GETINGE assured ProdukTEr for rengjørings- og sterilitetskontroll



Like dokumenter
GETINGE 9100-serien VASKEDEKONTAMINATOR FOR VOGNER OG UTSTYR

GETINGE FD1600 FRONTMATET SPYLEDEKONTAMINATOR

GetinGe 46-serien VAsKeDeKOntAMinAtOr

GETINGE FD1800 SPYLEDEKONTAMINATOR

Hvordan finner vi ut at instrumentene er rene? Dekontamineringsdagene 2019

GETINGE WD15 CLARO DET ENKLE VALGET INNEN VASKEDEKONTAMINATOR GETINGE WD15 CLARO 1

GETINGE ONLINE FÅ TILGANG TIL INFORMASJON UANSETT HVOR DU ER. Always with you

TILBEHØR MED UBEGRENSET FLEKSIBILITET FOR GETINGE 46-SERIEN VASKEDEKONTAMINATORER

Validering. Jo-Atle Karlsen Ingeniør. Nasjonalt kompetansesenter for dekontamineringstjenester Avd. for smittevern Oslo Universitetssykehus

HELE GETINGES UTVALG AV ENDOSKOPKOBLINGER OG TILBEHØR

GETINGE FD1800 SPYLEDEKONTAMINATOR. Always with you

Referat fra WFHSS i Praha 2014

Grunnkurs i dekontaminering. Kjemiske indikatorer 2. april Linda Ashurst Leder Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering

Maskinell rengjøring og desinfeksjon - bruk og kontroll

Getinge 600-serien Spyledekontaminator med toppmating

getinge quadro BordautoKLaV

getinge 6000 Den helautomatiske spyledekontaminatoren

GETINGE CLEAN MANAGEMENT SYSTEM

Grunnkurs i dekontaminering. Kjemiske indikatorer Linda Ashurst. Nasjonalt kompetansetjeneste for dekontaminering

GETINGE K-SERIE. BoRDAUToKLAVER. Always with you

LASTEUTSTYR FOR VASKEDEKONTAMINATOR 88 TURBO OG CM320 I GETINGE 86-SERIEN. Always with you

GETINGE CLEAN VASKEMIDDELUTVALG FÅ MAKSIMAL YTELSE ISO GODKJENT. Always with you

GETINGE WD14 TABLO EN VASKEDEKONTAMINATOR FOR BORDPLASSERING. Always with you

T-DOC CYCLE LOGGING AV MASKINDATA DIGITALISER DINE SYKLUSPROSESSER

T-DOC ENDOTRACE TA KONTROLL OVER ENDOSKOPENE

Stericool H 2 O 2. plasmaautoklaver Rimelig lavtemperaturløsning

GetinGe HS33 SYKeHUSAUtOKLAV

Porøs last sterilisator. Forberedelser og referanselaster. Våt last problematikk.

Lavtemperatur-autoklav Getinge STERIZONE VP4

GETINGE FORSEGLINGSAPPARATER SETTER EN NY STANDARD FOR KVALITETSFORSEGLERE

Bruk av biologiske indikatorer

Vanndampsterilisering Daglig og ukentlig kontroll

INFEKSJONSKONTROLL. Avdelingsingeniør/ Leder Sterilteknikk Eirik Grant Furre Helse Bergen

GETINGE wd46 turbo. Always with you

Sykehuset Innlandet Kvalitetssikring av. 14. mars 2014

Dekontamineringsdagene 2016

VELKOMMEN. Jan-Erik Hanøy Og Morten Øvsteng JACOMEDIC as. undervisning CODAN NORGE A/S

Getinge Online Få oversikt fra hvor som helst

Kontroll av sterilisator og steriliseringsprosessen

Kjemiske og biologiske indikatorer

Tilleggskrav/opplysninger som må spesifiseres av bestiller (bruker/teknisk avd./medisinsk teknisk avd./smittevern) Krav nr. Standard/ Basiskrav

Vanndampsterilisering! Daglig og ukentlig kontroller.

Vanndampsterilisator (funksjon og kontroll) Grunnkurs i praktisk dekontaminering 6. desember 2016

GETINGE HS44 AUTOKLAVER FOR HØY KAPASITET PÅ BRUKSSTEDET

Fagkomiteen Norsk forening for Sterilforsyning Kari Sletten Helgesen Karin Sæther. Rapport fra undersøkelse Sterilsentraler i Norge

DICO AS. Plasmateknologi DICO. Bård Marken. Daglig leder DICO AS

Vaskedekontaminatorer trenger vi bedre kontroll?

