Uønskede hendelser etter vaksinasjon



Like dokumenter
Kunsten å vaksinere. Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt. Vaksinedagene 2006

Utslett etter vaksinasjon. Vaksinedagene 2008 Ellen Furuseth Lege ved avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt

Meldte mistenkte bivirkninger etter vaksiner i barnevaksinasjonsprogrammet

Barnevaksinasjonsprogrammet i Norge. Marianne A. Riise Bergsaker Avdeling for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt

Bivirkning? Når skal det meldes? Gro Bergsager September 2017

Innhold. Kikhoste Barnevaksinasjonsprogrammet - går det mot amerikanske tilstander?

Kikhoste Kikhostevaksine Nye målgrupper for vaksinasjon

Har vi et barnevaksinasjonsprogram som virker? Marianne A. Riise Bergsaker Avdeling for vaksine Divisjon for smittevern Folkehelseinstituttet

Hepatitt B-vaksinasjon

HPV-vaksine - hvordan går det? Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt

Praktisk vaksinasjon Kliniske problemstillinger

Plan for å eliminere meslinger og rubella i Norge

Spørsmål og svar fra telefontiden Generelle spørsmål om vaksinasjon

Nasjonalt Vaksinasjonsregister SYSVAK

Bør rotavirusvaksine tas inn i barnevaksinasjonsprogrammet?

Influensavaksinasjon har det noen hensikt? Tore Stenstad, smittevernlege Smittevernkonferanse Vestfold

Influensapandemi utfordringer knyttet til vaksinering. Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Bokmål Informasjon til foreldre. Om rotavirusvaksine i barnevaksinasjonsprogrammet

Influensavaksiner - fra produksjon til injeksjon

Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet

Vaksinasjon av helsepersonell i sykehjem Hva og hvorfor?

Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet

BCG-vaksinasjon i første leveår: ny anbefaling om å vaksinere ved alder 6 uker

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Rotavirusvaksine i barnevaksinasjonsprogrammet?

Spørreskjema om influensa og vaksiner - Barn

Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)

Vaksineforebyggbare sykdommer Are S. Berg Overlege avdeling for vaksineforebyggbare sykdommer, Folkehelseinstituttet

Rabiesvaksinasjon. Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt. Smitteverndagene 2011

Tilbud om HPV-vaksine til gutter i barnevaksinasjonsprogrammet fra høsten Margrethe Greve-Isdahl Overlege

Influensavaksine i kommunehelsetjenesten

HØRINGSNOTAT. Opphentingsprogram for HPV-vaksinen. Forslag til endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram og SYSVAK-registerforskriften

MMR på reise. Øystein Riise. Vaksinedagene Avd. for vaksineforebyggbare sykdommer

Vaksinedagene 2016 Fredag 30. September

Gravide og influensavaksinasjon

Influensavaksinasjon. En gjennomgang av effekt og bivirkninger av influensavaksine. Birgitte Klüwer Avdeling for influensa

OBS! Jeg deltar i Den norske influensaundersøkelsen. (NorFlu)

Antibiotikaresistens: Er vaksiner løsningen? Hanne Nøkleby Folkehelseinstituttet Vaksinedagene 2016

Henoch-Schönlein Purpura

HPV. Informasjon om HPV-infeksjon vaksine. Gratis HPV-vaksine til deg som er ung kvinne født i 1991 og senere. Det er nå det skjer!

Status for HPV-vaksinasjon. Lill Trogstad Nasjonalt folkehelseinstitutt 17.september 2010

Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi

HPV-vaksine til unge kvinner Hanne Nøkleby Folkehelseinstituttet

Vaksinasjon av premature barn mot kikhoste og pneumokokker

Grunnkurs C. Janne Dahle-Melhus Kommuneoverlege Sola kommune Smittevernoverlege Stavanger kommune

FORSKRIFT OM KOMMUNENS VAKSINASJONSTILBUD I HENHOLD TIL DET NASJONALE VAKSINASJONSPROGRAMMET

Vaksinasjon for samfunnsmedisinere

Revmatisk Feber og Reaktiv Artritt Etter Streptokokkinfeksjon

Tuberkulose i Norge 2012

Vaksinasjon i barne- og ungdomsalder

Periodisk NLRP 12-Forbundet Feber

Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet

Sykdom etter vaksinasjon betyr tidsmessig sammenheng også årsakssammenheng? Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.

