Din veileder til Lemilvo (Aripiprazol)

Transkript

1 Din veileder til Lemilvo (Aripiprazol) Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende

2 2 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole Innledning Du har fått diagnosen bipolar I lidelse av legen og blitt foreskrevet aripiprazol. Denne brosjyren skal hjelpe deg og dine pårørende til å forstå hvordan aripiprazol virker og hvorfor det ble valgt til deg, i tillegg til hva som kan forventes under behandlingen. Denne brosjyren inneholder også informasjon om mulige bivirkninger av aripiprazol-behandlingen og om viktigheten av å rapportere tegn på disse bivirkningene til legen din. Hva er bipolar I lidelse? Bipolar I lidelse (tidligere kalt manisk depressiv lidelse) hos ungdom karakteriseres av forekomsten av en eller flere maniske eller blandede (manisk-depressive) episoder. Dette kan omfatte at du opplever symptomer som å føle deg høy, har overskudd av energi, trenger merkbart mindre søvn enn normalt, snakker raskt med mange impulsive ideer og tidvis alvorlig irritabilitet. Bipolar I lidelse kan i betydelig grad påvirke din følelse av velvære, og behandling er nødvendig for å sikre at det ikke påvirker forholdet til venner og familie og resultatene dine på skolen på en negativ måte. Hva er aripiprazol-behandling? Aripiprazol er et medikament som er utviklet for inntil 12 ukers behandling av moderate til alvorlige maniske episoder hos ungdom i alderen år med bipolar I lidelse. Aripiprazol anbefales ikke for pasienter som er yngre enn 13 år. Selv om eksakt virkningsmekanisme for aripiprazol foreløpig er ukjent, kan aripiprazol redusere de maniske symptomene hos pasienter med bipolar I lidelse. Det antas at aripiprazol oppnår dette ved å normalisere overaktive signalveier i hjernen hos pasienter med bipolar I lidelse. Signaler i hjernen sendes ved hjelp av molekyler som kalles nevrotransmittere. Det er kjent at aripiprazol påvirker aktiviteten til to nevrotransmittere som kalles dopamin og serotonin, og denne virkningsmekanismen kan antas å stå bak den terapeutiske effekten av aripiprazol.

3 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole 3 Hva kan jeg forvente meg av behandlingen? Før behandling Før du tar aripiprazol, vil legen forsikre seg om at dette medikamentet passer for deg. Legen må forsikre seg om at du ikke er overfølsom (allergisk) mot aripiprazol eller noen av de andre stoffene i medikament. I tillegg, før du starter behandling med aripiprazol, må du informere legen om alle medikamenter du tar, og spesielt om du lider av en av følgende tilstander: Høyt blodsukker / diabetes (karakterisert ved symptomer som uttalt tørste, store urinmengder, økt appetitt, svakhetsfølelse) eller familiehistorie med diabetes Krampeanfall Ufrivillige, irregulære muskelrykninger, spesielt i ansiktet Hjerte- og karsykdommer, slag eller mini -slag, unormalt blodtrykk eller hjerte- og karsykdommer i familien, som for eksempel hjerteinfarkt eller koronararteriesykdom Blodpropper eller familiehistorie med blodpropper, da noen antipsykotiske medikamenter har vist økt dannelse av blodpropper Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD): til tross for høy hyppighet av bipolar I lidelse sammen med ADHD, er det svært begrensede sikkerhetsdata tilgjengelige på samtidig bruk av aripiprazol og sentralstimulerende midler (f.eks. metylfenidat). Følgelig bør ekstrem forsiktighet utvises når disse stoffene brukes samtidig. Det er viktig å minske risikoen for bivirkninger mens du behandles med aripiprazol.

