Resultater for fjerde kvartal og hele Photocure ASA

Transkript

1 Resultater for fjerde kvartal og hele 2012 Photocure ASA 27. februar 2013

2 Hovedpunkter for fjerde kvartal og hele 2012 Photocure (OSE: PHO), et norsk spesialisert farmasøytisk selskap som fokuserer på fotodynamisk teknologi innenfor dermatologi og kreft, offentliggjør i dag selskapets resultater for fjerde kvartal og hele Hovedpunkter: (2011 tall i parentes) Første resultater fra fase 2b-studien for Cevira (behandling av human papilloma virus (HPV) relaterte sykdommer i livmorhalsen) ble presentert med gode resultater. Cevira viste statistisk signifikant lesjonsrespons og redusert forekomst av HPV blant CIN2 pasienter Totale inntekter økte med 12% til NOK 47,3 millioner (NOK 42,4 millioner) i fjerde kvartal som følge av milepælsinntekter og eget salg av Hexvix /Cysview. Totale inntekter for hele året økte 17% til NOK 133,8 millioner (NOK 114,1 millioner) Salgsinntekter for kvartalet økte med 4% til NOK 19,7 millioner (NOK 18,9 millioner) i 4Q Salgsinntekter for hele 2012 økte 7% til NOK 75,1 millioner (NOK 70,0 millioner) Salgsinntekter fra Photocures eget salg av Hexvix /Cysview økte 37% til NOK 9,7 (NOK 7,1 millioner) i 4Q Salgsinntekter fra eget salg økte med 23% til NOK 24,0 millioner for hele året. Driftsresultatet ble forbedret til et overskudd på NOK 2,5 millioner (NOK -1,8 millioner) i 4Q Resultat etter skatt for hele året ble NOK 30,1 millioner (NOK 19,3 millioner) og reflekterer økte utgifter for å etablere Photocures salgsorganisasjon i USA Kontantbeholding på NOK 302,8 millioner per 31. desember Positiv kontantstrøm i fjerde kvartal som følge av betalinger fra Galderma og Salix På bakgrunn av selskapets finansielle stilling og utsikter til å sikre fremtidige partnerskap for våre utviklingsprodukter, vil styret foreslå å dele ut NOK 2,00 per aksje til aksjonærene i form av utbytte Nøkkeltall: Tall i NOK millioner 4Q Q 2011 Endring Endring Salgsinntekter 19,7 18,9 4 % 75,1 70,0 7 % Signeringsbetaling/ milepælsbetaling 27,6 23,5 18 % 58,7 44,1 33 % Totale inntekter 47,3 42,4 12 % 133,8 114,1 17 % Bruttofortjeneste 45,6 39,8 15 % 124,4 103,2 21 % FoU kostnader 13,3 20,9-36 % 50,1 64,1-22 % Salgs- og markedsføringskostnader 18,7 10,9 71 % 70,2 30,6 130 % Driftsresultat (EBIT) 2,5-1,8-39,2-30,6 Resultat etter skatt 5,7 40,3-30,1 19,3 Resultat per aksje, utvannet (NOK) 0,07 1,56-2,24-0,35 Page 2 of 16

