PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol

Transkript

1 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Canesten brukes riktig for å oppnå best mulig resultat. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. - Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres innen 7 dager. - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Canesten er, og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Canesten 3. Hvordan du bruker Canesten 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Canesten 6. Ytterligere informasjon 1. HVA CANESTEN ER, OG HVA DET BRUKES MOT Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Canesten inneholder soppmidlet klotrimazol som virker mot flere typer mikroorganismer, f.eks. dermatofytter (sopp i huden), gjær- og muggsopper. Canesten brukes mot soppinfeksjon både i skjeden og ytre kjønnsorganer forårsaket av klotrimazolfølsomme mikroorganismer. Infeksjonene skyldes vanligvis Candida (gjærsopp). Symptomene kan være kløe, en brennende fornemmelse og gulhvit utflod. 2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER CANESTEN Bruk ikke Canesten: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klotrimazol eller et av de andre innholdsstoffene i Canesten. - krem 1 %: dersom du er allergisk overfor cetostearylalkohol Vis forsiktighet ved bruk av Canesten: Behandling skal ikke startes uten at lege først er rådført: - dersom det er første gang du har infeksjon i underlivet - dersom du i løpet av en periode på to måneder har gjentatte infeksjoner. Underliggende sykdommer som kan forårsake bør da utelukkes. - dersom pasienten er mellom år, eller etter overgangsalderen, for å utelukke andre sykdommer. Canesten bør ikke brukes av barn under 12 år. - dersom du har illeluktende utflod, da denne kan være forårsaket av annen sykdom enn 1

2 - dersom du har feber (38 C eller mer), da denne kan være forårsaket av annen sykdom enn - dersom du har smerter i nedre del av magen, da disse kan være forårsaket av annen sykdom enn - dersom du har ryggsmerter, da disse kan være forårsaket av annen sykdom enn dersom du har blødninger fra skjeden, da denne kan være forårsaket av annen sykdom enn - dersom du føler deg kvalm, da denne kan være forårsaket av annen sykdom enn - dersom du har verkende skuldre, da dette kan være forårsaket av annen sykdom enn Tamponger, vaginalvæske til skylling, sæddrepende middel eller andre produkter til bruk i skjeden skal ikke brukes under behandling med Canesten. Unngå samleie når du bruker Canesten, da infeksjonen kan overføres til din partner, og ettersom Canesten kan redusere effekten og sikkerheten av lateksprodukter som kondom og pessar. Redusert effekt er midlertidig og varer bare mens behandlingen pågår. Seksualpartner bør bare behandles ved symptomer (f.eks. kløe og betennelse). Behandlingen av seksualpartner skal ikke starte før lege er rådført. Unngå at kremen kommer i kontakt med øynene under behandling. Skal ikke svelges. Vask hendene etter hver behandling. Bruk av andre legemidler sammen med Canesten Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Ta kontakt med lege dersom du bruker takrolimus (et legemiddel som virker dempende på immunforsvaret). Samtidig bruk med Canesten kan øke virkningen av takrolimus, og legen vil derfor følge behandlingen ekstra nøye. Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Canesten kan brukes under graviditet og amming. Under graviditet bør behandling bare skje med vaginaltabletter, ettersom disse kan innføres med fingrene uten bruk av applikator. Kjøring og bruk av maskiner Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek. Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Canesten Canesten krem 1 % inneholder hjelpestoffet cetostearylalkohol, som kan gi lokalt hudutslett (f.eks. kontakteksem). 3. HVORDAN DU BRUKER CANESTEN 2

3 Bruk alltid Canesten slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosering: 1 vaginaltablett 100 mg føres inn i skjeden om kvelden i 6 påfølgende dager. Behandlingen skal fullføres selv om plagene er forsvunnet. Vaginaltabletten føres så dypt inn i skjeden som mulig ettersom det kreves en viss fuktighet for at vaginaltabletten skal løse seg opp. Behandlingen bør skje ved sengetid. Det er enklest å ligge på ryggen med bena lett opptrukket. Av praktiske grunner bør behandling foretas utenom menstruasjonsperioden. Oftest er både skjeden og ytre kjønnsorganer angrepet, og begge områder bør behandles. De ytre kjønnsorganer skal behandles med Canesten 1 % krem (eller vaginalkrem 1 %) som påføres i et tynt lag på angrepne områder og gnis inn 2-3 ganger daglig i 1-2 uker. Behandlingen fortsettes inntil 3 dager etter symptomfrihet. Hvis dine symptomer blir verre eller ikke bedres etter 7 dager skal du kontakte lege. Canesten vaginaltabletter og krem er luktfrie og misfarger ikke undertøyet. Bruksanvisning 1. Åpningen i applikatoren (B) presses lett sammen så åpningen blir oval. Plasser vaginaltabletten i applikatoren med spissen ut. 2. Før applikatoren (B) forsiktig så dypt inn i skjeden som mulig. Det er best å ligge på ryggen med bena lett opptrukket. 3. Stemplet (A) trykkes forsiktig inn og vaginaltabletten plasseres i skjeden. Applikatoren fjernes. 4. Etter bruk trekkes stemplet ut av applikatoren. Delene vaskes i varmt (ikke kokende) såpevann, skylles i rennende vann og tørkes omhyggelig. Anvisning for innføring av vaginaltablett uten bruk av applikator. Vaginaltabletten føres inn i skjeden med fingrene. 3

4 Dersom du tar for mye av Canesten Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf ) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet kontakt lege eller apotek. 4. MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan Canesten forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Mindre vanlige bivirkninger (oppstår hos mellom 1 av 1000 og 1 av 100 pasienter): Hudreaksjoner som kløe, utslett, svie, irritasjon eller ubehag. Sjeldne bivirkninger (oppstår hos mellom 1 av og 1 av 1000 pasienter): Allergiske reaksjoner som besvimelse, lavt blodtrykk, pustevansker eller utslett. Følgende bivirkninger er basert på spontanrapporter og hyppigheten av disse kan derfor ikke angis: Magesmerter, bekkensmerter, hevelser eller hud som flasser på/rundt kjønnsorganene. 5. HVORDAN DU OPPBEVARER CANESTEN Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Oppbevares utilgjengelig for barn. Bruk ikke Canesten etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Sammensetning av Canesten - Virkestoff er klotrimazol: 1 Canesten vaginaltablett inneholder 100 mg klotrimazol. 1 g Canesten krem inneholder 10 mg klotrimazol. - Andre innholdsstoffer er: Canesten vaginaltablett: kalsiumlaktatpentahydrat, krysspovidon, vannfri kolloidal silika, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, melkesyre. Canesten krem 1 %: sorbitanstearat, polysorbat 60, cetylpalmitat, cetostearylalkohol, oktyldodekanol, benzylakohol og renset vann. Hvordan Canesten ser ut og innholdet i pakningen Canesten vaginaltabletter 100 mg: hvite, merket med P3 og Bayer. Canesten krem 1 %: hvit, ugjennomsiktig krem. 4

5 Canesten kombinasjonspakning: 6 vaginaltabletter 100 mg i blister med applikator av polyetylen + 20 g krem 1 % i aluminiumstube. Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen Bayer AB Box Solna Sverige Tilvirker: Bayer Schering Pharma AG Leverkusen Tyskland Dette pakningsvedlegget ble sist revidert: