EK-DE CLARATION. Valid until: revi. Registration no.:

Transkript

1 z Registration no.: 5 revi EK-DE CLARATION Valid until: THE FOOD CONTACT COMPLIANCE DECLARATION OF EMEALLASJEKONVENSJONEN, EK (THE NORWEGIAN PACKAGING CONVENTION) Business operator: Address: Type ofpackaging: Trade name/art. no.: Tommen Gram Folie AS Halsanvegen -1 1, 7600 Levanger FlIms, foils, bags, sacks and hoods (Natural, red blue, white) with or without printing GramX, GramFlex, LD, LLD, HD, PP og Metallocene folier og poser 5 Material composition: Polyolefines (LDPE, LLD, Metallocen, HDPE and PP) pm The above listed packaging material(s) is (are) manufactured in accordance with and futfil the requirements of the European Regulation (EC) No 19 5/004 as specified below - Exception: sensoiy evaluation is not performed, see articie 9 below References to regulation: Regulation (EC): No 195/004, No 0/006, No 10/011, No 18/011, No 118/01, No0/014, No 174/015, No 1895/005. AP( 89)1, BfR IX, EuPIA 7 $ 9 Relevant information1: Usage / specifications : Additional information1 Are in compliance with the Over All Migration limit Are in compliance with Specific Migration Limit (SML) for substances which have a SML For plastics: raw materials are in accordance with No: 10/011 (w/amendments) Contain Dual Used Additives (DUA - for more information see Annex 1 Longtime storage up to 40 C for all types of foodstuffs. For potatoes and vegetables in water, hours at max 11 C Additionat tests must be performed to be able to exclude deteriocation of the sensory (smell and taste) characteristics of the actual foodstuffs. We wilt inform the user and the Norwegian Packaging Convention, EK, when substantial changes in the production bring about changes in the migration or when new scientific data are available. Documentation is updated continuousty, and is forwarded to EK when the EK-deciaration is renewed. 4 D ate Stamp: Signature: (Business operator) Stamp ofthe Norwegian Packaging Convention, EK: Written documentation controtled by: Isabell Lien Date: This deciaration is valid only when bearing the EK-stamp and registrahiumber. EMBALLASJEKONVENSJONEN, cio Nofima AS, Postboks 10, N-14 I Aas, Norway wwwemballasjekonvensjonen.no See reverse side, ri section: Information ) Person(s) responsible for the food contact regulation

