FREMSTILLING AV ALLOGENE SERUM ØYEDRÅPER VED SYKEHUSAPOTEKET I TRONDHEIM
|
|
- Rasmus Berge
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 FREMSTILLING AV ALLOGENE SERUM ØYEDRÅPER VED SYKEHUSAPOTEKET I TRONDHEIM Marthe Bjørken Skjørholm Sykehusfarmasøyt, cand.pharm marthe.skjorholm@sykehusapoteket.no 1
2 Bakgrunn Prosjekt i samarbeid med Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, Avd. for blodsykdommer og Øyeavdelingen på St. Olavs hospital. Autologe serum øyedråper har vist god effekt i behandlingen av en rekke øyesykdommer hvor kommersielle preparater ikke har effekt. Autologe serum øyedråper har inntil nå blitt produsert på ulike laboratorier. 2
3 Bakgrunn Statens Legemiddelverk klassifiserer autologe serum øyedråper som et legemiddel og fremstilling krever tilvirkertillatelse. Sykehusapoteket har tilvirkertillatelse og produserer daglig legemidler etter kravene i «Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek.» Produserer kapsler, miksturer, salver, cytostatika, antibiotika, smertekassetter og andre sterile preparater. 3
4 Bakgrunn Sykehusapoteket kan derfor produsere allogene serum øyedråper i følge kravene om god tilvirkningspraksis (GMP). God tilvirkningspraksis (GMP). Krav til: Personale Lokaler og utstyr Hygiene Dokumentasjon og sporbarhet Produksjon 4
5 Planlegging Avklares før fremstilling av serum øyedråper kan starte: Autologe eller allogene serum øyedråper? Fremstillingsprosedyre? Holdbarhet av fortynnet serum? Hvilke krav gjelder for lokaler og fremstilling av biologisk materiale? Logistikken mellom Blodbanken og sykehusapoteket? Etikettering og utlevering til pasient? Hvordan skal serum øyedråpene finansieres? 5
6 Planlegging Valgte fremstilling av allogene serum øyedråper fordi: Blodbanken kan levere serum fra godkjente mannlige blodgivere. Pasienten trenger ikke å tappes så ofte. Sikrer sporbarhet av råvaren og råvarespesifikasjon. Gode erfaringer med denne type produksjon fra Danmark. 6
7 Planlegging Ferskt serum, type AB, tappet fra mannlige blodgivere fortynnes med natriumklorid 0,9% i forholdet 1:4. Holdbarhet av fortynnet serum? Frossent serum: 6 mnd. Opptint serum: 24 timer v/2-8 C Holdbarheten gir derfor noen utfordringer i forhold til utlevering til pasientene. 7
8 Planlegging Det er avtalt at sykehusapoteket i første omgang skal levere til pasienter tilhørende Trondheimsregionen. Utfordring i forhold til forsendelse utenfor Trondheimsregionen. Bruk av tørris- ikke avklart foreløpig. 8
9 Planlegging Utstyr og lokaler GMP retningslinjene anbefaler at produksjon av biologiske produkter foregår i dedikerte rom. Fremstillingen av allogene serum øyedråper skal foregå i eget klassifisert lokale. Selve produksjonen forgår i en negativ isolator. Denne sikrer legemidlets sterilitet og beskytter personalet. 9
10 Planlegging Utstyr og lokaler Serum fryser Nytt utstyr til fremstillingsprosessen Øyedråpeflasker Manuelt verktøy til lukking og forsegling av øyedråpeflaskene Emballasje som kan oppbevares i fryser 10
11 Planlegging Levering av serum til sykehusapoteket Avd. for komponentproduksjon leverer ferskt serum, type AB, tappet fra mannlige blodgivere. Ferdig testet serum pose og pakkseddel fra Prosang leveres til Sykehusapoteket. Tappenr. sikrer sporbarhet. Vekt av serum i posen er påført pakkseddelen. Ca. 200 g serum gir en batch serum øyedråper på ca. 180 flasker. Fastlegge faste bestillingsrutiner når produksjonen av serum øyedråper kommer i gang. 11
12 Planlegging I tillegg til fremstilling skal øyedråpeflaskene pakkes og utleveres fra sykehusapoteket. Pasientene må få informasjon om at øyedråpeflaskene hurtigst mulig (innen 1 time) må bringes i fryser etter utlevering. Finansieringen av serum øyedråpene 12