Medikamentell Behandling

DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT

Innføring av hepatitt B-vaksine i barnevaksinasjonsprogrammet. Forslag til endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram

HØRINGSNOTAT. Innføring av rotavirusvaksine i barnevaksinasjonsprogrammet. Forslag om endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram

Oppfølging av meslingetilfeller


Hvorfor er det viktig med høy vaksinasjonsdekning, og hvordan oppnå det? Hanne Nøkleby Folkehelseinstituttet Agderkonferansen 2016

Hepatitt B-vaksine til alle norske barn Hvorfor, hvordan, når? Hanne Nøkleby Folkehelseinstituttet

HPV-vaksinasjon i Norge

Om vaksine mot ny influensa (H1N1), også kalt svineinfluensa

Vaksinering av immunsupprimerte. Hanne Nøkleby Nasjonalt folkehelseinstitutt

Vaksinering og vaksineskepsis i Nesodden Kommune. Liv Bertheussen Tangløkken Hagen kommuneoverlege og fastlege i Nesodden kommune

Vaksiner ved immunsuppresjon

Saksbehandler: Liss Marian Bechiri Arkiv: G16 &13 Arkivsaksnr.: 14/ Dato:

12 måneder etter første revaksinering

Praktisk vaksinasjon Kliniske problemstillinger

Poliovaksinering. Utvidet anbefaling Margrethe Greve-Isdahl, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt

Spørreskjema om influensa og vaksiner - Mor

RETNINGSLINJER FOR SYKE BARN I BARNEHAGE

Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet

BCG - flytting av spedbarnsvaksinasjon - vaksinasjon av helsefagstudenter

Vaksinasjon i barne- og ungdomsalder. Nasjonalt vaksinasjonsprogram. Bokmål

Vaksinasjon i barne- og ungdomsalder. Nasjonalt vaksinasjonsprogram

Vaksinasjonsprogrammet for HPV og oppfølgingsprogrammet HPVnorvaks. Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt

Nyheter om oppfølging av HPV vaksineeffekt i Norge

Hva vet vi om effekt og gjennomføring av BCG-vaksinering i Norge? Hanne Nøkleby Folkehelseinstituttet

Bakgrunn. HPV- humant papillomavirus. Status for HPV-vaksinasjon Fylkesvise forelesninger 2014

Nye råd om posteksponeringsprofylakse. hepatitt B. Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt

Hvorfor vaksinasjon mot sesonginfluensa. Helsepersonell bør kjenne til hvorfor influensavaksinasjon anbefales.

Anita Daae, Prosjektleder

Innvandrerbarn og vaksinasjon Erfaringer fra vaksinasjonsarbeid i innvandrermiljøene

Forekomst og forebygging av kikhoste hos barn under 1 år

Status for HPV-vaksinasjon

Vaksinasjon i barne- og ungdomsalder. Nasjonalt vaksinasjonsprogram. Bokmål

Periodisk Feber med Aftøs Faryngitt og Adenitt (PFAPA)

HPV-vaksinasjon i Norge


Innføring av vaksine mot rotavirus i barnevaksinasjonsprogrammet. Elmira Flem Avdeling for vaksine Folkehelseinstituttet

BCG-vaksinasjon 2014 utfordringer og muligheter. Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt

Vaksinasjon av sjømenn. Hva skal sjømannslegen gjøre?

AKTUELLE VAKSINER FOR HELSEARBEIDERE OG HVILKET TILBUD FINNES?

