2016/EØS/51/02 Underkomité I for fritt varebytte Legemidler Liste over markedsføringstillatelser gitt av EØS-EFTA-statene i andre halvår

Transkript

1 NORSK utgave EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende I EØS-ORGANER 1. EØS-komiteen II EFTA-ORGANER 1. EFTA-statenes faste komité ISSN Nr årgang /EØS/51/01 Underkomité I for fritt varebytte Legemidler Liste over markedsføringstillatelser gitt av EØS-EFTA-statene i første halvår /EØS/51/02 Underkomité I for fritt varebytte Legemidler Liste over markedsføringstillatelser gitt av EØS-EFTA-statene i andre halvår EFTAs overvåkingsorgan 3. EFTA-domstolen 2016/EØS/51/ /EØS/51/04 Søksmål anlagt 23. februar 2016 av dr. Gerhard Spitzer mot EFTAs overvåkingsorgan (Sak E-2/16) Søksmål anlagt 21. juni 2016 av Míla ehf. mot EFTAs overvåkingsorgan (Sak E-7/16) III EU-ORGANER 1. Kommisjonen 2016/EØS/51/ /EØS/51/ /EØS/51/07 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8046 TUI/Transat France) Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8088 Midea Group/ KUKA) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8096 International Paper Company/Weyerhaeuser Target Business) /EØS/51/08 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8125 JAC/Nexperia) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/51/ /EØS/51/10 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8130 Imerys/Alteo certain assets) Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8156 Clayton Dubilier & Rice/WM Holding/BUT) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte.. 27

2 2016/EØS/51/11 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8165 Eneco/Elicio/ Norther JV) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/51/12 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8192 Advent International/ THL/inVentiv) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/51/13 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8195 Brambles/FR/JV) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/51/14 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8203 Blackstone/New Mountain/JDA Software) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/51/15 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8209 GLM/Multico/Toray Group/TTC/JV) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/51/16 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.7603 Statoil Fuel and Retail/Dansk Fuels) /EØS/51/17 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.7919 Sanofi/Boehringer Ingelheim Consumer Healthcare Business) /EØS/51/18 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8107 CVC/AR Packaging) /EØS/51/19 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8118 Opengate Capital/Umicore Zinc Chemicals) /EØS/51/20 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8126 HNA Group/Carlson Hotels) /EØS/51/21 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8127 Volvo Car Corporation/Volverk/Volvofinans Bank) /EØS/51/22 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8154 Alpiq/GETEC Energie/JV) /EØS/51/23 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8161 Ardian/Qualium/Kermel) /EØS/51/24 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8163 AC/EYSA/JV) /EØS/51/25 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8168 Steinhoff International/Poundland) /EØS/51/26 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8173 CPPIB/OTPP/IDEAL/Arco Norte) /EØS/51/27 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8178 First Reserve/Morrison Utility Services) /EØS/51/28 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8188 PostFinance/SIX/Twint) /EØS/51/29 Vedtak om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8193 Teva/Anda)... 39

3 2016/EØS/51/30 Statsstøtte Hellas Statsstøtte SA (2016/C) (tidl. 2015/NN) (tidl. 2014/CP) Støtte til Sogia Ellas SA et al. Innbydelse til å sende inn merknader i henhold til artikkel 108 nr. 2 i TEUV /EØS/51/31 Kommisjonsmelding om gjeldende rentesatser for tilbakebetaling av statsstøtte og referanse-/kalkulasjonsrenter for 28 medlemsland gjeldende fra 1. oktober /EØS/51/32 Kommisjonsmelding i henhold til artikkel 17 nr. 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1008/2008 om felles regler for drift av lufttrafikk i Fellesskapet Anbudsinnbydelse i forbindelse med forpliktelse til å yte offentlig tjeneste med hensyn til ruteflyging (Sverige) /EØS/51/33 Innbydelse til å sende inn forslag innenfor arbeidsprogrammet for tilskudd til transeuropeiske telekommunikasjonsnett innenfor ordningen for et sammenkoplet Europa for perioden

4 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/1 EFTA-ORGANER EFTA-STATENES FASTE KOMITÉ Underkomité I for fritt varebytte Legemidler 2016/EØS/51/01 Liste over markedsføringstillatelser gitt av EØS-EFTA-statene i første halvår 2015 Til underretning for EØS-komiteen Under henvisning til EØS-komiteens beslutning nr. 74/1999 av 28. mai 1999 bes EØS-komiteen, på sitt møte 29. april 2016, ta til underretning de følgende lister over markedsføringstillatelser for legemidler for tidsrommet 1. januar 30. juni 2015: Vedlegg I Vedlegg II Vedlegg III Vedlegg IV Vedlegg V Liste over nye markedsføringstillatelser Liste over fornyede markedsføringstillatelser Liste over utvidede markedsføringstillatelser Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser Liste over suspenderte markedsføringstillatelser

5 Nr. 51/2 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG I Liste over nye markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er tildelt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2015: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/07/423 Vectibix Liechtenstein EU/1/11/709 Buccolam Liechtenstein EU/1/11/721 Paglitaz Liechtenstein EU/1/11/745 Desloratadine Actavis Liechtenstein EU/1/12/755 Pioglitazone Actavis Liechtenstein EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Liechtenstein EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Liechtenstein EU/1/12/760 Bronchitol Liechtenstein EU/1/12/811 Lyxumia Liechtenstein EU/1/13/817 Actelsar HCT Liechtenstein EU/1/13/822 PHEBURANE Liechtenstein EU/1/13/830 Stribild Liechtenstein EU/1/13/835 Voriconazole Accord Liechtenstein EU/1/13/845 Imatinib Accord Liechtenstein EU/1/13/846 Xtandi Liechtenstein EU/1/13/859 Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz Liechtenstein EU/1/13/879 Giotrif Liechtenstein EU/1/13/893 Opsumit Liechtenstein EU/1/14/932 Vantobra Island EU/1/14/932 Vantobra Norge EU/1/14/936 Nuwiq Liechtenstein EU/1/14/952 Sevelamer carbonate Zentiva Island EU/1/14/952 Sevelamer carbonate Zentiva Liechtenstein EU/1/14/952 Sevelamer carbonate Zentiva Norge EU/1/14/953 Tasermity Island EU/1/14/953 Tasermity Liechtenstein EU/1/14/953 Tasermity Norge EU/1/14/957 Cyramza Island EU/1/14/957 Cyramza Liechtenstein EU/1/14/957 Cyramza Norge EU/1/14/959 Lynparza Island EU/1/14/959 Lynparza Norge EU/1/14/960 DUAVIVE Island EU/1/14/960 Duavive Norge EU/1/14/969 SCENESSE Island EU/1/14/969 Scenesse Norge EU/1/14/970 RIXUBIS Island EU/1/14/970 Rixubis Norge EU/1/14/972 Duloxetine Lilly Island EU/1/14/973 Quinsair Island EU/1/14/973 Quinsair Liechtenstein EU/1/14/973 Quinsair Norge EU/1/14/974 Cerdelga Island EU/1/14/974 Cerdelga Liechtenstein EU/1/14/974 Cerdelga Norge

6 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/3 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/14/975 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein EU/1/14/975 Clopidogrel ratiopharm Norge EU/1/14/975 Clopidogrel ratiopharm Island EU/1/14/976 Zontivity Island EU/1/14/976 Zontivity Liechtenstein EU/1/14/976 Zontivity Norge EU/1/14/977 Rasagilin ratiopharm Liechtenstein EU/1/14/977 Rasagiline ratiopharm Island EU/1/14/977 Rasagiline ratiopharm Norge EU/1/14/978 Senshio Island EU/1/14/978 Senshio Liechtenstein EU/1/14/978 Senshio Norge EU/1/14/979 Ofev Island EU/1/14/979 Ofev Liechtenstein EU/1/14/979 Ofev Norge EU/1/14/980 Cosentyx Island EU/1/14/980 Cosentyx Liechtenstein EU/1/14/980 Cosentyx Norge EU/1/14/981 Otezla Island EU/1/14/981 Otezla Liechtenstein EU/1/14/981 Otezla Norge EU/1/14/982 Viekirax Island EU/1/14/982 Viekirax Liechtenstein EU/1/14/982 Viekirax Norge EU/1/14/983 Exviera Island EU/1/14/983 Exviera Liechtenstein EU/1/14/983 Exviera Norge EU/1/14/984 Xadago Island EU/1/14/984 Xadago Liechtenstein EU/1/14/984 Xadago Norge EU/1/14/985 Raplixa Island EU/1/14/985 Raplixa Liechtenstein EU/1/14/985 Raplixa Norge EU/1/14/986 Xydalba Island EU/1/14/986 Xydalba Liechtenstein EU/1/14/986 Xydalba Norge EU/1/14/987 Holoclar Island EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein EU/1/14/987 Holoclar Norge EU/1/14/988 Mysimba Island EU/1/14/988 Mysimba Liechtenstein EU/1/14/988 Mysimba Norge EU/1/15/1000 Jinarc Island EU/1/15/1000 Jinarc Liechtenstein EU/1/15/1000 Jinarc Norge EU/1/15/1001 Akynzeo Island EU/1/15/1001 Akynzeo Liechtenstein EU/1/15/1001 Akynzeo Norge

7 Nr. 51/4 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/15/1002 Lenvima Island EU/1/15/1002 Lenvima Liechtenstein EU/1/15/1002 Lenvima Norge EU/1/15/1003 Synjardy Island EU/1/15/1003 Synjardy Liechtenstein EU/1/15/1003 Synjardy Norge EU/1/15/1004 Voriconazol Hospira Liechtenstein EU/1/15/1004 Voriconazole Hospira Island EU/1/15/1004 Voriconazole Hospira Norge EU/1/15/1007 Gardasil 9 Liechtenstein EU/1/15/1007 Gardasil 9 Norge EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Liechtenstein EU/1/15/1010 Duloxetine Mylan Liechtenstein EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Liechtenstein EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Liechtenstein EU/1/15/1013 Lumark Liechtenstein EU/1/15/1014 Opdivo Liechtenstein EU/1/15/989 Orbactiv Island EU/1/15/989 Orbactiv Liechtenstein EU/1/15/989 Orbactiv Norge EU/1/15/990 Ikervis Island EU/1/15/990 IKERVIS Liechtenstein EU/1/15/990 IKERVIS Norge EU/1/15/991 Sivextro Island EU/1/15/991 Sivextro Liechtenstein EU/1/15/991 Sivextro Norge EU/1/15/992 Saxenda Island EU/1/15/992 Saxenda Liechtenstein EU/1/15/992 Saxenda Norge EU/1/15/993 Lixiana Liechtenstein EU/1/15/994 Kengrexal Island EU/1/15/994 Kengrexal Liechtenstein EU/1/15/994 Kengrexal Norge EU/1/15/995 DUTREBIS Island EU/1/15/995 DUTREBIS Liechtenstein EU/1/15/995 DUTREBIS Norge EU/1/15/996 Ristempa Island EU/1/15/996 Ristempa Liechtenstein EU/1/15/996 Ristempa Norge EU/1/15/999 Zykadia Island EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein EU/1/15/999 Zykadia Norge EU/2/11/122 BLUEVAC BTV8 Liechtenstein EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Liechtenstein EU/2/12/140 Poulvac E. coli Liechtenstein EU/2/12/142 Cardalis Liechtenstein EU/2/13/151 Equilis West Nile Liechtenstein EU/2/13/152 ProZinc Liechtenstein

