INSTRUKSJONER PÅ LITAUISK FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET KINERET INJEKCIJOS RUOŠIMO IR LEIDIMO INSTRUKCIJOS

Transkript

1 INSTRUKSJONER PÅ LITAUISK FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET (Anakinra) KINERET INJEKCIJOS RUOŠIMO IR LEIDIMO INSTRUKCIJOS (Anakinra) Veiledningen er hentet fra EMA (European Medicines Agency) Tilsvarende norsk veiledning ligger nederst i dokumentet. Kontakt: Swedish Orphan Biovitrum AS (SOBI) Østensjøveien 18 Bryn, N-0661 Oslo mail.no@sobi.com T:

2 KINERET INJEKCIJOS RUOŠIMO IR LEIDIMO INSTRUKCIJOS Šiame skyriuje aprašyta, kaip sau arba savo vaikui atlikti Kineret injekciją. Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba savo vaikui, kol Jūsų neišmokė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas. Jeigu turite klausimų dėl vaistų leidimo, kreipkitės pagalbos į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką. Kaip suleisti sau arba kitam asmeniui Kineret naudojant užpildytą švirkštą? Vaistą sau arba savo vaikui turėsite leisti kasdien tuo pačiu metu. Kineret švirkščiamas tik po oda. Tai vadinama injekcija po oda (subkutanine injekcija). Adatos gaubtelis (dangtelis) Adata Švirkšto cilindras Stūmoklio kotas Reikalingos priemonės Norint sau arba savo vaikui atlikti injekciją po oda reikės: užpildyto Kineret švirkšto; alkoholiu suvilgytų tamponų ar pan.; ir sterilios marlės arba audeklo. Kaip pasiruošti atlikti Kineret injekciją po oda sau arba savo vaikui? 1. Išimkite užpildytą Kineret švirkštą iš šaldytuvo. 2. Nekratykite užpildyto švirkšto. 3. Patikrinkite tinkamumo datą (EXP) ant užpildyto švirkšto etiketės. Nevartokite vaisto po nurodyto mėnesio paskutinės dienos. 4. Apžiūrėkite, kaip atrodo Kineret. Tai turi būti skaidrus bespalvis ar balkšvos spalvos tirpalas. Tirpale gali būti permatomų ar baltų baltymo dalelių. Šių dalelių buvimas neturi įtakos preparato kokybei. Negalima vartoti pakitusios spalvos ar drumsto tirpalo arba tirpalo, kuriame yra dalelių, kurios nėra permatomos arba baltos. 5. Kad injekcija būtų malonesnė, maždaug 30 minučių palaikykite užpildytą švirkštą kambario temperatūroje arba kelias minutes palaikykite švirkštą atsargiai suėmę delne. Nešildykite Kineret jokiais kitais būdais (pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje). 6. Kol visiškai nepasiruošėte injekcijai, nenuimkite dangtelio nuo švirkšto. 7. Kruopščiai nusiplaukite rankas. 50

3 8. Visas reikiamas priemones padėkite ant gerai apšviesto ir lengvai pasiekiamo švaraus paviršiaus. 9. Pasitikrinkite, ar žinote Jums gydytojo skirtą Kineret dozę; ji gali būti nuo 20 iki 90 mg, 100 mg arba didesnė. Jeigu gydytojas skyrė 100 mg dozę, toliau atlikite skyriuje Kaip ruošti 100 mg dozę nurodytus veiksmus. Jeigu gydytojas skyrė mažesnę dozę, toliau atlikite skyriuje Kaip ruošti mg dozę nurodytus veiksmus. Kaip ruošti 100 mg dozę Prieš leisdami Kineret atlikite šiuos veiksmus 1. Laikydami švirkšto cilindrą, atsargiai nesukdami nuimkite adatos dangtelį. Nuimkite traukdami tiesiai, kaip parodyta A pav. Nelieskite adatos ir nespauskite stūmoklio. Dangtelį iškart išmeskite. 2. Užpildytame švirkšte galite pastebėti nedidelį oro burbuliuką. Oro burbuliuko nebūtina pašalinti prieš injekciją. Leisti tirpalą su oro burbuliuku nepavojinga. A pav. Adatos gaubtelis (dangtelis) Adata 3. Dabar galite naudoti užpildytą švirkštą, kaip aprašyta skyriuje Į kurią vietą leisti vaistą? ir skyriuje Kaip leisti vaistą?. Kaip ruošti mg dozę Prieš leisdami Kineret atlikite šiuos veiksmus 1. Laikydami švirkšto cilindrą, atsargiai nesukdami nuimkite adatos dangtelį. Nuimkite traukdami tiesiai, kaip parodyta A pav. Nelieskite adatos ir nespauskite stūmoklio. Dangtelį iškart išmeskite. B pav. 2. Paimkite švirkštą viena ranka adatą nukreipdami statmenai aukštyn, kaip parodyta B pav. Nykščiu lėtai stumkite stūmoklio kotelį, kol ant adatos smaigalio pamatysite mažą skysčio lašelį. 3. Apverskite švirkštą, kad adata būtų nukreipta žemyn. Padėkite sterilios marlės arba audeklo tamponą ant lygaus paviršiaus ir laikykite virš jo švirkštą adata, nukreipta į marlę arba audeklą, kaip pavaizduota C pav. Stebėkite, kad adata nepriliestumėte marlės arba audeklo. C pav. 4. Nykščiu lėtai stumkite stūmoklio kotelį, kol priekinė stūmoklio dalis pasieks skalės žymą, rodančią reikiamą Kineret dozę. (Gydytojas turėjo pasakyti, kokios dozės Jums reikia.) Išstumtą skystį sugers marlė arba audeklas, kaip parodyta C pav. 5. Jeigu nepavyko nustatyti teisingos dozės, šį švirkštą išmeskite ir paimkite naują. 51