13 Fremstilling Serum fortynnes 20 % (w/w) med natriumklorid 0,9 %. Ingen rester igjen av serum etter fortynningen. Etter fortynning filtreres oppløsningen gjennom et 0,22 μm filter (Millipack 20 express, Merck Millopore) i en sterilt infusjonsflaske. Serum oppløsningen distribueres i 5 ml øyedråpeflasker (Apodan Nordic, Danmark) vha. en Baxa pumpe og overføringssett. 13
14 14 Fremstilling
15 Fremstilling Etter fylling av øyedråpeflaskene forsegles de vha. dette verktøyet. 15
16 Fremstilling Flaskene etiketteres med batch nr.,donortappenr., blodtype, holdbarhet og oppbevaringsbetingelser. Flaskene pakkes i Kryo bokser (Fisher Scientific), 15 flasker i hver. 16
17 Fremstilling Boksene skal oppbevares i plasma fryser (Dometic FR 490 G) i - 36,5 C inntil utlevering til pasient. Ved utlevering til pasient: Kjøleboks med rikelig kjøleelementer samt rask hjemtransport. Forsendelse med tørris 17
18 Publikasjoner Implementation of a standardised method for the production of allogeneic serum eye drops from regular blood donors in a Norwegian University Hospital: Some methodological aspects and clinical considerations. A.Espinosa et.al. Transfusion and Apheresis Science, mai
19 Oppsummering Fremstilling av allogene serum øyedråper er nå implementert ved sykehusapoteket i Trondheim og St.Olavs Hospital. Gjenstår å finne en hensiktsmessig måte å finansiere produktet på. 19
20 20 Takk for oppmerksomheten
21 21
Risikovurdering av legemiddeltilberedning i sykehusavdeling Pasientsikkerhetskonferansen 14. Februar 2018
Risikovurdering av legemiddeltilberedning i sykehusavdeling Pasientsikkerhetskonferansen 14. Februar 2018 Kirsti Wang Forså Farmasøyt Sykehusapotek Nord Helgelandssykehuset Det går jo alltid bra eller?
DetaljerHensikten med SOP-en (Standard Operating Procedure/retningslinje) er å beskrive hvordan legemiddelhåndtering i kliniske studier bør gjennomføres.
1 HENSIKT Hensikten med SOP-en (Standard Operating Procedure/retningslinje) er å beskrive hvordan legemiddelhåndtering i kliniske studier bør gjennomføres. Retningslinjen skal sikre at legemiddelhåndtering
DetaljerForsegling/merking, transportering, oppbevaring av prøver
Forsegling/merking, transportering, oppbevaring av prøver Gro S. Johannessen Seksjon for matbakteriologi Veterinærinstituttet, Oslo NMKL kurs i prøvetaking Oslo, 2.-3. desember 2015 Oversikt Bittelitt
DetaljerLyoPlas N w frysetørket plasma
LyoPlas N w frysetørket plasma LyoPlas N - w - frysetørket plasma Frysetørket plasma fra singeldonasjon fra èn giver i en flaske Karanteneplasma; plasma blir kun brukt dersom giver kommer tilbake og tester
DetaljerBIOBANKING. internt bruk i laboratoriet. av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St.
BIOBANKING internt bruk i laboratoriet Laboratoriesenteret av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St. Olavs Hospital 1 Innhold Hva og hvorfor biobanking? Etikk
DetaljerAvdeling for medisinsk biokjemi, St. Olavs Hospital. Nr 60 September 2006
Avdeling for medisinsk biokjemi, St. Olavs Hospital LABNYTT Nr 60 September 2006 Innhold Erytrocytt-folat (ery-folat) tas av repertoaret 1. oktober 2006...2 Folat og vitamin B12 i serum nye referanseområder...2
DetaljerHøringsnotat. Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler. 1 Innledning
Høringsnotat Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler 1 Innledning Alle industritilvirkede legemidler skal ha markedsføringstillatelse (MT) før de plasseres på markedet i Norge. Kravet til MT
DetaljerTilvirkning på sykehusapotek hva produserer vi, og hvilke galeniske utfordringer møter vi?
