Kronsaalsweg 40 D Hamburg. Geräte für Medizin GmbH + Co. KG. E: info@weinmann-medical.com F: +49-(0)

Transkript

1 Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG Kronsaalsweg 40 D Hamburg Germany T: +49-(0) F: +49-(0) E: info@weinmann-medical.com WM /2015 DA, NO, SV, FI medical technology made in germany JOYCEeasy Nasal Mask Brugsanvisning Bruksanvisning Käyttöohje

2

3 DA DA 1 Introduktion 1.1 Anvendelsesformål Nasalmasken bruges til behandling af søvnapnø og til ikke-invasiv samt ikke livsbevarende kunstigt åndedræt ved patienter med ventilatorisk insufficiens. Den bruges som forbindelseselement mellem patient og behandlingsapparat. 1.2 Kontraindikationer Ved følgende symptomer må masken ikke anvendes eller kun med særlig forsigtighed: Erosioner og ulcerationer, hudallergier, rødmen af ansigtshuden, tryksteder i ansigtet, klaustrofobi, angst, ansigts- eller næsesvælgdeformationer, indtagelse af medikamenter, som kan udløse opkastning, nødvendig øjeblikkelig intubation. Bemærk også kontraindikationer i brugervejledningen til behandlingsapparatet. 1.3 Bivirkninger Stoppet næse, tør næse, tør mund om morgenen, trykfornemmelse i bihulerne, irritation af bindevæv, rødmen af huden, tryksteder i ansigtet, forstyrrende lyde ved åndedræt. 2 Sikkerhed Læs denne brugsanvisning opmærksomt igennem. Den er en bestanddel af masken og skal altid være tilgængelig. Kvæstelsesrisiko ved ilttilførsel! Ilt kan aflejres i klæder, sengetøj og hår. I forbindelse med rygning, åben ild og elektriske apparater kan det føre til brande og eksplosioner. Undgå rygning. Undgå brug af åben ild. Kvæstelsesrisiko ved CO 2 -genindånding! Ved forkert håndtering af masken kan CO 2 genindåndes. Masken må kun sættes på i længere tid, når behandlingsapparatet kører. Masken må kun anvendes indenfor det angivne terapitrykområde. Masken må ikke anvendes ved patienter, som ikke selv kan tage den af. Kvæstelsesrisiko ved forskubning af masken! Når masken forskubbes eller falder af, er terapien ikke virksom. Patienter med indskrænket spontanåndedræt overvåges. Undertryk- / lækagealarmer på behandlingsapparatet aktiveres. Fare for personskade som følge af narkosegasser! Narkosegasser kan trænge ud via udåndingssystemet og udføre en risiko for andre personer. Masken må aldrig anvendes under anæstesi. 3 Produktbeskrivelse 3.1 Oversigt Fremstillingen af de enkelte dele ses på titelsiden. Ordforklaring 1. Hovedbånd 2. Pandepolster 3. Pandestøtte 4. Sikringsring 5. Vinkel 6. Lukning på trykmåletilslutning 7. Trykmåletilslutning 8. Drejemuffe 9. Maskelegeme 10. Båndclips 11. Maskepude 3.2 Kompatible apparater Ved mange apparatkombinationer svarer det faktiske tryk i masken ikke til det ordinerede terapitryk, selv hvis behandlingsapparatet viser det korrekte tryk. Laen læge eller forhandler indstille apparatkombinationen således, at det faktiske tryk i masken svarer til terapitrykket. 3.3 Udåndingssystem Masken råder over et integreret udåndingssystem. Sikringsring og maskelegeme er udformet sådan, at der opstår en spalte mellem disse to dele. Gennem denne spalte kan udåndingsluften slippe ud. 3.4 Trykmåletilslutning Masken indeholder en trykmåletilslutning, til at måle behandlingstrykket eller tilføre ilt. Hvis tilslutningen ikke bruges, lukkes den med lås til trykmåletilslutning. WM /2015 DA

