Informasjon om REACH regelverket og litt om Produktforskriften

Transkript

1 Informasjon om REACH regelverket og litt om Produktforskriften VIRKE frokostseminar «Dokumentasjon i handel med byggevarer», 17. september 2013; Linda Reierson, seksjon for kjemikalieregulering, Miljødirektoratet

2 REACH-regelverket R : Registrering E : Evaluering (vurdering) A : Autorisasjon (krav om godkjenning) og Restriksjon (begrensning) av CHemicals (kjemikalier) Hensikten med REACH: skaffe mer kunnskap om kjemikaliene og sikre at de farligste stoffene blir regulert/erstattet for å hindre skade på helse og miljø 2

3 Definisjon av ulike roller i REACH Framstiller: En virksomhet som framstiller et kjemisk stoff Produsent: En virksomhet som produserer et fast bearbeidet produkt Importør: En virksomhet som fysisk innfører stoff, stoffblanding eller fast produkt inn til EØS-området Etterfølgende bruker («downstream user»): En virksomhet som bruker et stoff alene eller i en stoffblanding i yrkesmessig sammenheng, eks. lager stoffblandinger ved å blande sammen stoffer Leverandør: Kan være både framstiller, produsent, importør eller etterfølgende bruker Distributør: En virksomhet som kun oppbevarer, lagrer eller bringer i omsetning på vegne av tredjepart 3

4 Registrering av stoffer Framstiller, produsent og importør skal registrere stoffer til ECHA Alle kjemiske stoffer i mengder > 1 tonn pr. år pr. framstiller, produsent og importør skal registreres til det Europeiske kjemikaliebyrået (ECHA): Rene kjemiske stoffer Stoffer som inngår i stoffblandinger Eks. stoffer i en maling skal registreres, men ikke selve malingsproduktet Stoffer i faste produkter (varer) som er beregnet for å frigis fra produktet ( intended release ) Ingen data intet marked 4

5 Registrering av stoffer Tidsfrister Stoffer som var på markedet ved ikrafttredelse REACH > 1000 tonn/år > 100 tonn/år > 1 tonn/år Nye stoffer skal registreres før de bringes på markedet Totalt er det registrert unike stoffer (pr ) Det er 337 registreringer fra norske bedrifter, og 231 unike stoffer er registrert fra Norge. Registreringene er bl.a. levert fra: - metallurgisk industri - petroleumsindustri - kjemisk teknisk industri 5

6 Registrering: Stoff skal registreres > 1 tonn/år 1 Informasjonskrav i registreringen: Stoffets identitet og mengde Framstilling, import, bruksområder Testresultater mht. helse- og miljøskader Klassifisering og merking Testforslag (virveldyr) Sikkerhetsdatablad (sikker bruk) > 10 tonn/år 2 Kjemisk sikkerhetsrapport: Farevurdering og PBT-vurdering Klassifiseringspliktige stoffer, PBT/vPvB stoffer 3 Kjemisk sikkerhetsrapport: Eksponeringsvurdering Risikokarakterisering 6

7 Sikkerhetsdatablad Informasjon om helse- og miljøfarlige kjemikalier som brukes i arbeidslivet Faremerking første varsel om at forhåndsregler må tas Sikkerhetsdatablad inneholder mer informasjon enn merkingen: helse- og miljøfarer ved kjemikaliet stoffene som inngår skal oppgis vernetiltak eksponeringsscenarier sikker bruk, hele livssyklus, alle bruksområder Leverandører - plikt til å levere sikkerhetsdatablad gratis, i papirformat eller elektronisk Sikkerhetsdatablad skal oppdateres ved ny informasjon, eks. registreringsnr., helse- og miljøfarer, stoff på kandidatlista, godkjenning innvilget/avslått og nye begrensninger Kommunikasjonsverktøyet i REACH, som sammen med faremerking (CLP), formidler informasjon nedover i forsyningskjedene for å: jobbe sikkert med kjemikalier oppfylle krav til helse, miljø og sikkerhet (HMS) 7