3 Administrerende direktør Kjetil Hestdal, M.D. Ph.D. kommenterer: 2012 representerer et veiskille for Photocure ved at vi oppnådde flere betydelige milepæler i vårt mål om å bli et kommersielt farmasiselskap. Vi lanserte Cysview i USA, fortsatte veksten i Hexvixsalget i Norden og vår strategiske partner Ipsen etablerte Hexvix salgsorganisasjoner i alle hovedmarkedene i Europa. Utviklingsprosjektene fortsetter fremgangen og vi kunne rapportere gode resultater for både Visonac og Cevira fase 2b-studiene, samt at utviklingen av Lumacan utløste en betaling fra Salix. Vi er godt posisjonert for å øke salget av Hexvix/Cysview og å få ut det fulle potensialet av vår utviklingsportefølje. Operasjonell gjennomgang Photocures strategi er å: Utvikle et kommersielt farmasøytisk selskap med fokus på kreft og dermatologi Utnytte potensialet til selskapets fotodynamiske teknologiplattform (PDT) - Photocure Technology Bygge på selskapets erfaring med å utvikle, registrere og kommersialisere nye produkter basert på Photocure Technology Bygge en sterk kommersiell plattform i utvalgte områder Photocure utvikler innovative produkter og markedsfører og selger disse produktene gjennom egen salgsorganisasjon og gjennom partnerskap med andre selskaper. Photocure markedsfører Hexvix /Cysview og har en solid portefølje av innovative produkter under utvikling, både i egen organisasjon og gjennom partner. Kommersielle produkter Hexvix /Cysview gjennomføringen av kommersiell strategi i rute Hexvix/Cysview er den første godkjente lyslegemiddel kombinasjonsprosedyre for forbedret diagnostikk av blærekreft. Photocure startet kommersialiseringen av Cysview selv i det amerikanske markedet i januar 2012 og viderefører selskapets markedsføring og salg av Hexvix i Norden. Photocure har gjennom sitt strategiske samarbeid med Ipsen lisensiert ut rettighetene til å kommersialisere Hexvix i resten av verden. Samlet markedsverdi av Hexvix/Cysview salget beløp seg globalt til NOK 128 millioner i Salgsinntektene fra Hexvix/Cysview økte med 4% til NOK 19,1 millioner (NOK 18,4 millioner) i fjerde kvartal 2012 sammenlignet med samme periode forrige år. For hele året utgjorde Hexvix salgsinntekter NOK 67,4 millioner, 6% mer enn samme periode forrige år. Photocures eget salg i USA og Norden fortsetter fremgangen med 37% økning i kvartalet og 23% for hele året. Photocures strategi i USA er å satse på ledende urologiklinikker med de fremste urologene. Ved disse ledende institusjoner utføres et stort antall prosedyrer. Selskapet samarbeider tett med Karl Storz, som er produsenten av blålys cystoskoper, om å utvide antallet utplasserte cystoskoper blant disse sykehusene. I siste kvartal har det blitt utplassert 13 nye cystoskoper over hele USA slik at det totale antallet var 40 ved utgangen av desember. Veksten i antallet solgte Cysview enheter i USA i 2012 var 94% i forhold til forrige år som følge av sterk vekst i andre halvår etter at det oppgraderte cystoskopet ble godkjent. Photocures salg i Norden viser en fortsatt jevn vekst. Salgsvolum økte 8% for hele året. Markedsandelen fortsetter å øke og har nå nådd 34% for hele regionen. Ipsen har startet markedsføringen i hovedmarkedene i Europa etter hvert som markedsføringstillatelsen er overført til selskapet. I hovedmarkedene har Ipsen egne dedikerte salgsrepresentanter for Hexvix. Disse har gjennomgått et eget treningsprogram og kommer i tillegg til Ipsens salgsstyrke innenfor urologi-onkologi. Salgsinntekter fra partner utgjorde NOK 9,4 millioner (NOK 11,3 millioner) i fjerde kvartal og NOK 37,9 millioner (NOK 39,8 millioner) for hele året er påvirket av overgangen til Ipsen som ny Hexvix-partner. Kvartals- og årssammenligninger er vanskelig blant annet fordi fjerde kvartal var påvirket av rabattert lagersalg fra tidligere partner i slutten av I tillegg er salgsinntektene fra Ipsen påvirket av en sterkere krone i Tyskland, Nederland, Belgia og Sveits oppnådde alle en volumvekst for året. Page 3 of 16