Om vaksine mot pandemisk influensa - ny influensa A(H1N1)

Juridiske rammer for Vaksinasjonsprogram i Norge

Meningokokksykdom. Smittsom hjernehinnebetennelse

Transkript:

Uønskede hendelser etter vaksinasjon Synne Sandbu Avdeling for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt 1 Vaksinedagene 2006

2 Hva er en uønsket hendelse etter vaksinasjon? Klassifisering: årsakssammenheng og alvorlighetsgrad Hvorfor overvåkes uønskede hendelser etter vaksinasjon? Hva skal meldes? Hva er faktisk meldt?

Begrepet uønsket hendelse etter vaksinasjon Ofte umulig å vite om en medisinsk hendelse kort tid etter en vaksinasjon er reaksjon på vaksinen (bivirkning) noe som bare tilfeldig har tidsmessig sammenheng med vaksinasjonen Uttrykket uønsket hendelse etter vaksinasjon (adverse event following immunization) beskriver tidssammenheng uten å ta stilling til årsakssammenheng. 3

Healthy vaccinee effect: 1162 tvillinger, MMR-vaksine eller placebo, intervall 3 uker 4 Virtanen & al. Pediatrics 2000; 106(5): e62

Typer uønskede hendelser Lokalreaksjoner Systemiske reaksjoner Allergiske reaksjoner 5

Lokale vaksinereaksjoner Lokalreaksjoner med rødhet, hevelse, varme, og/eller smerter på stikkstedet forekommer fra tid til annen etter alle vaksiner, er oftest kortvarige, og behøver ikke gjenta seg ved gjentatt vaksinasjon. Store lokalreaksjoner med diameter over 10-15 cm eller betydelig hevelse Steril abscess Infiltrat BCG-reaksjon med makel, papel, pustel, vesikkel 6

Systemiske vaksinereaksjoner Uspesifikke symptomer Feber (vanligvis kortvarig og sjelden høy) innen 24-48 timer etter ikke-levende vaksine, etter inkubasjonstid på noen dager etter vaksinasjon med levende virusvaksine. Feberkramper Skriking Utslett Urtikaria (elveblest) Marmorert eller rødflammet utslett med varighet fra få minutter (vanlig) opptil en times tid (sjeldnere) Petekkier Utslett som skyldes levende virusvaksiner Debut eller forverrelse av atopisk eksem Andre ukarakteristiske utslett. Hypoton-hyporesponsiv episode (HHE) Vasovagale reaksjoner 7

Straksallergiske vaksinereaksjoner Symptomer i hud/underhud lokalisert eller generalisert urtikaria og angioødem Symptomer i ymse organsystemer øvre/nedre luftveier mage-tarm hjerte/kar 8

Klassifisering av hendelser: 9 Alvorlighetsgrad Alvorlig uønsket hendelse er tilstand som krever sykehusinnleggelse, eller er tilsvarende alvorlig gir langvarig nedsatt funksjon varig mén død Lite alvorlig uønsket hendelse er hendelse som går over i løpet av få dager ikke krever spesiell behandling ikke gir varig mén.

Klassifisering av hendelser: Årsakssammenheng Sikker Sannsynlig Mulig Lite sannsynlig Utilstrekkelig opplysninger til å kunne vurdere årsakssammenheng Tidsmessig sammenheng betyr ikke nødvendigvis årsakssammenheng 10

Klassifisering av hendelser: Styrke (hvor mye er det av den) Gradering av smerte, ubehag etc Mild: påvirker ikke vanlige daglige gjøremål, er forbigående Moderat: påvirker vanlige daglige gjøremål Kraftig: hindrer vanlige daglige gjøremål Mål det som kan måles Lokalreaksjoner (mm, cm, kronestor, ) Feber ( C) 11

Hvorfor overvåkes uønskede hendelser i barnevaksinasjonsprogrammet? vaksiner som tilbys alle friske barn må være ufarlige vaksiner som tilbys alle barn må være effektive effektivt vaksinasjonsprogram forutsetter høy vaksinasjonsdekning 12