8 Evaluering (vurdering): ECHA sjekker om innholdet i registreringene er i tråd med kravene i REACH eller om flere opplysninger/tester skal kreves Nasjonale myndigheter kan kreve ytterligere opplysninger/tester hvis registrerte stoffer mistenkes å være bekymringsfulle mht. helse og miljø. Disse stoffene står på en CoRAP-liste (oppdateres hvert år). 8

9 Kandidatlista (SVHC-stoffer) liste over stoffer med særlig alvorlige helse- og miljøegenskaper Kriterier for kandidatlista (kun basert på iboende egenskaper): CMR: - Stoffer som er kreftfremkallende (Carc. 1A eller 1B) - Stoffer som er arvestoffskadelige (Muta. 1A eller 1B) - Stoffer som er reproduksjonsskadelige (Repr. 1A eller 1B) (Kriteriene er gitt i klassifiserings-/merkingsregelverket CLP) PBT eller vpvb: - Stoffer som er Persistente, Bioakkumulerende og Toksiske (PBT) - Stoffer som er veldig Persistente og veldig Bioakkumulerende (vpvb) (Kriteriene gitt i vedlegg XIII i REACH) Stoffer som gir tilsvarende bekymring: - Hormonforstyrrende stoffer (foreløpig ingen kriterier i REACH og CLP) - Potensielle PBT/vPvB stoffer som ikke oppfyller kriteriene Kandidatlista er eneste måte å få identifisert PBT/vPvB stoffer og hormonforstyrrende stoffer 9

10 Kandidatlista inneholder 144 SVHC stoffer pr. juni 2013 (oppdateres 2 ganger/år) 117 stoffer er identifisert på grunnlag av CMR: det er bl.a. akrylamid, 7 arsenstoffer, 13 kromater, 5 koboltstoffer, 11 ftalater (eks. DEHP), 4 borstoffer, 21 blyforbindelser, 2 ildfaste keramiske fibre (RCF) og tris(2-kloretyl)fosfat (TCEP) 4 hormonforstyrrende stoff i miljøet: 4-tert-oktylfenol, 4-tert-oktylfenol- etoksylater, nonylfenol og nonylfenoletoksylater 2 kronisk giftige stoffer: kadmium og kadmiumoksid 3 innåndingsallergener: 2 ftalsyreanhydrider og azodiformamid 18 PBT/vPvB stoffer: deka-bromdifenyleter (deka-bde), heksabromcyclododekan HBCDD), 6 perfluorerte syrer (C11-C14 PFCA og PFOA/APFO), 7 tjærestoffer (PAH), musk-xylen, kortkjedete klorparafiner (SCCP) og bis(tributyltinn)oksid (TBTO) Kandidatlista i REACH: Prioritetslista i Norge: 10

11 Plikter som følger av kandidatlista Leverandør av fast produkt med stoff på kandidatlista (> 0,1 %) skal sørge for at kunden får nok info. for sikker bruk (min. stoffnavn). På forespørsel fra forbruker plikter de å gi tilsvarende informasjon innen 45 dager Leverandører av et stoff på kandidatlista må framskaffe sikkerhetsdatablad til sine kunder enten stoffet er alene eller i en stoffblanding i konsentrasjon på minst 0,1 % Fra må produsenter eller importører av faste produkter melde fra til ECHA hvis deres produkt inneholder mer enn 0,1 % av et stoff på kandidatlista og mengden er mer enn 1 tonn pr. år pr. produsent eller importør Side 11

12 Krav om godkjenning Gjelder stoffer som står på vedlegg XIV i REACH (lista oppdateres jevnlig med nye stoffer) Godkjenning kreves for omsetning eller bruk av stoffer alene, i stoffblandinger eller i faste produkter som er produsert i EØS Godkjenning kreves for hvert enkelt bruksområde, også for mengder mindre enn 1 tonn/år Viktig tiltak mht. substitusjon erstatte med mindre farlige stoffer En etterfølgende bruker ( downstream user ) kan bruke stoffet hvis en aktør oppover i forsyningskjeden er tildelt en godkjenning til det aktuelle bruksområdet. Forutsetningen er at bruken er i samsvar med betingelsene gitt i godkjenningen Side 12

