Resultater for fjerde kvartal og hele 2012 Photocure ASA 27. februar 2013
Hovedpunkter for fjerde kvartal og hele 2012 Photocure (OSE: PHO), et norsk spesialisert farmasøytisk selskap som fokuserer på fotodynamisk teknologi innenfor dermatologi og kreft, offentliggjør i dag selskapets resultater for fjerde kvartal og hele 2012. Hovedpunkter: (2011 tall i parentes) Første resultater fra fase 2b-studien for Cevira (behandling av human papilloma virus (HPV) relaterte sykdommer i livmorhalsen) ble presentert med gode resultater. Cevira viste statistisk signifikant lesjonsrespons og redusert forekomst av HPV blant CIN2 pasienter Totale inntekter økte med 12% til NOK 47,3 millioner (NOK 42,4 millioner) i fjerde kvartal som følge av milepælsinntekter og eget salg av Hexvix /Cysview. Totale inntekter for hele året økte 17% til NOK 133,8 millioner (NOK 114,1 millioner) Salgsinntekter for kvartalet økte med 4% til NOK 19,7 millioner (NOK 18,9 millioner) i 4Q 2012. Salgsinntekter for hele 2012 økte 7% til NOK 75,1 millioner (NOK 70,0 millioner) Salgsinntekter fra Photocures eget salg av Hexvix /Cysview økte 37% til NOK 9,7 (NOK 7,1 millioner) i 4Q 2012. Salgsinntekter fra eget salg økte med 23% til NOK 24,0 millioner for hele året. Driftsresultatet ble forbedret til et overskudd på NOK 2,5 millioner (NOK -1,8 millioner) i 4Q 2012. Resultat etter skatt for hele året ble NOK 30,1 millioner (NOK 19,3 millioner) og reflekterer økte utgifter for å etablere Photocures salgsorganisasjon i USA Kontantbeholding på NOK 302,8 millioner per 31. desember 2012. Positiv kontantstrøm i fjerde kvartal som følge av betalinger fra Galderma og Salix På bakgrunn av selskapets finansielle stilling og utsikter til å sikre fremtidige partnerskap for våre utviklingsprodukter, vil styret foreslå å dele ut NOK 2,00 per aksje til aksjonærene i form av utbytte Nøkkeltall: Tall i NOK millioner 4Q 2012 4Q 2011 Endring 2012 2011 Endring Salgsinntekter 19,7 18,9 4 % 75,1 70,0 7 % Signeringsbetaling/ milepælsbetaling 27,6 23,5 18 % 58,7 44,1 33 % Totale inntekter 47,3 42,4 12 % 133,8 114,1 17 % Bruttofortjeneste 45,6 39,8 15 % 124,4 103,2 21 % FoU kostnader 13,3 20,9-36 % 50,1 64,1-22 % Salgs- og markedsføringskostnader 18,7 10,9 71 % 70,2 30,6 130 % Driftsresultat (EBIT) 2,5-1,8-39,2-30,6 Resultat etter skatt 5,7 40,3-30,1 19,3 Resultat per aksje, utvannet (NOK) 0,07 1,56-2,24-0,35 Page 2 of 16
Administrerende direktør Kjetil Hestdal, M.D. Ph.D. kommenterer: 2012 representerer et veiskille for Photocure ved at vi oppnådde flere betydelige milepæler i vårt mål om å bli et kommersielt farmasiselskap. Vi lanserte Cysview i USA, fortsatte veksten i Hexvixsalget i Norden og vår strategiske partner Ipsen etablerte Hexvix salgsorganisasjoner i alle hovedmarkedene i Europa. Utviklingsprosjektene fortsetter fremgangen og vi kunne rapportere gode resultater for både Visonac og Cevira fase 2b-studiene, samt at utviklingen av Lumacan utløste en betaling fra Salix. Vi er godt posisjonert for å øke salget av Hexvix/Cysview og å få ut det fulle potensialet av vår utviklingsportefølje. Operasjonell gjennomgang Photocures strategi er å: Utvikle et kommersielt farmasøytisk selskap med fokus på kreft og dermatologi Utnytte potensialet til selskapets fotodynamiske teknologiplattform (PDT) - Photocure Technology Bygge på selskapets erfaring med å utvikle, registrere og kommersialisere nye produkter basert på Photocure Technology Bygge en sterk kommersiell plattform i utvalgte områder Photocure utvikler innovative produkter og markedsfører og selger disse produktene gjennom egen salgsorganisasjon og gjennom partnerskap med andre selskaper. Photocure markedsfører Hexvix /Cysview og har en solid portefølje av innovative produkter under utvikling, både i egen organisasjon og gjennom partner. Kommersielle produkter Hexvix /Cysview gjennomføringen av kommersiell strategi i rute Hexvix/Cysview er den første godkjente lyslegemiddel kombinasjonsprosedyre for forbedret diagnostikk av blærekreft. Photocure startet kommersialiseringen av Cysview selv i det amerikanske markedet i januar 2012 og viderefører selskapets markedsføring og salg av Hexvix i Norden. Photocure har gjennom sitt strategiske samarbeid med Ipsen lisensiert ut rettighetene til å kommersialisere Hexvix i resten av verden. Samlet markedsverdi av Hexvix/Cysview salget beløp seg globalt til NOK 128 millioner i 2012. Salgsinntektene fra Hexvix/Cysview økte med 4% til NOK 19,1 millioner (NOK 18,4 millioner) i fjerde kvartal 2012 sammenlignet med samme periode forrige år. For hele året utgjorde Hexvix salgsinntekter NOK 67,4 millioner, 6% mer enn samme periode forrige år. Photocures eget salg i USA og Norden fortsetter fremgangen med 37% økning i kvartalet og 23% for