Helserett. Ida Torgersdotter Øygard Haavardsholm. Juridisk rådgiver Jus og arbeidsliv

Transkript

1 Helserett Ida Torgersdotter Øygard Haavardsholm Juridisk rådgiver Jus og arbeidsliv

2 Oversikt Juss hva er det? Helserett Sentrale rettigheter og plikter Feil skjer Meldings- og varslingsplikter Tilsyn Side 2

3 Hva er juss? Som metode og system; fremtidsrettet Hva gjør en jurist? Rettslig problemstilling Rettskildelære hvordan finne en regel? Side 3

4 Virkemidler for politisk styring Økonomiske - bevilgninger Pedagogiske informasjon/opplæring/holdningsskapende arbeid Organisatoriske organisering/eierskap/styringslinje Rettslige lovgivning Side 4

5 Rettslige virkemidler Fordele goder Endre holdninger og styre vår adferd Pålegge adferd Skape forutsigbarhet og motvirke konflikt Side 5

6 Hvorfor skal du kunne jus? Følge reglene Forutsigbarhet og forventninger Ivareta interesser Forebygge konflikt Samfunnsdebatt og utvikling Bedre egnet som grunnlag for den gode dialog - enn som kampmiddel Side 6

7 Lover, forskrifter Arbeidsmiljøloven Helsepersonelloven Sentrale/kollektive avtaler Tariffavtaler Rammeavtaler Særavtaler Individuelle avtaler Arbeidskontrakt Driftsavtaler Internavtaler OBS: les godt, skjønne hva du avtaler, be om råd FØR du signerer Side 7

8 Helserett Organisere helsetjenestene Lik rett til gode helsetjenester Stor politisk interesse Omfattende lovgivning Side 8

9 Helserett Organisatorisk/Tjenestelovgivning Pålegger virksomheter ansvar Personlovgivning Helsepersonell/pasienter Særlovgivning Konkrete oppgaver Side 9

10 Pasient- og brukerrettighetsloven 1-1 Formål Overordnede målsetninger: tilgang på tjenester god kvalitet rettigheter overfor helsetjenesten tillit sosial trygghet respekt for den enkelte pasient og brukers liv, integritet og menneskeverd Gjelder alle som oppholder seg i riket ( 1-2) Rettighetene «speiler» plikter for tjenesten (virksomheter og helsepersonell) Side 10

11 Pasient og brukerrettighetsloven Side 11

12 Sentrale rettigheter Rett til ytelser fordelingsspørsmål Rett til helsehjelp, rett til frist, rett til vurdering, rett til fornyet vurdering Rett til kvalitet på ytelsene og tillit Forsvarlighetskrav, medvirkning, samtykke, informasjon, konfidensialitet Rett til prosess Rett til å klage på manglende oppfyllelse Anmodningsrett (om tilsynsmessig vurdering) Side 12

13 Helsepersonelloven Gjelder for alt helsepersonell og alle helseinstitusjoner All yrkesutøvelse som helsepersonell Alle som yter tjenester i apotek og helse- og omsorgstjenesten Alternativ behandling i helseinstisusjon eller av autorisert helsepersonell Side 13

14 Formål: Sikkerhet Kvalitet Tillit Side 14

15 Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) Side 15

16 Side 16

17 4 Forsvarlighet Helsepersonell skal utføre sitt arbeid i samsvar med de krav til faglig forsvarlighet og omsorgsfull hjelp som kan forventes ut fra helsepersonellets kvalifikasjoner, arbeidets karakter og situasjonen for øvrig. Helsepersonell skal innrette seg etter sine faglige kvalifikasjoner, og skal innhente bistand eller henvise pasienter videre der dette er nødvendig og mulig. Dersom pasientens behov tilsier det, skal yrkesutøvelsen skje ved samarbeid og samhandling med annet kvalifisert personell. Side 17