Tilvirkning på sykehusapotek hva produserer vi, og hvilke galeniske utfordringer møter vi? Ikke-sterile legemidler Pasient/kundespesifikk produksjon av ikke-sterile legemidler som salver, miksturer m.m.
DetaljerHvordan sikrer vi god kvalitet på legemidler vi tilbereder i Sykehusapoteket?
Hvordan sikrer vi god kvalitet på legemidler vi tilbereder i Sykehusapoteket? Pasientsikkerhetskonferansen Bodø, 15.02.2017 Råd/Klinisk farmasi Tilvirkning legemidler Privatkunder Sykehusleveranse Forbedringsarbeid
DetaljerSPØRSMÅL OG SVAR GROSSISTTILLATELSER, NASJONALT REGELVERK FOR GROSSISTVIRKSOMHET OG GDP- RETNINGSLINJENE
SPØRSMÅL OG SVAR GROSSISTTILLATELSER, NASJONALT REGELVERK FOR GROSSISTVIRKSOMHET OG GDP- RETNINGSLINJENE Grossisttillatelse: Hvem skal ha tillatelse til grossistvirksomhet med legemidler i Norge? Alle
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 1 ml inneholder: Virkestoff: West Nile
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1/18 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Neocolipor injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): Per dose på 2 ml: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac,
DetaljerANDEBU SKOLE - kunnskap og utvikling
ANDEBU SKOLE - kunnskap og utvikling RETNINGSLINJER: MEDISINERING I SKOLE OG SFO > Forside / Reglement / Utdeling av medisiner Utskriftsvennlig August 09 Retningslinjer for utdeling av medisiner ved Andebu
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10
DetaljerHEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre.
HEMOCUE Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Hemoglobin Hb 201+ og 201 Måleområde: 0-25,6 g/dl Nøyaktighet: Korrelasjon på 0,99 sammenliknet med ref. metoden. Prøvevolum: 10ul
DetaljerHelse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,
Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 04.09. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.10.2018 01.02.2020 MED OPSJON TIL FORLENGELSE TIL 01.02.2021 De administrerende
DetaljerNLSH 2006. Bodil Stien Haugene, NLSH 2006
BASISKURS I LEGEMIDDELHÅNDTERING NLSH 2006 Hvordan finne prosedyren i Doc Map Pulsen Håndbøker Legemiddelhåndbok NLSH SYKEHUSAPOTEKETS FORPLIKTELSER Legemiddelleveranse. Smertekasetter. Cytostatikakurer.
DetaljerAutomatisert legemiddelforsyning (ALF) ved Akershus Universitetssykehus og St. Olavs Hospital
Automatisert legemiddelforsyning (ALF) ved Akershus Universitetssykehus og St. Olavs Hospital Endosepakkede legemidler og elektronisk lagerstyring Helge Ovesen Farmasøyt Sykehusapoteket i Trondheim 1 Disposisjon
DetaljerSærlige vurderinger ved tilberedning av antibiotikaløsninger
Vedlegg 1 Særlige vurderinger ved tilberedning av antibiotikaløsninger Vedlegg til Veileder for risikovurdering av tilberedning av legemidler ved sykehusenes avdelinger Versjon 1.0, 19.04.16 Godkjent av
DetaljerDoseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann B. Braun oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml inneholder: Vann til injeksjonsvæsker 100 ml 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerHelse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,
Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 19.12. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.02.2019 30.09.2020 De administrerende direktørene i helseregionene
DetaljerForskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre
1996-06-28 nr 693: Forskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre akvatiske organismer. INNHOLD Forskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon
DetaljerTilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk
Temarapport fra tilsynsavdelingen Rapport 2006-2 Saksnummer 200509071 Utarbeidet av legemiddelinspektør Jørgen Huse Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk 1. Bakgrunn - formål Apotek har
DetaljerArbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket
Arbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket Hva er falske legemidler? EUs tiltakspakke - regulering i Norge Internasjonalt samarbeid Personlig innførsel hva er nytt? Møte
DetaljerForskrift om tilvirkning av legemidler i apotek
Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek Fastsatt av Sosial- og helsedepartementet 26. juni 2001 med hjemmel i lov av 2. juni 2000 nr. 39 om apotek 7-1 første ledd, 7-2 annet ledd og 7-3 tredje
DetaljerSykehusapotek. Plukking /pakking. Utlevering. mottak /kontroll /kontroll. /kontroll /pakking. /kontroll. Varemottak / Varemottak / kontroll kontroll
Styresak nr: 03 /06 Behandles: 24.02.2006 Saksbehandler: Liv Unni Naalsund Aktiv forsyning utprøving av elektroniske løsninger Vedlegg til saken: Brosjyre fra Health Tec as Legemiddellogistikken kan beskrives
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En dose (30 mikroliter) inneholder: Mycoplasma synoviae,
DetaljerNSF- Fagmøte 20.03.14 Ny legemiddelhåndteringsforskrift
NSF- Fagmøte 20.03.14 Ny legemiddelhåndteringsforskrift Adm.dir Gunn Fredriksen 1 I hovedsak 2 endringer Dette har vi ventet på så lenge 1. Ordinering etter prosedyre (endring av 7) 2. Presisering av krav
DetaljerDnE som CMO. Vår rolle, kompetanse og tjenester
DnE som CMO Vår rolle, kompetanse og tjenester Farma Holding AS AS ( DnE) DnE Sverige AB Farmagon AS Eies av Farma Holding AS Fusjonerte med Apotekproduksjon mai 2014 Hovedkontor på Karihaugen i Oslo,
DetaljerPROSEDYRE FOR Tjenesteområde:
PROSEDYRE FOR Tjenesteområde: Kategori: 3. Omsorgstjenester 3.2 Medikamenthåndtering Side 1 av 3 ANSVARSFORDELING OG NØDVENDIG BRUKERINFORMASJON Vedlegg: 2 Ansvarlig: Rådmannen Godkjent den: 17.12.2012
DetaljerJkLdk_ Hilde Ringstad (e.f.) Eirik Harborg avdelingsdirektør legemiddelinspektør. Statenslegemiddelverk. Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN
Sykehuset Telemark HF 3710 SKIEN Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 14/02532 16.12.2014 14/13754-3 Seksjon for inspeksjon/ Eirik Harborg RAPPORT FRA TILSYN VED BLODBANKEN, SYKEHUSET TELEMARK
DetaljerLaboratoriemedisinsk klinikk, St. Olavs Hospital. labnytt. Nr. 2 Juni 2015
Laboratoriemedisinsk klinikk, St. Olavs Hospital labnytt Nr. 2 Juni 2015 Innhold Klinikkledelsen Brukerundersøkelse 2015 rekvirentens tilbakemelding til oss 4 Mangler vedrørende svarrapportering, papirrapporter
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 24. august 2018 kl. 13.35 PDF-versjon 29. august 2018 21.08.2018 nr. 1262 Forskrift om
DetaljerOffentlig journal. Oppfølging av innsats mot sosial dumping i statlig sektor - hva gjør vi for å holde orden i eget hus. Rapportering - sosial dumping
Offentlig journal Seleksjon: Rapport generert: 7.3.2011, Dokumenttype:,U,N, Status: J,A 09.03.2011 nnhold: Oppfølging av innsats mot sosial dumping i statlig sektor - hva gjør vi for å holde orden i eget
Detaljer1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 3. NORSK TILVIRKERS PLIKTER 4 4. GROSSISTS PLIKTER 5
Importør, grossist og norsk tilvirkers plikter i forbindelse med mistenkt eller påvist kvalitetssvikt, tilbakekalling og/eller salgsstopp av legemidler. 1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 2.1. HVEM
DetaljerUtviklingsprosjekt: Organisering av sykehusapoteket i Trondheim
Utviklingsprosjekt: Organisering av sykehusapoteket i Trondheim Nasjonalt topplederprogram Eva Kvål Trondheim 19.8.2011 Nasjonalt Topplederprogram høst 2011-1 - Bakgrunn og organisatorisk forankring for
Detaljer1 dose (0,1 ml) inneholder følgende antall levende sporulerte oocyster som stammer fra 8 svekkede koksidielinjer:
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Paracox-8 vet. suspensjon til mikstur, suspensjon til kylling 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,1 ml) inneholder følgende antall levende sporulerte oocyster
