Resultater fra første kvartal Photocure konsern

Transkript

1 Resultater fra første kvartal 2012 Photocure konsern 26. april 2012

2 Hovedpunkter for første kvartal 2012 Photocure (OSE: PHO), et norsk spesialisert farmasøytisk selskap som fokuserer på fotodynamisk teknologi innenfor dermatologi og kreft, offentliggjør i dag selskapets resultater for første kvartal Hovedpunkter: (2011 tall i parentes) Totale inntekter økte med 63% til NOK 34,2 millioner (NOK 20,9 millioner) i første kvartal inklusiv milepælsinntekter på NOK 14,1 millioner Salgsinntekter økte med 13% til NOK 20,1 millioner (NOK 17,9 millioner) i første kvartal 2012 Resultat etter skatt på NOK -11,7 millioner (NOK -15,9 millioner) i første kvartal 2012 Kontantbeholding på NOK 326,1 millioner per 31. mars 2012 Photocure startet salg av Cysview i USA i januar gjennom selskapets egen salgsstyrke Allumera salget i USA ved Photocures salgsstyrke viser god vekst og andel av repetert salg Samarbeidet med Ipsen er godt og i mars ble den andre produksjonsmilepælen på EUR 1,5 millioner oppnådd Dataene fra en langtidsstudie med 551 pasienter ble presentert på The Annual European Association of Urology (EAU) i Paris 27. februar 2012 og viste at Hexvix /Cysview cystoskopi gir en signifikant bedring av tilbakefallsraten for blærekreft Pasientinklusjonen ble avsluttet for både Visonac fase 2b studien for behandling av kviser og for Cevira fase 2b studien for behandling av HPV (human papilloma virus) relaterte sykdommer i livmorhalsen. Begge studiene går som planlagt og resultatene er ventet i andre halvdel av 2012 Lovende kliniske resultater for Cevira, et nytt integrert lys-legemiddel produkt, ble presentert på The American Society of Colposcopy and Cervical Pathology (ASSCP) i San Francisco den 15. mars Studien undersøkte produktets sikkerhet, pasienten behandlingstoleranse, bivirkninger og effekt av behandlingen Hendelser etter rapporteringsperioden: I april oppnådde Photocure den første delen av tredje og siste produksjonsmilepæl på EUR fra Ipsen Page 2 of 15

3 Nøkkeltall: Tall i NOK millioner 1Q Q 2011 Endring Hele 2011 Salgsinntekter 20,1 17,9 13% 82,9 Signeringsbetaling/ milepælsbetaling 14,1 3,0 364% 32,7 Totale inntekter 34,2 20,9 63% 115,6 Bruttofortjeneste 32,1 16,7 92% 104,5 FoU kostnader 14,0 13,0 8% 66,2 Salgs- og markedsføringskostnader 19,0 10,7 78% 50,2 Driftsresultat (EBIT) -14,5-17,5-57,4 Resultat etter skatt -11,7-15,9-7,5 Resultat per aksje, utvannet (NOK) -0,54-0,74-0,35 Administrerende direktør Kjetil Hestdal, M.D. Ph.D. kommenterer: Photocure har i løpet av første kvartal gjort betydelig fremskritt i gjennomføringen av selskapets kommersielle strategi. Vår kommersielle virksomhet både i USA og i Norden har hatt en god start på året. Vi har startet salget av Cysview i USA og salget av Allumera er bra og på linje med våre forventninger. Samarbeidet med Ipsen er godt og vi har stor tro på at dette vil sikre god salgsvekst for Hexvix fremover. Vi er tilfredse med at pasientinklusjonen i våre to fase 2b studier ble ferdig som planlagt og vi ser frem til å kunne rapportere de kliniske resultatene for disse lovende produktene i andre halvdel av Alt i alt er det en god start på 2012 og vi føler oss trygge på at vi er godt posisjonert for å kunne levere en god vekst sett året under et. Page 3 of 15