2 here EK Deciaration page (backside) 014 The EK-Deciaration contains information required by Annex IV Regulation fec) No 10/011 regarding Deciaration ofcompliance If the material wiii be used as component in finished contact materials the EK-deciaration shall also include information about relevant restrictions (SMLs) according to pnt 6 ofannex IV. Information under pnt 7,8 and 9 on the front page NB! This will be important information to the user ofthe EK-Deciaration 7. give(s) information ofany substance also listed in the food regulation, Dual Use Additives (DUA), that the food producer should be aware ol for confidential reasons you may use an enclosure to specify. 8. give(s) actual or general applications for types offoods, storage time and temperature, and any area/volume restrictions for the material. 9. standard text ftom EK is that a material generally is not tested for absence of smell and taste deterioration, unless this is specified here under pnt 8 use ofthe functional barnet concept should be indicated one may also list SMLs when the material is a component of the finished material Certification - application Thc applicants for the declaration shall obtain updated versions ofconformity statements aud other documentation ftom the producers ofraw materials, the producers of packaging materials and the test laboratories, depending on how one is affected by the requirements in the regulation. EU Regulations and Directives are advanced as EK reference 6 months aller adoption at the latest. Filled in EK Declaration and a Documentation Summaiy form shall be forwarded to the EK-secretariat at Nofima Mat, with documentation enclosed. The secretariat issues a stamped EK-declaration aller examining the documents. Check-lists or guidance are available from the EK secretariat. Extract from the articies or the Packaging Convention, EK Articie 1. Main objective (first section) Articie 8. The Convention s demand for documentation The objective ofthe packaging convention is to assist its members The Convention s demands for documentation are conformity to secure packaged foodstuffs against transfer of components from statements and test reports according to all elements in the safety the packaging material which can: demand ofthe Convention. - endanger human health An EK-Declaration will be issued after: - bring about an unacceptable change in the composition of control ofsupporting documentation from the produces of the foodstuffs or deterioration ofthe organoleptic (smell & the packaging raw materials, or taste) characteristics thereol presentation of complete deciarations/certificates from know institutions Articie 5. The EK-deciaration Demands for written documentation are a part of the EC The declaration of Packaging Convention, EK-declaration, is based regulation. Detailed requirements are formed on the basis ofthe on written coutbrmity statements from the converters aud the regulation and notes aud guidelines from Mattilsynet - The producer of raw materials, which is controlled by the Packaging Norwegian Food Control Authority. Convention secretaniat. Ihe EK-declaration is valid for years. EK Requirements furopean and national regulation, and recommendations and resolutions for the majority ofthe materials FOR ALL MATERIALS: Regulation (EC) No 195/004 md (EC) No 0/006. However, the requirement in Regulation (EC) No 195/004 for absence oforganoleptic deterioration cm only ensured after testing with the actual foodstuff PLASTIC: Regulation (EC) No 10/011, Regulation (EC) No 18/011, Regulation (EC) No 118/01 md Regulation (EC) No 0/014. NB! According to this regulation relevant information about Dual Use Additives must be presented for the food iudustry. Where detailed EU-measures ane not yet established the BIR-Recommendations I - LIII (on Warenwet or FDA) cm be used PAPER: BfR- Recommendations XXXVI (on WarenweUfDA) For other materials than PLASTIC COATED PAPER: For the plastic, see PLASTIC; for the paper see PAPER plastics: Some alternatives ane ABSORBERS based on polyaciylates: BfR- recommendation LIII + migration limits for plastics giveu in the Food Contact METALS: Warenwet Chap. IV on EN standards Guideline, from Norwegian food Safety Authonity (in Norwegian) erk/veiledere/mat GLASS: Warenwet Chap. V ADHESIVES: BfR-necommendation XXVIII aud some parts ofthe plastics Regulation COLORANIS: BfR-recommendation IX aud some pants ofthe plastics Regulation PRINTING INKS: EuPIA Guideline on Printing luks aud some parts ofthe plastics Regulation COATINGS: Regulation (EC)No 1895/005, some parts ofthe plastics Regulations aud fda * to Documentation Compliance with the EK-requiremeuts in written documentation. Positive list md other list requirements: Complimce declarations from producens ofthe raw matenials aud the packaging producers. Restnictions (OML, SMLs, QMs): Complimce declanations from naw material producens andlor the packaging producer and/on test laboratories regarding migration, modelling and/or calculation. General requinements ofregulation (EC) No 195/004 md (EC) No 0/006: Compliance declanations from raw material producers shall include reference to Regulation (EC) No 195/004 aud (EC) No 0/006. From the packaging producers aud the importers/distnibuters the compliance deciarations shall be more detailed by also listing the requirement they fulfil: e.g. traceability, labelling, quality assunance, quality control aud documentation. More information aud examples ane obtainable from the EK Secretariat. Testing, modelling aud calculation shall be acconding to EN-standands md other standards available. Where applicable the test conditions (temperature, time, simulants) shall be according Regulation (EC) No 10/011 aud EU-directives 8/711/EEC, 85/57/EEC, 9/8/EEC aud 97/48/EC. EMBALLASJEKONVENSJONEN, c/o Nofima AS, Postboks 10, N-14 1 Aas, Norway - Telefon:

3 Confidential 014 To Reg. no.: 5 revi Annex 1- DUA (Dual Used Additives) EK-Deciaration çj? Business operator: Tommen Gram Folie AS Adress: Halsanvegen -11, 7600 Levanger Type ofpackaging: Films, foils, bags, sacks and hoods (Natural, red blue, white) with orwithout printing Trade name/art. no.: GramX, GramFlex, LD, LLD, HD, PP og Metallocene folier og poser Material composition.: Polyolefines (LDPE, LLD, Metallocen, HDPE and PP) pm The above listed packaging material(s) is (are) manufactured in accordance with and fulfil the requirements of the European Regulation (EC) No 195/004 as specified below - Exception: sensoiy evaluation is not performed Relevant information : The Packaging contains the following DUA (Dual Used Additives) E-nummer E- nummer E151 E551 E170 E55b E170/E50 E559 E171 CAS E07 CAS E0-E CAS E4 EUrefno56486 E45 EU ref no 89040&0610 Stamp: Date: Signature: (Business operator) Stamp ofthe Norwegian Packaging Convention, EK: I Written documentation controlted by: Isabell Lien Date: This deciaration is valid only when bearing the EK-stamp and registration number EMBALLASJEKONVENSJONEN, c/o Nofima AS, Postboks 10, N- 141 Aas, Norway

4

5 I Reg. nr.: EK-SERTIFIKAT Gyldig til: 5 revi EMBALLASJEKONVENSJONENs SAMSVARSERKLÆRING OM HELSEMESSIG SIKKER NÆfflNGSMIDDELEMBALLASJE Firma: Tommen Gram Folie AS Adresse: Halsanvegen Levanger Emballasjetype: Folie, poser, sekker og hetter (naturell, rød, blå, hvit) med og uten trykk Handeisnavn/art. nr.: GramX, GramFlex, LD, LLD, HD, PP og Metallocene folier og poser Materiale/sammensetn.: Polyolefiner (LDPE, LLD, Metallocen, HDPE og PP) i 10-00pm Angifte emballasje/materiale er i samsvar med krav i matkontaktforskriften og EUs rammeforordning Regulation (EC) No 19 5/004 med unntak av sensorisk evatuering som ikke er utført (se pkt9). følgende bestemmelser er oppfylt, og følgende spesifikasjoner og opplysninger gjelder: 5 Regelverkshenvisninger: Regulation (EC): No 195/004, No 0/006, No 10/011, No 18/011, No 118/01, No 0/014, No 174/015, No 1895/005. AP(89)1, BfR IX, EuPIA Relevante opplysninger1: Total migrasjonsgrense (OML) er overholdt Spesifikk Migrasjonsgrense (SML) er overholdt for de stoffer i materialene som har en fastsatt SML Plastråstoffer er ihht Regulation No 10/011 (med oppdateringer) Inneholder Dual Used Additives (DUA); Se Vedlegg 1 for mer informasjon 8 Anvendelsesområde/ Langtidslagring ved maks 40 C for alle typer næringsmidler. spesifikasjoner1: For potetet og grønnsaker i vann er også timer ved maks 11 C tillatt. Andre opplysninger1 Egne undersøkelser må gjennomføres for å sikte at emballasjen ikke fortinger det aktuelle næringsmiddelets sensoriske egenskaper Vi forplikter,jfmatkontaktforskriftens 10, å informere bruker og Emballasjekonvensjonen når vesentlige endringer i produksjonen forårsaker endringer i migrasjon eller nye vitenskapelige data foreligger. Dokumentasjonen fornyes fortiøpende i egen virksomhet og sendes EK i forbindelse med oppdatering av sertifikatet. 4 Dato: Firmastempel: underskrift: (driftsansvarlig) I Emballasjekonvensjonens stempel: I Dokumentasjon er kontrollert av: lsabell Lien Dato: Sertifikatet er kun gyldig med Emballasjekonvensjonens stempel og registreringsnummer EMBALLASJEKONVENSJONEN, c/o Nofima AS, Ostoveien. 1, N 140 Ås, Norge 1) Se baksiden, tredje avsnitt: Opplysninger ) Den/de i bedriften som har ansvaret for å sikre at matkontaktforskriften er oppfylt