DetaljerLukket legemiddelsløyfe leveranse av elektronisk identifiserbare endoser til Sykehuset Østfold. Lukket legemiddelsløyfe, Astrid Johnsen
Lukket legemiddelsløyfe leveranse av elektronisk identifiserbare endoser til Sykehuset Østfold Lukket legemiddelsløyfe En metode for å sikre at pasienter i sykehus får rett legemiddel, i rett dose, til
DetaljerRevidering Dato Endring Original versjon Avtaleperiode forskjøvet 4 måneder Buprenorfin depotinjeksjon
Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 15.07. 2019 Revidering Dato Endring 0 04.09.2018 Original versjon 1 19.12.20198 Avtaleperiode forskjøvet 4
DetaljerUtfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak
Utfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Juni 2016 Tema for presentasjonen: Kort om avdeling for tilsyn
DetaljerRetningslinjer for håndtering av cytostatika utenfor sykehus
Retningslinjer for håndtering av cytostatika utenfor sykehus IK-2520 1995 Statens helsetilsyns veiledningsserie 8/1995. Forord Behandling av kreftsykdommer med cytostatika kan foregå utenfor sykehus slik
DetaljerLaboratoriemedisin Immunologi og Blodbank, Klinisk farmakologi og Medisinsk biokjemi TRANSFUSJONSRUTINER I PRIMÆRHELSETJENESTEN Versjon 1 13.03.
1 Hensikt 2 Omfang 3 Grunnlagsinformasjon 4 Før bestilling av blodprodukter 5 Bestilling av blodprodukter 6 Utlevering av blodprodukter 7 Mottak av blodprodukter 8 Kontroll før transfusjon starter 9 Transfusjon
DetaljerNatriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml
DetaljerSTERIL KUN TIL ENGANGSBRUK IKKE-PYROGEN
0086 TM Leveringssystem for legemidler til embolisering BRUKSANVISNING DC Bead Leveringssystem for legemidler til embolisering STERIL KUN TIL ENGANGSBRUK IKKE-PYROGEN Norsk BRUKSANVISNING DC Bead Leveringssystem
DetaljerNY OG UTSATT EKSAMENSOPPGAVE/EKSAMENSOPPGÅVE
HØGSKOLEN I BERGEN Avdeling for helse og sosialfag Institutt for Radiografi NY OG UTSATT EKSAMENSOPPGAVE/EKSAMENSOPPGÅVE Fag Utdanning : Farmakologi med medikamentregning : institutt for Radiografi Kull
DetaljerSaksframlegg. Styret i Sykehusapotekene HF 5.desember 2018 SAK NR BESLUTNINGSSAK: REVISJONSPLAN Forslag til vedtak:
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret i Sykehusapotekene HF 5.desember 2018 SAK NR 060-2018 BESLUTNINGSSAK: REVISJONSPLAN 2019 Forslag til vedtak: Styret vedtok fremlagte revisjonsplan for 2019
DetaljerReferat. Møte i: Transfusjonstjenestens kvalitetsråd 13. 01. 2015
v2-28.01.2013 Møte i: Transfusjonstjenestens kvalitetsråd 13. 01. 2015 Møteleder: Tor Hervig Dato: 13.01.2015 Referent: Turid Beck Saksnr: 11/7166-30 Sted: Helsedirektoratet Referat Til stede: Tor Hervig,
DetaljerPlasmaferese en alvorlig hendelse å ta lærdom av
Plasmaferese en alvorlig hendelse å ta lærdom av Bakgrunn, vurderinger og rutineendring Plasmaferese hva er det? Giver kobles til en aferesemaskin satt opp med et engangssett Plasmaferese: Selektiv oppsamling
DetaljerRetningslinjer for legemiddelhåndtering i barnehager og skoler
Retningslinjer for legemiddelhåndtering i barnehager og skoler Retningslinjer for legemiddelhåndtering i grunnskolen/sfo/barnehager i Drammen kommune I henhold til rundskriv I-5/2008 Håndtering av legemidler
Detaljer- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus:
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN HIPRACOX. Mikstur, suspensjon og oppløsning for spray for kyllinger. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning per dose (0,007 ml) av HIPRACOX: 1. Virkestoffer:
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder: Virkestoffer:
DetaljerNYHETER I MEDARBEIDEREN
NYHETER I MEDARBEIDEREN Innhold 1. Kontakt og gruppemodulen... 2 1.1. Redigere kontakter i tabellen... 2 1.2. Duplikatsjekk for nye kontakter... 2 1.3. Max antall medlemmer i en gruppe... 3 2. Kalendermodulen...