4 Operasjonell gjennomgang Strategien til Photocure er å: utvikle et spesialisert farmasøytisk selskap med fokus på dermatologi og kreft utnytte potensialet til selskapets fotodynamiske teknologiplattform (PDT) - Photocure Technology bygge på selskapets erfaring med å utvikle, registrere og kommersialisere nye produkter basert på Photocure Technology bygge en sterk kommersiell plattform i utvalgte områder Photocure utvikler innovative produkter og markedsfører og selger disse produktene gjennom egen salgsorganisasjon og gjennom partnerskap med andre selskaper. Photocure har to produkter på markedet i dag og en portefølje av innovative produkter under utvikling. Kommersielle produkter Hexvix /Cysview gjennomføringen av ny kommersiell strategi i rute Photocure offentliggjorde en ny kommersiell strategi for Hexvix/Cysview i tredje kvartal Hexvix er den første godkjente lys-legemiddel prosedyren for forbedret diagnostikk av blærekreft. Photocure har startet kommersialiseringen av Cysview selv i det amerikanske markedet og vil videreføre selskapets markedsføring og salg av Hexvix i Norden. Vår partner Ipsen markedsfører og selger Hexvix i resten av verden. Salgsinntektene fra Hexvix/Cysview ble redusert med 4% til NOK 14,2 millioner (NOK 14,8 millioner) i første kvartal 2012 sammenlignet med samme periode forrige år. Salg gjennom Ipsen (og GE Healthcare) beløp seg til NOK 8,1 millioner (NOK 9,1 millioner) og Photocures eget salg i Norden og USA var NOK 6,1 millioner (NOK 5,7 millioner). Det strategiske samarbeidet med Ipsen går som planlagt. Ipsen har startet markedsføringen i hovedmarkedene i Europa etter hvert som markedsføringstillatelsen er overført til selskapet. I november 2011 ble markedsføringstillatelsen for Tyskland og Italia overført og i midten av februar for Frankrike likeså. Egne salgsrepresentanter har gjennomgått trening som et tillegg til Ipsens Inntekter fra Hexvix /Cysview Tall i NOK millioner 1Q Q 2011 Endring 2011 Eget salg 6,1 5,7 7 % 24,1 Partner salg 8,1 9,1-11 % 40,5 Salgsinntekter 14,2 14,8-4 % 64,6 Page 4 of 15 urologi-onkologi salgsstyrke i de viktigste markedene for å drive Hexvix salget. I interimsperioden mens Ipsen har ventet på at markedsføringstillatelsen skulle bli overført, har GE Healthcare fortsatt å distribuere Hexvix, men uten aktiv salgsinnsats. Som en følge av at overføringen av markedsføringstillatelse er i prosess i flere land, samt at lageret er under overføring, er det vanskelig å sammenligne salget kvartal mot kvartal. Det har vært en positiv vekst i sluttbrukersalget i hovedmarkeder hvor Ipsen har kunnet være operative hele kvartalet, slik som i Tyskland hvor salget økte med 4%. Photocure mottok den andre produksjonsmilepælen på EUR 1,5 millioner i mars og første del i tredje og siste produksjonsmilepæl i april. Totalt er det oppnådd EUR 4,25 millioner i produksjonsmilepæler til nå. Den siste delen av den gjenværende milepælen er forventet oppnådd i løpet av andre kvartal USA lanseringen går som planlagt og Photocure startet salg av Cysview gjennom egen organisasjon i januar Photocure samarbeider med Karl Storz i USA for å øke antallet blålys cystoskoper i markedet. I løpet av første kvartal er totalt 17 blålys cystoskoper på plass blant ledende akademiske institusjoner og sykehus over hele USA. Det er gjennomført treningsprogrammer og møter på sykehusene for å øke bruken av Cysview ved disse toppsentrene. Det er lagt planer sammen med Karl Storz for raskt å kunne utvide antallet installerte blålys cystoskoper når regulatorisk godkjenning av den innsendte variasjonssøknaden er på plass. Karl Storz er i tett interaksjon med FDA for å besvare utestående spørsmål knyttet til søknaden om godkjenning av den oppgraderte versjonen av blålys cystoskopet. De forventer svar på søknaden i nær fremtid. I Norden hvor selskapet nå har en markedsandel på over 30% av TURB-markedet, oppnådde selskapet en vekst på 6% i første kvartal sammenlignet med samme periode forrige år. Salgsveksten var spesielt sterk i Sverige og Norge med hhv. 19% og 18% vekst.