8 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/5 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/2/14/162 Parvoduk Liechtenstein EU/2/14/176 Bovela Island EU/2/14/176 Bovela Norge EU/2/14/177 Nexgard Spectra Island EU/2/14/177 NEXGARD SPECTRA Liechtenstein EU/2/14/177 Nexgard Spectra Norge EU/2/14/178 Zulvac SBV Island EU/2/14/178 Zulvac SBV Liechtenstein EU/2/14/178 Zulvac SBV Norge EU/2/14/179 Suvaxyn CSF Marker Island EU/2/14/179 Suvaxyn CSF Marker Liechtenstein EU/2/14/179 Suvaxyn CSF Marker Norge EU/2/14/180 Coliprotec F4 Island EU/2/14/180 Coliprotec F4 Liechtenstein EU/2/14/180 Coliprotec F4 Norge EU/2/15/181 Sileo Liechtenstein EU/2/15/181 Sileo Norge * * * * * *

9 Nr. 51/6 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG II Liste over fornyede markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er fornyet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2015: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/00/133 Optisulin Island EU/1/00/133 Optisulin Liechtenstein EU/1/00/133 Optisulin Norge EU/1/00/134 Lantus Island EU/1/00/134 Lantus Liechtenstein EU/1/00/134 Lantus Norge EU/1/05/308 Aclasta Island EU/1/05/308 Aclasta Liechtenstein EU/1/05/308 Aclasta Norge EU/1/05/310 Fosavance Liechtenstein EU/1/05/310 Fosavance Norge EU/1/05/315 APTIVUS Liechtenstein EU/1/05/319 Xolair Liechtenstein EU/1/07/423 Vectibix Island EU/1/07/423 Vectibix Norge EU/1/08/506 Celvapan Island EU/1/08/506 Celvapan Liechtenstein EU/1/08/506 Celvapan Norge EU/1/09/601 Firdapse Island EU/1/09/610 Telmisartan Teva Island EU/1/09/610 Telmisartan Teva Liechtenstein EU/1/09/610 Telmisartan Teva Norge EU/1/10/612 Revolade Island EU/1/10/612 Revolade Liechtenstein EU/1/10/612 Revolade Norge EU/1/10/615 Temozolomide Hospira Island EU/1/10/615 Temozolomide Hospira Liechtenstein EU/1/10/615 Temozolomide Hospira Norge EU/1/10/618 Prolia Island EU/1/10/618 Prolia Liechtenstein EU/1/10/618 Prolia Norge EU/1/10/620 Ristfor Island EU/1/10/620 Ristfor Norge EU/1/10/621 Ristaben Island EU/1/10/621 Ristaben Norge EU/1/10/625 Arzerra Island EU/1/10/625 Arzerra Liechtenstein EU/1/10/625 Arzerra Norge EU/1/10/627 Raloxifene Teva Island EU/1/10/627 Raloxifene Teva Liechtenstein EU/1/10/627 Raloxifene Teva Norge EU/1/10/631 Nivestim Island EU/1/10/631 Nivestim Liechtenstein EU/1/10/631 Nivestim Norge

10 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/7 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/10/632 Tolura Island EU/1/10/632 Tolura Liechtenstein EU/1/10/632 Tolura Norge EU/1/10/633 Topotecan Hospira Island EU/1/10/633 Topotecan Hospira Liechtenstein EU/1/10/633 Topotecan Hospira Norge EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Liechtenstein EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Norge EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Island EU/1/10/635 Olanzapin Apotex Liechtenstein EU/1/10/635 Olanzapin Apotex Norge EU/1/10/635 Olanzapine Apotex Island EU/1/10/636 Daxas Island EU/1/10/636 Daxas Norge EU/1/10/637 Leflunomid medac Liechtenstein EU/1/10/637 Leflunomide medac Island EU/1/10/637 Leflunomide medac Norge EU/1/10/638 Ozurdex Island EU/1/10/638 Ozurdex Liechtenstein EU/1/10/638 Ozurdex Norge EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Liechtenstein EU/1/10/640 Sycrest Island EU/1/10/640 Sycrest Liechtenstein EU/1/10/640 Sycrest Norge EU/1/10/642 Ibandronsäure Teva Liechtenstein EU/1/10/643 Rapiscan Island EU/1/10/643 Rapiscan Liechtenstein EU/1/10/643 Rapiscan Norge EU/1/10/646 VPRIV Liechtenstein EU/1/10/647 Myclausen Island EU/1/10/647 Myclausen Liechtenstein EU/1/10/647 Myclausen Norge EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Liechtenstein EU/1/10/654 Leflunomid ratiopharm Liechtenstein EU/1/11/666 Libertek Island EU/1/11/666 Libertek Liechtenstein EU/1/11/666 Libertek Norge EU/1/11/668 Daliresp Island EU/1/11/668 Daliresp Liechtenstein EU/1/11/668 Daliresp Norge EU/1/11/749 Caprelsa Island EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein EU/1/11/749 Caprelsa Norge EU/1/12/764 Pixuvri Island EU/1/12/764 Pixuvri Norge EU/1/13/818 Bosulif Island EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein EU/1/13/818 Bosulif Norge

