Prosjekt «Tilsyn med hudblekemidler 2013» Sluttrapport Bakgrunn for prosjektet Import og omsetning av svært helseskadelige kvikksølvholdige kosmetikkprodukter som hudkremer, skjønnhet og antiseptiske såper, lotion mv. stadig øker. Slike produkter importeres fra bl.a. De Arabiske Emiratene (hovedsakelig Dubai), Filippinene, Pakistan, India, England, Afrika etc. Produktene omsettes i skjønnhets- og frisørsalonger, enkeltstående butikker og Internet café som hovedsakelig drives av mennesker med innvandrerbakgrunn. Kvikksølv brukes i mange produkter som hudblekemidler og produkter for å fjerne pigmentflekker, fregner, kviser, rynker, og til og med akne. Slike produkter kan inneholde andre farlige ingredienser som sterke syrer, steroider, formaldehyd, bly, ftalater mv. Ingrediens som inkluderer kvikksølvforbindelser og hydrokinon er den mest effektive og også den billigste. Produkter som inneholder helseskadelige ingredienser som uorganiske kvikksølvforbindelser, hydrokinon og steroider utgjør betydelig risiko og en potensiell fare for forbruker. Kvikksølv absorberes gjennom huden fra lightening produkter og kan skade huden selv, nyrene og nervesystemet. I sin rapport av 06.2012 bemerker FDA (Food and Drug Administration) at eksponering for kvikksølv kan ha alvorlige helsemessige konsekvenser: «Alvorlige bivirkninger av uorganisk kvikksølv omfatter nyreskader, reduksjon i hudens motstandsdyktighet mot bakterier og sopp, utslett, misfarging av huden og arrdannelse, angst, depresjon eller psykose mv.». Ifølge rapporten er utviklingen av hjernen er spesielt følsomme for toksiske effekter: Det kan skade nyrene og nervesystemet, og forstyrre utviklingen av hjernen i ufødte barn og svært små barn. Man trenger ikke å bruke produktet selv å bli påvirket.». «Spedbarn og små barn kan få i seg kvikksølv hvis de er i kontakt med f.eks. foreldre som bruker slike produkter.» Ifølge norsk regelverk er det forbudt å importere og framby kosmetikk og kroppspleieprodukter som ikke er helsemessig sikre. Import og omsetning av kosmetikk og kroppspleieprodukter med innhold av ovennevnte stoff og bl.a. kvikksølvholdige produkter er derfor et alvorlig brudd på krav i gjeldende regelverket. I de siste årene resulterer tilsyn med virksomheter som omsetter den type kosmetikk og kroppspleieprodukter i beslag av store mengder varer med skadelige stoffer som hydrokinon og kvikksølv. Ved analyser av 7 skin lightening produkter i 2010 ble det påvist store mengder kvikksølv i 2 av produktene. Analyser av 30 bleach- og lightening produkter i 2012 har avdekket 8 kvikksølvholdige produkter. Erfaringene viser at bleach- og lightening produkter har høy etterspørsel, og at omfanget av produktomsetning øker. I BDS 2013 ble det bestemt at det skal utføres tilsyn med hudblekemidler på kosmetikkområdet. Prosjekt «Tilsyn med hudblekemidler 2013» er et regionalt prosjekt for Oslo, Akershus og Oslo. DK Oslo ledet og gjennomført prosjektet. Prosjektet er en del av BDS 2013 og er bakgrunn for gjennomført tilsyn med prøveuttak av hudblekemidler. 1
Effektmål for prosjektet Forbrukere: - Sikrer tryggere kosmetikk - Brukere blir mer bevist på valg av produkter Mattilsynet, inspektører i prosjektgruppen: - Høyner kompetanse og erfaringer med kosmetikktilsyn i gruppen - Blir lettere å dele kunnskaper og erfaringer med inspektører ved de andre distriktskontorene i Mattilsynet Virksomhetene: - Økt kunnskap om gjeldende regelverk - Sikrer etterlevelse av gjeldende regelverk Samfunnet: - Får et vesentlig bidrag til å redusere utslipp av høyrisikoavfall i naturen ved å begrense omsetning av blekemidler Resultatmålene i prosjektet var: - Kartlegge importører av kosmetikk i region Oslo, Akershus og Østfold - Utføre planlagt tilsyn med prøveuttak (maks 25 virksomheter) - Analysere 30 produkter for innhold av kvikksølv - Utføre oppfølgingstilsyn (ved behov/ved funn av produkter med kvikksølv) - Informere virksomheter og allmennheten om resultater av prosjektet og konsekvenser ved bruk av kvikksølvholdige produkter Regelverk Lov av 25.12.2005 nr. 126 om kosmetikk og kroppspleieprodukt m.m. (kosmetikklova). Generell forskrift 26. okt. 