Opplæringsplan for medarbeidere i sterilforsyningsavdelinger

Bruk og kontroll av vaskedekontaminatorer

Fast- track kirurgi. Hva betyr det for oss i Steril forsyning -infeksjonsproblematikk - logistikk - fagkunnskap

OPPLÆRINGSPLAN HELSE MIDT - NORGE. Ann M. Berg Steril forsyning, St. Olav Driftsservice

Getinge GSS67H autoklav

NfS. Fagkomiteen. Rapport fra undersøkelse; Avdeling for Sterilforsyning i Norge

T-DOC INSTRUMENT INTELLIGENCE TA KONTROLLEN OVER OPERASJONENE

Dekontamineringsdagene 10. juni Nasjonale anbefalinger for dekontaminering av fleksible gastroenterologiske endoskop

TAU STERIL MINI AUTOMATIC - INSTRUKSJONER FOR BRUK - CE 04262

Introduksjon til dekontaminering

Linda Ashurst Seksjonsleder Seksjon for dekontaminering Avd. for smittevern 6. mars 2013

Standarder. Aktuelle Lover- forskrifter-standarder for Sterilforsyningsavdelinger.

Sterilisering Klargjøring, pakking og teknikker

GETINGE HS66 DAMPAUTOKLAVE. Always with you

Validering av vaskedekontaminatore- brukerens rolle. Erna Edvinsen, fagutviklingssykepleier Sterilforsyningsavdelingen Ahus

AMCOR Flexibles SPS. Innpakningsmateriale for sterile produkter

Personlig beskyttelse ved dekontaminering

Veiledning for låneprogram

Grunnkurs i dekontaminering. Desinfeksjon. Egil Lingaas. Avdeling for smittevern. Oslo universitetssykehus. Avd. for smittevern 11/2015.

Hva kan gå galt på skyllerommet!

Rådgiver Lars Nygaard

Introduksjon til dekontaminering

Teknisk desinfeksjon Kurs om smittevern for teknisk personell i sykehus

GETINGE HS66 TURBO FØRSTEKLASSES STERILISERING. Always with you

Sterilforsyning Lovverk og Standarder Lillestrøm 17 mars 2011

MODULBASERTE MODERNISERINGSLØSNINGER FOR HEISDØRER. KONE ReNova

mange fordeler med UlIKe SeIl

AMCOR Flexibles SPS. Innpakningsmateriale for sterile produkter

Manuell rengjøring og desinfekjson av medisinsk utstyr. Linda Ashurst Nasjonal kompetansetjenste for dekontaminering

Sterilisering av gods

Introduksjontildekontaminering

Bakterietesting av skop, en nødvendighet? Vibecke Lindøen avdelingssykepleier Medisinsk undersøkelse, HUS

mhp Verlag GmbH, Wiesbaden, All rights reserved. For private use only.

Brannstopp pakning. Brannstopp for brennbare rør 50 mm til 160 mm diameter med pakninger i prekuttede lengder med Europeisk Teknisk Godkjenning

HYGIENE. Teknikk fra Desto

På tide å heve lista?

GETINGE 88 TURBO OVERLEGEN RENGJØRING OG DESINFEKSJON PÅ HALVE TIDEN. Always with you

Avansert sugeteknikk. Komplett sugesett for profesjonell kirurgi

T-DOC EndoSolutions Administrer arbeidsflyten for dine endoskop

Stipend fra Codan Norge A / S

Prosjekt STERIL FORSYNING

Ansvarlighet i hele produktets livssyklus. Ditt valg gjør en forskjell

Systemet inneholder følgende utstyr:

Nettundervisning. Dekontaminering fleksible endoskop. Linda Ashurst Seksjon for dekontaminering Avd. for smittevern

PRODUKTGUIDE FOR SKRIVERE OG MULTIFUNKSJONER

Rengjøring av medisinsk utstyr. Linda Ashurst Leder Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering

Grunnkurs i dekontaminering av medisinsk utstyr. Sterilisering Klargjøring, pakking og teknikker

Valg av desinfeksjonsmidler

Teknisk desinfeksjon. Linda Ashurst Seksjonsleder Avdeling for smittevern. Kurs om smittevern for teknisk personell i sykehus