11 Nr. 51/8 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/13/848 Erivedge Island EU/1/13/848 Erivedge Liechtenstein EU/1/13/848 Erivedge Norge EU/1/13/875 Deltyba Island EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein EU/1/13/875 Deltyba Norge EU/1/13/890 Cometriq Island EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein EU/1/13/890 Cometriq Norge EU/1/13/901 SIRTURO Island EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein EU/1/13/901 Sirturo Norge EU/2/05/055 Equilis Te Liechtenstein EU/2/05/055 Equilis Te Norge EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Norge EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Norge EU/2/10/106 Bovilis BTV8 Island EU/2/10/106 Bovilis BTV8 Liechtenstein EU/2/10/106 Bovilis BTV8 Norge EU/2/10/109 Rhiniseng Liechtenstein * * * * * *

12 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/9 VEDLEGG III Liste over utvidede markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er utvidet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2015: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/00/133/ Toujeo Island EU/1/00/133/ Toujeo Norge EU/1/01/195/ Liprolog KwikPen Island EU/1/04/303/004 Orfadin Island EU/1/04/303/004 Orfadin Norge EU/1/07/319/009 Revlimid Norge EU/1/07/391/009 Revlimid Island EU/1/08/469/ Oprymea Island EU/1/08/469/ Oprymea Island EU/1/08/469/ Oprymea Norge EU/1/08/469/ Oprymea Norge EU/1/12/771/ Zoledronic Acid Teva Island EU/1/12/798/ Ibandronic acid Accord Island EU/1/12/798/ Ibandronic acid Accord Norge EU/1/13/819/002 JETREA Island EU/1/13/819/002 Jetrea Norge EU/1/96/007/ Humalog KwikPen Island EU/2/06/062/005 Cerenia Norge EU/2/07/078/021 Rheumocam Island EU/2/07/078/021 Rheumocam Norge EU/2/97/004/ Metacam Norge EU/2/97/004/ Metacam Island EU/2/99/014/ Stronghold Norge * * * * * *

13 Nr. 51/10 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG IV Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er tilbakekalt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2015: EU-nummer Produkt Land Tilbakekallingsdato EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Norge EU/1/08/458 Trevaclyn Liechtenstein EU/1/08/459 Tredaptive Liechtenstein EU/1/08/460 Pelzont Liechtenstein EU/1/09/554 Clopidogrel ratiopharm Liechtenstein EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Liechtenstein EU/1/09/560 Clopidogrel Dura Norge EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Norge EU/1/10/650 Clopidogrel Teva Generics B.V. Island EU/1/10/664 Pumarix Island EU/1/10/664 Pumarix Liechtenstein EU/1/10/664 Pumarix Norge EU/1/11/686 Rasilamlo Liechtenstein EU/1/11/723 Pioglitazone Krka Norge EU/1/11/748 Docetaxel Mylan (Sunset clause) Norge EU/1/12/754 Sepioglin Liechtenstein EU/1/12/774 Rienso Island EU/1/12/774 Rienso Liechtenstein EU/1/12/774 Rienso Norge EU/1/12/804 BindRen Island EU/1/12/804 BindRen Liechtenstein EU/1/12/804 BindRen Norge EU/1/13/867 Provenge Liechtenstein EU/1/13/867 Provenge Norge EU/1/97/037 Vistide Norge EU/2/04/049 Purevax RCCh Island EU/2/07/071 SLENTROL Island EU/2/07/071 Slentrol Liechtenstein EU/2/07/071 Slentrol Norge EU/2/11/136 TruScient Island EU/2/11/136 TruScient Liechtenstein EU/2/11/136 TruScient Norge * * * * * * VEDLEGG V Liste over suspenderte markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er suspendert i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2015: EU-nummer Produkt Land Suspensjonsdato EU/1/13/847/001 MACI Norge

14 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/11 Underkomité I for fritt varebytte 2016/EØS/51/02 Legemidler Liste over markedsføringstillatelser gitt av EØS-EFTA-statene i andre halvår 2015 Til underretning for EØS-komiteen Under henvisning til EØS-komiteens beslutning nr. 74/1999 av 28. mai 1999 bes EØS-komiteen, på sitt møte 18. mars 2016, ta til underretning følgende lister over markedsføringstillatelser for legemidler for tidsrommet 1. juli 31. desember 2015: Vedlegg I Vedlegg II Vedlegg III Vedlegg IV Vedlegg V Liste over nye markedsføringstillatelser Liste over fornyede markedsføringstillatelser Liste over utvidede markedsføringstillatelser Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser Liste over suspenderte markedsføringstillatelser * * * * * *