4 4 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole Administrasjon: Hvordan tar jeg aripiprazol? Standarddosen av aripiprazol er 10 mg én gang daglig. Du vil imidlertid ikke starte rett på med 10 mg dose. Følgende plan vil gradvis venne kroppen din til behandling med aripiprazol når du starter behandlingen: På dag 1 og 2 tar du 2 ml væske som inneholder aripiprazol i en konsentrasjon på 1 mg/ml hver dag (total dose er 2 mg [aripiprazol]) På dag 3 og 4 tar du totalt 5 mg aripiprazol hver dag Fra dag 5 tar du totalt 10 mg aripiprazol til samme tid hver dag Ytterligere effekt ved daglige doser over 10 mg har ikke blitt påvist, og en daglig dose på 30 mg forbindes med en merkbart økt forekomst av bivirkninger som omfatter ekstrapyramidale-symptom-relaterte hendelser, søvnighet, tretthet og vektøkning hos unge pasienter med bipolar I lidelse. Doser høyere enn 10 mg/dag bør følgelig kun brukes i unntakstilfeller og under grundig klinisk oppfølging. Forsøk å ta aripiprazol-tabletten til samme tid hver dag. Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat. Ta alltid tabletten med vann og svelg den hel. Dersom du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du husker det, men ikke ta to doser på én dag. Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre på eller stanse din daglige dose med aripiprazol uten først å sjekke med legen. Bruk alltid aripiprazol nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

5 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole 5 Hvor lang tid tar det før aripiprazol begynner å virke? Tiden det tar før man føler seg bedre, varierer fra person til person. Legen din forklarer hva du kan forvente fra behandlingen med aripiprazol. Bruk alltid aripiprazol nøyaktig slik legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har inntrykk av at effekten av aripiprazol er for sterk eller for svak. Selv om du føler deg bedre, skal du ikke endre eller stanse den daglige dosen med aripiprazol uten først å rådføre deg med lege. Hvor lenge må jeg ta aripiprazol? Du må minst ta aripiprazol inntil symptomene dine er tilstrekkelig kontrollerte. Behandling med aripiprazol anbefales imidlertid kun i inntil 12 uker. Husk på at du bør alltid ta aripiprazol nøyaktig slik som legen har fortalt deg, og du bør rådføre med lege eller apotek om det er noe du er usikker på. Hvilke mulige bivirkninger kan jeg komme til å oppleve? Aripiprazol kan forårsake bivirkninger: selv om ikke alle vil oppleve dem. Dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt i pakningsvedlegget for aripiprazol og de blir av alvorlig art, eller om du opplever noen bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget, bør du informere lege eller apotek. Hvis du legger merke til at du legger på deg, har utviklet uvanlige bevegelser, opplever utmattelse, søvnighet eller tretthet som påvirker normale, daglige aktiviteter, eller har vanskeligheter med å svelge eller opplever allergiske symptomer, bør du også informere lege. Du bør også umiddelbart informere lege dersom du opplever tanker eller følelser om selvskading, ettersom suicidale tanker og atferd har vært rapportert av pasienter som blir behandlet med aripiprazol. Likeledes bør du umiddelbart informere lege dersom du lider av muskelstivhet eller manglende fleksibilitet med høy feber, svette, endret mental status eller svært rask eller uregelmessig hjerterytme.

6 6 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole De vanligste bivirkningene ved behandlingen Viktige mulige bivirkninger blant unge pasienter med bipolar I lidelse som behandles med aripiprazol Vektøkning Ekstrapyramidale symptomer Tretthet Somnolens Malignt nevroleptikasyndrom Hyperglykemi (høyt blodsukker) Tardive dyskinesier Ortostatisk hypotensjon Overfølsomhet Tegn eller symptomer Vektøkning utover det som forventes i forbindelse med normal vekst Økt appetitt Ukontrollerbare vridninger eller rykkende bevegelser Muskelrykninger Ukontrollerte bevegelser av lemmene Rastløshet Tretthet Søvnighet Døsighet Høy feber Stive muskler Forvirring Svette Endringer i puls, hjerterytme og blodtrykk Økt tørste, vannlating eller sult Følelse av svakhet, tørste eller forvirring Følelse av ubehag i magen Fruktluktende pust Ukontrollerbare bevegelser av ansikt, tunge eller andre deler av kroppen Ørhet Besvimelse ved hurtig oppreising fra sittende eller liggende posisjon Symptomer på en allergisk reaksjon som for eksempel hudutslett, elveblest, kløe, pusteproblemer eller hevelse i ansiktet