3M Food Safety 3M Molecular Detection System. Patogentesting. Enkelt og greit

SARA PLUS DET AVANSERTE STÅ- OG OPPREISNINGSHJELPEMIDDELET

MANGE FORDELER MED ULIKE SEIL

Transkript:

GETINGE assured Produkter for rengjørings- og sterilitetskontroll

2 Getinge ssured Getinge forstår Hver dag behandler du en mengde ulike instrumenter og redskaper. Kanskje til forskjellige tidspunkter, med forskjellige temperaturer og under forskjellige forhold. Den ene tingen du ønsker deg, er forsikring om at disse lastene er grundig rengjort og sterilisert i samsvar med lokale standarder. Getinge er en verdensledende leverandør innen rengjørings-, desinfeksjons- og steriliseringsutstyr, med løsninger for helsevesenet og bioteknologi. Vi forstår ditt behov for desinfeksjons- og steriliseringsutstyr som gir konsekvent resultat i henhold til produsentens spesifikasjoner og i samsvar med nasjonale og internasjonale standarder. Derfor har vi nå utvidet med en ny, omfattende serie indikatorer for vaskovervåking og sterilitetskontroll under varemerket Getinge ssured. Produktene i Getinge ssured-sortimentet overvåker institusjonens prosesser og sørger i tillegg for at du kan føle deg trygg på at utstyret ditt er rent og sterilt, som forventet. Manufacturer s protocol Manufacturer s protocol NO 867-5

Getinge ssured 3

4 Getinge ssured Getinge ssured Vaskovervåking Det første viktige trinnet i steril prosessering er effektiv rengjøring. Den beste måten å sikre god rengjøring på er en pålitelig testprotokoll som omfatter testpulver, vaskovervåking og testing for restproteiner. Ved rutinemessig bruk gir vaskovervåkingsproduktene fra Getinge ssured uavhengig bekreftelse på at vaskeprosessen uansett om den foregår i vaskedekontaminator og/eller i ultralydbad konsekvent gir ønsket vaskeresultat. Som en endelig forsikring av overflaterenhet tilbyr vi et komplett utvalg restproteintester for overflater og instrumenter inkludert hule lumens og skop. Takket være øyeblikkelig proteinreaksjon er disse testene raske og enkle i bruk, og kan påvise restprotein ned til 1 mikrogram på mindre enn 10 sekunder. TESTPULVER VSKETEST VSKETEST ULTRLYD LUMENTEST (FLEKS) LUMENTEST (STIV) Vattpinner tilgjengelig i lengder på 7 cm, 15 cm og 2,5 m. Getinge ssured Wash Monitor-utvalget samsvarer med kravene i EN ISO 15883.

Getinge ssured 5

6 Getinge ssured Getinge ssured daglig maskingodkjenning Indikatorer K C EN ISO 11140 D I LY P D L O O L D Y P L C K I D Vår kunnskap om nasjonale og internasjonale standarder er en garanti for at vi har en egnet indikator som du kan bruke til å oppnå optimal sterilitetskontroll. Bowie-Dick-tester I samsvar med de internasjonale kravene ( EN ISO 17665-1) er tester av Bowie-Dick-typen fremdeles målestokken for daglig testing av den mekaniske funksjonen til vakuumassisterte damp-autoklaver. Denne testen omfatter kontroll av effektiv fjerning av luft samt damppenetrasjon, og godkjenner dermed autoklaven for daglig bruk. Getinges nye og innovative Bowie-Dick-tester merket med navnene Bowie-Dick Test Pack, dvatec og Test Card er utviklet og testet i samsvar med EN ISO 11140-4. Vår høysensitive og avanserte blekkteknologi gir bedre presisjon og brukerinformasjon om prosessforholdene sammenlignet med konvensjonelle testpakninger. Den nye, kompakte utformingen av dvatec og Test Card krever mindre papir, noe som reduserer følgende til et minimum: Brukskostnad Transportkostnad Lagringsplass Miljøpåvirkning test pack Tilgjengelig i 121 C og 134 C DVTEC BOWIE-DICK-TEST LEVERES I EN LITEN, PRKTISK STØRRELSE TESTKORT OG HOLDER DVTEC BOWIE-DICK TEST PCK ER IKKE MYE STØRRE ENN ET KREDITTKORT lle Getinge Bowie-Dick-tester samsvarer med kravene i EN ISO 11140-4.

