Forbrukerprodukter - risikovurdering, testrapporter og standarder

Transkript

1 Forbrukerprodukter - risikovurdering, testrapporter og standarder Klima- og forurensningsdirektoratet Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap Mattilsynet Arbeidstilsynet Statens Strålevern Statens bygningstekniske etat Vegdirektoratet

2 Lovgrunnlag Produktkontrolloven 1 og 3: Loven har som formål å forebygge at produkter medfører helseskade og miljøforstyrrelse Internkontrollforskriften 5, 2. ledd, punkt 6 og 7: Virksomheten skal kartlegge farer og problemer og vurdere risiko, og ha interne rutiner for å sikre at det omsettes trygge produkter i markedet Særlover og forskrifter

3 Lovgrunnlag (forts.) Krav som stilles i norsk regelverk går foran krav i direktiv Kravene stilles i regelverket, ikke i standarder eller veiledninger Standarder er frivillige å bruke angir testmetoder og minstekrav til sikkerhet kan være harmoniserte (publisert i Official Journal = vedtatt) eller ikkeharmoniserte (ikke publisert i OJ, ikke enighet i EU) dersom standarder ikke finnes må produsent/importør selv risikovurdere produktet dersom en standard ikke dekker alle risikoaspekter ved et produkt, har produsent/importør ansvar for å teste og dokumentere de risikoaspekter som ikke dekkes av standarden Det er ikke laget standarder for alle produkter

4 Forhold mellom norske regler og EU Lov Direktiv og forordning Forskrift Standard Veiledning Guidelines Standard

5 Ansvar for produktsikkerhet Produsent, importør, distributør, forhandler og andre tilbydere av produkter er ansvarlige for sikkerheten til produkter som gjøres tilgjengelig for forbruker: følge lover og forskrifter ha nødvendig kunnskap og dokumentasjon om produktet og dets egenskaper risikovurdere produktene, dvs vurdere om egenskaper ved produktet utgjør risiko for skade gi bruksanvisning/informasjon for sikker bruk Vær en krevende innkjøper still krav om dokumentasjon for produktene, jfr IK-forskriften pkt 7 (interne rutiner) Sporbarhet: distribusjonsleddet må ha oversikt over hvem de har kjøpt produktene fra (partier) og hvem de formidler til

6 Krav til dokumentasjon Virksomheten må bevise at produktene oppfyller kravene i regelverket ved hjelp av dokumentasjon Eksempel på dokumentasjon: Risikovurdering Sertifikater Testrapporter/analysebevis på produktene Samsvarserklæring Bruks- og vedlikeholdsanvisninger Tekniske spesifikasjoner Dokumentasjonen skal være av nyere dato skal som hovedregel være på norsk skal inneholde varenavn/-nr, typebetegnelse, modell det må fremkomme tydelig at dokumentasjonen gjelder for det aktuelle produktet bilder bør være i testrapportene for identifikasjon

7 Risikovurdering av produkter er en del av virksomhetens internkontroll og skal finnes skriftlig hos virksomheten er viktig for å kunne sikre at trygge produkter plasseres i markedet kan tilpasses produkttyper og opprinnelsesland (innenfor/utenfor EU)

8 Risikovurdering hva innebærer det? Identifikasjon av type produkt (navn, nummer, bilde, opprinnelsesland, leverandør, produsent, materiale, sammensetning) Hvilke krav/standarder gjelder for produktet? Finnes dokumentasjon for produktet? Kreves CE-merking for produktet? Målgruppe, for eksempel sped-/småbarn 0-3 år, barn 3-8 år eller 8-14 år, andre sårbare grupper? Bruksområde? Risiko knyttet til bruk av produktet? Endret risiko pga levetid og slitasje? Hva kan gjøres for å redusere risiko? Eksempler på risikovurderinger gis i vedlegg B i Veileder i internkontroll (DSB m.fl 2010) Link til veileder fra EU:

9 Man kan ikke merke seg bort fra risiko ved å gi produktet nytt navn Eksempler: Et leketøy kan ikke merkes med at det ikke er ment for barn under 36 mnd om det er overveiende sannsynlig at dette er et produkt som vil bli brukt av små barn. En sykkelhjelm er fortsatt en sykkelhjelm om den heter Hard Hat. En komfortmaske er et personlig verneutstyr (støvmaske eller beskyttelse mot bakterier/virus). En refleksvest er fortsatt en refleksvest selv om den kalles joggevest. Det er hva produktet er ment som, og hvordan forbrukeren oppfatter produktet som avgjør dette ikke kreative ideer for å slippe f.eks tredjepartstesting.