18 «Faglig forsvarlig» Kunne og burde jeg gjort noe annerledes? Hva ville en alminnelig god lege gjort? Profesjonsansvar gjøre egne vurderinger Ikke en objektiv standard rettslig standard konkrete faktiske forhold Nasjonale retningslinjer Side 18

19 Hpn 14/333 Begrensning i autorisasjon «Klagerens valg av antibiotika samsvarer ikke med antibiotikaveilederen.» «Samlet fremstår forholdene ikke bare som enkeltstående feil, men som et uttrykk for at klageren mangler tilstrekkelig medisinskfaglige kunnskaper i forhold til bruk av antibiotika i allmennpraksis. Hans rekvireringer innebærer samlet sett et klart brudd på kravet til faglig forsvarlig virksomhet i helsepersonelloven 4.»

20 HPN 14/277 Advarsel til lege ikke faglig forsvarlig CEA verdi på 16,0 (normal verdi 4) Ved en del maligne svulster forekommer en økning av CEA i serum. Dette gjelder særlig svulster i kolon og rektum, men også maligne svulster i andre organer. Verdier over 10 skyldes sjelden godartet sykdom, jf. NEL. «Når klageren først har testet bredt må han følge opp når en prøve er positiv, selv om det kan være falske positive svar.» «Den markant forhøyede CEA prøven tilsa uansett at pasienten skulle vært fulgt opp med videre utredning og diagnostikk på et langt tidligere tidspunkt enn det hun faktisk ble.» «Nemnda er kommet til at klageren har brutt kravet til faglig forsvarlighet og omsorgsfull hjelp i helsepersonelloven 4. Hans handlemåte var uaktsom da han hadde handlingsalternativer. Han kunne og skulle omgående ha kalt pasienten inn til en fornyet blodprøvekontroll, klinisk undersøkelse og målrettet anamnese. Pliktbruddet er egnet til å påføre pasienter en betydelig belastning.»

21 Helsepersonell skal: Hindre tidstap og unødvendige utgifter Øyeblikkelig hjelp Unngå alkohol og rusmidler - 8 timer før arbeidstiden begynner Side 21

22 Særlig om gaver Fra alle - «egnet til å påvirke» på en «utilbørlig måte» Fra pasient ikke mer enn ubetydelig verdi «Forskrift om begrensninger i helsepersonells adgang til å motta gave, provisjon, tjeneste eller annen ytelse» Side 22

23 Taushetsplikt hpl. 21 Tillit og taushetsplikt: grunnleggende for utøvelse av legevirksomhet Helsetjenesten for alle Tillit til å gi opplysninger Hindre at opplysninger trekkes ut av en sammenheng og brukes i en helt annen sammenheng Side 23

24 Pasient har rett til vern mot spredning av opplysninger, 3-6 Opplysningene skal behandles med varsomhet og respekt for integriteten til den opplysningene gjelder. Taushetsplikten faller bort i den utstrekning den som har krav på taushet, samtykker. Dersom helsepersonell utleverer opplysninger som er undergitt lovbestemt opplysningsplikt, skal den opplysningene gjelder, så langt forholdene tilsier det informeres om at opplysningene er gitt og hvilke opplysninger det dreier seg om. Side 24

25 Taushetspliktens rekkevidde Gjelder alt helsepersonell, hpl. 3 Gjelder mellom helsepersonell, hpl. 25 og 45 need to know prinsippet Gjelder ubegrenset i tid Gjelder etter en pasients død Omfatter informasjon mottatt på fritid i rollen som helsepersonell Unntak i lov for opphevelse Side 25

26 Unntak fra taushetsplikt Lovregulert interesseavveining pasientens behov for taushet mot andre personers eller institusjoners behov for opplysningene 1. Unntak må stå i lov Opplysningsrett Opplysningsplikt Meldeplikt 2. Det må være nødvendig Utleveringen Opplysningene Side 26

