Hva om tilsyn Abdulqadir Mohamad Suleiman, Oslo Seminar om godkjenningsordningen under kjemikalieregelverket REACH 21.09.2015
Generelt om godkjenning Hvem tilsynet skal rettes mot Internkontrollrutiner Tilsynssituasjoner og mulige reaksjoner ECHAs pilotprosjekter om autorisasjon Oppsummering Disposisjon 2
Alminnelige bestemmelser, Stoffet i vedlegg XIV skal ikke bringes i omsetning, ikke brukes, med mindre: o Bruksområdet er godkjent o Bruksområdet er unntatt fra godkjenningskravet o Utløpsdato har ikke gått ut o Virksomheten avventer beslutning om søknad om godkjenning* o Godkjenning for bruk er gitt til omsetterens etterfølgende brukere (art. 56-1) *Avhengig av at søknad er sendt inn innenfor fristen 3
Godkjenningen skal angi Hvem godkjenningen er gitt til; Stoffets identitet; Stoffet godkjenningen gjelder for; Hvilke bruksområde(r) godkjenningen er gitt for; Vilkår godkjenningen er underlagt; Tidsbegrenset revisjonsperiode. 4
Hvem tilsyn skal rettes mot Framstillere Importør Distributører Formulator #1 Formulator #n Sluttbruker 5
Virksomhetene skal : Internkontrollrutiner 1. Ha oversikt over hvilke stoff som er underlagt krav om godkjenning (står i REACH vedlegg XIV); 2. Vite om de bruker et eller flere stoff som er underlagt godkjenning; 3. Dersom et vedlegg XIV stoff brukes, være sikker at bruk av stoffet er godkjent og at det er riktig bruksområde 4. Kunne dokumentere at bruksområdet er godkjent (Kommisjonens vedtak) 5. Kunne dokumentere at risikohåndteringstiltak og driftsvilkår stemmer med det som er beskrevet i Kjemikaliesikkerhetsrapport (CSR) {Succinct Summary} 6
Myndighetenes sanksjonsmuligheter Pålegg/avvik (; Petroleumstilsynet; Miljødirektoratet) Når kravene i regelverk ikke er oppfylt Tvangsmulkt Når pålegg ikke er etterkommet etter at gjennomføringsfristen har gått ut Stansing av virksomhet (bruk av stoffet) Ved overhengende farer Politianmeldelse Ved alvorlig brudd på bestemmelser Overtredelsesgebyr (/Petroleumstilsynet) Ved gjentatt eller alvorlig brudd som ikke nødvendigvis anses som politisak 7
Mulige tilsynssituasjoner 1. Virksomheter som har søkt om og har fått godkjenning for et bruksområde 2. Virksomheter som bruker stoff som står i vedlegg XIV med utgått utløpsdato («Sunset date»), men stoffet og/eller bruksområdet er ikke godkjent 3. Stoff som står i vedlegg XIV med utgått utløpsdato som vi finner tilfeldigvis hos brukere 4. Virksomheter som bruker et eller flere stoff som står i vedlegg XIV, men utløpsdatoen ikke er gått ut Andre situasjoner: Merking/etikkering (art. 65); Notifisering til ECHA (art. 66) 8
Godkjenninger i forsyningskjeden Artikkel 65: Plikter for innehavere av godkjenning o Innehavere av godkjenning/etterfølgende brukere skal inkludere godkjenningsnummer på etiketten Artikkel 66: Notification Register (ECHA) o Etterfølgende brukere som bruker et stoff i samsvar med art. 56 (2) skal underrette Byrået (ECHA) o Byrået skal opprette og ajourføre et register over disse EB-ene. Myndigheter skal ha tilgang til dette registeret. http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/notify-echa-of-your-uses-covered-by-a-reachauthorisation 9
Tilsyn og reaksjon Situasjon 1: Virksomheter som har søkt om og har fått godkjenning for et bruksområde Stemmer virksomhetens bruksområde med det som var grunnlag for godkjenningen? Stemmer risikohåndteringstiltak (RMM) og driftsvilkår (OC) med det som er gitt i kap. 9 og 10 i CSR som er lagt til grunn for godkjenning/succinct summary Mulig sanksjon ved brudd Pålegg (med kort frist) om å rette forholdene Tvangsmulkt om det ikke er gjort innen fristen Kan vurdere midlertidig stansing av arbeidet hvor stoffet brukes 10
Tilsyn og reaksjon Situasjon 2: Virksomheter som bruker stoff som står i vedlegg XIV med utgått utløpsdato, men stoffet og/eller bruksområdet er ikke godkjent Bruk av stoffet er ulovlig Mulige sanksjoner Pålegg om å kvitte seg med stoffet eller blandingen som inneholder stoffet Kan stanse arbeidet hvor stoffet brukes Kan vurdere politianmeldelse 11
Tilsyn og reaksjon Situasjon 3: Stoff som står i vedlegg XIV med utgått utløpsdato som vi finner tilfeldigvis hos brukere Samme som situasjon 2. Mulige sanksjoner Pålegg om å kvitte seg med stoffet eller blandingen som inneholder stoffet Tvangsmulkt Kan stanse arbeidet hvor stoffet brukes 12
Tilsyn og reaksjon Situasjon 4: Virksomheter som bruker et stoff som står i vedlegg XIV, men utløpsdatoen ikke er gått ut Fortsatt lovlig å bruke stoffet/stoffene Reaksjon Veiledning Kontroll om internkontrollrutiner er klare og tilstrekkelige Kan følge opp med nytt tilsyn etter at utløpsdato er gått ut 13
ECHAs fellesprosjekt om autorisasjon Pilotprosjekt 1 o Gjelder for stoff underlagt godkjenningskrav og har frist som har gått ut o Musk Xylen og 4,4 - Diaminodiphenylmethane (MDA) o Identifiserer virksomheter som er meldt inn som brukere/har brukt stoffene o Informasjonen er hentet fra ECHAs tilsynsdatabase o Informasjon fra Produktregisteret Pilotprosjekt 2 o Gjelder for stoff underlagt godkjenningskrav og har frist som går ut i 2015 o Oppfølging av stoffene 14
Stoff med utløpsdato i 2015 Stoff CASnr. Fristen Benzyl butyl phthalate (BBP) 85-68-7 21/02/2015 Dibutyl phthalate (DBP) 84-74-2 21/02/2015 Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 117-81-7 21/02/2015 Diisobutyl phthalate (DIBP) 84-69-5 21/02/2015 Diarsenic trioxide 1327-53-3 21/05/2015 Diarsenic pentaoxide 1303-28-2 21/05/2015 Lead chromate 7758-97-6 21/05/2015 Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104) 12656-85-8 21/05/2015 Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34) 1344-37-2 21/05/2015 2,4 Dinitrotoluene (2,4-DNT) 121-14-2 21/08/2015 Hexabromocyclododecane (HBCDD), α,β,γ 21/08/2015 15
Oppsummering (Nyttig råd) Bli kjent med godkjenningsordningen og hva som kreves; Kontroll egen kjemikalieportfolio for å unngå overraskelser som kan forstyrre virksomheten; Ha gode internkontrollrutiner for å være sikker at alt er under kontroll; Finn ut hvilken rolle du har og hva som gjelder for deg; Sørg for at du har nødvendige og riktige dokumentasjoner når du bruker et stoff i vedlegg XIV; 16
Colourbox Er det mer jeg kan gjøre? Vurder substitusjon! 17
Takk for oppmerksomheten 18