Analytisk og biologisk variasjon

Analytisk og biologisk variasjon Ev. kontakt laboratoriet for oversikt over ulike kilders bidrag til usikkerhet i analysesvaret. Materiale Analytt Konsentrasjons- nivå Analytisk variasjonskoeffisient CVa % *1,4 Biologisk variasjon innen person CVbw%(*) Total variasjon CVt % HEMATOLOGISKE ANALYSER Erytrocytter Ca. 4,5* 10 12 /L 1,4 3,2 3,5 Hematokrit Ca. 0,37 1,4 2,8 3,1 Hemoglobin Ca. 12 g/dl 1,4 2,8 3,1 Leukocytter Ca. 7*10 9 /L 5,6 10,9 12,3 MCH Ca. 29 pg 1,4 1,6 2,1 MCHC Ca. 35 g/dl 1,5 1,7 2,3 MCV Ca. 83 fl 1,4 1,3 1,9 Trombocytter Ca. 210*10 9 /L 3,6 9,1 9,8 Ret-He Ca. 25 pg 4,2 Maskinell diff.telling Lymfocytter Ca. 2*10 9 /L 6,7 10,4 12,4 Nøytrofile Ca. 3*10 9 /L 7,0 16,1 17,6 Monocytter Ca. 1*10 9 /L 10,0 17,8 20,4 Eosinofile Ca. 0,7*10 9 /L 12,6 21,0 24,5 Basofile Ca. 4,7*10 9 /L 5,6 28,0 28,6 B-Erytroblaster (NRBC) Ca. 0.5*10 9 /L 10,0 B-Retikulocytter Ca. 130*10 9 /L 16,1 11,0 19,5 Manuell diff.telling B-Lymfocytter Ca. 2*10 9 /L 24,4 10,4 26,5 B-Nøytrofile Ca. 4*10 9 /L 13,0 16,1 20,7 B-Monocytter Ca. 0,6*10 9 /L 46,8 17,8 50,0 B-Eosinofile Ca. 0,18*10 9 /L 95,3 21,0 97,6 B-Basofile Ca. 0,04*10 9 /L 184,0 28,0 186,1 B-Erytroblaster (NRBC) Ca. 1/100 leukocytter 196,0 B-Retikulocytter Ca. 40*10 9 /L 73,8 11,0 74,6 FLOWCYTOMETRISKE ANALYSER CD3+ lymfocytter Ca. 0,8*10 9 /L 4,2 25,0 25,4 CD4+ lymfocytter Ca. 0,6*10 9 /L 5,6 25,0 25,6 Ca. 0,1*10 9 /L 7,0 25,0 26,0 CD8+ lymfocytter Ca. 0,3*10 9 /L 5,6 25,0 25,6 CD19+ lymfocytter Ca. 0,2*10 9 /L 5,6 25,0 25,6 CD16+56+ lymfocytter Ca. 0,1*10 9 /L 8,4 25,0 26,4 Lave leukocytter (SAG, trc.kos) KOAGULASJONSANALYSER Ca.2*10 6 /L 35 Antitromb.III Ca. 100 (%) 5,3 5,2 7,4 APC-RV Ca. 2,5 7,1 Ca. 1,5 6,3 APTT Ca. 45 sek. 3,3 2,7 4,2 D-dimer Ca. 0,5 mg/l 9,2 Fibrinogen Ca. 3,9 g/l 10,9 10,7 15,3 Godkjent av Anders Skinningsrud/ Dato: 24.05.2012Side 1 av 8

