Løsningsguide for Duodopasystemet

Transkript

1 Løsningsguide for Duodopasystemet Pumpe Pumpa fungerer ikke...3 De vanligste pumpealarmene...4 Andre alarmer og betydning...5 Sonde Okklusjonsalarm: tett sondesystem...17 PEG-sonden har løsnet ved den blå/hvite festeskruen...22 Klikk-koblingen har åpnet seg ved et uhell...23 Andre kjente komplikasjoner med sondesystemet...24 PEG/J og stomi Lekkasje fra stomiåpningen...29 Infeksjon, sopp og sår hud...31 Sår hud rundt stomien...32 Granulasjonsvev/villkjøtt...33 Endret effekt av legemidlet Rask eller gradvis endring?...37 Migrasjon/dislokasjon?...38 Support Support...41 Retur pumpe...43 NODUO AbbVie AS Postboks Fornebu Tlf:

2

3 PUMPE PUMPE INNHOLD side Pumpa fungerer ikke 3 De vanligste pumpealarmene 4 Andre alarmer 5 Bytte av batteri 14 Sykehuset bestiller pumpe samt annet utstyr fra AbbVie Kontakt AbbVie via e-post: [email protected] Har du spørsmål om Duodopa, behov for support eller undervisning? Ring supporttelefonen for helsepersonell: (Hverdager ) Eller send en e-post til [email protected] NODUO170133

4

5 Når pumpa ikke fungerer og pasienten ikke får medisin Sjekk at batteriene sitter korrekt. Se bytte av batteri ved behov for bytte. (se side 14) Husk at pasientene alltid må ha reservemedisin hjemme som de kan ta om pumpa svikter. Sørg for at pasienten kommer over på oral medisinering i påvente av ny pumpe. Pasienten må deretter få ny pumpe. Ny pumpe til pasienten må programmeres av sykehusets eget personell før pasienten får denne for å sikre riktig innstilling. Sykehuset må passe på å alltid ha flere pumper på lager. Send defekt pumpe tilbake til AbbVie sammen med ferdig utfylt skjema. (se side 43) NODUO

6 De vanligste pumpealarmene og deres betydning Feilmelding vises i displayet på pumpa Feil To-tonet alarm To-tonet alarm Mangler kassett Kan ikke startes To-tonet alarm Okklusjon Sjekk iv-slangen Tre to-tonede alarmsignaler hvert 5. minutt SvaktBat To-tonet alarm Ingen melding Tre enkle signaler INF KasVol Snart tomt To-tonet alarm Kassettvolum tomt Ingen alarm Verdien er ikke lagret 4 NODUO170133

7 Andre alarmer og deres betydning De fleste av disse alarmene skyldes fuktighet som kommer inn i pumpa. Pumpa bør beskyttes mot fuktighet. LEC 1310: Dette betyr at det er dårlig kontakt til batteriene og at batterikontaktene bør rengjøres eller byttes ut. - Prøv å rengjøre batterikontaktene og start pumpa igjen. Dette bør gjøres med en Q-tips vætet med litt 70 % isopropanol på. La kontaktene tørke helt før du setter inn batteriene igjen. - Fortsetter feilmeldingen, gi pasienten en ny pumpe, og returner den gamle pumpa til AbbVie som sender den defekte inn for reparasjon. Alle andre errorkoder/lec: Gi pasienten en ny pumpe, og returner den gamle pumpa til AbbVie som sender den defekte inn for reparasjon. (se side 43) NODUO

8 To-tonet alarm Feil ÅRSAK En feil har oppstått. HANDLING Pasienten må få en ny pumpe. Pumpa med feilmelding må returneres til AbbVie for service. 6 NODUO170133

9 To-tonet alarm Ingen melding ÅRSAK Batteriene har blitt fjernet mens pumpa gikk eller ca. 15 sekunder etter at pumpa ble slått av. Pumpa er nå stoppet og har ikke strøm. HANDLING Sett inn batteriene igjen for å stanse alarmen. NODUO

10 To-tonet alarm Okklusjon Sjekk iv-slangen ÅRSAK Pumpa har registrert høyt trykk i kassettslange eller sonde. Det kan være forårsaket av knekk på sonden, en lukket sondeklemme eller at den røde proppen på kassettslangen ikke er tatt av. Er det ingen ytre hinder, kan alarmen være forårsaket av en tett sonde. (se side 17) HANDLING Fjern eventuelle ytre hinder for så å starte pumpa igjen. Ved å trykke NESTE eller START/STOPP kan du slå av alarmen i 2 minutter. Fjern eventuelle ytre hinder og start pumpa igjen. Finnes det ingen ytre hinder, kan sondesystemet være tett. Skyll sondesystmet. (se side 17) 8 NODUO170133

11 Tre enkle signaler INF KasVol Snart tomt ÅRSAK Kassettvolumet er lavt. Kassettvolumet må være i bruk om pumpa skal alarmere for tom kassett. Under normale omstendigheter benyttes kassettvolum kun når forskrevet dose overstiger 100 ml i løpet av 16 timer. HANDLING Bytt kassett umiddelbart. Bytt kassett og tilbakestill kassettvolumet. NODUO

12 To-tonet alarm Mangler kassett Kan ikke startes ÅRSAK Du har prøvd å starte pumpa uten at kassetten er ordentlig tilkoblet. Kassetten må være ordentlig tilkoblet for at pumpa skal fungere. HANDLING Ved å trykke START/STOPP eller NESTE kan du slå av alarmen i 2 minutter. Koble kassetten ordentlig til. Trykk START/STOPP for å starte pumpa igjen. 10 NODUO170133

13 To-tonet alarm Kassettvolum tomt ÅRSAK Volumet i kassetten er 0,0 ml. Under normale omstendigheter benyttes kassettvolum kun når forskrevet dose overstiger 100 ml i løpet av 16 timer. HANDLING Ved å trykke START/STOPP eller NESTE kan du slå av alarmen i 2 minutter. Bytt kassett og tilbakestill kassettvolumet. NODUO

14 Tre to-tonede alarmsignaler hvert 5. minutt SvaktBat ÅRSAK Batteriene er svake, men pumpa går fortsatt. HANDLING Bytt batteriene umiddelbart. (se side 14) Hold inne START/STOPP-knappen for å starte pumpa igjen. 12 NODUO170133

15 Ingen alarm Verdien er ikke lagret ÅRSAK Endringen ble ikke lagret. BEKREFT/SLETT ble ikke trykket på etter utført endring. HANDLING Trykk NESTE for å fortsette programmeringen. Lagre verdien før du går videre, eller før du starter pumpa NODUO

16 Bytte av batteri 1. Stopp pumpa ved å holde inne START/STOPP-knappen i 3 sekunder. 2. Skru av pumpa ved å holde inne AV/PÅ-knappen i 3 sekunder. 3. Fjern batterilokket ved å trykke ned og holde inne pilknappen på lokket mens lokket skyves av. 4. Fjern de brukte batteriene. Ved å dra i enden av batteristroppen vil batteriene lettere kunne fjernes. 5. Sett inn de nye batteriene slik at +/- merkingen tilsvarer merkingen inni batterikammeret. Sett batteriene inn over toppen av batteristroppen. Pumpa vil pipe når batteriene er satt inn riktig. Sett batterilokket på igjen. Pumpa vil skrus på automatisk. 14 NODUO170133

17 SONDE SONDE INNHOLD side Okklusjonsalarm: Tett sondesystem 17 PEG-sonden har løsnet ved den blå/hvite festeskruen 22 Klikk-koblingen har åpnet seg ved et uhell 23 Kjente komplikasjoner med sondesystemet 24 Sykehuset bestiller pumpe samt annet utstyr fra AbbVie Kontakt AbbVie via e-post: Har du spørsmål om Duodopa, behov for support eller undervisning? Ring supporttelefonen for helsepersonell: (Hverdager ) Eller send en e-post til NODUO

18 16 NODUO170133

19 Okklusjonsalarm betyr tett sondesystem Sjekk at legemiddelslangen ikke er avstengt (figur 1) Sjekk at rød propp på medisinkassetten er fjernet (figur 1b) Sjekk at klemmen på legemiddelslangen er åpen (figur 1c) Sjekk at det ikke er knekk på legemiddelslangen a) b) c) Figur 1: a) Legemiddelkassett b) rød propp fjernet c) åpen klemme Sitter det en klemme på PEGen også? Sjekk at den ikke er avstengt. NODUO

20 Okklusjonsalarm betyr tett sondesystem Hvis det ikke finnes mekaniske hindre punkt 1a (se side 17), skyll sondemellomrommet og intestinalsonden med kranvann Husk at gode rutiner for skylling av hele sondesystemet (figur 2) i stor grad hindrer okklusjon. Det er viktig å skylle intestinalsonden (figur 2a) hver kveld og/eller morgen, men også å skylle sondemellomrommet regelmessig (figur 2b), da partikler fra magesekken kan klemme på intestinalsonden og gi okklusjonsalarm. Sikre at pasienten, og eventuelt pårørende, har opparbeidet gode rutiner for skylling. a) Figur 2: a) Skylling av intestinalsonden. Bruk en 20 ml sprøyte. b) b) Skylling av sondemellomrom. 18 NODUO170133