hele året. Photocures strategi i USA er å satse på ledende urologiklinikker med de fremste urologene. Ved disse ledende institusjoner utføres et stort antall prosedyrer. Selskapet samarbeider tett med Karl Storz, som er produsenten av blålys cystoskoper, om å utvide antallet utplasserte cystoskoper blant disse sykehusene. I siste kvartal har det blitt utplassert 13 nye cystoskoper over hele USA slik at det totale antallet var 40 ved utgangen av desember. Veksten i antallet solgte Cysview enheter i USA i 2012 var 94% i forhold til forrige år som følge av sterk vekst i andre halvår etter at det oppgraderte cystoskopet ble godkjent. Photocures salg i Norden viser en fortsatt jevn vekst. Salgsvolum økte 8% for hele året. Markedsandelen fortsetter å øke og har nå nådd 34% for hele regionen. Ipsen har startet markedsføringen i hovedmarkedene i Europa etter hvert som markedsføringstillatelsen er overført til selskapet. I hovedmarkedene har Ipsen egne dedikerte salgsrepresentanter for Hexvix. Disse har gjennomgått et eget treningsprogram og kommer i tillegg til Ipsens salgsstyrke innenfor urologi-onkologi. Salgsinntekter fra partner utgjorde NOK 9,4 millioner (NOK 11,3 millioner) i fjerde kvartal og NOK 37,9 millioner (NOK 39,8 millioner) for hele året. 2012 er påvirket av overgangen til Ipsen som ny Hexvix-partner. Kvartals- og årssammenligninger er vanskelig blant annet fordi fjerde kvartal var påvirket av rabattert lagersalg fra tidligere partner i slutten av 2011. I tillegg er salgsinntektene fra Ipsen påvirket av en sterkere krone i 2012. Tyskland, Nederland, Belgia og Sveits oppnådde alle en volumvekst for året. Page 3 of 16
Inntekter fra Hexvix /Cysview Tall i NOK millioner 4Q 2012 4Q 2011 Endring 2012 2011 Endring Eget salg 9,7 7,1 37 % 29,5 24,0 23 % Partnersalg 9,4 11,3-17 % 37,9 39,8-5 % Salgsinntekter 19,1 18,4 4 % 67,4 63,8 6 % Hexvix/Cysview er det første godkjente legemiddelet for forbedret deteksjon, behandling og oppfølging av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i de ondartede cellene i blæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, noe som gjør det lettere for urologen å oppdage ikkemuskelinvasiv blærekreft. Undersøkelsen brukes i tillegg til hvitt-lys cystoskopi. Det er det første produktet i en ny diagnostiseringsklasse kjent som fotodynamiske diagnostiske komponenter (PDD). Blærekreft er den femte mest vanlige typen av kreft for menn i USA. I følge American Cancer Society er det estimert at 75.000 nye tilfeller vil bli diagnostisert med blærekreft i 2012 og 15.000 pasienter vil dø av sykdommen. I Europa er blærekreft den syvende mest vanlige kreftforekomsten blant menn og fjortende blant kvinner. Hvert år dør ca. 36.500 menn og 13.000 kvinner som følge av blærekreft (Ferlay et al., 2001). Kreftformen er svært vanskelig å oppdage. Det mest vanlige symptomet er blod i urinen som undersøkes med analyse av urinprøve og cystoskopi. Produkter under utvikling Fremskritt i utviklingsprosjektene Visonac Cevira Lumacan Indikasjon Behandling av moderat/alvorlige kviser Behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Deteksjon av tykktarmskreft Status Fase 3-forberedelser Fase 3-forberedelser Fase 1/2 (utlisensiert til Salix) Visonac behandling av moderat/alvorlig kviser I mai annonserte vi positive resultater fra fase 2bstudien med Visonac, et nytt produkt for lokal behandling av kviser.. I denne studien viste Visonac en statistisk signifikant reduksjon av de betente kviselesjonene og en generell sykdomsforbedring hos pasientene. Visonac ble godt tolerert av pasientene og det ble ikke rapportert alvorlige bivirkninger i studien. I tredje kvartal startet Photocure forberedelser til et avsluttende globalt fase 3 program. Et fase 2 avslutningsmøte med FDA ble avholdt i fjerde kvartal. Photocure arbeider med å utforme et studiedesign der FDAs innspill fra møtet er ivaretatt, med sikte på å sende inn en SPA (Special Protocol Assessment) til FDA. Denne prosessen er viktig for å sikre at vi og FDA er enige om det kliniske studiedesignet. Photocure antar derfor at det vil være nødvendig med noe mer tid for å være avstemt med FDA før vi igangsetter fase 3-studiene. Etter avviklingen av Allumera-virksomheten i USA vurderer Photocure flere andre muligheter for den videre utvikling og kommersialisering av Visonac, blant annet om dette kan og bør gjennomføres med potensielle partnere. Visonac blir utviklet for behandling av moderate til alvorlige kviser. Kviser er den mest vanlige hudlidelsen, og rammer opp til 85% av alle personer i aldersgruppen 12-24 år. Det er et stort udekket medisinsk behov for behandling av pasienter som har moderate til alvorlige kviser. Disse pasientene behandles i dag normalt med antibiotika og/eller