DetaljerHardanger Miljøsenter AS. Leverandør av analysetjenester for avløpsvann i de neste 2-4 årene.
Hardanger Miljøsenter AS Leverandør av analysetjenester for avløpsvann i de neste 2-4 årene. Historikk rundt Hardanger Miljøsenter Opprettet som selskap i 1990. Var da et kommunalt selskap som skulle bistå
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Purevax FeLV injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder: Virkestoff: FeLV rekombinant Canarypoxvirus
DetaljerForskrift om klinisk utprøving: Hva betyr begrepene og hva er annerledes enn helseforskningsloven
Forskrift om klinisk utprøving: Hva betyr begrepene og hva er annerledes enn helseforskningsloven Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving Statens legemiddelverk Hensynet til forsøkspersonenes
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Toltrazuril Hjelpestoffer: Natriumbenzoat (E
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Innovax-ILT suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kyllinger 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (0,2 ml) rekonstituert
DetaljerVEDLEGG 2: HSØ Emballering, merking og sporbarhet
VEDLEGG 2: HSØ Emballering, merking og sporbarhet Vedlegg 2 til Helse Sør-Øst Logistikkbetingelser. Dokumentets formål: Dokumentet gir informasjon om krav til pakningsstørrelser, emballering, merking,
DetaljerMistanke om snoking i kjernejournal
Mistanke om snoking i Dette skjemaet benytter du hvis du mistenker at noen har snoket i din. I et behandlingsforløp vil det kunne være flere helsepersonell som har tjenestelig behov for oppslag i din,
DetaljerRevisjon av legemiddelhåndteringsforskriften - hvilken betydning kan de foreslåtte endringene få. Bjørg Abotnes, seniorrådgiver - Helsedirektoratet
Revisjon av legemiddelhåndteringsforskriften - hvilken betydning kan de foreslåtte endringene få NSF fagdag 20. mars 2014 Bjørg Abotnes, seniorrådgiver - Helsedirektoratet Forskriftens formål: Formålet
DetaljerHendelser og utfordringer innen legemiddelforsyning
Hendelser og utfordringer innen legemiddelforsyning Sykehusapotekenes rolle, beredskapsplaner og vaktordninger Sykehusapotekenes rolle Sykehusapotekene HF utarbeidelse og revisjon av veileder for legemiddelberedskap
DetaljerPREPARATOMTALE. Gonazon
PREPARATOMTALE Gonazon 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gonazon konsentrat til injeksjonsvæske for hunner i laksefamilien. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING HETTEGLASS INNEHOLDENDE KONSENTRAT : Virkestoff
DetaljerMer om hypotesetesting
Mer om hypotesetesting I underkapittel 36 i læreboka gir vi en kort innføring i tankegangen ved hypotesetesting Vi gir her en grundigere framstilling av temaet Problemstilling Vi forklarer problemstillingen
DetaljerTJENESTER I PRAKSIS WOMEN AND PREVENTION OF PRETERM BIRTH. Eszter Vanky overlege, dr med
BRUK AV KOORDINERTE TJENESTER I PRAKSIS METFORMIN TREATMENT OF PREGNANT PCOS WOMEN AND PREVENTION OF PRETERM BIRTH THE PREGMET2 STUDY Eszter Vanky overlege, dr med Kvinneklinikken, St.Olavs Hospital, Trondheim
DetaljerErfaringer fra uttesting av automatiseringsmetode TACSI WB
Erfaringer fra uttesting av automatiseringsmetode TACSI WB 27/1-2014 til 4/3-2014 Farshid Ezligini Blodbankkonferansen, Trondheim 2015 Bakgrunn Som alle andre fag og produksjonsfelt går vi i transfusjonsmedisin
DetaljerRapport nr. Å 0416. FISKERYGGER TIL KOKING AV KRAFT - Bruk av biprodukt fra saltfiskindustrien
Rapport nr. Å 0416 FISKERYGGER TIL KOKING AV KRAFT - Bruk av biprodukt fra saltfiskindustrien Kari Lisbeth Fjørtoft og Ann Helen Hellevik Ålesund, desember 2004 FORORD Prosjektet Fiskerygger til koking
DetaljerViktigheten av å type blodgivere i mange blodtypesystem.