Getinge ssured 7

O 8 Getinge ssured Getinge ssured Indikatorer for godkjenning av last D K C I P L Y L O D P EN ISO 11140 D L Y L C K D I Ved å bruke en kjemisk eller biologisk testenhet i autoklaven for eksempel vår Helix Test eller Smart-Read Biological Indicator Test Pack kan du føle deg trygg på at betingelsene for riktig sterilisering av selv de vanskeligste instrumenter og sett blir oppnådd, via et øyeblikksbilde av betingelsene inne i autoklaven før lasten godkjennes. Syklusspesifikk Helix-lastgodkjenning SYKLUSSPESIFIKKE HELIX-TESTER KLIBRERT FOR SPESIFIKKE DMPSTERILISERINGSSYKLUSER VED 134 C I 3,5, 4, 5,3, OG 7 MINUTTER. KOMPLETTE BIOLOGISKE INDIKTORER FOR DMP OG EO BIOLOGISKE INDIKTORTESTPKKER Produktnavn Sporetype Inkubasjon Pakningsnavn Merk Smart-Read, Self 10 5 Geobaccilus 10 timers *syklusfeil- Smart-Read Inkludert Smart-Read Contained Biological stearothermophilus verifisering Biological Test Pack SCBI og ett klasse 6 Indicator (Steam) 3 5 timer (Steam) emuleringsindikatorkort Self-Contained 10 5 Geobaccilus 24 timer Self-Contained Inkludert én SCBI og Biological Indicator stearothermophilus Biological Test ett klasse 6 emulerings- (Steam) Pack (Steam) indikatorkort Self-Contained 10 6 Bacillus atropheaus 48 timer Biological Indicator (EO) HELIX-TESTER FOR DMP OG FO

Getinge ssured 9

O 10 Getinge ssured Getinge ssured Godkjenningsindikatorer FOR INNPKKET GODS D K I C P L Y L O D EN ISO 11140 D L P C K Y L D I Operasjonsstaben har ansvaret for å opprettholde integriteten i det sterile feltet. Getinge ssured Emulating Indicators (Klasse 6) er de mest avanserte kjemiske indikatorene for overvåking av de spesifikke dampsteriliseringsparametrene tid, temperatur og damp inne i pakningen. Når en pakning åpnes, kan operasjonsstaben raskt kontrollere at betingelsene for sterilisering er oppnådd og at instrumentene og redskapene trygt kan brukes i kirurgiske prosedyrer. Klasse 6, emuleringsindikatorer Emuleringsindikatorer (strips) Emuleringsindikatorer (selvklebende) MINUTTER 3,5 4 5,3 7 18 STRIPS SELVKLEBENDE Emuleringsindikatorene er kalibrert for spesifikke dampsteriliseringssykluser i henhold til tabellen over. Klasse 4, multiparameterindikatorer Multiparameter, damp L EMULERINGSINDIKTORER (STRIPS)

Getinge ssured 11

12 Getinge ssured Vaskedekontaminator Rengjøringstester for vaskedekontaminator Den mest fundamentale delen av dekontamineringsprosessen er vaskefasen. I tillegg til mekaniske testdata er det nå anerkjent som beste praksis å vurdere virkningen av smussfjerning samt om det finnes proteinrester etter prosesseringen. En visuell test brukes til å vurdere smussfjerningen, mens en kjemisk reaksjonstest brukes til å vurdere om det finnes proteinrester som er usynlige for det blotte øye. Mikroskopiske mengder blod, hud, slim osv. på instrumentene etter en ineffektiv vaskeprosess kan utgjøre en alvorlig trussel mot instrumentenes totale sterilitet, og dette er grunnen til at den første fasen i prosessen må overvåkes. De internasjonale standardene som er uthevet nedenfor, brukes som en veiledning til å finne ut hvilke tester som er mest realistisk og praktisk å bruke, samt anbefalt bruksområde. Selv om det ikke finnes noen anbefalinger for hvor hyppig testene skal brukes, anbefaler vi daglige tester av smussfjerning (vaskovervåking) og proteintesting. Getinge ssured testpulver kan også brukes som en del av den rutinemessige valideringsprosessen. Relevante, globalt anerkjente standarder Standard Definisjon av standard Getinge ssured-produkter som SMSVRER MED EN ISO 15883 EN ISO 15883 del 1 Vaskedekontaminatorer del 1 Generelle krav definisjoner og tester. Getinge ssured vaskovervåking, Getinge ssured testpulver.