5 Data fra en langtidsstudie med 551 pasienter som ble presentert på den 27th Annual European Association of Urology (EAU) kongressen i Paris 27. februar Dataene viser at Hexvix cystoskopi gir en signifikant bedring av tilbakefallsraten for blærekreft. Hexvix/Cysview er det første godkjente legemiddelet for forbedret deteksjon av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i de ondartede cellene i blæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, noe som gjør det lettere for urologen å oppdage ikkemuskelinvasiv blærekreft. Undersøkelsen brukes i tillegg til hvitt-lys cystoskopi. Det er det første produktet i en ny diagnostiseringsklasse kjent som fotodynamiske diagnostiske komponenter (PDD). Blærekreft er den fjerde mest vanlig typen av kreft for menn i USA. I følge National Cancer Institute er det estimert at nye tilfeller vil bli diagnostisert med blærekreft i 2012 og pasienter vil dø av sykdommen. I Europa er blærekreft den sjuende mest vanlige kreftforekomsten blant menn og fjortende blant kvinner. Hvert år dør ca menn og kvinner som følge av blærekreft (Ferlay et al., 2001). Kreftformen er svært vanskelig å oppdage. Det mest vanlig symptomet er blod i urinen som undersøkes med analyse av urinprøve og cystoskopi. Allumera god vekst og lovende gjenkjøpsandel Allumera er et innovativt fotodynamisk kosmetisk produkt laget for å forbedre hudens utseende. Photocures team med erfarne dermatologi medarbeidere fortsetter markedsaktivitetene i første kvartal 2012 for styrke kundegrunnlaget og nettverket med ledende kosmetiske dermatologer. Allumera salget i første kvartal var NOK 1,2 millioner sammenlignet med NOK 0,7 millioner i foregående kvartal. Andelen av repetert salg for Allumera er god, noe som er en indikasjon på kundetilfredshet med produktet. Det ble gjennomført en omfattende markedsundersøkelse blant eksisterende kunder i første kvartal og den viser en høy kundetilfredshet med Allumera. Allumera er en hudkrem og det første produktet innen en ny klasse av fotodynamisk kosmetikk hvor utprøvning har vist at hudens utseende generelt er forbedret, ytre aldringstegn er redusert og synligheten av porer er redusert. Behandlingen er ikke-invasiv og perioden hvor den som er blitt behandlet ikke kan delta i sine daglige aktiviteter, er kortere sammenliknet med mer aggressive kosmetiske behandlinger. Produkter under utvikling Fremskritt i utviklingsprosjektene Visonac Cevira Lumacan Indikasjon Behandling av moderat/alvorlige akne Behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Deteksjon av tykktarmskreft Status Fase 2b Fase 2b Fase 1/2 (utlisensiert til Salix) Visonac behandling av moderat/alvorlig kviser Photocures multisenter fase 2b studie med 150 pasienter i USA går etter planen. Pasientinklusjonen ble avsluttet i januar Resultatet av studien er forventet i tredje kvartal 2012 og vil danne grunnlaget for utformingen av den avsluttende fase 3 registreringsstudien i USA og Europa. Dette er en randomisert, placebokontrollert studie på pasienter i aldersgruppen år med moderat/alvorlig kviser. Hensikten med studien er å vurdere sikkerhet og effekt etter fire behandlinger sammenliknet med lys alene. Photocure planlegger å kommersialisere Visonac gjennom sin egen salgsorganisasjon i USA. Visonac blir utviklet for behandling av moderat til alvorlige kviser. Kviser er den mest vanlige hudlidelsen, og rammer opp til 85% av alle personer i aldersgruppen år. Det er et stort udekket medisinsk behov for behandling av pasienter som har moderat til alvorlig kviser. Disse pasientene behandles i dag normalt med antibiotika og/eller isotretinoin. Visonac utvikles som den første fotodynamiske behandlingen for denne store pasientgruppen. Behandlingen vil enkelt kunne gjennomføres av dermatologer, enten ved deres klinikker eller på sykehus. Visonac kan bli en banebrytende og ny behandling for denne pasientgruppen ved å tilby et alternativ til langvarig behandling med antibiotika hvor det er risiko for resistensutvikling, og systemisk isotretinoin (retinoid; vitamin A derivat). Page 5 of 15