Viktigheten av å type blodgivere i mange blodtypesystem. Brukermøte Equalis 29.sep 2011 Grete Storvold Fagansvarlig Bioingeniør Blodbanken St. Olavs hospital Trondheim Identifisering av antistoff En pasient
DetaljerNatriumbehov [mmol] = (ønsket nåværende serumnatrium) total kroppsvæske [liter]
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder:
Detaljer4.3 Kontraindikasjoner Skal ikke brukes på smoltifiserende atlantisk laks eller regnbueørret fordi studier tyder på økt toksisitet på dette stadiet.
PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pyceze 500 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Bronopol 500 mg For
DetaljerVær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedastop vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezol 4,27 mg (tilsv. 5,0 mg atipamezolhydroklorid) Hjelpestoff:
DetaljerRETNINGSLINJER FOR SØKNAD OM SYKEHUSUNTAK FOR LEGEMIDLER TIL AVANSERT TERAPI
RETNINGSLINJER FOR SØKNAD OM SYKEHUSUNTAK FOR LEGEMIDLER TIL AVANSERT TERAPI Målgruppe: Enheter som tilvirker eller benytter legemidler til avansert-terapi Gjelder for perioden: 2012-1 Innholdsfortegnelse
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN OCTAPLAS blodtype A infusjonsvæske, oppløsning OCTAPLAS blodtype B infusjonsvæske, oppløsning OCTAPLAS blodtype AB infusjonsvæske, oppløsning OCTAPLAS blodtype O infusjonsvæske, oppløsning
DetaljerInaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProteqFlu injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 1ml inneholder: Virkestoffer: Influensa A/eq/Ohio/03
DetaljerLukket legemiddelsløyfe
Lukket legemiddelsløyfe Camilla Bjørnstad Ph.D-student, NSE Farmasøyt, Sykehusapotek Nord Agenda Mål med prosjektet Definisjoner Metode Datainnsamling Resultater Kalnes Resultater Vest Konklusjoner 1 Mål
DetaljerReseptregisteret en kilde til informasjon om prevalens og insidens av diabetes i befolkningen
Reseptregisteret en kilde til informasjon om prevalens og insidens av diabetes i befolkningen Hanne Strøm; seniorrådgiver Avd. for legemiddelepidemiologi Nasjonalt folkehelseinstitutt Diabetesforskningskonferanse
DetaljerDet er snakk om ca. 10 prøver av klorofyll a og ca. 50 prøver av næringssaltene i første omgang.
Side 1 av 7 Fra: [JoannaNowicka@eurofins.no] Dato: 27.05.2016 12:41:16 Tittel: RE: Forespørsel om pris Prisene ligger i vedlegget. De prøvene trenger ikke konservering hos dere. Husk at Klorofyll kreves
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
DetaljerPREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
DetaljerOrale og intestinale Candida-infeksjoner. Som tilleggsbehandling til andre lokalt appliserte legemidler med nystatin som profylakse mot re-infeksjon.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nystimex 100 000 IE/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 100 000 IE nystatin. Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat 1 mg Natrium 1,2 mg/ml,
DetaljerSykehusfarmasøytens rolle i kliniske studier. Siri Mork Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet Farmasidagene 2013
Sykehusfarmasøytens rolle i kliniske studier Siri Mork Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet Farmasidagene 2013 Apotekets rolle Utprøver har ansvaret for legemiddelhåndteringen Utprøver delegerer oppgaven
DetaljerOppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
DetaljerMedisinering av barn i barnehagen
Medisinering av barn i barnehagen I forbindelse med vårt HMS system fra PBL( Private barnehagers landsforbund)i Ekholt barnehage. Vil jeg med dette opplyse om noen viktige endringer i rutinene av medisinering
DetaljerTilleggsavtale. distribusjon av oksygen til hjemmebasert oksygenterapi. mellom X HF. xx.xx.201x xx.xx.20xx
Tilleggsavtale distribusjon av oksygen til hjemmebasert oksygenterapi mellom X HF og X xx.xx.201x xx.xx.20xx med mulighet til forlengelse i inntil 2 år. For x For Helse x Kontaktpersoner Navn: x Adresse:
DetaljerSAKSFREMLEGG. Innstilling Styret vedtar fremlagt milepælsplan og gir administrerende direktør mandat til å gjennomføre planleggingen i tråd med denne.