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter (kosmetikkforskriften) (utgått). Forskrift av 11.07.2013 nr. 391, jf. forordning (EF) nr. 1223/2009, om kosmetikk og kroppspleieprodukter (kosmetikkforskriften) (ny). Gjennomføring Ifølge prosjektets rammebetingelser ble det utført 38 tilsyn på utvalgte virksomheter i region Oslo, Akershus og Østfold. Under prøveuttak ble merking av produktene vurdert. Under tilsynet var fokuset rettet mot tre kravpunlter i kravpunktliste: Krav til registrering av importvirksomheten Krav til merking av kosmetikk og kroppspleieprodukter 2
Forbudt mot produkt som ikke er helsemessig sikre Det ble tatt ut 30 produktprøver til analyse for innhold av kvikksølv. To av prøvene ble tatt ut i Moss. Resultater I regionen Oslo, Akershus og Østtfold ble det inspisert 38 virksomheter (førstegangsinspeksjon). Tilsynet ble hovedsakelig gjennomført i frisørsalonger, dagligvare-, møbler- og klesbutikker, kosmetikk-utsalg mv. i Oslo. Det ble funnet kun to relevante for tilsynet virksomheter i Moss, mens kartlegging av virksomheter som omsetter kosmetikk ble også utført i bl.a. Ski, Askim, Asker og Moss. Førstegangstilsyn i virksomhetene ble gjennomført etter planer. Importører Ifølge krav i gjeldende kosmetikkregelverk har importører av kosmetikk plikt til å melde om importvirksomhet til Mattilsynet. Under tilsynet ble det avdekket at alle de inspiserte utsalgene importerer kosmetikk og kroppspleieprodukter selv. Imidlertid var kun 8 virksomheter registrert som importører i kosmetikkregisteret på inspeksjonstidspunktet. Se figur 1. Figur 1. Importører av kosmetikk og kroppspleieprodukter 30 8 Importører som har meldt om importvirksomhet til Mattilsynet Importører som ikke har meldt om importvirksomhet til Mattilsynet Opprinnelse av produkter Hud-lightening produkter produseres i mange land som bl.a. China, Den dominikanske republikk, Libanon, Mexico, Pakistan, Filippinene, Thailand, USA m.fl. Under tilsynet ble det i 20 av 38 inspiserte virksomheter tatt ut 30 produktprøver av ulik opprinnelse. Fordeling av produktene etter opprinnelse se i figur 2. 3
Figur 2. Oversikt over produktets opprinnelse 13 7 China Thailand 2 2 6 Pakistan PROC, P.R.C. Ukjent opprinnelse * PROC og P.R.C. er gamle navn på provinsene i China Merking av kosmetikk og kroppspleieprodukter Kosmetikkregelverket stiller klare krav til merking av kosmetikk og kroppspleieprodukter, herunder krav til opplysninger om innholdsfortegnelse (ingredienslista), språk, kontaktinformasjon, holdbarhet mm. Under tilsynet ble merking av kosmetikk og kroppspleieprodukter vurdert. Det ble observert produkter uten merking (det manglet bl.a. innholdsfortegnelse, informasjon om produsent og opprinnelsesland mv.), en falsk produkt (noe som er bekreftet av det virkelige firmaet) og produkter merket på kun original språk (språk i opprinnelsesland) i de fleste av inspiserte utsalgsstedene. Ingen av produktene med merking var merket med innhold av kvikksølv. Figur 3. Merking av produkter 5 1 Produkter uten merking 16 8 Falsk produkt Produkter merket på originalt språk Produkter merket på originalt og engelsk språk 4
