AVTALE. for FELLES FORSKNINGSPROSJEKTER. Universitetssykehuset Nord-Norge HF. Det helsevitenskapelige fakultet, Universitetet i Tromso

Transkript

1 NORD-NORGE?9UNIVERSITETSSYKEHUSET DAWI-NORGGA UNIVERSITEHTABUOHCCEVIESSU UNIVERSITETET I TROMSO AVTALE for FELLES FORSKNINGSPROSJEKTER Universitetssykehuset Nord-Norge HF og Det helsevitenskapelige fakultet, Universitetet i Tromso

2 1. Innledning Samarbeidsavtalen bygger pa bestemmelsene i lov om medisinsk og helsefaglig forskning LOV nr 44 (Helseforskningsloven), forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning (FOR nr 955), og andre relevante lover og forskrifter. 2. Formal Avtalen regulerer samarbeidsprosjekter innen medisinsk- og helsefaglig forskning ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) og Universitetet i Tromso ved Det helsevitenskapelige fakultetet (Helsefak), og partenes gjensidige rettigheter og plikter. Med samarbeidsprosjekter menes prosjekter hvor det brukes ressurser i begge institusjoner, herunder bruk av klinikk, laboratorier, utstyr, infrastruktur, personell, arealer m.v. Samarbeidsavtalen skal angi rammene for institusjonell forankring og ledelse av forskningsprosjektene. Avtalen skal tydeliggjore ansvarsforhold og delegering av oppgaver. Ved behov skal det utarbeides avtale for det enkelte prosjekt innenfor rammene av denne avtalen, jf. mal for avtale om samarbeidsprosjekt (lenke). For a optimalisere samlet ressurstilgang, samt til en forenklet og koordinert forskningsforvaltning pa alle niva, onsker UNN og Helsefak fleksibilitet i den institusjonelle forankringen. Partene forplikter seg med denne avtale A oppfylle kravene i helseforskningsloven og annen lovgivning, samt folge rutinene i internkontrollsystemet. 3. Prosjektledelse Det skal kun vxre en prosjektleder i hvert forskningsprosjekt i henhold til helseforskningsloven 6. Prosjektleder ma ha nodvendig kompetanse for a ivareta prosjektleders plikter i henhold til forskrift til helseforskningslovens 5. Prosjektledelse utoves av personer ansatt kun ved UNN eller kun ved Helsefak, eller av personer i kombinerte stillinger ved de to institusjoner.prosjektleder har en swrlig plikt til a informere linjeledelsen i hver institusjon. 4. Forskningsansvarlig Medisinsk og helsefaglig forskning skal organiseres med en forskningsansvarlig institusjon i henhold til helseforskningsloven 6. Med forankring menes hvilken institusjon som er forskningsansvarlig, jf. helseforskningsloven. Der prosjektleder kun er ansatt i Helsefak eller i UNN, skal forskningsprosjektet som hovedregel forankres hos vedkommendes arbeidsgiver. For prosjektledere i kombinerte stillinger, skal forskningsprosjektet som hovedregel forankres i institusjon til hovedarbeidsgiver. LINN og Helsefak onsker imidlertid fleksibilitet i den institusjonelle forankringen i henhold til folgende foringer: 2 av 5

3 1. Prosjekter som far sin hovedfinansiering eksternt der det folger med resultatbasert tilleggsfinansiering gjennom universitetstilknytningen, skal som hovedregel, forankres ved UiT. Dette omfatter blant annet prosjekter finansiert av Norges Forskningsrad og EU. 2. Prosjekter som far sin hovedfinansiering fra det regionale helseforetaket, skal i henhold til He lse Nords strategiplan som hovedregel, forankres i UNN. 3. Det kan ogsa vwre andre forhold ved gjennomforingen av forskningsprosjektet (for eksempel krav til bestemt infrastruktur) som gjor at prosjektleder ut i fra faglige hensyn onsker en bestemt institusjonsforankring. 4. Kliniske forskningsprosjekter som har sin hovedaktivitet i UNN skal som hovedregel forankres i UNN. 5. Dersom prosjektet forankres i linjen til prosjektleders bistilling, skal forankringen pa forhand godkjennes av hovedarbeidsgiver (institutt- eller klinikkleder). Fleksibiliteten nevnt ovenfor forvaltes av prosjektleder med den nodvendige formelle avklaring og forankring i linjeledelse til hovedstilling jf. rutine for o start o forankrin av forsknin Ts )ros'ekter. Partene er enige om at den enkelte institusjon er delegert oppgaven med a ivareta den forskningsansvarliges plikter for den del av prosjektet som foregfir ved den enkelte institusjon. 5. Personvern Partene plikter a tilrettelegge forskningen pa en slik mate at ansatte reelt kan overholde sine lovpalagte plikter vedrorende personvern, herunder taushetsplikt og behandling av helseopplysninger. Dette ansvaret skal ivaretas av partene bade gjermom forskningsvirksomhetens organisering, styringssystemer og instrukskontroll, gjennom virkemidler som opplxring, prosedyrer og rutiner, og ved fysisk tilrettelegging. 6. Diverse forhold tilknyttet prosjektet Partene er enige om at prosjektets omfang skal beskrives (bruk av areal, medisinsk utstyr, infrastruktur, okonomi og forutsetninger som gjelder for det enkelte prosjekt) i protokoll/prosjektbeskrivelse og/eller gjennom godkjent budsjett. Partene skal i fellesskap pase at gjeldende HMS-regler folges i de respektive institusjoner. Ved behov skal det settes opp en skriftlig avtale mellom partene i det enkelte prosjekt. Til dette formal brukes mal for avtale ved samarbeids )ros'ekt mellom UNN-Helsefak 7. Forfatteradressering og fordeling av rettigheter (IPR) Partene er enige om at de til enhver tid vedtatte retningslinjer for kreditering av publikasjoner i begge sektorer skal folges. Det vises til htt ://frida.usit.uio.no/veilednin /rutinebeskrivelser/frida adresserin s rinsi et_re istrerin krediterin. df, og 3 av 5