27 Samtykke Taushetsplikt etter 21 er ikke til hinder for at opplysninger gjøres kjent for den opplysningene direkte gjelder, eller for andre i den utstrekning den som har krav på taushet samtykker. Side 27

28 Opplysnings og taushetsrett Kjent med opplysningene Ingen berettiget interesse Anonymisert Tungtveiende private eller offentlige interesser Dyremishandling eller manglende omsorg Side 28

29 Forts. opplysnings- og taushetsrett Opplysninger etter død Samarbeidende personell Læringsarbeid og kvalitetssikring Side 29

30 Utlevering av opplysninger «utenfor helsetjenesten» Andre hensyn ikke helsepersonell, ikke helsehjelp Opplysninger ut av sammenheng «skyggejournal» Lovgivers utfordring Side 30

31 Opplysnings og meldeplikt Plikt til å utlevere opplysninger Tilsynsmyndigheten, 30 Nødetater, 31 Helse- og omsorgstjenesten, 32 Barneverntjenesten, 33 Førerkort, 34 Fødsler, 35 Dødsfall, 36 Side 31

32 Nødvendighetskriteriet Kun relevante og nødvendige opplysninger Legen vurderer Klar bestilling begrunnelse Det må ikke utleveres mer omfattende informasjon enn det etterspørres Erklæring er hovedregelen Side 32

33 Erklæringer Etterspurt medisinsk kompetanse Utslagsgivende vurdering Stor betydning og store konsekvenser Faglig integritet og etterprøvbarhet Habilitet Strenge krav skal bidra til at det ikke misbrukes eller misforstås Hpl. 15, forskrift, Legeforeningens etiske regler Side 33

34 Dokumentasjonsplikt Plikt til å føre journal krav til innhold Når? Den som yter helsehjelp Hva? Relevante og nødvendige opplysninger Om pasienten Om helsehjelpen Journalforskriften Side 34

35 «Er det ikke journalført har det ikke skjedd?» Klageren har anført at han, da prøvesvaret forelå i desember 2011, foretok en vurdering av resultatet av CEA prøven, de øvrige prøver og den kliniske undersøkelsen foretatt 13. desember 2011 som ikke indikerte sykdom, muligheten for falskt positivt svar og betydningen av at klageren var en tidligere røyker, og at han ut fra dette besluttet å følge pasienten opp med kontroll om fem måneder. Det fremgår imidlertid ikke av klagerens journal at han har foretatt en slik vurdering. Side 35

36 Systemansvar Helsepersonelloven 16 Virksomhet skal organiseres slik at helsepersonellet blir i stand til å overholde sine lovpålagte plikter. Spesialisthelsetjenesteloven 2-2, Helsetjenester som tilbys eller ytes i henhold til denne loven skal være forsvarlige. Spesialisthelsetjenesten skal tilrettelegge sine tjenester slik at personell som utfører tjenestene, blir i stand til å overholde sine lovpålagte plikter, og slik at den enkelte pasient eller bruker gis et helhetlig og koordinert tjenestetilbud. Helse og omsorgstjenesteloven 4-1 Helse- og omsorgstjenester som tilbys eller ytes etter loven her skal være forsvarlige. Kommunen skal tilrettelegge tjenestene slik at: a. den enkelte pasient eller bruker gis et helhetlig og koordinert helse- og omsorgstjenestetilbud, b. den enkelte pasient eller bruker gis et verdig tjenestetilbud, c. helse- og omsorgstjenesten og personell som utfører tjenestene blir i stand til å overholde sine lovpålagte plikter og d. tilstrekkelig fagkompetanse sikres i tjenestene. Side 36

37 Sentrale plikter for virksomhetene Forsvarlighet Tilrettelegging Samhandling Internkontroll Journal og informasjonssystemer Taushetsplikt Opplysningsplikt Informasjonsplikt Meldeplikt GDPR Side 37