4 Inntekter fra Hexvix /Cysview Tall i NOK millioner 4Q Q 2011 Endring Endring Eget salg 9,7 7,1 37 % 29,5 24,0 23 % Partnersalg 9,4 11,3-17 % 37,9 39,8-5 % Salgsinntekter 19,1 18,4 4 % 67,4 63,8 6 % Hexvix/Cysview er det første godkjente legemiddelet for forbedret deteksjon, behandling og oppfølging av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i de ondartede cellene i blæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, noe som gjør det lettere for urologen å oppdage ikkemuskelinvasiv blærekreft. Undersøkelsen brukes i tillegg til hvitt-lys cystoskopi. Det er det første produktet i en ny diagnostiseringsklasse kjent som fotodynamiske diagnostiske komponenter (PDD). Blærekreft er den femte mest vanlige typen av kreft for menn i USA. I følge American Cancer Society er det estimert at nye tilfeller vil bli diagnostisert med blærekreft i 2012 og pasienter vil dø av sykdommen. I Europa er blærekreft den syvende mest vanlige kreftforekomsten blant menn og fjortende blant kvinner. Hvert år dør ca menn og kvinner som følge av blærekreft (Ferlay et al., 2001). Kreftformen er svært vanskelig å oppdage. Det mest vanlige symptomet er blod i urinen som undersøkes med analyse av urinprøve og cystoskopi. Produkter under utvikling Fremskritt i utviklingsprosjektene Visonac Cevira Lumacan Indikasjon Behandling av moderat/alvorlige kviser Behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Deteksjon av tykktarmskreft Status Fase 3-forberedelser Fase 3-forberedelser Fase 1/2 (utlisensiert til Salix) Visonac behandling av moderat/alvorlig kviser I mai annonserte vi positive resultater fra fase 2bstudien med Visonac, et nytt produkt for lokal behandling av kviser.. I denne studien viste Visonac en statistisk signifikant reduksjon av de betente kviselesjonene og en generell sykdomsforbedring hos pasientene. Visonac ble godt tolerert av pasientene og det ble ikke rapportert alvorlige bivirkninger i studien. I tredje kvartal startet Photocure forberedelser til et avsluttende globalt fase 3 program. Et fase 2 avslutningsmøte med FDA ble avholdt i fjerde kvartal. Photocure arbeider med å utforme et studiedesign der FDAs innspill fra møtet er ivaretatt, med sikte på å sende inn en SPA (Special Protocol Assessment) til FDA. Denne prosessen er viktig for å sikre at vi og FDA er enige om det kliniske studiedesignet. Photocure antar derfor at det vil være nødvendig med noe mer tid for å være avstemt med FDA før vi igangsetter fase 3-studiene. Etter avviklingen av Allumera-virksomheten i USA vurderer Photocure flere andre muligheter for den videre utvikling og kommersialisering av Visonac, blant annet om dette kan og bør gjennomføres med potensielle partnere. Visonac blir utviklet for behandling av moderate til alvorlige kviser. Kviser er den mest vanlige hudlidelsen, og rammer opp til 85% av alle personer i aldersgruppen år. Det er et stort udekket medisinsk behov for behandling av pasienter som har moderate til alvorlige kviser. Disse pasientene behandles i dag normalt med antibiotika og/eller isotretinoin. Verdien av dette markedet globalt er anslått til USD 900 millioner årlig. Visonac utvikles som den første fotodynamiske behandlingen for denne store pasientgruppen. Behandlingen vil enkelt kunne gjennomføres av dermatologer, enten ved deres klinikker eller på sykehus. Visonac kan bli en banebrytende og ny behandling for denne pasientgruppen ved å tilby et alternativ både til langvarig behandling med antibiotika hvor det er risiko for resistensutvikling, og systemisk isotretinoin (retinoid; vitamin A derivat). Cevira behandling av HPV-relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Cevira er en unik, ikke-kirurgisk, fotodynamisk behandlingsprosedyre av HPV-infeksjon og forstadier til livmorhalskreft. Page 4 of 16

5 I desember offentliggjorde vi de første resultatene i fase 2b-studien med Cevira. Studien inkluderte pasienter med HPV relaterte sykdommer i livmorhalsen. Cevira viste en statistisk signifikant effekt på fjerning av kreftfremkallende HPV infeksjoner og forstadier til kreft blant pasienter med forstadier til kreft (CIN- lesjoner). Fase 2b-studien er en multisenter, randomisert, dobbelblindet placebokontrollert studie av pasienter med histologisk bekreftet lav til moderate grad av celleforandringer i livmorhalsen (cervical intraepithelial neoplasia (CIN1/2)). Studien inkluderte 262 pasienter fra 23 gynekologisentre i USA og Europa. Pasientene ble randomisert i tre dosegrupper med hexylaminolevulinate for å undersøke optimal dose i forhold til placebo (kontrollgruppe). Behandlingsregimet besto av opp til to behandlinger med tre måneders mellomrom. Resultatene ble bestemt gjennom vevsprøver (histologi), celleprøver (cytologi) og tilstedeværelse av HPV DNA, samt eventuelle bivirkninger av behandlingen tre måneder etter siste behandling. Pasienter med CIN2-lesjoner som fikk Cevira med optimal dose med virkestoff (5%), viste statistisk signifikant (95% mot 57%, p<0,01) lesjons respons sammenlignet med placebo. Den positive behandlingseffekten av Cevira i CIN2- gruppen ble ytterligere støttet av en signifikant reduksjon (83% mot 0%, p<0,02) av tilstedeværelse av HPV type 16 og 18, som tilhører en høyrisikogruppe. I den totale populasjonen av både CIN1- og CIN2-pasienter, viste gruppen som fikk Cevira 5% en høyere lesjons respons (73% mot 60%, p=0,2) og reduksjon av tilstedeværelse av mulig kreftrelaterte HPV 16/18 infeksjoner (54% mot 11%, p=0,07) sammenlignet med kontrollgruppen. Endelige resultater som inkluderer seks måneders oppfølging etter siste behandling, vil bli presentert første halvår Markedspotensialet er betydelig for Cevira. Photocures strategi er å inngå samarbeidsavtale med en ledende global aktør innen kvinnehelse som kan bidra i siste fase av utviklingsarbeidet og kommersialiseringen av produktet. HPV-infeksjon i livmorhalsen og forstadier til kreft i livmorhalsen rammer ca 260 millioner kvinner verden over. Det er ingen gode medisinske behandlingsalternativer som er tilgjengelige. Cevira utvikles som den første nye behandlingsprosedyren for denne store og voksende pasientgruppen. Cevira kan enkelt administreres av gynekologer og det er vist i tidligere studier at pasienten på denne måten kan unngå ubehag og rekonvalesenstid sammenliknet med kirurgiske prosedyrer. Lumacan diagnose av kreft i tykktarmen Photocure utlisensierte de globale rettighetene for Lumacan til Salix i oktober Salix startet en klinisk fase 1/2-studie i tredje kvartal. Dette er en eksplorativ studie som skal undersøke fluorescens tidsforløpet i kreft og forstadier til kreft ved en rektal administrasjon av formuleringen. Dersom rektal administrasjon er vellykket, planlegger Salix å fortsette utviklingen med å teste orale formuleringer. Photocure mottok i desember USD 4,5 millioner fra Salix for utviklingen av Lumacan så langt og for å få fortsette videre utvikling av produktet. Lumacan utvikles for å øke påvisningen av polypper og tykktarmskreft ved bruk av fluorescensdiagnostikk. Tykktarmskreft blir tradisjonelt diagnostisert ved kolonoskopier (visuell undersøkelse) med hvitt lys. Markedet for kolonoskopier øker som en følge av at det innføres nye screeningprogrammer i Europa og USA. I USA utføres det ca 14 millioner kolonoskopier årlig for å diagnostisere tykktarmskreft. I stadig større grad erkjennes det imidlertid at vanlig hvitt-lys kolonoskopi har betydelige begrensninger i forhold til å oppdage tykktarmkreft. Salix Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: SLXP ) er et USA basert selskap som utvikler og markedsfører legemidler for sykdommer i mage og tarmregionen. Finansiell gjennomgang (Tallene i parentes er tall for tilsvarende periode i 2011) Resultatrapporten per 31. desember 2012 presenteres i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting og følger de samme prinsippene som årsrapporten for Avviklingen av Allumera-virksomheten i USA er rapportert som avviklet virksomhet fra og med 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. Resultatregnskapene er korrigert for å hensynta dette. Vennligst se note 10 for ytterligere informasjon og spesifikasjon av korrigeringene. Page 5 of 16

