Nytt fra NA Erik Figenschou Norsk Akkreditering
Nærings- og handelsdepartementet Norsk Akkreditering Sekretariat Representantskap Kvalitetsleder Akkreditering av: -Kalibreringslaboratorier -Prøvingslaboratorier -SLP arrangører -Sertifiseringsorgan g g -Inspeksjonsorgan -Attestasjonsorgan GLP-registrering
Ny organisasjon Direktør Avd dir Strategi og utvikling Administrasjon i Akkreditering i Stjernemerking GLP Fagledere Kalibrering og fysisk prøving Medisin Næringsmidler Miljø Sertifisering Inspeksjon GLP
Sluttet i NA Direktør Torleif Hauge (1/1-2011) Khalid Saeed Roland Andersson Jørild Theie Anette Dehli Kari Mette Hasmo Roald Nilsen Ragna Karoline Aasen Arve Thendrup (sertifisering)
Akkrediteringstid: 5 år Bedømmingsfrekvens Besøk minst 6 mnd før akkrediteringen utgår Individuell vurdering av frekvens og omfang Normalt 9 15 måneder mellom besøk Vurdering av fagområder Vurdering av avdelinger
Nye ansatte i NA Geir Samuelsen: Ny direktør 1/2-2011 Hege Hartz Jartun 1/4-2011 Saeed Behdad 1/8-2011 Lillian Reiter 1/12-2011 Morten Bjørgen 1/1-2012 Tove Kristin Dokka 1/1-2012 Hilde Marie Eid 1/1-2012 Mona Mørk Økonomi Pia Backe-Hansen tilbake fra permisjon
Status laboratorier 2012 146 Prøvingslaboratorier 83 innen mat og miljø 71 innen kjemi (P12) 47 innen mikrobiologi 16 innen prøvetaking 4 utenlandske laboratorier
Spesifikasjon av objekter Objekt vann sluttført for kjemi og mikrobiologi Spesifikasjon av objekt innen mat, miljø og petroleumskjemi utsatt til 2013.
Søknad om utvidelse Skjerpede krav til dokumentasjon: NA-S 20A og NA-S5 skal sendes inn 8 uker før besøk. Valideringsrapport / verifiseringsrapport skal være forståelig og inneholde vurderinger av resultatene, samt konklusjoner. Validering av ikke-standardmetoder kan være svært omfattende!
Internkalibrering Ved internkalibrering av brukstermometre mot referansetermometer skal det tas hensyn til usikkerhet og behov
NA Dok 26C Volum Nye NA Dok NA Dok 9 Veiledning til akkrediteringsvilkår NA Dok 25/31 er under arbeid
NA Dok 9 Inneholder blant annet deler av utgått dokument NA Dok 39 5.4.6 Måleusikkerhet 5.6 Måleteknisk sporbarhet 5.9 SLP deltagelse
Måleusikkerhet (I) Måleusikkerheten skal oppgis til kunder med dekningsfaktor k=2 (tilsvarende 95% konfidensintervall). Usikkerheten skal estimeres og den skal være reell. Nordtest handbook TR 537 angir en velegnet metode
Nordtest handbook TR 537 Ved å kombinere intern reproduserbarhet med bias gis et realistisk estimat av usikkerheten u c 2 ( ) 2 u( R ) u bias Int
Nordtest handbook TR 537 Intern reproduserbarhet han finnes fra kontrollkortet BIAS: Finn først differansen mellom sann verdi og målt verdi i flere SLP og CRM. En kombinasjon av disse differansene gir biasleddet
Ikke noen endring Måleteknisk sporbarhet (I) 1. Sertifisert Referanse Materiale (CRM) 2. Sammenligning mot referansemetode 3. Sammenlignende laboratorieprøving (SLP) 4. Tilsettingsforsøk (Spiking) Sporbarhet for analyseinstrumenter t etableres indirekte
Måleteknisk sporbarhet (II) I analyser hvor målingen bygger på fysiske konstanter/lover skal det utføres sporbar kalibrering. F. eks. ved måling av klorofyll a med fotospektrometer (UV/VIS). Her skal instrumentet kontrolleres med et filter som er sporbart kalibrert
Evaluering av SLP Z-verdi: Vurdering av resultat mot de andre deltagerne Zeta-verdi: Vurdering av egen usikkerhet
Gammelt system: Årlig Frekvens av deltakelse Nytt system: Ved behov Systemet må beskrives! ILAC-P9:11/2010 EA-4/18: 2010
Vurdering av behov (I) Denne skal bygge på en vurdering av hvilke andre relevante QA tiltak som gjennomføres. For eksempel Regulær analyse av CRM Sammenligninger med andre uavhengige teknikker Deltagelse i metodeutvikling/validering og / eller karakterisering av referansemateriale Intern kvalitetskontroll Andre interne/eksterne sammenligninger. For eksempel analyse av blindprøve
Vurdering av behov (II) I tillegg må laboratoriet ta i betraktning til risikoen som foreligger Antall analyser som utføres Utskifting av personalet Erfaring og kunnskap hos personalet Kilder som sporbarheten bygger på (f eks brukes CRM) Kunnskap om stabiliteten til metoden Bruk av resultatene hos kunden (F. eks brukes resultatene i en rettssak)
Vurdering av behov (III) Følgende deltagelse bør aksepteres av akkrediteringsorganet: Anerkjente SLP programmer Andre SLP programmer med et tilstrekkelig antall deltagere Sammenligning ved at en intern prøve sendes et eller flere eksterne laboratorier
Vurdering av behov (IV) Innen en del områder vil deltagelse være vanskelig på grunn av målemetoden, ikke tigjengelige SPL programmer etc. I slike situasjoner er det svært viktig at laboratoriet finner alternative måter å sikre resultatene.
Myndighetskrav Vurdering av behov (V)
Plan (I) Vurdering av nivå og frekvens for SLP deltagelse Laboratoriet må lage en plan for deltagelse i SLP For hele akkrediteringsperioden Alternativt: Inntil videre å fortsette med årlig SLP
Plan (II) Dele analyser inn i logiske grupper (Sub Disiplin) Teknikk Parameter (kan ha flere parametre i en gruppe) Objekt (kan ha flere objekter i en gruppe) Vurderer frekvens for de enkelte grupper på grunnlag av det som er beskrevet tidligere
Nyttige lenker www.european-accreditation.org org www.ilac.org www.eptis.bam.de (EPTIS Database over SLP-programmer) www.iso.org org www.standard.no www.nmkl.org www.aoac.org