6 Cevira behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Cevira er en unik, ikke-kirurgisk fotodynamisk behandlingsprosedyre av HPV-infeksjon og forstadier til livmorhalskreft. Photocures fase 2b studie undersøker optimal dose og sikkerhet av Cevira sammen med en ny integrert behandlingsprosedyre med salve og lyskilde. Studien går som planlagt. Pasientinklusjonen ble avsluttet i januar 2012 etter at 23 sykehus i Europa og USA hadde inkludert totalt 262 pasienter i denne studien. De første resultatene av studien er forventet i andre halvdel av 2012 og vil danne grunnlaget for utformingen av den avsluttende fase 3 registreringsstudien i USA og Europa. Fase 2b studien er en randomisert, placebokontrollert dose-respons studie i pasienter med lavgradige celleforandringer på livmorhalsen (CIN 1-2). Endepunktet i studien er å vurdere effekten basert på histologiske prøver fra livmorhalsen tre måneder etter behandling og med en oppfølgingsundersøkelse etter ni måneder. Studien vil også vurdere sikkerhetsprofilen til den nye behandlingsprosedyren. Lumacan diagnose av kreft i tykktarmen Photocure utlisensierte de globale rettighetene for Lumacan til Salix i oktober Utviklingen er konsentrert om å lage en optimal oral formulering som kan brukes i fremtidige kliniske studier. Salix planlegger å teste ulike formuleringer i klinikk i løpet av Lumacan utvikles for å øke påvisningen av polypper og tykktarmskreft ved bruk av fluorescensdiagnostikk. Tykktarmskreft blir tradisjonelt diagnostisert ved kolonoskopier (visuell undersøkelse) med hvitt lys. Markedet for kolonoskopier øker som en følge av at det innføres nye screeningprogrammer i Europa og USA. I USA utføres det ca 14 millioner kolonoskopier årlig for å diagnostisere tykktarmskreft. I stadig større grad erkjennes det imidlertid at vanlig hvitt-lys kolonoskopi har betydelige begrensninger i forhold til å oppdage tykktarmkreft. Salix Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: SLXP ) er et USA basert selskap som utvikler og markedsfører legemidler for sykdommer i mage og tarmregionen. De første kliniske dataene for Cevira ble presentert på The American Society of Colposcopy and Cervical Pathology (ASSCP) i San Francisco av Dr. Mark Einstein fra Montefiore Medical Center, New York, USA den 15. mars Pilotstudien undersøkte sikkerheten, pasientens toleranse av behandling og effekt av behandlingen med meget lovende resultater. Målet med den pågående fase 2b studien i Europa og USA er å bekrefte disse resultatene med en større pasientpopulasjon. Markedspotensialet er betydelig for Cevira. Photocures strategi er å inngå samarbeidsavtale med en lisenspartner før siste fase i utviklingsarbeidet og kommersialiseringen av produktet. HPV infeksjon i livmorhalsen og forstadier til kreft i livmorhalsen rammer ca 260 millioner kvinner verden over. Det er ingen gode medisinske behandlingsalternativer som er tilgjengelige. Cevira utvikles som den første nye behandlingsprosedyren for denne store og voksende pasientgruppen. Cevira kan enkelt administreres av gynekologer og det er vist i tidligere studier at pasienten på denne måten kan unngå ubehag og rekonvalesenstid sammenliknet med kirurgiske prosedyrer. Page 6 of 15