4 DA DA 4 Betjening 5.2 Patientskift Hvordan maskinen indstilles, anlægges, tages af, adskilles og sættes ammen, fremgår af figurerne: Figur 1: Tage maske på Figur 2: Indstille maske Figur 3: Tage maske af Figur 4: Adskille maske Figur 5: Montere maske 5 Hygiejnisk forberedelse Kvæstelsesrisiko grundet manglende rengøring! Rester kan tilstoppe masken, påvirke det integrerede udåndingssystem og sætte spørgsmålstegn ved terapiens succes. Ved patienter med svækket immunsystem eller særlig sygdomsbaggrund desinficeres maskens dele dagligt efter konsultation af lægen. 5.1 Rengøre masken 1. Adskille masken (se figur 4). 2. Masken rengøres jævnfør nedenstående tabel: Handling 3. Alle dele skylles efter med klart vand. 4. Lad alle dele tørre i luften. 5. Gennemfør synskontrol. 6. Om nødvendigt: Udskift beskadigede dele. 7. Sæt masken sammen (se figur 5). I tilfælde af skift fra en patient til en anden skal masken klargøres hygiejnisk. Anvisninger om hygiejnisk klargøring ved patientskift findes i en brochure på Internet under Hvis De ikke har adgang til Internettet, henvend Dem til Weinmann. 6 Bortskaffelse Alle dele kan bortskaffes i dagrenovationen. 7 Fejl 8 Tekniske data r Dagligt Ugentligt Maskens dele vaskes med varmt vand og et mildt rengøringsmiddel. Maskens dele (Undtagelse: Maskevulst og pandepolstring) rengøres ved vasken grundigt med en klud eller en blød børste. Hovedbånd vaskes med hånden. Misfarvninger af maskedele påvirker ikke maskens funktion. Fejl Årsag Afhjælpning Tryksmerte i ansigtet. Trækluft i øjet. Terapitryk opnås ikke. Masken sidder for fast. Masken sidder for løst. Hovedbånd indstilles lidt større. Hovedbånd indstilles lidt strammere. Masken passer ikke. Spørg forhandleren. Masken er ikke korrekt indstillet. Maskevulst er beskadiget. Slangesystem utæt. Luft kommer ud ved trykmåletilslutningen. Apparatklasse iht. retningslinje 93/42/EØF Ydre mål (B x H x D) Indstil masken igen (se figur 2). Udskift maskevulst. Kontroller stikforbindelser og slangernes placering. Trykmåletilslutningen lukkes med lukket (indeholdt i pakken). IIa 80 mm x 130 mm x 90 mm Vægt 72 g Behandlingstrykområde 4 hpa - 30 hpa Slangetilslutning: Konus jævnfør EN ISO Ø 22 mm (han) Trykmåletilslutning Ø 4 mm Bredde båndclips 20 mm Temperaturområde: Drift Opbevaring Strømningsmodstand ved 50 l/min ved 100 l/min +5 C til + 40 C +20 C til + 70 C 0,16 hpa 0,64 hpa Angivet todelt støjemissionsværdi iht. ISO 4871: Lydtrykniveau Lydeffektniveau Usikkerhedsfaktor Anvendelsestid Op til 12 måneder 1 Anvendte normer 1 Maskens materialer ældes, f.eks. når de udsættes for aggressive rengøringsmidler. I enkelte tilfælde kan det være nødvendigt at udskifte dele af masken tidligere. Retten til konstruktionsændringer forbeholdes. 9 Tryk-flow-karakteristik Med tryk-flow-karakteristikken vises lækageflow i afhængighed af terapitrykket. 10 Materialer 15 db(a) 23 db(a) 3 db(a) EN ISO :2009 Maskedel Materiale Maskevulst, pandepolstring Silikone, silikonelak Lås trykmåletilslutning, fjeder i pandestøtte Silikone Sikringsring (hårde komponenter) PP (polypropylen) Sikringsring (bløde komponenter) Båndclips Udgangstryk ved behandlingsapparatet (hpa) Pandestøtte, drejehylster Maskelegeme, vinkel Hovedbånd TPE (termoplastiske elastomer) POM (polyoxymetylen) PC (polykarbonat) Elastan, polyester, PU (polyuretan), UBS Loop, bomuld, PA (polyamid) Alle maskens dele er fri for latex, PVC (polyvinylklorid) og DEHP (dietylhexylphthalat). 11 Garanti Weinmann giver køberen af et nyt originalt Weinmann-produkt og en af Weinmann indbygget reservedel en begrænset producentgaranti jævnfør de for det pågældende produkt gyldige garantibetingelser og nedenstående garantiperioder fra købsdatoen. Garantibetingelserne kan ses på Internet under På ønske sender vi også garantibetingelserne. Hvis der bruges andet tilbehør end det, der er anbefalet i brugsanvisningen, eller der bruges ikke originale reservedele, skal du være opmærksom på, at ethvert krav om garanti og ansvar bortfalder. Henvend dig i garantitilfælde til din forhandler. 12 Konformitetserklæring Hermed erklærer Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, Hamburg), at produktet svarer til de gældende bestemmelser i direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Den komplette tekst fra konformitetserklæringen findes under: 0 Middel lækageflow (l/min) Produkt Garantitider Masker inklusive tilbehør 6. måneder WM /2015 DA