21 Okklusjonsalarm betyr tett sondesystem Injiser og aspirer Injiser og aspirer flere ganger i løpet av dagen til sonden åpnes. Følg nøye med på pasienten ved første skylling, da sonden inneholder 3 ml Duodopa (tilsvarer ca. 60 mg Levodopa). NODUO

22 Okklusjonsalarm betyr tett sondesystem Hvis sonden fortsatt er tett etter gjentatt skylling Figur 3a 1 Åpne klikk-koblingen ved å trykke de to skraverte feltene nederst på klikk-koblingen sammen og dra. Figur 3b 2 Dra intestinal-sonden gradvis ut samtidig som det injiseres kranvann. Det kan være en knekk på intestinalsonden som skaper problemer, og som kan rettes ut ved at man skyller samtidig som man drar i intestinalsonden. Benytt en 20 ml sprøyte. Figur 3c 3 Dra maksimalt ut 20 cm! 4 Dytt sonden på plass igjen. Figur 3d 5 Klikk sammen y- og klikkkoblingen. Lytt etter to klikk. 20 NODUO170133

23 Okklusjonsalarm betyr tett sondesystem Er det fortsatt problemer med okklusjon, kan det være knute på intestinalsonden (figur 4) og den må da skiftes ut. Sørg for oversikt over abdomen ved gjennomlysning. Ligger sonden feil eller har knuter, må sondeleie korrigeres eller sonden skiftes. Figur 4: En intestinalsonde med knute på Vær oppmerksom på at det ikke er nødvendig å bytte PEG hvis denne fortsatt fungerer, selv om man får ny intestinalsonde. Følg sykehusets prosedyre. Ved stopp i intestinalsonden, sørg for at pasienten går over til peroral medisinering ordinert av nevrolog til intestinalsonden er skiftet. NODUO

24 PEG-sonden har løsnet ved den blå/hvite festeskruen (figur 5) Intestinalsonden kan lett trekkes ut og kun den ytre stoppeplaten hindrer PEGen fra å skli inn i ventrikkelen. Fest sonden sammen igjen så raskt som mulig. Tørk godt av sonden og fest den til Y-stykket igjen. Skru den blå skruen godt til. Det kan være økt risiko for at dette hender igjen. I slike tilfeller er det best om koblingen byttes ut ved første og beste anledning (se instruksjon for Koblingsbytte i duodopapermen eller på duodopa.no). Blå/hvit festeskrue Intestinalsonde Y-stykket PEG-sonde Figur 5 22 NODUO170133

25 Klikk-koblingen har åpnet seg ved et uhell Når klikk-koblingen åpnes, trekkes intestinalsonden med ut Figur 3a Om mindre enn 20 cm av intestinalsonden er trukket ut; dytt sonden på plass figur 3c (se side 20) og klikk sammen y- og klikk-koblingen. Lytt etter to klikk figur 3d (se side 20). Om mer enn 20 cm er trukket ut; dytt intestinalsonden på plass figur 3c (se side 20) og klikk sammen y- og klikkkoblingen. Lytt etter to klikk figur 3d (se side 20).Vær oppmerksom på symptomendring, da sondespissen kan ende opp i magen når sonden trekkes så langt ut. Om pasienten opplever symptomendringer uten rask bedring, sjekk sondens plassering ved hjelp av røntgen. Sonden kan bevege seg med peristaltikken tilbake til tarmen i løpet av timer. For tips ved sondemigrasjon, se Migrasjon (se side 38) Om hele innersonden er trukket ut må intestinalsonden byttes. Følg instruksjon for sondebytte i permen eller på Duodopa.no. Sørg for at pasienten går over på peroral medisin som foreskrevet av behandlende nevrolog i påvente av sondebytte. Lekkasje av magesaft kan forekomme. Prøv å steng av PEG-sondeåpningen på en skånsom måte om dette skjer. NODUO