Getinge ssured 13 Generell smusstesting For generell overvåking bør det foretas en test på hver last uavhengig av vaskedekontaminatorens type og alder og alle resultatene bør dokumenteres. Generelle krav til rutinemessig overvåking av maskinen omfatter visuell inspeksjon av lastmønsteret, rengjøringens virkning og sprøytemønsteret. I tillegg bør det foretas en kvantitativ test, helst ved hjelp av standardiserte, kvantitativt vurderbare testmodeller som sikrer reproduserbare resultater. ISO/TS 15883-5 beskriver totalt 19 forskjellige nasjonale typer testpulver. Getinge ssured testpulver samsvarer med spesifikasjonene til østerriksk testpulver. Utdrag fra EN IS0 15883 del 1 smusstestreferanse: 6.10 Test av rengjøringsvirkning 6.10.1 Generelt Under tester av rengjøringsvirkning skal syklusen kjøres uten et desinfeksjonstrinn. Tørketrinnet kan også utelates hvis det er nødvendig for å tilrettelegge for detektering av restsmuss. De tre testmetodene for testing for proteinrester som er beskrevet i Tillegg C, er ikke like følsomme. Ninhydrin-metoden (C.1) og Biuretmetoden (C.3) har samme følsomhet, men skal betraktes som henholdsvis en grenseverditest og en semi-kvantitativ test. OPmetoden (C.2) er mer følsom, men krever bruk av et laboratorium. Getinge ssured proteinpåvisningstest er lett å bruke og har mer følsomhet overfor proteinrester enn noen av de tre metodene som er beskrevet i standarden. Standarden er et veiledende dokument, og det finnes ofte nasjonale standarder som må følges. Getinge ssured kan tilby en totalløsning for overvåking av smussfjerning og tester for proteinrester. Reprosesseringstester for lumen-instrumenter I tillegg må reprosessering av lumen-instrumenter overvåkes ved hjelp av de samme testene, dvs. tester for smussfjerning og proteinrester. Getinge ssured tilbyr tester for å overvåke virkningen av prosesser i både stive og fleksible endoskop. 6.10.2 Rengjøringsvirkningstest 1 6.10.2.1 Generelt Tester for rengjøringsvirkning skal utføres med ett av testpulverene som er spesifisert i Tillegg B for hver lastkategori som vaskedekontaminatoren skal prosessere. Testpulveret skal brukes som beskrevet i den relevante metoden som er angitt i Tillegg B. For driftskvalifisering skal testpulveret som skal brukes for hver lastkategori velges av brukeren. Proteintester En test for restprotein som samsvarer med EN ISO 15883-1:2009(E) -10 foretas for å fastslå rengjøringens virkning på brukte medisinske enheter, men kan også brukes med proteinholdig testpulver. Testmetoden for godkjenning av rengjøringsvirkning er beskrevet i 6.10.3, og skal omfatte bruken av én av tre metoder for påvisning og vurdering av kontaminering med restproteiner som beskrevet i Tillegg C.

