Saksbehandling ved hendelsesbaserte tilsynssaker Mats Foshaug Assisterende fylkeslege Grunnkurs D - Samfunnsmedisin
Formålet med tilsyn Identifisere uønskede hendelser og bidra til å stanse pågående uforsvarlig virksomhet Statens helsetilsyn har virkemidler til å stanse helsetjenester/helsepersonell som truer pasientsikkerheten Veilede Veiledningen skal være et korrektiv til tjenesten, og den skal føre til endret atferd, endrede prosedyrer eller andre styringsmessige tiltak. Fremme læring Vi oppnår kvalitetsforbedring i helse og omsorgstjenesten gjennom et systematisk kvalitetsarbeid, og det å lære om og av avvikshendelser er en del av dette
Rettslig grunnlag for tilsynsvirksomhet Helsetilsynsloven 2 Fylkesmannen skal føre tilsyn med helse- og omsorgstjenesten i fylket og med alt helsepersonell og annet personell i fylket som yter helse- og omsorgstjenester. I tilknytning til tilsynet skal Fylkesmannen gi råd, veiledning og opplysninger som medvirker til at befolkningens behov for helse- og omsorgstjenester blir dekket. Fylkesmannen skal holde Statens helsetilsyn orientert om forholdene i helse- og omsorgstjenesten i fylket og om forhold som innvirker på disse. Fylkesmannen skal informere Statens helsetilsyn om forhold som tilsier advarsel eller tilbakekall, frivillig avkall, eller suspensjon av autorisasjon, lisens, spesialistgodkjenning eller rekvireringsrett eller begrensning av autorisasjon etter helsepersonelloven kapittel 11. OBS! Snart ny helsetilsynslov.
Hvem fører vi tilsyn med? Virksomhet Alle kommunale, statlige og private virksomheter i helse- og omsorgssektoren (juridisk enhet Regionale helseforetak, kommune, legepraksis) Helsepersonell Personell med autorisasjon Personell i helse- og omsorgstjenesten 19.05.19
Kilder som grunnlag for tilsynssak - Pasient Pasient Pårørende (den nærmeste pårørende når pasienten ikke er samtykkekompetent) Fullmektig (for eksempel advokat) Pasient- og brukerrettighetsloven 7-4 og 7-4a Pasienten, brukeren, eller andre som har rett til det, kan be tilsynsmyndigheten om en vurdering dersom vedkommende mener bestemmelser om plikter fastsatt i eller i medhold av helsepersonelloven, spesialisthelsetjenesteloven, helse- og omsorgstjenesteloven og tannhelsetjenesteloven er brutt til ulempe for seg eller den hun eller han opptrer på vegne av. Tilsvarende rett gjelder for nærmeste pårørende til avdød pasient eller bruker og for nærmeste pårørende til pasient eller bruker over 18 år uten samtykkekompetanse. Fylkesmannen skal vurdere de synspunkter som er fremsatt i anmodningen etter 7-4 første ledd, og kan også ta opp forhold som ikke er berørt i anmodningen.
Kilder som grunnlag for tilsynssak Andre Helsepersonelloven 17 Helsepersonell skal av eget tiltak gi tilsynsmyndighetene informasjon om forhold som kan medføre fare for pasienters eller brukeres sikkerhet. Det skal ikke gis informasjon om taushetsbelagte opplysninger. Anonyme kilder Informasjon fra andre navngitte kilder Informasjon fra media Annet Avklare om pasienten ønsker tilsynssak Spesialisthelsetjenesteloven 3-3a (OBS! Ny helse- og omsorgstjenestelov 12-3) For å sikre tilsynsmessig oppfølging skal helseforetak og virksomheter som har avtale med helseforetak eller regionale helseforetak straks varsle om alvorlige hendelser til Statens helsetilsyn. Med alvorlig hendelse menes dødsfall eller betydelig skade på pasient hvor utfallet er uventet i forhold til påregnelig risiko.
Bekymringsmelding fra sykehus -Pasient har fått annen pasients legemiddel i kommunehelsetjenesten -Eldre pasient -Hjemmetjeneste -Alvorlig konsekvens for pasienten Foto: 19.05.19 Fylkesmannen i Vestfold og Telemark 7
Innledende avklaringer Rett Fylkesmann? Avklare med andre embeter? Er Fylkesmannen habil? Rettighetssak eller tilsynssak? Er det tidligere klager/saker på virksomheten/helsepersonellet? Kontroll opp mot registre Er det behov for anmeldelse til politi/påtale? Har Fylkesmannen meldeplikt? Barnevern, andre? Er det behov for å utføre uanmeldt tilsyn? Umiddelbar oversendelse til Statens helsetilsyn? Behov for sakkyndig? Behov for rekvireringskontroll? Lydlogg relevant?
Tidligere tilsynssak med samme tema i samme kommune -Svært lik -Alvorlig -Påpekt lovbrudd -Forårsaket endringer i prosedyrer og rutiner àinnlåsing av medikamenter ute hos bruker 19.05.19 Foto: Fylkesmannen i Vestfold og Telemark 9
Våre valgmuligheter etter vurdering av meldingens opplysninger Avvise saken Lokal avklaring/minnelig løsning (Forenklet saksbehandling) Vanlig saksbehandling Oversendelse til Statens helsetilsyn uten omfattende forberedelse
Avvise saken Fylkesmannen kan unnlate å opprette tilsynssak dersom: Pasienten ikke ønsker tilsynssak Forholdene som ledet til de uønskede hendelsene ligger fem år eller mer tilbake i tid Ved åpenbart grunnløse anmodninger. Det må foreligge sikre holdepunkter for at lovbrudd ikke har funnet sted Virksomheten/helsepersonellet som henvendelsen gjelder skal gjøres kjent med henvendelsen og beslutningen om ikke å opprette tilsynssak. Det er ikke klageadgang på avvisningen, da tilsynssaker ikke resulterer i enkeltvedtak.