26 Andre kjente komplikasjoner med sondesystemet Det er lekkasje i Y- og klikk-koblingen (figur 6, Del E, F, G og H) Åpne koblingen der det lekker. Kontroller ved hjelp av koblingsbytteinstruksjonen (finnes i duodopapermen eller på at alle deler sitter som de skal. Sett sammen igjen de deler av koblingen som ikke sitter slik de skal. Skift kobling ved behov. Merk at 20 Fr PEG trenger annen størrelse på Y-koblingen enn 15 Fr PEG. Figur 6 Y- og klikk-kobling 24 NODUO170133

27 Andre kjente komplikasjoner med sondesystemet Ytre stoppeplate har sprukket Tre ny stoppeplate over Y-koblingen (figur 7). Stoppeplaten er elastisk. Figur 7 NODUO

28 26 NODUO170133

29 PEG/J OG STOMI INNHOLD side Lekkasje fra stomiåpningen 29 Infeksjon, sopp og sår hud 31 Sår hud rundt stomien 32 Granulasjonsvev/villkjøtt 33 PEG/J OG STOMI Sykehuset bestiller pumpe samt annet utstyr fra AbbVie Kontakt AbbVie via e-post: Har du spørsmål om Duodopa, behov for support eller undervisning? Ring supporttelefonen for helsepersonell: (Hverdager ) Eller send en e-post til NODUO

30 28 NODUO170133

31 Pasienten opplever lekkasje fra stomiåpningen Undersøk først følgende Sitter ytre fikseringsplate rett? Denne skal sitte 5-10 mm fra huden (figur 8). Figur 8: Bilde av dekkplatens plassering Hvis ytre fikseringsplate ikke sitter som den skal, sitter trolig heller ikke indre stoppeplate mot magesekkens slimhinne og magesaft kan lekke ut figur 9 (se side 30). NODUO

32 Pasienten opplever lekkasje fra stomiåpningen a) b) Figur 9: Bilde fra magens innside som viser a) korrekt kontakt mellom stoppeplate og magesekkens slimhinne og b) en stoppeplate som ikke sitter korrekt, og som vil kunne lede til lekkasje av magesaft. Dersom indre stoppeplate ikke sitter korrekt mot magesekkens slimhinne: Løsne utvending stoppeplate og dra forsiktig i PEG til du kjenner motstand fra indre stoppeplate. Fest deretter yttre stoppeplate ca mm fra huden igjen som vist i figur 8 (se side 29). Hvis lekkasje fra stomiåpningen fortsetter etter korrigering av stoppeplaten, kan det hende at stomiåpningen har blitt for stor og det vil være nødvendig å benytte en PEG med større omkrets (20Fr). Husk da å bruke den koblingen som passer til 20 Fr PEG. 30 NODUO170133

33 Reduser faren for infeksjon, sopp og sår hud Huskeregelen er først og fremst: TØRT- RENT- LUFTIG Bruker pasienten kompresser for lekkasjen? Legg kompresser luftig over PEG i steden for å legge Y-kompress rundt stomiåpningen, da varmeutviklingen og fuktigheten tilsammen kan føre til bakterievekst, sopp og sår hud. Et veldig godt alternativ er å rulle sammen kompresser til en pølse (figur 10), og legge disse nedenfor den ytre stoppeplaten til PEGen for å suge opp rennende væske og for å unngå problemer med fukt og utvikling av infeksjon, sopp og sår hud. Hvis Y-kompresser er nødvendig, pass på at disse byttes ofte for å unngå fuktighet og varme som kan føre til bakterievekst, sopp og sår hud. Vurder kompresser som suger opp og holder på sårvæske. Figur 10: Legg en kompress under PEGen for å suge opp rennende væske NODUO

34 Pasienten har sår hud rundt stomien Dette skyldes som regel for mye fuktighet. Hold stomien ren, tørr og luftig Unngå for mye bruk av kompresser (se side 31). Ved behov for kompresser, skift ofte, vurder Mepilex eller annet etter sykehusets anbefalning. Bruk gjerne olje til å rense huden. Unngå å gni. La huden tørke godt etter for eksempel bad/dusj. La gjerne huden lufttørke. Barrierekrem kan benyttes ved sår hud. Vær oppmerksom på infeksjon ved rød, varm og hoven hud. Lokale infeksjoner rundt stomien behandles konservativt med et desinfeksjonsmiddel. Behandling med antibiotika er sjelden nødvendig, men lokal behandling med antibiotikasalve kan være effektivt. Soppinfeksjon kan forekomme ved mye fukt. Benytt egnet behandling mot sopp etter sykehusets prosedyre. Se hvordan området ser ut. Det kan være eksem som er forårsaket av tape. Er dette tilfelle, er det vanlig å se markerte kanter etter tapen. Om mulig unngå bruk av tape, da dette kan irritere huden. 32 NODUO170133