10 Tekstiler ytterjakke barn Fysiske og mekaniske egenskaper (DSB): knapper, snorer (standard NS EN 14682) Kjemikalier (Klif): PFOS, pentaklorfenol, ftalater i mansjetter og kragen (produktforskriften) Dokumentasjon: testrapporter, analysebevis Rapex melding 1404/09

11 Hudnært tøy barn Fysiske og mekaniske egenskaper (DSB): kvelningsfare, lange snorer, knapper (standard NS EN 14682) Kjemikalier (Klif): azofargestoffer, formaldehyd, pentaklorfenol (produktforskriften) Forskrift om forbud mot svært brennbare tekstiler

12 Puslematte i plastmaterialet EVA leketøy Fysiske og mekaniske egenskaper (DSB): små deler, kvelningsfare Dokumentasjon: testrapporter (EN 71 1, EN 71 2, EN 71 3), flyktige organiske forbindelser (for eksempel i hht EN 71 9) Kjemikalier (Klif): utlekking av tungmetaller, flyktige organiske forbindelser, acetophenon (ikke spesifikk regulering=> aktsomhetsplikten) Merking: CE, advarsler, navn og adresse til produsent/importør

13 Lekebil i metall leketøy Kjemikalier (Klif): utlekking av tungmetaller, ftalater i plasthjul, PAH i gummihjul Dokumentasjon: testrapporter i hht EN 71 1, EN 71 2, EN 71 3, ftalatanalyser, PAH dokumentasjon Merking: CE, advarsler, navn og adresse til produsent/importør Fysiske og mekaniske egenskaper (DSB): løse deler (om produktet er ment for barn under 36 mnd)

14 Sminke til barn og dukker kosmetikk og leketøy Leketøy (Klif): utlekking av tungmetaller, konserveringsmidler, løsemidler Dokumentasjon: Dossier, testrapport EN 71 3, analyse av VOC/løsemidler Kosmetikk (Mattilsynet): Liste over tillatte fargestoffer Forurensninger Merking: Ingrediensliste, språk, advarsler, navn og adresse til produsent/importør

15 Hårfarge kosmetikk Innhold ( 4 6 i kosmetikkforskriften) Stoffer som er forbudt i Norge/EU, men tillatt i USA Stoffer som er tillatt med visse betingelser Stoffer som ikke er spesifikt regulert Dokumentasjon ( 20) Dossier Merking ( 7 16) Språk Advarselsmerking

16 Husholdningsprodukter Elektriske produkter (DSB): Lavspenningsdirektivet (LVD direktivet) Elektromagnetisk kompabilitet (DSB): EMC direktivet Dokumentasjon: samsvarserklæring, evt. underliggende dokumenter, testrapporter iht RoHS EE produkter og avfall (Klif): krav til innhold av kjemiske stoffer (RoHS) og behandling som farlig avfall Merking: CE, overkrysset avfallsbeholder iht produktforskriften

17 Lamper Elektriske produkter (DSB): LVD direktivet Merking: CE, RoHS direktivet, avfall (merkes med overkrysset avfallsbeholder) Elektromagnetisk kompabilitet (DSB): EMC direktivet Kjemikalier (Klif): RoHS og WEEE Dokumentasjon: Samsvarserklæring, evt. underliggende dokumenter

18 Personlig verneutstyr (PVU) Fysiske og mekaniske egenskaper (DSB/AT): Eks. støtdemping, flyteevne, snuegenskaper, filtertype, mm Dokumenter: Samsvarserklæring, testrapporter, bruksanvisninger, vedlikeholdsanvisning Kjemikalier (Klif): DMF, formaldehyd, azofargestoffer Merking: CE, informasjon på norsk, produksjonsdato, holdbarhetsdato, bruksområde (evt. begrensninger), navn og adresse til produsent/importør

19 Laservåpen, leketøy Dokumenter: Samsvarserklæring, testrapporter, bruksanvisninger Merking: CE, advarsler, navn og adresse til produsent/importør Fysiske og mekaniske egenskaper (DSB): Klemfare, skarpe deler, brannfare Kjemi og miljø (Klif): Støy, EEavfall, kjemikalier ihht RoHS direktivet, Statens strålevern: laserstråle max. klasse 1, radioaktivt avfall

20 Vær oppmerksom på Kravene til et produkt kan være regulert i flere lover/forskrifter Du må gjøre en egen risikovurdering om det er egenskaper som ikke er dekket av standard eller standard mangler Dersom det er krav til tredjepartstesting, sjekk at testlaboratoriet er et teknisk kontrollorgan (notified body) ( Er du i tvil om dokumentasjonen du mottar fra produsenten, bør du sende produktet til testing, eller sjekk med notified body om sertifikatet er korrekt (forfalskninger er ikke uvanlig)

21 Bioetanolpeiser Se egen presentasjon