5 NO NO 1 Innføring 1.1 Bruksformål Nesemasken brukes til å behandle søvnapné og for ikke-invasiv og ikke-livsbevarende ventilasjon av pasienter med ventilatorisk insuffisiens. Den fungerer som forbindelseselement mellom pasient og behandlingsapparat. 1.2 Kontraindikasjoner Aktiver undertrykks-/lekkasjealarmen på behandlingsapparatet. Fare for personskade på grunn av narkosegasser! Narkosegass kan sive ut gjennom ekspirasjonssystemet og skade andre personer. Masken må aldri brukes under anestesi. 3 Produktbeskrivelse 3.1 Oversikt Masken skal ikke, eller bare med spesiell varsomhet, brukes ved følgende symptomer: Erosjoner og ulcerasjoner, hudallergier, rødming av ansiktshuden, trykkpunkter i ansiktet, klaustrofobi, angst, deformasjoner i ansikt eller svelg, inntak av medikamenter som kan utløse brekninger, når omgående intubasjon er nødvendig. Vær også oppmerksom på kontraindikasjonene i bruksanvisningen for behandlingsapparatet. 1.3 Bivirkninger Tett nese, tørr neste, tørr munn om morgenen, en trykkende følelse i bihulene, irritasjon i bindehinnen, rød hud, trykkpunkter i ansiktet, sjenerende lyder når man puster. 2 Sikkerhet Les nøye gjennom denne bruksanvisningen. Den er en bestanddel av masken og må alltid være tilgjengelig. Fare for personskader på grunn av oksygentilførsel! Oksygen kan avleires i klær, sengetøy og hår. Dette kan forårsake brann og eksplosjoner i sammenheng med røyking, åpen ild og elektriske apparater. Røyking forbudt. Ingen åpne flammer. Fare for personskader ved at det pustes inn CO 2! Ved feil håndtering av masken kan det bli pustet inn CO 2. Masken må bare settes på i lengre tid når behandlingsapparatet er i gang. Bruk bare masken innenfor angitt terapitrykkområde. Bruk ikke masken hos pasienter som ikke selv kan ta masken av seg. Fare for personskader ved at masken sklir ut av stilling! Dersom masken sklir ut av stilling eller faller ned, er terapien ikke effektiv. Pasienter med begrenset spontan pusting må overvåkes. Du finner en fremstilling av de enkelte delene på tittelsiden. Tegnforklaring 1. Hodebånd 2. Pannepute 3. Pannestøtte 4. Låsering 5. Vinkel 6. Lukkemekanisme trykkmålekobling 7. Trykkmålekobling 8. Dreiehylse 9. Maskens hoveddel 10. Båndklips 11. Maskepute 3.2 Kompatible apparater På mange apparatkombinasjoner svarer det faktiske trykket i masken ikke til forordnet terapitrykk, selv om behandlingsapparatet viser korrekt trykk. Få en lege eller spesialisert forhandler til å innstille apparatkombinasjonen slik at det faktiske trykket i masken svarer til terapitrykket. 3.3 Ekspirasjonssystem Masken er utstyrt med integrert ekspirasjonssystem. Låseringen og maskens hoveddel er formet slik at det oppstår en spalte mellom disse delene. Luften som pustes ut, kan slippe ut gjennom denne spalten. 3.4 Trykkmålekobling Masken er utstyrt med en trykkmålekobling for å måle behandlingstrykket eller tilføre oksygen. Hvis du ikke bruker koblingen, må du lukke den med låsemekanismen for tykkmålerkoblingen. WM /2015 NO

6 NO NO 4 Betjening 5.2 Pasientveksel Figurene viser hvordan du stiller inn, legger på, tar av, tar fra hverandre og setter sammen masken: Figur 1: Sette masken på Figur 2: Innstilling av masken Figur 3: Ta av masken Figur 4: Ta masken fra hverandre Figur 5: Sette masken sammen 5 Dekontaminasjon Fare for personskader ved utilstrekkelig rengjøring! Rester kan tette til masken, redusere funksjonen til det integrerte ekspirasjonssystemet og hindre at terapien blir vellykket. Hos pasienter med svekket immunsystem eller spesiell sykdomshistorie må maskedelene etter samråd med lege desinfiseres daglig. 