14 Getinge ssured DMPSTERILISERING Dampsterilisering er den mest brukte steriliseringsmetoden for instrumenter, og i de fleste deler av verden bruker man vakuumassisterte autoklaver. De kritiske parametrene er tid, temperatur og dampkvalitet. I tillegg er det akseptert over hele verden at prosessen må overvåkes før sterilisering, for å kontrollere fjerning av luft samt damppenetrering (tester av Bowie-Dick-type) og dessuten på syklus/last-basis (indikatorer og lastkontroller i pakningene). De internasjonale standardene nedenfor henviser til alle aspekter ved overvåking av denne prosessen. Standard Definisjon av standard Relevante Getinge ssured-produkter EN ISO 285 Sterilisering dampsterilisering. Store autoklaver. Det henvises til den originale Bowie-Dick-testen som målestokk i denne standarden, da den er en test for hul last. EN ISO 11140-1 Sterilisering av helsepleieprodukter kjemiske indikatorer. Del 1 - Generelle krav. Getinge ssured autoklavetape, multiparameterindikatorer, lastkontroller og emuleringsindikatorer. EN ISO 11140-4 Sterilisering av helsepleieprodukter kjemiske indikatorer. Del 4 Indikatorer i Klasse 2 som alternativer til tester av Bowie- Dick-type for påvisning av damppenetrering. Getinge ssured Bowie-Dick-type test pack, dvatec og kort. EN ISO 17665 Sterilisering av helsepleieprodukter fuktig varme. Del 1 Krav til utvikling, validering og rutinekontroll av steriliseringsprosesser for medisinsk utstyr. Det henvises her også til IQ, OQ, PQ som anbefalte metoder for rutinemessig overvåking av prosessen, dvs. damppenetreringstest og rutineovervåking (tester av Bowie-Dick-type og kjemiske indikatorer). Daglig testing EN 285 er den europeiske harmoniserte standarden for store dampautoklaver der det henvises til den originale Bowie-Dicktesten, da den er en test for hul last. Det er beste praksis over hele verden å foreta en Bowie- Dick-testsyklus før sterilisering. Når et godt, godkjent resultat er oppnådd på testarket, kan steriliseringssykluser for prosessering av instrumenter osv. utføres. Som påkrevd i EN ISO 17665, del 12 Hvis steriliseringsprosessen avhenger av at luft fjernes fra autoklavekammeret for å oppnå HURTIG og JEVN penetrering av damp i autoklavelasten, skal en DMPPENETRSJONStest utføres daglig. lternative tester av Bowie-Dick-type er tilgjengelig på markedet, og deres funksjonskriterier er stipulert i EN IS0 11140-4. Standarden krever at alternative Bowie-Dick-produkter har en ytelse som er ekvivalent med håndklepakken. For å samsvare helt med standarden skal referansepakken (håndklepakken) og alternativene testes vekselvis i både godkjent -sykluser og ikke godkjent i 3 typer sykluser. lle 3 Getinge ssured Bowie-Dick-testene samsvarer med standarden i sin helhet. Rutineovervåking av dampautoklaver I tillegg til de mekaniske utskriftene fra en autoklav, er det svært viktig å overvåke betingelsene i hver pakke som steriliseres i autoklaven. Den eneste måten å gjøre dette på er å bruke kjemiske indikatorer i pakken for å sikre at nivåer som sikrer sterilitet er oppnådd. Sterilitetskontrollnivå (SL) er et mål for muligheten for at sterilitet oppnås med en sannsynlighet på 1 usteril last av 1 000 000.

Getinge ssured 15 EN ISO 15882 / EN ISO 11140-1 EN ISO 15882 inneholder veiledning i bruk av indikatorer som beskrevet i standardene i ISO 11140-serien. Referansen ISO 11140-1 spesifiserer funksjonskrav til kjemiske indikatorer, og er hovedsakelig ment for produsenter av kjemiske indikatorer. For å samsvare må alle indikatorene kalibreres i et resistometer for å gi nøyaktige resultater i henhold til EN ISO 11140-1. Dette gjør i sin tur at sykehuspersonalet i steriliseringsavdelingen og operasjonsrommet kan være trygge på at riktige parametre er oppnådd i steriliseringsprosessen. Det finnes 6 klassifiseringer i denne standarden, som angitt i tabellen nedenfor Standard EN ISO 11140-1 Sterilisering av helsepleieprodukter Kjemiske indikatorer. Del 1 Generelle krav Indikatorklasse og definisjon Getinge ssured-produkter som samsvarer EN ISO 11140-1 EN ISO 11140-1 EN ISO 11140-1 EN ISO 11140-1 Klasse 1: Prosessindikator Klasse 2: Indikatorer for bruk i spesifikke tester Klasse 3: Indikatorer for enkeltparametre Klasse 4: Indikatorer for flere parametre utoklavtype, indikator for plasma Testkort av Bowie-Dick-type (i pakning), dvatec-testkort og Bowie-Dick-kort. Indikatorer av helixtype for lastkontroll Ikke akt. Multiparameter-indikatorer for damp, etylenoksid, formaldehyd og tørr varme. EN ISO 11140-1 Klasse 5: Indikatorer for integrering Ikke akt. EN ISO 11140-1 Klasse 6: Emuleringsindikatorer Selvklebende og ikke selvklebende kjemiske indikatorer for bruk i sykluser ved 134 C i 3,5, 4, 5,3, 7 og 18 minutter. Hva beviser klassene? Klasse 1-indikatorer beviser at elementene er eller ikke er prosessert Klasse 2-indikatorer (indikatorer for en spesiell test) beviser at testen (f.eks. Bowie-Dick-test) er utført Klasse 3-indikatorer beviser at én eller flere parametre i steriliseringsprosessen var til stede i kammeret Klasse 4-indikatorer beviser at 2 eller flere av parametrene var til stede Klasse 5-integreringsindikatorer disse indikatorene følger dødskurven til Geobacillus Stearothermophilus Klasse 6-indikatorer beviser at tilfredsstillende verdier for alle parametere i en gitt syklus er oppnådd de er syklusspesifikke og gir beste trygghet for både sluttbruker og pasient ndre steriliseringsmetoder For instrumenter som er varmesensitive, finnes det flere andre alternativer i tillegg til dampsterilisering. Formaldehyd, etylenoksid og plasma (VHP) er de vanligste. De kritiske parametrene i disse syklusene må også overvåkes, og dette er grunnen til at de kjemiske indikatorene som brukes i disse prosessene også dekkes av EN ISO 11140-1. Form = Tid, Temp, Damp og konsentrasjon av FO. ETO = tid, temp, RF og konsentrasjon av ETO.