INR Ca. 3 4,9 4,0 6,3 Protein C Ca. 41 (%) 3,8 5,8 6,9 Protein S Ca. 60 (%) 8,4 5,8 10,2 Ca. 25 (%) 12,5 5,8 13,8 KLINISK KJEMISKE ANALYSER I BLOD, SERUM OG PLASMA. ALAT Ca. 30 U/L 14,0 24,3 28,0 Ca. 150 U/L 5,2 24,3 24,9 Alk. Fosfatase Ca. 70 U/L 4,1 6,4 7,6 Ca. 400 U/L 4,2 6,4 7,7 Aluminium Ca. 0,5 µmol/l 16,0 Ca. 1,25 µmol/l 8,0 ASAT Ca. 25 U/L 5,0 11,9 12,9 Ca. 230 U/L 2,4 11,9 12,1 Albumin Ca. 30 g/l 2,1 3,1 3,7 Ca. 45 g/l 2,0 3,1 3,7 Ammoniak a 1antitrypsin Ca. 1,0 g/l 5,2 5,9 7,9 Ca. 3,0 g/l 4,3 5,9 7,3 Bilirubin, tot. Ca. 12 mmol/l 8,8 23,8 25,4 Ca. 60 mmol/l 4,2 23,8 24,2 Bili.,konj. Ca. 20 mmol/l 14,0 36,8 39,4 Bili.,ukonj. Ca. 50 mmol/l 5,8 Ca. 280 mmol/l 2,7 C3 Ca.1,0 g/l 2,9 5,2 6,0 Ca. 1,5 g/l 3,9 5,2 6,5 C4 Ca. 0,2 g/l 3,5 8,9 9,6 Ca. 0,4g/L 3,2 8,9 9,5 CA 125 Ca. 35 ku/l 9,1 13,6 16,4 Ca. 140 ku/l 8,1 13,6 15,8 CEA Ca. 5 mg/l 9,5 9,3 13,3 Ca. 25 mg/l 7,4 9,3 11,9 CK Ca.120 U/L 5,9 22,8 23,6 Ca. 350 U/L 7,0 22,8 23,9 CRP Ca.20 mg/l 7,0 42,2 42,8 Ca.70 mg/l 4,0 42,2 42,4 Ferritin Ca. 50 mg/l 8,7 14,9 17,3 Ca.440 mg/l 11,0 14,9 18,5 Etanol Ca. 0,7 ( º/oo) 8,0 Ca. 2,0 ( º/oo) 6,0 Folat Ca. 4 nmol/l 11,9 24,0 26,8 Ca 12 nmol/l 9,0 24,0 25,6 Fosfat Ca.1,5 mmol/l 2,6 8,5 8,9 Ca.2,0 mmol/l 2,0 8,5 8,7 FSH Ca. 6 U/L 9,1 10,1 13,6 Ca. 35 U/L 9,1 10,1 13,6 GammaGT Ca. 30 U/L 11,1 13,8 17,7 Ca. 200 U/L 3,4 13,8 14,2 Glukose Ca. 3 mmol/l 2,8 5,7 6,4 Ca. 15 mmol/l 1,3 5,7 5,8 Haptoglobin Ca. 1,0 g/l 4,8 20,4 21,0 Godkjent av Anders Skinningsrud/ Dato: 24.05.2012Side 2 av 8

Ca. 2,0 g/l 4,1 20,4 20,8 HbA1c Ca. 6,0 (%) 0,9 3,4 3,5 Ca. 9,0 (%) 1,4 3,4 3,7 HCG Ca. 4 U/L 7,7 Ca. 430 U/L 5,6 HDL Ca. 1,0 mmol/l 5,7 7,1 9,1 Ca. 1,5 mmol/l 4,2 7,1 8,2 Homocystein Ca. 17 µmol/l 4,3 9,0 10,0 Ca. 30 µmol/l 3,9 9,0 9,8 IgG Ca. 10 g/l 3,8 4,5 5,9 Ca. 20 g/l 4,6 4,5 6,4 IgA Ca. 2,0 g/l 3,6 5,4 6,5 Ca. 4,0 g/l 3,9 5,4 6,7 IgM Ca. 1,0 g/l 4,5 5,9 7,4 Ca. 2,0 g/l 3,2 5,9 6,7 Jern Ca. 20 µmol/l 3,4 26,5 26,7 Ca. 40 µmol/l 3,5 26,5 26,7 Kalium Ca. 4,0 mmol/l 1,5 4,8 5,0 Ca. 6,0 mmol/l 1,4 4,8 5,0 Kalsium Ca. 3,2 mmol/l 2,3 1,9 3,0 Ca. 2,4 mmol/l 2,0 1,9 2,8 Kalsium,fritt, aktuell Ca. 1,15 mmol/l 1,8 Kalsium,fritt, ph justert til 7,40 Ca. 1,20 mmol/l 1,5 Karbamid Ca. 5 mmol/l 2,5 12,3 12,6 Ca. 16 mmol/l 2,0 12,3 12,5 Klorid Ca. 100 mmol/l 1,0 1,2 1,5 Ca. 120 mmol/l 1,0 1,2 1,5 Kobber Ca. 14 µmol/l 6,3 4,9 8,0 Ca. 25 µmol/l 6,0 4,9 7,8 Kolesterol Ca. 3,5 mmol/l 4,1 5,4 6,8 Ca. 5,0 mmol/l 3,2 5,4 6,3 Kortisol Ca. 260 mmol/l 7,8 20,9 22,3 Ca. 580 mmol/l 11,2 20,9 