isotretinoin. Verdien av dette markedet globalt er anslått til USD 900 millioner årlig. Visonac utvikles som den første fotodynamiske behandlingen for denne store pasientgruppen. Behandlingen vil enkelt kunne gjennomføres av dermatologer, enten ved deres klinikker eller på sykehus. Visonac kan bli en banebrytende og ny behandling for denne pasientgruppen ved å tilby et alternativ både til langvarig behandling med antibiotika hvor det er risiko for resistensutvikling, og systemisk isotretinoin (retinoid; vitamin A derivat). Cevira behandling av HPV-relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Cevira er en unik, ikke-kirurgisk, fotodynamisk behandlingsprosedyre av HPV-infeksjon og forstadier til livmorhalskreft. Page 4 of 16
I desember offentliggjorde vi de første resultatene i fase 2b-studien med Cevira. Studien inkluderte pasienter med HPV relaterte sykdommer i livmorhalsen. Cevira viste en statistisk signifikant effekt på fjerning av kreftfremkallende HPV infeksjoner og forstadier til kreft blant pasienter med forstadier til kreft (CIN- lesjoner). Fase 2b-studien er en multisenter, randomisert, dobbelblindet placebokontrollert studie av pasienter med histologisk bekreftet lav til moderate grad av celleforandringer i livmorhalsen (cervical intraepithelial neoplasia (CIN1/2)). Studien inkluderte 262 pasienter fra 23 gynekologisentre i USA og Europa. Pasientene ble randomisert i tre dosegrupper med hexylaminolevulinate for å undersøke optimal dose i forhold til placebo (kontrollgruppe). Behandlingsregimet besto av opp til to behandlinger med tre måneders mellomrom. Resultatene ble bestemt gjennom vevsprøver (histologi), celleprøver (cytologi) og tilstedeværelse av HPV DNA, samt eventuelle bivirkninger av behandlingen tre måneder etter siste behandling. Pasienter med CIN2-lesjoner som fikk Cevira med optimal dose med virkestoff (5%), viste statistisk signifikant (95% mot 57%, p<0,01) lesjons respons sammenlignet med placebo. Den positive behandlingseffekten av Cevira i CIN2- gruppen ble ytterligere støttet av en signifikant reduksjon (83% mot 0%, p<0,02) av tilstedeværelse av HPV type 16 og 18, som tilhører en høyrisikogruppe. I den totale populasjonen av både CIN1- og CIN2-pasienter, viste gruppen som fikk Cevira 5% en høyere lesjons respons (73% mot 60%, p=0,2) og reduksjon av tilstedeværelse av mulig kreftrelaterte HPV 16/18 infeksjoner (54% mot 11%, p=0,07) sammenlignet med kontrollgruppen. Endelige resultater som inkluderer seks måneders oppfølging etter siste behandling, vil bli presentert første halvår 2013. Markedspotensialet er betydelig for Cevira. Photocures strategi er å inngå samarbeidsavtale med en ledende global aktør innen kvinnehelse som kan bidra i siste fase av utviklingsarbeidet og kommersialiseringen av produktet. HPV-infeksjon i livmorhalsen og forstadier til kreft i livmorhalsen rammer ca 260 millioner kvinner verden over. Det er ingen gode medisinske behandlingsalternativer som er tilgjengelige. Cevira utvikles som den første nye behandlingsprosedyren for denne store og voksende pasientgruppen. Cevira kan enkelt administreres av gynekologer og det er vist i tidligere studier at pasienten på denne måten kan unngå ubehag og rekonvalesenstid sammenliknet med kirurgiske prosedyrer. Lumacan diagnose av kreft i tykktarmen Photocure utlisensierte de globale rettighetene for Lumacan til Salix i oktober 2010. Salix startet en klinisk fase 1/2-studie i tredje kvartal. Dette er en eksplorativ studie som skal undersøke fluorescens tidsforløpet i kreft og forstadier til kreft ved en rektal administrasjon av formuleringen. Dersom rektal administrasjon er vellykket, planlegger Salix å fortsette utviklingen med å teste orale formuleringer. Photocure mottok i desember USD 4,5 millioner fra Salix for utviklingen av Lumacan så langt og for å få fortsette videre utvikling av produktet. Lumacan utvikles for å øke påvisningen av polypper og tykktarmskreft ved bruk av fluorescensdiagnostikk. Tykktarmskreft blir tradisjonelt diagnostisert ved kolonoskopier (visuell undersøkelse) med hvitt lys. Markedet for kolonoskopier øker som en følge av at det innføres nye screeningprogrammer i Europa og USA. I USA utføres det ca 14 millioner kolonoskopier årlig for å diagnostisere tykktarmskreft. I stadig større grad erkjennes det imidlertid at vanlig hvitt-lys kolonoskopi har betydelige begrensninger i forhold til å oppdage tykktarmkreft. Salix Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: SLXP ) er et USA basert selskap som utvikler og markedsfører legemidler for sykdommer i mage og tarmregionen. Finansiell gjennomgang (Tallene i parentes er tall for tilsvarende periode i 2011) Resultatrapporten per 31. desember 2012 presenteres i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting og følger de samme prinsippene som årsrapporten for 2011. Avviklingen av Allumera-virksomheten i USA er rapportert som avviklet virksomhet fra og med 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. Resultatregnskapene er korrigert for å hensynta dette. Vennligst se note 10 for ytterligere informasjon og spesifikasjon av korrigeringene. Page 5 of 16