7 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole 7 Unge pasienter med bipolar I lidelse i alderen 13 til 17 år som behandles med aripiprazol, opplever generelt bivirkninger som er sammenlignbare med dem sett hos voksne. Bivirkninger som ikke er listet i tabellen over og som regnes for vanlige hos voksne, da de er observert hos 1 10 av 100 pasienter, omfatter hodepine, kvalme, oppkast, ubehagelig følelse i magen, forstoppelse, økt spyttproduksjon, søvnproblemer, angstfølelse, skjelving og tåkesyn. Noen pasienter kan også føle seg deprimerte. Noen bivirkninger er mer vanlige i kliniske studier av unge pasienter med bipolar I lidelse som behandles med aripiprazol. Smerte i øvre mellomgulv, tørrhet i munnen, økt puls og en følelse av svimmelhet, spesielt ved oppreisning fra liggende eller sittende posisjon, var vanlige (flere enn én av 100 pasienter). Kontakt lege dersom du opplever noen av disse bivirkningene.i tillegg kan du melde bivirkninger selv, meldeskjema er tilgjengelig på Husk at alle reagerer ulikt på medisiner, og kroppen din kan muligens fortsatt behøve noe tid til tilvenning. Så før du gjør endringer i medisinbruk, eller slutter med medisinen, husk å rådføre deg med lege.

8 8 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole Overvåking av symptomer på potensielle bivirkninger Hvorfor er det viktig å være oppmerksom på symptomer på bivirkninger ved bruk av aripiprazol? Det er viktig at alle bivirkninger som kan ha sammenheng med behandlingen, oppdages på et tidlig tidspunkt, siden det vil hjelpe legen til å vurdere dem og hindre disse bivirkningene i å bli verre. Dersom bivirkningene er alvorlige, bør legen vurdere å justere dosen med aripiprazol. Hvilke bivirkninger bør jeg være på vakt for? Vektøkning: Vektøkning har blitt rapportert blant pasienter som har fått aripiprazol. I en klinisk studie på unge mennesker behandlet med aripiprazol i en periode på 12 uker, så man en vektøkning på 2,4 kg, sammenlignet med en vektøkning på 0,2 kg hos pasienter som fikk placebo. Som en del av behandlingsplanen bør legen følge med på vekten din og sammenligne eventuell vektøkning med forventet vektøkning som følge av normal vekst. Motoriske forstyrrelser: Ekstrapyramidale symptomer kjennetegnes av stive muskler, ufrivillige bevegelser, skjelving, muskelrykninger osv. og ble i kliniske tester observert hos 9,1 % av unge pasienter med bipolar I lidelse som fikk 10 mg aripiprazol. Faren for at unge pasienter med bipolar I lidelse opplever ekstrapyramidale symptomer øker med høyere doser av aripiprazol, så alltid husk å ta aripiprazol nøyaktig som legen har fortalt deg. Tretthet: 11,8 % av unge pasienter som deltok i kliniske studier av aripiprazol i behandlingen av bipolar I lidelse, viste tegn på utmattelse eller trøtthet. Følgelig anbefales det at du ikke kjører eller bruker verktøy eller maskiner inntil du vet hvordan aripiprazol påvirker deg.

9 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole 9 Søvnighet: Somnolens betyr døsighet eller tretthet og ble i kliniske studier observert hos 23,0 % av unge pasienter med bipolar I lidelse som i kliniske tester ble behandlet med aripiprazol. Følgelig anbefales det at du ikke kjører eller bruker verktøy eller maskiner inntil du vet hvordan aripiprazol påvirker deg. Påminnelse: Hva gjør jeg dersom jeg opplever noen bivirkninger? Husk at alle reagerer ulikt på medisiner, og kroppen din kan muligens fortsatt behøve noe tid til tilvenning. Så før du gjør endringer i medisinbruk, eller slutter med medisinen, husk å rådføre deg med lege. Likeledes, dersom du opplever noen bivirkninger nevnt i pakningsvedlegget for aripiprazol, og de blir av alvorlig art, eller om du oppdager noen bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget, bør du ikke forsøke å behandle dem selv, men ta kontakt med lege eller apotek. Hvis du legger merke til at du legger på deg, har utviklet uvanlige bevegelser, opplever utmattelse, søvnighet eller tretthet som påvirker normale, daglige aktiviteter, eller har vanskeligheter med å svelge eller opplever allergiske symptomer, bør du også fortelle legen om dette.

10 10 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole NOTATER

11 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole 11

12 Aripiprazol AAAI0616