5.1 Rengjøring av masken 1. Ta masken fra hverandre (se figur 4). 2. Rengjør masken i samsvar med tabellen nedenfor: Handling 3. Skyll alle delene med rent vann. 4. La alle delene tørke i luften. 5. Utfør en visuell kontroll. 6. Om nødvendig: Skift ut deler med skader. 7. Sett masken sammen (se figur 5). Ved en pasientveksel må masken desinfiseres. Du finner instruksjoner om desinfeksjon ved pasientveksel i en brosjyre på Internett-adressen Henvend deg til Weinmann dersom du ikke har tilgang til Internett. 6 Kassering Du kan avhende alle delene med husholdningsavfallet. 7 Feil 8 Tekniske data r Daglig Ukentlig Vask maskedelene med varmt vann og mildt rengjøringsmiddel. Maskedeler (unntak: maskevulst og pannepute) rengjøres grundig med en klut eller myk børste under vaskingen. Vask hodebåndet for hånd. Fargeforandringer på maskedeler har ingen innvirkning på maskens funksjon. Feil Årsak Utbedring Trykksmerte i ansiktet. Trekkluft i øyet. Terapitrykket nås ikke. Apparatklasse iht direktiv 93/42/EØF Mål (B x H x D) Masken sitter for stramt. Masken sitter for løst. Masken passer ikke. Masken er ikke korrekt innstilt. Løsne hodebåndene litt. Stram hodebåndene litt. Kontakt forhandleren. Still inn masken på nytt (se figur 2). Maskepute skadet. Skift ut maskevulsten. Slangesystemet er utett. Det kommer luft ut av trykkmålekoblingen. Kontroller pluggforbindelsen og at slangene sitter korrekt. Steng trykkmålekoplingen med hetten (inkl. i leveransen). IIa 80 mm x 130 mm x 90 mm Vekt 72 g Terapitrykkområde 4 hpa 30 hpa Slangekopling: Konus iht. EN ISO Ø 22 mm (hann) Trykkmålekobling Ø 4 mm Bredde båndklips 20 mm Temperaturområde Drift Lagring Motstand for luftstrøm ved 50 l/min ved 100 l/min +5 C til + 40 C -20 C til +70 C 0,16 hpa 0,64 hpa Angitt dual støyemisjonsverdi i henhold til ISO 4871: - Lydtrykknivå - Lydeffektnivå - Usikkerhetsfaktor Brukstid Inntil 12 måneder 1 Anvendte standarder 1 Materialer i masken aldres dersom de f.eks. utsettes for aggressive rengjøringsmidler. I enkelte tilfeller kan det være nødvendig å skifte ut maskedeler tidligere. Med forbehold om konstruksjonsendringer. 9 Trykk-strømningskarakteristikk Trykk-strømnings-karakteristikken viser lekkasjestrømningen i sammenheng med terapitrykket Materialer 15 db(a) 23 db(a) 3 db(a) EN ISO :2009 Utgangstrykk på behandlingsapparat (hpa) Maskedel Materiale Maskevulst, pannepute Silikon, silikon-lakk Lås trykkmålekobling, fjær for pannestøtte Silikon Sikringsring (hard komponent) PP (polypropylen) Sikringsring (myk komponent) Båndklips Pannestøtte, dreiehylse, Maskens hoveddel, vinkel Hodebånd TPE (termoplastisk elastomer) POM (polyoksymetylen) PC (polykarbonat) elastan, polyester, PU (polyuretan), UBL Loop, bomull, PA (polyamid) Alle delene av masken er fri for lateks, PVC (polyvinylklorid) og DEHP (dietylheksylftalat). 11 Garanti Weinmann gir kunder som har kjøpt et nytt original- Weinmann-produkt, og som har fått montert en reservedel hos Weinmann, en begrenset produsentgaranti i henhold til de garantivilkår som gjelder for det aktuelle produktet, og de garantitidene fra kjøpsdato som er angitt nedenfor. Du finner garantivilkårene på på Internett. På forespørsel sender vi deg også garantivilkårene. Vær oppmerksom på at alle former for garantikrav og produktansvar bortfaller dersom verken tilbehøret som anbefales i bruksanvisningen eller originalreservedeler brukes. Henvend deg til din forhandler i et garantitilfelle. 12 Samsvarserklæring Herved erklærer Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, Hamburg) at produktet samsvarer med gjeldende bestemmelser i direktiv 93/42/EØF for medisinsk utstyr. Du finner den fullstendige teksten i samsvarserklæringen på: 0 Middels lekkasjestrømning (l/min) Produkt Garantitider Masker inklusive tilbehør 6 måneder WM /2015 NO