Totale inntekter for fjerde kvartal 2012 var NOK 47,3 millioner, en 12% økning fra fjerde kvartal forrige år som endte på NOK 42,4 millioner. Økningen er relatert til økte milepælsinntekter i kvartalet, samt økt eget salg av Hexvix/Cysview i USA og Norden. Totale inntekter for hele året utgjorde NOK 133,8 millioner hvilket er 17% over fjoråret. Totale salgsinntekter for fjerde kvartal 2012 var NOK 19,7 millioner (NOK 18,9 millioner), opp 4% fra samme kvartal i fjor. Salgsinntekter for hele året var NOK 75,1 millioner eller 7% over samme periode i 2011. Driftskostnader fratrukket andre inntekter var NOK 43,1 millioner (NOK 41,7 millioner) i fjerde kvartal og NOK 163,7 millioner (NOK 133,8 millioner) for hele året. Forsknings- og utviklingskostnader (FoU) var NOK 13,3 millioner (NOK 20,9 millioner) i fjerde kvartal 2012. For hele året utgjorde FoUkostnadene NOK 50,1 millioner (NOK 64,1 millioner). Hovedaktiviteten i FoU i fjerde kvartal så vel som hele året 2012 har vært den pågående fase 2b-studiene for Cevira. Kostnadene for hele året er påvirket av en avsetning på NOK 3,2 millioner fra tidligere år som ble tilbakeført i perioden. Markeds- og salgskostnader økte med 71% til NOK 18,7 millioner (NOK 10,9 millioner) i fjerde kvartal sammenlignet med samme periode i fjor. For hele året var kostnaden NOK 70,2 millioner (NOK 30,6 millioner), en økning på 130%. Økningen kommer av økt kommersiell aktivitet i USA, samt Photocures satsning innen markedsføring av Hexvix i Europa sammen med Ipsen. Photocure skal bidra med EUR 3,0 millioner i markedsføringstiltak sammen med Ipsen i 2012/13 for å akselerere Hexvixsalget. Selskapet hadde et driftsoverskudd på NOK 2,5 millioner (underskudd på NOK 1,8 millioner) i fjerde kvartal 2012, og et driftsunderskudd på NOK 39,2 millioner (NOK 30,6 millioner) for hele året 2012. Netto finansposter var NOK 2,4 millioner (NOK 2,2 millioner) i fjerde kvartal 2012, og NOK 8,2 millioner (NOK 9,9 millioner) for hele året. Photocure hadde et resultat fra videreført virksomhet på NOK 5,7 millioner (NOK 40,3 millioner) i fjerde kvartal 2012. Forrige års overskudd skyldtes i hovedsak en inntektsføring av utsatt skattefordel på NOK 40,0 millioner. For hele året hadde Photocure et underskudd fra Page 6 of 16 videreført virksomhet på NOK 30,1 millioner (overskudd på 19,3 millioner). Avviklet virksomhet består av Allumera driftsresultatet og restruktureringskostnader knyttet til avviklingen. Restruktureringskostnaden beløp seg til NOK 3,2 millioner. Det er ikke ventet ytterligere kostnader i 2013. Photocure er største eier i PCI Biotech Holding ASA med 19,35% av aksjene i selskapet. Markedsverdien av aksjeposten var NOK 46,7 millioner den 31. desember 2012. Reduksjonen i markedsverdien er ført under øvrige resultatelementer, totalt NOK -10,8 millioner for året. Kontantbeholdningen var NOK 302,8 millioner 31. desember 2012, sammenlignet med NOK 273,9 millioner per 30. september 2012 og NOK 355,2 millioner per 31. desember 2011. Økningen i fjerde kvartal skyldes milepælsbetalinger fra Galderma (Metvix) på EUR 3,0 millioner og fra Salix (Lumacan) på USD 4,5 millioner. På bakgrunn av selskapets finansielle stilling og utsikter til å sikre fremtidige partnerskap for våre utviklingsprodukter, vil styret foreslå å dele ut NOK 2,00 per aksje til aksjonærene i form av utbytte. Egenkapitalen var NOK 380,3 millioner, hvilket tilsvarer en egenkapitalandel på 88% ved slutten av perioden, ned fra NOK 439,3 millioner (87%) ved slutten av 2011. Photocure hadde 178 255 egne aksjer per 31. desember 2012. Hendelser etter periodeslutt I henhold til generalforsamlingsvedtak 10. mai 2012, ble styret i Photocure ASA gitt fullmakt til å kjøpe egne aksjer knyttet til selskapets aksjeopsjonsprogram for ansatte. Styret har på bakgrunn av dette vedtaket besluttet å kjøpe opp til 100 000 aksjer i tillegg til aksjene selskapet eide ved utgangen av 2012. Det nye tilbakekjøpsprogrammet startet 10. januar 2013. Europeiske helsemyndigheter godkjente 14. februar en utvidelse av indikasjonsområdet for Hexvix og omfatter nå at Hexvix er et hjelpemiddel for både diagnose, behandling og oppfølging av pasienter med blærekreft. Den godkjente indikasjonsutvidelsen anbefaler Hexvix fluorescenscystoskopi med blålys som tillegg til hvitt-lys cystoskopi i diagnose, behandling og oppfølging av blærekreft.
