HPV-vaksine: Endringer i barnevaksinasjonsprogrammet Margrethe Greve-Isdahl Overlege Avdeling for vaksineforebyggbare sykdommer
Endringer i barnevaksinasjonsprogrammet 1. Vaksinetype endres fra Gardasil til Cervarix 2. Antall doser reduseres fra 3 til 2 i aldersgruppen 9-15 år 3. HPV-vaksine til gutter blir sannsynligvis innført fra høsten 2018
Innkjøp av vaksiner til barnevaksinasjonsprogrammet Innkjøp iht lov om offentlig anskaffelse med utlysning av anbudskonkurranse: Innkomne tilbud på vaksiner vurderes både på kvalitet og pris hvor kriteriene er fastsatt i utlysningsteksten på forhånd Effekt og sikkerhet av vaksinen skal gjenspeiles i SPC (produktinformasjonen) Vaksiner inkludert i BVP skal beskytte mot alvorlig eller livstruende sykdom Det foretas vaksineanbud for alle vaksiner hvert hver 2.-4. år, derfor skifter produktene fra tid til annen Nytt HPV-anbud i 2017 Innkom tilbud på Cervarix og Gardasil 9 Cervarix skal brukes i BVP i den kommende perioden
Dødsfall av vaksineforebyggbare sykdommer Europa 2012
Cervarix fra høsten 2017 Cervarix inneholder antigener fra HPV 16 og 18, ikke 6 og 11 HPV 16 og 18 er ansvarlig for 70% av all livmorhalskreft Studier viser at Cervarix beskytter mot over 90% av alvorlige forstadier til livmorhalskreft uavhengig av HPV-type hos kvinner som ikke hadde HPV-infeksjon ved vaksinasjonstidspunktet* Hvordan kan det ha seg?? *Lehtinen et al 2012 Lancet Oncol 5
Hvordan beskytter Cervarix? Direkte immunrespons mot type 16 og 18 Kryssbeskyttelse mot HPV-typer som er nært beslektet med disse Får dermed en bredere beskyttelse enn bare beskyttelse mot HPV 16 og 18 skulle tilsi* *Cameron et al 2016 Em Inf Dis
Hvordan beskytter Cervarix? Adjuvans: samme som i hepatitt B-vaksinen Fendrix Adjuvanset gir en kraftig stimulering av immunresponsen Fendrix brukes hos nyresviktpasienter som skal vaksineres mot hepatitt B fordi disse ofte ikke responderer på vanlige hepatitt B-vaksiner Fendrix brukes også til en viss grad off-label til andre pasienter som ikke har respondert på tilsammen 6 doser vanlig hepatitt B-vaksine
Bivirkninger Kan være noe mer lokale bivirkninger smerte, rødhet, hevelse på innstikksted Ellers tilsvarende det som er kjent for Gardasil Systemiske bivirkninger 1-3 dager: hodepine, magesmerter, kvalme, evt feber. Alvorlige bivirkninger: anafylaksi, synkope Etter 9,4 år oppfølging: ikke funnet økt risiko for bl.a. ME, autoimmune og nevrologiske lidelser. Melding av bivirkninger: Mistenkt alvorlig eller uventet bivirkning etter vaksinasjon skal meldes til FHI Meldeskjema på www.fhi.no
Endring i vaksinasjonsregime: 2 doser Alder 9-14 år skal gis med 6 måneders intervall En om høsten - En om våren Immunresponsen når dosene er gitt med dette intervallet er da like god som ved bruk av tre doser til eldre aldersgrupper Første dose må være gitt før fylte 15 år 9
Disse skal fortsatt ha 3 doser: Jenter/gutter som får HPV-vaksinasjon i barnevaksinasjonsprogrammet etter at de har fylt 15 år Effekt av 2-doseregime er ikke undersøkt hos immunsupprimerte (medikamentbruk eller sykdom) anbefales fortsatt 3-doseregime selv om de er i alderen 9-14 år Dersom det har gått kortere tid enn 5 måneder mellom 2 doser, skal det gis en 3.dose Unge kvinner født 1991 og senere som vaksineres gjennom det toårige vaksinasjonsprogrammet
HPV-vaksine: Skal guttene få tilbud? Anbefaling om å tilby HPVvaksine til gutter i 2016 Kunnskapssenteret Arbeidsgruppe med sekretæriat hos FHI Vurdert hos Prioriteringsutvalget for helsesektoren Forslag om innføring i revidert nasjonal budsjett mai 2017
HPV og utvikling av kreft HPV smitter ved seksuell kontakt og er veldig vanlig: Livstidsrisiko for genital HPV-infeksjon 70% Ca. 15 høyrisiko-typer med potensiale for kreftutvikling Globalt vil 5% av krefttilfeller som skyldes infeksjoner være forårsaket av HPV-infeksjon Økende kunnskap om at HPV har sammenheng med kreftformer som også rammer menn men dette kjenner ikke gutter og gutteforeldre så godt til!
Hva vet vi om HPV og kreft hos menn? Forårsaket av HPV i varierende grad: Endetarm 90-93% Munn og svelg 55-76% Penis 36-40% Til sammenligning: Livmorhals 100%
HPV 16 og 18 er viktigst hos menn! Opptil 95% av HPV-relatert kreft hos menn er forårsaket av type 16 og 18
Forekomst av kreft i svelg hos menn i Norge - alle årsaker 140 120 5-årsperioder fra 1956-2015 100 80 60 40 20 0 1956-60 1961-65 1966-70 1971-75 1976-80 1981-85 1986-90 1991-95 1996-00 2001-05 2006-10 2011-15 Kilde: Kreftregisteret
Hva vet vi om HPV og kreft hos menn? Ca 100 tilfeller HPV-relatert kreft hos menn hvert år Kreft i svelg er 4x hyppigere hos menn enn hos kvinner Median alder ved diagnose > 60 år Ingen screeningtilbud for disse kreftformene
Hva vet vi om HPV-vaksine og bruk hos gutter/menn? Immunrespons etter vaksinering tilsvarer jenter Endetarmskreft: HPV-vaksinen har vist effekt mot og er godkjent for forebygging av alvorlige forstadier av endetarmskreft Rammer både kvinner og menn Biologiske forutsetningene er tilstede for at vaksinen kan beskytte også mot de andre kreftformene som skyldes HPV hos menn
Hva oppnår vi ved et vaksinasjonsprogram for gutter? Individuell beskyttelse: Gutter og jenter får samme rett til beskyttelse mot HPV-smitte og HPV-relatert kreft Indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) øker for alle «Vente og se»-holdning: kan gi mange års forsinkelse med hensyn til å forebygge krefttilfeller
Hvilke land tilbyr HPV-vaksine til gutter? 71 land tilbyr HPV-vaksine til jenter (program eller refusjonsordninger) 11 land anbefaler vaksinen til gutter og har refusjonsordning for HPV-vaksine, blant annet USA, Østerrike, Sveits Noen få land tilbyr HPV-vaksine til gutter i vaksinasjonsprogram: Australia skolevaksinasjon for gutter siden 2013 New Zealand Områder i Italia og Canada Sverige og Danmark vurderer innføring til gutter
Bruk av HPV-vaksine til gutter i program, eksempel Australia