4 6. Dabar galite naudoti užpildytą švirkštą, kaip aprašyta skyriuje Į kurią vietą leisti vaistą? ir skyriuje Kaip leisti vaistą?. Į kurią vietą leisti vaistą? Tinkamiausios vietos leisti vaistą sau arba savo vaikui (žr. D pav.): pilvas (išskyrus sritį apie bambą); viršutinės šlaunų sritys; viršutinės išorinės sėdmenų sritys ir išorinės žąstų sritys. Suaugusysis Vaikas Priekis Nugara Priekis Nugara Kas kartą švirkškite į kitą vietą, tuomet injekcijos vietos neskaudės. Jei injekciją atlieka kitas žmogus, vaistą jis gali leisti ir į išorinę žasto dalį. Kaip leisti vaistą? D pav. 1. Dezinfekuokite odą nuvalydami alkoholiu suvilgytu tamponu ir, nespausdami, nykščiu ir smiliumi suimkite odos raukšlę. 2. Įbeskite visą adatą į odą taip, kaip parodė slaugytojas ar gydytojas. 3. Lėtai ir tolygiai suleiskite tirpalą, visą laiką laikydami suimtą odą, kaip parodyta E pav. E pav. 4. Suleidę tirpalą ištraukite adatą ir paleiskite odos raukšlę. 5. Nesuvartotą vaistą reikia išmesti. Švirkštą naudokite tik vienai injekcijai. Nenaudokite švirkšto kartotinai, nes tai gali sukelti infekciją. 52

5 Įsidėmėkite Jei kils neaiškumų, nedvejodami kreipkitės pagalbos ir patarimo į gydytoją ar slaugytoją. Naudotų švirkštų ir kitų priemonių tvarkymas Nemėginkite vėl uždengti naudotų adatų dangteliais. Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Niekada nemeskite naudotų užpildytų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę. Jeigu leidote mažesnę nei 100 mg dozę, kaip Jums buvo sakyta, išleiskite skystį iš švirkšto ant marlės arba audeklo. Atlikę injekciją išmeskite drėgną marlę arba audinį kartu su švirkštu ir nušluostykite paviršių švariu audeklu. Naudotus užpildytus švirkštus ir visus Kineret tirpalo sugėrusius marlės arba audeklo tamponus išmeskite laikydamiesi vietinių reikalavimų. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6 Norsk brukerveiledning

7 INSTRUKSJONER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du gir deg selv eller barnet ditt en injeksjon av Kineret. Det er viktig at du ikke forsøker å injisere deg selv eller barnet ditt hvis du ikke har fått spesiell opplæring av lege, sykepleier eller farmasøyt. Spør lege, sykepleier eller farmasøyt om hjelp hvis du ikke føler deg sikker på hvordan du selv skal foreta injeksjonen eller hvis du har spørsmål. Hvordan skal du eller den som injiserer deg bruke den ferdigfylte sprøyten? Du skal gi deg selv eller barnet ditt injeksjon til samme tid én gang hver dag. Kineret injiseres rett under huden. Dette kalles subkutan injeksjon. Nålskjerm (deksel) Nål Sp røytesylinder Stempelstang Nødvendig utstyr: For å gi deg eller barnet ditt en subkutan injeksjon trenger du: en ferdigfylt sprøyte med Kineret, spritkompresser eller lignende; og et sterilt gassbind eller tørkepapir Hva bør du gjøre før du gir deg selv eller barnet ditt en subkutan injeksjon med Kineret? 1. Ta Kineret ferdigfylte sprøyte ut av kjøleskapet. 2. Den ferdigfylte sprøyten skal ikke omrystes. 3. Sjekk utløpsdatoen angitt på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (Utløpsdato/EXP.:). Bruk ikke innholdet hvis datoen er etter den siste dag av måneden som er påtrykket. 4. Sjekk utseendet til Kineret. Det skal være en klar, fargeløs til hvit oppløsning. Væsken kan inneholde små mengder gjennomsiktige-til-hvite proteinpartikler. Disse partiklene påvirker ikke kvaliteten på produktet. Produktet må ikke brukes hvis væsken er misfarget eller uklar, eller inneholder andre partikler enn de som er delvis gjennomsiktige-til-hvite. 5. For at injeksjonen skal bli mer behagelig, kan den ferdigfylte sprøyten stå i cirka 30 minutter for å oppnå romtemperatur eller holdes forsiktig i hendene i noen få minutter. Kineret skal ikke varmes på noen annen måte (f.eks. skal ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann). 6. Ikke fjern beskyttelsesdekselet fra sprøyten før du er klar til å injisere. 7. Vask hendene dine grundig. 50