SAKSFREMLEGG Sak 28/13 Finansiering nytt bygg Østmarka Utvalg: Styret for St. Olavs Hospital Hf Dato: 19.09.13 Saksbehandler: Jan Morten Søraker Arkivsak: 10/6002-90 Arkiv: 030.1 Innstilling Styret vedtar
DetaljerGodkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
DetaljerVedlegg 1. Avtale om legemiddelbruk i skuletida for. f. dato. Eleven sitt namn
Vedlegg 1 Avtale om legemiddelbruk i skuletida for Eleven sitt namn f. dato Ved skule Legemidlane vert oppbevart pa skulen JA / NEI Legemidlane vert oppbevart i lommeapotek i skulesekken JA / NEI Eleven
DetaljerHøringsnotat. Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger
Høringsnotat Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger Legemiddelverket sender med dette på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til ytterligere bestemmelser for
DetaljerFra laboratorium til pasient - stamcelleforskningens muligheter, utfordringer og perspektiver
Fra laboratorium til pasient - stamcelleforskningens muligheter, utfordringer og perspektiver Joel C. Glover Leder, Nasjonalt senter for stamcelleforskning Professor, Institutt for medisinsk basalforskning
DetaljerUL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency
UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency C Høringsinstansene Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15.05.2014 13/09726-6 Juristene/Hilde Holme HØRING - MEDISINSK BEGRUNNELSE VED FORSKRIVNING
DetaljerVeileder for risikovurdering av tilberedning av legemidler ved sykehusenes avdelinger
Veileder for risikovurdering av tilberedning av legemidler ved sykehusenes avdelinger Vedlegg: 1. Særlige vurderinger ved tilberedning av antibiotikaløsninger 2. Særlige vurderinger ved tilberedning av
DetaljerStatens legemiddelverk
Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency CO Saksnr. 11/13625 Rapport fra tilsyn ved blodbanken, Helse Nord -Trøndelag HF, Sykehuset Namsos og Sykehuset Levanger, 1.-2. desember 2011 A GENERELL
DetaljerAmgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019. Nplate (romiplostim) Dosekalkulator
Amgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019 Nplate (romiplostim) Dosekalkulator Veiledning for håndtering Nplate kan kun rekonstitueres med sterilt vann til injeksjonsvæsker uten konserveringsmidler.
DetaljerStell og observasjon av innstikksted samt skifte av treveiskran skal dokumenteres. Tilkobling til kateter Bruk av aseptisk teknikk og sterile hansker
KORTTIDS SVK VOKSEN KAPITTEL FRA PROSEDYRE 14575: Sentrale venekatetre håndtering og stell Nivå 1 prosedyre for St Olavs Hospital. Gjelder fra 01.04.2014 utgår 01.04.2019. Korttids SVK voksne To ulike
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Purevax RC lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Lyofilisat: Virkestoffer:
DetaljerInformasjon til rekvirenter av svangerskapsundersøkelser
Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Klinikk for laboratoriemedisin Informasjon til rekvirenter av svangerskapsundersøkelser Nye rutiner for svangerskapskontroller innføring av foster RhD-typing
DetaljerPREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol
DetaljerOpplæringsplan for medarbeidere i sterilforsyningsavdelinger
Opplæringsplan for medarbeidere i sterilforsyningsavdelinger Sterilforsyning Arbeid med Sterilforsyning er en svært viktig del av det infeksjonsforebyggende arbeid ved sykehusene. Det stilles de samme
DetaljerFølgende maksimale avansesatser (uten merverdiavgift) gjelder fra 1.januar 2019:
Statens legemiddelverk Maksimal apotekavanse for reseptpliktige legemidler fastsettes av Legemiddelverket, jf. Forskrift om legemidler av 18.12.2009 (legemiddelforskriften). Følgende maksimale avansesatser
Detaljer