Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason

Transkript

1 PAKNINGSVEDLEGG

2 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning betametason Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Diproderm er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Diproderm 3. Hvordan du bruker Diproderm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Diproderm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Diproderm er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Diproderm har effekt på inflammatoriske- og kløende hudsykdommer. Anvendes for eksem i de ytre øregangene (ekstern otitt). 2. Hva du må vite før du bruker Diproderm Bruk ikke Diproderm: - dersom du er allergisk overfor betametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). - ved hull på trommehinnen må ikke øredråpene brukes i øret. Advarsler og forsiktighetsregler Diproderm skal kun brukes til behandling i øregangene. Barn og ungdom Må ikke brukes til barn uten legens forskrivning.

3 Andre legemidler og Diproderm Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Inntak av Diproderm sammen med mat og, drikke Ikke relevant. Graviditet og, amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Diproderm kan benyttes under graviditet. Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig. Diproderm kan benyttes under amming. Kjøring og bruk av maskiner Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjon i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek. 3. Hvordan du bruker Diproderm Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Øregangen bør være rengjort/skylt før behandlingsoppstart. Vanlig dosering er i starten én pipette to ganger i døgnet. Etter noen dager kan dosen minskes til én pipette én gang i døgnet. ENGANGSPIPETTE Vinge Spiss Beholder Væske

4 Løsne en av pipettene. Hold denne med spissen opp, slik at oppløsningen renner ned i beholderen. Åpne pipetten ved å vri på vingen Bøy hodet til siden og drypp pipettens innhold i anvist øregangsmunning ved å klemme på beholderen. Dersom du tar for mye av Diproderm Overdosering er lite sannsynlig med Diproderm. Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf ) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek. 4. Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere): Infeksjon forårsaket av organismer som ikke er følsomme for Diproderm (sekundærinfeksjon) Skader i huden (hudatrofi) Bloduttredelser under huden (ekkymoser) Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av brukere):

5 Hemming av binyrebarken som kan gi nedsatt produksjon av kroppsegne kortikosteroider Under- eller overpigmentering Unormal overdreven hårvekst (hypertrikose) Allergiske reaksjoner mot Diproderm Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. 5. Hvordan du oppbevarer Diproderm Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved høyst 25 C. Uåpnede pipetter bør oppbevares i sin konvolutt. Engangspipetter i åpnet konvolutt er holdbare i 4 uker. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller konvolutten etter Utl.dato/EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Diproderm Virkestoff er betametason. 1 g Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg. Andre innholdsstoffer er karbomer, natriumhydroksid, isopropanol og renset vann. Hvordan Diproderm ser ut og innholdet i pakningen 30 engangspipetter á 0,2 ml. Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V., Box 581, 2003 PC Haarlem, Nederland Tilvirker Schering-Plough, 2, rue Louis Pasteur, Herouville-Saint-Clair, Frankrike. Representant i Norge MSD (Norge) AS, Tlf.: , msdnorge@msd.no Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert