1 UNVERSITETSSYKEHUSET NORDNORGE I TROMSØ UIT

Transkript

1 UNIVERSITETET 1 UNVERSITETSSYKEHUSET NORDNORGE I TROMSØ UIT DAWFNORGGA UNWERSITEHTABUOHCCEVESSU AVTALE for FELLES FORSKNINGSPROSJEKTER Universitetssykehuset Nord-Norge HF og Det helsevitenskapelige fakultet, Universitetet i Tromso

2 1. Inniedning Samarbeidsavtalen bygger pa bestemmelsene i by om medisinsk og helsefaglig forskning LOV nr 44 (Helseforskningsboven), forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning (FOR nr 955) og andre relevante lover og forskrifter. 2. Formal Avtalen regulerer samarbeidsprosjekter innen medisinsk- og helsefaglig forskning ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) og Universitetet i Tromsø ved Det helsevitenskapelige fakultetet (Helsefak) Universitetet i Tromsø (UiT), og partenes gjensidige rettigheter og plikter. Med samarbeidsprosjekter menes prosjekter hvor det brukes ressurser i begge institusjoner, herunder bruk av klinikk, laboratorier, utstyr, infrastruktur, personell, arealer m.v. Samarbeidsavtalen skal angi rammene for institusjonell forankring og ledelse av forskningsprosjektene. Avtalen skal tydeliggjøre ansvarsforhold og delegering av oppgaver. Ved behov skal det utarbeides avtale for det enkelte prosjekt innenfor rammene av denne avtalen, jf. ma! for avta!e om samarbeidsprosjekt (lenke). For a optimalisere sambet ressurstilgang, samt fâ til en forenk!et og koordinert forskningsforvaltning pa able nivá, ønsker IJNN og Helsefak fleksibilitet i den institusjonelle forankringen. Partene forplikter seg med denne avtale a oppfylle kravene i helseforskningsloven og annen lovgivning, samt folge rutinene i internkontrollsystemet. 3. Prosjektledelse Det skal kun were en prosjektleder i hvert forskningsprosjekt i henhold til helseforskningsloven 6. Prosjektleder ma ha nødvendig kompetanse for forskrift til helseforskningslovens 5. ivareta prosjektleders plikter i henhold til Prosjektledelse utøves av personer ansatt kun ved {JNN e!ler kun ved Helsefak eller av personer i kombinerte stillinger ved de to institusjoner. Prosjektleder har en srlig plikt til a informere linjeledelsen i hver institusjon. 4. Forskningsansvarlig Medisinsk og helsefaglig forskning skal organiseres med en forskningsansvarlig institusjon i henho!d ti! helseforskningsloven 6. Med forankring menes hvilken institusjon som er forskningsansvarbig, jf. helseforsknings!oven. Der prosjektbeder kun er ansatt i Helsefak ebler i UNN, skal forskningsprosjektet soni hovedregel forankres hos vedkommendes arbeidsgiver. 2 av 5

3 For prosjektledere i kombinerte stillinger, skal forskningsprosjektet som hovedregel forankres i institusjon til hovedarbeidsgiver. UNN og Helsefak ønsker imidlertid fleksibilitet i den institusjonelle forankringen i henhold til følgende føringer: 1. Prosjekter som far sin hovedfinansiering eksternt der det følger med enten gaveforsterkningsmidler eller resultatbasert tilleggsfinansiering gj ennom universitetstilknytningen, skal som hovedregel, forankres ved UiT. Dette omfatter blant amiet prosjekter finansiert av Kreftforeningen, Norges Forskningsràd og EU. 2. Prosjekter som far sin hovedfinansiering fra det regionale helseforetaket, skal i henhold til Helse Nords strategiplan som hovedregel, forankres i UNN. 3. Det kan ogsâ vre andre forhold ved gjennomføringen av forskningsprosjektet (for eksempel krav til bestemt infrastruktur) som gjør at prosjektleder Ut fra faglige hensyn ønsker en bestemt institusjonsforankring. 4. Dersom prosjektet forankres i linjen til prosjektleders bistilling, skal forankringen pa forhánd godkj ennes av hovedarbeidsgiver (institutt- eller klinikkleder). Fleksibiliteten nevnt ovenfor forvaltes av prosjektleder med den nødvendige formelle avklaring og forankring i linjeledelse til hovedstilling jf. rutine for oppstart og forankring av forskningsprosj ekter. Partene er enige om at den enkelte institusjon er delegert oppgaven med a ivareta den forskningsansvarliges plikter for den del av prosjektet som foregãr ved den enkelte institusjon. 5. Personvern Partene plikter a tilrettelegge forskningen pa en slik mate at ansatte reelt kan overholde sine lovpâlagte plikter vedrørende personvem, herunder taushetsplikt og behandling av helseopplysninger. Dette ansvaret skal ivaretas av partene bade gjennom forskningsvirksomhetens organisering, styringssystemer og instrukskontroll, gjennom virkemidler som opp1ring, prosedyrer og rutiner, og ved fysisk tilrettelegging. 6. Diverse forhold tilknyttet prosjektet Partene er enige om at prosjektets omfang skal beskrives (bruk av areal, medisinsk utstyr, infrastruktur, økonomi og forutsetninger som gjelder for det enkelte prosjekt) i protokoll/prosjektbeskrivelse og/eller gjennom godkj ent budsj ett. Dersom forskningsprosjektet medfører at prosjektleder og/eller medarbeidere har behov for tilgang til registre over helseopplysninger innsamlet i helsetjenesten, ma disse vre underlagt instruksjonsmyndighet etter helseregisterlovens 13. Ansettelsesforhold ved databehandlingsansvarlig foretak er tilstrekkelig. For ekstern prosjektmedarbeider skal det inngas avtale om instruksjonsmyndighet (lenke til avtalemal). Det forutsettes at opp1ring i 3 av 5