Lokal avklaring/minnelig løsning Enkelte saker kan løses i minnelighet dersom den som klager og virksomheten/ helsepersonellet kommer i dialog med hverandre. Dette er aktuelt for saker av mindre alvorlighet der vi ikke tror det foreligger lovbrudd. For eksempel saker hvor pasienten klager på helsehjelpen, men det er mest sannsynlig at det er informasjonen pasienten har fått, som er mangelfull, eller der kommunikasjonen ellers har sviktet mellom pasient og helsepersonell. Ber om tilbakemelding innen 3 uker. Om klager fortsatt ønsker tilsynssak etter å ha blitt orientert om lokal avklaring må Fylkesmannen vurdere anmodningen på nytt.
Oversendelse til Statens helsetilsyn uten omfattende forberedelse Noen saker er av en slik karakter at fylkesmannen skal sende dem til Statens helsetilsyn uten omfattende forberedelser. Saken må imidlertid være tilstrekkelig opplyst til at Statens helsetilsyn kan sende varsel om administrativ reaksjon. saker hvor det er klart at Statens helsetilsyn må vurdere administrativ reaksjon (særlig tilbakekall av helsepersonells autorisasjon), og det foreligger bevis for hendelsen, for eksempel domfellelse, klar erkjennelse av forholdene, klar dokumentasjon av rusmisbruk saker hvor fylkesmannen mener at helsepersonellet bør suspenderes etter helsepersonelloven Saker som forutsetter mer omfattende saksbehandling for å få saken opplyst, eller saker der fylkesmannen er i tvil om reaksjon skal vurderes, skal forberedes på ordinært vis.
Vanlig saksbehandling hos Fylkesmannen Informasjon om hendelse (bekymringsmelding/klage/media/annet) Oppstartmøte Velge behandlingsalternativ (avvise, lokal avklaring, vanlig saksgang, oversendelse, osv) Bestemme tilsynsobjekt
Varsel om tilsynssak og innhenting av opplysninger Opprette tilsynssak -Varsel -Viser til lovverk -Innhenter journaler, prosedyrer, ROS etc -Informasjon om aktuelt personell -Ber om uttalelse -Kontakt med pasient/pårørende? -Tilbakemelding til melder Dokumentasjon nødvendig for å opplyse saken 19.05.19 Foto: Fylkesmannen i Vestfold og Telemark 15
Full saksbehandling tilsynssak Oppstart Varsel om tilsynssak og innhenting av opplysninger Foreløpig svar (avklaring av innsynsrett) kopier til representant/ombud Innhenting av opplysninger fra andre? Mottak av forespurte opplysninger Gjennomgå opplysningene (Fått det som er etterspurt? Eventuelt be om mer eller purre) Uttalelse (og om forespurt, pasientjournal) oversendes klager for kommentarer Mottak av klagers kommentarer Gjennomgå kommentarene. Vurdere om de skal sendes til fornyet uttalelse fra helsetjenesten Vurdere om saken er tilstrekkelig opplyst Avgjørelse
Uttalelse fra kommunen -Ufaglært -Mangler ved opplæring? -Prosedyrer -Avvik flere avvik på det samme -Journal håndtert bra når det først skjedde -Fastleges anbefaling videre vurdering? Skal den sendes klager/melder for kommentarer? 19.05.19 Foto: Fylkesmannen i Vestfold og Telemark 17
Avgjørelsen Innledning Avgjørelse Sakens dokumenter Saksfremstilling (journal, uttalelser, kommentarer) Fylkesmannens rolle i tilsynssaken Fylkesmannens vurdering Opplisting av relevant lovverk Andre kunnskapskilder Kort resyme av sakens fakta relevant for avgjørelsen Vurderingen av fakta sett opp mot lov og retningslinjer definere norm Konklusjon Eventuelle forslag eller krav om tiltak. Veiledning Avsluttende bemerkninger Fylkesmannens avgjørelse er ikke et enkeltvedtak og kan ikke påklages etter forvaltningslovens bestemmelser
Godkjenningsprosessen Først legges avgjørelsen til fagsjef (jurist) Så til godkjenning hos avdelingsdirektør (fylkeslegen) Saksbehandler står øverst på dokumentet, men er ikke i signaturen 19.05.19
Hva konkluderer vi med? Konklusjonene: Lovbrudd/pliktbrudd Utenfor god praksis Ingen lovbrudd Konklusjonene registreres i database. Hvem skal informeres om avgjørelsen? Tilsynsobjekt Klager? Ombud? Andre, for eksempel arbeidsgiver, kommuneoverlege, NPE, osv? Oppfølging? 19.05.19
Avgjørelse av tilsynssak -Rettet mot kommunen -Konkluderer med brudd på helse- og omsorgstjenesteloven 4-1 (forsvarlighet) og 4-2 (Krav til kvalitetsforbedring og pasient- og brukersikkerhet) -Krav til oppfølging: -ROS-analyse, intern læring, andre vurderinger (ufaglærte), osv -Kvartalsvis oppfølging av alle avvik i ett år 19.05.19 Foto: Fylkesmannen i Vestfold og Telemark 21
Når oversender vi til Statens helsetilsyn? Rekvireringssaker Advarselssaker Autorisasjonstapssaker
Takk for oppmerksomheten! Spørsmål? Mats Foshaug assisterende fylkeslege fmvemfo@fylkesmannen.no 33 37 23 81 04.04.2019