Bruk av. En veiledning for helsepersonell

Transkript

1 Bruk av En veiledning for helsepersonell Når Kineret blir forskrevet for cryopyrinassosierte periodiske syndromer (CAPS), vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/omsorgspersonen for å sikre riktig dosering og bruk av den graderte sprøyten, inkludert injeksjonsteknikk. Det er et eget hefte om dette for pasienter/omsorgspersoner som skal injisere selv.

2 Hva Kineret-brukeren vil trenge: 1. Subkutan injeksjonsopplæring gitt av egnet helsepersonell Selv om pasienter og omsorgspersoner kan bli flinke til å injisere hjemme, kan det være skremmende til å begynne med. Riktig opplæring i subkutan injeksjonsteknikk når Kineret påbegynnes, vil sikre korrekt bruk. Det er viktig å fortelle pasienten/omsorgspersonen at injisering av Kineret noen ganger kan gi hudreaksjoner (se side 7). 2. Godkjent opplæringsmateriale Sobi har utgitt et omfattende Kineret-hefte for pasienten/omsorgspersonen som skal gis til alle som bruker Kineret for å sikre riktig bruk. Heftet er akseptert av Statens legemiddelverk. 3. Spesielle instruksjoner angående gradert sprøyte For å sikre at det blir gitt riktig dose, er det nødvendig med nøye veiledning angående bruk av den graderte sprøyten (se side 5). 2

3 Fakta som Kineret pasienter og omsorgspersoner må kjenne til Når du har diskutert Kineret prinsipielt med pasient/omsorgsperson og dere har blitt enige om at Kineret skal bli forskrevet, skal du gi følgende praktiske informasjon. 1. Hvordan man gir en subkutan injeksjon og egnede injeksjonssteder Pasienten og/eller omsorgspersonen skal motta egnede instruksjoner om hvordan man utfører en subkutan injeksjon, enten på seg selv eller på en pasient man har ansvaret for. Hvor man skal injisere Kineret De beste stedene å injisere er: u buken (unntatt området rundt navlen) u øverst på lårene (dette passer særlig godt for småbarn under ett år dersom de har litt lubne bein) u de øvre, ytre delene av rumpeballene*; og u utsiden av overarmene*. * Kun egnet om en omsorgsperson gir injeksjonen Voksen Barn Needle shield (cover) Needle Syringe barrel Kineret 100mg Forside Bakside Forside Bakside Det er også nyttig å anbefale at pasienten/omsorgspersonen endrer injeksjonssted hver gang slik at området ikke blir sårt u Ikke injiser i hud som er øm, rød, blåmerket eller hard u Unngå arr og strekkmerker u Ikke injiser nær en vene 3

4 Kontroller at riktig dose er forskrevet og gitt Kineret-dosen skal beregnes og justeres i henhold til den anbefalte dosen i preparatomtalen. Det er avgjørende at pasient eller omsorgsperson forstår dosen i milligram og graderingen på sprøyten. Se side 5 for mer informasjon om å gi riktig dose. Kineret CAPS start dose 1-2 mg/kg/dag Kineret CAPS vedlikeholdsdose FCAS/milde symptomer Sjelden nødvendig å øke dosen Alvorlige symptomer 3-4 mg/kg/dag til maksimum 8 mg/kg/dag 4

5 Sørge for at riktig dose blir gitt Kineret leveres klar til bruk i en gradert, ferdigfylt sprøyte. Merkene på siden av sprøyten angir milligram. Den graderte sprøyten skal brukes, da den muliggjør nøyaktig dosering hos CAPS-pasienter. Den graderte ferdigfylte sprøyten gjør det mulig med doser på mellom 20 og 100 mg. Da minimumsdosen er 20 mg, er ikke Kineret godkjent for pediatriske pasienter med en kroppsvekt under 10 kg. Om det skal gis under 100 mg, må noe av væsken tas ut. Pasientinstruksjoner om hvordan dette skal gjøres finnes i pasientheftet for Kineret. Som helsepersonell må du beregne dosen som skal brukes, først basert på pasientens vekt og deretter på terapeutisk respons. I tillegg må dosen justeres til den nærmeste dosen som kan leveres fra en eller flere graderte sprøyter. Da Kineret kun kan administreres via mg per injeksjon i intervaller på 10 mg, er det viktig at den forskrevne dosen samsvarer med denne doseringen. Doseberegningseksempler: Harry lider av alvorlig Muckle-Wellssyndrom og trenger en dose på 4-5 mg/kg/dag. Harry veier 45 kg. Daglig dose = 45 kg x 4-5mg/kg/dag = mg/dag. Her er det praktisk å forskrive 200 mg per dag, gitt på egnede tider, omtrent de samme tidene hver dag. Lucy har nylig blitt diagnostisert med NOMID/CINCA-syndrom og har ikke lenger noen respons på den innledende dosen på 1-2 mg/kg/dag. Nå trenger hun en doseøkning på 2-3 mg/kg/dag. Lucy veier 12 kg. Daglig dose = 12 kg x 2-3 mg/kg/dag = mg/dag. Du kan forskrive 30 mg med Kineret en gang om dagen på ca. samme tid hver dag (helst om morgenen for å få høyest konsentrasjon på dagtid). 5

6 De vanligste bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet Generelle råd for pasienter og omsorgspersoner Forklar at huden noen ganger vil reagere der Kineret har blitt injisert. Slike reaksjoner finner vanligvis sted innen 2 uker etter behandlingsstart og forsvinner innen 4-6 uker. Reaksjonene er vanligvis milde til moderate og vises i form av: rødhet, blåmerker, inflammasjon, smerte eller ubehag. Det er usannsynlig at det vil oppstå hudreaksjoner om dette ikke finner sted i løpet av den første behandlingsmåneden. Råd som kan bidra til å lette tegn og symptomer på injeksjonsstedsreaksjoner er inkludert i Kineret-pasientheftet. Råd for å redusere/forebygge reaksjoner på injeksjonsstedet Pasienter bør rådes til å kjøle ned injeksjonsstedet, f.eks. ved å bruke en ispose før og etter injeksjonen. Sprøyten bør legges til side i ca. 30 minutter og varmes opp til romtemperatur eller varmes i hånden før injeksjon. Det må gjøres klart for pasienten at sprøyten IKKE skal varmes i varmt vann, i mikrobølgeovn eller på noen annen måte enn det som er spesifisert ovenfor. Antihistamin- eller hydrokortisonkremer eller salver kan anbefales for å forebygge reaksjoner på injeksjonsstedet ytterligere, om pasientens allmennhelse tillater dette. Profylakse med hydrokortisonkrem, helst minutter før injeksjonen, kan brukes på alle pasienter i løpet av de første 3-6 månedene av behandlingen for å redusere forekomst av reaksjoner på injeksjonsstedet. Sammendrag: for optimal bruk av Kineret hos pasienter og omsorgspersoner skal følgende punkter dekkes: u u u Opplæring i god subkutan injeksjonssteknikk og bytte av injeksjonssted Gi det godkjente Kineret-pasientheftet til alle pasienter og omsorgspersoner Sørg for at de vet hvordan de skal gi den riktige dosen ved bruk av den graderte sprøyten Om det finnes et kontaktnummer til helsepersonell i tilfelle av ytterligere behov for hjelp, skal det gis til pasienten/omsorgspersonen for å støtte dem i bruken av Kineret for CAPS. 6

7 For ytterligere informasjon, se SPC 7

8 Sobi Østensjøveien 18, Bryn N-0661 Oslo, Norway 003KIN-NO-2013 Utarbeidelsesdato: januar 2014