4 informasjonssikkerhet skal vre gitt og taushetserk1ring signert, før tilgang til helseopplysninger kan gis. Ved behov skal det settes opp en skriftlig avtale mellom partene i det enkelte prosjekt. Til dette formal brukes ma! for avtale ved sarnarbeidsprosjekt mellom UNN-He!sefak (lenke). 7. Forfatteradressering og fordeling av rettigheter (IPR) Partene er enige om at de til enhver tid vedtatte retningslinjer for kreditering av publikasjoner i begge sektorer skal følges. Dersom en av partene oppdager prosjektresultat av mulig kommersiell verdi i et samarbeidsprosjekt mellom partene, skal den andre part varsies umiddelbart. I tilfeller der prosjektresultat ønskes kommersialisert, skal partene møtes for a avtale eiendomsbrøk og videre oppfølging. Partene er enige om at de vedtatte overordnede retningslinjer i institusjonene for regulering av rettighetsspørsmâl knyttet til Intellectual Property Rights (IPR) skal legges til grunn for de foreliggende forskningsresultater. 8. Gjenbruk av forskningsdata my. Partene skal ha en gjensidig rett til tilgang og bruk av forskningsdata (kataloger, databaser og lignende) som er fremskaffet i forbindelse med samarbeidsprosjekter innen medisinsk og helsefaglig forskning. Den gjensidige rett til bruk av forskningsdata gjelder kun i forbindelse med godkjente forskningsprosjekter og ikke til bruk for kommersiell utnyttelse. Adgang og rett til kommersiell utnyttelse av forskningsdata skal avgjøres etter overordnede retningslinjer for regulering av rettighetsspørsmâl knyttet til Intellectual Property Rights (IPR), jfr. punkt 7 om fordeling av rettigheter. 9. Internkontroll Internkontroll skal fremme god forskning og sikre at forskningen planlegges, organiseres, gjennomføres og avsluttes i samsvar med krav i helseforskningsloven. Partene er enige om at den enkelte institusjon er delegert oppgaven med ivareta internkontroll for den del av prosjektet som foregar ved den enkelte institusjon. Dette fratar ikke forskningsansvarlig institusjon det overordnede ansvaret for forskningsprosjektet. Avtalen âpner for gjensidig intern revision. Dersom den ene parten ber om det, skal den andre parten legge til rette for at internrevisjon av 1K-system for forskning og felles forskningsprosjekt, kan gjennomfores i trád med krav til internrevisjon. 4 av 5

5 10. Informasjonsplikt Partene skal sâ tidlig som mulig, underrette hverandre om planer og tiltak, tilsynsrapporter inki. tiltak og/eller andre forhold som kan fa betydning for oppfyllelse av forpliktelsene etter samarbeidsavtalen. I nødvendig utstrekning skal ogsà partene i denne avtale informere hverandre om vedtak, korrespondanse og annet materiale av betydning for partenes plikter etter avtalen. 11. Force Majeure Dersom det skulle oppstâ en upâregnelig og srlig omstendighet som gjør det umulig for en av partene a oppfylle sine forpliktelser, skal den andre parten varsies om dette uten ugrunnet opphold. Partenes forpliktelser suspenderes sá lenge den ekstraordinre situasjonen varer. 12. Tvister Eventuell uenighet om tolkningen av denne avtale og uenighet om gjennomføringen av forskningsprosjekter i henhold til denne avtale skal søkes løst gjennom forhandlinger mellom partene. Dersom disse ikke forer frem, skal tvisten legges frem for relevant forvaltningsnivâ. 13. Avtaleperiode Samarbeidsavtalen løper fra den er signert av begge parter og godkjent av begge parters besluttende organer. Avtalen reforhandles etter en prøveperiode pa 12 mnd. Avtalen løper inntil ny avtale foreligger. Endelig avtale virker inntil den sies opp av en eller begge avtaleparter med seks mâneders varsel. 14. Kontakter Kontakter i forbindelse med avtalen er: For UNN HF: Fag- og forskningssenteret For Helsefak: Seksjon for forskningstjenester 15. Undertegning Denne avtale er signert i 2- to - originaleksemplar hver. originale eksemplarer hvorav partene beholder ett Tromsø, den For Universitetssykehuset Nord-Norge For Universitet i Tromso Det he1sevtenska ige fakultet TorIngebs ds fj( (j Adm. Dir. Dekan 1 5 av 5