6 Totale inntekter for fjerde kvartal 2012 var NOK 47,3 millioner, en 12% økning fra fjerde kvartal forrige år som endte på NOK 42,4 millioner. Økningen er relatert til økte milepælsinntekter i kvartalet, samt økt eget salg av Hexvix/Cysview i USA og Norden. Totale inntekter for hele året utgjorde NOK 133,8 millioner hvilket er 17% over fjoråret. Totale salgsinntekter for fjerde kvartal 2012 var NOK 19,7 millioner (NOK 18,9 millioner), opp 4% fra samme kvartal i fjor. Salgsinntekter for hele året var NOK 75,1 millioner eller 7% over samme periode i Driftskostnader fratrukket andre inntekter var NOK 43,1 millioner (NOK 41,7 millioner) i fjerde kvartal og NOK 163,7 millioner (NOK 133,8 millioner) for hele året. Forsknings- og utviklingskostnader (FoU) var NOK 13,3 millioner (NOK 20,9 millioner) i fjerde kvartal For hele året utgjorde FoUkostnadene NOK 50,1 millioner (NOK 64,1 millioner). Hovedaktiviteten i FoU i fjerde kvartal så vel som hele året 2012 har vært den pågående fase 2b-studiene for Cevira. Kostnadene for hele året er påvirket av en avsetning på NOK 3,2 millioner fra tidligere år som ble tilbakeført i perioden. Markeds- og salgskostnader økte med 71% til NOK 18,7 millioner (NOK 10,9 millioner) i fjerde kvartal sammenlignet med samme periode i fjor. For hele året var kostnaden NOK 70,2 millioner (NOK 30,6 millioner), en økning på 130%. Økningen kommer av økt kommersiell aktivitet i USA, samt Photocures satsning innen markedsføring av Hexvix i Europa sammen med Ipsen. Photocure skal bidra med EUR 3,0 millioner i markedsføringstiltak sammen med Ipsen i 2012/13 for å akselerere Hexvixsalget. Selskapet hadde et driftsoverskudd på NOK 2,5 millioner (underskudd på NOK 1,8 millioner) i fjerde kvartal 2012, og et driftsunderskudd på NOK 39,2 millioner (NOK 30,6 millioner) for hele året Netto finansposter var NOK 2,4 millioner (NOK 2,2 millioner) i fjerde kvartal 2012, og NOK 8,2 millioner (NOK 9,9 millioner) for hele året. Photocure hadde et resultat fra videreført virksomhet på NOK 5,7 millioner (NOK 40,3 millioner) i fjerde kvartal Forrige års overskudd skyldtes i hovedsak en inntektsføring av utsatt skattefordel på NOK 40,0 millioner. For hele året hadde Photocure et underskudd fra Page 6 of 16 videreført virksomhet på NOK 30,1 millioner (overskudd på 19,3 millioner). Avviklet virksomhet består av Allumera driftsresultatet og restruktureringskostnader knyttet til avviklingen. Restruktureringskostnaden beløp seg til NOK 3,2 millioner. Det er ikke ventet ytterligere kostnader i Photocure er største eier i PCI Biotech Holding ASA med 19,35% av aksjene i selskapet. Markedsverdien av aksjeposten var NOK 46,7 millioner den 31. desember Reduksjonen i markedsverdien er ført under øvrige resultatelementer, totalt NOK -10,8 millioner for året. Kontantbeholdningen var NOK 302,8 millioner 31. desember 2012, sammenlignet med NOK 273,9 millioner per 30. september 2012 og NOK 355,2 millioner per 31. desember Økningen i fjerde kvartal skyldes milepælsbetalinger fra Galderma (Metvix) på EUR 3,0 millioner og fra Salix (Lumacan) på USD 4,5 millioner. På bakgrunn av selskapets finansielle stilling og utsikter til å sikre fremtidige partnerskap for våre utviklingsprodukter, vil styret foreslå å dele ut NOK 2,00 per aksje til aksjonærene i form av utbytte. Egenkapitalen var NOK 380,3 millioner, hvilket tilsvarer en egenkapitalandel på 88% ved slutten av perioden, ned fra NOK 439,3 millioner (87%) ved slutten av Photocure hadde egne aksjer per 31. desember Hendelser etter periodeslutt I henhold til generalforsamlingsvedtak 10. mai 2012, ble styret i Photocure ASA gitt fullmakt til å kjøpe egne aksjer knyttet til selskapets aksjeopsjonsprogram for ansatte. Styret har på bakgrunn av dette vedtaket besluttet å kjøpe opp til aksjer i tillegg til aksjene selskapet eide ved utgangen av Det nye tilbakekjøpsprogrammet startet 10. januar Europeiske helsemyndigheter godkjente 14. februar en utvidelse av indikasjonsområdet for Hexvix og omfatter nå at Hexvix er et hjelpemiddel for både diagnose, behandling og oppfølging av pasienter med blærekreft. Den godkjente indikasjonsutvidelsen anbefaler Hexvix fluorescenscystoskopi med blålys som tillegg til hvitt-lys cystoskopi i diagnose, behandling og oppfølging av blærekreft.