7 Finansiell gjennomgang (Tallene i parentes er tall for tilsvarende periode i 2011) Informasjonen per 31. mars 2012 presenteres i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting og følger de samme prinsippene som årsrapporten for Salgsinntektene for første kvartal 2012 var NOK 34,2 millioner (NOK 20,9 millioner), opp 63% fra tilsvarende periode i fjor. Dette inkluderer den andre produksjonsmilepælen fra Ipsen og NOK 2,9 millioner i utsatt milepælsinntekt fra Metvix salget. Totale salgsinntekter for første kvartal 2012 var NOK 20,1 millioner (NOK 17,9 millioner), opp 13% fra første kvartal i fjor. Andre driftsinntekter var NOK 0,6 millioner (NOK 0,8 millioner) i første kvartal. Forsknings- og utviklingskostnader (FoU) var NOK 14,0 millioner (NOK 13,0 millioner) i første kvartal Hovedaktiviteten i FoU i første kvartal 2012 har vært de to pågående fase 2b studiene for Cevira og Visonac. en effekt på øvrige resultatelementer i første kvartal 2012 på NOK 4,6 millioner. Kontantbeholdningen var NOK 326,1 millioner 31. mars 2012, sammenlignet med NOK 355,2 millioner per 31. desember Egenkapitalen var NOK 430,1 millioner, eller 87,5% ved slutten av perioden, ned fra NOK 439,3 millioner, eller 86,3% ved slutten av Endringen i kontantstrømmen er påvirket av en forskuddsbetaling på EUR 1,5 millioner fra Ipsen i 4. kvartal 2011 som ble inntektsført i første kvartal 2012 (se Andre driftsrelaterte poster i kontantstrømoppstillingen). Photocure hadde egne aksjer per 31. mars Selskapsnyheter Photocure deltok i første kvartal på JP Morgan konferansen og Credit Suisse Healthcare konferansen. Per 31. mars har Photocure kjøpt egne aksjer (brutto) siden tilbakekjøpsprogrammet startet 5. desember Markeds- og salgskostnader økte med 78% til NOK 19,0 millioner (NOK 10,7 millioner) i første kvartal sammenlignet med samme periode i fjor. Økningen kommer av økt aktivitet innen markedsføring av Hexvix i Europa sammen med Ipsen og økt kommersiell aktivitet innen dermatologi- og kreftområdet i USA. Photocure skal bidra med EUR 3,0 millioner i markedsføringstiltak sammen med Ipsen i 2012/13 for å akselerere Hexvix salget. Selskapet hadde et driftsunderskudd på NOK 14,5 millioner (NOK 17,5 millioner) i første kvartal Forbedringen i driftsresultatet er hovedsakelig relatert til milepælsinntekten fra Ipsen for den andre produksjonsmilepælen, men redusert på grunn av økte salgs- og markedsføringskostnader. Netto finansposter var NOK 2,8 millioner (NOK 1,6 millioner) i første kvartal Resultatet etter skatt var NOK -11,7 millioner (NOK -15,9 millioner) i første kvartal Photocure er største eier i PCI Biotech Holding ASA med 19,35% av aksjene i selskapet. Markedsverdien av aksjeposten var NOK 62,2 millioner den 31. mars 2012, noe som resulterte i Page 7 of 15

8 Fremtidsutsikter Hovedoppgavene for Photocure i 2012 vil være å øke salget av selskapets to produkter på markedet og sørge for fortsatt god fremdrift for selskapets FoU portefølje. Photocure forventer å bruke mellom NOK 50 og 70 millioner på FoU i Nøkkelen til å drive salget for 2012 er å bygge videre på det kommersielle partnerskapet med Ipsen, styrke Photocures egen markedsførings- og salgsorganisasjon for Cysview i USA og samarbeide med Karl Storz om å få godkjent den oppgraderte versjonen av blålys cystoskopet. I 2012 og 2013 vil Photocure i samarbeid med Ipsen investere i salgs- og markedsføringsprogrammer for å skape salgsvekst for Hexvix/- Cysview. Parallelt vil Photocure fortsette arbeidet med å øke salget av Allumera i USA for å utnytte markedspotensialet i Photocures produkter. Selskapet forventer å bruke mellom NOK 90 og 110 millioner på markedsføring og salg i Styret og administrerende direktør Photocure ASA Oslo, 25. april 2012 Page 8 of 15