7 SV SV 1 Inledning 1.1 Användningsområde Näsmasken är avsedd för behandling av sömnapné och för icke-invasiv samt icke livsuppehållande andningshjälp till patienter med andningsinsufficiens. Den fungerar som förbindelseelement mellan patienten och behandlingsapparaten. 1.2 Kontraindikationer Vid följande symptom får masken inte användas alls eller bara med särskild försiktighet: Skavsår och sårbildningar, hudallergier, rodnad i ansiktshuden, tryckpunkter i ansiktet, klaustrofobi, ångest, missbildningar i ansiktet eller nässvalget, intag av mediciner som kan framkalla kräkningar, behov av omedelbar intubering. Observera även kontraindikationerna i bruksanvisningen för behandlingsapparaten. 1.3 Biverkningar Nästäppa, torr näsa, muntorrhet på morgonen, tryckkänsla i bihålorna, bindhinneirritation, hudrodnad, tryckpunkter i ansiktet, störande ljud vid andning. 2 Säkerhet Läs noggrant igenom den här bruksanvisningen. Den tillhör masken och ska alltid finnas tillgänglig. Risk för skador på grund av syrgastillförsel! Syrgasen kan avlagras i kläder, sänglinne och hår. I kombination med rökning, öppen låga och elektriska apparater kan den orsaka bränder och explosioner. Rök inte. Förvara inte i närheten av öppen låga. Risk för skador genom återinandning av CO 2! Vid felaktig hantering av masken kan CO 2 -gas återinandas. Bär inte masken längre stunder om inte behandlingsapparaten samtidigt är igång. Använd endast masken inom det angivna behandlingstryckområdet. Använd inte masken på patienter som inte själva kan ta av masken. Risk för skador genom att masken glider! Om masken glider eller ramlar av fungerar inte behandlingen. Övervaka patienter med begränsad spontanandning. Aktivera undertrycks- och läckagelarmet på behandlingsapparaten. Risk för skador på grund av narkosgaser! Narkosgas kan strömma ut genom utandningssystemet och skada tredje part. Använd aldrig masken under anestesi. 3 Produktbeskrivning 3.1 Översikt De olika delarna visas på rubriksidan. Bildtexter 1. Huvudband 2. Mjukdel till pannstöd 3. Pannstöd 4. Låsring 5. Vinkel 6. Plugg för tryckmätningsanslutning 7. Tryckmätningsanslutning 8. Skruvhylsa 9. Maskstomme 10. Clip för huvudband 11. Mjukdel 3.2 Kompatibla apparater Vid vissa apparatkombinationer överensstämmer det faktiska trycket i masken inte med det ordinerade behandlingstrycket ens om behandlingsapparaten visar korrekt tryck. Låt en läkare eller återförsäljare ställa in apparatkombinationen så att det faktiska trycket i masken motsvarar behandlingstrycket. 3.3 Utandningssystem Masken är utrustad med ett inbyggt utandningssystem. Låsringen och maskstommen är utformade så att en springa uppstår mellan dessa delar. Genom denna springa kan utandningsluften tränga ut. 3.4 Tryckmätningsanslutning Masken är utrustad med en tryckmätningsanslutning för mätning av behandlingstryck eller tillförsel av syrgas. Om anslutningen inte ska användas ska den förslutas med pluggen för tryckmätningsanslutningen. WM /2015 SV

8 SV SV 4 Användning 5.2 Patientbyte Maskdel Material Hur masken ställs in, sätts på, tas av, tas isär och sätts ihop beskrivs i följande bilder: Bild 1: Påsättning av masken Bild 2: Inställning av masken Bild 3: Avtagning av masken Bild 4: Isärtagning av masken Bild 5: Hopsättning av masken 5 Hygienisk behandling Risk för skada vid otillräcklig rengöring! Rester kan täppa till masken, störa det inbyggda utandningssystemet och äventyra behandlingsresultatet. För patienter med försvagat immunsystem eller speciell sjukdomsbakgrund bör maskdelarna desinficeras dagligen efter samråd med läkaren. 5.1 Rengöring av masken 1. Ta isär masken (se bild 4). 2. Rengör masken enligt nedan tabell: Åtgärd 3. Skölj alla delar med rent vatten. 