4 htt :// erin en.no/nb/de /hod/terna/s kehus/nas'onah-s stern-for-malin -avforsknin.htrnl?id= Dokumentet "informasjon om bruk av adresser". Det vises ogsa til vedtak om retningslinjer for adressering i Nasjonal samarbeidsgruppe for medisinsk og helsefaglig forskning (NSG) Dersom en av partene oppdager prosjektresultat av mulig kommersiell verdi i et samarbeidsprosjekt mellom partene, skal den andre part varsles umiddelbart. I tilfeller der prosjektresultat onskes kommersialisert skal partene motes for a avtale eiendomsbrok og videre oppfolging. Partene er enige om at de vedtatte overordnede retningslinjer i institusjonene for regulering av rettighetssporsmal knyttet til Intellectual Property Rights (IPR) skal legges til grunn for de foreliggende forskningsresultater. 8. Lagring ay forskningsdata Forskningsdata som skal behandles elektronisk skal lagres pa anvist omradet pa forskningsserver til forskningsansvarlig institusjon. Data skal fortrinnsvis lagres avidentifisert dersom annet ikke er godkjent. Tilgang til nokkelfil skal sikres med adgangskontroll og skal oppvares adskilt fra forskningsdata.. Prosjektleder er ansvarlig for at forvaltningen av forskningsdata i eget prosjekt i samsvar med Helseforskningsloven. 9. Gjenbruk ay forskningsdata my. Partene skal ha en gjensidig rett til tilgang og bruk av forskningsdata (kataloger, databaser og lignende) som er fremskaffet i forbindelse med samarbeidsprosjekter innen medisinsk og helsefaglig forskning. Den gjensidige rett til bruk av forskningsdata gjelder kun i forbindelse med godkjente forskningsprosjekter og ikke til bruk for kommersiell utnyttelse. Adgang og rett til kommersiell utnyttelse av forskningsdata skal avgjores etter overordnede retningslinjer for regulering av rettighetssporsmal knyttet til Intellectual Property Rights (IPR), jfr. punkt 7 om fordeling av rettigheter. 10. Internkontroll Internkontroll skal fremme god forskning og sikre at forskningen planlegges, organiseres, gjermomfores og avsluttes i samsvar med krav i helseforskningsloven. Partene er enige om at den enkelte institusjon er delegert oppgaven med a ivareta internkontroll for den del av prosjektet som fore& ved den enkelte institusjon. Dette fratar ikke forskningsansvarlig institusjon det overordnede ansvaret for forskningsprosjektet. 4 av 5

5 Avtalen apner for gjensidig internrevisjon. Dersom den ene parten ber om det, skal den andre parten legge til rette for at internrevisjon av 1K-system for forskning og felles forskningsprosjekt, kan gjennomfores i tad med krav til internrevisjon. 11. Informasjonsplikt Partene skal sa tidlig som mulig, underrette hverandre om planer og tiltak, tilsynsrapporter inkl. tiltak og/eller andre forhold som kan ffibetydning for oppfyllelse av forpliktelsene etter samarbeidsavtalen. I nodvendig utstrekning skal ogsh partene i denne avtale informere hverandre om vedtak, korrespondanse og annet materiale av betydning for partenes plikter etter avtalen. 12. Force Majeure Dersom det skulle oppsta en uparegnelig og swrlig omstendighet som gjor det umulig for en av partene a oppfylle sine forpliktelser, skal den andre parten varsles om dette uten ugrunnet opphold. Partenes forpliktelser suspenderes sa lenge den ekstraordinxre situasjonen varer. 13. Tvister Eventuell uenighet om tolkningen av denne avtale og uenighet om gjennomforingen av forskningsprosjekter i henhold til denne avtale skal sokes lost gjennom forhandlinger mellom partene. Dersom disse ikke forer frem, skal tvisten legges frem for relevant forvaltningsniva. 13. Avtaleperiode Samarbeidsavtalen leper fra den er signert av begge parter og godkjent av begge parters besluttende organer. Avtalen reforhandles etter 2 hr. Avtalen loper inntil ny avtale foreligger. Endelig avtale virker inntil den sies opp av en eller begge avtaleparter med seks maneders varsel. 14. Kontakter Kontakter i forbindelse med avtalen er: For UNN HF: Fag- og forskningssenteret For Helsefak: Seksjon for forskningstjenester 15. Undertegning Denne avtale er signert i 2- to - originale eksemplarer hvorav partene beholder ett originaleksemplar hver. Tromso, den For Universitetssykehuset Nord-Norge (v---r Tor Ingebrigtsen Adm. Dir. For Universitet i Tromso De e1se4eqalige fakultet Arnfinn Sundsfjo d Dekan 5 av 5