35 Har pasienten utviklet granulasjonsvev/villkjøtt? Forebygging av granulasjonsvev Sitter stoppeplaten for tett på huden? For stram stoppeplate kan irritere huden og forårsake granulasjonsvev/villkjøtt. Pass på at korrekt avstand fra huden opprettholdes (ca mm fra huden) (se side 30). Kompressjon med 4-5 kompresser under stoppeplaten kan forhinde noe smerte dersom stoppeplaten er irriterende (pass på at det ikke utvikles fukt rundt stomien: hold helst stomien tørr, ren og luftig) (se side 31). Behandling av granulasjonsvev - dersom dette blør, gir smerter eller medfører lekkasje Diskuter eventuell egnet kortisonbehandling med lege. Etter avtale med lege kan lapis-stift vurderes brukt daglig til granulasjonsvevet er borte. NB! Beskytt huden rundt med vaselin. Kirurgi kan være aktuelt. Argonplasma-koagulasjon (APC-elektrokoagulasjon med ionisert argongass) har blitt benyttet for å fjerne granulasjonsvev ved noen sykehus. NODUO

36 34 NODUO170133

37 ENDRET EFFEKT AV LEGEMIDLET INNHOLD side Rask eller gradvis endring? 37 Migrasjon eller dislokasjon 38 Sykehuset bestiller pumpe samt annet utstyr fra AbbVie Kontakt AbbVie via e-post: Har du spørsmål om Duodopa, behov for support eller undervisning? Ring supporttelefonen for helsepersonell: (Hverdager ) Eller send en e-post til ENDRET EFFEKT NODUO

38 36 NODUO170133

39 Rask eller gradvis endret effekt av legemidlet Gradvis endring: Det kan være endret behov for legemiddel, grunnet sykdomsprogresjon eller endret aktivitetsnivå. Er det tilfellet? Behandlende nevrolog må vurdere om det er behov for økt/redusert kontinuerlig dose. For korrekt legemiddelbruk se preparatomtale og Rask endring: Sondespissen kan ha endret plassering og fører til endret effekt av legemiddelet. Denne endringen skjer oftest ganske plutselig, og kan skyldes migrasjon (se side 38) eller dislokasjon (se side 38) av sonden. Ved usikkerhet om sondespissens plassering, sjekkes dette ved røntgen. Figur 11 NODUO

40 Rask eller gradvis endret effekt av legemidlet Migrasjon: Intestinalsondens spiss kan ha migrert tilbake til magesekken. Om pasienten ikke opplever en rask bedring, sjekk sondens plassering ved hjelp av røntgen og legg eventuelt innersonden på plass. Sonden kan også bevege seg med peristaltikken tilbake til tarmen av seg selv. Mat og drikke samt andre motilitetsfremmende metoder blir benyttet ved noen sykehus for å få sonden raskere på plass igjen. Det kan også være nyttig å legge pasienten på høyre side, siden dette øker sjansen for passering gjennom pylorus. Dislokasjon: Intestinalsonden har blitt dratt ut av posisjon pga en ytre kraft. Dette kan for eksempel skje hvis Y-koblingen ikke er godt nok festet (husk to klikk når man setter den sammen), figur 3d, punkt 5 (se side 20) eller om PEG-sonden har løsnet ved den blå-hvite festeskruen (se side 22). Dytt intestinalsonden tilbake i magesekken igjen. Koble sammen klikkkoblingen, to klikk skal høres. Om pasienten ikke opplever en rask bedring, sjekk sondens plassering og legg eventuelt innersonden på plass. Sonden kan bevege seg med peristaltikken tilbake til tarmen av seg selv. Merk at ved dislokasjon der y- og klikk-koblingen har blitt trukket fra hverandre kan koblingen bli svak. I slike tilfeller anbefales det derfor at man bytter koblingen etter sondedislokasjon ved første anledning. 38 NODUO170133

41 SUPPORTTJENESTEN RETURSKJEMA INNHOLD side Support 41 Retur pumpe 43 Sykehuset bestiller pumpe samt annet utstyr fra AbbVie Kontakt AbbVie via e-post: Har du spørsmål om Duodopa, behov for support eller undervisning? Ring supporttelefonen for helsepersonell: (Hverdager ) Eller send en e-post til NODUO SUPPORT