8 8. Finn et komfortabelt sted med god belysning, og plasser alt utstyret du trenger slik at du kan nå det. 9. Sørg for at du vet hvilken dose med Kineret legen har foreskrevet: 20 til 90 mg, 100 mg eller høyere. Hvis legen din har foreskrevet en dose på 100 mg, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 100 mg". Hvis legen din har foreskrevet en lavere dose, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg". Slik klargjør du en dose på 100 mg Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende: 1. Hold i sprøyten, og ta forsiktig beskyttelsen av nålen uten å vri. Trekk beskyttelsen rett av, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller trykk ned stempelet. Destruer nåledekselet umiddelbart. 2. Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten. Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injisering. Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen. Nålskjerm (deksel) Nål Figur A 3. Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor bør du sette injeksjonen?" og i avsnittet "Hvordan setter du injeksjonen?". Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende: 1. Hold sprøytesylinderen og fjern forsiktig dekselet fra nålen uten å vri. Trekk rett, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller skyv stempelet. Destruer nåledekselet umiddelbart. Figur B 2. Du skal posisjonere sprøyten i én hånd med nålen pekende rett oppover, som vist i figur B. Legg tommelen på stempelstangen og skyv langsomt inntil du ser en liten væskedråpe på spissen av nålen. 3. Drei sprøyten slik at nålen nå peker nedover. Plasser et sterilt gassbind eller tørkepapir på en flat overflate og hold sprøyten over den med nålen pekende mot gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C. Pass på at nålen ikke berører gassbindet eller tørkepapiret. Figur C 4. Legg tommelen din på stempelstangen og skyv langsomt inntil stempelets front har nådd skalamerket for Kineret-dosen. (Legen din skal ha fortalt deg hvilken dose du skal bruke.) Væsken som kommer ut vil absorberes av gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C. 5. Hvis du ikke er i stand til å sette riktig dose, destruer sprøyten og bruk en ny en. 6. Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor skal du sette injeksjonen?" og "Hvordan gir du injeksjonen?". 51

9 Hvor bør du sette injeksjonen? De beste stedene å sette sprøyten på deg selv eller barnet ditt er (se figur D): buken (unntatt området rundt navlen) øverst på lårene de øvre og ytre delene av baken, og utsiden av overarmene Voksen Barn Forside Bakside Forside Bakside Figur D Bytt injeksjonssted hver gang slik at området ikke blir ømt. Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden av armene dine. Hvordan setter du injeksjonen? 1. Desinfiser huden med spritkompressen og løft huden mellom tommel og pekefinger uten å klemme den. 2. Før nålen helt inn i huden, slik sykepleieren eller legen har vist deg. 3. Injiser væsken jevnt og langsomt, hele tiden med huden løftet mellom fingrene, slik som i figur E. Figur E 4. Fjern sprøyten etter at væsken er injisert og slipp deretter huden. 5. Eventuelt ubrukt legemiddel må destrueres. Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon. Sprøyten skal ikke brukes flere ganger, da dette kan forårsake infeksjon. 52

10 Husk Ikke vær redd for å spørre legen eller sykepleieren om hjelp eller råd hvis du har problemer. Destruering av brukte sprøyter og forbruksvarer Sett ikke beskyttelsesdeksel tilbake på brukte sprøyter. Oppbevar brukte sprøyter utilgjengelig for barn. Brukte ferdigfylte sprøyter skal aldri kastes sammen med husholdningsavfallet. Hvis du hadde en dose som er mindre enn 100 mg, skal du ha fått beskjed om å støte ut væsken fra sprøyten på et gassbind eller et tørkepapir. Etter injeksjonen må du kaste det våte gassbindet eller tørkepapiret sammen med sprøyten og rengjøre overflaten med et ubrukt tørkepapir. Etter bruk skal den ferdigfylte sprøyten og ethvert gassbind eller tørkepapir med Kineretløsning kastes i henhold til lokale forskrifter. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 53