4. Låt alla delar lufttorka. 5. Genomför en visuell kontroll. 6. Vid behov: byt ut skadade delar. 7. Sätt ihop masken (se bild 5). Vid patientbyte måste masken först behandlas hygieniskt. Anvisningar om hygienisk behandling vid patientbyte finns i en broschyr på webbsidan Kontakta Weinmann om ni inte har tillgång till internet. 6 Avfallshantering Alla delar kan omhändertas som hushållsavfall. 7 Fel 8 Tekniska data r Varje dag Varje vecka Tvätta maskdelarna med varmt vatten och milt rengöringsmedel. Rengör maskdelarna (undantag: mjukdelen och mjukdel till pannstödet) noggrant med en duk eller en mjuk borste. Tvätta huvudbanden för hand. Missfärgning av maskdelarna påverkar inte maskens funktion. Fel Orsak Åtgärd Trycksmärta i ansiktet. Luftdrag mot ögonen. Kontakta återförsäljaren. Behandlingstrycket uppnås inte. Masken sitter för hårt. Masken sitter för löst. Masken passar inte. Masken är inte rätt inställd. Mjukdelen är skadad. Slangsystemet är otätt. Luft tränger ut ur tryckmätningsanslutningen. Produktklass enligt direktiv 93/42/EEG Yttermått (B x H x D) Lätta något på huvudbanden. Strama åt huvudbanden något. Ställ in masken på nytt (se bild 2). Byt ut mjukdelen. Kontrollera kontakterna och slangarnas fastsättning. Förslut tryckmätningsanslutningen med pluggen (medföljer vid leverans). IIa 80 mm x 130 mm x 90 mm Vikt 72 g Behandlingstryckområde 4cmH2O- 30 cmh2o Slanganslutning: Konisk enligt EN ISO Ø 22 mm (hane) Tryckmätningsanslutning Ø 4 mm Bredd clips för huvudband 20 mm Temperaturområde: Drift Förvaring +5 C till + 40 C -20 C till +70 C Flödesmotstånd vid 50 l/min vid 100 l/min Deklarerade värdepar för bullernivå enligt ISO 4871: - Ljudtrycksnivå - Ljudeffektnivå - Osäkerhetsfaktor Användningstid Tillämpade normer 1 Materialen i masken åldras om de utsätts för t.ex. aggressiva rengöringsmedel. I enstaka fall kan det därför vara nödvändigt att byta ut maskdelar tidigare. Med förbehåll för konstruktionsändringar. 9 Tryck-/flödeskurva I tryck-/flödeskurvan visas läckageflödet i relation till behandlingstrycket Material 0,16 cmh2o 0,64 cmh2o 15 db(a) 23 db(a) 3 db(a) Upp till 12 månader 1 EN ISO :2009 Utgångstryck på behandlingsapparaten (cmh2o) Maskdel Material Mjukdel, mjukdel till pannstöd Silikon, silikonlack Plugg för tryckmätningsanslutning, fjäder på pannstöd Silikon Låsring (hårda delar) PP (polypropylen) Låsring (mjuka delar) TPE (termoplastisk elastomer) Alla maskens delar är fria från latex, PVC (polyvinylklorid) och DEHP (dietylhexylftalat) 11 Garanti Weinmann erbjuder köpare av nya originalprodukter från Weinmann och av Weinmann monterade reservdelar en begränsad tillverkargaranti i enlighet med de för respektive produkt gällande garantivillkoren och under nedan angivna garantitider räknat från köpdatum. Garantivillkoren kan hämtas från vår webbplats Vid önskemål skickar vi gärna garantivillkoren per post. Tänk på att tillverkarens garanti och ansvar upphör att gälla om de tillbehör och originalreservdelar som rekommenderas i bruksanvisningen inte används. Vänd er till er återförsäljare vid garantiärenden. 12 Överensstämmelseförklaring Härmed försäkrar Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, Hamburg, Tyskland) att produkten uppfyller de tillämpliga kraven i direktivet 93/42/EEG för medicintekniska produkter. Den fullständiga försäkran finns på: 0 Medelhögt läckageflöde (l/min) Clip för huvudband Pannstöd, skruvhylsa, maskstomme, vinkel Huvudband POM (polyoximetylen) PC (polykarbonat) Elastan, polyester, PU (polyuretan), UBL Loop, bomull, PA (polyamid) Produkt Garantitider Masker inklusive tillbehör 6 månader WM /2015 SV

