Referat. Møte i: Transfusjonstjenestens kvalitetsråd

Transkript

1 v Møte i: Transfusjonstjenestens kvalitetsråd Møteleder: Tor Hervig Dato: Referent: Turid Beck Saksnr: 11/ Sted: Helsedirektoratet Referat Til stede: Tor Hervig, Mirjana Grujic Arsenovic, Oddny Remlo, Anne Rø, Bjørg Kari Bolstad Abbid Hussain Llohn, Richard Olaussen, Anders Holtan, Helvi Holm Samdal. Eirik Harborg SLV, Gunnar Hoddevik FHI, Thorbjørg Nordengen Htil. Ingeborg Hagerup-Jenssen,Helsedirektoratet, Petter Alexander Strømme, Helsedirektoratet, Turid Beck, Helsedirektoratet Sak 02/2015: Maria Knoph Kvamme, Kunnskapssenteret. 0/2015 Godkjenning av agenda Agenda godkjent. To orienteringssaker. To saker til eventuelt. 01/2015 Revidert spørreskjema for blodgivere Det foreslåtte reviderte spørreskjema er stort sett en forbedring i forhold til det gamle. Skjema kan forenkles ved at flere av spørsmålene slås sammen. I tillegg til veksthormon bør det også spørres om andre biologiske legemidler. Sissel Dyrnes og Turid Beck går igjennom høringsuttalelsene, trekker eventuelt inn arbeidsgruppen.

2 02/2015 Utredning om alternativer til helplasma for transfusjon Utredning utført av Kunnskapssenteret. Det er kommet inn mange tilleggs aspekter. Det er for eksempel ikke tatt opp om det bør gjeninnføres nasjonalt plasmaprosjekt eller hvordan man skal forholde seg når det gjelder misforholdet mellom norsk plasmavolum og bruk av immunglobulin til klinisk behandling. Ikke nok beskrivelse av bivirkninger, herunder problematikk omkring single donor plasma. Immunglobuliner ikke vurdert. Rapporten skal opp i Bestillerforum for Systemet for innføring av nye metoder. Konklusjon: Transfusjonstjenestens kvalitetsråd mener rapporten er god gitt bestillingen, men at selve oppdraget var mangelfullt. Rådet anmoder derfor om at det blir en grundig prosess videre før beslutning tas. Rapporten alene gir ikke tilstrekkelig beslutningsgrunnlag. Helsedirektoratet sjekker mulighetene for at kvalitetsrådet kan spille inn sine betenkninger i prosessen. 03/2015 Endoskopi og smitterisiko Saken utgår. Det har ikke kommet tilbakemelding på henvendelsen til Nasjonalt folkehelseinstitutt om smitterisiko ved endoskopi. Tor Hervig sender en ny henvendelse (papirversjon). 04/2015 Testing av blodgivere for hepatitt B virus Diskusjon angående forespørsel fra Ahus til Folkehelseinstituttet vedrørende sak hvor anti-hbcore er positiv på ny metode, men negativ i gammel metode, samt negativ for HBsAg og HBVPCR og andre HBV parametre. Det eksisterer ingen bekreftelsestest for anti-hbcore reaktivitet. Resultatet vurderes ut fra styrke på reaksjonen og resultat av testing for andre HBV parametre. Prøve som bare er svakt anti-hbcore reaktiv (negativ i supplerende tester) bør undersøkes med HBV PCR og annen primærtest med tilsvarende sensitivitet, men annen oppbygging (plattform/antigensammensetning) (sendes evt. annet laboratorium). Kontrollprøve anbefales etter 1-3 måneder for å utelukke nysmitte. Dersom HBVPCR er negativ, og kontrollprøven fortsatt er negativ i supplerende tester, ikke viser utvikling i reaktivitet i laboratoriets primærtest, samt er gjentatt negativ i annen primærtest, kan det vurderes å la blodgiveren gi blod

