1 KONTAKTINFORMASJON Registerets navn 2 REGISTERINFORMASJON 3 INNTEKTER KOSTNADER Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012

Transkript

1 Rapportering nasjonale kvalitetsregistre KONTAKTINFORMASJON Registerets navn Nasjonalt register for kronisk obstruktiv lungesykdom Registeransvarlig Per Bakke, Sverre Lehmann (daglig faglig leder) Telefon SL: / E post sverre.lehmann@helse bergen.no Helseforetak Helse Bergen HF Postadresse Lungeavdelingen, Haukeland Universitetssjukehus, 5020 Bergen Hjemmeside 2 REGISTERINFORMASJON Hovedformål Juridisk hjemmelsgrunnlag Dekningsgrad institusjon Dekningsgrad individ Epidemiologisk overvåking og registering av tidstrender i forekomst av alvorlig kols. Kvalitetskontroll av medisinske og samfunnsøkonomiske forhold ved kols, dvs å kunne kartlegge sykdoms og behandlingsforløpet og sammenlikne helseeffekt og ressursinnsats ved alternative opplegg. Forskning knyttet til kols. Samtykkebasert 10% (pr. september 2012 tre sykehus som har tatt i bruk registeret: Haukeland, Haugesund, Ålesund. Introduseres til fem nye sykehus ila. høst 2012: St. Olav, Stavanger, Kristiansand, Arendal, Tromsø) 5% (datagrunnlag 40% av aktuelle pasienter inkludert på deltakende sykehus og 10% av aktuelle norske sykehus, de som pt. deltar i registeret) 3 INNTEKTER 2011 Tildelt beløp fra Helse Vest Overført beløp fra tidligere år Tildelt beløp fra eksterne kilder Totalsum inntekter 2011 Beskrivelse av eventuelle eksterne inntektskilder KOSTNADER 2011 Lønnskostnader inkl. sosiale kostnader. Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 1

2 Andre driftskostnader Utstyr Totalsum kostnader 2011 Beskrivelse av kostnader Lønnskostnader, reisekostnader, bilgodtgjørelse, telefon, medisinske forbruksvarer 5 OVERFØRING AV MIDLER Sum midler som er overført til 2012 Begrunnelse for hvorfor midlene ikke er brukt i 2011 Kort redegjørelse for bruk av evt. overførte midler i IKT Løsning for datafangst Løsning for rapportering Kommentarer til løsningene for datafangst og rapportering MRS Medisinsk registreringssystem utviklet av Helse Midt Norge IT. Webapplikasjon som er tilgjengelig via portalen helseregister.no Benytter samme som for datafangst for enkle/online rapporter MRS (er under utvikling). For mer avansert statistikk er det mulig å ta ut hele datagrunnlaget som en datadump. Selve rapporteringsskjemaet er utviklet og vedlikeholdt av Helse Vest IKT Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 2