Risiko og usikkerhetsfaktorer neste halv år Photocure er eksponert for risiko og usikkerheter som kan påvirke hele eller deler av selskapets aktiviteter. Photocure har finansiell risiko, markedsrisiko, operasjonell risiko, og risiko knyttet til forskning og utvikling av nye produkter. De viktigste risikofaktorene for 2013 er knyttet til markedsutviklingen for Hexvix/Cysview, fremdrift og resultater fra de kliniske utviklingsprogrammene, samt finansielle risiki relatert til renter, likviditet og valutakurssvingninger. Photocures risiko og usikkerhetsfaktorer er ikke signifikant endret fra beskrivelsene i selskapets årsrapport for 2011. Fremtidsutsikter Hovedoppgavene for Photocure i 2013 vil være å øke salget av selskapets produkt og sørge for fortsatt god fremdrift for selskapets FoUportefølje. Nøkkelen til å øke salget for 2013 er å bygge videre på det kommersielle partnerskapet med Ipsen og styrke Photocures egen markedsførings- og salgsorganisasjon for Cysview i USA. Photocure vil i samarbeid med Ipsen investere i salgs- og markedsføringsprogrammer for å skape salgsvekst for Hexvix/Cysview. Prioriteringene i 2013 for FoU-porteføljen er: ferdigstillelse av den pågående fase 2b studien for Cevira og sikre et framtidig partnerskap før oppstart av fase 3 studier avstemme med regulatoriske myndigheter utformingen av fase 3 programmet for Visonac samt vurdere nye strategiske muligheter for Visonac, deriblant partnerskap for videre utvikling og kommersialisering støtte Salix i utviklingen av Lumacan Med økt fokus på lønnsom vekst, vil kostnadskontroll være viktig. Selskapet forventer å bruke mellom NOK 75 og 85 millioner på markedsføring og salgsaktiviteter i 2013. Styret og administrerende direktør Photocure ASA Oslo, 27. februar 2013 Åse Aulie Michelet Styreleder Jon Hindar Mats Pettersson Eva Steiness Xavier Yon Ingrid Wiik Kjetil Hestdal Administrerende direktør Page 7 of 16
Photocure konsern Regnskap fjerde kvartal og hele 2012 Photocure konsern Resultatregnskap (alle beløp i NOK 1 000 unntatt resultat pr aksje) Note 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1-31.12 Salgsinntekter 2 19 731 18 925 75 082 70 015 Signerings- og milepælsinntekter 2 27 597 23 462 58 741 44 076 Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter 47 328 42 386 133 823 114 091 Vareforbruk -1 737-2 580-9 405-10 940 Bruttofortjeneste 45 591 39 806 124 418 103 151 Andre driftsinntekter 590 614 2 242 2 578 Indirekte produksjonskostnader -2 832-2 633-12 337-10 712 FoU kostnader -13 284-20 886-50 083-64 062 Salgs- og markedsføringskostnader -18 679-10 933-70 188-30 551 Forretningsutvikling og administrasjon -8 907-7 815-33 300-31 008 Driftsresultat 2 480-1 846-39 248-30 604 Finansinntekter 2 569 3 110 12 766 12 274 Finanskostnader -213-880 -4 530-2 364 Netto finansposter 2 356 2 230 8 236 9 910 Resultat før skatt 4 836 384-31 012-20 693 Skattekostnad 890 39 950 890 39 950 Resultat videreført virksomhet 5 726 40 334-30 122 19 257 Resultat avviklet virksomhet -2 421-6 649-17 779-26 769 Resultat 3 305 33 685-47 901-7 512 Øvrige resultatelementer 4-4 990-2 718-11 356-12 245 Totalresultat -1 685 30 968-59 257-19 757 Resultat pr aksje 5 0,07 1,58-2,25-0,35 Resultat pr aksje, utvannet 5 0,07 1,56-2,24-0,35 Photocure konsern Balanseregnskap (alle beløp i NOK 1 000) Note 31.12.2012 31.12.2011 Anleggsmidler Varige driftsmidler 4 111 4 414 Finansinvesteringer 6 59 951 83 337 Utsatt skattefordel 40 840 39 950 Sum anleggsmidler 104 902 127 700 Omløpsmidler Varebeholdning 9 826 11 790 Fordringer 15 432 14 518 Bank og kontantekvivalenter 302 818 355 175 Sum omløpsmidler 328 077 381 483 Sum eiendeler 432 978 509 183 Egenkapital og gjeld Egenkapital Aksjekapital 7 10 697 10 697 Annen innskutt egenkapital 71 197 72 771 Annen egenkapital 298 374 355 869 Sum egenkapital 380 268 439 337 Langsiktig gjeld Annen langsiktig gjeld 1 621 1 196 Sum langsiktig gjeld 1 621 1 196 Kortsiktig gjeld 51 089 68 650 Sum gjeld 52 710 69 846 Sum egenkapital og gjeld 432 978 509 183 Page 8 of 16
Photocure konsern Endring i egenkapital (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1.-31.12 Egenkapital ved inngang til perioden 381 383 407 821 439 337 458 854 Netto kjøp egne aksjer -223-304 -6 338-6 645 Aksjebasert avlønning (opsjonsordning ansatte) 768 853 6 527 6 921 Andre poster 25 0 0-35 Totalresultat -1 685 30 968-59 257-19 757 Egenkapital ved avslutning av perioden 380 268 439 337 380 268 439 338 Photocure konsern Kontantstrømoppstilling (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1.