38 Feil skjer Risiko å utøve medisin Feil og uheldige hendelser er en del av yrkesutøvelsen bevissthet i forkant fokus på læring i etterkant Aksept, mental beredskap og systemer som håndterer det på en god måte Side 38

39 Kultur (endring) Åpenhet Trygghet Meldekultur Kvalitetssikring Læring Side 39

40 Avvik Uønskede hendelser eller kritikkverdige forhold Uforsvarlig pasientbehandling eller risiko for uforsvarlig pasientbehandling Uforsvarlig arbeidsmiljø eller risiko for uforsvarlig arbeidsmiljø Eller er i strid med lover, regelverk eller etikk for øvrig Hva gjør du? Side 40

41 Avviksmeldingssystemer Internsystem for avviksmeldinger Helsepersonell melder selv bl.a.: Pasientklager Feil og nestenulykker i pasientbehandling Avvik knyttet til HMS-regelverk Arbeidsmiljøproblemer (for eksempel trakassering) Lovpålagt Følger linjen brukervennlig lav terskel Side 41

42 Melde-/ varslingsbestemmelser etter helselovgivningen Helsepersonelloven 17 Spesialisthelsetjenesteloven 3-3 Spesialisthelsetjenesteloven 3-3a + Arbeidsmiljøloven kap 2 A(behandles ikke her) Side 42

43 Varslingsplikt, hpl. 17 «Helsepersonell skal av eget tiltak gi tilsynsmyndighetene informasjon om forhold som kan medføre fare for pasienters eller brukeres sikkerhet. Det skal ikke gis informasjon om taushetsbelagte opplysninger.» Side 43

44 Melding etter spesialisthelsetjenesteloven 3-3 Helseinstitusjon som omfattes av denne loven, skal uten hinder av taushetsplikt straks (24 timer) sende melding til Helsedirektoratet om betydelig personskade på pasient som følge av ytelse av helsetjeneste eller ved at en pasient skader en annen. hendelser som kunne ha ført til betydelig personskade. Meldingen skal ikke inneholde direkte personidentifiserende opplysninger. Side 44

45 Side 45

46 Varsel etter spesialisthelsetjenesteloven 3-3a HF og virksomheter med avtale med HF eller RHF skal straks (snarest) varsle Statens helsetilsyn om alvorlige hendelser dødsfall eller betydelig skade på pasient hvor utfallet er uventet ut fra påregnelig risiko Statens undersøkelseskommisjon Side 46

47 Tillitsvalgte har en sentral rolle «Samle» vurderinger Informere om regelverket kontakte DNLF Sparringspartner Den enkelte ansatte som selv beslutter om vedkommende skal varsle Bistå ved evt gjengjeldelse etter varsling Side 47

48 Rettslig ansvar og reaksjoner Lovgivningen oppstiller strenge krav Etterfølgende rettslig ansvar ved en handling eller unnlatelse: Tilsynsreaksjoner (individ/system) Straff (individ/ foretak) Erstatning (NPE/ individ/ foretak) Arbeidsrettslige sanksjoner (individ) Side 48

49 Tilsyn med helsetjenesten Kontroll av at helse- og omsorgstjenestene ytes i samsvar med krav fastsatt i eller i medhold av lovgivningen Tilsynsmyndighetene skal: Identifisere uønskede hendelser og bidra til å stanse pågående uforsvarlig virksomhet Veilede Fremme læring kvalitetsforbedring Side 49

50 Formål Statlig tilsyn med helse og omsorgstjenesten skal medvirke til: Rettssikkerhet Faglig forsvarlighet Ressursbruk Tillit Side 50

51 Tre hovedformer for «tilsyn»: Planlagt tilsyn systemrevisjon Områdeovervåkning systematisere kunnskap Hendelsesbasert tilsyn tilsynssaker vurdering av om en behandling eller praksis har vært /er forsvarlig/ i samsvar med krav i lovgivningen. Side 51