9 FI FI 1 Johdanto 1.1 Käyttötarkoitus Nenämaskia käytetään uniapnean hoitoon ja hengitysvajepotilaiden noninvasiiviseen sekä ei elämää ylläpitävään ventilaatioon. Ne toimivat potilaan ja hoitolaitteen välisenä yhteyselementtinä. 1.2 Vasta-aiheet Seuraavien oireiden yhteydessä maskin käyttö on joko kokonaan kiellettyä tai sallittu vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta: pinnalliset haavaumat ja haavaumat, ihoallergiat, kasvojen ihottuma, painaumat kasvoissa, klaustrofobia, pelko, kasvojen tai nenänielun epämuodostumat, lääkitys, joka voi laukaista oksentamisen, välittömän intubaation tarve. Huomioi myös hoitolaitteen käyttöohjeessa mainitut vastaaiheet. 1.3 Sivuvaikutukset Tukkeutunut nenä, kuiva nenä, kuiva suu aamuisin, paineentunne poskionteloissa, sidekalvojen ärsyyntyminen, ihottumat, painaumat kasvoissa sekä häiritsevä ääni hengitettäessä. Narkoosikaasujen aiheuttama loukkaantumisvaara! Narkoosikaasua voi haihtua uloshengitysjärjestelmän kautta ja vaarantaa ulkopuolisia henkilöitä. Älä koskaan käytä maskia nukutuksen aikana. 3 Tuotekuvaus 3.1 Yleiskuva Yksittäiset osat kuvataan ensimmäisellä sivulla. Kuva 1. Pääremmi 2. Otsapehmuste 3. Otsatuki 4. Lukitusrengas 5. Kulmakappale 6. Paineenmittausliitännän suljin 7. Paineenmittausliitäntä 8. Pyörivä liitin 9. Maskin runko 10. Pääremmin kiinnike 2 Turvallisuus Lue tämä käyttöohje huolellisesti. Käyttöohje on osa maskia, ja sen täytyy olla aina käytettävissä. Hapen syötön aiheuttama loukkaantumisen vaara! Happea voi kerääntyä vaatteisiin, vuodevaatteisiin ja hiuksiin. Yhdessä tupakoinnin, avotulen ja sähkölaitteiden kanssa se voi aiheuttaa tulipaloja ja räjähdyksiä. Tupakointi kielletty. Avotuli kielletty. CO 2 -takaisinhengityksestä aiheutuva loukkaantumisvaara! CO 2 -takaisinhengitys on mahdollista, jos maskia käsitellään väärin. Maskia saa pitää kasvoilla pitempään vain, kun hoitolaite on käynnissä. Käytä maskia vain ilmoitetulla hoitopainealueella. Älä käytä maskia potilailla, jotka eivät pysty itse ottamaan maskia pois. Maskin luiskahtamiseen liittyvä loukkaantumisen vaara! Hoito ei tehoa, jos maski luiskahtaa paikaltaan tai putoaa. Valvo potilaita, joiden spontaanihengitys on rajallista. Aktivoi hoitolaitteen alipaine- ja vuotohälytykset. 11. Maskityyny 3.2 Yhteensopivat laitteet Maskin todellinen paine ei joissakin laiteyhdistelmissä vastaa määrättyä hoitopainetta, vaikka hoitolaite näyttää oikean paineen. Anna lääkärin tai alan liikkeen säätää laiteyhdistelmä siten, että maskin todellinen paine vastaa hoitopainetta. 3.3 Uloshengitysjärjestelmä Maskiin on integroitu uloshengitysjärjestelmä. Lukitusrengas ja maskin runko on muotoiltu siten, että niiden väliin jää rako. Ulos hengitetty ilma pääsee tämän raon kautta ulos. 3.4 Paineenmittausliitäntä Maskissa on paineenmittausliitäntä, jonka kautta voidaan mitata hoitopaine tai johtaa happea. Kun liitäntää ei tarvita, se on suljettava paineenmittausliitännän sulkimella. WM /2015 FI

10 FI FI 4 Käyttö 5.2 Potilaan vaihtuminen Maskiosa Materiaali Katso kuvista ohjeet maskin säätämiseen, asettamiseen paikalleen, ottamiseen pois, purkamiseen osiin ja kokoamiseen: Kuva 1: Maskin asettaminen paikalleen Kuva 2: Maskin säätäminen Kuva 3: Maskin ottaminen pois Kuva 4: Maskin purkaminen osiin Kuva 5: Maskin kokoaminen 5 Hygieeninen puhdistus Riittämättömästä puhdistuksesta aiheutuva loukkaantumisvaara! Jäämät voivat tukkia maskin, heikentää integroidun uloshengitysjärjestelmän toimintaa ja vaarantaa hoidon onnistumisen. Maskin osat on desinfioitava päivittäin, jos potilaan immuunijärjestelmä on heikentynyt tai hänellä on erityinen sairaushistoria ja lääkäri pitää sitä tarpeellisena. 5.1 Maskin puhdistaminen 1. Pura maski osiin (katso kuva 4). 2. Puhdista maski seuraavan taulukon mukaisesti: Toimenpide 3. Huuhtele kaikki osat puhtaalla vedellä. 4. Anna ilman kuivattaa kaikki osat. 5. Suorita silmämääräinen tarkastus. 