TILSYNSERING FRÅ HELSE BERGEN HF FEBRUAR 2017 (Nye saker og nye aktivitetar i perioden er merkte med raud skrift.) FOR HAR EN LUKKING AV (Ingen nye tilsyn frå tilsynet) 1
ANDRE OG KLAGE: OVERSIKT OVER ER SOM IKKJE ER I PERIODEN. STYRESMAKTS- FOR HAR EN Datatilsynet Brevkontroll med Bergen Felles pasientdatabase i Vest 31.03.2015 29.06.2016 Ber om utgreiing av 6 punkt. Pkt. 1: Beskriving av løysninga som er nytta i felles pasientdatabase i Vest. Varsel om 2 pålegg. 01.09.2015 01.09.2016 Svarbrev sendt frå Vest RHF 22.05.15. med utgreiing av dei 6 punkta og med følgjande oppsummering: «Føretaksgruppe arbeider aktivt for å komme i posisjon til å dele pasientinformasjon og å gje tilgang til pasientjournalar i tråd med ny lovgjeving. Målet er å betre pasientryggleiken og personvernet.» Svarbrev frå Datatilsynet den 06.07.2015 kor dei ber om ytterlegare utgreiing av 7 forhold, med svarfrist 01.09.15. Vest sendte tilbakemelding på dei 7 forholda som det var bedt om ytterlegare utgreiing av den 01.09.15. Vest RHF og helseføretaka i Vest håper at Datatilsynet med dette har fått nødvendig informasjon. Svarbrev frå Datatilsynet av den 29.06.16., kor dei varslar om at dei vil vedta 2 pålegg overfor dei fire føretaka i Vest RHF. E-post den 06.07.16 frå Vest RHF til føretaka med informasjon om at Vest RHF vil sende brev til Datatilsynet for å be om utsett svarfrist. Vest RHF sendte den 31.10.16. tilbakemelding om status i denne saka. Det ble informert om at det er inngått nye avtalar knyta til samarbeid om felles pasientjournal og at det er gjennomført to risikovurderingar. Det skal og gjennomføras ny risikovurdering i november. Vedr. pkt., 1: Det er gjennomført 2 risikovurderingar, datert mai og august 2016. I september/oktober 2016 blei det inngått ein ny mellombels avtale om 2
FOR HAR EN samarbeid om felles behandlingsretta helseregister DIPS, i Vest RHF. Risikorapport-vurderingane og avtalen blei sendt til Datatilsynet den 31.10.16. Fylkesmannen Landsomfattande tilsyn ved Akuttmottak, Mottaksklinikken. Tilsynet omfattar identifisering og behandling av pasientar med sepsis eller mistanke om sepsis i somatisk akuttmottak. 19.09.16 2 avvik. Ikkje sett dato. Brev motteke den 07.03.16 med varsel om tilsyn ved Akuttmottak, Mottaksklinikken, tilsynet er planlagt å vere 22. og 23.06.16. Brev motteke den 20.09.16 med oppsummeringsrapport etter landsomfattande tilsyn «Stopp Sepsis». Tilbakemelding på rapporten blei sendt frå den 01.10.16. med tiltak som må setjast i verk for å rette avvika. E-post motteke den 26.10.16., kor det blir bedt om ei ny tilbakemelding innan 15.02.17. om status i arbeidet. Denne tilbakemeldinga vil falle saman i tid med neste planlagde journalgjennomgang. Brev motteke den 24.01.17. med varsel om journalgjennomgang som oppfølging etter tilsynet. Formålet med føreståande journalgjennomgang er å samanlikne funna frå før tilsynet med funna etter 8 og 14 månader. Brev motteke den 27.02.17 om at journalgjennomgang vil finne stad den 24.03.17 og at tilbakemelding om resultat frå gjennomgangen vil bli 31.03.17. DSB Systematisk helse, miljø og sikkerhetsarbeid. 31.10.16 5 avvik. 1 merknad 31.12.16 E-post motteken den 22.06.16 med varsel om revisjon som vil bli gjennomført i veke 36. Brev motteke den 13.07.16 med plan for gjennomføring av varsla tilsyn. Tilsynet var 06.-09.09.16. Førebels tilsynsrapport blei motteken 12.10.16, med førehandsvarsling om 5 avvik og 1 merknad. Frist for tilbakemelding 31.10.16. om tiltak for å lukke avvika og den 21.10.16 for andre tilbakemeldingar. Det blei ikkje sendt tilbakemeldingar frå 08.02.17 3
FOR HAR EN. Vedtak om pålegg blei motteken den 03.11.16. Tilbakemelding blei sendt frå Bergen HF den 15.11.16, med beskriving av tiltak som skal setjast i verk for å lukke avvika. Brev motteke den 01.12.16. med informasjon om at DSB aksepterer tiltaka, men at avvika ikkje blir lukka. Brev motteke den 17.01.17. med førespurnad om status pr. 31.12.16., svarfrist 31.01.17. Svarbrev med tilbakemelding sendt frå den 31.01.17. med anmodning om at avvik 1 og 2 lukkas. Brev av 08.02.17, motteke 14.02.17, med tilbakemelding om at DSB aksepterer den oppfølginga verksemda har hatt når det gjeld avvik 1 til 5 og at dei ser på tilsynet som avslutta. direktoratet Tilsyn ved Laboratorieklinikken, Hormonlaboratoriet etter Genteknologiloven 21.11.16 1 avvik 1 merknad 01.07.17 Brev av 10.08.16. med varsel om tilsyn 17. 19.10.16. må sende inn informasjon innan den 23.09.16. Tilsyn 17.10.16. Rapport motteken den 21.11.16. Datatilsynet Brevkontroll med helseføretaka si behandling av helseopplysningar til intern kvalitetssikring etter personelloven 26. Brev av 24.10.16 med varsel om at det skal gjennomførast brevkontrollar. Spørsmåla må svarast på innan 25.11.16. Brev motteke den 24.11.16 med informasjon om utsett svarfrist til 22.12.16. Brev sendt den 22.12.16 med svar på det som var etterspurt i brevkontrollen. tilsynet Tilsyn med: - handtering av blod og blodkomponentar Brev motteke den 09.01.17 med varsel om tilsyn som vil bli gjennomført 7. - 16.03.17. Tilsynet blei gjennomført som planlagt, På sluttmøtet den 16.03.17 blei følgjande 4
FOR HAR EN - handtering av celler og vev, inkludert smittetesting av donorar - aktivitet knyta til organdonasjon presentert: tilsynet sin konklusjon: Eitt avvik handtering av blod og blodkomponentar To avvik handtering av celler og vev Ein merknad handtering av celler og vev. Tilsynsrapporten er ikkje motteken. Fylkesmannen Divisjon psykisk helsevern, Bjørgvin DPS og allmennpsykiatrisk poliklinikk Tertnes. Tilsynet omfattar spesialisthelsetenester til pasientar med psykisk liding og mogeleg samtidig rusliding. Dette er del av det landsomfattande tilsynet med spesialisthelsetenesta som blir gjennomført i 2017 og 2018. E-post motteken den 30.01.17 med varsel om planlagt tilsyn 27.-29.03.17. E-post med vedlegg motteken den 13,03.17 med informasjon om tilsynet. Programmet var med som vedlegg. KLAGE (Ingen nye hendingar) 5