52 «Helsetilsynsmyndighetene» Fylkesmannen (Helsetilsynet i fylket) Statens helsetilsyn Side 52

53 Hvordan starter en tilsynssak? Klage pasrl. 7-2 og 7-4 Varsel hpl. 17 Varsel sphtjl. 3-3 a Melding Side 53

54 Opprette tilsynssak? Formålet med statlig tilsyn med helsetjenester er primært å sikre kvaliteten på slike tjenester og å fremme tilliten til helsetjenestene. Tilsynsmyndighetene må ut fra formålet selv vurdere hvilke forhold som gir grunn til å opprette en tilsynssak, og hvilke konkrete forhold som eventuelt skal undersøkes i en slik sak. (Sivilombudsmannen) Fylkesmannen kan unnlate å opprette tilsynssak ved «åpenbart grunnløse» anmodninger Ikke et avvisningsvedtak, ikke klagerett Side 54

55 Fylkesmannen skal Innhente informasjon Vurdere: avvisning behov for sakkyndig Videre saksgang Side 55

56 «Hurtigbehandling» Lokal avklaring Forenklet behandling Oversendelse til Statens helsetilsyn uten forberedelse Side 56

57 Saksbehandling Tilsynssakene skal vurderes samlet av både helsefaglig og juridisk kompetanse. Forvaltningslovens regler gjelder : Sakene skal avgjøres «uten ugrunnet opphold», fvl. 11a (kravet fremgår hvert år av statsbudsjettet) Partene skal ha informasjon om at sak er opprettet, forventet saksbehandlingstid, og Rett til å uttale seg på alle stadier av saken, 16 Taushetsplikt, 13 Klagerett ved pålegg, 14 Utrednings- og informasjonsplikt, 17 Partenes adgang til å gjøre seg kjent med dokumentene, 18 Side 57

58 Unntak Når fylkesmannen vurderer politianmeldelse - etterforskningsmessige hensyn Side 58

59 Plikt til å gi opplysninger/uttale seg Pålegg om å gi opplysninger, hpl. 30 Faktainformasjon om hendelsesforløp ikke dine vurderinger Oversendes klager Info om helsepersonellet selv samtykke Side 59

60 Fylkesmannen kan: Avslutte saken (være avgjørende instans), Ikke pliktbrudd Gi råd og veiledning Påpeke pliktbrudd og/eller kritikkverdige forhold og evt. angi plan for oppfølgning. Side 60

61 Oversende saken til Statens helsetilsyn Utreder Forhåndsvarsel uttalelsesrett Varsel til arbeidsgiver? Side 61

62 Statens helsetilsyn Pliktbrudd Helhetlig, skjønnsmessig vurdering Fremme formålet: kvalitet og sikkerhet, beskytte pasienter og bidra til allmennhetens tillit Kanskje ikke reaksjon: Forhold langt tilbake i tid Mangelfulle systemer Handlet i samsvar med instruks/ordre Enkeltstående tilfelle Erkjennelse av pliktbruddet Fått andre reaksjoner for forholdet Side 62

63 Reaksjoner Advarsel hpl 56. Tilbakekall av autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning, hpl. 57. Suspensjon av autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning i 6 måneder, hpl. 58. Forlengelse av suspensjon i 6 måneder, hpl. 58. Begrensning av autorisasjon, hpl. 59. Begrensning av autorisasjon uten at vilkår for tilbakekall er oppfylt, hpl. 59 a. Suspensjon så lenge pålegg om sakkyndig undersøkelse ikke etterkommes, hpl. 60. Tilbakekall eller begrensning av retten til å rekvirere legemidler i gruppe A og/eller B, hpl. 63. Suspensjon av retten til å rekvirere legemidler i gruppe A og/eller B inntil saken er avgjort, men ikke ut over 6 måneder, hpl. 64. Forlengelse av suspensjon i 6 måneder, hpl. 64. Reaksjoner overfor midlertidige yrkesutøvere, hpl. 65 a. Side 63