Det kan synes som om enkelte produsenter bevisst unnlater å gi korrekt informasjon som kan hjelpe forbrukerne å gjøre sunne valg. Kvikksølv kan også ha andre navn som «mercurios klorid» (kvikksølvklorid), «calomel», «mercuric», «mercurio» og «mercury», noe som kan virke misvisende for forbrukerne. Analyseresultater Ifølge kosmetikkforskriften er kvikksølv og dets forbindelser forbudt som ingrediens i kosmetikk og kroppspleieprodukter med et unntak: fenylkvikksølv og dets salter (herunder borat) er tillatt øyeprodukter i maks. konsentrasjon 0,007 % (av Hg) med påbudt merking «Inneholder fenylkvikksølvforbindelser». 27 av de 30 produktene har påvist innhold av høyt/svært høyt (med et unntak) av kvikksølv. Høyeste målt konsentrasjon av kvikksølv i analyserte produktene er 50 000 mg/kg. Se figur 4. Figur 4. Innhold av mengde kvikksølv i mg/kg 4 1 3 6 0 0-4 100 9 7 100 1000 1000 5000 5000-20000 50000 Oppfølging Prosjektgruppen har i den praktiske delen av prosjektet avdekket grove brudd på krav i kosmetikkregelverket. Etter gjennomgang og oppsummering av analyseresultater ble det sendt brev med analyseresultater og vedtak om omsetningsforbud til virksomhetene. Deretter ble det utført 12 oppfølgingstilsyn i utsalgsstedene for å kontrollere at skadelige produkter var fjernet fra assortimentet. Under oppfølging ble kvikksølvholdige produkter, samt produkter med innhold av formaldehyd, hydrokinon mm. beslaglagt i de fleste av 12 besøkte virksomheter. I henhold til rutiner ble det sendt RAPEX-meldinger opp i systemet slik at avdekkede helseskadelige produkter kan identifiseres og beslaglegges i andre land. 5
Kommunikasjon I løpet av prosjektperioden ble det gjort et forarbeid i forbindelse med kommunikasjon av prosjektresultater til målgruppene og allmennheten. Det ble bl.a. avhold møte med kommunikasjonsrådgiver og representanter fra KIM ( Kontaktutvalget mellom innvandrerbefolkningen og myndighetene) som har kjennskap til innvandrermiljøene i Norge. Under motet kom det frem at bruk av hudblekemidler er et godt kjent fenomen og er et aktuelt tema i noen av gruppene. Videre ble informasjon om mennesker i ulike språkgrupper innhentet. Dette er nødvendig for å oversette og kommunisere prosjektresultater og helsemessige konsekvenser ved bruk av hudblekemidler og andre skadelige produkter til de viktigste målgruppene. Fortsatt gjenstår det en del arbeid med kartlegging av mulige informasjonskanaler for å formidle viktig informasjon til brukere og spesielt til ovennevnte målgruppene. Konklusjon Virksomhetene etableres og legges ned uten at det ble meldt til Mattilsynet. Det er svært lite kompetanse i gjeldende regelverk (inkl. meldeplikt om importvirksomhet) hos ansatte og driftsansvarlige for virksomhetene. Under tilsynet ble det gitt generell veiledning i kosmetikkregelverket, informasjon om prosjektet og saksbehandling samt informasjon om konsekvenser ved bruk av kvikksølvholdige produkter. Tross det foretrekker enkelte virksomheter fortsatt å importere og framby helseskadelige produkter. Språkkunnskaper i norsk er en av de viktigste barrierene som gjør tilsynet både utfordrende og tidskrevende. Det at flere brev med vedtak om omsetningsforbud ble sendt i retur til Mattilsynet uten at brevene ble åpnet. Under tilsynet ble det avdekket at antall nye, ukjente for Mattilsynet kosmetikk og kroppspleieprodukter som kan være helseskadelig har i løpet av kun et år økt betraktelig. Dette er produkter som ble produsert i bl.a. China, Thailand, Pakistan, gamle provinsene i China (eks. PROC og P.R.C), samt produkter av ukjent opprinnelse, men slike produkter kan importeres fra andre land. Manglende og/eller mangelfull merking gjør det vanskelig å avdekke innhold av forbudte stoff i produktene. Ingen av 27 avdekkede kvikksølvholdige produkter var merket med innhold av kvikksølvforbindelser. 6