3 7 ANALYSE OG RAPPORTERING Utlevering av komplett anonymisert datafil (kun løpenummer) i excelformat, kodebeskyttet, hver 6 mnd. Kode leveres med sms til lokalt registeransvarlig. Formål kvalitetssikring og forbedring. Utleverte data Datautlevering til forskningsformål etter samme prosedyre som over vil gjøres etter søknad og påfølgende vurdering av registerets styre. Viktigste analyser Rapporter Inklusjonsrate ifht. total antall pasienter innlagt med H og B diagnose kols på enheten (sistnevnte hentes fra driftstall lokal sykehus). Død under oppholdet. Demografiske data krysset mot lungefunksjon og antropometriske variabler samt livskvalitetsmåling. Ventilasjonsstøttepraksis krysset mot innkomst ph og lungefunksjon. Antibiotikapraksis krysset mot innkomst Lpk, crp og lungefunksjon. Medisinering ved utreise krysset mot lungefunksjon og a. blodgassanalyser ved utreise. Informasjonsrutiner (vaksinasjon, rehab, røykeavvenning) etterlevelsesfraksjon samt krysskobling mot demografiske variable og lungefunksjon. Reinnleggelsefrekvens, endring i sykdomsaktivitet, komorbiditet og livskvalitet hos pasienter med hyppige innleggelser. Årlig elektroniske rapport sendes til Fagsenter for medisinske registre ved Helse vest med kopi til Avdelingsdirektør ved Lungeavdelingen, Helse Bergen. Enkle/online rapporter MRS er under utvikling høst 2012 og vil kunne tas ut til enhver tid til bruk på de lokale enheter, men da kun med tilgang til egne data. Det er presentert data i form av poster fra registeret på den nasjonale kvalitetskonferansen i Rapportering på datakvalitet Rapportering til HF ledelse Datakvalitetsrapportering vil inngå i online rapportene som er under utvikling, tilgjengelig for hver enhets eget materiale inkl. angivelse av manglende data i registreringer. Årlig rapport sendes til Avdelingsdirektør ved Lungeavdelingen, Helse Bergen for registeret i sin helhet, som rapporterer videre til HF ledelse, og årlig til klinikk/ avdelingsledere ved de respektive lokale sykehus, fra lokale registeransvarlige. 8 RELASJON TIL FAGLIGE RETNINGSLINJER/VEILEDERE OG KVALITETSINDIKATORER* Oppfølging av anbefalinger fra nasjonale retningslinjer Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 3 Registeret er godt egnet til å kunne evaluere om sykehusbehandling av kols blir utført i overenstemmelse med internasjonale retningslinjer (GOLD), samt de kommende norske retningslinjer som pt. er til vurdering for godkjenning i

4 Målsetting for behandling Nasjonale kvalitetsindikatorer Viktigste parameter (e) Pasientrapporterte utkommemål (PROMS) Helsedirektoratet. Minst 70% av alle kolspasienter med ph < 7.35 bør behandles med bipap eller respirator under oppholdet. Minst 80% av alle med alvorlig kols bør behandles med langtidsvirkende antikolinergt medikament og / eller kombinasjonspreparat (LABA/inhalasjonssteroid) ved utreise. Minst 80% av alle dagligrøykere skal ha mottatt informasjon om røykeslutt. Minst 80% skal ha mottatt informasjon om rehabilitering og influensavaksine. Minst 80% skal få målt høyde og vekt under oppholdet. Minst 80% skal fylle ut spørreskjema om livskvalitet (CAT) og gjøre spirometri og a. blodgass før utreise. Reinnleggelser innen 30 dager skal forekomme hos < 10% av pasientene. Registeret kan monitorere graden av reinnleggelse av eldre innen 30 dager blant de som samtykker til deltakelse. Dette er en nasjonal kvalitetsindikator. Evaluering av behandling og pasientinformasjon/ opplæring, i overenstemmelse med evidensbaserte retningslinjer? Reinnleggelsefrekvens, endring i sykdomsaktivitet og livskvalitet hos «svingdørspasienter». Helserelatert livskvalitet (COPD assessment test / CAT) 9 IGANGSATTE FORBEDRINGSPROSJEKTER Kort beskrivelse av prosjekt som er startet Forbedringer / resultat oppnådd i pasientbehandlingen Planlagte forbedringsprosjekter Evaluering av ventilasjonsstøttepraksis, informasjon til pasienter, måling av KMI, og medisinering ved utreise første år i Web presentert ved poster på Kvalitetskonferansen for helseregistre i Bergen Resultater fra første år vil sammenholdes med tilsvarende analyser fra 2. år (pr. april 2013), etter fokus på forbedring av svake områder. Se over Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 4