3 05/2015 Bakteriedyrking av platekonsentrater Bakteriedyrking av platekonsentrater bør standardiseres. Både blodbankenes praksis og anbefalinger i litteraturen spriker betydelig. En komite nedsatt av kvalitetsrådet (Oslo, Bergen, Trondheim og Tromsø) samler inn prosedyrer fra de ulike blodbankene og utarbeider en innstilling. Neste versjon av Veilederen skal inneholde en konkret anbefaling vedrørende bakteriedyrking av platekonsentrater. 06/2015 Alternativ metode for telling av leukocytter i blodkomponenter I tillegg til flowcytometer er det tillatt å bruke manuell telling (Nagotte kammer) og celletellere (automater) med tilstrekkelig presisjon og sensitivitet (finnes kommersielt tilgjengelige). Standard celletellere kan ikke benyttes til dette formålet. Krav vedrørende telling av leukocytter i blodkomponenter skal inn i neste versjon av veilederen. 07/2015 Erfaringer med bruk av WHOs malariakart og landsoversikt. Forvirrende og vanskelig å bruke WHOs malariakart. Mange givere blir avvist på feilaktig grunnlag. Det er behov for en bedre anbefaling. Dette arbeidet vil bli videreført ved utarbeidelse av neste versjon av veilederen. Inntil dette er gjort, kan blodbankene lage egne, trygge rutiner. For eksempel har blodbanken ved St. Olav valgt å gi karantene til givere som har vært på ferie i Thailand, mens man i Tromsø har laget liste over «tillatte turiststeder». 08/2015 Bruk av «2-årsprøver» (nedfrosne) til NAT-testing. På grunn av falskt forhøyede prøvesvar, må prøvene sentrifugeres på nytt etter at de har vært nedfrosset. PRØVENE KAN DERETTER BRUKES. 09/2015 Bruk av tester for malaria og Chagas sykdom Malariatest kan benyttes for å få givere raskt tilbake. Det fungerer godt med sending av malariatest til OUS. God nok test og kort svartid. Test på Chagas sykdom utføres i Stockholm. Det anbefales at Chagastesten, som er en trygg test, benyttes. Blodgiving skal være tilgjengelig for flest mulig uavhengig av fødeland

4 10/2015 Blodgivere og farlig yrke/hobby. Hva er blodbankens kontra arbeidsgivers ansvar? Blodbankens ansvar er å gi god informasjon til blodgiverne. Blodgivere må varsle blodbanken om evt. bivirkninger etter blodgiving. Det skal følges opp, men hvordan? Det må undersøkes om aktuelle yrkesorganisasjoner har forhold rundt blodgiving nedfelt i sitt regelverk. Blodgivers yrke bør tilbake i spørreskjema. 11/2015 Nye landsmenn og blodgiving-rekruttering! Røde Kors har fått 1 mill. kroner til verving av blodgivere. Det er ikke ønskelig med spesielt fokus på minoriteter i kampanjen dette må være en langsiktig innsats. Viktig å verve menn. Helsedirektoratet utarbeider kriteriene for tildeling av midlene til Røde Kors. 12/ 2015 Versjon 8 av Veileder for transfusjonstjenesten. Det skal oppnevnes en ny komite som skal komme med forslag på en ny utgave av veilederen (versjon 8). I gruppen bør det være spesialist i immunologi og transfusjonsmedisin, bioingeniør, spesialist i medisinsk mikrobiologi og farmakolog. Forslag til egnede kandidater sendes Helsedirektoratet innen utgangen av januar. Det er ønske om at neste versjon av veilederen er et dokument som også angir referanser for regler og anbefalinger. Det må avsettes ressurser for at dette skal være mulig. Helsedirektoratet arbeider videre med mandat og prosess. Orienteringssaker: 13/2015 Endring av blodforskriftens bestemmelse om akupunktur Helsedirektoratet orienterte om prosessen knyttet til forskriftsendringen som trådte i kraft 28. november Endringen vedrørende akupunktur innebærer at blodgivere ikke vil få karantene dersom de har fått utført akupunktur av autorisert helsepersonell (se helsepersonell loven 48). Dersom behandler ikke er autorisert helsepersonell vil blodgiver få seks måneders karantene. Det vil komme en versjon 7.1. av Veilederen hvor punktene om akupunktur og sniffing blir endret

5 14/2015 Registrering av helseopplysninger i blodgiverregisteret - og krav til skriftlig samtykke Blodbankene skal innhente skriftlig samtykke fra blodgiver. Registeret skal inkludere alle personer som ønsker å gi blod. Det skal til enhver tid være skriftlig samtykke for å kunne stå i blodgiverregisteret. Det er viktig at blodgivere blir informert. Blodgiver kan trekke seg eller avstå fra å gi blod når som helst i prosessen. Sletting av opplysninger i blodgiverregistret kan skje via Helseregisterloven. Eventuelt: 15/ 2015 Norges kontakt med European Blood Alliance (EBA) Norge er det eneste landet som ikke har en representant i EBA. Det er ønske om en 20 % stilling fra Norge. Tor Hervig og Richard Olaussen tar saken videre. Helsedirektoratet melder dette inn til sitt kontaktmøte med fagdirektørene, minner dem om vedtak fra 2013 om frikjøping av transfusjonsmedisiner til EBA-arbeid. 16/2015 Helsedirektoratet informerte om nytt Kommisjonsdirektiv 2014/110/EU som endrer direktiv 2004/33/EF når det gjelder midlertidig utsettelseskriterier for allogene bloddonasjoner. For Vestnilvirus utelukkes mulige blodgivere i 28 dager dersom de har vært i et område hvor viruset overføres til mennesker. Direktivet åpner opp for at medlemsstatene kan benytte en NAT-test som en alternativ løsning til utelukkelse av mulige blodgivere i 28 dager. Direktivet må gjennomføres innen 31. desember Helsedirektoratet vil forberede høring og forskriftsendring i samarbeid med HOD. Neste møte i Transfusjonstjenestens kvalitetsråd: 26. mai