N-Sm M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Dokumentansvarlig: Margaret Frøseth Li Dokumentnummer: SJ7404 Godkjent av: Ingrid Elisabeth Simonsen Gyldig for: Bakteriologisk enhet NLSH; Molekylærbiologisk enhet NLSH METODEOVERSIKT bcess/fistel ctinomyces Biopsi Bakterie- & soppkulturer (renkultur) Bakterie-, soppkulturer Identifisering Resistensbestemmelse Masse spectrometri MaldiTof gardifffusjon, MIC bestemmelse (Vitek2, MTS) PR34179 ntall usikkerhet 31 Påvist vekst DS890 2000 Følgende databaser: Listeria IVD Filamentous Fungi Library SR Klinisk BDL DS1600 2129 SIR gruppe, MICverdi >2 identifikasjon på species nivå >1.7 identifikasjon på genus nivå Renkultur, inokulat 1 Kan være lærebok, tidsskriftartikkel og nasjonale, internasjonale eller regionale retningslinjer. Dersom ingen referanse finnes oppgis under Referanse. 2 prinsipp: teknikk/instrument 3 lle r (prøvetakingsprosedyrer/analyseprosedyrer) skal ha entydig laboratorieidentitet 4 området hvor laboratoriet ønsker å utgi akkrediterte resultater. For kvalitative prøvinger skal deteksjonsgrense oppgis Total usikkerhet som dekker hele måleområdet / evt flere måleusikkerheter som sammen dekker hele måleområdet. Dersom måleusikkerheten angis ved noe annet enn 9% sannsynlighet skal dette angis (tilsvarer 2 standardavvik). 6 kontrollsystem gis som en eller flere av følgende:. Deltakelse i sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP). B. Bruk av referansemateriale. C. Bruk av sertifisert referansemateriale. D. Bruk av kalibrator. E. Statistiske r (eks. kontrollkort). F. Gjentatt prøving på samme objekt (dobbeltanalyser). Side 1 av
N-Sm M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Blodkultur Bakterier, sopp Blodprodukter, Bakterier, sopp dialysefilter og bein til beinbank Enterokokker Vancomycinresistens Clostridium difficile toxin B Plesiomonas, eromonas, Vibrio parahaemolyticus Salmonella, Shigella, Yersinia enterocolitica, Campylobacter EHEC Vibrio cholera Genitalprøve Urin Chlamydia trachomatis DN Genitalprøve Urin Neisseria gonorrhoeae DN ntall usikkerhet DS2188 19472 Påvist vekst Immunkromatografi PCR PR26913 PR33439 PR3362 PR1064 PR29079 PR29080 PR3274 PR42100 PR42100 PR41746 291 Påvist vekst 207 van,b,c,d,e,g 911 Påvist toxin 233 Påvist vekst 233 Påvist vekst 100 kopier/reaksjon Påvist vekst - Påvist vekst (Cobas 4800 Roche) (Cobas 4800 PR01120 11 000 PR01120 11 000 Cervix: 3 IFU/ml Vaginalt: 10 IFU/ml Urin: 1, IFU/ml Cervix: 9 CFU/ml Vaginalt: 100 Side 2 av
N-Sm M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Genitalprøver Bakterier, sopp Gramnegative staver ESBL Karproteser, Bakterier, sopp intravasale katetre, andre katetre/dren Luftveisprøve, Ssekret Corynebacterium diphteriae Morsmelk Bakterier Nasopharynx Bordetella pertussis/parapertussis Roche) PR3362 PR173 PR33803 PR34109 PR217 PR3362 PR14643 PR20264 PR20227 PR3348 PR33466 PR17844 PR3410 PR17231 ntall CFU/ml Urin: 4, CFU/ml 913 Påvist vekst, Semikvantitering av usikkerhet 239 Påvist ESBL 288 Semikvantitering av - Påvist vekst Kvantitativ 322 Kvantitering av PR39334 000 Sensitivitet: 0 copies/rxn. Spesifisitet: Ingen kryssreaksjoner påvist. hemmere i Nedre luftveier Legionella pneumophilia PR34107 2 Påvist vekst Side 3 av
N-Sm M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Nedre luftveier Patogene bakterier, sopp Nedre luftveier Syrefaste staver Nedre luftveier CF pasienter Pseudomonas, Burkholderia Stenotrophomonas, chromobacter, Staphylococcus aureus, spergillus, luftveispatogener PR3410 PR27072 Direkte mikroskopi PR1987 PR33182 PR23960 ntall 1701 Semikvantitering av 426 Påviste syrefaste staver, semikvantitering 99 Påvist vekst, semikvantitering av usikkerhet Placenta bortmateriale Genitalprøver Listeria monocytogenes Spinalvæske Bakterier, sopp Spinalvæske, urin Pneumokokkantigen Staphylococcus Methicillinresistens aureus Sterile hulrom Bakterier, sopp S Patogene bakterier, sopp bcesser PR30290 72 Påvist vekst Direkte mikroskopi, PR1800 26 Påvist, påvist vekst Immunkromatografi PR1834 884 Påvist antigen PCR PR3362 PR26180 PR2011 PR33438 PR18361 PR33486 6997 Sensitivitet: 93,1 % Spesifisitet: 97,8 % 76 Påvist vekst 6630 Semikvantitering av Side 4 av
N-Sm M1610 Medisinsk mikrobiolog, bakteriologi Trombocyttkonsentrat Bakterier, sopp Urin Legionellaantigen Urin (flytende og på Urinveispatogene bakterier, transportagar) sopp Vevsbiter Biopsier Ytre øre Nedre luftveier Øvre luftveier Ører Øyne Bakterier, sopp spergillus Patogene bakterier, sopp ntall usikkerhet PR2383 490 Påvist vekst Immunkromatografi PR183 311 Påvist antigen L.pneum.serogr.1 Kvantitativ PR2209 22131 Kvantitering PR11847 av PR1781 212 Påvist vekst PR34011 PR267 414 Påvist vekst 3422 Semikvantitering av PR27072 *) Fylles ut dersom søker har flere kritiske lokaliteter som utfører nøkkelaktiviteter. Med nøkkelaktiviteter menes en eller flere av følgende: Utarbeidelse av tilbud/kontrakt, godkjennelse av styrende dokumenter, kvalifisering av personell, utførelse av prøvetaking og/eller prøving, godkjenning av prøvingsrapporter. Dersom det er ulike prøvinger/prøvetakinger på ulike lokaliteter må dette spesifiseres. Side av