42 40 NODUO170133

43 SUPPORTTJENESTEN Sykehuset bestiller pumpe samt annet utstyr fra AbbVie: Kontakt AbbVie via e-post: Har du spørsmål om Duodopa, behov for support eller undervisning: Ring supporttelefonen for helsepersonell: (Hverdager ) Eller send en e-post til NODUO

44 Preparatomtale Duodopa AbbVie Antiparkinsonmiddel. ATC-nr.: N04B A02 C INTESTINALGEL: 1 ml inneh.: Levodopa 20 mg, karbidopa 5 mg (som monohydrat), hjelpestoffer. Indikasjoner: Fremskreden levodopafølsom Parkinsons sykdom med uttalte motoriske fluktuasjoner og hyper-/dyskinesi når andre tilgjengelige kombinasjoner av legemidler mot Parkinsons sykdom ikke har gitt tilfredsstillende resultater. Administrering: Gel til kontinuerlig intestinal administrering. Når en kassett skal tas i bruk, skal den festes til den transportable pumpen og systemet kobles til nasoduodenalsonden eller duodenal-/jejunalsonden for administrering, iht. gitte instrukser. Ved langtidsadministrering (inntil 16 timer) bør gelen administreres med en transportabel pumpe direkte inn i duodenum eller øvre jejunum, vha. en permanent sonde via perkutan endoskopisk gastrostomi med en ytre transabdominal sonde og en indre intestinal sonde. Dosering: Initialt som monoterapi. Ved behov kan andre legemidler mot Parkinsons sykdom tas samtidig. Behandling med permanent sonde kan avbrytes når som helst ved å trekke ut sonden og la såret gro. Behandling bør deretter fortsette med orale legemidler inkl. levodopa/karbidopa. Total døgndose består av morgenbolusdose, kontinuerlig vedlikeholdsdose og ekstra bolusdoser, administrert i løpet av 16 timer. Gjennomsnittlig anbefalt daglig dose av Duodopa er 100 ml, inneholdende 2 g levodopa og 0,5 g karbidopa. Maks. anbefalt daglig dose er 200 ml. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for levodopa, karbidopa eller noen av hjelpestoffene, trangvinklet glaukom, alvorlig hjertesvikt, alvorlig hjertearytmi, akutt slag. Ikkeselektive MAO-hemmere og selektive MAO-A-hemmere må seponeres minst 2 uker før oppstart. Duodopa kan gis samtidig med produsentens anbefalte dose av en selektiv MAO-B-hemmer (f.eks. selegilinhydroklorid). Tilstander hvor adrenergika er kontraindisert, f.eks. feokromocytom, hypertyreose og Cushings syndrom. Siden levodopa kan aktivere malignt melanom, bør ikke preparatet brukes ved mistenkt udiagnostisert hudlesjon eller tidligere melanom. Forsiktighetsregler: Legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner, alvorlige kardiovaskulære eller lungesykdommer, bronkialastma, nyre-, lever- eller endokrin sykdom eller anamnese med magesår eller kramper. Tidligere hjerteinfarkt med fortsatt atrieknute- eller ventrikulærearytmier i perioden med innledende dosejusteringer. Pasienter bør kontrolleres nøye for utvikling av mentale forandringer, depresjon med selvmordstendenser og andre alvorlige mentale forandringer. Atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spillavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk av penger eller innkjøp, overspising, tvangsmessig spising. Forsiktighet utvises ved tidligere eller nåværende psykose og samtidig administrering av antipsykotika med dopaminreseptorblokkerende egenskaper, spesielt D 2 -reseptorantagonister. Plutselig redusert effekt eller forverring av symptomer. Et symptomkompleks som ligner malignt antipsykotikasyndrom, med omfattende muskelstivhet, økt kroppstemperatur, mentale forandringer (f.eks. uro, forvirring, koma) og økt serumkreatinfosfokinase, er rapportert ved brå seponering. Pasienter bør overvåkes nøye ved brå dosereduksjon eller seponering, spesielt hos pasienter som får antipsykotika. Ved mistenkt eller diagnostisert demens med nedsatt forvirringsterskel, bør pasientens pumpe kun håndteres av pleiere eller en omsorgsyter. Nedsatt evne til å håndtere systemet (pumpe, sondekoblinger) kan medføre komplikasjoner. Kronisk åpenvinklet glaukom. Samtidig bruk av andre legemidler som kan gi ortostatisk hypotensjon. Forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner pga. risiko for søvnighet og plutselig innsettende søvn, samt svimmelhet. Pasienter med Parkinson har høyere risiko for å utvikle melanom. Ved behov for generell anestesi kan behandling fortsette så lenge pasienten kan innta væske og legemidler peroralt. Dersom behandlingen må avbrytes midlertidig, kan samme dose som før påbegynnes så snart peroralt inntak av væske er tillatt. Regelmessig kontroll av lever-, hematopoetiske-, kardiovaskulære- og nyrefunksjon anbefales ved langvarig behandling. Duodopa inneholder hydrazin, et nedbrytningsprodukt av karbidopa, som kan være gentoksisk og mulig kreftfremkallende. Komplikasjoner med systemet er svært vanlige, f.eks. koblingslekkasje, dislokasjon av intestinalsonden. Dislokasjon av intestinalsonde bakover inn i ventrikkelen skal mistenkes ved plutselig redusert respons med tilbakefall av motoriske fluktuasjoner (pga. feilaktig ventrikkeltømming av preparatet til tynntarmen). En plutselig eller gradvis forverring av bradykinesi kan indikere en blokkering i sondesystemet. Forbigående abdominalsmerter, infeksjon og lekkasje av væske kan forekomme etter kirurgi. Tidligere kirurgi i øvre del av abdomen kan medføre vansker med legging av gastrostomi eller jejunostomi. Rapporterte komplikasjoner sett etter markedsføring og i kliniske studier inkluderer besoar, ileus, erosjon/sår på