7 Risiko og usikkerhetsfaktorer neste halv år Photocure er eksponert for risiko og usikkerheter som kan påvirke hele eller deler av selskapets aktiviteter. Photocure har finansiell risiko, markedsrisiko, operasjonell risiko, og risiko knyttet til forskning og utvikling av nye produkter. De viktigste risikofaktorene for 2013 er knyttet til markedsutviklingen for Hexvix/Cysview, fremdrift og resultater fra de kliniske utviklingsprogrammene, samt finansielle risiki relatert til renter, likviditet og valutakurssvingninger. Photocures risiko og usikkerhetsfaktorer er ikke signifikant endret fra beskrivelsene i selskapets årsrapport for Fremtidsutsikter Hovedoppgavene for Photocure i 2013 vil være å øke salget av selskapets produkt og sørge for fortsatt god fremdrift for selskapets FoUportefølje. Nøkkelen til å øke salget for 2013 er å bygge videre på det kommersielle partnerskapet med Ipsen og styrke Photocures egen markedsførings- og salgsorganisasjon for Cysview i USA. Photocure vil i samarbeid med Ipsen investere i salgs- og markedsføringsprogrammer for å skape salgsvekst for Hexvix/Cysview. Prioriteringene i 2013 for FoU-porteføljen er: ferdigstillelse av den pågående fase 2b studien for Cevira og sikre et framtidig partnerskap før oppstart av fase 3 studier avstemme med regulatoriske myndigheter utformingen av fase 3 programmet for Visonac samt vurdere nye strategiske muligheter for Visonac, deriblant partnerskap for videre utvikling og kommersialisering støtte Salix i utviklingen av Lumacan Med økt fokus på lønnsom vekst, vil kostnadskontroll være viktig. Selskapet forventer å bruke mellom NOK 75 og 85 millioner på markedsføring og salgsaktiviteter i Styret og administrerende direktør Photocure ASA Oslo, 27. februar 2013 Åse Aulie Michelet Styreleder Jon Hindar Mats Pettersson Eva Steiness Xavier Yon Ingrid Wiik Kjetil Hestdal Administrerende direktør Page 7 of 16