23,7 Kreatinin Ca. 70 µmol/l 5,2 5,3 7,4 Ca. 400 µmol/l 2,5 5,3 5,9 Laktat Ca. 1,3 mmol/l 10,8 27,2 29,3 Ca. 4,1 mmol/l 3,4 27,2 27,4 Ca.9,7 mmol/l 5,7 27,2 27,8 LD Ca. 150 U/L 8,0 8,6 11,7 Ca. 300 U/L 5,2 8,6 10,0 LH Ca. 40 U/L 9,1 14,5 17,1 Ca. 15 U/L 9,8 14,5 17,5 Magnesium Ca. 0,8 mmol/l 3,0 3,6 4,7 Ca 1,6 mmol/l 1,6 3,6 3,9 Metotreksat MMA Natrium NT-proBNP Ca. 140 mmol/l 1,0 0,7 1,2 Ca. 160 mmol/l 1,0 0,7 1,2 Ca 15 pmol/l 7,0 20,8 21,9 Godkjent av Anders Skinningsrud/ Dato: 24.05.2012Side 3 av 8

Ca 90 pmol/l 2,8 20,8 21,0 Orosomucoid Ca. 0,8 g/l 3,8 11,3 11,9 Ca. 1,5 g/l 4,0 11,3 12,0 Osmolalitet Ca.295mOsm/kg 1,4 1,3 1,9 Pankreas- amylase Ca. 30 U/L 3,7 11,7 12,3 Ca.350 U/L 1,8 11,7 11,8 pco 2 Ca. 9,1 kpa 4,7 4,8 6,7 Ca. 5,1 kpa 4,4 4,8 6,5 Ca. 2,5 kpa 13,0 4,8 13,9 ph Ca. 7,20 0,1 3,5 3,5 Ca. 7,39 0,3 3,5 3,5 Ca. 7,60 0,1 3,5 3,5 po 2 Ca. 13,3 kpa 4,2 Ca. 9,3 kpa 4,1 Ca. 5,4 kpa 7,2 Progesteron Ca. 5 nmol/l 18,9 31,2 36,5 Ca. 34 nmol/l 14,0 31,2 34,2 Prolaktin Ca. 200 mu/l 6,6 6,9 9,5 Ca. 650 mu/l 8,4 6,9 10,9 PSA Ca.0,30 mg/l 11,2 18,1 21,3 Ca. 4 mg/l 7,7 18,1 19,7 Ca. 20 mg/l 7,7 18,1 19,7 PTH Ca. 1,5 pmol/l 11,9 25,9 28,5 Ca.12 pmol/l 9,1 25,9 27,5 Selen Ca. 0,7 µmol/l 10,5 12,0 15,9 Ca. 1,4 µmol/l 8,4 12,0 14,6 Testosteron Ca. 4 nmol/l 10,0 8,8 13,3 Ca. 20 nmol/l 9,8 8,8 13,2 Totalprotein Ca. 55 g/l 2,8 2,7 3,9 Ca. 70 g/l 2,5 2,7 3,7 Transferrin Ca. 2,5 g/l 4,9 3,0 5,7 Ca. 3,5 g/l 5,7 3,0 6,4 Løselig transferrin reseptor Ca. 1,0 mg/l 5,6 Ca. 2,8 mg/l 7,0 Triglycerid Ca. 1,0 mmol/l 2,3 20,9 21,0 Ca. 3,0 mmol/l 1,8 20,9 21,0 Troponin T Ca. 70 ng/l 3,5 Ca. 990 ng/l 4,2 fritt T3 Ca. 4,5 pmol/l 10,0 7,9 12,7 Ca. 9,0 pmol/l 8,4 7,9 11,5 fritt T4 Ca. 11 pmol/l 10,7 5,7 12,1 Ca. 23 pmol/l 9,8 5,7 11,3 TSH Ca. 0,1 mu/l 10,5 19,3 22,0 Ca. 1,7 mu/l 9,8 19,3 21,6 Ca. 6,5 mu/l 7,7 19,3 20,8 syre Ca. 250 µmol/l 3,4 9,0 9,6 Ca. 600 µmol/l 3,4 9,0 9,6 Vit. B12 Ca. 250 pmol/l 10,6 Ca. 90 pmol/l 15,4 Vitamin D Ca. 20 nmol/l 12,0 Ca. 55 nmol/l 10,0 Godkjent av Anders Skinningsrud/ Dato: 24.05.2012Side 4 av 8