16 Getinge ssured Spesialprodukter Damptape, samsvarer med EN ISO 11140, del 1, Klasse 1 GRØNN damptape, samsvarer med EN ISO 11140, del 1, Klasse 1 Lavtemp.-sterilisering, formaldehyd HELIX FOR formaldehyd, INDIKTORER samsvarer med EN ISO 11140-1, KLSSE 2 Formaldehyd, samsvarer med EN ISO 11140, del 1, Klasse 4 Lavtemp.-sterilisering, etylenoksid Damptape EO, tape for etylenoksid samsvarer med EN ISO 11140, del 1, Klasse 1 Etylenoksid, samsvarer med EN ISO 11140, del 1, Klasse 4 Diverse sterilisering Plasma/VHP/H2O2 Tørr varme, samsvarer med EN ISO 11140 del 1, klasse 4

Produktnavn Vaskovervåking Etikettfarge Hovedartikkelnummer BRUK Klasse/ standard Test soil 504228300 VD EN ISO 15883 10 Vaskovervåking og holdere Wash Monitor 503864500 VD EN ISO 15883 25 Wash Monitor 503864600 VD EN ISO 15883 50 Wash Monitor 503864700 VD EN ISO 15883 100 Wash Monitor FR Flexible & Rigid 503864900 VD EN ISO 15883 25 Wash Monitor Holder 503864800 VD/ultralyd EN ISO 15883 6 Wash Monitor Holder R Rigid Lumen Test 503865000 VD/ultralyd EN ISO 15883 1 Wash Monitor Holder F Flexible Lumen Test 503865100 VD/ultralyd EN ISO 15883 1 Wash Monitoring, ultralyd Wash Monitor U Ultrasonic Test 503865200 Ultralyd EN ISO 15883 50 Wash Monitor U/L Ultrasonic/Lumen Test 503865300 Ultralyd EN ISO 15883 25 Proteintester Protein Test Instrument Surface 503878500 VD/ultralyd EN ISO 15883 25 Protein Test Instrument Lumen 503911200 VD/ultralyd EN ISO 15883 25 Protein Test Flexible Endoscope 2,5m 503964400 VD/ultralyd EN ISO 15883 10 Måleenhet 17 DMPSTERILISERINGSPRODUKTER DGLIG MSKINGODKJENNING Bowie-Dick-tester Bowie-Dick Test Pack 134 C, Getinge Sterilizers 504052100 Damp EN ISO 11140-4 30 Getinge Check Bowie-Dick Test Pack 134 C, Sub-trans cycles 601154901 Damp EN ISO 11140-4 30 Bowie-Dick Test Pack 121 C 504052200 Damp EN ISO 11140-4 30 Bowie-Dick Test Card TT (Table Top Sterilizers) 504052300 Damp BS EN 867-5 15 Bowie-Dick Test Card Kit 134 C 504052500 Damp EN ISO 11140-4 1 holder + 31 tester Bowie-Dick Test Card 134 C 504052400 Damp EN ISO 11140-4 120 dvatec Bowie-Dick Test Pack, Getinge Sterilizers 504225100 Damp EN ISO 11140-4 30 Getinge Check Mini Bowie-Dick Test Pack, Sub-trans cycles 60011556 Damp ISO 11138 30 DMPSTERILISERINGSPRODUKTER PKNINGSGODKJENNING Emuleringsindikatorer ikke selvklebende Emulating Indicator 4 504051000 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 6 250 Emulating Indicator 5.3 504050800 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 6 250 Emulating Indicator 7 504050900 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 6 250 Emulating Indicator 18 504051400 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 6 250 Emuleringsindikatorer Selvklebende Emulating Indicator 3.5-504051100 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 6 250 Emulating Indicator 4-504052600 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 6 250 Emulating Indicator 5.3-504051200 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 6 250 Emulating Indicator 7-504051300 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 6 250 Multi-Parameter Indicator 504051700 Damp EN ISO 11140-1 klasse 4 250 Multi-Parameter Indicator L 504051800 Damp EN ISO 11140-1 klasse 4 250 DMPSTERILISERINGSPRODUKTER LSTGODKJENNING Helix Test 3.5 504052700 Damp BS EN 867-5 Klasse 2 1 enhet + 250 tester Helix Test 4 504052800 Damp Klasse 2 1 enhet + 250 tester Helx Test 5.3 504052900 Damp Klasse 2 1 enhet + 250 tester Helix Test 7 504053000 Damp Klasse 2 1 enhet + 250 tester Tape 18 mm 504053200 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 1 48 Tape 24 mm 504053300 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 1 36 Green Tape 18 mm 6001154902 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 1 48 Green Tape 24 mm 6001154903 Damp EN ISO 11140-1 Klasse 1 36 Biologiske indikatorer Self-Contained Biological Indicator 504053900 Damp ISO 11138 100 Self-Contained Biological Indicator 504054000 EO ISO 11138 100 Smart-Read Biological Test Pack 504054500 Damp NSI/MI ST79, ISO 11138, EN ISO 11140-1 Klasse 6 Multi-Incubator 504054700 24 timer - 1 Smart-Read Biological Indicator 504054100 Damp ISO 11138 100 Self-Contained Biological Test Pack 504054600 Damp NSI/MI ST79, ISO 11138, EN ISO 11140-1 Klasse 6 Smart Well Incubator with Printer 504054400 10 timer - 1 SPESILPRODUKTER 30 tester + 5 kontroller 30 tester + 5 kontroller Helix Test 504053100 FORM - 1 enhet + 250 tester Multi-Parameter Indicator 504051900 FORM EN ISO 11140-1 Klasse 4 250 Tape 18 mm 504053600 EO EN ISO 11140-1 Klasse 1 48 Tape 24 mm 504053700 EO EN ISO 11140-1 Klasse 1 36 Multi-Parameter Indicator 504051600 EO EN ISO 11140-1 Klasse 4 250 Multi-Parameter Indicator 504054800 Tørr varme EN ISO 11140-1 Klasse 4 250 Plasma Indicator 504052000 Plasma 250 Mal: VD = Vaskedekontaminator EO = Etylenoksid-sterilisering FORM = Lavtemp. damp-formaldehydsterilisering