9 Photocure konsern Regnskap første kvartal 2012 Photocure konsern Resultatregnskap (alle beløp i NOK unntatt resultat pr aksje) Note 1Q 1Q Full year Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Andre driftsinntekter Indirekte produksjonskostnader FoU kostnader Salgs- og markedsføringskostnader Forretningsutvikling og administrasjon Driftsresultat Finansinntekter Finanskostnader Netto finansposter Resultat før skatt Skattekostnad Resultat før øvrige resultatelementer Øvrige resultatelementer Totalresultat Resultat pr aksje 5-0,55-0,75-0,35 Resultat pr aksje, utvannet 5-0,54-0,74-0,35 Photocure Group Balanseregnskap (alle beløp i NOK 1 000) Note Anleggsmidler Varige driftsmidler Finansinvesteringer Utsatt skattefordel Sum anleggsmidler Omløpsmidler Varebeholdning Fordringer Bank og kontantekvivalenter Sum omløpsmidler Sum eiendeler Egenkapital og gjeld Egenkapital Aksjekapital Annen innskutt egenkapital Annen egenkapital Sum egenkapital Langsiktig gjeld Annen langsiktig gjeld Sum langsiktig gjeld Kortsiktig gjeld Sum gjeld Sum egenkapital og gjeld Page 9 of 15

10 Photocure konsern Endring i egenkapital 2011 (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Egenkapital ved inngang til perioden Netto kjøp egne aksjer Aksjebasert avlønning (Opsjonsordning ansatte) Andre poster Totalresultat Egenkapital ved avslutning av perioden Photocure konsern Kontantstrømoppstilling 2011 (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Resultat før skatt Avskrivninger Aksjebasert avlønning Netto renter Endring i arbeidskapital Andre driftsrelaterte poster Kontantstrøm fra drift Kontantstrøm fra investeringer Kontantstrøm fra finansiering Netto endring kontanter i perioden Bank og kontantekvivalenter inngående Bank og kontantekvivalenter utgående Photocure konsern Segmentnote Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Eget salg Partner FoU Sum Salgsinntekter Signings- og Milepælsinnte Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 91 % 82 % 86 % 93 % 100 % 98 % 89 % Driftskostnader Driftsresultat Netto finansposter Resultat før skatt Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Eget salg Partner FoU Sum Salgsinntekter Signings- og Milepælsinnte Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 93 % 87 % 89 % 11 % 11 % 76 % Driftskostnader Driftsresultat Netto finansposter Resultat før skatt Page 10 of 15