-31.12 Resultat før skatt 2 415-6 265-48 791-47 462 Avskrivninger 399 271 1 535 1 134 Aksjebasert avlønning 768 853 6 527 6 882 Netto renter -2 387-3 038-8 901-10 753 Endring i arbeidskapital 6 325 16 489 3 430 16 505 Andre driftsrelaterte poster 19 987 9 045-8 727-772 Kontantstrøm fra drift 27 507 17 356-54 928-34 466 Kontantstrøm fra investeringer 1 670 1 984 9 071 7 049 Kontantstrøm fra finansiering -223-308 -6 500-6 648 Netto endring kontanter i perioden 28 953 19 031-52 357-34 066 Bank og kontantekvivalenter inngående 273 865 336 144 355 175 389 241 Bank og kontantekvivalenter utgående 302 818 355 175 302 818 355 175 Photocure konsern Segmentnote 4. kvartal 4Q 2012 Kreft Dermatologi (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter 9 718 9 385-19 103 628-628 19 731 Signerings- og milepælsinntekter - 25 160-25 160 2 437-2 437 27 597 Vareforbruk -1 010-727 - -1 737 - - - -1 737 Bruttofortjeneste 8 708 33 818-42 526 3 065-3 065 45 591 Bruttofortjeneste av salg % 90 % 92 % 91 % 100 % 100 % 91 % Driftskostnader -17 049-7 598-10 241-34 888-51 -8 173-8 224-43 112 Driftsresultat -8 341 26 220-10 241 7 639 3 014-8 173-5 159 2 480 Total 4Q 2011 Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter 7 057 11 868 18 925 - - - 18 925 Signerings- og milepælsinntekter - 20 953 20 953 2 509-2 509 23 462 Vareforbruk -488-2 167-2 655 75 75-2 580 Bruttofortjeneste 6 569 30 654-37 223 2 584-2 584 39 807 Bruttofortjeneste av salg % 93 % 82 % 86 % 86 % Driftskostnader -6 876-5 216-13 106-25 197-49 -16 408-16 457-41 653 Driftsresultat -307 25 438-13 106 12 026 2 535-16 408-13 873-1 846 Page 9 of 16
Photocure konsern Segmentnote hele 2012 01.01.12-31.12.12 Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter 29 525 38 305-67 830 7 252-7 252 75 082 Signerings- og milepælsinntekter - 47 710-47 710 11 031-11 031 58 741 Vareforbruk -3 006-6 385 - -9 391-14 - -14-9 405 Bruttofortjeneste 26 519 79 630-106 150 18 269-18 269 124 418 Bruttofortjeneste av salg % 90 % 83 % 86 % 100 % 100 % 87 % Driftskostnader -54 689-35 328-39 225-129 243-204 -34 219-34 423-163 666 Driftsresultat -28 169 44 302-39 225-23 093 18 065-34 219-16 155-39 248 01.01.11-31.12.11 Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter 24 048 40 514-64 562 5 453-5 453 70 015 Signerings- og milepælsinntekter - 32 692-32 692 11 384-11 384 44 076 Vareforbruk -1 481-6 830 - -8 311-2 629 - -2 629-10 940 Bruttofortjeneste 22 568 66 376-88 944 14 208-14 208 103 152 Bruttofortjeneste av salg % 94 % 83 % 87 % 52 % 52 % 84 % Driftskostnader -20 952-22 367-40 798-84 117-169 -49 470-49 639-133 756 Driftsresultat 1 616 44 009-40 798 4 827 14 039-49 470-35 431-30 604 Page 10 of 16
Note 1 Regnskapsprinsipper Generell informasjon Photocure ASA er et allmennaksjeselskap hjemmehørende i Norge. Konsernets virksomhet er knyttet til forskning, utvikling, produksjon, distribusjon, markedsføring og salg av farmasøytiske produkter og tilhørende medisinsk teknisk utstyr. Selskapets aksjer er notert på Oslo Børs. Selskapets adresse er Hoffsveien 4, N-0275 Oslo. Photocure konsernet (Photocure) består av Photocure ASA og det heleide datterselskapet Photocure Inc som er et USA registrert selskap. Basis for utarbeidelse av regnskapet Det konsoliderte delårsregnskapet er utarbeidet i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting. Delårsregnskapet må leses i sammenheng med det konsoliderte konsernregnskapet for 2011 (Årsrapporten) som inneholder en oppdatering av tidligere rapporterte regnskap. Regnskapsprinsippene som er benyttet er konsistent med de som er brukt i Årsrapporten. Presentasjonen av delårsregnskapet er konsistent med Årsrapporten. Delårsrapporten er ikke revidert av revisor. Styret godkjente delårsrapporten 27. februar 2013. Photocure har NOK som funksjonell valuta og presentasjonsvaluta. All finansiell informasjon er rapportert i hele 1 000 såfremt ikke annet er angitt. På grunn av avrundinger kan det medføre at beløp i regnskap med noter ikke summerer seg opp til angitte summer. Endringer i regnskapsprinsipper De nye og endrede standarder og tolkninger fra IFRS som er vedtatt av EU med virkning fra 2012 er ikke antatt å ha vesentlig betydning for Photocures delårsrapportering. Photocure har ikke valgt tidliganvendelse av noen nye eller endrede IFRSer eller IFRIC-fortolkninger. Viktige regnskapsmessige vurderinger, estimater og forutsetninger Utarbeidelse av regnskapet i samsvar med IFRS krever bruk av vurderinger, estimater og forutsetninger som får følger for balanseføring av eiendeler og gjeld, vurdering av betingede forpliktelser og regnskapsførte inntekter og kostnader. Bruk av estimater og forutsetninger er basert på ledelsens beste skjønn. I prosessen med å anvende prinsippene for regnskapsføring, har ledelsen foretatt følgende vurderinger og estimater som har signifikant betydning for regnskapsførte verdier i delårsregnskapet for 2012: - Mottatte ikke-refunderbare forhåndsbetalinger ved utlisensiering av produktet Hexvix fra Ipsen, er vurdert som vederlag knyttet til overdragelse av rettigheter for produktet og produksjonstjenester Photocure yter. Mottatte beløp er ikke avregnbare og iflg. konsernets vurdering er det ikke knyttet betingelser eller fremtidige forpliktelser vedrørende disse betalinger. Mottatte beløp blir derfor fortløpende inntektsført når betingelsene er oppfylt. - Avtalen med Ipsen om