8 Photocure konsern Regnskap fjerde kvartal og hele 2012 Photocure konsern Resultatregnskap (alle beløp i NOK unntatt resultat pr aksje) Note 4Q 4Q Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Andre driftsinntekter Indirekte produksjonskostnader FoU kostnader Salgs- og markedsføringskostnader Forretningsutvikling og administrasjon Driftsresultat Finansinntekter Finanskostnader Netto finansposter Resultat før skatt Skattekostnad Resultat videreført virksomhet Resultat avviklet virksomhet Resultat Øvrige resultatelementer Totalresultat Resultat pr aksje 5 0,07 1,58-2,25-0,35 Resultat pr aksje, utvannet 5 0,07 1,56-2,24-0,35 Photocure konsern Balanseregnskap (alle beløp i NOK 1 000) Note Anleggsmidler Varige driftsmidler Finansinvesteringer Utsatt skattefordel Sum anleggsmidler Omløpsmidler Varebeholdning Fordringer Bank og kontantekvivalenter Sum omløpsmidler Sum eiendeler Egenkapital og gjeld Egenkapital Aksjekapital Annen innskutt egenkapital Annen egenkapital Sum egenkapital Langsiktig gjeld Annen langsiktig gjeld Sum langsiktig gjeld Kortsiktig gjeld Sum gjeld Sum egenkapital og gjeld Page 8 of 16

9 Photocure konsern Endring i egenkapital (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q Egenkapital ved inngang til perioden Netto kjøp egne aksjer Aksjebasert avlønning (opsjonsordning ansatte) Andre poster Totalresultat Egenkapital ved avslutning av perioden Photocure konsern Kontantstrømoppstilling (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q Resultat før skatt Avskrivninger Aksjebasert avlønning Netto renter Endring i arbeidskapital Andre driftsrelaterte poster Kontantstrøm fra drift Kontantstrøm fra investeringer Kontantstrøm fra finansiering Netto endring kontanter i perioden Bank og kontantekvivalenter inngående Bank og kontantekvivalenter utgående Photocure konsern Segmentnote 4. kvartal 4Q 2012 Kreft Dermatologi (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 90 % 92 % 91 % 100 % 100 % 91 % Driftskostnader Driftsresultat Total 4Q 2011 Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 93 % 82 % 86 % 86 % Driftskostnader Driftsresultat Page 9 of 16

10 Photocure konsern Segmentnote hele Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 90 % 83 % 86 % 100 % 100 % 87 % Driftskostnader Driftsresultat Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 94 % 83 % 87 % 52 % 52 % 84 % Driftskostnader Driftsresultat Page 10 of 16