11 Note 1 Regnskapsprinsipper Generell informasjon Photocure ASA er et allmennaksjeselskap hjemmehørende i Norge. Konsernets virksomhet er knyttet til forskning, utvikling, produksjon, distribusjon, markedsføring og salg av farmasøytiske produkter og tilhørende medisinsk teknisk utstyr. Selskapets aksjer er notert på Oslo Børs. Selskapets adresse er Hoffsveien 4, N-0275 Oslo. Photocure konsernet (Photocure) består av Photocure ASA og det heleide datterselskapet Photocure Inc som er et USA registrert selskap. Basis for utarbeidelse av årsregnskapet Delårsregnskapet må leses i sammenheng med det konsoliderte konsernregnskapet for 2011 (Årsrapporten) som inneholder en oppdatering av tidligere rapporterte regnskap. Regnskapsprinsippene som er benyttet er konsistent med de som er brukt i Årsrapporten. Presentasjonen av delårsregnskapet er konsistent med Årsrapporten. Delårsrapporten er ikke revidert av revisor. Styret godkjente delårsrapporten 25. april Photocure har NOK som funksjonell valuta og presentasjonsvaluta. All finansiell informasjon er rapportert i hele såfremt ikke annet er angitt. På grunn av avrundinger kan det medføre at beløp i regnskap med noter ikke summerer seg opp til angitte summer. Endringer i regnskapsprinsipper De nye og endrede standarder og tolkninger fra IFRS som er vedtatt av EU med virkning fra 2012 er ikke antatt å ha vesentlig betydning for Photocures delårsrapportering. Photocure har ikke valgt tidliganvendelse av noen nye eller endrede IFRSer eller IFRIC-fortolkninger. Viktige regnskapsmessige vurderinger, estimater og forutsetninger Utarbeidelse av regnskapet i samsvar med IFRS krever bruk av vurderinger, estimater og forutsetninger som får følger for balanseføring av eiendeler og gjeld, vurdering av betingede forpliktelser og regnskapsførte inntekter og kostnader. Bruk av estimater og forutsetninger er basert på ledelsens beste skjønn. I prosessen med å anvende prinsippene for regnskapsføring, har ledelsen foretatt følgende vurderinger og estimater som har stor betydning for regnskapsførte verdier i delårsregnskapet for 2012: - Mottatte ikke-refunderbare forhåndsbetalinger ved utlisensiering av produktet Hexvix fra Ipsen, er vurdert som vederlag knyttet til overdragelse av rettigheter for produktet og produksjonstjenester Photocure yter. Mottatte beløp er ikke avregnbare og iflg. konsernets vurdering er det ikke knyttet betingelser eller fremtidige forpliktelser vedrørende disse betalinger. Mottatte beløp blir derfor fortløpende inntektsført når betingelsene er oppfylt. - Avtalen med Ipsen om bidrag til deres markedsføring av Hexvix i 2012 og 2013, er betinget av Ipsens utføring av planlagte markedsførings- og salgsaktiviteter i disse årene. Det er derfor Photocures vurdering at disse markedsføringsbidragene kostnadsføres når de påløper. Note 2 Reklassifisering av inntekter Photocure har valgt å reklassifisere opptjening av sluttoppgjør for salg av forretningsområdet Metvix/Aktilite fra Salgsinntekter til Milepælsinntekter. Totalt EUR 7 millioner blir inntektsført fra avtaletidpunkt 30. september 2009 og frem til betaling. For ytterligere opplysninger se note 2 til Årsregnskap for Tabell under viser fordeling av salgsinntekter og milepælsinntekter etter tidligere klassifisering: (Beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Helt år Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Page 11 of 15

12 Note 3 Resultatregnskap artsinndelt (Beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Helt år Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Andre driftsinntekter Lønnskostnader FoU kostnader eksklusiv lønn/andre driftskostnader Ordinære avskrivninger og amortiseringer Andre driftskostnader Sum andre driftsinntekter og driftskostnader Driftsresultat Netto finansposter Resultat Note 4 Øvrige resultatelementer (Beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Helt år Endring markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA Omregningsdifferanser Sum øvrige resultatelementer Note 5 Resultat per aksje Resultat per aksje beregnes på basis av periodens resultat etter skatt, men før øvrige resultatelementer. Dette deles på et veiet gjennomsnittlig antall utestående aksjer i perioden, justert for andel egne aksjer. Utvannet resultat per aksje beregnes ved å justere nevneren i brøken for utestående aksjer knyttet til selskapets opsjonsordninger. Innvanningseffekter hensyntas ikke Antall aksjer Ordinære aksjer 1. januar Nedskrivning egne aksjer Effekt av egne aksjer Effekt av utøvde aksjeopsjoner Veid gjennomsnittlig antall aksjer Effekt av utestående aksjeopsjoner Veid gjennomsnittlig antall utvannede aksjer Resultat per aksje i NOK -0,55-0,75-0,35 Resultat per aksje i NOK utvannet -0,54-0,74-0,35 Note 6 Finansinvesteringer (Beløp i NOK 1 000) Markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA Regnskapsført del av sluttoppgjør (EUR 7 millioner) ved salg av Metvix/Aktilite, ref beskrivelse i note Sum finansinvesteringer Page 12 of 15