5 10 RELASJON TIL INTERNASJONALE MILJØER Variablene som er valgt ut er beskrevet som sentrale variabler i de internasjonale retningslinjene for kols (GOLD guidelines; for å kunne karakterisere sykdommens alvorlighetsgrad (spirometri, blodgasser, livskvalitet, komorbiditet), samt for å kunne vurdere om aktuelle evidensbaserte behandlingstiltak er iverksatt under oppholdet (ventilasjonsstøtte, Kort beskrivelse medisinering, pasientopplæring og informasjon). Kols registre finnes i andre land, feks. Danmark / USA; The Danish National Registry of Patients / The COPD Research Registry. Det danske er et sentralt register uten detaljregistrering av diagnostikk og behandling under opphold på sykehus, det amerikanske et poliklinisk basert register. Intet samarbeid etablert pt. 11 DELTAKENDE ENHETER Kort beskrivelse Web versjonen var tilgjengelig fra mars 2011 og pilotperioden ferdig 1/7 11. Sykehus i alle landet HF vil fortløpende inviteres til deltakelse. Pr. 1.oktober 2012 er registeret introdusert til 3 andre sykehus, Haugesund, Ålesund og St.Olav, og tatt aktivt i bruke ved de to førstnevnte. St.Olav har intensjon om å komme i gang ila. høsten Det er planlagt informasjonsreiser til sykehusene Kristiansand/Arendal, Stavanger og Tromsø ila. høsten Ila vil resterende del av landets sykehus bli tilbudt opplæring og oppstart. 12 PERSONELL Stillinger Pt. 2 stk 50% koordinator stillinger for opplæring / introduksjon av andre sentra til registeret, kvalitetssikring av registrerte data, rapportering og kommunikasjon mot IT relatert personell i Helse Vest RHF og HEMIT. 20% fagleder (overlege). 13 FORSKNING Publikasjoner Ingen internasjonale publikasjoner hittil. Poster fra 1. driftsår i web presentert ved Kvalitetskonferansen for helseregistre i Bergen Ingen forskningsstillinger/ stipendiater pt. 14 RELEVANTE VEDLEGG NB: Registerprotokoll skal inkluderes som vedlegg. Både budsjett for 2011 og regnskap for 2011 skal også legges ved denne rapport. I tillegg må budsjett og planer for 2012, samt tentativt budsjett og planer for 2013 redegjøres for. Forklarende kommentarer til de ulike kostnadsområdene skal legges Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 5

6 inn i punkt 4 i dette skjema, eventuelt inkluderes som et eget vedlegg. VEDLEGG: 1) Registerprotokoll med pas. info/samtykke formular og konsesjon Budsjett og planer for 2012: Tildelt budsjettramme for 2012: kr Lønn: 2 x 50 % koordinatorstillinger inkl. sos. utgifter: kr (en av koordinatorene ulønnet perm for masteroppgave i en mnd., derfor noe lavere lønnskostnad enn tidligere stipulert). 20% faglig leder (overlege) inkl. sos. utgifter: kr Reisekostnader, bilgodtgjørelse, telefon, medisinske forbruksvarer: kr Kostnader total sum 2012: kr Reisevirksomhet 2012: Fagleder og koordinator reise til St. Olav, Stavanger, Tromsø, Kristiansand/ Arendal. Introduksjonsmøter. Budsjett og planer for 2013: Registeret er planlagt gradvis ekspanderende i form av flere deltakende sykehus og mer aktivitet i styre, nasjonal referansegruppe og ressurspersoner, noe som krever økte budsjettrammer: Tentativt budsjett: Tildelt budsjettramme kr Lønn: 2 x 50 % koordinatorstillinger inkl. sos. kostnader: kr % Faglig leder inkl. sos. kostnader: kr % Merkantil støtte: kr Reisekostnader, bilgodtgjørelse, telefon, medisinske forbruksvarer, samling x 2 for nasjonal referansegruppe og ressurspersoner på deltakende sykehus, deltakelse nasjonal registerkonferanse: kr Kostnader total sum 2013: Reisevirksomhet 2013: Fagleder og koordinator reise til 7 8 nye sykehus. Rapportering nasjonale kvalitetsregistre 2012 Side 6