13 Utvikling av et vaksinasjonsprogram (R.T.Chen)

14 Hva skal meldes Alvorlig uønsket hendelse etter vaksinasjon er etter SYSVAK-registerforskriften 2-1 nominativt meldingspliktig hvis vaksinasjon er eller er mistenkt for å være årsak til hendelsen. Anafylaktisk eller annen straksallergisk reaksjon og hendelse som utgjør kontraindikasjon mot gjentatt bruk av samme vaksine bør også meldes. For reaksjoner etter BCG-vaksinasjon er det laget egne kriterier for meldingsplikt, se nedenfor. Ikke meldingsplikt for lite alvorlig uønsket hendelse, men det kan meldes, spesielt hvis hendelsen er uventet eller uvanlig kraftig.

Spesielle kriterier for BCG (overvåke vaksinen) sår >15 mm eller varighet >3 mnd. subcutan abscess på stikkstedet med varighet >3 months regional adenitis med abscessdannelse keloid osteomyelitis disseminert BCG-infeksjon iimmune reaksjoner (hud, uveitt) 15

En melding inneholder identifiserbare opplysninger om en pasient (navn og fødselsnummer) en vaksine (navn og batchnummer) en vaksinasjon (dato /klokkeslett) en uønsket hendelse når begynte den? beskrivelse av hendelsen melders identitet og postadresse 16

Vanlige uønskede hendelser etter MMR lokalreaksjon (kortvarig) feber, utslett etc. pga infeksjon med vaksinevirus, oftest etter 5-12 dager 17

Sjeldne uønskede hendelser etter MMR feberkramper pga vaksineutløst feber artralgi allergiske manifestasjoner encefalitt (rapportert 1:3 mill doser) idiopatisk trombocytopenisk purpura etter MMR innen 28 dager etter vaksinasjon vanligvis selvhelbredende 1 : 40 000 doser ustø gange (gait disturbance) etter MMR 3-25 dager etter 1. vaksinedose kortvarig (vanligvis dager) 1:10 000-1:100 000 vaksinerte småbarn lik bakgrunnsforekomsten? 18

Komplikasjonsrisiko ved meslingsykdom og -vaksinasjon 19 Komplikasjon Meslingsykdom Vaksinasjon Ak. otitis media 7-9 % 0 Pneumoni 1-6 % 0 Diarré 6 % 0 Postinfeksiøs encefalitt 0,5-1 : 1000 < 1 : 1000 000 SSPE 1 : 100 000 0 Død 0,1-1 : 1000 (opptil 5-15% i utviklingsland) 0 Etter Duclos P & Ward BJ, 1998. WHO/V&B/00.36:55-68 V.Usonis, 2001

20 Bivirkninger til Hib vaksine (nov. -92 - mars-93-450 000 doser) store lokalreaksjoner (n=22) (1: >20 000) hele låret, varighet < 1-4 dager rare lokalreaksjoner ( discoloured legs ) (n=12) (1: >37 000) kommer raskt, kortvarige smerter, misfarging, ofte symmetrisk straksallergisk reaksjon (n=21) (1: >20 000) generalisert urticaria innen 1 time generalisert urticaria innen 24 timer

Meldte uønskede hendelser 2004 og 2005, barnevaksinasjonsprogrammet, foreløpige tall 2004 meldt 2004 alvorlige 2005 meldt 2005 alvorlige DTP-IPV-Hib 128 9 112 8 MMR 55 4 41 3 DT 44 0 29 0 IPV 12 0 17 0 BCG 50 0* 58 0* Sum 259 13 (5%) 257 11 (4,3 %) 21

Helsepersonell skal registrere og melde vaksinasjoner i departementets vaksinasjonsprogram til SYSVAK opplyse om at vaksinasjonsstatus vil bli registrert i SYSVAK, og at det ikke er anledning til å reservere seg sende melding til SYSVAK senest en uke etter vaksinasjon melde (mistanke om) alvorlige uønskede hendelser straks den blir kjent 22