Ca. 180 nmol/l 10,0 Zink Ca. 15 µmol/l 10,2 9,3 13,8 Ca. 25 µmol/l 7,3 9,3 11,8 Østradiol Ca. 0,2 nmol/l 13,8 22,6 26,5 Ca. 1,3 nmol/l 7,0 22,6 23,7 Anti-TPO Ca. 75 ku/l 9,1 Ca. 7 ku/l 8,4 Kortisol Ca.240 pmol/l 7,8 20,9 22,3 Ca.650 pmol/l 6,8 20,9 22,0 Frie lette kjeder Kappa Ca. 10 mg/l 9,8 Ca. 60 mg/l 9,4 Frie lette kjeder Lambda Ca. 10 mg/l 13,3 Ca. 40 mg/l 11,9 MEDIKAMENTANALYSER Paracetamol Ca. 200 mmol/l 2,2 Ca. 900 mmol/l 2,5 Digitoksin Ca. 20 nmol/l 5,9 Ca. 40 nmol/l 7,4 Gentamicin Ca. 1,5 µg/ml 8,4 Ca. 9 µg/ml 5,6 Fenytoin Ca.50 µmol/l 4,6 Ca.100 µmol/l 5,2 Karbamazepin Ca.30 µmol/l 4,5 Ca.60 µmol/l 3,9 Litium Ca.1,0 mmol/l 5,7 Ca.2,0 mmol/l 3,8 Teofyllin Ca.80 µmol/l 5,0 Ca.150 µmol/l 5,0 Valproat Ca.480 µmol/l 2,2 Ca.800 µmol/l 2,6 ANALYSER I URIN OG SPINALVÆSKE (Sp) Natrium Ca.80 mmol/l 3,9 24,0 24,3 Ca.170 mmol/l 2,5 24,0 24,1 Kalium Ca.30 mmol/l 2,3 27,1 27,2 Ca.70 mmol/l 2,6 27,1 27,2 Kreatinin Ca.5000 µmol/l 11,8 24,0 26,7 Ca.12000 µmol/l 8,6 24,0 25,5 Karbamid Ca.150 mmol/l 2,2 22,7 22,8 Ca.250 mmol/l 2,2 22,7 22,8 Fosfat Ca. 8 mmol/l 4,3 26,4 26,7 Ca. 16 mmol/l 3,4 26,4 26,6 Kalsium Ca. 2 mmol/l 6,1 27,5 28,2 Ca. 3 mmol/l 6,7 27,5 28,3 Magnesium Ca. 2 mmol/l 8,3 45,4 46,2 Ca. 5 mmol/l 3,8 45,4 45,6 Totalprotein Ca.0,2 g/l 7,4 39,6 40,3 Ca.1,0 g/l 1,9 39,6 39,6 Albumin Ca. 15 mg/l 11,5 Ca. 75 mg/l 5,9 Osmolalitet Ca.295 mosm/kg 1,0 syre Ca.600 µmol/l 8,0 24,7 26,0 Godkjent av Anders Skinningsrud/ Dato: 24.05.2012Side 5 av 8

Spinal Spinal Spinal Spinal Totalprotein Glukose Albumin IgG MEDISINSK IMMUNOLOGI Ca.1000 µmol/l 4,1 24,7 25,0 Ca. 0,5 g/l 12,1 Ca. 1,5 g/l 4,7 Ca. 3 mmol/l 3,6 Ca. 1,5 mmol/l Ca. 250 mg/l Ca. 350 mg/l Ca. 10 mg/l Ca. 50 mg/l Ca. 85 mg/l IgM RF Ca. 9 IU/mL 13,2 IgG CCP Ca. 40 EliA/mL 22,2 IgG MPOs Ca. 35 IU/mL 8,1 IgG PR3s Ca. 10 IU/mL 14,8 IgG GBM Ca. 70 EliA/mL 16,4 IgG DNA Ca. 23 IU/mL 22,5 IgG RNP Ca. 17 EliA/mL 13,6 IgG Sm IgG Ro Ca. 30 EliA/mL 18,2 IgG La Ca. 32 EliA/mL 17,2 IgG Cenp Ca. 40 EliA/mL 15,4 IgG Scl-70 IgG Jo-1 Ca. 60 EliA/mL 15,3 IgG TTG Ca. 80 EliA/mL 21,3 IgG Gliadin Ca. 40 EliA/mL 22,3 IgA TTG Ca. 20 EliA/mL 15,1 IgA Gliadin Ca. 30 EliA/mL 11,1 ANA CTD Ca. 5 EliA/mL 14,6 Total IgE Ca. 800 ku/l 10 IgE mot spesifikke allergener 15 INFEKSJONS IMMUNOLOGI Toxoplasma IgM Ca. 10 IU/mL 12,0 Ca. 300 IU/mL 6,5 Toxoplasma IgG 