7 VEDLEGG 1 REGISTERPROTOKOLL Bergen 30/9 12 Nasjonalt register for kronisk obstruktiv lungesykdom Introduksjon Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forekommer hos ca 10 % av den voksne befolkning i Norge og sykdommer øker kraftig med høyere alder. Insidensen dvs. nye tilfeller per år, er i vår del av landet anslått til ca 1 % (Johannessen 2002). Med utgangspunkt i registreringer fra Sverige medfører KOLS årlige kostnader på 4. 4 milliarder NOK og for Vestlandet (Helse Vest) ca en milliard NOK i indirekte og direkte kostnader (Jansson 2002). Verdens Helseorganisasjon og European Lung White Book (Loddenkemper 2003) beregner at ingen annen sykdom vil gi en større økning i dødelighet og tap av livskvalitet i den industrialiserte verden fram til Alvorlige og livstruende forverringer av KOLS er med ca 900 sykehusinnleggelser per år ved Haukeland universitetssykehus en av de hyppigste årsakene til innleggelser ved dette sykehuset liksom ved de øvrige samarbeidende sykehus i Helse Vest (Eagan 1999, Skaug 2001). Alvorsgraden ved disse sykdommene synliggjøres ved at nærmere 25 % av pasientene som blir innlagt ved Haukeland universitetssykehus dør i løpet av de to neste år (Fjellanger 2003). Medlemmene i Vest norsk lungeforum har påpekt at eldre mennesker med KOLS, som ofte har samtidig andre kroniske sykdommer, må få leve bedre mens de lever. Et positivt tiltak vil være å gi helsearbeidere større viten om hva de gjør og gi dem bedre kompetanse i hva de bør gjøre. Det er i dag store kunnskapshull om KOLS hva angår behov for helsetjenester, effekten av de behandlingstilbud som gies og kostnadene ved de ulike tiltak/behandlinger. En arbeidsgruppe for forskning i Helse Vest anbefalte i 2003 at Helse Vest i framtiden bør satse på de store folkesykdommene inkludert KOLS og gi økonomisk støtte til store og gode kliniske forskningsmiljøer (Regional arbeidsgruppe 2003). Nasjonalt råd for prioriteringer i helsevesenet (Sosial- og helsedirektoratets hjemmeside) bemerket i sin drøfting av helsetjenesten for syke gamle at kunnskapsgrunnlaget er bedre når det gjelder livreddende og livsforlengende behandling enn for helsehjelp til å bedre livskvaliteten. Rådet uttaler også at det er store kunnskapshull når det gjelder gamle menneskers behov for helsetjenester, effekten av ulike behandlingstilbud, og kostnadene forbundet med tiltakene. Hovedmålsetningene med KOLS kvalitetsregisteret: 1. Epidemiologisk overvåking og registering av tidstrender i forekomst av alvorlig kols. 2. Kvalitetskontroll av medisinske og samfunnsøkonomiske forhold ved kols, dvs å kunne kartlegge sykdoms- og behandlingsforløpet og sammenlikne helseeffekt og ressursinnsats ved alternative opplegg. 3. Forskning knyttet til kols.