implantasjonsstedet, intestinal blødning, intestinal iskemi, intestinal obstruksjon, intestinal perforasjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, peritonitt, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfeksjon. En besoar samlet rundt enden av den jejunale sonden kan fungere som en leder for intestinal obstruksjon eller dannelse av tarminvaginasjon. Abdominale smerter kan være symptom på ovennevnte komplikasjoner. Noen tilfeller kan være alvorlige og resultere i operasjon og/eller død. Pasienten bør rådes til å informere lege hvis de opplever noen av symptomene knyttet til ovennevnte hendelser. Interaksjoner: Ved kombinasjoner av levodopa og dekarboksylasehemmer samtidig med antihypertensiver, har symptomatisk postural hypotensjon forekommet. Dosejustering for antihypertensivet kan være nødvendig. Sjeldne rapporter om bivirkninger, inkl. hypertensjon og dyskinesi, som følge av samtidig administrering av trisykliske antidepressiver og karbidopa-/levodopapreparater er sett. Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa og redusere tremor. Kombinert bruk kan imidlertid forverre unormale ufrivillige bevegelser. Antikolinergika kan redusere effekten av levodopa ved å forsinke dets absorpsjon. Justering av levodopadosen kan være nødvendig. Dopaminreseptorantagonister (noen antipsykotika og antiemetika), benzodiazepiner, isoniazid, fenytoin og papaverin kan redusere levodopas terapeutiske effekt og pasienten bør observeres nøye for tap av terapeutisk respons. Preparatet kan tas samtidig med selektive MAO-B-hemmere, samtidig bruk av selegilin og levodopa-karbidopa er forbundet med alvorlig ortostatiskhypotensjon. Det kan være nødvendig å redusere dosen av levodopa når en selektiv MAO-B-hemmer blir lagt til behand-lingen. Samtidig bruk av COMT-hemmere kan øke levodopas biotilgjengelighet. Dosejustering av levodopa kan være nødvendig. Amantadin har synergistisk effekt og kan øke levodoparelaterte bivirkninger. En dosejustering av levodopa kan være nødvendig. Sympatomimetika kan øke kardiovaskulære bivirkninger relatert til levodopa. Levodopa kan danne chelater med jern i gastrointestinaltractus som medfører redusert absorpsjon av levodopa. Absorpsjon av levodopa kan påvirkes hos pasienter på proteinrik diett. Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet/amming/fertilitet: Ingen/begrensede data vedrørende bruk til gravide/ammende/fertile. For pasienter som befinner seg i disse gruppene, anbefales det at behandlingen avsluttes, med mindre fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Bruk i denne pasientgruppen avtales med behandlende nevrolog. Legemiddelrelaterte bivirkninger: Svært vanlige ( 1/10): Gastrointestinale: Kvalme, forstoppelse. Hjerte/kar: Ortostatisk hypotensjon. Nevrologiske:Dyskinesi, Parkinsons sykdom. Psykiske: Angst, depresjon, søvnighet. Stoffskifte/ernæring: Vekttap. Øvrige: Fall. Vanlige ( 1/100 til <1/10): Blod/lymfe: Anemi. Gastrointestinale: Abdominal distensjon, diaré, munntørrhet, dysgeusi, dyspepsi, dysfagi, flatulens, oppkast. Hjerte/kar: uregelmessige hjerteslag, hypertensjon, hypotensjon. Hud: Kontaktdermatitt,hyperhidrose, perifert ødem, pruritus, utslett. Luftveier: Dyspné, orofaryngeal smerte, pneumoni etter aspirasjon. Muskel-skjelettsystemet: Muskelspasmer, nakkesmerte. Nevrologiske: Svimmelhet, dystoni, hodepine, on-off -fenomen, parestesi, polynevropati, søvnighet, synkope, tremor. Nyre/urinveier: Inkontinens, urinretensjon. Psykiske: Unormale drømmer, agitasjon, desorientering, hallusinasjon, impulsiv atferd1, psykotisk lidelse, søvnanfall, søvnforstyrrelser. Stoffskifte/ernæring: Vektøkning, økt nivå av aminosyrer (økning i metylmalonsyre), økt homocystein i blodet, redusert appetitt, vitamin B 6 -mangel, vitamin B 12 -mangel. Øvrige: Fatigue, smerte, asteni. Sondeutstyr- og inngrepsrelaterte bivirkninger: Svært vanlige ( 1/10): Gastrointestinale: Abdominal smerte. Hud: Overflødig granulasjonsvev. Infeksiøse: Postoperativ sårinfeksjon. Øvrige: Kom-plikasjoner ved innsetting av sondeutstyret2, erytem på innsettelsesstedet, postoperativ væsking, inngrepssmerte, reaksjon på inngrepsstedet. Vanlige ( 1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Abdominalt ubehag, smerte i øvre abdomen, peritonitt, pneumoperitoneum. Infeksiøse: Cellulitt på innsettelsesstedet, postoperativ infeksjon. Øvrige: Dislokasjon av sondeutstyret, blokkering av sonde-utstyret, gastrointestinal stomikomplikasjon, smerte på innsettelsesstedet, postoperativ ileus, postoperativ komplikasjon, postoperativt ubehag, postoperativ blødning. For øvrig kan bivirkninger som ved oral medisinering med levodopa/karbidopa forekomme. For fullstendig oversikt inkludert mindre vanlige og sjeldne bivirkninger se fullstendig Felleskatalogtekst. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved 2-8 C (i kjøleskap). Oppbevar kassetten i ytterkartongen for å beskytte mot lys. Kassetten er kun til engangsbruk. Uåpnet: 15 uker holdbarhet. Åpnet: Brukes umiddelbart. Kan brukes inntil 16 timer når det er tatt ut fra kjøleskapet. Ubrukte rester kastes. For mer utfyllende informasjon, se Felleskatalogen.no/medisin/duodopa-abbvie Sist endret: Basert på SPC godkjent av SLV: sist oppdatert Pakning: 7 x 100 ml. Varenr.: Pris (kr.): 8433,30. Reseptgruppe: C. Refusjon: Individuell stønad. For mer informasjon, se HELFO. 42 NODUO170133