15 Nr. 51/12 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG I Liste over nye markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er tildelt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli 31. desember 2015: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/11/710 Votubia (switch to non-conditional) Liechtenstein EU/1/13/895 Kolbam Island EU/1/13/895 Kolbam Norge EU/1/13/895 Kolbam Liechtenstein EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Island EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Liechtenstein EU/1/15/1005 Aripiprazole Pharmathen Norge EU/1/15/1006 Respreeza Island EU/1/15/1006 Respreeza Liechtenstein EU/1/15/1006 Respreeza Norge EU/1/15/1007 Gardasil 9 Island EU/1/15/1008 Hetlioz Island EU/1/15/1008 Hetlioz Liechtenstein EU/1/15/1008 Hetlioz Norge EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Island EU/1/15/1009 Aripiprazole Zentiva Norge EU/1/15/1010 Duloxetine Mylan Island EU/1/15/1010 Duloxetine Mylan Norge EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Island EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Norge EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Island EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Norge EU/1/15/1013 Lumark Norge EU/1/15/1013 Lumark Island EU/1/15/1014 OPDIVO Island EU/1/15/1014 Opdivo Norge EU/1/15/1015 Strensiq Island EU/1/15/1015 Strensiq Liechtenstein EU/1/15/1015 Strensiq Norge EU/1/15/1016 Repatha Island EU/1/15/1016 Repatha Liechtenstein EU/1/15/1016 Repatha Norge EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited Island EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK limited Liechtenstein EU/1/15/1017 Docetaxel Hospira UK Limited Norge EU/1/15/1018 Omidria Island EU/1/15/1018 Omidria Liechtenstein EU/1/15/1018 Omidria Norge EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Island EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Liechtenstein EU/1/15/1019 Bortezomib Accord Norge EU/1/15/1020 Raxone Island EU/1/15/1020 Raxone Liechtenstein EU/1/15/1020 Raxone Norge EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Island EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Liechtenstein

16 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/13 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/15/1021 Pregabalin Zentiva Norge EU/1/15/1022 Unituxin Island EU/1/15/1022 Unituxin Liechtenstein EU/1/15/1022 Unituxin Norge EU/1/15/1023 Farydak Island EU/1/15/1023 Farydak Liechtenstein EU/1/15/1023 Farydak Norge EU/1/15/1024 KEYTRUDA Island EU/1/15/1024 KEYTRUDA Liechtenstein EU/1/15/1024 KEYTRUDA Norge EU/1/15/1025 Evotaz Island EU/1/15/1025 EVOTAZ Liechtenstein EU/1/15/1025 EVOTAZ Norge EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Island EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Liechtenstein EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Norge EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Island EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Liechtenstein EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Norge EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Island EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Liechtenstein EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Norge EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Island EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Liechtenstein EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Norge EU/1/15/1030 Odomzo Island EU/1/15/1030 Odomzo Liechtenstein EU/1/15/1030 Odomzo Norge EU/1/15/1031 Praluent Island EU/1/15/1031 Praluent Liechtenstein EU/1/15/1031 Praluent Norge EU/1/15/1032 Zerbaxa Island EU/1/15/1032 Zerbaxa Liechtenstein EU/1/15/1032 Zerbaxa Norge EU/1/15/1033 Kanuma Island EU/1/15/1033 Kanuma Liechtenstein EU/1/15/1033 Kanuma Norge EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Island EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Liechtenstein EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Norge EU/1/15/1035 Obizur Island EU/1/15/1035 Obizur Norge EU/1/15/1035 Obizur Liechtenstein EU/1/15/1036 CRESEMBA Island EU/1/15/1036 Cresemba Liechtenstein EU/1/15/1036 Cresemba Norge EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Island EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Liechtenstein EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Norge EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Island

17 Nr. 51/14 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Norge EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Liechtenstein EU/1/15/1039 Fexeric Island EU/1/15/1039 Fexeric Liechtenstein EU/1/15/1039 Fexeric Norge EU/1/15/1040 Intuniv Island EU/1/15/1040 Intuniv Liechtenstein EU/1/15/1040 Intuniv Norge EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Island EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Liechtenstein EU/1/15/1041 Ivabradine Anpharm Norge EU/1/15/1042 Zalviso Liechtenstein EU/1/15/1042 Zalviso Island EU/1/15/1042 Zalviso Norge EU/1/15/1043 Nucala Island EU/1/15/1043 Nucala Norge EU/1/15/1043 Nucala Liechtenstein EU/1/15/1044 Numient Island EU/1/15/1044 Numient Norge EU/1/15/1044 Numient Liechtenstein EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Island EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Norge EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Liechtenstein EU/1/15/1046 Elocta Island EU/1/15/1046 Elocta Norge EU/1/15/1046 Elocta Liechtenstein EU/1/15/1047 Blincyto Island EU/1/15/1047 Blincyto Norge EU/1/15/1047 Blincyto Liechtenstein EU/1/15/1048 Cotellic Island EU/1/15/1048 Cotellic Norge EU/1/15/1048 Cotellic Liechtenstein EU/1/15/1050 Ionsys Island EU/1/15/1050 IONSYS Norge EU/1/15/1050 IONSYS Liechtenstein EU/1/15/1051 Ebymect Island EU/1/15/1051 Ebymect Norge EU/1/15/1051 Ebymect Liechtenstein EU/1/15/1052 Edistride Island EU/1/15/1052 Edistride Norge EU/1/15/1052 Edistride Liechtenstein EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Island EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Norge EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Liechtenstein EU/1/15/1055 CIAMBRA Island EU/1/15/1055 Ciambra Norge EU/1/15/1055 Ciambra Liechtenstein EU/1/15/1056 Praxbind Island EU/1/15/1056 Praxbind Norge EU/1/15/1056 Praxbind Liechtenstein