8 Målene er videre å gi pasientdata som er riktige (kvalitetssikret), dokumenterte (kodet), standardiserte (entydig kodeplattform), leverbare (elektronisk) og tilgjengelige (for forskere og helseforvaltning). Registeret skal ikke krenke pasientenes personvern, all deltakelse er frivillig og basert på samtykke. Registeret må kunne utvides til alle sykehus i Norge og må kunne sammenkobles med andre helseregistre (Dødsårsaksregisteret, medisinsk fødselsregister, norsk pasientregister, kreftregisteret, reseptregisteret, registre under SSB, registre under NAV). Registeret er for pasienter med KOLS og har i første omgang til hensikt å kunne sammenligne helseeffekter ved ulike behandlingsopplegg med utgangspunkt i pasienter innlagt på sykehus. Registeret ble etablert som et lokalt papirbasert register i 2004 og ble utvidet til Nasjonalt register fra 2006 gjennom godkjenning fra Helse- og omsorgsdepartementet. Elektronisk datainnsamling ved bruk av MRS-plattformen ble godkjent av datatilsynet i 2010 og pilotfasen startet i februar 2011 ved Haukeland Universitetssjukehus, Lungeavdelingen. De første 12 måneder etter pilotfasen (1.juli juni 2012) med web-basert løsning er det registrert 458 opphold som utgjør 40,4 % av alle opphold med hoved- eller bidiagnose kols ved Lungeavdelingen i samme periode (N = 1133). Pr. 1.oktober 2012 er registeret introdusert til 3 andre sykehus, Haugesund, Ålesund og St.Olav, og tatt aktivt i bruke ved de to førstnevnte. St.Olav har intensjon om å komme i gang ila. høsten Det er planlagt informasjonsreiser til sykehusene Kristiansand/Arendal, Stavanger og Tromsø ila. høsten Helse Vest RHF er databehandlingsansvarlig for opplysninger i registeret. Inklusjonskriterier for Nasjonalt register for kronisk obstruktiv lungesykdom Alle pasienter innlagt ved norske sykehus som får / vil få hoved- eller bidiagnose kols (J41.0- J44.9) i epikrisen fra oppholdet. Pasientene vil avgi en samtykkeerklæring for å bli registrert første gang, og ved senere opphold uten nytt samtykke. Alle deltakere har til en hver tid anledning til tilbaketrekking av samtykke og alle registrerte opphold i registeret vil da slettes. Pasienter uten samtykkekompetanse vil ikke kunne inkluderes i registeret. Arkiverte data i registeret. Vi ønsker en enkel datainnsamling for å opprettholde motivasjonen blant informantene til å gi data over tid. Følgende data vil bli registrert: 1. Dato for aktuell innleggelse, informant 2. Demografi dvs. personnummer, kjønn, høyde, vekt. 3. Røykevaner 4. Infeksjonsstatus (C-reaktivt protein (CRP), leucocyttall (LPK), ph basert på arteriell blodgass) ved innleggelse 5. Eventuell antibiotika behandling og ventilasjonsstøtte under aktuelle sykehusopphold. 6. Ko-morbide sykdommer

9 7. Spirometri, helserelatert livskvalitet- COPD assessment test (CAT), arteriell blodgass og medikamenter ved utskrivelse. Registrering av utreisedestinasjon (hjem, institusjon). Evt. død under oppholdet. 8. Informasjon gitt ved utskrivelse vedrørende influensavaksine, kols-rehabilitering og røykeavvenning ml serum tatt ved utskrivelsen til lagring i biobank (ikke tatt i bruk pr. 1/10-12) Eier av registeret. Helse-Vest representert ved ledelsen i Lungeavdelingen, Haukeland Universitetssykehus og Seksjon for lungemedisin, Institutt for indremedisin. Styret av registeret 1. Avdelingsleder ved Lungeavdelingen, Haukeland Universitetssykehus. Vedkommende er ansvarlig for rutinemessig og systematisk innsamling av data og er leder for styret. 2. Professorene/ førsteamanuensene i lungemedisin (heltid og deltid ved Universitetet i Bergen). Vedkommende er ansvarlig for årlige analyser, forskningsveiledning og internasjonal publisering av data fra registeret. 3. Datakvalitetsleder for pasienter og behandling ved Haukeland Universitetssykehus. Vedkommende skal gi råd om lovene (Helseregisterloven, Biobankloven og Bioteknologiloven) og registerdrift inkludert tiltak for personvern og kobling til andre registre som folkeregisteret, dødelighetsregisteret, kreftregisteret, fødselsregisteret og m.fl. 4. En spesialist i lungesykdommer fra hver helseregion skal ila. høst 2012 inngå i en nasjonal rådgivningsgruppe, rekruttert fra de deltagende sykehus. Vedkommende skal ha et ansvar for at problemstillinger av allmenn interesse blir stilt registeret og at eksterne brukere blir rekruttert for å anvende registeret. Medlemmet utpekes av styret av registeret, konf. Pkt. 1 og 2. Sekretariat Sekretariatet er lokalisert i Lungeavdelingen, Haukeland Universitetssykehus og bemannes med 1/1 stilling for kvalitetssikring av data og internkontroll av registeret. Utbytte av registeret Opprettelse av et nasjonalt pasientregister for kolspasienter vil gi: 1. innsikt i behandling og forløp (overlevelse) til en stor gruppe pasienter som vil øke i antall i Norge, 2. et verktøy for å måle forbedringer og en mer effektiv forebyggelse, diagnostikk og behandling av en stor gruppe pasienter, 3. innsikt i direkte og indirekte helsekostnader hos en stor pasientgruppe, 4. et verktøy for internasjonalt forskningssamarbeid hvor norsk, klinisk forskning har et fortrinn, 5. et verktøy som kan gjøre det mulig å utføre ekstern finansiert oppdragsforskning av høy kvalitet.