6. Tarvittaessa: Vaihda vialliset osat uusiin. 7. Kokoa maski (katso kuva 5). Maski on puhdistettava hygieenisesti, jos sitä käyttävä potilas vaihtuu. Potilaan vaihdon yhteydessä suoritettavan hygieenisen puhdistuksen ohjeet löytyy internetissä olevasta esitteestä osoitteessa Käänny Weinmannin puoleen, jos sinulla ei ole Internet-yhteyttä. 6 Hävittäminen Voit hävittää kaikki osat kotitalousjätteen mukana. 7 Häiriöt 8 Tekniset tiedot r Päivittäin Viikoittain Pese maskin osat lämpimällä vedellä ja miedolla puhdistusaineella. Puhdista maskin osat (poikkeus: maskityyny ja otsapehmuste) pesun yhteydessä perusteellisesti kankaalla tai pehmeällä harjalla. Pese pääremmi käsin. Maskin osien värimuutokset eivät vaikuta maskin toimintaan. Häiriö Syy Poistaminen Kasvoja särkee painaumien takia. Silmissä tuntuu vetoa. Hoitopainetta ei saavuteta. Maski istuu liian tiukasti. Maski istuu liian löysästi. Maski ei ole sopivan kokoinen. Maskia ei ole säädetty oikein. Maskityyny on vaurioitunut. Letkujärjestelmä epätiivis. Paineenmittausliitännästä tulee ulos ilmaa. Laiteluokka 93/42/ETY-direktiivin mukaan Mitat (L x K x S) Säädä pääremmiä vähän isommaksi. Säädä pääremmiä hieman tiukemmalle. Ota yhteyttä jälleenmyyjään. Säädä maski uudelleen (katso kuva 2). Vaihda maskityyny uuteen. Tarkista liittimet ja letkujen istuvuus. Sulje paineenmittausliitäntä sulkimella (sisältyy toimitukseen). II a 80 mm x 130 mm x 90 mm Paino 72 g Hoitopainealue 4 30 hpa Letkuliitin: EN ISO :n mukainen kartio Ø 22 mm (uros) Paineenmittausliitäntä Ø 4 mm Leveät remmin kiinnikkeet 20 mm Lämpötila-alue: Käyttö Varastointi Virtausvastus 50 l/min 100 l/min +5 C C -20 C C 0,16 hpa 0,64 hpa Ilmoitettu kaksinumeroinen melupäästöarvo ISO standardin mukaisesti: - Äänenpainotaso - Äänitehotaso - Epävarmuuskerroin Käyttöaika Sovelletut standardit 1 Maskin materiaalit vanhenevat, jos ne altistetaan esim. aggressiivisille puhdistusaineille. Yksittäisissä tapauksissa maskin osia saatetaan joutua vaihtamaan uusiin jo aikaisemmin. Oikeus rakennemuutoksiin pidätetään. 9 Paine-virtaus-ominaiskäyrä Paine-virtaus-ominaiskäyrässä esitetään vuotovirtaus hoitopaineesta riippuen Materiaalit 15 db (A) 23 db (A) 3 db (A) enintään 12 kuukautta 1 EN ISO :2009 Maskiosa Materiaali Maskityyny, otsapehmuste Silikoni, silikonilakka Paineenmittausliitännän suljin, otsatuen jousi Silikoni Lukitusrengas (kova osa) PP (polypropeeni) Lukitusrengas (pehmeä osa) TPE (termoplastinen elastomeeri) Osat eivät sisällä lateksia, PVC:tä (polyvinyylikloridia) eivätkä DEHP:tä (dietyyliheksyyliftalaattia). 11 Takuu Weinmann myöntää uudelle alkuperäiselle Weinmann-tuotteelle ja Weinmannin asentamalle varaosalle rajoitetun valmistajan takuun kyseisen tuotteen voimassa olevien takuuehtojen mukaisesti. Takuuaika on ilmoitettu jäljempänä ja astuu voimaan tuotteen ostopäivänä. Takuuehdot löydät Internetosoitteesta Voimme pyynnöstä lähettää takuuehdot myös postitse. Ota huomioon, että kaikki oikeudet takuuseen ja vastuuseen raukeavat, jos ei käytetä käyttöohjeessa suositeltuja lisävarusteita ja alkuperäisiä varaosia. Ota takuutapauksessa yhteyttä alan liikkeeseen. 12 Vaatimustenmukaisuusvakuutus Keskimääräinen vuotovirtaus (l/min) Ulostulopaine hoitolaitteessa (hpa) Pääremmin kiinnike Otsatuki, pyörivä liitin, maskin runko, kulma Pääremmi PA (polyamidi), POM (polyoksimetyleeni) PA (polyamidi), PC (polykarbonaatti) Elastaani, polyesteri, PU (polyuretaani), UBL Loop, puuvilla, PA (polyamidi) Tuote Takuuaika Maski ja sen varusteet 6 kuukautta Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, Hamburg, Saksa) vakuuttaa täten, että tuote vastaa lääkinnällisistä laitteista annetun 93/42/ETY-direktiivin asettamia vaatimuksia. Vaatimustenmukaisuusvakuutus on kokonaisuudessaan luettavissa osoitteessa: 0 WM /2015 FI