13 22 stoffer er nå underlagt krav om godkjenning Stoff Søknadsfrist Utløpsdato 4,4 -diaminodifenylmetan (MDA) musk xylen ftalater (DEHP, BBP, DBP og DIBP) kromater (bl.a. blykromat) / / arsenstoffer (diarsentrioksid og diarsenpentoksid) heksabromcyklododekan med isomerer (α-, β- og γ- HBCDD) tris(2-kloretyl)fosfat (TCEP) ,4-dinitrotoluen (2,4-DNT) trikloretylen (TRI)

14 Søknader om godkjenning sendes til ECHA Enhver framstiller, importør eller etterfølgende bruker som vil omsette eller bruke et stoff som er oppført på vedlegg XIV, må ha godkjenning for gjeldende bruk Søknaden skal inneholde: - søknad om godkjenning til hvert bruksområdet - en kjemisk sikkerhetsvurdering, hvis den ikke er levert ved registreringen av stoffet - en analyse med vurdering av alternative stoffer/teknologier - en substitusjonsplan (hvis alternativer finnes) - en sosioøkonomisk analyse (kan leveres) Gebyrer skal betales ved søknader om godkjenning

15 Behandling av søknader om godkjenning Søknader om godkjenning behandles av ECHA EU-kommisjonen vedtar om søknadene skal innvilges/avslås Søknader kan innvilges hvis risiko for helse og miljø er under tilstrekkelig kontroll For CMR stoffer og stoffer med tilsvarende bekymring som ikke har nedre terskelverdi, og for PBT/vPvB stoffer - kan søknader kun innvilges hvis: - sosioøkon. nytte > risiko for helse og miljø, og - det er ingen egnede alternative stoffer eller teknologier 15

16 Områder som er unntatt fra kravet om godkjenning Mellomprodukter (intermediater) Bruk i vitenskapelig forskning og utvikling Bruk som drivstoff og mineraloljer brukt som drivstoff og brensel Importerte faste produkter til EØS-området Legemidler, næringsmidler, fôrstoffer, plantevernmidler og biocider Stoffer i kosmetikk og matkontaktmaterialer, bare mht. helseeffekter MERK: PBT/vPvB stoffer i kosmetikk og matkontaktmaterialer er omfattet av godkjenningsordningen PBT/vPvB stoffer under 0,1 % og CMR stoffer under laveste klassifiseringsgrense Side 16

17 Begrensning (restriksjon) av farlige stoffer og produkter: Restriksjoner kan innføres på stoffer og produkter hvor det er identifisert en risiko for helse eller miljø (jf. vedlegg XVII) EUs tidligere begrensningsdirektiv er tatt inn i vedlegg XVII i REACH Merk: restriksjoner kan også gjelde for importerte faste produkter Side 17

18 Nye restriksjoner/forslag til restriksjoner (aug. 2013) Følgende restriksjoner vedtatt av EU-kommisjonen i 2012 (står på vedlegg XVII): - 5 fenylkvikksølv forbindelser (eks. polyuretan belegg, tettemidler, pakninger, hjul på kontorstoler og rulleskøyter) - kvikksølv (måleinstrumenter) - bly- og blyforbindelser (smykker) - dimetylfumerat (faste forbrukerprodukter som møbler, sko, klær) - kadmium (smykker og plast) Følgende restriksjonsforslag er sendt EU-kommisjonen for avgjørelse, ECHA støtter forslaget: - diklorbenzen (luftfriskere) - krom(vi) forbindelser (lærprodukter) 18

19 19

20 20

21 Produktforskriften i Norge Eksempler på stoffer som er forbudt/delvis forbudt: PCB (polyklorerte bifenyler) (jf. 2-1) Kvikksølv(jf. 2-3) Kortkjedete klorparafiner (jf. 2-4) Oktylfenol og oktylfenoletoksylater (jf. 2-5) Deka-BDE (deka-bromdifenyleter) (jf. 2-7) PFOS i brannskum (jf. 2-9) Formaldehyd, pentaklorfenol i tekstil- og lærvarer (jf. 2-10) Krombehandlet trevirke (jf. 2-11) Bly, kadmium, kvikksølv, kromater i emballasje (jf. 2-15) VOC i maling og lakk (jf. 2-25) PFOA i forbrukerprodukter, fra (jf. 2-32) 21