Pasientinformasjon vs Roche. Oslo Aage Andersen

Transkript

1 Pasientinformasjon vs Roche Oslo Aage Andersen

2 Etablert i Basel i 1896 Fritz Hoffmann Adele La Roche

3 Roche konsernet To divisjoner med fokus på helse Diagnostics Pharmaceuticals Roche Centralized Roche Molecular and Point Tissue Diagnostics of Care Diagnostics Solutions Roche Diabetes Care Roche Pharma Genentech Chugai

4 Roche Diagnostics Norge A/S Lokalisert på Bryn i Oslo 95 ansatte (94200 Globalt) Egen Workflow og IT avdeling 7 personer.

5 Workflow & It Løsningsdesign innenfor laboratorienes utforming og arbeidsflyt. Løsningsdesign innenfor IKT løsninger tilknyttet disse løsningene. For eksempel ett nytt laboratorie på ett sykehus.

6 IKT løsning og sikkerhet for en slik lab er kritisk. Prøver skal analyseres. Diagnoser skal stilles. Pasientsikkerhet skal ivaretas. Store krav til oppetid og support. (Gjerne over 99% oppetid.) Behov for remote og onsite support på det medisinsk tekniske utstyret Behov for remote og onsite support på IKT løsningen.

7 Dette betyr at vi kan komme til å se pasientrelatert informasjon. Onsite ved besøk på laboratoriet Remote ved skjermdeling ifb med brukerstøtte på utstyr. Remote ifb med support på IKT applikasjoner.

8 Hvordan håndterer vi dette pr i dag? Databehandler avtaler, en pr installasjon i noen tilfeller. Egne interne sikkerhetsregler/sertifiseringer og alle har Taushetsplikt. Ingen overføring av pasientidentifiserbar informasjon fra instrumenter til Roche. EU sine direktiver er en del av vår interne retningslinjer. Stort internt fokus på Datasikkerhet. Ingen outsourcing til tredjepart.

9 Hvilken erfaring har vi med dagens situasjon Løsninger og regler tolkes vidt forskjellig av de fire Helseforetakene. Selv innenfor samme Helseforetak kan 100% identiske løsninger bli godkjent eller underkjent. Gjenbruk av ett godkjent løsningsdesign innenfor samme Helseforetak ikke mulig, uten en ny full ROS. Rom for å «tolke» retningslinjer gir vanskelige prosesser og lange prosesser. Til tider kan det virke som om dette er «personavhengig». Resulterer i lange kostbare implementeringer. Pasienter får ikke glede av de nye effektive løsningene.

10 Hva mener Roche må til Ett klart skille mellom Medisinsk teknisk utstyr og IKT produkter/løsninger. De samme reglene kan ikke benyttes for IKT produkter/løsninger og Medisinsk teknisk utstyr.

11 Endringer i rutiner og krav Krav må være relevante til de utstyret som skal benyttes/anskaffes. Endringer i krav bør ut på høring/være en dialog med leverandørenes representanter. Enhetlige krav innenfor samme Helseforetak som ett minimum. Krav bør tilpasses regionale krav ( EU/ EØS). Det må være en felles forståelse av hva særnorske krav kan føre til.

12 Tekniske løsninger Tekniske løsninger kan ikke være «lokalt» spesifikke for hvert enkelt Helseforetak/ Sykehus Det må tilrettelegges for løsninger som gir effektive prosesser og gir brukerne (Sykehusene) tilgang til den servicen de ønsker og har behov for. Det kan ikke forventes at produsentene av medisinsk teknisk utstyr skal lage «lokale skreddersydde» løsninger for hvert enkelt Sykehus/Helseforetak, dette gir ett uoversiktlig løsningslandskap med store sikkerhetsutfordringer.

13 Avtalemessige forhold Klare avtaler mellom aktørene, som beskriver hvilke plikter vi har sammen. Det kan ikke være avtalemessige krav fra kundene som går på tvers av norske retningslinjer/lover. Ett forslag fra oss, la oss sammen lage en norsk standard for hvordan vi sammen skal sikre pasientinformasjon på en trygg og hensiktsmessig måte.

14 Pasientsikkerhet? Er det at all data om pasienter er beskyttet for alle? Eller er det at riktig informasjon om pasienten blir tilgjengelig til rett tid, for de rette personene som skal behandle pasienten? Fra våre kunder får vi høre det siste! Dette medfører at selskapene som skal levere og supportere utstyr på ett eller annet pr i dag er nødt til så se noe pasientinformasjon.

15 Doing now what patients need next