Helsedirektoratets roller i systemet Helsedirektoratet har ansvar for: Veileder for økonomisk evaluering av helsetiltak Overvåking og oppfølging av de nasjonale finansieringsordningene 21
Helsedirektoratets roller i systemet Sekretariatsfunksjon som skal støtte systemet: Koordinering Monitorering Videreutvikling Evaluering av funksjonalitet og resultater Sekretariat for bestillerforum RHF Sekretariat for nasjonal arbeidsgruppe 22
Nasjonal arbeidsgruppe Nasjonal arbeidsgruppe med representasjon fra spesialisthelsetjeneste og myndigheter er etablert: RHFene Statens legemiddelverk Kunnskapssenteret Helsedirektoratet Gruppen utarbeider og oppdaterer en felles beskrivelse av hele systemet (dynamisk arbeidsdokument med vedlagte beskrivelser av metodevurderinger m.v.) 23
www.helsedirektoratet.no