6 vedtegg under EK-sertifikat-bakside 014 EK-sertifikatet inneholder opplysninger som matkontaktforskriften krever av en samsvarerklæring for ferdig materiale/embaflasje Hvis sertifikatet skal benyttes som samsvarerklæring for en del av et ferdig materiale/emballasje må det gis tilleggsopplysninger om restriksjoner (SML) i hht til forskriftens forordning (EC) No 10/011. pkt 6 Opplysninger under pkt 7, 8 og 9 på sertifikatforsiden NBt Dette er viktige opplysninger til den som emballerer 7. gir opplysninger om eventuelle stoffer i materialet som inngår i stofflistene til næringsmiddelindustrien (Dual Use Additives) med lav grenseverdi kan benyttes 8. gir aktuelle næringsmidler, lagringstider og -temperaturer, samt eventuelle areal/volum forhold som dekkes av sertifikatet 9. viser at analyser av emballasjen alene ikke kan utelukke sensorisk forringelse av næringsmiddelet, eller at visse undersøkelser er gjennomført pkt 9 skal også eventuell bruk av funksjonell barriere angis Sertifiseringsrutine - sertifikatsoknad Sertifikatsøker/emballasjeleverandør skal fremskaffe dokumentasjon av ny dato fra emballasjeprodusenter, råvareprodusenter og analyselaboratorier avhengig av hvordan de ulike ledd i produksjonskjeden berøres av kravene i forskriften. Nye bestemmelser gjøres gjeldende for søknader senest seks mnd etter at de er vedtatt i EU. Etter nærmere retningslinjer skal sertifikatet og dokumentasjons oversikten fylles ut (egne skjemaer) og sendes sammen med dokumentasjonen til BK-sekretariatet, Nofima Mat AS. Sekretariatet utsteder sertifikatet etter å ha gjennomgått dokumentasjon. En sjekkliste (på engelsk) beskriver dokumentasjonsgwnnlaget mer detaljert. Utdrag fra Emballasjekonvensjonens vedtekter I Formål (første avsnitt) $ Konvensjonens dokumentasjonskrav lmballasjekonvensjonen har som formål å bistå medlemmene med å Konvensjonens dokumentasjonskrav i fbm EK-sertifikatet er egensikre emballerte næringsmidler mot overføring av komponenter fra erklæringer og analysebevis om overensstemmelse med alle emballasjematcrialet i mengder som kan: punktene i konvensjonens sikkerhetskrav. føre til helseskade, EK-sertifikatet kan utstedes etter: tbrårsake uakseptable forandringer i næringsmiddelets kontroll av underliggende dokumentasjon fra råvare sammensetning eller forringelse av næringsmiddelets lukt- og produsenter og emballasjeprodusenter eller, smaksegenskaper. fremvisning av gyldige erklæringer/sertifikater fra andre kjente nøytrale institusjoner 5 Konvensjonens sertifikatordning Krav om skriftlig dokumentasjon er en del av matemballasje Einballasjekonvensjonens sertifikat, EK-sertifikatet, utstedes på bak- forskriften. Detaljerte dokumentiisjonskrav utformes på grunnlag av grunn av dokumentasjon fra råvareprodusenter og emballasje- matemballasjeforskriften og veiledninger fra Mattilsynet. produsenter som er kontrollert av EKs sekretariat. Sertifikat utstedes med to års gyldighet. Sikkerhetskrav felleseuropeiske, nasjonale og andre bestemmelser for matkontaktmaterialer ikke alle materialer er tatt med FOR ALLE MATERIALER: forordningene (EC)No 195/004 og (EC) No 0/006. Kravet i forordning(ec)no 195/004 om at materialet ikke skal forringe matens sensoriske egenskaper, kan kun sikres ved egne undersøkelser med det aktuelle næringsmiddelet PLAST: forordning (EC) No 10/011, forordning (EC) No 18/011, forordning (EC) No 118/01 og forordning (EC) No 0/014. NB Det må informeres om stoffer med grenseverdi i matvareregelverket (Dual Use Additives, DUA). Der BU-bestemmelser ikke er fastsatt kan BIR-anbefalingene I - LIII (eller Warenwet eller FDA) benyttes for å dekke helheten. PAPIR: BIR-anbefaling XXXVI (eller Warenwet/FDA) PLASTBELAGT PAPIR: For plastdelen, se PLAST; for papirdelen se PAPIR ABSORBENTER basert på polyacrylater: BIR-anbefaling LIII + migrasjonsgrenser som gjelder for plast METALLER: Warenwet Kap. IV GLASS: Warenwet Kap. V LAMINERINGSLIM: BIR-anbefaling XXVIII - og deler av plastforordningen FARGER (ved innfarging): BfR-anbefaling IX - og deler plastforordningen TRYKKFARGER: EuPIA Guideline on Printing Inks - og deler av plastforordningen LAKK/BELEGG: forordning (EC)No 1895/005 - og deler av plastforordningen Dokumentasjonskrav Samsvar med sikkerhetskravene skal dokumenteres skriftlig. samt FDA * til For andre materialer enn plast: Se også Kapittel 9 i matkontaktveilederen fra Mattitsynet. Gå inn på o/regelverk/veilcdere/mat Krav knyttet til positivlistene (utgangsstoff og thsetningsstof, skal dokumenteres med skriftlige egenerklæringer fra produsentene av emballasjen/materialet og råvarene Krav knyttet til grenseverdier (totalmigrasjon, spesifikk migrasjon, restmengde og ekstraksjon), skal dokumenteres med erklæringer og rapporter fra råvareprodusenter, emballasj eprodusenter eller analyselaboratorier Andre krav, i bi a EU-forordninger, skal dokumenteres ved opplisting av de aktuelle forordningene. Som andre krav regnes: sporbarhet, merking, kvalitetssikring og kvalitetskontroll. I en erklæring skal det bekreftes at disse kravene er oppfylt. Oversikt over krav som skal være dokumentert er tilgjengelig hos EK-sekretariatet. Analysene skal være utført i hht de referansene som er oppgitt i forbindelse med kravene, eller anbefalte CEN-metoder. Analysebetingelser som temperatur, tid og simulanter er beskrevet i forordning (EC) No 10/011 og EU-direktivene 8/711/EEC, 85/57/EEC, 9/8/EEC og 97/48/EC. EMBALLASJEKONVENSJONEN, c/o Nofima AS, Postboks 10, NO-l41 Ås - Telefon:

7 140 0 z 0 i Konfidensielt Til Reg. nr.: 5 Vedlegg 1- DUA EK-SERTIFIKAT 014 Firma: Adresse: Embatlasjetype: Handeisnavn/art. nr.: Tom men Gram Folie AS Halsanvegen -il, 7600 Levanger Folie, poser, sekker og hetter (naturell, rød, blå, hvit) med og uten trykk GramX, GramFlex, LD, LLD, HD, PP og MetaNocene folier og poser Materialeisammensetn.: Angitte emballasje/materiale No 195/004. Polyoleflner (LDPE, LLD, Metallocen, HDPE og PP) il 0-00pm er i samsvar med krav i matkontaktforskriften og EUs rammeforordning (EC) Relevante opplysninger1: Emballasjene kan inneholde følgende DUA (Dual Used Additives) E-nummer E- nummer El 51 E551 E170 E55b E170/E50 E559 E171 CAS E07 CAS E0-E CAS E4 EUrefno56486 E45 EU ref no 89040&0610 firmastempel: Dato: underskrift: (driftsansvarlig) Emballasjekonvensjonens stempel: Dokumentasjon er kontrollert av: Isabell Lien ii) m017 Sertifikatet er kun gyldig med Emballasjekonvensjonens stempel og registreringsnummer. EMBALLASJEKONVENSJONEN, cio Nofima AS, Osloveien. 1, N Ås, Norge

8