45 RETUR AV DUODOPA PUMPE Send pumpen i retur til: AbbVie AS Attn: Hege Ryen Postboks 1 Martin Linges vei Fornebu Ny Pumpe? Fått ny pumpe Trenger ny pumpe Send til sykehus: Trenger ikke ny pumpe Årsak: Informasjon Duodopa-pumpe Duodopa-pumpe nr: Sendt av: Sykepleier fra sykehus: Hj.sykepleier fra: Pasient/Pårørende Annen: Årsak til retur Service Årsak til service: Står på display Gammel pumpe Annet: Produktklage. Vennligst spesifiser feilen ved produktet: Konsekvenser for pasienten Har dette påvirket pasienten helsemessig? Ja Nei Hvis ja, vennligst spesifiser: Pasienten har sluttet med behandling Pasienten opplevde bivirkning Vennligst spesifiser: Annet Vennligst spesifiser: Legemiddelprodusenter og myndigheter verden over jobber for sikker og riktig bruk av legemidler. Dette arbeidet er i stor grad avhengig av at behandlende leger, helsepersonell og pasienter gir tilbakemelding vedrørende legemidlenes sikkerhet. Som produsent av legemiddelet Duodopa er vi oppfordret fra myndighetene til å ta kontakt for å få et mer komplett bilde av bivirkningen. Kan vi få lov til å ta kontakt? Hvis ja Kontaktinformasjon (telefon/mobil): Ja Nei NODUO170133

46 44 NODUO170133