10 Registerforskning har foreløpig vært prioritert for pasientgrupper som kreft, hjertekarsykdommer, gravide og fødselsskader men det er intet etisk eller helseøkonomisk grunnlag som tilsier at ikke andre pasientgrupper skulle få de samme muligheter for å erverve seg lignende kunnskaper. Et pasientregister er naturligvis ikke noe substitusjon for randomiserte kliniske forsøk. Den gir imidlertid en bedre forståelse av hvordan diagnostiske tiltak, legemidler, opplæring og kontroller virker i en vid pasientpopulasjon. Kontrollerte kliniske forsøk anvendes i meget selektive pasientpopulasjoner og kan ikke gi informasjon om hvordan medikamenter og andre tiltak fungerer i virkeligheten med pasienters og helsearbeideres reelle handlingsmønstre. Informasjon fra pasientregistret bør derfor være et grunnlag for politisk og administrative beslutninger om tiltak og finansielle prioriteringer med relasjon til helsen for kols- pasienter. Vedlegg o Konsesjon fra Datatilsynet o Informasjonsbrev til deltakerne / Samtykkeerklæring

11 Forespørsel om registrering i Nasjonalt Kolsregister (Register for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom). Bakgrunn Dette er et spørsmål til deg om å la deg registrere i Nasjonalt kolsregister. Hensikten er å sikre dokumentasjon av behandlingsresultat. For å gi best mulig behandling og oppfølging er det behov for bedre kunnskap, ikke bare om tilstanden hos hver enkelt kolspasient, men om hele pasientgruppen. Nasjonalt kolsregister vil danne et viktig grunnlag for forskning om kols. For at behandlingstilbudet til pasientene skal bli best mulig, er både kvalitetssikring og forskning viktig og nødvendig. Å bli registrert i kolsregisteret er frivillig og krever informert samtykke, det betyr at du må undertegne en samtykkeerklæring før vi kan registrere deg i registeret. Registeret vil inneholde følgende opplysninger om deg: De opplysninger som inngår i registeret er navn og fødselsnummer og opplysninger om diagnoser og behandling som blir gitt. Andre opplysninger som registreres er innleggelse- og utskrivings-dato, høyde, vekt, røykevaner, blodprøvesvar, lungefunksjontester, livskvalitetsscore, medikamentbruk ved utreise, samt informasjon om influensavaksine/ rehablitering/ røykeavvenning kurs gitt ved utreise. Opplysningene innsamles ved at relevante opplysninger fra pasientjournalen din overføres til kolsregisteret. Helse Bergen HF er databehandlingsansvarlig og eier av registeret. Registrering av opplysninger skjer ved hjelp av datateknologi og er sikret mot innsyn fra uvedkommende. Opplysningene lagres permanent i elektronisk form. Behandlingen av opplysningene er godkjent av Datatilsynet etter Personopplysningslovens 33. Alle innsamlede opplysninger behandles konfidensielt, og alle som arbeider med opplysninger fra registeret har taushetsplikt om forhold de får kjennskap til. Fagpersonene som behandler pasientgruppen kan få opplysninger fra registeret om de pasientene de selv har behandlet. Biobank Blodprøven (5 ml blod) som blir tatt og informasjonen utledet av dette materialet vil bli lagret i en forskningsbiobank ved Haukeland Universitetssykehus. Hvis du sier ja til å delta i studien, gir du også samtykke til at det biologiske materialet og analyseresultater inngår i biobanken. Professor Per Bakke er ansvarshavende for forskningsbiobanken. Biobanken planlegges å vare til Etter dette vil materiale og opplysninger bli destruert og slettet etter interne retningslinjer. Innsynsrett, endring og sletting av opplysninger Du har full rett til innsyn i hva som er registrert om deg, og til å få korrigert eventuelle feil. I tillegg kan du når som helst kreve at innsamlede prøver og opplysninger om deg blir slettet fra registeret, uten at du må oppi noen grunn. Sletting av data vil ikke innebære sletting fra anonymiserte forskningsfiler som allerede er benyttet i forskning. Det vil ikke ha noen betydning for ditt behandlingsopplegg dersom du velger å ikke la deg registrere, eller dersom du senere ønsker å trekke deg. Besøksadresse: Haukeland Universitetssykehus, Jonas Liesvei 65, Postadresse: Helse Bergen HF, Postboks 1, 5021 Bergen Telefon Innvalg Telefaks, E-post: postmottak@helse-bergen.no Foretaksnr. NO mva. Internett:

12 Utlevering av opplysninger fra registeret vil bare skje til forskere i form av avidentifiserte oversikter. Det vil si at alle opplysningene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende opplysninger. En kode knytter deg til dine opplysninger og prøver gjennom en navneliste. Det er kun autorisert personell knyttet til registeret som har adgang til navnelisten og som kan finne tilbake til deg. For forskningsprosjekter kan det være aktuelt å i tillegg sammenstille informasjon fra registeret med andre opplysninger fra sykejournal og fra andre offentlige registre, som medisinsk fødselsregister, norsk pasientregister, kreftregisteret, reseptregisteret, registre under Statistisk Sentralbyrå, registre under Norsk arbeids og velferdsforvaltning (NAV), og dødsårsaksregisteret. Alle forskningsprosjekter må imidlertid forhåndsgodkjennes av Den regionale komité for medisinsk forskningsetikk og andre offentlige instanser som loven krever. Registeransvarlig: Professor Per Bakke Haukeland Universitetssykehus, Lungeavdelingen. Postboks 1, 5021 Bergen Tlf: ERKLÆRING OM SAMTYKKE Jeg har lest informasjonsskrivet forespørsel om registrering i Nasjonalt kolsregister, og er gjort kjent med registerets formål, hvilke personopplysninger som skal registreres, hvor opplysningene skal hentes fra, hvordan utlevering av opplysninger skal foregå og hvilke rettigheter jeg har med hensyn til innsyn, endring og sletting av opplysninger i registeret. Jeg er kjent med at opplysninger hentes fra min journal, og at det kan bli tatt blodprøver til oppbevaring i en forskningsbiobank, som vil være en del av registeret. Innsamlede prøver og opplysninger vil bare bli brukt i kvalitetssikring av pasientbehandling og i forskning om kols. Jeg samtykker herved i at innsamlede prøver og opplysninger om meg som beskrevet i informasjonsskrivet inngår i Nasjonalt kolsregister. NAVN: ( Bruk blokkbokstaver) Fødselsnummer: ( 11 siffer ) Dato: Underskrift. Besøksadresse: Haukeland Universitetssykehus, Jonas Liesvei 65, Postadresse: Helse Bergen HF, Postboks 1, 5021 Bergen Telefon Innvalg Telefaks, E-post: postmottak@helse-bergen.no Foretaksnr. NO mva. Internett:

13 Besøksadresse: Haukeland Universitetssykehus, Jonas Liesvei 65, Postadresse: Helse Bergen HF, Postboks 1, 5021 Bergen Telefon Innvalg Telefaks, E-post: Foretaksnr. NO mva. Internett:

14

15

16

17

18

19

20