18 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/15 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Island EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Norge EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Liechtenstein EU/1/15/1058 Entresto Island EU/1/15/1058 Entresto Norge EU/1/15/1058 Entresto Liechtenstein EU/1/15/1059 Orkambi Island EU/1/15/1059 Orkambi Norge EU/1/15/1059 Orkambi Liechtenstein EU/1/15/1060 Kyprolis Island EU/1/15/1060 Kyprolis Norge EU/1/15/1060 Kyprolis Liechtenstein EU/1/15/1061 Genvoya Island EU/1/15/1061 Genvoya Norge EU/1/15/1061 Genvoya Liechtenstein EU/1/15/1062 Ravicti Island EU/1/15/1062 Ravicti Norge EU/1/15/1062 Ravicti Liechtenstein EU/1/15/993 Lixiana Island EU/1/15/993 Lixiana Norge EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Island EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Liechtenstein EU/1/15/997 Pregabalin Mylan Norge EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Island EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Liechtenstein EU/1/15/998 Pregabalin Mylan Pharma Norge EU/2/15/181 Sileo Island EU/2/15/182 Innovax ILT Liechtenstein EU/2/15/182 Innovax-ILT Island EU/2/15/182 Innovax-ILT Norge EU/2/15/183 Canigen L4 Island EU/2/15/183 Canigen L4 Liechtenstein EU/2/15/183 Canigen L4 Norge EU/2/15/184 UpCard Island EU/2/15/184 UpCard Liechtenstein EU/2/15/184 UpCard Norge EU/2/15/185 Fortekor Plus Island EU/2/15/185 FORTEKOR PLUS Liechtenstein EU/2/15/185 Fortekor Plus Norge EU/2/15/186 Novaquin Island EU/2/15/186 Novaquin Liechtenstein EU/2/15/186 Novaquin Norge EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Island EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Liechtenstein EU/2/15/187 Porcilis PCV ID Norge EU/2/15/188 Vectormune ND Island EU/2/15/188 Vectormune ND Liechtenstein EU/2/15/188 Vectormune ND Norge EU/2/15/189 Zycortal Island EU/2/15/189 Zycortal Norge

19 Nr. 51/16 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/2/15/189 Zycortal Liechtenstein EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Norge EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Liechtenstein EU/2/15/190 Suvaxyn Circo+MH RTU Island EU/2/15/191 Simparica Island EU/2/15/191 Simparica Norge EU/2/15/191 Simparica Liechtenstein EU/2/15/192 Velactis Island EU/2/15/192 Velactis Liechtenstein EU/2/15/193 Imrestor Liechtenstein * * * * * *

20 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/17 VEDLEGG II Liste over fornyede markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er fornyet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli 31. desember 2015: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/00/146 Keppra Island EU/1/00/146 Keppra Liechtenstein EU/1/00/146 Keppra Norge EU/1/05/310 Fosavance Island EU/1/05/312 Xyrem Island EU/1/05/312 Xyrem Liechtenstein EU/1/05/312 Xyrem Norge EU/1/05/315 Aptivus Island EU/1/05/315 Aptivus Norge EU/1/05/319 Xolair Island EU/1/05/319 Xolair Norge EU/1/05/323 ProQuad Liechtenstein EU/1/05/325 Macugen Island EU/1/05/325 Macugen Norge EU/1/05/325 Macugen Liechtenstein EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Island EU/1/10/639 Telmisartan Actavis Norge EU/1/10/641 Ruconest Island EU/1/10/641 Ruconest Norge EU/1/10/641 Ruconest Liechtenstein EU/1/10/642 Ibandronic Acid Teva Island EU/1/10/642 Ibandronic Acid Teva Norge EU/1/10/644 PecFent Island EU/1/10/644 PecFent Norge EU/1/10/645 Brinavess Island EU/1/10/645 Brinavess Liechtenstein EU/1/10/645 Brinavess Norge EU/1/10/646 VPRIV Island EU/1/10/646 VPRIV Norge EU/1/10/648 Twynsta Island EU/1/10/648 Twynsta Liechtenstein EU/1/10/648 Twynsta Norge EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Island EU/1/10/651 Clopidogrel HCS Norge EU/1/10/654 Leflunomide ratiopharm Island EU/1/10/654 Leflunomide ratiopharm Norge EU/1/10/655 Brilique Island EU/1/10/655 Brilique Liechtenstein EU/1/10/655 Brilique Norge EU/1/10/658 Aflunov Island EU/1/10/658 Aflunov Liechtenstein EU/1/10/658 Aflunov Norge EU/1/10/659 Iasibon Norge EU/1/10/659 Iasibon Island EU/1/10/659 Iasibon Liechtenstein

21 Nr. 51/18 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/10/660 Potactasol Island EU/1/10/660 Potactasol Liechtenstein EU/1/10/660 Potactasol Norge EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Norge EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Island EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Liechtenstein EU/1/10/665 Entacapone Teva Island EU/1/10/665 Entacapone Teva Norge EU/1/10/665 Entacapone Teva Liechtenstein EU/1/11/667 Esbriet Island EU/1/11/667 Esbriet Liechtenstein EU/1/11/667 Esbriet Norge EU/1/11/669 Teysuno Island EU/1/11/669 Teysuno Norge EU/1/11/669 Teysuno Liechtenstein EU/1/11/672 Xeplion Liechtenstein EU/1/11/673 Ifirmacombi Island EU/1/11/673 Ifirmacombi Norge EU/1/11/673 Ifirmacombi Liechtenstein EU/1/11/676 Jevtana Island EU/1/11/676 JEVTANA Norge EU/1/11/676 JEVTANA Liechtenstein EU/1/11/677 Gilenya Island EU/1/11/677 Gilenya Norge EU/1/11/678 Halaven Island EU/1/11/678 HALAVEN Norge EU/1/11/678 HALAVEN Liechtenstein EU/1/11/699 Fampyra Island EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein EU/1/11/699 Fampyra Norge EU/1/11/710 Votubia Island EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein EU/1/11/710 Votubia Norge EU/1/12/793 XALKORI Island EU/1/12/793 Xalkori Liechtenstein EU/1/12/793 XALKORI Norge EU/1/12/794 ADCETRIS Island EU/1/12/794 ADCETRIS Norge EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein EU/1/13/902 Translarna Island EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein EU/1/13/902 Translarna Norge EU/1/14/987 Holoclar Norge EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein EU/2/05/055 Equilis Te Island EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Island EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Liechtenstein EU/2/10/108 BTVPUR AlSap 2-4 Norge EU/2/10/109 Rhiniseng Island EU/2/10/109 Rhiniseng Norge