64 Advarsel forsettlig eller uaktsomt pliktbrudd egnet til å: medføre fare for sikkerheten å påføre pasienter eller brukere en betydelig belastning vesentlig grad å svekke tilliten atferd som er egnet til i vesentlig grad å svekke tilliten til vedkommende yrkesgruppe. Advarsel er enkeltvedtak Side 64

65 Når gis advarsel? Uforsvarlig behandling Mangelfull utredning/oppfølgning Uforsvarlig forskrivning Brudd på taushetsplikt/opplysnings- /meldeplikt Atferd/kommunikasjon Informasjon Journalføring Side 65

66 Tilbakekall av autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning, 57 uegnet til å utøve sitt yrke forsvarlig alvorlig sinnslidelse, psykisk eller fysisk svekkelse, langt fravær fra yrket, bruk av alkohol, narkotika eller midler med lignende virkning, grov mangel på faglig innsikt, uforsvarlig virksomhet, grove pliktbrudd atferd som anses uforenlig med yrkesutøvelsen. unnlater å innrette seg til tross for advarsel Side 66

67 Når tilbakekalles autorisasjon? Rus Rollesammenblanding Uforsvarlig pasientbehandling Grov mangel på faglig innsikt Ikke innrettet seg etter advarsel Alvorlige straffbare forhold Atferd uforenelig Side 67

68 Begrensninger i autorisasjon utøvelse av bestemt virksomhet under bestemte vilkår kan bli uegnet dersom autorisasjonen ikke begrenses. begrensninger kan oppheves - søknad Side 68

69 Individuelt tilpassede Konkret Pålegg eller vilkår Knyttet til oppgave, arbeidssted eller stilling Informasjonsplikt Side 69

70 Suspensjon vilkårene for tilbakekall er tilstede til fare for sikkerheten i helse- og omsorgstjenesten inntil det er tatt endelig beslutning i saken seks måneder kan forlenges én gang Side 70

71 Tap av retten til å rekvirere legemidler i gruppe A og B, 63 Uforsvarlig rekvirering Miste retten helt eller delvis Tidsbestemt eller evig Side 71

72 Straff 67 forsettlig eller grovt uaktsomt overtrer eller medvirker bøter eller fengsel i inntil tre måneder. Når? allmenne hensyn krever eller etter begjæring fra Statens helsetilsyn. Side 72

73 Ny autorisasjon eller lisens, 62 godtgjør at han/hun er skikket kan være begrenset Rundskriv IK-1/2009 Side 73

74 Informasjon til arbeidsgiver/annen offentlig myndighet Varsle arbeidsgiver: advarsel, tilbakekall, frivillig avkall eller suspensjon av autorisasjon, lisens, spesialistgodkjenning eller rekvireringsrett eller begrensning av autorisasjon Til andre land ikke advarsel Side 74

75 1000 tilsynssaker per år - Fylkesmannen 37% - Statens helsetilsyn 15 % 2/3 avsluttes med reaksjon 2017: 291 reaksjoner mot helsepersonell 125 gjaldt leger 47 mistet autorisasjonen 59 fikk advarsel 7 mistet rekvireringsretten for legemidler i gruppe A og B 12 fikk begrenset autorisasjon 110 klager til Helseklage (HPN) HPN behandlet 70 klager - stadfestet 66 vedtak og omgjorde 4. Side 75

76 Hjelp, jeg har fått en tilsynssak! Leger i krise Belastende og tidkrevende opplever seg urettferdig behandlet og angrepet avdramatisere vs. virkelighetsorientere Rydde, rette fokus være konstruktiv Tillitsvalgtes rolle Side 76

77 Side 77

78 Side 78

79 (jus og arbeidsliv) Telefon: E-post: Side 79