11 Note 1 Regnskapsprinsipper Generell informasjon Photocure ASA er et allmennaksjeselskap hjemmehørende i Norge. Konsernets virksomhet er knyttet til forskning, utvikling, produksjon, distribusjon, markedsføring og salg av farmasøytiske produkter og tilhørende medisinsk teknisk utstyr. Selskapets aksjer er notert på Oslo Børs. Selskapets adresse er Hoffsveien 4, N-0275 Oslo. Photocure konsernet (Photocure) består av Photocure ASA og det heleide datterselskapet Photocure Inc som er et USA registrert selskap. Basis for utarbeidelse av regnskapet Det konsoliderte delårsregnskapet er utarbeidet i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting. Delårsregnskapet må leses i sammenheng med det konsoliderte konsernregnskapet for 2011 (Årsrapporten) som inneholder en oppdatering av tidligere rapporterte regnskap. Regnskapsprinsippene som er benyttet er konsistent med de som er brukt i Årsrapporten. Presentasjonen av delårsregnskapet er konsistent med Årsrapporten. Delårsrapporten er ikke revidert av revisor. Styret godkjente delårsrapporten 27. februar Photocure har NOK som funksjonell valuta og presentasjonsvaluta. All finansiell informasjon er rapportert i hele såfremt ikke annet er angitt. På grunn av avrundinger kan det medføre at beløp i regnskap med noter ikke summerer seg opp til angitte summer. Endringer i regnskapsprinsipper De nye og endrede standarder og tolkninger fra IFRS som er vedtatt av EU med virkning fra 2012 er ikke antatt å ha vesentlig betydning for Photocures delårsrapportering. Photocure har ikke valgt tidliganvendelse av noen nye eller endrede IFRSer eller IFRIC-fortolkninger. Viktige regnskapsmessige vurderinger, estimater og forutsetninger Utarbeidelse av regnskapet i samsvar med IFRS krever bruk av vurderinger, estimater og forutsetninger som får følger for balanseføring av eiendeler og gjeld, vurdering av betingede forpliktelser og regnskapsførte inntekter og kostnader. Bruk av estimater og forutsetninger er basert på ledelsens beste skjønn. I prosessen med å anvende prinsippene for regnskapsføring, har ledelsen foretatt følgende vurderinger og estimater som har signifikant betydning for regnskapsførte verdier i delårsregnskapet for 2012: - Mottatte ikke-refunderbare forhåndsbetalinger ved utlisensiering av produktet Hexvix fra Ipsen, er vurdert som vederlag knyttet til overdragelse av rettigheter for produktet og produksjonstjenester Photocure yter. Mottatte beløp er ikke avregnbare og iflg. konsernets vurdering er det ikke knyttet betingelser eller fremtidige forpliktelser vedrørende disse betalinger. Mottatte beløp blir derfor fortløpende inntektsført når betingelsene er oppfylt. - Avtalen med Ipsen om bidrag til deres markedsføring av Hexvix i 2012 og 2013, er betinget av Ipsens utføring av planlagte markedsførings- og salgsaktiviteter i disse årene. Det er derfor Photocures vurdering at disse markedsføringsbidragene kostnadsføres når de påløper. Avvikling av Allumera virksomheten Photocure offentliggjorde 1. oktober 2012 beslutningen om å avvikle selskapets Allumera kosmetikk dermatologi virksomhet i USA. Avviklingen startet umiddelbart etter offentliggjøringen, men Photocure fortsetter inntil videre å ivareta eksisterende Allumera kunder gjennom et kundesenter. Det er påløpt avviklingskostnader med NOK 3,1 millioner i 4. kvartal. Resultat for Allumera segmentet er rapportert som avviklet virksomhet fra 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. For nærmere informasjon om inntekter og driftskostnader knyttet til Allumera virksomheten i Photocure i 2012 og 2011, vises det til separat tabell i fjerde kvartalsregnskapet. Page 11 of 16

12 Note 2 Reklassifisering av inntekter Photocure har valgt å reklassifisere opptjening av sluttoppgjør for salg av forretningsområdet Metvix/Aktilite fra Salgsinntekter til Milepælsinntekter. Totalt EUR 7 millioner blir inntektsført fra avtaletidpunkt 30. september 2009 og frem til betaling. For ytterligere opplysninger, se note 2 til Årsregnskap for Tabell under viser fordeling av salgsinntekter og milepælsinntekter etter tidligere klassifisering: (Beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Note 3 Resultatregnskap artsinndelt (Beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Andre driftsinntekter Lønnskostnader FoU kostnader eksklusiv lønn/andre driftskostnader Ordinære avskrivninger og amortiseringer Andre driftskostnader Sum andre driftsinntekter og driftskostnader Driftsresultat Note 4 Øvrige resultatelementer (Beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q Endring markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA Omregningsdifferanser Sum øvrige resultatelementer Note 5 Resultat per aksje Resultat per aksje beregnes på basis av periodens resultat etter skatt, men før øvrige resultatelementer. Dette deles på et veiet gjennomsnittlig antall utestående aksjer i perioden, justert for andel egne aksjer. Utvannet resultat per aksje beregnes ved å justere nevneren i brøken for utestående aksjer knyttet til selskapets opsjonsordninger. Innvanningseffekter hensyntas ikke. Total Videreført Avviklet (Tall angitt i antall aksjer) Ordinære aksjer 1. januar Nedskrivning egne aksjer Effekt av egne aksjer Effekt av utøvde aksjeopsjoner Veid gjennomsnittlig antall aksjer Effekt av utestående aksjeopsjoner Veid gjennomsnittlig antall utvannede aksjer Resultat per aksje i NOK -2,25-1,42-0,84-0,35 Resultat per aksje i NOK utvannet -2,24-1,41-0,83-0,35 Page 12 of 16