22 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/19 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/2/10/110 Coxevac Island EU/2/10/110 Coxevac Liechtenstein EU/2/10/110 Coxevac Norge EU/2/10/111 Meloxoral Island EU/2/10/111 Meloxoral Liechtenstein EU/2/10/111 Meloxoral Norge EU/2/10/112 BTVPUR ALSap 1 Island EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Liechtenstein EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Norge EU/2/10/113 BTVPUR ALSap 1-8 Island EU/2/10/113 BTVPUR AlSap 1-8 Norge EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Island EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Norge EU/2/10/114 Hiprabovis IBR Marker Live Liechtenstein EU/2/10/117 Purevax Rabies Island EU/2/10/117 Purevax Rabies Norge EU/2/10/117 Purevax Rabies Liechtenstein * * * * * * VEDLEGG III Liste over utvidede markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er utvidet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli 31. desember 2015: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/02/240/ Somavert Island EU/1/02/240/ Somavert Norge EU/1/04/303/005 Orfadin Island EU/1/04/303/005 Orfadin Norge EU/1/06/359/ Suboxone Island EU/1/06/359/ Suboxone Norge EU/1/12/782/ Kalydeco Island EU/1/12/782/ Kalydeco Norge EU/1/12/782/006 Iclusig Norge EU/1/13/839/006 Iclusig Island EU/1/96/016/009 Norvir Island EU/1/96/016/009 Norvir Norge EU/2/11/134/021 Inflacam Island EU/2/11/134/021 Inflacam Norge * * * * * *

23 Nr. 51/20 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG IV Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er tilbakekalt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli 31. desember 2015: EU-nummer Produkt Land Tilbakekallingsdato EU/1/01/179 Osigraft Liechtenstein EU/1/08/450 Biograstim Island EU/1/08/450 Biograstim Liechtenstein EU/1/08/450 Biograstim Norge EU/1/08/452 Pandemrix Island EU/1/11/686 Rasilamlo Island EU/1/11/686 Rasilamlo Norge EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Island EU/1/14/912 Zoledronic acid Teva Generics Norge EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Island EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Norge EU/1/15/1026 Nivolumab BMS Liechtenstein EU/1/99/102 Sonata Island EU/1/99/102 Sonata Liechtenstein EU/1/99/102 Sonata Norge EU/2/06/064 ProMeris Island EU/2/06/064 ProMeris Liechtenstein EU/2/06/064 ProMeris Norge EU/2/06/065 ProMeris Duo Island EU/2/06/065 ProMeris Duo Liechtenstein EU/2/06/065 ProMeris Duo Norge EU/2/97/003 Dicural Island EU/2/97/003 Dicural Liechtenstein EU/2/97/003 Dicural Norge * * * * * * VEDLEGG V Liste over suspenderte markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er suspendert i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. juli 31. desember 2015: EU-nummer Produkt Land Suspensjonsdato EU/1/02/226 InductOs Island EU/1/02/226 InductOs Norge EU/1/02/226 InductOs Liechtenstein

24 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/21 EFTA-DOMSTOLEN Søksmål anlagt 23. februar 2016 av dr. Gerhard Spitzer mot EFTAs overvåkingsorgan 2016/EØS/51/03 (Sak E-2/16) Et søksmål mot EFTAs overvåkingsorgan ble anlagt for EFTA-domstolen 23. februar 2016 av dr. Gerhard Spitzer, representert ved advokat Antonius Falkner, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz. Saksøkeren har nedlagt påstand om at EFTA-domstolen skal: 1. oppheve EFTAs overvåkingsorgans vedtak nr. 425/15/COL av 25. november 2015 og 2. pålegge EFTAs overvåkingsorgan å betale sakens omkostninger. Rettslig og faktisk bakgrunn og anførsler framsatt til støtte for påstanden: Saksøkeren, dr. Gerhard Spitzer, er en østerriksk statsborger bosatt i Sør-Afrika som fra begynnelsen av 1990-tallet har vært kunde hos LLB AG, et foretak Fyrstedømmet Liechtenstein er majoritetseier i. Saken gjelder krav om oppheving av EFTAs overvåkingsorgans vedtak om å avslutte en sak om klage mot Liechtenstein angående manglende overholdelse og uriktig anvendelse av direktiv 2002/47/EF. Saksøkeren hevder at EFTAs overvåkningsorgan var forpliktet til å innlede formell undersøkelse av Liechtensteins manglende overholdelse og uriktig anvendelse av direktiv 2002/47/EF, og ved å unnlate å innlede formell undersøkelse krenket EFTAs overvåkningsorgan saksøkerens rettigheter. Søksmål anlagt 21. juni 2016 av Míla ehf. mot EFTAs overvåkingsorgan 2016/EØS/51/04 (Sak E-7/16) Et søksmål mot EFTAs overvåkingsorgan ble 21. juni 2016 anlagt for EFTA-domstolen av Míla ehf., representert ved advokatene Espen Bakken og Atle Erling Lunder fra Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norge. Saksøkeren har nedlagt påstand om at EFTA-domstolen skal: 1. erklære artiklene 1 og 2 i ESA-vedtak 061/16/COL ugyldige, 2. pålegge EFTAs overvåkingsorgan å betale saksomkostningene. Rettslig og faktisk bakgrunn og anførsler framsatt til støtte for påstanden: Saksøkeren har nedlagt påstand om oppheving av EFTAs overvåkingsorgans vedtak nr. 061/16/COL av 16. mars Som en følge av EFTA-domstolens dom i sak E-1/13 innledet EFTAs overvåkingsorgan en formell undersøkelse av det islandske utenriksdepartements forsvarskontors leasingavtale av 1. februar 2010 med Og fjarskipti for bruk og drift av en optisk fiber. Undersøkelsen ble avsluttet med vedtak nr. 061/16/COL hvor EFTAs overvåkingsorgan konkluderte med at leien ikke involverte statsstøtte etter EØS-avtalens artikkel 61 nr. 1. Saksøkeren hevder at det påklagde vedtaket er basert på feil anvendelse av EØS-avtalens artikkel 61 nr. 1.