bidrag til deres markedsføring av Hexvix i 2012 og 2013, er betinget av Ipsens utføring av planlagte markedsførings- og salgsaktiviteter i disse årene. Det er derfor Photocures vurdering at disse markedsføringsbidragene kostnadsføres når de påløper. Avvikling av Allumera virksomheten Photocure offentliggjorde 1. oktober 2012 beslutningen om å avvikle selskapets Allumera kosmetikk dermatologi virksomhet i USA. Avviklingen startet umiddelbart etter offentliggjøringen, men Photocure fortsetter inntil videre å ivareta eksisterende Allumera kunder gjennom et kundesenter. Det er påløpt avviklingskostnader med NOK 3,1 millioner i 4. kvartal. Resultat for Allumera segmentet er rapportert som avviklet virksomhet fra 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. For nærmere informasjon om inntekter og driftskostnader knyttet til Allumera virksomheten i Photocure i 2012 og 2011, vises det til separat tabell i fjerde kvartalsregnskapet. Page 11 of 16
Note 2 Reklassifisering av inntekter Photocure har valgt å reklassifisere opptjening av sluttoppgjør for salg av forretningsområdet Metvix/Aktilite fra Salgsinntekter til Milepælsinntekter. Totalt EUR 7 millioner blir inntektsført fra avtaletidpunkt 30. september 2009 og frem til betaling. For ytterligere opplysninger, se note 2 til Årsregnskap for 2011. Tabell under viser fordeling av salgsinntekter og milepælsinntekter etter tidligere klassifisering: (Beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1-31.12 Salgsinntekter 22 168 21 434 86 113 81 399 Signerings- og milepælsinntekter 25 160 20 953 47 710 32 692 Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter 47 328 42 386 133 823 114 091 Note 3 Resultatregnskap artsinndelt (Beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1-31.12 Salgsinntekter 19 731 18 925 75 082 70 015 Signerings- og milepælsinntekter 27 597 23 462 58 741 44 076 Vareforbruk -1 737-2 580-9 405-10 940 Bruttofortjeneste 45 591 39 806 124 418 103 151 Andre driftsinntekter 590 614 2 242 2 578 Lønnskostnader -22 321-15 727-76 620-61 555 FoU kostnader eksklusiv lønn/andre driftskostnader -5 701-6 116-23 782-36 181 Ordinære avskrivninger og amortiseringer -385-292 -1 545-1 089 Andre driftskostnader -15 568-20 132-63 961-37 508 Sum andre driftsinntekter og driftskostnader -43 385-41 653-163 666-133 755 Driftsresultat 2 206-1 846-39 248-30 604 Note 4 Øvrige resultatelementer (Beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1-31.12 Endring markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA -5 043-2 522-10 828-12 312 Omregningsdifferanser 53-197 -528 67 Sum øvrige resultatelementer -4 990-2 718-11 356-12 245 Note 5 Resultat per aksje Resultat per aksje beregnes på basis av periodens resultat etter skatt, men før øvrige resultatelementer. Dette deles på et veiet gjennomsnittlig antall utestående aksjer i perioden, justert for andel egne aksjer. Utvannet resultat per aksje beregnes ved å justere nevneren i brøken for utestående aksjer knyttet til selskapets opsjonsordninger. Innvanningseffekter hensyntas ikke. Total Videreført Avviklet (Tall angitt i antall aksjer) 31.12.2012 31.12.2012 31.12.2012 31.12.2011 Ordinære aksjer 1. januar 21 393 301 21 393 301 21 393 301 22 093 301 Nedskrivning egne aksjer -700 000 Effekt av egne aksjer -133 510-133 510-133 510-46 299 Effekt av utøvde aksjeopsjoner 0 0 0 0 Veid gjennomsnittlig antall aksjer 21 259 792 21 259 792 21 259 792 21 347 002 Effekt av utestående aksjeopsjoner 89 884 89 884 89 884 197 164 Veid gjennomsnittlig antall utvannede aksjer 21 349 676 21 349 676 21 349 676 21 544 166 Resultat per aksje i NOK -2,25-1,42-0,84-0,35 Resultat per aksje i NOK utvannet -2,24-1,41-0,83-0,35 Page 12 of 16
Note 6 Finansinvesteringer (Beløp i NOK 1 000) 31.12.2012 31.12.2011 Markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA 46 725 57 554 Regnskapsført del av gjenstående sluttoppgjør (EUR 4 millioner) ved salg av Metvix/Aktilite 13 226 25 783 Sum finansinvesteringer 59 951 83 337 Note 7 Aksjekapital Registrert aksjekapital i Photocure ASA utgjorde: Antall aksjer Pålydende pr. aksje Aksjekapital i NOK Aksjekapital pr 31. desember 2012 21 393 301 kr 0,50 10 696 651 Aksjekapital pr 31. desember 2011 21 393 301 kr 0,50 10 696 651 Egne aksjer: Beholdning av egne aksjer pr 31. desember 2011 52 314 26 157 Tilbakekjøp av egne aksjer 245 650 kr 0,50 122 825 Opsjonsutøvelse -119 709 kr 0,50-59 855 Beholdning av egne aksjer pr 31. desember 2012 178 255 89 128 Tabellen under gir status for fullmaktene per 31. desember 2012: (Tall angitt i antall aksjer) Kjøp egne aksjer Ordinær emisjon Ansatteemisjoner Fullmakter gitt på generalforsamling 10. mai 2012 2 139 330 2 139 330 800 000 Emisjoner etter generalforsamling 10. mai 2012 0 0 Kjøp av egne aksjer -245 650 Gjenstående under fullmaktene pr 31. desember 2012 1 893 680 2 139 330 800 000 Aksjer eiet, direkte eller indirekte, av medlemmer i styret, adm. direktør og ledende ansatte og deres personlige nærstående per 31. desember 2012: Navn Verv/stilling Antall aksjer Åse Aulie Michelet Styreleder 9 500 Jon Hindar Styremedlem 8 000 Mats Pettersson Styremedlem 5 000 Eva Steiness Styremedlem 5 300 Ingrid Wiik Styremedlem 4 000 Antall tegningsretter Kjetil Hestdal Adm. direktør 62 873 139 000 Erik Dahl Finansdirektør - 30 000 Kathleen Deardorff Direktør forretningsutvikling - 75 000 Inger Ferner Heglund Forskningsdirektør 8 200 84 800 Grete Hogstad Direktør strategisk markedsføring 8 000 76 250 Gry Stensrud Produksjonsdirektør 6 61 196 Page 13 of 16