8,3 3,8 5 5,5 5,6 5,2 Ca. 20 IU/mL 10 Ca. 150 IU/mL 13,0 HIV Ag/Ab Combo Ca. 190 S/CO 14,0 HCV Ca 320 S/CO 8,4 HBc-total Ca. 345 S/CO 15,0 Syfilis Ca. 1300 S/CO 10,0 HAV IgG Ca. 450 S/CO 15,0 HAV IgM Ca. 170 S/CO 10,0 Hbe-antistoff Ca. 0,7 S/CO 10,0 Anti-HBs Ca. 1200 S/CO 15,5 CMV IgG Ca. 17 IU/mL 10,0 CMV IgM Ca. 300 IU/mL 10,0 Rubella IgG Ca. 30 IU/mL 10,0 Usikkerhet ved fortynning av prøver Materiale Analytt Måleområde uten fortynning CV % bidrag fra Analytisk variasjons- Total variasjon Godkjent av Anders Skinningsrud/ Dato: 24.05.2012Side 6 av 8

fortynning CVf % koeffisisent for prøver som må fortynnes. for prøver som må fortynnes CVt % KLINISK KJEMISKE ANALYSER I BLOD, SERUM OG PLASMA. S-Alat 3-1000 0,0 4,6 24,7 S-Alk. Fosfatase 20-1500 0,1 3,1 7,1 S-ASAT 3-750 0,0 2,8 12,2 S-Bilirubin, tot. 2-462 0,0 4,1 25,9 S-CA 125 0,5-4335 1,5 8,0 15,8 S-CEA 0,1-1000 0,8 12,8 15,8 S-CK 20-1600 0,3 3,8 23,1 S-Ferritin 0,2-1500 0,9 12,9 19,7 S-Fosfat 0,16-4,20 0,0 1,7 8,7 S-GammaGT 5-1400 0,0 2,8 14,1 S-Glukose 1,1-34,7 1,6 3,2 7,3 S-hCG 0,100-10000 0,2 5,6 5,6 S-HDL 0,13-2,84 0,0 3,4 7,9 S-IgM 0,4-5,18 2,2 3,3 6,8 S-Kalsium 0,17-3,41 0,0 2,6 3,2 S-Karbamid 0,7-42,8 0,4 2,1 12,5 S-Kolesterol 1,3-8,40 0,1 1,8 6,3 S-Kreatinin 4-1238 0,0 2,8 5,1 S-LD 37-796 0,0 5,3 8,5 S-Prolaktin 5,3-4240 1,1 6,8 9,7 S-PSA 0,008-150 1,2 7,8 16,0 S-Totalprotein 20-110 0,3 2,6 3,8 S-Triglycerid 0,11-5,93 0,1 5,1 21,6 S-TSH 0,01-100 1,2 8,6 21,5 syre 29,7-1101.2 0,3 2,9 9,1 FORKLARING: Analysevariasjonen, CVa, angir usikkerheten i den målte verdien. CVa er beregnet på grunnlag av resultater fra intern kvalitetskontroll, i en periode på minst 3 måneder. Det er fortrinnsvis brukt minst to reagensbatcher. For analyser som analyseres på flere instrument, er innen- og mellom instrument variasjon inkludert i CVa. For mange analyser er analysevariasjonen forskjellig i ulike nivåer, og vi har valgt å oppgi CVa for to nivåer (enkelte unntak). For akkrediterte analyser, garanterer vi at analysevariasjonen holder seg innenfor CVa multiplisert med en faktor på 1,4. Biologisk variasjon innen personen, CVbw, er den gjennomsnittlige naturlige biologiske variasjon for analytten innen