18 Getinge ssured Getinge bryr seg Hos Getinge investerer vi mye i forskning og utvikling av produkter og utstyr, for å sikre klassens beste reprosessering av instrumenter, uten at vi glemmer miljøansvaret. Vår overordnede miljømålsetting er å optimalisere energiforbruket og redusere avfallet til et minimum, og dermed redusere påvirkningen på miljøet. Hele Getinge ssured-sortimentet er en miljøfølsom produktserie, av hensyn til din og pasientenes sikkerhet.

Getinge ssured 19

Getinge Infection Control er verdens største leverandør av løsninger for steril prosessering i helsesektoren. Vårt mål er å sikre høyeste kvalitet og den best sikkerhet til lavest totalkostnad. Vi tilbyr komplette løsninger for en sømløs arbeidsflyt for å redusere faren for kontaminasjon, samtidig som vi hjelper helsepersonell med å øke effektiviteten. 2494 NO 2013.11 Göteborgstryckeriet Vi forbeholder oss retten til å foreta tekniske og konstruksjonsmessige endringer. Getinge Norge S Strandveien 13 1366 LYSKER NORGE Telefon: +47 23 03 52 00 Telefax: +47 23 03 52 02 www.getinge.com GETINGE GROUP er en ledende global leverandør av utstyr og systemer som bidrar til bedre kvalitet og kostnadseffektivitet innen helse- og omsorgssektoren. Vi opererer under de tre varemerkene til rjohuntleigh, GETINGE og MQUET. rjohuntleigh fokuserer på løsninger for pasientmobilitet og behandling av sår. GETINGE leverer løsninger for infeksjonskontroll innen helse- og omsorgssektoren. MQUET spesialiserer seg på løsninger, terapi og produkter for operasjonsstuer, intervensjonell kardiologi og intensivavdelinger.