13 Note 7 Aksjekapital Registrert aksjekapital i Photocure ASA utgjorde: Antall aksjer Pålydende pr. Aksjekapital i aksje NOK Aksjekapital pr 31. mars kr 0, Aksjekapital pr 31. desember kr 0, Egne aksjer: Beholdning av egne aksjer pr 31. desember Tilbakekjøp av egne aksjer kr 0, Salg av egne aksjer kr 0, Beholdning av egne aksjer pr 31. mars Tabellen under gir status for fullmaktene per 31. mars 2012: (Tall angitt i antall aksjer) Kjøp egne aksjer Ordinær emisjon Ansatteemisjoner Fullmakter gitt på generalforsamling 27. april Emisjoner etter generalforsamling 27. april Kjøp av egne aksjer Gjenstående under fullmaktene pr 31. mars Aksjer eiet, direkte eller indirekte, av medlemmer i styret, adm. direktør og ledende ansatte og deres personlige nærstående per 31. mars 2012: Navn Verv/stilling Antall aksjer Åse Aulie Michelet Styreleder Jon Hindar Styremedlem Ingrid Wiik Styremedlem Xavier Yon Styremedlem - Mats Pettersson Styremedlem Eva Steiness Styremedlem - Antall tegningsretter Kjetil Hestdal Adm. direktør Kathleen Deardorff Direktør forretningsutvikling Grete Hogstad Salgs- og markedsdirektør Inger Ferner Heglund Forskningsdirektør Gry Stensrud Produksjonsdirektør Terry Conrad Espen Njåstein - - Ambaw Bellete - - Note 8 Aksjeopsjoner Ansatte i Photocure hadde pr. 31. mars 2012 følgende opsjonsprogram: Tildelingstidspunkt Opsjonsprogram I 2010-II Antall Utøvelseskurs (NOK) 50,75 44,00 38,00 20,30 32,00 Forfallstidspunkt (31.12) I tillegg er det gitt en betinget tildeling på opsjoner til kurs NOK 40,50. Tildelingen er avhengig av oppnåelse av personlige mål og selskapsmål. Tildeling av disse opsjonene vil skje i februar/mars 2013 etter en evaluering av måloppnåelsen for Antall ansatteopsjoner og gjennomsnittlig utøvelseskurs i Photocure, samt bevegelsene i løpet av året: Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Utestående ved begynnelsen av året , ,49 Tildelt i løpet av året , ,18 Frafalt i løpet av året , ,47 Utøvet i løpet av året , ,66 Utløpt i løpet av året Utestående ved slutten av perioden , ,23 Utøvbare opsjoner ved slutten av perioden , ,47 Page 13 of 15

14 Note 9 Aksjonærer 20 største aksjonærer per 31. mars 2012: Shareholder Account type Citizen No of shares % RADIUMHOSPITALETS FORSKNINGSSTIFTELSE NOR ,63 % JPMORGAN CHASE BANK NORDEA TREATY ACCOUNT NOM GBR ,14 % ODIN NORGE NOR ,89 % GEZINA AS NOR ,20 % SKAGEN VEKST NOR ,21 % FONDSFINANS SPAR NOR ,25 % KLP AKSJE NORGE VPF NOR ,12 % KOMMUNAL LANDSPENSJONSKASSE NOR ,94 % MP PENSJON PK NOR ,34 % HOLBERG NORGE VERDIPAPIRFONDET NOR ,31 % DANSKE INVEST NORSKE NOR ,84 % DANSKE INVEST NORSKE C/O DANSKE CAPITAL NOR ,63 % VICAMA AS NOR ,61 % BERGEN KOMMUNALE PENSJONSKASSE NOR ,40 % ARENDALS FOSSEKOMPANI NOR ,93 % GOLDMAN SACHS & CO - SECURITY CLIENT NOM USA ,81 % ELL LOEN AS NOR ,77 % A/S SKARV NOR ,70 % FONDSFINANS FARMASI NOR ,68 % FONDSFINANS ASA PENS V/FONDSFINANS NOR ,66 % Total 20 largest shareholders ,07 % Total other shareholders ,93 % Total number of shares ,00 % Page 14 of 15

15 For ytterligere informasjon, vennligst kontakt: Kjetil Hestdal, adm. direktør Mobile: Torbjørn Øye, finansdirektør (interim) Mobile: Photocure ASA Hoffsveien 4 NO 0275 Oslo Telefon: Fax: Page 15 of 15