person, hentet fra litteraturen (1). Opplysninger om progesteron har vi hentet fra kilde 3. Total variasjon, CVt, omfatter både analytisk og biologisk variasjon innen person, beregnet som roten av kvadratsummen av dem: CVt = (CVa 2 + CVbw 2 ) 1/2 CVt i oversikten inkluderer CVa multiplisert med en faktor på 1,4. CVt kan man benytte for å avgjøre om to prøvesvar, tatt til ulik tid for samme pasient, er statistisk forskjellige (2). Benytt kolonne med grønn markering (CVt) dersom resultatet ligger innefor måleområdet. Dersom vi får måleresultater som ligger over øvre målegrense, må vi fortynne prøvene. Vi får et ekstra bidrag til usikkerheten. Analysevariasjonen er da beregnet som roten av kvadratsummen av CVa og CV Godkjent av Anders Skinningsrud/ Dato: 24.05.2012Side 7 av 8

fortynning. Dette bidraget er tatt med i beregningen av total CV for analysen. Se tabell med rød markering av (CVt). Vi har oppgitt måleområdet for de analysene vi oftest har fortynninger på. Dersom det er ønskelig kan vi, ved henvendelse, oppgi måleområdet også for de andre analysene. Dersom forskjellen mellom to prøvesvar skyldes endringer i pasientens tilstand, vil differansen mellom resultatene i prosent være minst: 1,0*1,414*CVt = 1,4* CVt 1,28*1,414*CVt = 1,8*CVt 1,65*1,414*CVt = 2,3*CVt 1,96*1,414*CVt = 2,8*CVt med 68 % sikkerhet med 80 % sikkerhet med 90 % sikkerhet med 95 % sikkerhet (Variasjonskoeffisienten til differansen mellom to prøvesvar er: CVdiff = ( CVt 2 + CVt 2 ) 1/2 = ( 2* CVt 2 ) 1/2 = 1,414* CVt). Litteratur: 1. *. Ricos C. Et al.: Current databases on biological variation, Scand J Clin Lab Invest- Vol. 59- No. 7- November 1999; s. 491-500 og http://www.westgard.com/biodatabase1.htm Oppdatert 2010. 2. Jacob A. Stakkestad & Arne Åsberg: Brukerhåndbok i klinisk kjemi, 3. utgave 2004. 3. Maria Angeles. Sebastian-Gambaro, Francisco Javier Liron- Hernandez og Xavier Fuentes-Arderiu. Intra- and Inter-Individual Biological Variability Data Bank. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1997; 35(11): 845-852 Avdelingsoverlege Anders Skinningsrud Kvalitetskontrollrådgiver Lena Malmstedt Godkjent av Anders Skinningsrud/ Dato: 24.05.2012Side 8 av 8