Note 8 Aksjeopsjoner Ansatte i Photocure hadde pr. 31. desember 2012 følgende opsjonsprogram: Tildelingstidspunkt 2012 2012 2011 2010 2010 2009 Opsjonsprogram 2012 2011 2010-I 2010-II 2009 2008 Antall 30 000 365 194 314 515 50 000 123 156 167 927 Utøvelseskurs (NOK) 40,50 50,75 44,00 38,00 20,30 32,00 Forfallstidspunkt (31. desember) 2017 2016 2015 2015 2014 2013 I tillegg er det gitt en betinget tildeling på 584 250 opsjoner til kurs NOK 40,50. Tildelingen er avhengig av oppnåelse av personlige mål og selskapsmål. Tildeling av disse opsjonene vil skje i februar/mars 2013 etter en evaluering av måloppnåelsen for 2012. Antall ansatteopsjoner og gjennomsnittlig utøvelseskurs i Photocure, samt bevegelsene i løpet av året: 2012 2011 Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Utestående ved begynnelsen av året 975 094 36,23 710 365 27,49 Tildelt i løpet av året 351 219 49,87 500 490 45,18 Frafalt i løpet av året 155 812 42,70 70 900 36,47 Utøvet i løpet av året 119 709 23,62 164 861 25,66 Utløpt i løpet av året - - - Utestående ved slutten av perioden 1 050 792 41,54 975 094 36,23 Utøvbare opsjoner ved slutten av 672 491 37,44 589 217 30,47 Note 9 Aksjonærer 20 største aksjonærer per 31. desember 2012: Shareholder Account type Citizen No of shares % RADIUMHOSPITALETS FORSKNINGSSTIFT. 3 129 000 14,63 % JPMORGAN CHASE BANK NOM STORBRITAN 1 957 334 9,15 % ODIN NORGE 1 584 105 7,40 % FONDSFINANS SPAR 1 350 000 6,31 % GEZINA AS 1 230 716 5,75 % SKAGEN VEKST 1 109 401 5,19 % KLP AKSJE NORGE VPF 891 768 4,17 % KOMMUNAL LANDSPENSJONSKASSE 855 000 4,00 % MP PENSJON PK 500 000 2,34 % DANSKE INVEST NORSKE INSTIT. II. 403 807 1,89 % DANSKE INVEST NORSKE AKSJER INST 372 624 1,74 % VICAMA AS 345 384 1,61 % GOLDMAN SACHS & CO - EQUITY NOM U.S.A. 325 667 1,52 % BERGEN KOMMUNALE PENSJONSKASSE 300 000 1,40 % HOLBERG NORGE 271 699 1,27 % ARENDALS FOSSEKOMPANI ASA 200 000 0,93 % PHOTOCURE ASA 178 255 0,83 % ELL LOEN AS 165 204 0,77 % A/S SKARV 150 000 0,70 % FONDSFINANS FARMASI-BIOTEKNOLOGI 150 000 0,70 % Total 20 largest shareholders 15 469 964 72,31 % Total other shareholders 5 923 337 27,69 % Total number of shares 21 393 301 100,00 % Page 14 of 16
Note 10 Hendelser etter avsluttet regnskapsperiode Photocure offentliggjorde 1. oktober 2012 beslutningen om å avvikle selskapets Allumera kosmetikk dermatologi virksomhet i USA. Avviklingen startet umiddelbart etter offentliggjøringen, men Photocure fortsetter inntil videre å ivareta eksisterende Allumera kunder gjennom et kundesenter. Det er påløpt avviklingskostnader med NOK 3,1 millioner i 4. kvartal. Resultat for Allumera segmentet er rapportert som avviklet virksomhet fra 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. Neste tabell viser konsolidert avviklet og videreført virksomhet i resultatregnskapet. Balanseregnskapet er ikke korrigert. (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1-31.12 Salgsinntekter 20 014 19 579 78 321 71 492 Signerings- og milepælsinntekter 27 597 23 462 58 741 44 076 Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter 47 611 43 041 137 062 115 568 Vareforbruk -1 864-2 651-9 882-11 072 Bruttofortjeneste 45 747 40 390 127 180 104 496 Driftskostnader -45 687-48 885-184 207-161 869 Driftsresultat 60-8 495-57 027-57 373 Avviklet virksomhet (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1-31.12 Salgsinntekter 283 654 3 239 1 477 Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter 283 654 3 239 1 477 Vareforbruk -127-71 -477-132 Bruttofortjeneste 156 583 2 762 1 345 Driftskostnader -2 577-7 233-20 541-28 114 Driftsresultat -2 421-6 649-17 779-26 769 Videreført virksomhet (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q 1.1-31.12 1.1-31.12 Salgsinntekter 19 731 18 925 75 082 70 015 Signerings- og milepælsinntekter 27 597 23 462 58 741 44 076 Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter 47 328 42 386 133 823 114 091 Vareforbruk -1 737-2 580-9 405-10 940 Bruttofortjeneste 45 591 39 806 124 418 103 151 Driftskostnader -43 111-41 652-163 666-133 755 Driftsresultat 2 480-1 846-39 248-30 604 Page 15 of 16
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt: Kjetil Hestdal, adm. direktør Mobile: +47 913 19 535 E-mail: kh@photocure.no Erik Dahl, finansdirektør Mobile: +47 450 55 000 E-mail: ed@photocure.no Photocure ASA Hoffsveien 4 NO 0275 Oslo Telefon: +47 22 06 22 10 Fax: +47 22 06 22 18 Page 16 of 16