25 Nr. 51/22 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-ORGANER KOMMISJONEN Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2016/EØS/51/05 (Sak M.8046 TUI/Transat France) 1. Kommisjonen mottok 16. september 2016 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket TUI AG (Tyskland) ved kjøp av aksjer overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over hele foretaket Transat France S.A. (Frankrike), et heleid datterselskap av Transat A.T. Inc. (Canada). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: TUI AG: det overordnede morforetaket til TUI Group, et integrert fritids- og turismekonsern med virksomhet i flere land, hovedsakelig innen turorganisering, reisebyråtjenester, innkvartering, flyreiser og cruisereiser. Transat France S.A.: turoperatør med virksomhet innen fritidsreiser og turisme i Frankrike. Har virksomhet under to hovedmerker, Look Voyages og Vacances Transat. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 348 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8046 TUI/Transat France, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry B-1049 Bruxelles/Brussel ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( Fusjonsforordningen ).

26 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/23 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2016/EØS/51/06 (Sak M.8088 Midea Group/KUKA) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 9. september 2016 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket Midea Group Co., Ltd (Kina) ved offentlig overtakelsestilbud offentliggjort 16. juni 2016 overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over hele foretaket KUKA Aktiengesellschaft (Tyskland). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: Midea: produserer forbrukerutstyr og varme-, ventilasjons og luftkondisjoneringssystemer. KUKA: automatikkløsninger for en rekke industrier og utvikling og produksjon av industriroboter. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 342 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8088 Midea Group/ KUKA, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry B-1049 Bruxelles/Brussel ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( Fusjonsforordningen ). ( 2 ) EUT C 366 av s. 5.

27 Nr. 51/24 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2016/EØS/51/07 (Sak M.8096 International Paper Company/Weyerhaeuser Target Business) 1. Kommisjonen mottok 15. september 2016 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket International Paper Company ( IP, USA) ved kjøp av aktiva og aksjer alene overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over papirmassevirksomheten til Weyerhaeuser Company (Weyerhaeuser Target Business, WTB, USA). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: IP: et foretak innen forpaknings- og papirsektoren med produksjonsvirksomhet i Nord-Amerika, EØS, Latin-Amerika, Russland, Asia og Nord-Afrika. Produserer pappesker og bølgepapp, papirmasse, forpakning for forbruksvarer (pappkartong), kopper og hvitt papir. WTB: utgjør hoveddelen av Weyerhaeuser-konsernets forretningsvirksomhet for cellulosefiber. WTB omfatter hovedsakelig fem fabrikker i Nord-Amerika og to konverteringsanlegg for cellulosefiber, ett i USA (Columbus, Mississippi) og ett i Polen (Gdansk). I fabrikkene produseres det revet cellulose, papirmasse fra myke treslag og spesialmasse for en rekke forbruksvarer, herunder bleier, hygieneprodukter for kvinner, toalettpapir, tørkepapir og tekstiler. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 348 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8096 International Paper Company/Weyerhaeuser Target Business, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP- MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry B-1049 Bruxelles/Brussel ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( Fusjonsforordningen ).

28 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/25 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2016/EØS/51/08 (Sak M.8125 JAC/Nexperia) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 13. september 2016 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket Beijing Jianguang Asset Management Co., Ltd. ( JAC, Kina), kontrollert av China Investment Corporation ( CIC, Kina), ved kjøp av aksjer overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over forretningsvirksomheten for standardprodukter ( Nexperia ) til NXP Semiconductors NV ( NXP, Nederland). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: JAC: porteføljeforvaltningsforetak som fokuserer sine investeringer på fusjoner og oppkjøp innen halvlederindustrien. Det er aktivt innen utvikling, produksjon og salg av høyfrekvente effekttransistorer og bipolare (effekt)dioder, tyristorer og transistorer. Morforetaket, CIC, er et statseid formuefond i Folkerepublikken Kina spesialisert på valutareserver. Nexperia: aktivt innen produksjon og salg av halvledere, særlig flere typer logisk integrerte kretser ( IC-kretser ), små signaltransistorer og dioder. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke gjort endelig vedtak på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 342 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8125 JAC/Nexperia, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry B-1049 Bruxelles/Brussel ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( Fusjonsforordningen ). ( 2 ) EUT C 366 av s. 5.