13 Note 6 Finansinvesteringer (Beløp i NOK 1 000) Markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA Regnskapsført del av gjenstående sluttoppgjør (EUR 4 millioner) ved salg av Metvix/Aktilite Sum finansinvesteringer Note 7 Aksjekapital Registrert aksjekapital i Photocure ASA utgjorde: Antall aksjer Pålydende pr. aksje Aksjekapital i NOK Aksjekapital pr 31. desember kr 0, Aksjekapital pr 31. desember kr 0, Egne aksjer: Beholdning av egne aksjer pr 31. desember Tilbakekjøp av egne aksjer kr 0, Opsjonsutøvelse kr 0, Beholdning av egne aksjer pr 31. desember Tabellen under gir status for fullmaktene per 31. desember 2012: (Tall angitt i antall aksjer) Kjøp egne aksjer Ordinær emisjon Ansatteemisjoner Fullmakter gitt på generalforsamling 10. mai Emisjoner etter generalforsamling 10. mai Kjøp av egne aksjer Gjenstående under fullmaktene pr 31. desember Aksjer eiet, direkte eller indirekte, av medlemmer i styret, adm. direktør og ledende ansatte og deres personlige nærstående per 31. desember 2012: Navn Verv/stilling Antall aksjer Åse Aulie Michelet Styreleder Jon Hindar Styremedlem Mats Pettersson Styremedlem Eva Steiness Styremedlem Ingrid Wiik Styremedlem Antall tegningsretter Kjetil Hestdal Adm. direktør Erik Dahl Finansdirektør Kathleen Deardorff Direktør forretningsutvikling Inger Ferner Heglund Forskningsdirektør Grete Hogstad Direktør strategisk markedsføring Gry Stensrud Produksjonsdirektør Page 13 of 16

14 Note 8 Aksjeopsjoner Ansatte i Photocure hadde pr. 31. desember 2012 følgende opsjonsprogram: Tildelingstidspunkt Opsjonsprogram I 2010-II Antall Utøvelseskurs (NOK) 40,50 50,75 44,00 38,00 20,30 32,00 Forfallstidspunkt (31. desember) I tillegg er det gitt en betinget tildeling på opsjoner til kurs NOK 40,50. Tildelingen er avhengig av oppnåelse av personlige mål og selskapsmål. Tildeling av disse opsjonene vil skje i februar/mars 2013 etter en evaluering av måloppnåelsen for Antall ansatteopsjoner og gjennomsnittlig utøvelseskurs i Photocure, samt bevegelsene i løpet av året: Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Utestående ved begynnelsen av året , ,49 Tildelt i løpet av året , ,18 Frafalt i løpet av året , ,47 Utøvet i løpet av året , ,66 Utløpt i løpet av året Utestående ved slutten av perioden , ,23 Utøvbare opsjoner ved slutten av , ,47 Note 9 Aksjonærer 20 største aksjonærer per 31. desember 2012: Shareholder Account type Citizen No of shares % RADIUMHOSPITALETS FORSKNINGSSTIFT ,63 % JPMORGAN CHASE BANK NOM STORBRITAN ,15 % ODIN NORGE ,40 % FONDSFINANS SPAR ,31 % GEZINA AS ,75 % SKAGEN VEKST ,19 % KLP AKSJE NORGE VPF ,17 % KOMMUNAL LANDSPENSJONSKASSE ,00 % MP PENSJON PK ,34 % DANSKE INVEST NORSKE INSTIT. II ,89 % DANSKE INVEST NORSKE AKSJER INST ,74 % VICAMA AS ,61 % GOLDMAN SACHS & CO - EQUITY NOM U.S.A ,52 % BERGEN KOMMUNALE PENSJONSKASSE ,40 % HOLBERG NORGE ,27 % ARENDALS FOSSEKOMPANI ASA ,93 % PHOTOCURE ASA ,83 % ELL LOEN AS ,77 % A/S SKARV ,70 % FONDSFINANS FARMASI-BIOTEKNOLOGI ,70 % Total 20 largest shareholders ,31 % Total other shareholders ,69 % Total number of shares ,00 % Page 14 of 16

15 Note 10 Hendelser etter avsluttet regnskapsperiode Photocure offentliggjorde 1. oktober 2012 beslutningen om å avvikle selskapets Allumera kosmetikk dermatologi virksomhet i USA. Avviklingen startet umiddelbart etter offentliggjøringen, men Photocure fortsetter inntil videre å ivareta eksisterende Allumera kunder gjennom et kundesenter. Det er påløpt avviklingskostnader med NOK 3,1 millioner i 4. kvartal. Resultat for Allumera segmentet er rapportert som avviklet virksomhet fra 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. Neste tabell viser konsolidert avviklet og videreført virksomhet i resultatregnskapet. Balanseregnskapet er ikke korrigert. (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Driftskostnader Driftsresultat Avviklet virksomhet (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Driftskostnader Driftsresultat Videreført virksomhet (alle beløp i NOK 1 000) 4Q 4Q Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Driftskostnader Driftsresultat Page 15 of 16

16 For ytterligere informasjon, vennligst kontakt: Kjetil Hestdal, adm. direktør Mobile: Erik Dahl, finansdirektør Mobile: Photocure ASA Hoffsveien 4 NO 0275 Oslo Telefon: Fax: Page 16 of 16